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Myleugyne L.P. 150 mg ist angezeigt zur lokalen Behandlung von Mykosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vulva und der Vagina, die manchmal sekundär infiziert sind.

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Myleugyne L.P. 150 mg ist ein hochwirksames Produkt zur lokalen Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Vulva und Vagina, die manchmal zusätzlich bakteriell infiziert sind. Diese vaginale Ovule bietet eine gezielte Lösung für Frauen, die unter den unangenehmen Symptomen von Pilzinfektionen leiden. Mit seiner speziellen Formulierung zielt Myleugyne darauf ab, die Symptome zu lindern und die Infektion effektiv zu bekämpfen, um das Wohlbefinden und die Gesundheit der Intimzone wiederherzustellen. Die Anwendung ist einfach und bequem, was es zu einer idealen Wahl für Frauen macht, die eine schnelle und effektive Linderung suchen.

 

Effektive Behandlung von Pilzinfektionen der Vulva und Vagina mit Myleugyne

Gezielte Wirkung gegen Pilzinfektionen und bakterielle Superinfektionen

Myleugyne L.P. 150 mg enthält Econazolnitrat, eine Substanz mit antibakteriellen und antimykotischen Eigenschaften, die speziell zur Bekämpfung von Pilzinfektionen entwickelt wurde. Diese Wirkstoffkombination ermöglicht es, sowohl die Pilze als auch die häufig damit einhergehenden bakteriellen Infektionen effektiv zu behandeln. Die Anwendung erfolgt lokal, was eine direkte Wirkung an der Infektionsstelle gewährleistet und die Symptome schnell lindert. Die spezielle Formulierung sorgt dafür, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum freigesetzt werden, was die Wirksamkeit des Produkts erhöht und die Notwendigkeit häufiger Anwendungen reduziert.

 

Einfach anzuwendende Ovule für eine unkomplizierte Behandlung

Die Anwendung von Myleugyne ist denkbar einfach: Die Ovule wird abends vor dem Schlafengehen tief in die Vagina eingeführt. Diese Anwendungsmethode stellt sicher, dass die Wirkstoffe über Nacht freigesetzt werden und ihre volle Wirkung entfalten können. Die Ovule ist so konzipiert, dass sie sich bei Körpertemperatur auflöst und die Wirkstoffe gleichmäßig verteilt. Dies sorgt für eine kontinuierliche Freisetzung der aktiven Substanzen und eine langanhaltende Wirkung, die die Symptome effektiv lindert und die Heilung fördert.

 

Die Vorteile von Myleugyne für die Gesundheit der Intimzone

Lang anhaltende Linderung und Schutz vor erneuten Infektionen

Myleugyne bietet nicht nur eine schnelle Linderung der Symptome, sondern auch einen langanhaltenden Schutz vor erneuten Infektionen. Die spezielle Formulierung sorgt dafür, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum freigesetzt werden, was die Wirksamkeit des Produkts erhöht. Dies ist besonders wichtig für Frauen, die häufig unter wiederkehrenden Infektionen leiden. Durch die kontinuierliche Freisetzung der Wirkstoffe wird die Infektion effektiv bekämpft und das Risiko eines Rückfalls minimiert.

 

Sanfte und gut verträgliche Behandlung für empfindliche Haut

Myleugyne ist speziell für die empfindliche Haut der Intimzone entwickelt worden. Die sanfte Formulierung minimiert das Risiko von Hautreizungen und sorgt dafür, dass das Produkt auch bei empfindlicher Haut gut verträglich ist. Dies ist besonders wichtig für Frauen, die auf andere Produkte empfindlich reagieren oder unter Hautirritationen leiden. Myleugyne bietet eine effektive Behandlung, ohne die Haut zusätzlich zu belasten, und sorgt so für ein angenehmes und sicheres Anwendungserlebnis.

