HumexLib Erkältung Grippesymptome - 16 Kapseln

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Das Medikament HumexLib bei grippeähnlichen Zuständen ist angezeigt zur Behandlung von grippeähnlichen Zuständen, Erkältungen, Rhinitis und Rhinopharyngitis (Kopfschmerzen, Fieber, klarer Nasenausfluss, Niesen).

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HumexLib rhume état grippal - 16 gélules ist ein unverzichtbares Medikament zur Linderung von Symptomen, die mit Erkältungen, Grippe, Rhinitis und Rhinopharyngitis einhergehen. Es bietet eine umfassende Lösung für häufige Beschwerden wie Kopfschmerzen, Fieber, klaren Nasenausfluss und anhaltendes Niesen. Mit seiner gezielten Formel, die Paracetamol und Chlorphenamin enthält, wirkt HumexLib schnell und effektiv, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern. Diese Kombination von Wirkstoffen ist bekannt für ihre Fähigkeit, Schmerzen zu lindern und allergische Reaktionen zu reduzieren, was es zu einer idealen Wahl für die Behandlung von Erkältungs- und Grippesymptomen macht.

 

Umfassende Formel zur effektiven Linderung von Erkältungs- und Grippesymptomen

Gezielte Wirkung zur Reduzierung von Schmerzen und Fieber

Die einzigartige Formel von HumexLib rhume état grippal - 16 gélules enthält Paracetamol, ein bewährtes Analgetikum und Antipyretikum, das Schmerzen lindert und Fieber senkt. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Diese gezielte Wirkung ermöglicht eine schnelle Linderung der Symptome, sodass Sie sich schneller erholen können. Die regelmäßige Einnahme gemäß den Anweisungen sorgt dafür, dass die Symptome unter Kontrolle bleiben und das allgemeine Wohlbefinden verbessert wird.

 

Antihistaminische Eigenschaften zur Linderung von allergischen Reaktionen

Chlorphenamin, ein weiterer wichtiger Bestandteil von HumexLib, ist ein Antihistaminikum, das die Wirkung von Histamin im Körper blockiert. Histamin ist eine Substanz, die bei allergischen Reaktionen freigesetzt wird und Symptome wie Niesen, Juckreiz und Nasenausfluss verursacht. Durch die Blockierung dieser Reaktionen hilft Chlorphenamin, die Symptome zu lindern und das Atmen zu erleichtern. Diese doppelte Wirkung macht HumexLib zu einer umfassenden Lösung für Erkältungs- und Grippesymptome, die sowohl Schmerzen als auch allergische Reaktionen effektiv bekämpft.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise für optimale Ergebnisse

Richtige Dosierung für maximale Wirksamkeit

Die empfohlene Dosierung von HumexLib rhume état grippal - 16 gélules beträgt eine Kapsel pro Einnahme, die alle vier Stunden wiederholt werden kann, je nach Symptomen. Es ist wichtig, die maximale Tagesdosis von vier Kapseln nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Diese Dosierungsanleitung gewährleistet eine sichere und effektive Behandlung der Symptome, sodass Sie sich schnell besser fühlen können. Die Einhaltung der Dosierungsempfehlungen ist entscheidend, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Wichtige Anwendungshinweise für eine sichere Einnahme

HumexLib ist für die orale Einnahme bestimmt und sollte mit etwas Wasser oder einem alkoholfreien Getränk eingenommen werden, ohne die Kapsel zu zerkauen. Diese Methode gewährleistet eine optimale Aufnahme der Wirkstoffe und minimiert das Risiko von Magenbeschwerden. Das Medikament ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren geeignet. Bei schwerer Niereninsuffizienz sollte ein Abstand von acht Stunden zwischen den Einnahmen eingehalten werden. Diese Anwendungshinweise tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen für die sichere Anwendung von HumexLib

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von HumexLib rhume état grippal - 16 gélules sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Das Medikament sollte nicht länger als fünf Tage eingenommen werden, und eine Verbesserung der Symptome sollte innerhalb von drei Tagen eintreten. Falls sich die Symptome verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden. Bei einer Überdosierung besteht ein erhöhtes Risiko für Leberschäden, daher ist es wichtig, die Dosierungsempfehlungen genau zu befolgen und den Arzt über die Einnahme anderer Paracetamol-haltiger Medikamente zu informieren.

 

Gegenanzeigen und besondere Warnhinweise

HumexLib sollte nicht bei Patienten mit einer bekannten Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe angewendet werden. Auch bei schwerer Lebererkrankung, bestimmten Formen von Glaukom oder Prostatabedingten Harnproblemen ist Vorsicht geboten. Stillende Frauen sollten die Einnahme vermeiden, da die Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen können. Aufgrund der sedierenden Wirkung von Chlorphenamin sollte der Konsum von Alkohol oder alkoholhaltigen Medikamenten vermieden werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu reduzieren.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management bei der Anwendung von HumexLib

Häufige Nebenwirkungen und deren Ursachen

Die häufigsten Nebenwirkungen von HumexLib rhume état grippal - 16 gélules sind auf die Anwesenheit von Paracetamol zurückzuführen und treten häufig nach längerer Anwendung oder Überdosierung auf. Zu den Symptomen gehören Mundtrockenheit, Verstopfung, Akkommodationsstörungen und Harnverhalt. Bei älteren Menschen kann das Medikament orthostatische Hypotonie, Schwindel, Zittern, Unruhe oder Verwirrung verursachen. Allergische Reaktionen können ebenfalls auftreten. Diese Nebenwirkungen können durch die Einhaltung der Dosierungsempfehlungen und die Vermeidung von Überdosierungen minimiert werden.

