Clotrimazol-Creme 1% EG Labo Conseil - Tube mit 20g

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Clotrimazol ist ein Medikament, das für Erwachsene reserviert ist und zur Behandlung von vulvären Erkrankungen angezeigt ist, die durch mikroskopische Pilzinfektionen verursacht werden: die empfindlichen vulvovaginalen Hefepilzinfektionen.

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Viele Frauen leiden unter vulvovaginalen Pilzinfektionen. Die Juckreize, die die Patientinnen empfinden können, sind oft störend und intensiv. Die Clotrimazole EG Labo Conseil 1 % Creme gehört zu den wirksamsten Produkten zur Heilung dieser Erkrankung. Es handelt sich um ein starkes Antimykotikum, das mikroskopische Pilze beseitigt. Die Anwendung dieses Medikaments sollte mit geeigneten Maßnahmen einhergehen, um gute Ergebnisse zu erzielen und Rückfälle zu vermeiden.

 

Clotrimazole: Ein starkes Antimykotikum zur Behandlung von Pilzinfektionen

Lokale Behandlung zur Linderung von vulvovaginalem Juckreiz

Clotrimazole EG Labo Conseil 1 % Creme ist eine lokale und antimykotische Behandlung. Sie ist zur Heilung und Linderung von vulvovaginalem Juckreiz geeignet, der durch mikroskopische Pilze verursacht wird. Dieses Medikament darf nur von Erwachsenen verwendet werden. Es sollte zweimal täglich über eine Woche hinweg in Kombination mit korrekten Hygienemaßnahmen angewendet werden.

 

Erhältlich ohne Rezept, aber mit Vorsicht zu verwenden

Es handelt sich um ein Medikament, das in der Apotheke ohne ärztliches Rezept erhältlich ist. Dennoch ist es wichtig, die Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und die Gebrauchsanweisung der Creme zu beachten. Eine korrekte Anwendung ist entscheidend, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.

 

Clotrimazole: Anwendungshinweise für optimale Ergebnisse

Verwendung von alkalischen Seifen und Vermeidung von Vaginalduschen

Während der Anwendung von Clotrimazole EG Labo Conseil 1 % Creme sollten Sie alkalische Seifen den sauren vorziehen. Vaginalduschen sollten ebenfalls vermieden werden. Sollten nach der Behandlung keine Verbesserungen spürbar sein, wird dringend empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

 

Vorsicht bei Schwangerschaft und Stillzeit

Für schwangere oder stillende Frauen sind die Daten zu diesem Medikament noch begrenzt. Daher sollte vor der Anwendung der Rat eines Apothekers oder Arztes eingeholt werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit in diesen besonderen Lebensphasen muss individuell abgewogen werden.

 

Wichtige Hinweise zur Vermeidung von Kontamination und zur Sicherstellung der Wirksamkeit

Vermeidung von spermiziden Verhütungsmitteln und Einschränkung sexueller Aktivitäten

Die Verwendung von spermiziden Verhütungsmitteln, Kondomen und Diaphragmen wird während der Behandlung nicht empfohlen. Um eine Kontamination des Partners zu vermeiden, sollten sexuelle Aktivitäten während der Behandlung eingeschränkt oder vermieden werden. Dies trägt dazu bei, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und Rückfälle zu verhindern.

 

Fortsetzung der Behandlung während der Menstruation

Während der Menstruation sollte die Behandlung mit diesem Antimykotikum nicht unterbrochen werden. Der Einsatz von internen Tampons ist ebenfalls untersagt. Diese Maßnahmen sind wichtig, um die Kontinuität der Behandlung zu gewährleisten und die Heilung zu unterstützen.

 

Conditionnement

Le produit Crème Clotrimazole 1% EG Labo Conseil se présente sous la forme de tube de 20g.

 


ANSM - Aktualisiert am: 16/01/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme

Clotrimazol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

3. Wie ist CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: LOKALES ANTIFUNGIZID (G: Urogenitalsystem und Sexualhormone).

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung vulvärer Infektionen durch Hefepilze, die auf vulvovaginale Mykosen empfindlich reagieren (Erkrankungen durch mikroskopische Pilze).

