ANSM - Aktualisiert am: 09/09/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
FERVEXRHUME, Filmtablette
Paracetamol 500 mg/ Chlorphenamin 4 mg
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST FERVEXRHUME, Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ANALGETIKUM ANTIPYRETIKUM ANTIHISTAMINIKUM H1-REZEPTOR-ANTAGONIST - ATC-Code: R05X
Dieses Arzneimittel enthält 2 Wirkstoffe:
- Paracetamol, das Schmerzen lindert und Fieber senkt,
- Chlorphenaminmaleat, das Nasenfluss, tränende Augen und Niesen reduziert.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von Erkältungen, Rhinitis, Rhinopharyngitis und grippeähnlichen Zuständen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren:
- bei klarem Nasenfluss und tränenden Augen,
- bei Niesen,
- bei Kopfschmerzen und/oder Fieber.
Für Kinder unter 15 Jahren gibt es andere Medikamente: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERVEXRHUME, Filmtablette BEACHTEN?
Nehmen Sie FERVEXRHUME, Filmtablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 15 Jahren.
- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
- wenn Sie ein Risiko für Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) haben.
- wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund von Prostatabeschwerden oder anderen Ursachen haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von FERVEXRHUME, Filmtablette Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Im Falle einer Überdosierung oder versehentlicher Einnahme einer zu hohen Dosis, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
Bei eitrigem Nasenfluss, anhaltendem Fieber oder Schmerzen über 3 Tage hinaus oder bei fehlender Besserung nach 5 Tagen Behandlung, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Es ist zwingend erforderlich, die Dosierung, die Behandlungsdauer von 5 Tagen und die Gegenanzeigen strikt einzuhalten.
Bezogen auf das Vorhandensein von Paracetamol:
Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker informieren, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:
wenn Sie ein Erwachsener unter 50 kg sind,
wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben,
wenn Sie älter sind,
wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren oder kürzlich mit dem Trinken aufgehört haben,
bei chronischer Mangelernährung, Fasten, Gewichtsverlust, Anorexie oder Kachexie (geringe Glutathionreserven oder -mangel in der Leber),
bei Dehydratation,
bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen),
bei Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht).
Bei akuter viraler Hepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Während der Behandlung mit FERVEXRHUME, Filmtablette informieren Sie sofort Ihren Arzt:
Wenn Sie schwere Krankheiten haben, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwere Erkrankung namens metabolische Azidose (eine Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten) wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schnellem und tiefem Atmen, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.
Bezogen auf das Vorhandensein von Chlorphenaminmaleat:
Sie müssen die Behandlung abbrechen und sofort Ihren Arzt oder Apotheker kontaktieren, wenn eines (oder mehrere) der folgenden Nebenwirkungen auftreten:
- Durchfall, Erbrechen, Tachykardie, erhöhte Körpertemperatur (>38°C), Schwitzen, Zittern, Muskelsteifheit, Verwirrung, Unruhe.
Solche Nebenwirkungen können insbesondere auftreten, wenn Sie bereits Antidepressiva und/oder ein Produkt mit Dextromethorphan einnehmen.
Vorsicht ist geboten bei Personen (insbesondere älteren Menschen) mit Prostatabeschwerden, schweren Leber- und/oder Niereninsuffizienzen, die zu chronischer Verstopfung, orthostatischer Hypotonie, Schwindel oder Schläfrigkeit neigen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren angezeigt.
Bei einem Kind oder Jugendlichen, der mit Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Medikament (Antipyretikum) nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt. Bei anhaltendem Fieber wird eine ärztliche Beratung empfohlen.
Andere Arzneimittel und FERVEXRHUME, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol und Chlorphenaminmaleat. Andere Arzneimittel enthalten diese ebenfalls.
Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol und/oder Chlorphenaminmaleat enthalten, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel handelt.
Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten. Wenn Sie andere Arzneimittel mit diesen Substanzen einnehmen müssen, fragen Sie zuerst Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
(siehe Abschnitt 3 „Wie ist FERVEXRHUME, Filmtablette einzunehmen“).
