MycoHydralin 1% Vaginalcreme - Tube mit 20 g

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Dieses Medikament wird zur Behandlung bestimmter Hautkrankheiten empfohlen, die durch mikroskopische Pilze (Mykosen) verursacht werden.

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MycoHydralin 1% Vaginalcreme in einer Tube von 20 g wird als lokales Antimykotikum zur Behandlung von Infektionen der Vulva wie vaginale Pilzinfektionen eingesetzt. Diese Infektionen werden durch Candidosen, Pityriasis versicolor, Erythrasma und Dermatophyten verursacht, die mikroskopische Pilze sind. Dieses Medikament ist eine Creme, die direkt auf die infizierte Stelle aufgetragen wird.

 

Effektive Behandlung von Pilzinfektionen mit MycoHydralin 1% Creme

Wirkungsweise und Anwendung der Creme

Die aktive Substanz in MycoHydralin ist Clotrimazol zu 1%, ein wirksames Antimykotikum, das häufig für empfindliche Körperstellen verwendet wird. Die anderen Bestandteile sind Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Cetylpalmitat, Cetostearylalkohol, Octyldodecanol, Benzylalkohol und gereinigtes Wasser. Diese Kombination sorgt für eine effektive Behandlung von Pilzinfektionen, indem sie die Zellmembranen der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Die Anwendung erfolgt direkt auf der betroffenen Hautstelle, was eine gezielte Behandlung ermöglicht.

 

Optimale Anwendung für beste Ergebnisse

Die empfohlene Dosierung beträgt maximal zwei Anwendungen pro Tag. Eine gründliche Reinigung, idealerweise ohne Seife, sollte vor der Anwendung erfolgen. Die Menge der Creme sollte nicht übermäßig sein; eine kleine Menge, aufgetragen mit dem Zeigefinger, reicht in der Regel aus, es sei denn, die Infektion ist sehr schwerwiegend. Ein sanftes Einmassieren der Creme fördert die Aufnahme und Wirksamkeit. Für optimale Ergebnisse ist eine regelmäßige Anwendung erforderlich, und die Behandlungsdauer sollte sieben Tage nicht überschreiten. Bei anhaltenden Symptomen ist eine Konsultation des Gynäkologen ratsam.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von MycoHydralin 1% Creme

Besondere Hinweise für schwangere und stillende Frauen

Schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Anwendung von MycoHydralin ihren Arzt konsultieren. Obwohl das Medikament lokal angewendet wird, ist es wichtig, mögliche Risiken für Mutter und Kind zu minimieren. Der behandelnde Arzt kann die beste Vorgehensweise empfehlen, um die Sicherheit während der Behandlung zu gewährleisten.

 

Vermeidung von Wechselwirkungen und unerwünschten Reaktionen

Während der Behandlung sollten keine vaginalen Duschen durchgeführt werden, und Geschlechtsverkehr ist ebenfalls nicht empfohlen. Der Diaphragma sollte entfernt werden, da er nicht mit MycoHydralin kompatibel ist. Auch der Partner sollte einen Arzt aufsuchen, um eine mögliche Ansteckung zu verhindern oder zu behandeln. Die Verwendung von Seifen mit saurem pH-Wert ist insbesondere bei Candidosen nicht ratsam. Es ist wichtig, die Ursache der Infektion mit dem Gynäkologen zu klären, um die richtige Behandlung zu gewährleisten.

 

Mögliche Nebenwirkungen und Reaktionen auf MycoHydralin 1% Creme

Häufige und seltene Nebenwirkungen

Zu Beginn der Behandlung können Brenngefühle und verstärkter Juckreiz auftreten. Diese Symptome sind in der Regel vorübergehend, sollten jedoch nach 48 Stunden nicht mehr bestehen. In solchen Fällen ist eine ärztliche Konsultation erforderlich. Bei Auftreten von Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen oder Schmerzen im Schulterbereich, vaginalen Blutungen und übelriechendem Ausfluss sollte die Behandlung abgebrochen und umgehend ein Gynäkologe kontaktiert werden.