 

Praktische Tipps zur Anwendung und Pflege während der Behandlung

Richtige Anwendung für maximale Wirksamkeit

Um die maximale Wirksamkeit von Myleugyne zu gewährleisten, ist es wichtig, die Ovule korrekt anzuwenden. Die Anwendung sollte abends vor dem Schlafengehen erfolgen, um sicherzustellen, dass die Wirkstoffe über Nacht freigesetzt werden. Es wird empfohlen, die Ovule in Rückenlage mit leicht angezogenen und gespreizten Knien einzuführen. Diese Position erleichtert das Einführen und sorgt dafür, dass die Ovule tief genug platziert wird, um ihre volle Wirkung zu entfalten. Nach dem Einführen sollte man für etwa zehn Minuten in dieser Position bleiben, um sicherzustellen, dass die Ovule sich vollständig auflöst.

 

Pflege und Hygiene während der Behandlung

Während der Behandlung mit Myleugyne ist es wichtig, auf eine gute Intimhygiene zu achten, um die Heilung zu unterstützen und das Risiko von erneuten Infektionen zu minimieren. Es wird empfohlen, einen pH-neutralen oder leicht alkalischen Intimreiniger zu verwenden, um die natürliche Balance der Intimflora zu erhalten. Zudem sollte man darauf achten, keine synthetischen Unterwäsche oder enge Kleidung zu tragen, um die Belüftung der Intimzone zu gewährleisten. Auch das Teilen von Handtüchern oder Waschlappen sollte vermieden werden, um eine Übertragung von Infektionen zu verhindern.

 

Wichtige Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Myleugyne

Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Nebenwirkungen

Obwohl Myleugyne im Allgemeinen gut verträglich ist, können in seltenen Fällen Nebenwirkungen wie lokale Reizungen oder Juckreiz auftreten. Diese Symptome sind in der Regel mild und klingen von selbst ab. Sollte es jedoch zu starken oder anhaltenden Beschwerden kommen, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren. Zudem sollte Myleugyne nicht in Kombination mit Latex-Diaphragmen oder Spermiziden verwendet werden, da es zu einer Beeinträchtigung der Wirksamkeit dieser Verhütungsmittel kommen kann. Bei bekannten Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe sollte das Produkt nicht angewendet werden.

 

Beratung und Unterstützung durch medizinisches Fachpersonal

Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung von Myleugyne ist es ratsam, sich an einen Arzt oder Apotheker zu wenden. Diese können wertvolle Tipps zur richtigen Anwendung und zur Unterstützung der Heilung geben. Auch bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte medizinischer Rat eingeholt werden, um mögliche Komplikationen zu vermeiden. Eine offene Kommunikation mit dem medizinischen Fachpersonal kann dazu beitragen, die Behandlung optimal zu gestalten und die Gesundheit der Intimzone langfristig zu erhalten.

 

Conditionnement

Le produit Myleugyne L.P. 150 mg se présente sous la forme de 1 ovule vaginale.

 


ANSM - Aktualisiert am: 20/02/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

MYLEUGYNE L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST MYLEUGYNE L.P. 150 mg, OVULUM MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code:

Dieses Arzneimittel enthält Econazolnitrat: ein Antimykotikum und antibakterielles Mittel.

Es ist angezeigt zur lokalen Behandlung von Mykosen (durch mikroskopische Pilze verursachte Erkrankungen) der Vulva und Vagina, die manchmal überinfiziert sind.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYLEUGYNE L.P. 150 mg, OVULUM MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG BEACHTEN?

Verwenden Sie MYLEUGYNE L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung niemals:

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen einen verwandten Stoff (aus der Gruppe der Imidazole) sind,
  • wenn Sie ein Diaphragma aus Latex verwenden.

Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von MYLEUGYNE L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung:

Die lokale Behandlung der Mykose ist nur ein Teil der Gesamtbehandlung. Um Rückfälle zu vermeiden, ist die Suche nach begünstigenden Faktoren durch Ihren Arzt unerlässlich.

Verwenden Sie keine saure Seife für die lokale Hygiene, da die Säure das Wachstum von Pilzen begünstigt (siehe Art der Anwendung).