Bezogen auf das Vorhandensein von Paracetamol:
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:
- wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die potenziell lebertoxisch sind. Die Toxizität von Paracetamol kann erhöht sein.
- wenn Ihnen oder Ihrem Kind eine Messung des Harnsäure- oder Blutzuckerspiegels verschrieben wurde, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse verfälschen kann.
- wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die Blutgerinnung verlangsamt (orale Antikoagulanzien). In hohen Dosen kann FERVEXRHUME, Filmtablette die Wirkung Ihres Antikoagulans verstärken. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans anpassen.
- wenn Sie Flucloxacillin (Antibiotikum) einnehmen, aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2).
Bezogen auf das Vorhandensein von Chlorphenaminmaleat:
Die Einnahme von Natriumoxibat, alkoholischen Getränken, Arzneimitteln, die Alkohol enthalten, sollte während der Behandlungsdauer vermieden werden.
Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie andere serotonerge Arzneimittel, Arzneimittel auf Atropinbasis (Antispasmodika), andere sedierende Arzneimittel, Anticholinesterase-Medikamente (Arzneimittel, die bei Alzheimer oder Myopathie eingesetzt werden) oder Opioide (Analgetika, Antitussiva und Substitutionstherapien) einnehmen.
Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie Antidepressiva und/oder ein Produkt mit Dextromethorphan einnehmen.
FERVEXRHUME, Filmtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit verursachen, die durch Alkohol verstärkt wird:
- es ist vorzuziehen, die Behandlung abends zu beginnen,
- und auf alkoholische Getränke oder Arzneimittel, die Alkohol enthalten, während der Behandlungsdauer zu verzichten.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Falls erforderlich, kann FERVEXRHUME, Filmtablette während der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die Ihre Symptome lindert, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Symptome anhalten.
Jedoch kann der Missbrauch dieses Arzneimittels am Ende der Schwangerschaft neurologische Effekte beim Neugeborenen verursachen. Daher sollten Sie immer den Rat Ihres Arztes einholen, bevor Sie es verwenden, und niemals die empfohlene Dosis überschreiten.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel geht sehr wahrscheinlich in die Muttermilch über. Aufgrund seiner sedierenden Eigenschaften, die sich auf Ihr Kind auswirken könnten (Lethargie, verminderter Tonus) oder im Gegenteil anregend wirken könnten (Schlaflosigkeit), wird dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen.
Fruchtbarkeit
Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Seien Sie sehr vorsichtig, wenn Sie Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, da dieses Arzneimittel ein Risiko für Schläfrigkeit darstellen kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Phänomen wird durch die Einnahme von alkoholischen Getränken, Arzneimitteln, die Alkohol enthalten, oder sedierenden Arzneimitteln verstärkt. Es ist vorzuziehen, diese Behandlung abends zu beginnen.
FERVEXRHUME, Filmtablette enthält Natrium und Carmoisin (Azorubin) (E122).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält Carmoisin (Azorubin als Überzugsmittel) (E122), das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
3. WIE IST FERVEXRHUME, Filmtablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren reserviert.
Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Dauer.
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Gewicht (Alter)
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Dosis pro Einnahme
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Verabreichungsintervall
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Maximale Tagesdosis
(Tabletten)
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Erwachsene und Kinder >50 kg (>15 Jahre)
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1 Tablette
(500 mg Paracetamol
4 mg Chlorphenamin)
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Mindestens 4 Stunden
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4 Tabletten
(2000 mg Paracetamol
16 mg Chlorphenamin)
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Die maximale Tagesdosis von Chlorphenaminmaleat darf 16 mg pro Tag nicht überschreiten, also 4 Tabletten pro Tag.
Die maximale Tagesdosis von Paracetamol (unter Berücksichtigung aller anderen Arzneimittel, die Paracetamol in ihrer Formel enthalten) darf 4 Gramm pro Tag nicht überschreiten.