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt.

Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme BEACHTEN?

Verwenden Sie CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme niemals:

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Imidazolderivate oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme Ihren Arzt oder Apotheker:

  • Vermeiden Sie die Anwendung in der Nähe der Augen. Nicht schlucken. Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • Bei Anwendung auf geschädigter Haut müssen die Empfehlungen und die vom Arzt angegebene Dosierung unbedingt eingehalten werden, da das Produkt unter diesen Umständen eindringen kann.
  • Wenn Sie eines der folgenden Symptome vor oder während der Anwendung von CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL bemerken, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat:
  • o Fieber, Übelkeit, Erbrechen,
  • o Unterbauchschmerzen,
  • o Schmerzen im Rücken oder in den Schultern,
  • o Vaginaler Ausfluss mit unangenehmem Geruch,
  • o Vaginale Blutung.
  • Bei Candidose wird die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert (pH, der das Wachstum von Candida begünstigt) nicht empfohlen.
  • Vaginalduschen sollten vermieden werden.
  • Die Verwendung von Tampons, Spermiziden, Kondomen oder Diaphragmen sollte während der Behandlung mit CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL, Creme vermieden werden (Risiko des Reißens von Kondomen oder Diaphragmen).
  • Es wird empfohlen, bei einer vulvovaginalen Mykose auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, um das Infektionsrisiko des Partners zu verringern.
  • Ihr Arzt kann auch Ihren Sexualpartner behandeln, um eine erneute Infektion zu vermeiden.
  • Die Behandlung kann lokale Brennen und eine Zunahme des Juckreizes verursachen. In der Regel verschwinden diese Phänomene spontan bei Fortsetzung der Behandlung. Wenn die Symptome länger als 24 bis 48 Stunden anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung von CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL ist während der Schwangerschaft möglich, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschrieben hat.

Die Anwendung von CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL ist während der Stillzeit möglich.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme enthält Cetylstearylalkohol und Benzylalkohol

Dieses Arzneimittel enthält Cetylstearylalkohol und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).

Dieses Produkt enthält 30 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol kann eine leichte lokale Reizung verursachen.

3. WIE IST CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art und Weise der Anwendung

Nicht schlucken.

Das Produkt sollte zweimal täglich nach gründlicher Reinigung und Trocknung der zu behandelnden Stellen angewendet werden.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer beträgt 1 Woche.

Die regelmäßige Anwendung des Produkts während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.

Wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten, sollte eine ärztliche Konsultation in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie mehr CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme angewendet haben, als Sie sollten

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Eine Überdosierung nach einmaliger kutaner Anwendung (Anwendung auf einer großen Fläche und unter Bedingungen, die die Absorption begünstigen) oder durch unbeabsichtigte orale Einnahme ist unwahrscheinlich.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Wenn Sie die Anwendung von CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Markteinführung von CLOTRIMAZOLE berichtet, ihre Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden:

  • Allergische Reaktionen: anaphylaktischer Schock, Angioödem,
  • Hautreaktionen: Juckreiz, Rötung, Hautausschlag,
  • an der Applikationsstelle: Reizung, Schwellung oder Rötung, Schmerz,
  • Blutdruckabfall, Bewusstlosigkeit,
  • Erstickungsgefühl,
  • vaginaler Ausfluss, vaginale Blutung,
  • im Bereich der Vulva und Vagina: Schmerz, Unbehagen, Juckreiz, Rötung, Brennen,
  • Bauchschmerzen, Übelkeit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Haltbarkeit nach dem Öffnen: 6 Monate.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Clotrimazol … 1,0 g

Pro 100 g Creme.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Cetylpalmitat, Cetylstearylalkohol, Octyldodecanol, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser.

Was ist CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form einer Creme in einer Tube zu 20 g angeboten.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

central park

9-15 rue maurice mallet

92130 issy les moulineaux

Pharmazeutischer Unternehmer

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

central park

9-15 rue maurice mallet

92130 issy les moulineaux

Hersteller

LABORATORIOS BASI - INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A

PARQUE INDUSTRIAL MANUEL LOURENCO FERREIRA, LOTES 8, 15 e 16,

3450-232 MORTAGUA

Portugal

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

Was ist eine vulvovaginale Mykose?

