ANSM - Aktualisiert am: 24/06/2014
Bezeichnung des Arzneimittels
ENDHOMETROL, Ovulum
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 6 Tagen anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST ENDHOMETROL, Ovulum UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ENDHOMETROL, Ovulum BEACHTEN?
3. WIE IST ENDHOMETROL, Ovulum ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ENDHOMETROL, Ovulum AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST ENDHOMETROL, Ovulum UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Entfällt.
Therapeutische Indikationen
ENDHOMETROL, Ovulum ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur Behandlung von vaginalen Beschwerden eingesetzt wird: nicht-infektiöse Leukorrhoe, vaginale Reizungen, vulväres Jucken.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ENDHOMETROL, Ovulum BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Entfällt.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie ENDHOMETROL, Ovulum niemals:
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von ENDHOMETROL, Ovulum sind.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung; besondere Warnhinweise
Vorsicht bei der Anwendung von ENDHOMETROL, Ovulum:
- Vaginale Anwendung. Nicht schlucken.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Entfällt.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Heilmitteln oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In Ermangelung experimenteller und klinischer Daten und aus Vorsichtsgründen sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Entfällt.
3. WIE IST ENDHOMETROL, Ovulum ANZUWENDEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Ein Ovulum abends vor dem Schlafengehen.
Das Ovulum tief in die Vagina einführen, in liegender Position.
Art und Weg der Verabreichung
Vaginale Anwendung.
Dauer der Behandlung
Maximale Behandlungsdauer von 6 Tagen.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Entfällt.
Anweisungen im Falle des Auslassens einer oder mehrerer Dosen
Wenn Sie die Anwendung von ENDHOMETROL, Ovulum vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann ENDHOMETROL, Ovulum Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST ENDHOMETROL, Ovulum AUFZUBEWAHREN?
Für Kinder unzugänglich und unsichtbar aufbewahren.
Verfallsdatum
Verwenden Sie ENDHOMETROL, Ovulum nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Aufbewahrungsbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Gegebenenfalls Warnhinweise auf bestimmte sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und der sonstigen Bestandteile
Was enthält ENDHOMETROL, Ovulum?
Die Wirkstoffe sind:
Calendula officinalis TM … 0,214 g
Helonias dioica 3 DH … 0,018 g
Hydrastis 3 DH … 0,018 g
Für ein Ovulum von 3,4 g.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, Glycerin, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist ENDHOMETROL, Ovulum und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel liegt in Form von Ovula vor.
Packung mit 6 Stück.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Zulassungsinhaber
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Vertreiber
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L'OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Entfällt.
Sonstiges
Entfällt.