Diese Behandlung kann lokale Brennen und eine Zunahme des Juckreizes verursachen. In der Regel verschwinden diese Phänomene spontan bei Fortsetzung der Behandlung. Wenn die Symptome länger als 24 bis 48 Stunden anhalten, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MYLEUGYNE L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung anwenden.

Kinder und Jugendliche

Ohne Belang.

Andere Arzneimittel und MYLEUGYNE L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Verwenden Sie es nicht zusammen mit spermiziden Produkten (Risiko der Inaktivierung) oder mit einem Diaphragma aus Latex (Risiko des Diaphragmabruchs).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

MYLEUGYNE L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Belang.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss.

Stillen ist bei einer Behandlung mit diesem Arzneimittel möglich.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sportler

Ohne Belang.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ohne Belang.

MYLEUGYNE L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung enthält Galactomannan, kolloidales Siliciumdioxid, halbfeste Fettsäureglyceride, Stearylenantat.

3. WIE IST MYLEUGYNE L.P. 150 mg, OVULUM MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG ANZUWENDEN?

Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anzuwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

In den meisten Fällen 1 Ovulum vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen, als Einzeldosis.

In einigen Fällen kann Ihr Arzt Ihnen 1 Ovulum abends und 1 Ovulum am nächsten Morgen verschreiben.

In jedem Fall befolgen Sie die Empfehlungen Ihres Arztes oder Apothekers.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von MYLEUGYNE L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zu stark oder zu schwach ist, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Art der Anwendung

Vaginale Anwendung.

Führen Sie das Ovulum tief in die Vagina ein, vorzugsweise in liegender Position. Die einfachste Methode ist, sich auf den Rücken zu legen, die Knie anzuziehen und zu spreizen.

Praktische Ratschläge:

  • Waschen mit einer neutralen oder alkalischen Seife,
  • um eine Ansteckung Ihrer Umgebung zu vermeiden, verwenden Sie Ihr eigenes Handtuch (Waschlappen, Handtuch),
  • Ihr Arzt kann:
  • o auch Ihren Sexualpartner behandeln, um eine Rückansteckung zu vermeiden,
  • o Ihnen ein lokal anzuwendendes Antimykotikum verschreiben,
  • tragen Sie Baumwollunterwäsche,
  • vermeiden Sie vaginale Duschen,
  • unterbrechen Sie die Behandlung während der Menstruation nicht,
  • vermeiden Sie die Verwendung von Tampons während der Behandlung.

Wenn Sie mehr MYLEUGYNE L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung angewendet haben, als Sie sollten:

Ohne Belang.

Wenn Sie die Anwendung von MYLEUGYNE L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von MYLEUGYNE L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung abbrechen:

Ohne Belang.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Reaktionen an der Anwendungsstelle wie Brennen, Reizungen, Juckreiz und Erythem (Hautrötung),
  • Kontaktdermatitis (Hautentzündung) und Urtikaria.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST MYLEUGYNE L.P. 150 mg, OVULUM MIT VERLÄNGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was MYLEUGYNE L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 150 mg

Für ein Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Galactomannan, kolloidales Siliciumdioxid, halbfeste Fettsäureglyceride, Stearylenantat.

Was ist MYLEUGYNE L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form eines Ovulums mit verlängerter Wirkstofffreisetzung erhältlich. Packung mit 1 oder 2 Ovula.

Inhaber der Zulassung

LABORATOIRES IPRAD PHARMA

22 RUE DES AQUEDUCS

94250 GENTILLY

Vertreiber der Zulassung

BIOCODEX

22 RUE DES AQUEDUCS

94250 GENTILLY

Hersteller

LAPHAL INDUSTRIES

AVENUE DE PROVENCE

13190 ALLAUCH

ODER

LAPHAL INDUSTRIES - ROUSSET

248 AVENUE DE LA VICTOIRE

13106 ROUSSET

ODER

LAMP SAN PROSPERO S.p.a

VIA DELLA PACE 25/A

41030 SAN PROSPERO (MODENA)

ITALIEN

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Belang.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Ohne Belang.