Vulvovaginale Mykosen sind häufige Infektionen der Schleimhäute im Intimbereich der Frau (Vulva und Vagina), die meist durch einen Pilz namens Candida albicans verursacht werden. Dieser Pilz ist natürlicherweise im Körper vorhanden, aber bestimmte Faktoren können ein abnormales Wachstum des Pilzes verursachen und zu einer Infektion führen. Dieses Ungleichgewicht der Vaginalflora äußert sich in einer vaginalen Mykose, die mit einer Mykose der Vulva verbunden sein kann.

Die Faktoren, die das Auftreten einer vulvovaginalen Mykose begünstigen können, sind zahlreich:

  • Die Einnahme bestimmter Medikamente: Antibiotika, Kortikosteroide usw.
  • Diabetes
  • Hormonelle Faktoren: hormonelle Verhütung, Menopause, Schwangerschaft
  • Ungeeignete Hygiene

Wie erkennt man eine vulvovaginale Mykose?

Die Hauptsymptome von vaginalen Mykosen sind:

  • Juckreiz
  • Brennendes Gefühl im Intimbereich
  • Weißer Ausfluss
  • Schmerzen während oder nach dem Geschlechtsverkehr

Ratschläge bei vulvovaginalen Mykosen:

  • Intimhygiene mit basischer Seife. Vermeiden Sie saure Seifen, deren pH-Wert das Wachstum von Candida albicans begünstigt.
  • Die Verwendung von Tampons, Spermiziden, Kondomen oder Diaphragmen sollte während der Behandlung mit CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL vermieden werden (Risiko des Reißens von Kondomen oder Diaphragmen).
  • Es wird empfohlen, bei einer vulvovaginalen Mykose auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, um das Infektionsrisiko des Partners zu verringern.

Ratschläge zur Vermeidung von vulvovaginalen Mykosen:

  • Vermeiden Sie zu aggressive Seifen, übermäßige Hygiene, Vaginalduschen und Intimsprays.
  • Um eine erneute Infektion zu vermeiden, sollte die Behandlung des Sexualpartners in Betracht gezogen werden.

ANSM - Aktualisiert am: 16/01/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Clotrimazole … 1,0 g

Pro 100 g Creme.

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: 30 mg Benzylalkohol und 100 mg Cetylstearylalkohol pro Gramm Creme.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Sie sind auf vulväre Infektionen bei vulvovaginalen Mykosen durch empfindliche Hefen beschränkt. Die Behandlung kann bei Bedarf wiederholt werden, jedoch können wiederkehrende Infektionen auf eine zugrunde liegende medizinische Ursache hinweisen. Die Patientin sollte ihren Arzt konsultieren, wenn die Symptome erneut auftreten.

Dieses Medikament ist für Erwachsene reserviert.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Das Produkt sollte lokal morgens und abends nach Reinigung und Trocknung der zu behandelnden Läsionen aufgetragen werden.

Behandlungsdauer: 1 Woche.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Imidazolderivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Eine ärztliche Beratung ist erforderlich, wenn die Mykoseepisode von einem der folgenden Symptome begleitet wird:

• Fieber, Übelkeit, Erbrechen

• Unterbauchschmerzen

• Schmerzen im Rücken oder in den Schultern

• Vaginaler Ausfluss mit unangenehmem Geruch

• Vaginale Blutung

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Für die Behandlung von Candidosen wird die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert (pH, der die Vermehrung von Candida begünstigt) nicht empfohlen.

Vermeiden Sie die Anwendung in der Nähe der Augen. Nicht schlucken. Außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Vaginalduschen sollten vermieden werden.

Die Verwendung von Tampons, Spermiziden, Kondomen oder Diaphragmen sollte während der Behandlung mit CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL vermieden werden (Risiko des Reißens von Kondomen oder Diaphragmen).

Es wird empfohlen, bei vulvovaginaler Mykose auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, um das Infektionsrisiko des Partners zu verringern.