Achtung: Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel. Beachten Sie die maximal empfohlenen Dosen oder die vom Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis lindert Ihre Schmerzen nicht mehr, kann jedoch schwerwiegende Folgen für Ihre Leber haben.
Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg, chronische Mangelernährung, Dehydratation, ältere Menschen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom: Überschreiten Sie niemals 2000 mg (2 g) Paracetamol pro Tag.
Niereninsuffizienz:
Die Dosierung muss je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Getränk (z.B. Wasser, Milch, Fruchtsaft) einzunehmen.
Es ist vorzuziehen, die Behandlung abends zu beginnen, da dieses Arzneimittel eine sedierende Wirkung hat.
Behandlungsdauer
Eine verlängerte oder häufige Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.
Wenn das Fieber oder die Schmerzen über 3 Tage hinaus anhalten oder sich die Symptome nach 5 Tagen Behandlung nicht bessern, sollte die Fortführung der Behandlung neu bewertet werden.
Wenn Sie mehr FERVEXRHUME, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme.
Eine Überdosierung kann tödlich sein.
Eine Überdosierung von Paracetamol kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar Tod führen, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankungen, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (verursacht starke Schmerzen im Bauch und Rücken), Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut, Nierenversagen und gleichzeitige Reduktion der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.
In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitverlust, Bauchschmerzen.
Eine Überdosierung kann auch Blutgerinnungsstörungen und Blutungen verursachen.
Eine Überdosierung von Chlorphenaminmaleat kann Krampfanfälle (insbesondere bei Kindern), Bewusstlosigkeit und Koma verursachen.
Wenn Sie die Einnahme von FERVEXRHUME, Filmtablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von FERVEXRHUME, Filmtablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
BEZOGEN AUF PARACETAMOL
Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen
- Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel mit Paracetamol einnehmen.
- Blutergüsse auf der Haut (Purpura). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie ein Arzneimittel mit Paracetamol einnehmen.
- Durchfall, Bauchschmerzen.
Sehr seltene Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen
- Schwere Hautreaktionen. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel mit Paracetamol einnehmen.
- Biologische Veränderungen, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie) oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen (Thrombopenie), die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
- Hautausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktion, die sich durch eine plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals äußern kann, die zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem) oder durch ein plötzliches Unwohlsein mit Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel mit Paracetamol einnehmen.
- Anomalie der Leberwerte.
- Hautausschlag in Form von roten, juckenden und brennenden Flecken, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus), insbesondere wenn Sie bereits Atembeschwerden mit anderen Arzneimitteln wie nichtsteroidalen Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure hatten. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
- Eine schwere Erkrankung, die das Blut saurer machen kann (genannt metabolische Azidose), bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2).
BEZOGEN AUF CHLORPHENAMINMALEAT
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
- Ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer oder roter Blutkörperchen oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen.
- Schwellung, allergische Reaktionen mit plötzlicher Schwellung von Gesicht und Hals oder plötzlichem Unwohlsein mit Blutdruckabfall. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel mit Chlorphenaminmaleat einnehmen.
- Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel mit Chlorphenaminmaleat einnehmen.
- Blutergüsse auf der Haut. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie ein Arzneimittel mit Chlorphenaminmaleat einnehmen.
Andere Nebenwirkungen können auftreten:
- Schläfrigkeit, verminderte Wachsamkeit, besonders zu Beginn der Behandlung.
- Blutdruckabfall beim Aufstehen, der mit Schwindel einhergehen kann.
- Mundtrockenheit, Sehstörungen, Harnverhalt, Verstopfung, Herzklopfen,
- Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen (häufiger bei älteren Patienten), Verwirrung, Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Halluzinationen.
- Schwierigkeiten bei der Koordination von Bewegungen, Zittern.
- Erregungszustände: Unruhe, Nervosität und Schlaflosigkeit.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST FERVEXRHUME, Filmtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was FERVEXRHUME, Filmtablette enthält
Paracetamol … 500 mg
Chlorphenaminmaleat … 4 mg
- Pro Filmtablette
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Croscarmellose-Natrium*, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Povidon K90, Glyceroldibehenat, Magnesiumstearat, Überzug**, gereinigtes Wasser.