 

Management von Nebenwirkungen und wann ein Arzt konsultiert werden sollte

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Einnahme von HumexLib sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Dies ist besonders wichtig, wenn schwere allergische Reaktionen oder Symptome einer Überdosierung auftreten. Der Arzt kann alternative Behandlungsmöglichkeiten vorschlagen oder die Dosierung anpassen, um die Symptome zu lindern. Eine frühzeitige Intervention kann dazu beitragen, schwerwiegende Komplikationen zu vermeiden und die Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Conditionnement

Le produit HumexLib rhume état grippal se présente sous la forme de 16 gélules.

 


ANSM - Aktualisiert am: 27/02/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel

Paracetamol, Chlorphenaminmaleat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber oder 5 Tagen bei Schmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

3. Wie ist HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetikum Antipyretikum / Antihistaminikum H1-Rezeptor-Antagonist, ATC-Code: N: Zentrales Nervensystem / R: Atmungssystem.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol und ein Antihistaminikum, Chlorphenamin.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von Erkältungen, Rhinitis, Rhinopharyngitis und Grippezuständen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren:

  • bei klarem Nasenausfluss und Tränenfluss,
  • bei Niesen,
  • bei Kopfschmerzen und/oder Fieber.

Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel BEACHTEN?

Nehmen Sie HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel niemals ein bei:

  • bekannter Allergie gegen einen der Bestandteile der Kapsel,
  • schwerer Lebererkrankung,
  • bestimmten Formen von Glaukomen (Erhöhung des Augeninnendrucks),
  • Urinierproblemen aufgrund von Prostataerkrankungen oder anderen Ursachen.
  • Dieses Arzneimittel SOLLTE IM ALLGEMEINEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel einnehmen.

Besondere Warnhinweise

HALTEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL VON KINDERN FERN.

Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme einer zu hohen Dosis sofort einen Arzt benachrichtigen.

Die gleichzeitige Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit Alkohol oder alkoholhaltigen Medikamenten wird nicht empfohlen (siehe Einnahme oder Anwendung anderer Medikamente).

Dieses Arzneimittel wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol und Chlorphenaminmaleat.

Andere Medikamente enthalten diese Substanzen. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung).

Bei Auftreten von eitrigem Nasenausfluss oder bei Verschlechterung oder Nichtverbesserung Ihres Zustands nach 5 Tagen Behandlung (anhaltendes Fieber...), KONSULTIEREN SIE EINEN ARZT.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel einnehmen, wenn Sie einen Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) haben (was zu einer hämolytischen Anämie führen kann).

Bei anhaltendem Fieber oder Schmerzen und unter Berücksichtigung der empfohlenen Dosierungen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Während der Behandlung mit HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel, informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie an schweren Krankheiten leiden, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie unter Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwerwiegende Erkrankung namens metabolische Azidose (eine Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten) wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig über einen längeren Zeitraum Paracetamol einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Vorsicht ist geboten bei älteren Menschen mit Prostatabeschwerden, die zu chronischer Verstopfung, Schwindel oder Schläfrigkeit neigen.

Bei schwerer Leber- oder Nierenerkrankung informieren Sie Ihren Arzt, damit er die Dosierung anpassen kann.

Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit verursachen, die durch Alkohol verstärkt wird:

  • es ist vorzuziehen, die Behandlung abends zu beginnen,
  • und alkoholhaltige Medikamente während der Behandlungsdauer zu vermeiden.

IM ZWEIFEL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Kinder und Jugendliche

Nicht zutreffend.

Andere Medikamente und HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Medikamente einzunehmen.

Geben Sie an, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt eine Bestimmung des Harnsäure- oder Blutzuckerspiegels anordnet.

UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN MEDIKAMENTEN ZU VERMEIDEN, GEBEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER IMMER ÜBER ANDERE AKTUELLE BEHANDLUNGEN INFORMIERT.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen, aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2 Absatz „Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung“).

Dieses Arzneimittel SOLLTE IN KOMBINATION MIT ALKOHOL ODER ALKOHOLHALTIGEN MEDIKAMENTEN VERMIEDEN WERDEN (siehe Besondere Warnhinweise).

HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Der Konsum alkoholischer Getränke sollte während der Behandlungsdauer vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft

Bei Bedarf kann HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel während der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die zur Linderung von Schmerzen und/oder Fieber erforderlich ist, und diese so kurz wie möglich einnehmen.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Medikament häufiger einnehmen müssen.