 

Vorsichtsmaßnahmen bei allergischen Reaktionen

Personen, die allergisch oder überempfindlich auf die Bestandteile reagieren, sollten MycoHydralin nicht verwenden. Bei Hautverletzungen oder -läsionen ist es ratsam, den Arzt um Rat zu fragen, da die Creme bei geschädigter Haut Reaktionen hervorrufen kann. Der Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden, um Reizungen zu verhindern.

 

Effektive Integration von MycoHydralin 1% Creme in die tägliche Pflege

Einfacher und praktischer Gebrauch im Alltag

Dank ihrer einfachen Anwendung lässt sich die MycoHydralin 1% Creme problemlos in die tägliche Pflegeroutine integrieren. Die handliche Tube ermöglicht eine präzise Dosierung und ist ideal für die Anwendung zu Hause oder unterwegs. Die Creme kann diskret aufgetragen werden und erfordert keine speziellen Hilfsmittel, was sie zu einer praktischen Lösung für die Behandlung von Pilzinfektionen macht.

 

Unterstützung eines gesunden Lebensstils

Die Verwendung von MycoHydralin kann Teil eines umfassenden Ansatzes zur Förderung der Gesundheit und des Wohlbefindens sein. In Kombination mit einer ausgewogenen Ernährung, ausreichender Flüssigkeitszufuhr und regelmäßiger körperlicher Aktivität kann die Creme dazu beitragen, das Gleichgewicht der Hautflora zu erhalten und das Risiko von Infektionen zu reduzieren. Die regelmäßige Anwendung unterstützt die natürliche Abwehrkraft der Haut und fördert ein gesundes Hautbild.

 

Verpackung

Das Produkt MycoHydralin 1% Vaginalcreme wird in Form einer 20 g Tube angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 30/05/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

MYCOHYDRALIN, Creme

Clotrimazol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST MYCOHYDRALIN, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: LOKALES ANTIFUNGIZID (G: Urogenitalsystem und Sexualhormone).

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von vulvären Infektionen durch empfindliche Hefepilze (Erkrankungen durch mikroskopische Pilze).

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt.

Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYCOHYDRALIN, Creme BEACHTEN?

Verwenden Sie MYCOHYDRALIN, Creme niemals:

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Imidazolderivate oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von MYCOHYDRALIN, Creme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Vermeiden Sie die Anwendung in der Nähe der Augen. Nicht schlucken. Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • Bei Anwendung auf geschädigter Haut müssen die Empfehlungen und die vom Arzt angegebene Dosierung unbedingt beachtet werden, da das Produkt unter diesen Umständen in den Körper eindringen kann.
  • Wenn Sie eines der folgenden Symptome haben, vor oder während der Anwendung von MYCOHYDRALIN, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat:
  • o Fieber, Übelkeit, Erbrechen,
  • o Unterbauchschmerzen,
  • o Schmerzen im Rücken oder in den Schultern,
  • o Vaginaler Ausfluss mit unangenehmem Geruch,
  • o Vaginale Blutung.
  • Bei einer Candidose wird die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert (pH-Wert, der das Wachstum von Candida begünstigt) nicht empfohlen.
  • Vaginalduschen sollten vermieden werden.
  • Die Verwendung von Tampons, Spermiziden, Kondomen oder Diaphragmen sollte während der Behandlung mit MYCOHYDRALIN, Creme vermieden werden (Risiko des Reißens von Kondomen oder Diaphragmen).
  • Es wird empfohlen, bei einer vulvovaginalen Mykose auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, um das Infektionsrisiko des Partners zu verringern.
  • Ihr Arzt kann auch Ihren Sexualpartner behandeln, um eine erneute Infektion zu vermeiden.
  • Die Behandlung kann lokale Brennen und eine Zunahme des Juckreizes verursachen. In der Regel verschwinden diese Phänomene spontan bei Fortsetzung der Behandlung. Wenn die Symptome länger als 24 bis 48 Stunden anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und MYCOHYDRALIN, Creme

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

MYCOHYDRALIN, Creme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung von MYCOHYDRALIN Creme ist während der Schwangerschaft möglich, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschrieben hat.