**Überzug:
Hypromellose (E464), Carmoisin (Azorubin) (E122)*, Indigocarmin (E132), Polydextrose (E1200), Calciumcarbonat, Talkum, mittelkettige Triglyceride.
*Siehe Abschnitt 2.
Was ist FERVEXRHUME, Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als oblong und violett filmbeschichtete Tablette präsentiert.
Packung mit 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28 oder 32 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Pharmazeutischer Unternehmer
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Hersteller
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
oder
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
[vom Inhaber später auszufüllen]
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
WAS TUN BEI VERSTOPFTER ODER LAUFENDER NASE:
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von verstopfter Nase und Kopfschmerzen und/oder Fieber bei Erkältungen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren eingesetzt.
Die Erkältung ist eine sehr häufige akute, harmlose Infektion, die die Nasenschleimhaut (innere Nasenwand) betrifft. Diese Schleimhaut sondert eine Flüssigkeit ab, deren Aufgabe es ist, die eingeatmete Luft ständig zu befeuchten und gegen Infektionserreger zu kämpfen. Wenn diese Schleimhaut gereizt ist, schwillt sie an und erhöht ihre normale Flüssigkeitsabsonderung, sodass die Nase „läuft“.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie so weit wie möglich die folgenden Hygieneregeln:
- Waschen Sie regelmäßig Ihre Hände, insbesondere vor den Mahlzeiten oder bei deren Zubereitung.
- Bedecken Sie Ihren Mund, wenn Sie husten oder niesen;
- Schnäuzen Sie sich häufig mit Einmaltaschentüchern (um sich nicht erneut zu infizieren) und werfen Sie diese sofort nach Gebrauch in einen Mülleimer, dann waschen Sie Ihre Hände;
- Vermeiden Sie bei der Verwendung von Nasenlösungen, dasselbe Nasenstück für alle Familienmitglieder zu verwenden.
- Vermeiden Sie Besuche bei einer frisch entbundenen Mutter und ihrem Neugeborenen, einer älteren Person oder einer Person, die mit Immunsuppressiva behandelt wird (Kortikosteroide, Medikamente für eine Bluterkrankung oder Krebs…). In diesen Fällen wird das Tragen einer Maske empfohlen.
Für Ihren Komfort:
- Trinken Sie ausreichend;
- Befeuchten Sie die Nasenschleimhaut mit geeigneten Waschlösungen (physiologische Kochsalzlösung, Thermalwasser- oder Meerwassersprays). Vermeiden Sie die Verwendung desselben Nasenstücks für die ganze Familie;
- Vermeiden Sie das Rauchen oder das Einatmen von Rauch anderer;
- Schlafen Sie mit erhöhtem Kopf, um den Luftstrom in den verstopften Nasenlöchern zu verbessern, und schlafen Sie ausreichend;
- Schützen Sie bei Bedarf die Haut der Oberlippe und der Nasenlöcher mit einer Creme, da das wiederholte Schnäuzen die Haut reizen kann;
- Vermeiden Sie Klimaanlagen, die die Luft entfeuchten und die Nasenschleimhäute austrocknen, die ideale Raumtemperatur sollte etwa 18-20°C betragen;
- Lüften Sie regelmäßig die Räume.
WAS TUN BEI FIEBER:
Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung der Temperatur über 38°C kann als Fieber angesehen werden.
Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel einnehmen, das Paracetamol enthält, und die angegebenen Dosierungen beachten.
Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, häufig zu trinken.
Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:
- wenn andere ungewöhnliche Anzeichen auftreten,
- wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
- wenn die Kopfschmerzen stark werden oder bei Erbrechen.
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
WAS TUN BEI SCHMERZEN:
Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.
- Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
- wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder im Gegenteil regelmäßig wiederkehrt,
- wenn er von anderen Anzeichen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Schwäche in einem Glied begleitet wird,
- wenn er Sie nachts aufweckt.
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.