Jedoch kann der Missbrauch dieses Arzneimittels am Ende der Schwangerschaft neurologische Effekte beim Neugeborenen verursachen. Daher sollten Sie immer den Rat Ihres Arztes einholen, bevor Sie es verwenden, und niemals die empfohlene Dosis überschreiten.

Stillzeit

Dieses Arzneimittel geht sehr wahrscheinlich in die Muttermilch über. Aufgrund seiner sedierenden Eigenschaften, die sich auf Ihr Kind auswirken könnten (Lethargie, verminderter Muskeltonus) oder im Gegenteil anregend wirken könnten (Schlaflosigkeit), wird dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wird darauf hingewiesen, insbesondere bei Fahrzeugführern und Maschinenbedienern, dass die Anwendung dieses Arzneimittels, insbesondere zu Beginn der Behandlung, mit dem Risiko von Schläfrigkeit verbunden ist.

Dieses Phänomen wird durch den Konsum alkoholischer Getränke oder alkoholhaltiger Medikamente verstärkt. Es ist vorzuziehen, diese Behandlung abends zu beginnen.

HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

3. WIE IST HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Zum Einnehmen.

Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren.

1 Kapsel bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden, nicht mehr als 4 Kapseln pro Tag.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Kapseln sind unzerkaut mit einem Getränk (z. B. Wasser, Milch, Fruchtsaft) einzunehmen.

Häufigkeit der Anwendung

Die Einnahmen sollten in Abständen von mindestens 4 Stunden erfolgen. Bei schwerer Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) sollten die Einnahmen in Abständen von mindestens 8 Stunden erfolgen.

Aufgrund der sedierenden Wirkung dieses Arzneimittels ist es vorzuziehen, die Behandlung abends zu beginnen.

Behandlungsdauer

Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.

Wenn das Fieber nach 3 Tagen nicht abnimmt oder sich die klinischen Anzeichen verschlimmern, setzen Sie die Behandlung nicht ohne den Rat Ihres Arztes fort.

Bei allgemeinen klinischen Anzeichen einer Infektion sollte eine Antibiotikatherapie in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie mehr HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten

Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder Vergiftung BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONSULTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT.

Aufgrund des Vorhandenseins von Paracetamol kann eine Überdosierung auch Blutgerinnungsstörungen und Blutungen verursachen.

Wenn Sie die Einnahme von HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel abbrechen

Nicht zutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen erfordern das SOFORTIGE ABBRECHEN DER BEHANDLUNG UND DIE BENACHRICHTIGUNG EINES ARZTES.

In einigen seltenen Fällen kann es zu einem Hautausschlag oder einer Hautrötung oder einer allergischen Reaktion kommen, die sich durch ein plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals oder durch ein plötzliches Unwohlsein mit Blutdruckabfall äußern kann. Die Behandlung muss sofort abgebrochen werden, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie niemals wieder Medikamente ein, die Paracetamol enthalten.

Sehr selten wurden auch schwere Hautreaktionen berichtet.

Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Eine schwerwiegende Erkrankung, die das Blut saurer machen kann (genannt metabolische Azidose), bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2 Absatz „Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung“).

In Ausnahmefällen wurden biologische Veränderungen beobachtet, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: Funktionsstörungen der Leber, ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen oder Blutzellen wie Thrombozyten, die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.

Andere Nebenwirkungen können auftreten:

  • Schläfrigkeit, verminderte Wachsamkeit, besonders zu Beginn der Behandlung,
  • Blutdruckabfall beim Aufstehen, der mit Schwindel einhergehen kann,
  • Mundtrockenheit, Sehstörungen, Harnverhalt, Verstopfung, Herzklopfen,
  • Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, Verwirrung, Schwindel, Halluzinationen,
  • Koordinationsstörungen, Zittern.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Blister PVC/Aluminium:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um es vor Feuchtigkeit zu schützen.

Blister PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Aluminium:

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Paracetamol … 500,0 mg

Chlorphenaminmaleat … 4,0 mg

Pro Kapsel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Talkum, vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose, Natriumlaurylsulfat, kolloidales Siliciumdioxid.
  • Zusammensetzung der Kapselhülle:
  • Kopf und Körper blau transparent: Erythrosin - Indigotin – Gelatine.

Was ist HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form von Kapseln geliefert. Packung mit 8, 12 und 16.

Inhaber der Zulassung

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

FRANKREICH

Vertreiber der Zulassung

Laboratoires URGO HEALTHCARE

12 rue Dauphine

21000 DIJON

Hersteller

LABORATOIRES URGO

AVENUE DE STRASBOURG

ZONE EXCELLENCE 2000

21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR

FRANKREICH

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Nicht zutreffend.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{MM/JJJJ} {Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

"WAS TUN BEI FIEBER":

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5° und 37,5°. Eine Erhöhung über 38°C kann als Fieber angesehen werden.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren bestimmt.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen einnehmen.