Die Anwendung von MYCOHYDRALIN Creme ist während der Stillzeit möglich.

Fragen Sie vor der Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

MYCOHYDRALIN, Creme enthält Cetylstearylalkohol und Benzylalkohol.

Dieses Arzneimittel enthält Cetylstearylalkohol und kann örtlich begrenzte Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).

Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Benzylalkohol pro Gramm. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.

3. WIE IST MYCOHYDRALIN, Creme ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art und Weise der Anwendung

Nicht schlucken.

Das Produkt sollte 2-mal täglich nach gründlicher Reinigung und Trocknung der zu behandelnden Stellen angewendet werden.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer beträgt 1 Woche.

Die regelmäßige Anwendung des Produkts während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.

Wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten, sollte eine ärztliche Beratung in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie mehr MYCOHYDRALIN, Creme angewendet haben, als Sie sollten

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Eine Überdosierung nach einmaliger kutaner Anwendung (Anwendung auf einer großen Fläche und unter Bedingungen, die die Absorption begünstigen) oder durch unbeabsichtigte orale Einnahme ist unwahrscheinlich.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Wenn Sie die Anwendung von MYCOHYDRALIN, Creme vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von MYCOHYDRALIN, Creme abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Markteinführung von MYCOHYDRALIN berichtet, ihre Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden:

  • allergische Reaktionen: anaphylaktischer Schock, Angioödem,
  • Hautreaktionen: Juckreiz, Rötung, Hautausschlag,
  • an der Anwendungsstelle: Reizungen, Schwellung oder Rötung, Schmerzen
  • Blutdruckabfall, Bewusstseinsverlust,
  • Atemnot,
  • vaginaler Ausfluss, vaginale Blutung
  • im Bereich der Vulva und Vagina: Schmerzen, Unbehagen, Juckreiz, Rötung, Brennen,
  • Bauchschmerzen, Übelkeit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST MYCOHYDRALIN, Creme AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was MYCOHYDRALIN, Creme enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Clotrimazol … 1,0 g

Pro 100 g Creme.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Cetylpalmitat, Cetylstearylalkohol, Octyldodecanol, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser.

Was ist MYCOHYDRALIN, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist als Creme in einer Tube zu 20 oder 30 g erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

BAYER HEALTHCARE SAS

1 RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

Vertreiber der Zulassung

BAYER HEALTHCARE SAS

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

FRANKREICH

Hersteller

KERN PHARMA SL

POLIGONO INDUSTRIAL COLON II

VENUS 72

08228 TERRASSA (BARCELONA)

SPANIEN

oder

GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH

EMIL-BARELL-STRASSE 7

79639 GRENZACH-WYHLEN

DEUTSCHLAND

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

a/ Was ist eine vulvovaginale Mykose?

Vulvovaginale Mykosen sind häufige Infektionen der Schleimhäute im Intimbereich der Frau (Vulva und Vagina), die meist durch einen Pilz namens Candida albicans verursacht werden. Dieser Pilz ist natürlicherweise im Körper vorhanden, aber bestimmte Faktoren können ein abnormales Wachstum des Pilzes verursachen und zu einer Infektion führen. Dieses Ungleichgewicht der vaginalen Flora äußert sich in einer vaginalen Mykose, die mit einer Mykose der Vulva verbunden sein kann.

Die Faktoren, die das Auftreten einer vulvovaginalen Mykose begünstigen können, sind zahlreich:

  • Die Einnahme bestimmter Medikamente: Antibiotika, Kortikosteroide usw.
  • Diabetes.
  • Hormonelle Faktoren: hormonelle Verhütung, Menopause, Schwangerschaft.
  • Ungeeignete Hygiene.

b/ Wie erkennt man eine vulvovaginale Mykose?

