ANSM - Aktualisiert am: 05/09/2017
Bezeichnung des Arzneimittels
RHINOTROPHYL, Lösung zur nasalen Anwendung
Ténoate d'éthanolamine
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST RHINOTROPHYL LÖSUNG ZUR NASALEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: NASALE ZUBEREITUNG MIT ANTISEPTISCHER WIRKUNG (R: Atmungssystem) - ATC-Code: R01AX10
Ténoate d'éthanolamine: mit abschwellender und antiseptischer Wirkung.
Dieses Arzneimittel wird als lokale Zusatzbehandlung bei Erkältungen und Rhinopharyngitis empfohlen.
Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RHINOTROPHYL LÖSUNG ZUR NASALEN ANWENDUNG BEACHTEN?
Nehmen Sie RHINOTROPHYL Lösung zur nasalen Anwendung niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile, insbesondere gegen Parabene, sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von RHINOTROPHYL Lösung zur nasalen Anwendung Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Dieses Arzneimittel enthält Natriumpropylparahydroxybenzoat und Natriummethylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen mit Urtikaria und Atembeschwerden hervorrufen.
Sobald die Verpackung geöffnet ist, und insbesondere nach der ersten Anwendung einer nasalen Zubereitung, ist eine mikrobielle Kontamination möglich. Bewahren Sie eine angebrochene nasale Zubereitung nicht zu lange auf.
IM ZWEIFEL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN
Besondere Warnhinweise
Bei Fieber, starken Kopfschmerzen, Ohrenschmerzen oder anderen begleitenden Symptomen konsultieren Sie Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche
Entfällt
Andere Arzneimittel und RHINOTROPHYL Lösung zur nasalen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
RHINOTROPHYL Lösung zur nasalen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Entfällt
RHINOTROPHYL Lösung zur nasalen Anwendung enthält:
Liste der bekannten Bestandteile: Natriumpropylparahydroxybenzoat (E216), Natriummethylparahydroxybenzoat (E218)
3. WIE IST RHINOTROPHYL LÖSUNG ZUR NASALEN ANWENDUNG EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene: 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch 4 bis 6 Mal täglich.
Anwendung bei Kindern
Kinder über 30 Monate: 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch 3 bis 4 Mal täglich.
Säuglinge: 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch 2 Mal täglich.
Die Nasensprays werden mit leicht nach hinten geneigtem Kopf und der Flasche in aufrechter Position durchgeführt.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte nur wenige Tage dauern.
Wenn Sie mehr RHINOTROPHYL Lösung zur nasalen Anwendung eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt
Wenn Sie die Einnahme von RHINOTROPHYL Lösung zur nasalen Anwendung vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von RHINOTROPHYL Lösung zur nasalen Anwendung abbrechen
Entfällt
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Mögliche nasale Reizung
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ödeme, Erythem oder Urtikaria
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST RHINOTROPHYL LÖSUNG ZUR NASALEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was RHINOTROPHYL Lösung zur nasalen Anwendung enthält
Ténoate d'éthanolamine: 3 g pro 100 ml Lösung zur nasalen Anwendung
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumhydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat, gereinigtes Wasser.
Was ist RHINOTROPHYL Lösung zur nasalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur nasalen Anwendung. Packung mit 1 Flasche zu 12 ml oder 20 ml
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES JOLLY-JATEL
28 avenue Carnot
78100 – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRES JOLLY-JATEL
28 avenue Carnot
78100 – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES JOLLY-JATEL
28 avenue Carnot
78100 – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE
Frankreich
Oder
PHARMA DEVELOPPEMENT
Chemin de Marcy
58800 - CORBIGNY
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Entfällt.