Um eine erneute Infektion zu vermeiden, sollte die Behandlung des Sexualpartners in Betracht gezogen werden.

Informationen zu Hilfsstoffen mit bekannter Wirkung:

Dieses Medikament enthält Cetylstearylalkohol und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).

Dieses Medikament enthält 30 mg Benzylalkohol pro Gramm. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol kann eine leichte lokale Reizung verursachen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Clotrimazol und Tacrolimus oder Sirolimus kann zu einem Anstieg des Plasmaspiegels führen. Die betroffenen Patienten sollten engmaschig überwacht werden, um das Risiko einer Überdosierung von Tacrolimus oder Sirolimus zu vermeiden. Falls erforderlich, kann die Bestimmung der jeweiligen Plasmaspiegel durchgeführt werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Epidemiologische Studien zur Anwendung von Clotrimazol vaginal bei schwangeren Frauen zeigen kein teratogenes oder fetotoxisches Risiko.

Studien an Tieren haben keine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

Die Verschreibung von Clotrimazol kann während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden, wenn erforderlich.

Stillzeit

Pharmakodynamische und toxikologische Daten bei Tieren haben gezeigt, dass Clotrimazol und seine Metaboliten in die Milch ausgeschieden werden.

Es gibt keine Daten zur Ausscheidung von Clotrimazol in die Muttermilch. Es wird kein Effekt auf gestillte Neugeborene/Säuglinge erwartet, da die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber vaginal verabreichtem Clotrimazol vernachlässigbar ist.

Clotrimazol kann während der Stillzeit verwendet werden.

Fertilität

Es wurden keine Studien am Menschen zu den Auswirkungen von Clotrimazol auf die Fertilität durchgeführt, jedoch haben Tierstudien keine Auswirkungen dieses Medikaments auf die Fertilität gezeigt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL, Creme hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Aufgrund der geringen Resorptionsrate von Clotrimazol auf gesunder Haut kann das Risiko systemischer Effekte praktisch ausgeschlossen werden.

Jedoch kann bei geschädigter Haut eine höhere Resorption auftreten. Auf diese Möglichkeit und das mögliche Auftreten systemischer Effekte sollte geachtet werden.

Die seit der Markteinführung von Clotrimazol gesammelten Spontanmeldungen haben die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Ihre Häufigkeit ist unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden):

Erkrankungen des Immunsystems:

  • Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Angioödeme.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

  • Urtikaria, Ausschlag.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

  • Reizungen an der Applikationsstelle, Ödem, Schmerzen an der Applikationsstelle.

Gefäßerkrankungen:

  • Synkope, Hypotonie.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

  • Dyspnoe.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:

  • Vaginaler Ausfluss, vaginale Blutung, vulvovaginale Schmerzen, vulvovaginales Unbehagen, vulvovaginaler Juckreiz, vulvovaginales Erythem, vulvovaginales Brennen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

  • Bauchschmerzen, Übelkeit.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Eine Überdosierung nach einmaliger kutaner Anwendung (Anwendung auf einer großen Fläche und unter Bedingungen, die die Absorption begünstigen) oder durch unbeabsichtigte orale Einnahme ist unwahrscheinlich.

Es gibt kein spezifisches Antidot.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe, ATC-Code: G: UROGENITALSYSTEM UND SEXUALHORMONE

Azole (z. B. Clotrimazol) werden allgemein zur lokalen Behandlung der vulvovaginalen Candidose empfohlen, die durch vulvovaginale Symptome wie Juckreiz, Brennen, Ausfluss, Rötung, Schwellung und Schmerzen gekennzeichnet ist. Clotrimazol ist ein synthetisches Imidazolderivat mit breitem antimykotischem Wirkungsspektrum. Es ist wirksam gegen Dermatophyten, Schimmelpilze, Hefen.

Je nach Konzentration am Infektionsort kann Clotrimazol eine fungistatische oder fungizide Wirkung haben.

Es wirkt, indem es die Ergosterolsynthese hemmt, was zu strukturellen und funktionellen Störungen der Zytoplasmamembran führt. In vitro ist die Aktivität auf Elemente beschränkt, die das Pilzwachstum begünstigen; Sporen sind leicht empfindlich.