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 20/02/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

MYLEUGYNE L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 150 mg

Für ein Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Lokale Behandlung von vulvovaginalen Mykosen, die mit oder ohne Gram+ Bakterien überinfiziert sind.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

  • In den meisten Fällen: 1 Ovulum abends vor dem Schlafengehen als Einzeldosis tief in die Vagina einführen, vorzugsweise in liegender Position.
  • Im Falle von rezidivierenden oder hartnäckigen Mykosen, die begünstigende Faktoren vermuten lassen, 1 Ovulum abends vor dem Schlafengehen und 1 Ovulum am nächsten Morgen.

Praktische Ratschläge:

Reinigung mit einer Seife mit neutralem oder alkalischem pH-Wert.

Die Behandlung sollte von Hygieneratschlägen begleitet werden (Tragen von Baumwollunterwäsche, Vermeidung von Vaginalduschen, Vermeidung der Verwendung von Tampons während der Behandlung...) und soweit möglich, die Beseitigung der begünstigenden Faktoren.

Die Behandlung sollte während der Menstruation nicht unterbrochen werden.

Die Behandlung des Partners sollte je nach Fall diskutiert werden.

Zur Behandlung von vulvären oder perianalen Ausdehnungen der Mykose wird empfohlen, gynäkologische Ovula mit einem lokal anzuwendenden Antimykotikum zu kombinieren.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile (oder Gruppenempfindlichkeit).
  • Verwendung von Latexdiaphragmen.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

In Abwesenheit einer klinischen Symptomatik kann der alleinige Nachweis von Candida auf der Haut oder den Schleimhäuten nicht als Indikation angesehen werden.

Bei bestätigter Candidose sollten die ökologischen Faktoren, die die Entwicklung von Candida ermöglichen und begünstigen, sorgfältig untersucht werden.

Um Rückfälle zu vermeiden, ist die Beseitigung und Berücksichtigung der begünstigenden Faktoren unerlässlich.

Es ist wünschenswert, gleichzeitig alle anerkannt pathogenen Candida-Herde zu behandeln.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei lokaler Unverträglichkeit oder allergischer Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt): siehe Abschnitt 4.2 Praktische Ratschläge.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

+ Latexdiaphragmen

Risiko des Diaphragmabruchs.

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Spermizide

Jede lokale vaginale Behandlung kann eine lokale spermizide Empfängnisverhütung inaktivieren.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Orale Antikoagulanzien

Erhöhung der Wirkung des oralen Antikoagulans und des Blutungsrisikos.

Häufigere Kontrolle des INR.

Anpassung der Dosierung des oralen Antikoagulans während der Behandlung mit Econazol und nach deren Absetzen, falls erforderlich.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). In Abwesenheit teratogener Effekte bei Tieren wird beim Menschen kein malformativer Effekt erwartet. Tatsächlich haben sich die für Missbildungen beim Menschen verantwortlichen Substanzen in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.

Klinisch sind bisher keine spezifischen malformativen oder fetotoxischen Effekte aufgetreten.

Allerdings ist die Überwachung von Schwangerschaften, die Econazol ausgesetzt waren, unzureichend, um jegliches Risiko auszuschließen.

Folglich sollte die Anwendung von Econazol vaginal während der Schwangerschaft nur in Betracht gezogen werden, wenn dies notwendig ist.

Stillzeit

Die Resorption von Econazolnitrat durch die Vaginalschleimhaut ist gering; daher ist das Stillen bei Behandlung mit diesem Medikament möglich.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

  • Die am häufigsten in klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen sind Reaktionen an der Applikationsstelle, wie Brennen, Reizungen, Juckreiz und Erythem.
  • Sehr selten wurden Kontaktdermatitis und vereinzelte Fälle von erythematösem Ausschlag oder Urtikaria seit der Markteinführung berichtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Überdosierung

Entfällt.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIINFEKTIVA UND ANTISEPTIKA ZUR GYNÄKOLOGISCHEN ANWENDUNG, ATC-Code: G01AF05.