Die Hauptsymptome von vaginalen Mykosen sind:

  • Juckreiz.
  • Brennendes Gefühl im Intimbereich.
  • Weißer Ausfluss.
  • Schmerzen während oder nach dem Geschlechtsverkehr.

c/ Ratschläge bei vulvovaginalen Mykosen:

  • Intimhygiene mit basischer Seife. Vermeiden Sie saure Seifen, deren pH-Wert das Wachstum von Candida albicans begünstigt.
  • Die Verwendung von Tampons, Spermiziden, Kondomen oder Diaphragmen sollte während der Behandlung mit Mycohydralin vermieden werden (Risiko des Reißens von Kondomen oder Diaphragmen).
  • Es wird empfohlen, bei einer vulvovaginalen Mykose auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, um das Infektionsrisiko des Partners zu verringern.

d/ Ratschläge zur Vermeidung von vulvovaginalen Mykosen:

  • Vermeiden Sie zu aggressive Seifen, übermäßige Hygiene, Vaginalduschen und Intimsprays.
  • Um eine erneute Infektion zu vermeiden, sollte die Behandlung des Sexualpartners in Betracht gezogen werden.

ANSM - Aktualisiert am: 30/05/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

MYCOHYDRALIN, Creme

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Clotrimazol … 1,0 g

Pro 100 g Creme.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:

Cetylstearylalkohol, Benzylalkohol.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Sie sind auf vulväre Infektionen bei vulvovaginaler Mykose durch empfindliche Hefen beschränkt.

Die Behandlung kann bei Bedarf wiederholt werden, jedoch können wiederkehrende Infektionen auf eine zugrunde liegende medizinische Ursache hinweisen. Die Patientin sollte ihren Arzt konsultieren, wenn die Symptome erneut auftreten.

Dieses Medikament ist für Erwachsene bestimmt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Das Produkt sollte morgens und abends nach Reinigung und Trocknung der zu behandelnden Läsionen lokal aufgetragen werden.

Behandlungsdauer: 1 Woche.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Imidazolderivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Eine ärztliche Beratung ist erforderlich, wenn die Mykoseepisode von einem der folgenden Symptome begleitet wird:

  • Fieber, Übelkeit, Erbrechen.
  • Unterbauchschmerzen.
  • Rückenschmerzen oder Schulterschmerzen.
  • Vaginaler Ausfluss mit unangenehmem Geruch.
  • Vaginale Blutung.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Für die Behandlung von Candidosen wird die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt) nicht empfohlen.

Vermeiden Sie die Anwendung in der Nähe der Augen. Nicht schlucken. Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Vaginalduschen sollten vermieden werden.

Die Verwendung von Tampons, Spermiziden, Kondomen oder Diaphragmen sollte während der Behandlung mit Mycohydralin vermieden werden (Risiko des Reißens von Kondomen oder Diaphragmen).

Es wird empfohlen, bei vulvovaginaler Mykose auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, um das Infektionsrisiko des Partners zu verringern.

Um eine erneute Infektion zu vermeiden, sollte die Behandlung des Sexualpartners in Betracht gezogen werden.

Informationen zu Hilfsstoffen mit bekannter Wirkung:

Dieses Medikament enthält Cetylstearylalkohol und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z.B. Kontaktdermatitis).

Dieses Medikament enthält 20 mg Benzylalkohol pro Gramm. Benzylalkohol kann eine leichte lokale Reizung verursachen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Clotrimazol und Tacrolimus oder Sirolimus kann zu einem Anstieg des Plasmaspiegels führen. Betroffene Patienten sollten engmaschig überwacht werden, um das Risiko einer Überdosierung von Tacrolimus oder Sirolimus zu verhindern. Falls erforderlich, kann die Bestimmung der jeweiligen Plasmaspiegel durchgeführt werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Epidemiologische Studien zur Anwendung von Clotrimazol vaginal bei schwangeren Frauen zeigen kein teratogenes oder fetotoxisches Risiko. Studien an Tieren haben keine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

Die Verschreibung von MYCOHYDRALIN kann während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden, wenn erforderlich.

Stillzeit

Pharmakodynamische und toxikologische Daten bei Tieren haben gezeigt, dass Clotrimazol und seine Metaboliten in die Milch übergehen.