Neben seiner antimykotischen Wirkung wirkt Clotrimazol auf grampositive Mikroorganismen

(Streptokokken, Staphylokokken, Gardnerella vaginalis) und auf gramnegative Bakterien (Bacteroides).

Es ist sehr selten, resistente Stämme von empfindlichen Pilzarten zu beobachten. Tatsächlich wurde die Entwicklung sekundärer Resistenzen bei therapeutischer Anwendung nur in Einzelfällen beobachtet.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Clotrimazol in nicht metabolisiertem Zustand dringt in die verschiedenen Zellschichten der Dermis ein, mit abnehmenden Konzentrationen von der Epidermis bis zur tiefen Dermis. In der Hornschicht und entlang der Haarfollikel erreicht Clotrimazol die maximalen Konzentrationen.

Die systemische Resorptionsrate ist nicht nachweisbar, etwa 0,1% und 0,5% der aufgetragenen Dosis werden im Urin gefunden.

Der transkutane Durchgang kann bei geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Daten (Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Karzinogenität, Reproduktionstoxizität) haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

Studien an Tieren haben keine Auswirkungen des Medikaments auf die Fertilität gezeigt. Beim Menschen wurden jedoch keine Studien zu den Auswirkungen von Clotrimazol auf die Fertilität durchgeführt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Cetylpalmitat, Cetylstearylalkohol, Octyldodecanol, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6 Monate nach dem ersten Öffnen der Tuben.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Medikament erfordert keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Lackierte Aluminiumtube mit 20 g.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

central park

9-15 rue maurice mallet

92130 issy les moulineaux

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 302 151 2 8: 20 g in Tube (Aluminium).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
EG Labo
Arrow
Biogaran
Theramex
Theramex
Boiron
Effik
Description courte
Clotrimazol ist ein Medikament, das für Erwachsene reserviert ist und zur Behandlung von vulvären Erkrankungen angezeigt ist, die durch mikroskopische Pilzinfektionen verursacht werden: die empfindlichen vulvovaginalen Hefepilzinfektionen.
Econazole Arrow 1% Pulver ist ein topisches Medikament, das zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen eingesetzt wird.
Econazole L.P 150mg Biogaran ist angezeigt zur lokalen Behandlung von Mykosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vulva und der Vagina, die manchmal sekundär infiziert sind.
Das Medikament Monazol ist zur lokalen Behandlung von Candidosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vagina angezeigt.
Dieses Medikament ist ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole, das zur Behandlung von kutaneo-mukösen Mykosen durch Candida und Dermatophyten empfohlen wird.
Endhométrol ist ein homöopathisches Arzneimittel, das zur Behandlung von vaginalen Beschwerden wie nicht-infektiösem Ausfluss, vaginalen Reizungen sowie vulvärem Juckreiz bestimmt ist.
Lokale Behandlung von vulvären und vaginalen Pilzinfektionen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Viele Frauen leiden unter vulvovaginalen Pilzinfektionen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden. Diese Infektionen können unangenehme und intensive Juckreize hervorrufen, die den Alltag erheblich beeinträchtigen. Die Clotrimazol 1% Creme von EG Labo Conseil bietet eine effektive Lösung zur Behandlung dieser Beschwerden. Als starkes Antimykotikum zielt sie darauf ab, die Pilze zu beseitigen und die Symptome zu lindern. Eine begleitende Anpassung der Hygienemaßnahmen ist entscheidend, um optimale Ergebnisse zu erzielen und Rückfälle zu vermeiden.

Was macht Clotrimazol zu einem wirksamen Antimykotikum?

Clotrimazol 1% Creme von EG Labo Conseil ist ein lokal anzuwendendes Antimykotikum, das speziell zur Behandlung und Linderung von vulvovaginalen Juckreizen entwickelt wurde, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden. Dieses Medikament ist ausschließlich für Erwachsene bestimmt und sollte zweimal täglich über einen Zeitraum von einer Woche angewendet werden, begleitet von geeigneten Hygienemaßnahmen.