Um das Risiko einer Dehydrierung zu vermeiden, trinken Sie häufig.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

  • wenn andere ungewöhnliche Anzeichen auftreten,
  • wenn die Temperatur länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder bei Erbrechen,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

"WAS TUN BEI SCHMERZEN":

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • Wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
  • Wenn er von anderen Anzeichen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Schwäche in einem Glied begleitet wird,
  • Wenn er Sie nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 27/02/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 500,0 mg

Chlorphenaminmaleat … 4,0 mg

Pro Kapsel.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Kapsel.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von Erkältungen, Rhinitis, Rhinopharyngitis und Grippezuständen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren:

bei klarem Nasenausfluss und Tränenfluss,

bei Niesen,

bei Kopfschmerzen und/oder Fieber.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Kapseln sind unzerkaut mit einem Getränk (z.B. Wasser, Milch, Fruchtsaft) einzunehmen.

Aufgrund der sedierenden Wirkung von Chlorphenaminmaleat sollten die Einnahmen vorzugsweise abends erfolgen.

Dosierung

Die übliche Dosierung beträgt 1 Kapsel, bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen, ohne 4 Kapseln pro Tag zu überschreiten.

1 Kapsel enthält 500 mg Paracetamol und 4 mg Chlorphenaminmaleat.

Für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren beträgt die Dosierung von Paracetamol 1 g pro Einnahme und 3 g pro Tag.

Häufigkeit der Verabreichung

1 Kapsel bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden zu wiederholen, ohne 4 Kapseln pro Tag zu überschreiten.

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) sollte das Intervall zwischen zwei Einnahmen mindestens 8 Stunden betragen.

Bei anhaltendem Fieber oder Schmerzen sollte die Behandlung neu bewertet werden.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Arzneimittel ist in folgenden Situationen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile der Kapsel,
  • Leberzellinsuffizienz aufgrund des Vorhandenseins von Paracetamol,
  • aufgrund des Vorhandenseins von Chlorphenaminmaleat:
  • o Risiko eines Engwinkelglaukoms,
  • o Risiko einer Harnverhaltung im Zusammenhang mit urethro-prostatischen Störungen.

Aufgrund des Vorhandenseins von Chlorphenaminmaleat sollte dieses Arzneimittel in der Regel nicht während der Stillzeit angewendet werden (siehe Abschnitt 4.6).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei hohem oder anhaltendem Fieber, Auftreten von Anzeichen einer Sekundärinfektion oder anhaltenden Symptomen über 5 Tage hinaus sollte die Behandlung neu bewertet werden.

Warnhinweise

Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, sollte das Fehlen von Paracetamol oder Chlorphenaminmaleat in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel überprüft werden:

  • Maximal empfohlene Dosen von Paracetamol bei Erwachsenen und Kindern über 50 kg, die Gesamtdosis von Paracetamol sollte 4 Gramm pro Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9), es sei denn, es liegt eine ärztliche Empfehlung vor.
  • Die maximale Dosierung von Chlorphenaminmaleat beträgt 4 mg pro Einnahme und 16 mg pro Tag.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Im Zusammenhang mit Paracetamol:

Paracetamol sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann Methämoglobinämie und hämolytische Anämie verursachen).

Die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten erfolgt hauptsächlich über den Urin. Bei schwerer Niereninsuffizienz sollten die Einnahmen in Abständen von mindestens 8 Stunden erfolgen.

Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (HAGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung oder anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder in Kombination mit Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf HAGMA aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine engmaschige Überwachung durchzuführen. Die Messung der 5-Oxoproline im Urin kann hilfreich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache der HAGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.

Im Zusammenhang mit der Anwesenheit von Chlorphenaminmaleat:

Chlorphenaminmaleat sollte mit Vorsicht angewendet werden:

  • bei älteren Patienten mit:
  • o erhöhter Empfindlichkeit gegenüber orthostatischer Hypotonie, Schwindel und Sedierung,
  • o chronischer Verstopfung (Risiko eines paralytischen Ileus),
  • o möglicher Prostatahypertrophie,
  • bei schwerer Leber- und/oder Niereninsuffizienz aufgrund des Risikos einer Akkumulation.

Der Konsum von alkoholischen Getränken oder Medikamenten, die Alkohol enthalten (siehe Abschnitt 4.5), während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d.h. es ist im Wesentlichen natriumfrei.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Im Zusammenhang mit Paracetamol

Wechselwirkungen mit paraklinischen Untersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

Im Zusammenhang mit Chlorphenaminmaleat

Sedierende Medikamente

Es sollte berücksichtigt werden, dass viele Medikamente oder Substanzen ihre zentral dämpfenden Wirkungen addieren und zur Verringerung der Wachsamkeit beitragen können. Dazu gehören morphinähnliche Derivate (Analgetika, Antitussiva und Substitutionstherapien); Neuroleptika, Barbiturate, Benzodiazepine, Anxiolytika, die keine Benzodiazepine sind (z.B. Meprobamat), Hypnotika, sedierende Antidepressiva (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramin), sedierende H1-Antihistaminika, zentrale Antihypertensiva, Baclofen und Thalidomid.

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Alkoholkonsum

Verstärkung der sedierenden Wirkung von Chlorphenaminmaleat durch Alkohol. Die Beeinträchtigung der Wachsamkeit kann das Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen gefährlich machen.