Es gibt keine Daten zur Ausscheidung von Clotrimazol in die Muttermilch. Es wird kein Effekt auf gestillte Neugeborene/Säuglinge erwartet, da die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber vaginal verabreichtem Clotrimazol vernachlässigbar ist.

Clotrimazol kann während der Stillzeit angewendet werden.

Fertilität

Es wurden keine Studien am Menschen zu den Auswirkungen von Clotrimazol auf die Fertilität durchgeführt, jedoch haben Tierstudien keine Auswirkungen dieses Medikaments auf die Fertilität gezeigt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

MYCOHYDRALIN, Creme hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Aufgrund der geringen Resorptionsrate von Clotrimazol auf gesunder Haut kann das Risiko systemischer Effekte praktisch ausgeschlossen werden.

Jedoch kann auf Haut mit geschädigter Barriere eine höhere Resorption auftreten. Diese Möglichkeit und das Auftreten systemischer Effekte sollten berücksichtigt werden.

Spontanmeldungen seit der Markteinführung von Clotrimazol haben die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Ihre Häufigkeit ist unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden):

Erkrankungen des Immunsystems:

  • Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktische Reaktion und Angioödeme,

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

  • Urtikaria, Hautausschlag

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

  • Reizungen an der Applikationsstelle, Ödem, Schmerzen an der Applikationsstelle

Gefäßerkrankungen:

  • Synkope, Hypotonie.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

  • Dyspnoe.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brust:

  • Vaginaler Ausfluss, vaginale Blutung, vulvovaginale Schmerzen, vulvovaginales Unbehagen, vulvovaginaler Juckreiz, vulvovaginales Erythem, vulvovaginales Brennen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

  • Bauchschmerzen, Übelkeit

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Eine Überdosierung nach einmaliger kutaner Anwendung (Anwendung auf einer großen Fläche und unter Bedingungen, die die Absorption begünstigen) oder durch unbeabsichtigte orale Einnahme ist unwahrscheinlich.

Es gibt kein spezifisches Antidot.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe, ATC-Code: G: UROGENITALSYSTEM UND SEXUALHORMONE

Azole (z.B. Clotrimazol) werden allgemein zur lokalen Behandlung der vulvovaginalen Candidose empfohlen, die durch vulvovaginale Symptome wie Juckreiz, Brennen, Ausfluss, Rötung, Schwellung und Schmerzen gekennzeichnet ist.

Clotrimazol ist ein synthetisches Imidazolderivat mit breitem antimykotischem Wirkungsspektrum. Es ist wirksam gegen Dermatophyten, Schimmelpilze, Hefen.

Je nach Konzentration am Infektionsort kann Clotrimazol fungistatisch oder fungizid wirken.

Es wirkt, indem es die Ergosterolsynthese hemmt, was zu strukturellen und funktionellen Störungen der Zytoplasmamembran führt. In vitro ist die Aktivität auf Elemente beschränkt, die das Pilzwachstum fördern; Sporen sind leicht empfindlich.

Neben seiner antimykotischen Wirkung wirkt Clotrimazol auf grampositive Mikroorganismen (Streptokokken, Staphylokokken, Gardnerella vaginalis) und auf gramnegative Bakterien (Bacteroides).

Es ist sehr selten, resistente Stämme von empfindlichen Pilzarten zu beobachten. Tatsächlich wurde die Entwicklung sekundärer Resistenzen bei therapeutischer Anwendung nur in Einzelfällen beobachtet.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Clotrimazol in nicht metabolisiertem Zustand dringt in die verschiedenen Zellschichten der Dermis ein, mit abnehmenden Konzentrationen von der Epidermis bis zur tiefen Dermis. In der Hornschicht und entlang der Haarfollikel erreicht Clotrimazol die maximalen Konzentrationen.

Die systemische Resorptionsrate ist nicht nachweisbar, etwa 0,1% und 0,5% der aufgetragenen Dosis werden im Urin gefunden.