 

Die Creme ist rezeptfrei in Apotheken erhältlich, jedoch ist es wichtig, die Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und die Gebrauchsanweisung zu beachten, um eine sichere und effektive Anwendung zu gewährleisten.

 

Wie sollte Clotrimazol angewendet werden?

Während der Anwendung von Clotrimazol 1% Creme sollten alkalische Seifen gegenüber sauren Seifen bevorzugt werden. Vaginalduschen sollten vermieden werden. Falls nach der Behandlung keine Besserung eintritt, wird dringend empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

 

Für schwangere oder stillende Frauen sind die Daten zu diesem Medikament noch begrenzt. Daher sollte vor der Anwendung der Rat eines Apothekers oder Arztes eingeholt werden.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten während der Behandlung beachtet werden?

Während der Behandlung mit Clotrimazol sollten spermizide Verhütungsmittel, Kondome und Diaphragmen nicht verwendet werden. Um eine Ansteckung des Partners zu vermeiden, sollten sexuelle Kontakte während der Behandlung eingeschränkt oder vermieden werden. Während der Menstruation ist die Verwendung von Tampons ebenfalls nicht empfohlen, und die Behandlung mit diesem Antimykotikum sollte in dieser Zeit nicht unterbrochen werden.

 

Wie kann Clotrimazol in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Wirksamkeit der Clotrimazol 1% Creme wird durch die Integration in eine umfassende Pflegeroutine verstärkt, die darauf abzielt, die Symptome zu lindern und die Hautbarriere zu stärken. Eine regelmäßige Anwendung in Kombination mit anderen pflegenden Maßnahmen kann dazu beitragen, die Hautgesundheit zu verbessern und Rückfälle zu verhindern.

 

  • Verwendung von milden, pH-neutralen Reinigungsprodukten zur täglichen Hygiene.
  • Vermeidung von synthetischer Unterwäsche und enger Kleidung, um die Belüftung zu fördern.
  • Regelmäßige Anwendung von feuchtigkeitsspendenden Cremes, um die Hautbarriere zu stärken.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Vorbeugung von Rückfällen beitragen?

Neben der Anwendung von Clotrimazol können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um das Risiko von Rückfällen zu minimieren. Dazu gehören:

 

  • Vermeidung von übermäßiger Feuchtigkeit im Intimbereich durch das Tragen von atmungsaktiver Kleidung.
  • Regelmäßige Kontrolle und Anpassung der persönlichen Hygienegewohnheiten.
  • Stärkung des Immunsystems durch eine ausgewogene Ernährung und ausreichend Bewegung.

 

Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung von Clotrimazol kann eine effektive und nachhaltige Linderung der Symptome erreicht werden.

 

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Wie wirkt die Clotrimazol 1% Creme bei vulvovaginalen Mykosen?

Die Clotrimazol 1% Creme ist ein starkes Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von vulvovaginalen Mykosen entwickelt wurde, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden. Diese Creme wirkt, indem sie die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum und Vermehrung hemmt. Dadurch wird die Infektion effektiv bekämpft und die Symptome wie Juckreiz und Reizungen werden gelindert. Die Anwendung der Creme sollte zweimal täglich über einen Zeitraum von einer Woche erfolgen, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Es ist wichtig, die Behandlung auch während der Menstruation fortzusetzen und auf die Verwendung von Tampons zu verzichten. Zudem sollten während der Behandlung keine vaginalen Duschen durchgeführt werden, um die Wirksamkeit der Creme nicht zu beeinträchtigen. Die Clotrimazol 1% Creme ist rezeptfrei in Apotheken erhältlich, jedoch sollten die Anwendungshinweise und Vorsichtsmaßnahmen sorgfältig beachtet werden, um Rückfälle zu vermeiden.

Welche hygienischen Maßnahmen sollten bei der Anwendung von Clotrimazol Creme beachtet werden?