Vermeiden Sie den Konsum von alkoholischen Getränken und anderen Medikamenten, die Alkohol enthalten.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern

+ Orale Antikoagulanzien

Risiko einer Erhöhung der Wirkung des oralen Antikoagulans und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in maximalen Dosen (4 g/Tag) über mindestens 4 Tage.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des oralen Antikoagulans während der Behandlung mit Paracetamol und nach dessen Absetzen.

+ Flucloxacillin

Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es gibt keine zuverlässigen Daten zur Teratogenität bei Tieren.

Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fetaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neurodevelopment von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzest mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.

Bei Verabreichung am Ende der Schwangerschaft sollten die möglichen Auswirkungen der atropinartigen und sedierenden Eigenschaften von Chlorphenamin auf das Neugeborene berücksichtigt werden.

Stillzeit

Es gibt einen geringen, aber tatsächlichen Übergang von Chlorphenamin in die Muttermilch. Angesichts der Möglichkeit einer Sedierung oder paradoxen Erregung des Neugeborenen wird dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, Kapsel hat einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Dieses Phänomen wird durch den Konsum von alkoholischen Getränken oder Medikamenten, die Alkohol enthalten, verstärkt. Es ist vorzuziehen, diese Behandlung abends zu beginnen.

4.8. Nebenwirkungen

Überempfindlichkeitsreaktionen im Zusammenhang mit einem der Bestandteile dieses Arzneimittels.

Die in klinischen Studien und bei der Anwendung nach der Markteinführung von Chlorphenaminmaleat und Paracetamol oder deren Kombination identifizierten Nebenwirkungen werden nach Organsystemklasse in den untenstehenden Tabellen beschrieben.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention definiert:

  • Sehr häufig (≥ 1/10)
  • Häufig (≥1/100, < 1/10)
  • Gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100)
  • Selten (≥ 1/10000, < 1/1000)
  • Sehr selten (< 1/10000)
  • Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

IM ZUSAMMENHANG MIT DER ANWESENHEIT VON PARACETAMOL:

Organsystemklasse

Häufigkeit

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Häufigkeit nicht bekannt

Thrombozytopenien, Leukopenie und Neutropenie.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten

Einige seltene Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Quincke-Ödem, Erythem, Urtikaria, Hautausschlag wurden berichtet. Ihr Auftreten erfordert das endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Medikamente.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten

Schwere Hautreaktionen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufigkeit nicht bekannt

Metabolische Azidose mit hohem Anionenlücke.

Beschreibung der ausgewählten Nebenwirkungen

Metabolische Azidose mit hohem Anionenlücke

Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren und Einnahme von Paracetamol beobachtet (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionspiegel auftreten.

IM ZUSAMMENHANG MIT DER ANWESENHEIT VON CHLORPHENAMIN:

Die pharmakologischen Eigenschaften von Chlorphenamin sind die Ursache für Nebenwirkungen unterschiedlicher Intensität, die dosisabhängig oder nicht dosisabhängig sind (siehe Pharmakodynamische Eigenschaften):

Organsystemklasse

Häufigkeit

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Häufigkeit nicht bekannt

Leukopenie, Neutropenie.

Thrombozytopenie.

Hämolytische Anämie.

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit nicht bekannt

Erytheme, Ekzeme, Pruritus, Purpura, möglicherweise riesige Urtikaria.

Ödeme, seltener Quincke-Ödem.

Anaphylaktischer Schock.

Erkrankungen des Nervensystems

Häufigkeit nicht bekannt

Sedierung oder Schläfrigkeit, stärker zu Beginn der Behandlung.

Orthostatische Hypotonie.

Anticholinerge Effekte wie Mundtrockenheit, Verstopfung, Akkommodationsstörungen, Mydriasis, Palpitationen, Risiko einer Harnverhaltung.

Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, häufiger bei älteren Patienten.

Motorische Koordinationsstörungen, Zittern.

Verwirrtheit, Halluzinationen.

Seltener treten Effekte wie Erregung auf: Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine Vergiftung ist bei älteren Menschen und insbesondere bei Kleinkindern (häufige therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) zu befürchten, bei denen sie tödlich sein kann.

Symptome einer Überdosierung mit Chlorphenaminmaleat: Risiko von Krampfanfällen, Bewusstseinsstörungen, Koma.

Symptome einer Überdosierung mit Paracetamol:

Eine Überdosierung führt zu einem Risiko schwerer Lebertoxizität, insbesondere bei älteren Menschen, bei Kleinkindern, bei Leber- oder Niereninsuffizienz, chronischem Alkoholismus, chronischer Mangelernährung, bei Verwendung von Enzyminduktoren und bei sehr dünnen Erwachsenen (<50 kg).

Eine Lebertoxizität tritt oft erst 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme auf. Eine Überdosierung kann tödlich sein. Auch bei fehlenden Symptomen sollte bei Überdosierung sofort ein Arzt aufgesucht werden.

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Bauchschmerzen, die in der Regel in den ersten 24 Stunden auftreten.