Der transkutane Durchgang kann auf geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Daten (Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Karzinogenität, Reproduktionstoxizität) haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

Studien an Tieren haben keine Auswirkungen des Medikaments auf die Fertilität gezeigt. Beim Menschen wurden jedoch keine Studien zu den Auswirkungen von Clotrimazol auf die Fertilität durchgeführt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Cetylpalmitat, Cetylstearylalkohol, Octyldodecanol, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Anforderungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Lackierte Aluminiumtube mit 20 g oder 30 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BAYER HEALTHCARE SAS

1 rue Claude Bernard

59000 Lille

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 341 947 8 8: 20 g in Tube (Lackiertes Aluminium).
  • 34009 340 118 8 7: 30 g in Tube (Lackiertes Aluminium).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Hydralin
Arrow
EG Labo
Biogaran
Theramex
Theramex
Boiron
Description courte
Dieses Medikament wird zur Behandlung bestimmter Hautkrankheiten empfohlen, die durch mikroskopische Pilze (Mykosen) verursacht werden.
Econazole Arrow 1% Pulver ist ein topisches Medikament, das zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen eingesetzt wird.
Clotrimazol ist ein Medikament, das für Erwachsene reserviert ist und zur Behandlung von vulvären Erkrankungen angezeigt ist, die durch mikroskopische Pilzinfektionen verursacht werden: die empfindlichen vulvovaginalen Hefepilzinfektionen.
Econazole L.P 150mg Biogaran ist angezeigt zur lokalen Behandlung von Mykosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vulva und der Vagina, die manchmal sekundär infiziert sind.
Das Medikament Monazol ist zur lokalen Behandlung von Candidosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vagina angezeigt.
Dieses Medikament ist ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole, das zur Behandlung von kutaneo-mukösen Mykosen durch Candida und Dermatophyten empfohlen wird.
Endhométrol ist ein homöopathisches Arzneimittel, das zur Behandlung von vaginalen Beschwerden wie nicht-infektiösem Ausfluss, vaginalen Reizungen sowie vulvärem Juckreiz bestimmt ist.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Mykosen im Intimbereich sind ein häufiges Problem, das viele Frauen betrifft. Diese Infektionen, die durch mikroskopisch kleine Pilze verursacht werden, können unangenehme Symptome wie Juckreiz, Brennen und Rötungen hervorrufen. Eine effektive Behandlung ist entscheidend, um die Beschwerden zu lindern und die Infektion zu beseitigen.

Was sind die Ursachen für vaginale Mykosen?

Vaginale Mykosen werden häufig durch ein Ungleichgewicht der natürlichen Flora im Intimbereich verursacht. Dieses Ungleichgewicht kann durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden:

 

  • Hormonelle Veränderungen, wie sie während der Schwangerschaft oder der Menopause auftreten.
  • Die Einnahme von Antibiotika, die die natürliche Bakterienflora stören können.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehrkräfte des Körpers beeinträchtigt.
  • Das Tragen von enger oder synthetischer Kleidung, die die Belüftung des Intimbereichs einschränkt.
  • Eine unausgewogene Ernährung, die das Wachstum von Pilzen begünstigen kann.

 

Diese Faktoren können das Wachstum von Pilzen wie Candida albicans fördern, die häufigste Ursache für vaginale Mykosen.

 

Wie wirkt MycoHydralin 1% Creme bei der Behandlung von Mykosen?

MycoHydralin 1% Creme enthält Clotrimazol, einen wirksamen Antimykotikum, der speziell zur Behandlung von Pilzinfektionen im Intimbereich entwickelt wurde. Clotrimazol wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt.

 

Die Anwendung der Creme erfolgt direkt auf die betroffene Stelle, was eine gezielte Behandlung ermöglicht. Die regelmäßige Anwendung über einen Zeitraum von bis zu sieben Tagen kann helfen, die Infektion effektiv zu bekämpfen.

 

Welche Anwendungshinweise sollten beachtet werden?

Für eine optimale Wirkung sollte MycoHydralin 1% Creme zweimal täglich auf die gereinigte und getrocknete Haut aufgetragen werden. Eine kleine Menge der Creme reicht aus, um die betroffene Stelle zu behandeln. Ein sanftes Einmassieren kann die Aufnahme der Creme verbessern.