(G: Urogenitalsystem und Sexualhormone)

Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Wirkung.

Die Wirkung wurde in vitro nachgewiesen und richtet sich gegen die Erreger von kutan-mukösen Mykosen:

  • die Candida und andere Hefen (Erreger von vaginalen Mykosen),
  • die Gram+ Bakterien, die manchmal für eine Sekundärinfektion verantwortlich sind.

In vitro haben Versuche zur Selektion von Econazol-resistenten Candida albicans-Stämmen keine erworbenen Resistenzen gezeigt; in vivo ist dieses Risiko minimal.

Wirkmechanismus

Unterschiedlich zu dem der Antibiotika, wirkt es auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

Diese Dosierung ist für die Kurzzeitbehandlung geeignet.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Beim Menschen wird Econazol nach vaginaler Anwendung nur schwach resorbiert.

Die maximalen Econazol- und/oder Metabolitenkonzentrationen im Plasma oder Serum, die 1-2 Tage nach der Anwendung beobachtet werden, liegen bei etwa 65 ng/ml für ein Ovulum von 150 mg. Für ein Ovulum von 150 mg werden etwa 5% der Econazol-Dosis resorbiert.

Im systemischen Kreislauf sind Econazol und/oder seine Metaboliten stark an Plasmaproteine gebunden (> 98%). Econazol wird stark durch Oxidation, Desaminierung und/oder O-Desalkylierung metabolisiert und die Metaboliten werden über die Nieren und den Stuhl ausgeschieden.

Beim Kontakt mit der Vaginalschleimhaut bildet der Hilfsstoff dieses Arzneimittels ein bioadhäsives Gel, das Econazolnitrat enthält. Dieses Gel haftet an der Vaginalschleimhaut und ermöglicht so die Aufrechterhaltung einer wirksamen Wirkstoffkonzentration in der Vagina über mehrere Tage.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Subchronische Toxizität

Die Leber wurde als Zielorgan identifiziert. Die Sicherheitsmarge, die mit diesem Effekt verbunden ist, ist groß.

Fortpflanzungsfunktionen

Die durchgeführten Studien haben keine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit, keine direkte Fetotoxizität und keine Teratogenität gezeigt.

Genotoxizität

Die durchgeführten Studien deuten auf die Induktion von Aneuploidie hin und einige Studien weisen auf einen mutagenen Effekt hin. Insgesamt zeigen diese Studien jedoch, dass die genotoxischen Effekte begrenzt sind.

Lokale Verträglichkeit

Die durchgeführten Studien haben keine Haut- oder Vaginalreizungen, keine Phototoxizität und keine Sensibilisierung gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Galactomannan, hochdisperses Siliciumdioxid, halbfeste Fettsäureglyceride (Typ WI H15 und WE FS), Stearylenantat.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +30°C aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

1 oder 2 Ovula in einer Blisterpackung (PVC/Polyethylen).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRES IPRAD PHARMA

22 RUE DES AQUEDUCS

94250 GENTILLY

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 374 652 7 4 : 1 Ovulum in einer Blisterpackung (PVC/Polyethylen).
  • 34009 398 624 3 9 : 2 Ovula in einer Blisterpackung (PVC/Polyethylen).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Iprad santé
Arrow
EG Labo
Biogaran
Theramex
Theramex
Boiron
Description courte
Myleugyne L.P. 150 mg ist angezeigt zur lokalen Behandlung von Mykosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vulva und der Vagina, die manchmal sekundär infiziert sind.
Econazole Arrow 1% Pulver ist ein topisches Medikament, das zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen eingesetzt wird.
Clotrimazol ist ein Medikament, das für Erwachsene reserviert ist und zur Behandlung von vulvären Erkrankungen angezeigt ist, die durch mikroskopische Pilzinfektionen verursacht werden: die empfindlichen vulvovaginalen Hefepilzinfektionen.
Econazole L.P 150mg Biogaran ist angezeigt zur lokalen Behandlung von Mykosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vulva und der Vagina, die manchmal sekundär infiziert sind.
Das Medikament Monazol ist zur lokalen Behandlung von Candidosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vagina angezeigt.
Dieses Medikament ist ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole, das zur Behandlung von kutaneo-mukösen Mykosen durch Candida und Dermatophyten empfohlen wird.
Endhométrol ist ein homöopathisches Arzneimittel, das zur Behandlung von vaginalen Beschwerden wie nicht-infektiösem Ausfluss, vaginalen Reizungen sowie vulvärem Juckreiz bestimmt ist.