Eine erhebliche Überdosierung verursacht eine akute Lebertoxizität mit Leberzellnekrose, die zu Leberversagen, metabolischer Azidose und Enzephalopathie führen kann, die in Koma und Tod enden können. Gleichzeitig wurden erhöhte Werte von Lebertransaminasen (AST, ALT), Laktatdehydrogenase und Bilirubin beobachtet. Eine Überdosierung kann auch eine disseminierte intravasale Gerinnung verursachen.

  • Notfallmaßnahmen:
  • o Sofortige Verlegung in ein Krankenhaus.
  • o Entnahme einer Blutprobe zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol.
  • o Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Magenspülung.
  • o Die Behandlung der Paracetamol-Überdosierung umfasst klassischerweise die so früh wie möglich erfolgende Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde.
  • o Symptomatische Behandlung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetikum Antipyretikum / Antihistaminikum H1-Rezeptor-Inhibitor, ATC-Code: N: Zentrales Nervensystem / R: Atmungssystem.

Kombination eines Analgetikums, Paracetamol, mit einem Antihistaminikum, Chlorphenamin.

Chlorphenaminmaleat: H1-Antihistaminikum mit Propylaminstruktur, das eine anticholinerge Aktivität besitzt, die zu Nebenwirkungen führt.

H1-Antihistaminika haben gemeinsam die Eigenschaft, durch kompetitiven, mehr oder weniger reversiblen Antagonismus die Wirkungen von Histamin insbesondere auf Haut, Bronchien, Darm und Gefäße zu hemmen.

Das Überqueren der Blut-Hirn-Schranke führt zu sedierenden Effekten histaminergischer und adrenergischer Natur, wobei letztere Eigenschaft auch hämodynamische Auswirkungen haben kann (Risiko einer orthostatischen Hypotonie).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Paracetamol

Absorption: Die orale Absorption von Paracetamol ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.

Verteilung: Paracetamol verteilt sich schnell in allen Geweben. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Plasmaproteinbindung ist gering.

Metabolismus: Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein Nebenweg, katalysiert durch das Cytochrom P450, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetylbenzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist die Menge dieses toxischen Metaboliten jedoch erhöht.

Ausscheidung: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90% der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80%) und sulfatisierter (20 bis 30%) Form. Weniger als 5% werden unverändert ausgeschieden.

Die Plasmahalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Physiopathologische Variation:

Niereninsuffizienz: Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) ist die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten verzögert.

Ältere Patienten: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert.

Chlorphenaminmaleat

Die Bioverfügbarkeit von Chlorphenaminmaleat liegt zwischen 25 und 50%. Es gibt einen signifikanten First-Pass-Effekt in der Leber.

Verteilung: Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration beträgt 2 bis 6 Stunden, aber die Wirkung ist 6 Stunden nach der Einnahme maximal. Die Wirkungsdauer variiert zwischen 4 und 8 Stunden.

Die Plasmaproteinbindung beträgt 72%.

Der Metabolismus erfolgt in der Leber und führt durch Demethylierung zu einem inaktiven Metaboliten.

Die Ausscheidung erfolgt über die Nieren, wobei ein vergleichbarer Anteil des Produkts unverändert oder metabolisiert ausgeschieden wird. Die Eliminationshalbwertszeit liegt zwischen 14 und 25 Stunden.

Physiopathologische Variationen:

  • Leber- oder Niereninsuffizienz verlängert die Halbwertszeit von Chlorphenaminmaleat.
  • Chlorphenaminmaleat passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die auf den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung basieren.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Talkum, vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose, Natriumlaurylsulfat, wasserfreie kolloidale Kieselsäure.

Zusammensetzung der Kapselhülle:

Kopf und Körper blau transparent: Erythrosin - Indigotin – Gelatine.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Blister PVC/Aluminium:

Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Blister PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Aluminium:

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

8, 12 und 16 Kapseln in Blistern (PVC/Aluminium).

8, 12 und 16 Kapseln in Blistern (PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Aluminium).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise

Nicht zutreffend.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 224 543 8 2: 8 Kapseln in Blistern (PVC/Aluminium).
  • 34009 224 544 4 3: 12 Kapseln in Blistern (PVC/Aluminium).
  • 34009 333 598 8 1: 16 Kapseln in Blistern (PVC/Aluminium).
  • 34009 303 025 1 4: 8 Kapseln in Blistern (PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Aluminium)
  • 34009 303 025 2 1: 12 Kapseln in Blistern (PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Aluminium)
  • 34009 303 025 3 8: 16 Kapseln in Blistern (PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Aluminium)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung: 7. Februar 1991

Datum der letzten Verlängerung: 7. Februar 2011 (unbefristet)

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

{TT Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE ZUBEREITUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Humex
Upsa
ProRhinel
Johnson & Johnson
Upsa
Boiron
Boiron
Description courte
Das Medikament HumexLib bei grippeähnlichen Zuständen ist angezeigt zur Behandlung von grippeähnlichen Zuständen, Erkältungen, Rhinitis und Rhinopharyngitis (Kopfschmerzen, Fieber, klarer Nasenausfluss, Niesen).