 

Es ist wichtig, während der Behandlung auf Vaginalduschen und Geschlechtsverkehr zu verzichten, um die Heilung nicht zu beeinträchtigen. Auch der Einsatz von sauren Seifen sollte vermieden werden, da sie das natürliche Gleichgewicht der Vaginalflora stören können.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten?

Frauen, die schwanger sind oder stillen, sollten vor der Anwendung von MycoHydralin 1% Creme ihren Arzt konsultieren. Bei schweren Infektionen oder Verdacht auf sexuell übertragbare Krankheiten ist ebenfalls eine ärztliche Beratung erforderlich.

 

Die Creme sollte nicht in Kontakt mit den Augen kommen und nicht auf verletzter Haut angewendet werden, da dies zu Reizungen führen kann. Personen mit Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe sollten die Creme nicht verwenden.

 

Welche Nebenwirkungen können auftreten?

Zu Beginn der Behandlung können vorübergehende Symptome wie Brennen oder verstärkter Juckreiz auftreten. Sollten diese Symptome länger als 48 Stunden anhalten, ist ein Arztbesuch ratsam.

 

In seltenen Fällen können Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder andere schwerwiegende Symptome auftreten. In solchen Fällen sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Wie kann MycoHydralin 1% Creme in eine Pflegeroutine integriert werden?

Die regelmäßige Anwendung von MycoHydralin 1% Creme kann Teil einer umfassenden Pflegeroutine sein, die darauf abzielt, das natürliche Gleichgewicht der Vaginalflora zu erhalten und zukünftigen Infektionen vorzubeugen.

 

Eine ausgewogene Ernährung, das Tragen von atmungsaktiver Kleidung und die Vermeidung von übermäßiger Feuchtigkeit im Intimbereich können ebenfalls dazu beitragen, das Risiko von Mykosen zu reduzieren.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt die MycoHydralin 1% Creme bei vaginalen Pilzinfektionen?

Die MycoHydralin 1% Creme wirkt als lokales Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Pilzinfektionen im Vaginalbereich entwickelt wurde. Der Hauptwirkstoff Clotrimazol ist bekannt für seine Fähigkeit, das Wachstum von Pilzen zu hemmen, indem er die Zellmembran der Pilze angreift und deren Vermehrung verhindert. Diese Wirkung ist besonders effektiv gegen Candida-Arten, die häufigsten Erreger von vaginalen Mykosen. Die Creme wird direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen, was eine gezielte Behandlung ermöglicht. Durch die lokale Anwendung wird das Risiko systemischer Nebenwirkungen minimiert, was die MycoHydralin Creme zu einer sicheren Option für viele Frauen macht. Die regelmäßige Anwendung über einen Zeitraum von bis zu sieben Tagen kann helfen, die Symptome wie Juckreiz, Brennen und Ausfluss zu lindern und die Infektion zu beseitigen. Es ist wichtig, die Behandlung konsequent durchzuführen, um ein Wiederauftreten der Infektion zu verhindern. Bei anhaltenden Symptomen sollte jedoch ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.

Kann die MycoHydralin 1% Creme auch bei anderen Hautpilzinfektionen angewendet werden?

Ja, die MycoHydralin 1% Creme kann auch zur Behandlung anderer Hautpilzinfektionen eingesetzt werden, die durch Dermatophyten, Hefen oder Schimmelpilze verursacht werden. Dazu gehören unter anderem der Fußpilz (Tinea pedis), der Hautpilz (Tinea corporis) und der Pityriasis versicolor, eine oberflächliche Pilzinfektion der Haut. Der Wirkstoff Clotrimazol ist breit wirksam und kann die Zellmembran der Pilze angreifen, was zu deren Absterben führt. Bei der Anwendung auf anderen Hautbereichen sollte die Creme ebenfalls regelmäßig auf die betroffene Stelle aufgetragen werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Anwendung genau zu befolgen und die Behandlung nicht vorzeitig abzubrechen, auch wenn die Symptome abklingen. Bei schweren oder hartnäckigen Infektionen kann es notwendig sein, einen Arzt zu konsultieren, um eine umfassendere Behandlung zu erhalten. Die MycoHydralin Creme bietet eine effektive Lösung für viele Arten von Pilzinfektionen, jedoch sollte bei Unsicherheiten immer ein medizinischer Rat eingeholt werden.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung der MycoHydralin 1% Creme beachtet werden?