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Der Rat des Apothekers

Vaginale Infektionen, insbesondere Mykosen, sind ein häufiges Problem, das viele Frauen betrifft. Diese Infektionen, verursacht durch mikroskopische Pilze, können zu unangenehmen Symptomen wie Juckreiz, Reizungen und abnormalem Ausfluss führen. Die Behandlung dieser Beschwerden erfordert oft eine gezielte lokale Therapie, um die Symptome zu lindern und die Infektion zu bekämpfen.

Was sind die Ursachen für vaginale Mykosen?

Vaginale Mykosen werden häufig durch ein Ungleichgewicht der natürlichen Flora im Vaginalbereich verursacht. Dieses Ungleichgewicht kann durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden:

 

  • Hormonelle Veränderungen, wie sie während der Schwangerschaft oder Menopause auftreten.
  • Die Einnahme von Antibiotika, die die natürliche Bakterienflora stören.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Anfälligkeit für Infektionen erhöht.
  • Die Verwendung von parfümierten Seifen oder Duschgels, die die empfindliche Haut reizen können.

 

Diese Faktoren können das Wachstum von Pilzen fördern, was zu den typischen Symptomen einer Mykose führt. Eine frühzeitige Behandlung ist entscheidend, um die Beschwerden zu lindern und die Infektion zu kontrollieren.

 

Wie wirkt Myleugyne L.P. 150 mg bei der Behandlung von Mykosen?

Myleugyne L.P. 150 mg ist ein lokal anzuwendendes Medikament, das speziell zur Behandlung von vaginalen Mykosen entwickelt wurde. Es enthält Econazolnitrat, einen Wirkstoff mit antibakteriellen und antimykotischen Eigenschaften, der effektiv gegen die Pilze wirkt, die die Infektion verursachen.

 

Die Anwendung erfolgt in Form eines Ovuls, das tief in die Vagina eingeführt wird. Der Wirkstoff wird langsam freigesetzt, was eine langanhaltende Wirkung gewährleistet. Dies ermöglicht eine effektive Behandlung der Infektion über mehrere Tage hinweg.

 

Welche Anwendungshinweise sind zu beachten?

Für eine optimale Wirkung sollte das Ovul abends vor dem Schlafengehen eingeführt werden. Dies ermöglicht dem Wirkstoff, über Nacht zu wirken, während der Körper in Ruhe ist. Bei wiederkehrenden oder hartnäckigen Mykosen kann eine zusätzliche Anwendung am folgenden Tag erforderlich sein.

 

Es ist wichtig, während der Behandlung auf eine gute Hygiene zu achten. Verwenden Sie persönliche Handtücher und vermeiden Sie den Austausch mit anderen, um eine Ansteckung zu verhindern. Auch auf die Verwendung von Tampons und parfümierten Produkten sollte verzichtet werden.

 

Wie kann Myleugyne in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Myleugyne in eine umfassende Pflegeroutine kann helfen, die Symptome zu lindern und die Heilung zu unterstützen. Hier sind einige Tipps, wie Sie das Produkt effektiv nutzen können:

 

  • Verwenden Sie das Ovul wie empfohlen, um die Infektion gezielt zu behandeln.
  • Ergänzen Sie die Behandlung mit einer sanften, pH-neutralen Intimhygiene, um die natürliche Flora zu unterstützen.
  • Tragen Sie atmungsaktive Baumwollunterwäsche, um ein feuchtes Milieu zu vermeiden, das das Pilzwachstum fördern könnte.
  • Vermeiden Sie enge Kleidung, die die Belüftung des Intimbereichs einschränkt.