Fervex Erwachsene, Granulat für eine trinkbare Lösung in Beuteln, ist für Erwachsene und Kinder (ab 15 Jahren) zur Behandlung von Erkältungen, Rhinitis, Rhinopharyngitis und grippeähnlichen Zuständen angezeigt: klarer Nasenausfluss und Tränenfluss, Niesen, Kopfschmerzen und/oder Fieber. 

Dieses Medikament wird bei Erkältungen und Rhinopharyngitis empfohlen.
Dieses Medikament ist angezeigt bei Erkältung, Rhinitis, Rhinopharyngitis und grippalen Zuständen.
Traditionelles Arzneimittel gegen Erkältung auf Basis von ätherischen Ölen.
Sinuphyl Boiron ist ein pflanzliches Arzneimittel, das zur Behandlung von unkomplizierten akuten Entzündungen der Nasennebenhöhlen bei Erwachsenen eingesetzt wird.
Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das zur Linderung von grippeähnlichen Zuständen eingesetzt wird.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Erkältungen und grippeähnliche Zustände stellen eine häufige Herausforderung dar, insbesondere in den kälteren Monaten des Jahres. Symptome wie Kopfschmerzen, Fieber, klarer Nasenausfluss und Niesen können den Alltag erheblich beeinträchtigen. In solchen Fällen kann die richtige Medikation helfen, die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern.

Was sind die Hauptursachen für Erkältungen und grippeähnliche Zustände?

Erkältungen und grippeähnliche Zustände werden in der Regel durch Viren verursacht, die die oberen Atemwege infizieren. Diese Infektionen sind hoch ansteckend und verbreiten sich leicht durch Tröpfcheninfektion, wenn eine infizierte Person hustet oder niest. Zu den häufigsten Viren gehören Rhinoviren, Coronaviren und Influenzaviren.

 

  • Ein geschwächtes Immunsystem, das durch Stress, unzureichende Ernährung oder Schlafmangel beeinträchtigt wird.
  • Enge Kontakte in überfüllten Räumen, insbesondere während der kalten Jahreszeit.
  • Plötzliche Temperaturwechsel, die das Immunsystem belasten können.

 

Diese Faktoren können die Anfälligkeit für Infektionen erhöhen und die Symptome verschlimmern. Eine frühzeitige Behandlung kann helfen, die Dauer und Schwere der Symptome zu reduzieren.

 

Wie wirkt HumexLib bei der Behandlung von Erkältungen und grippeähnlichen Zuständen?

HumexLib ist speziell formuliert, um die Symptome von Erkältungen und grippeähnlichen Zuständen zu lindern. Jede Kapsel enthält Paracetamol und Chlorphenamin, die zusammenwirken, um Schmerzen zu lindern und die Nasenschleimhaut zu beruhigen.

 

Die Wirkstoffe in HumexLib bieten folgende Vorteile:

 

  • Paracetamol wirkt schmerzlindernd und fiebersenkend, was hilft, Kopfschmerzen und Fieber zu reduzieren.
  • Chlorphenamin ist ein Antihistaminikum, das die Symptome von Niesen und Nasenausfluss lindert.

 

Die Kombination dieser Wirkstoffe macht HumexLib zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von Erkältungssymptomen.

 

Welche Dosierung wird für HumexLib empfohlen?

Die empfohlene Dosierung von HumexLib beträgt eine Kapsel pro Einnahme, die alle vier Stunden wiederholt werden kann, je nach Symptomen. Die maximale Tagesdosis sollte vier Kapseln nicht überschreiten.

 

Es ist wichtig, die Kapseln mit etwas Wasser einzunehmen und nicht zu zerkauen. Bei schwerer Niereninsuffizienz sollte ein Abstand von acht Stunden zwischen den Einnahmen eingehalten werden.

 

Der Behandlungszeitraum sollte fünf Tage nicht überschreiten. Wenn sich die Symptome nach drei Tagen nicht bessern, sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Einnahme von HumexLib zu beachten?

HumexLib ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren geeignet. Aufgrund seiner sedierenden Wirkung sollte es nicht mit Alkohol oder alkoholhaltigen Medikamenten kombiniert werden.

 

Patienten mit schweren Lebererkrankungen oder bestimmten Formen von Glaukomen sollten HumexLib vermeiden. Stillende Frauen sollten ebenfalls auf die Einnahme verzichten, da die Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen können.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von HumexLib auftreten?

Nebenwirkungen von HumexLib sind meist auf Paracetamol zurückzuführen und treten häufig bei Überdosierung oder längerer Anwendung auf. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören:

 

  • Mundtrockenheit und Verstopfung.
  • Sehstörungen und Harnverhalt.
  • Bei älteren Menschen: Schwindel, Zittern und Verwirrtheit.

 

Allergische Reaktionen können ebenfalls auftreten. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Wie kann HumexLib in eine umfassende Gesundheitsroutine integriert werden?

HumexLib kann effektiv in eine Gesundheitsroutine integriert werden, die darauf abzielt, Erkältungssymptome zu lindern und das Immunsystem zu stärken.