Bei der Anwendung der MycoHydralin 1% Creme sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Wirksamkeit zu maximieren und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren. Zunächst sollten schwangere oder stillende Frauen vor der Anwendung einen Arzt konsultieren, um sicherzustellen, dass die Behandlung für sie geeignet ist. Während der Behandlung sollten keine vaginalen Duschen durchgeführt werden, da diese die natürliche Flora stören können. Auch der Geschlechtsverkehr sollte vermieden werden, da die Creme die Wirksamkeit von Verhütungsmitteln wie Diaphragmen beeinträchtigen kann. Es ist wichtig, die Creme nicht in die Augen zu bringen und den Kontakt mit offenen Wunden zu vermeiden, da dies zu Reizungen führen kann. Personen mit bekannten Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe sollten die Creme nicht verwenden. Bei Auftreten von Hautreizungen oder allergischen Reaktionen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Behandlung sicher und effektiv zu gestalten.

Wie unterscheidet sich die MycoHydralin 1% Creme von anderen Antimykotika?

Die MycoHydralin 1% Creme unterscheidet sich von anderen Antimykotika durch ihre spezifische Formulierung und den Einsatz von Clotrimazol als Wirkstoff. Clotrimazol ist ein bewährtes Antimykotikum, das eine breite Palette von Pilzinfektionen effektiv bekämpft. Im Vergleich zu anderen Antimykotika, die möglicherweise systemisch wirken und daher mehr Nebenwirkungen haben können, bietet die MycoHydralin Creme eine gezielte lokale Behandlung. Dies minimiert das Risiko systemischer Nebenwirkungen und macht sie zu einer sicheren Wahl für viele Anwender. Die Creme ist speziell für empfindliche Bereiche wie den Vaginalbereich formuliert, was sie besonders geeignet für die Behandlung von vaginalen Mykosen macht. Darüber hinaus enthält die Creme zusätzliche Inhaltsstoffe, die die Haut pflegen und beruhigen, was bei der Behandlung von gereizter Haut von Vorteil ist. Diese Kombination aus Wirksamkeit und Hautfreundlichkeit macht die MycoHydralin Creme zu einer bevorzugten Wahl für viele, die unter Pilzinfektionen leiden.

Welche Rolle spielt Clotrimazol in der MycoHydralin 1% Creme?

Clotrimazol ist der Hauptwirkstoff in der MycoHydralin 1% Creme und spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Pilzinfektionen. Es gehört zur Gruppe der Azol-Antimykotika und wirkt, indem es die Synthese von Ergosterol, einem wesentlichen Bestandteil der Pilzzellmembran, hemmt. Dies führt zu einer Schwächung der Zellmembran und letztlich zum Absterben der Pilzzellen. Clotrimazol ist besonders wirksam gegen Candida-Arten, die häufigsten Erreger von vaginalen Mykosen, sowie gegen andere Dermatophyten und Hefen. Die lokale Anwendung von Clotrimazol in der MycoHydralin Creme ermöglicht eine direkte Behandlung der infizierten Stelle, was die Wirksamkeit erhöht und das Risiko systemischer Nebenwirkungen verringert. Darüber hinaus ist Clotrimazol gut verträglich und hat ein geringes Risiko für allergische Reaktionen, was es zu einer sicheren Wahl für viele Anwender macht. Die regelmäßige Anwendung der Creme kann helfen, die Symptome schnell zu lindern und die Infektion effektiv zu bekämpfen. Clotrimazol ist somit ein wesentlicher Bestandteil der MycoHydralin Creme und trägt maßgeblich zu ihrer Wirksamkeit bei.

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