 

Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung von Myleugyne kann eine effektive Linderung der Symptome erreicht werden.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Vorbeugung von Mykosen ergriffen werden?

Neben der Behandlung bestehender Infektionen ist es wichtig, Maßnahmen zu ergreifen, um zukünftige Mykosen zu verhindern. Dazu gehören:

 

  • Eine ausgewogene Ernährung, die das Immunsystem stärkt.
  • Regelmäßige Bewegung, um die Durchblutung zu fördern und das Immunsystem zu unterstützen.
  • Stressmanagement-Techniken, um das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
  • Vermeidung von übermäßigem Gebrauch von Antibiotika, wenn nicht medizinisch notwendig.

 

Diese präventiven Maßnahmen können dazu beitragen, das Risiko von Mykosen zu reduzieren und die Gesundheit des Intimbereichs zu fördern.

 

Welche Vorteile bietet Myleugyne im Vergleich zu anderen Behandlungen?

Myleugyne bietet mehrere Vorteile, die es von anderen Behandlungen abheben. Dazu gehören:

 

  • Die langanhaltende Freisetzung des Wirkstoffs, die eine effektive Behandlung über mehrere Tage ermöglicht.
  • Die gezielte lokale Anwendung, die das Risiko systemischer Nebenwirkungen minimiert.
  • Die einfache Anwendung, die in den Alltag integriert werden kann.
  • Die Möglichkeit, das Produkt in Kombination mit anderen pflegenden Maßnahmen zu verwenden, um eine umfassende Behandlung zu gewährleisten.

 

Diese Eigenschaften machen Myleugyne zu einer effektiven Option für die Behandlung von vaginalen Mykosen und zur Unterstützung der Gesundheit des Intimbereichs.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Myleugyne L.P. 150 mg bei der Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen ?

Myleugyne L.P. 150 mg ist speziell zur Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen entwickelt worden. Es enthält Econazolnitrat, eine Substanz mit antibakteriellen und antimykotischen Eigenschaften. Diese Wirkstoffe zielen darauf ab, die Zellmembran der Pilze zu destabilisieren, was zu deren Absterben führt. Die Formulierung als Ovulum ermöglicht eine gezielte Freisetzung der Wirkstoffe direkt am Infektionsort, was die Wirksamkeit erhöht. Die Behandlung mit Myleugyne ist besonders effektiv, da sie nicht nur die Symptome wie Juckreiz und Ausfluss lindert, sondern auch die Ursache der Infektion bekämpft. Die Anwendung erfolgt in der Regel abends, um eine optimale Wirkstoffaufnahme über Nacht zu gewährleisten. Es ist wichtig, die Behandlung auch während der Menstruation fortzusetzen, um einen vollständigen Therapieerfolg zu erzielen. Bei wiederkehrenden Infektionen kann eine zusätzliche Behandlung des Partners notwendig sein, um eine erneute Ansteckung zu vermeiden. Myleugyne bietet somit eine umfassende Lösung für Frauen, die unter den unangenehmen Symptomen einer vaginalen Pilzinfektion leiden.

Welche Vorteile bietet Myleugyne L.P. 150 mg im Vergleich zu anderen lokalen Antimykotika ?

Myleugyne L.P. 150 mg bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen lokalen Antimykotika. Erstens ist die Formulierung als Ovulum besonders praktisch, da sie eine einmalige Anwendung ermöglicht, die über mehrere Tage hinweg wirkt. Dies reduziert die Notwendigkeit für wiederholte Anwendungen und erhöht die Benutzerfreundlichkeit. Zweitens enthält Myleugyne Econazolnitrat, das sowohl antimykotische als auch antibakterielle Eigenschaften besitzt. Dies ist besonders vorteilhaft, da viele vaginale Infektionen durch eine Kombination von Pilzen und Bakterien verursacht werden. Drittens ist die Freisetzung der Wirkstoffe in Myleugyne so konzipiert, dass sie über einen längeren Zeitraum erfolgt, was die Wirksamkeit der Behandlung erhöht. Schließlich ist Myleugyne auch während der Menstruation anwendbar, was bedeutet, dass die Behandlung nicht unterbrochen werden muss. Diese Eigenschaften machen Myleugyne zu einer effektiven und praktischen Wahl für Frauen, die eine zuverlässige Lösung für vaginale Pilzinfektionen suchen.