 

Eine mögliche Routine könnte Folgendes umfassen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Einnahme von HumexLib Linderung der morgendlichen Symptome
Tagsüber Viel Flüssigkeit trinken Hydratation und Unterstützung des Immunsystems
Abends Erneute Einnahme von HumexLib Erleichterung der Nachtsymptome
Vor dem Schlafengehen Warme Dusche oder Inhalation Entspannung und Linderung der Atemwege

 

Die regelmäßige Anwendung von HumexLib in Kombination mit einer gesunden Lebensweise kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt HumexLib bei Erkältung und grippeähnlichen Symptomen?

HumexLib ist speziell formuliert, um die Symptome von Erkältungen und grippeähnlichen Zuständen zu lindern. Es enthält Paracetamol, das als Schmerzmittel und Fiebersenker wirkt, sowie Chlorphenamin, ein Antihistaminikum, das die Symptome einer laufenden Nase und Niesen reduziert. Diese Kombination ermöglicht es HumexLib, effektiv gegen Kopfschmerzen, Fieber und Nasenausfluss vorzugehen. Die Wirkung setzt in der Regel schnell ein, was es zu einer beliebten Wahl für Menschen macht, die eine schnelle Linderung ihrer Symptome suchen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Wenn die Symptome nach einigen Tagen nicht abklingen, sollte ein Arzt konsultiert werden, um sicherzustellen, dass keine ernsthaftere Erkrankung vorliegt.

Kann HumexLib bei einer Rhinopharyngitis helfen?

Ja, HumexLib ist auch bei der Behandlung von Rhinopharyngitis wirksam. Diese Erkrankung, die oft mit Erkältungen einhergeht, ist durch eine Entzündung der Nasen- und Rachenschleimhaut gekennzeichnet. Die Symptome umfassen Halsschmerzen, Nasenausfluss und Niesen. HumexLib hilft, diese Symptome zu lindern, indem es die Entzündung reduziert und die Schleimhäute beruhigt. Das enthaltene Paracetamol lindert Schmerzen und senkt Fieber, während Chlorphenamin die allergischen Reaktionen, die oft mit Rhinopharyngitis einhergehen, abschwächt. Es ist wichtig, das Medikament gemäß den Anweisungen einzunehmen und nicht länger als die empfohlene Dauer zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wie unterscheidet sich HumexLib von anderen Erkältungsmedikamenten?

HumexLib hebt sich von anderen Erkältungsmedikamenten durch seine spezifische Wirkstoffkombination ab. Während viele Erkältungsmittel nur ein oder zwei Symptome behandeln, bietet HumexLib eine umfassende Linderung für eine Vielzahl von Erkältungs- und grippeähnlichen Symptomen. Die Kombination aus Paracetamol und Chlorphenamin ermöglicht es, sowohl Schmerzen und Fieber als auch allergische Symptome wie Niesen und Nasenausfluss zu behandeln. Diese Vielseitigkeit macht es zu einer praktischen Wahl für Menschen, die eine umfassende Lösung für ihre Erkältungssymptome suchen. Darüber hinaus ist HumexLib in einer leicht einzunehmenden Kapselform erhältlich, was die Anwendung erleichtert. Es ist jedoch wichtig, die spezifischen Bedürfnisse und Gesundheitszustände zu berücksichtigen und gegebenenfalls einen Arzt zu konsultieren, um das am besten geeignete Medikament auszuwählen.

Ist HumexLib für die Behandlung von Rhinitis geeignet?

HumexLib ist eine geeignete Wahl zur Behandlung von Rhinitis, insbesondere wenn diese mit Erkältungssymptomen einhergeht. Rhinitis ist durch eine Entzündung der Nasenschleimhaut gekennzeichnet, die zu Symptomen wie Nasenausfluss, Niesen und verstopfter Nase führt. Die in HumexLib enthaltenen Wirkstoffe, Paracetamol und Chlorphenamin, wirken zusammen, um diese Symptome zu lindern. Paracetamol hilft, Schmerzen zu lindern und Fieber zu senken, während Chlorphenamin die allergischen Reaktionen, die oft mit Rhinitis verbunden sind, reduziert. Diese Kombination macht HumexLib zu einer effektiven Lösung für Menschen, die unter Rhinitis leiden. Es ist jedoch wichtig, die Anwendungshinweise zu befolgen und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthaftere Erkrankung vorliegt.

Welche Vorteile bietet HumexLib bei grippeähnlichen Zuständen?

HumexLib bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von grippeähnlichen Zuständen. Es ist speziell formuliert, um eine Vielzahl von Symptomen zu lindern, die mit Grippe und Erkältungen einhergehen, wie Kopfschmerzen, Fieber, Nasenausfluss und Niesen. Die Kombination aus Paracetamol und Chlorphenamin ermöglicht eine umfassende Linderung, indem sie sowohl Schmerzen und Fieber als auch allergische Symptome behandelt. Diese Vielseitigkeit macht HumexLib zu einer praktischen Wahl für Menschen, die eine schnelle und effektive Linderung ihrer grippeähnlichen Symptome suchen. Darüber hinaus ist es in einer leicht einzunehmenden Kapselform erhältlich, was die Anwendung erleichtert. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und das Medikament nicht länger als die angegebene Dauer zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um sicherzustellen, dass keine ernsthaftere Erkrankung vorliegt.

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