Bei der Anwendung der Clotrimazol 1% Creme zur Behandlung von vulvovaginalen Mykosen ist es wichtig, bestimmte hygienische Maßnahmen zu beachten, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und Rückfälle zu vermeiden. Verwenden Sie alkalische Seifen anstelle von sauren Seifen, um das natürliche Gleichgewicht der Vaginalflora zu unterstützen. Vermeiden Sie vaginale Duschen, da diese die Schleimhaut reizen und die Infektion verschlimmern können. Während der Behandlung sollten Sie auf Geschlechtsverkehr verzichten oder zumindest Kondome und Diaphragmen meiden, da diese durch die Creme beschädigt werden können. Auch die Verwendung von spermiziden Verhütungsmitteln sollte vermieden werden. Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Heilung zu fördern und die Ausbreitung der Infektion zu verhindern. Sollten die Symptome nach Abschluss der Behandlung weiterhin bestehen, ist es ratsam, einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um weitere Schritte zu besprechen.

Kann die Clotrimazol 1% Creme während der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden?

Die Anwendung der Clotrimazol 1% Creme während der Schwangerschaft oder Stillzeit sollte mit Vorsicht erfolgen, da die Datenlage zu den Auswirkungen auf schwangere oder stillende Frauen begrenzt ist. Es wird empfohlen, vor der Anwendung der Creme einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um mögliche Risiken abzuwägen und die beste Vorgehensweise zu bestimmen. In der Regel wird Clotrimazol als sicher angesehen, wenn es topisch angewendet wird, jedoch ist es wichtig, die individuelle Situation zu berücksichtigen. Der Arzt kann alternative Behandlungsmöglichkeiten vorschlagen oder die Anwendung der Creme unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen empfehlen. Es ist entscheidend, die Anweisungen des Gesundheitspersonals genau zu befolgen, um die Gesundheit von Mutter und Kind zu gewährleisten.

Wie kann man Rückfälle von vulvovaginalen Mykosen nach der Behandlung mit Clotrimazol Creme vermeiden?

Um Rückfälle von vulvovaginalen Mykosen nach der Behandlung mit Clotrimazol 1% Creme zu vermeiden, sollten einige präventive Maßnahmen ergriffen werden. Achten Sie auf eine gute Intimhygiene, indem Sie milde, pH-neutrale Seifen verwenden und den Intimbereich trocken halten. Tragen Sie atmungsaktive Baumwollunterwäsche und vermeiden Sie enge Kleidung, die die Luftzirkulation einschränkt. Es ist auch ratsam, den Einsatz von parfümierten Produkten im Intimbereich zu vermeiden, da diese die Schleimhäute reizen können. Eine gesunde Ernährung und ein starkes Immunsystem können ebenfalls dazu beitragen, das Risiko von Rückfällen zu reduzieren. Wenn Sie häufig unter Mykosen leiden, kann es hilfreich sein, die zugrunde liegenden Ursachen mit einem Arzt zu besprechen, um eine langfristige Lösung zu finden. Regelmäßige Kontrolluntersuchungen und eine offene Kommunikation mit Ihrem Gesundheitspersonal sind entscheidend, um die beste Strategie zur Vermeidung von Rückfällen zu entwickeln.

Welche Alternativen gibt es zur Clotrimazol 1% Creme bei der Behandlung von vulvovaginalen Mykosen?

Neben der Clotrimazol 1% Creme gibt es verschiedene Alternativen zur Behandlung von vulvovaginalen Mykosen. Andere topische Antimykotika wie Miconazol oder Econazol sind ebenfalls wirksam und können je nach individueller Verträglichkeit und Präferenz eingesetzt werden. In einigen Fällen kann der Arzt auch orale Antimykotika wie Fluconazol verschreiben, insbesondere wenn die Infektion schwerwiegend ist oder wiederholt auftritt. Es ist wichtig, die Behandlungsmöglichkeiten mit einem Arzt zu besprechen, um die am besten geeignete Therapie zu bestimmen. Darüber hinaus können probiotische Präparate helfen, das Gleichgewicht der Vaginalflora wiederherzustellen und das Risiko von Infektionen zu verringern. Eine gesunde Lebensweise und die Vermeidung von Risikofaktoren sind ebenfalls entscheidend, um die Wirksamkeit der Behandlung zu unterstützen und zukünftige Infektionen zu verhindern. Die Wahl der richtigen Behandlung sollte immer in Absprache mit einem Gesundheitsexperten erfolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

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