Kann Myleugyne L.P. 150 mg auch bei bakteriellen Infektionen eingesetzt werden ?

Myleugyne L.P. 150 mg ist primär zur Behandlung von Pilzinfektionen der Vagina und Vulva konzipiert. Allerdings enthält es Econazolnitrat, das auch antibakterielle Eigenschaften besitzt. Dies bedeutet, dass Myleugyne in Fällen, in denen eine Pilzinfektion von einer bakteriellen Infektion begleitet wird, ebenfalls wirksam sein kann. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Myleugyne nicht als primäre Behandlung für rein bakterielle Infektionen gedacht ist. In solchen Fällen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die geeignete Behandlung zu bestimmen. Die Kombination von antimykotischen und antibakteriellen Eigenschaften macht Myleugyne jedoch zu einer vielseitigen Option für die Behandlung von Mischinfektionen, die sowohl Pilze als auch Bakterien umfassen. Bei Unsicherheiten über die Art der Infektion oder die geeignete Behandlung sollte immer ein medizinischer Fachmann zu Rate gezogen werden.

Wie kann man die Wirksamkeit von Myleugyne L.P. 150 mg bei der Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen maximieren ?

Um die Wirksamkeit von Myleugyne L.P. 150 mg bei der Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen zu maximieren, sollten einige wichtige Maßnahmen beachtet werden. Zunächst ist es entscheidend, die Anwendungshinweise genau zu befolgen. Das Ovulum sollte abends tief in die Vagina eingeführt werden, um eine optimale Wirkstoffaufnahme über Nacht zu gewährleisten. Während der Behandlung sollte auf die Verwendung von parfümierten Seifen und Duschgels verzichtet werden, da diese die empfindliche Vaginalflora stören können. Stattdessen sollten pH-neutrale oder leicht alkalische Reinigungsprodukte verwendet werden. Es ist auch ratsam, während der Behandlung auf synthetische Unterwäsche zu verzichten und stattdessen Baumwollunterwäsche zu tragen, um die Belüftung zu verbessern und Feuchtigkeit zu reduzieren. Darüber hinaus sollte der Partner möglicherweise ebenfalls behandelt werden, um eine erneute Ansteckung zu vermeiden. Schließlich ist es wichtig, die Behandlung auch während der Menstruation fortzusetzen und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren. Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Wirksamkeit von Myleugyne zu maximieren und das Risiko von Rückfällen zu minimieren.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Myleugyne L.P. 150 mg beachtet werden ?

Bei der Anwendung von Myleugyne L.P. 150 mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Zunächst sollte Myleugyne nicht in Kombination mit Latexprodukten wie Diaphragmen oder Kondomen verwendet werden, da das Risiko einer Materialschwächung besteht. Dies könnte die Wirksamkeit dieser Verhütungsmethoden beeinträchtigen. Zudem sollten während der Behandlung keine Tampons verwendet werden, um die vollständige Freisetzung des Wirkstoffs zu gewährleisten. Es ist auch wichtig, die Behandlung nicht zu unterbrechen, selbst wenn die Symptome abklingen, um einen vollständigen Therapieerfolg zu erzielen. Bei Schwangerschaft oder Stillzeit sollte vor der Anwendung ein Arzt konsultiert werden, um mögliche Risiken abzuwägen. Schließlich sollte Myleugyne außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Bei Auftreten von Nebenwirkungen wie starkem Juckreiz oder Brennen sollte ein Arzt aufgesucht werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Behandlung mit Myleugyne sicher und effektiv zu gestalten.

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