ANSM - Aktualisiert am: 22/07/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
SOLACY ERWACHSENE, Kapsel
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SOLACY ERWACHSENE, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Erkältungsmittel. - ATC-Code: R05X
Symptomatische Zusatzbehandlung von Rhinopharyngitis bei Erwachsenen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLACY ERWACHSENE, Kapsel BEACHTEN?
Nehmen Sie SOLACY ERWACHSENE, Kapsel niemals ein:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine Dosis von 10.000 IE/Tag oder mehr Vitamin A einnehmen, die durch SOLACY ERWACHSENE zusammen mit einem Antibiotikum aus der Klasse der Tetrazykline bereitgestellt wird, aufgrund des Risikos eines erhöhten Hirndrucks.
- wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Retinoide (Vitamin-A-Derivate) enthält, aufgrund des Risikos von Symptomen einer Hypervitaminose A.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von SOLACY ERWACHSENE, Kapsel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel enthält Vitamin A, andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die maximal empfohlene Dosis nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt 3. WIE IST SOLACY ERWACHSENE EINZUNEHMEN).
Vermeiden Sie eine Verlängerung der Behandlung bei Verdauungsunverträglichkeit.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Kinder und Jugendliche.
Entfällt.
Andere Arzneimittel und SOLACY ERWACHSENE, Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Sie dürfen SOLACY ERWACHSENE nicht einnehmen, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Retinoide (Vitamin-A-Derivate) oder andere Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die Vitamin A enthalten, einnehmen.
Sie dürfen kein Antibiotikum aus der Klasse der Tetrazykline zusammen mit SOLACY ERWACHSENE in einer Dosierung einnehmen, die 10.000 IE/Tag oder mehr Vitamin A bereitstellt. Dies würde mehr als dem Doppelten der normalen Dosierung von SOLACY ERWACHSENE entsprechen.
SOLACY ERWACHSENE, Kapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren oder stillenden Frauen wird empfohlen, aufgrund der täglichen Nahrungsaufnahme eine Tagesdosis von 5000 IE Vitamin A durch Arzneimittel nicht zu überschreiten.
Überschreiten Sie daher nicht die von Ihrem Arzt empfohlene Dosierung.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
SOLACY ERWACHSENE, Kapsel enthält Saccharose.
3. WIE IST SOLACY ERWACHSENE, Kapsel EINZUNEHMEN?
NUR FÜR ERWACHSENE
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 3 Kapseln pro Tag für 3 Monate.
Schlucken Sie die Kapseln mit einem Glas Wasser, vorzugsweise während einer Mahlzeit.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Entfällt.
Wenn Sie mehr SOLACY ERWACHSENE, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten:
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung können Symptome einer Vitamin-A-Überdosierung auftreten. Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Die häufigsten Symptome einer übermäßigen Aufnahme von Vitamin A (akut oder chronisch) sind:
Zur Information:
- Die klinischen Anzeichen einer plötzlichen Überdosierung von Vitamin A (mehr als das 100-fache der maximal empfohlenen Dosis, d.h. 1.000.000 IE pro Tag) umfassen:
- o Magen-Darm-Beschwerden (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen),
- o Störungen des Nervensystems (Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwellung des Sehnervs), erhöhter Blutdruck im Kopf,
- o Reizbarkeit,
- o Hautstörungen (verzögerter Hautschuppenabwurf).
- Die Anzeichen einer langfristigen Überdosierung (mehr als das 10-fache der maximal empfohlenen Dosis pro Tag, d.h. mehr als 100.000 IE pro Tag) von Vitamin A umfassen:
- o o Kopfschmerzen aufgrund eines erhöhten Drucks im Kopf, allgemeine Störungen (Appetitlosigkeit, Müdigkeit)
- o o Hautstörungen (trockene und raue Haut, Juckreiz) und Nagelstörungen (brüchig)
- o o Knochenerkrankungen (schmerzhafte oder empfindliche Schwellungen an den Gliedmaßenenden).
- o o Frakturen, insbesondere bei postmenopausalen Frauen
- o o Vergrößerung von Leber und Milz
Wenn Sie die Einnahme von SOLACY ERWACHSENE, Kapsel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von SOLACY ERWACHSENE, Kapsel abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
- Verdauungsstörungen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall,
- Hautausschläge, Juckreiz, Nesselsucht, trockene Haut, Hautrötungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST SOLACY ERWACHSENE, Kapsel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SOLACY ERWACHSENE, Kapsel enthält
L-Cystin … 72,60 mg
Gefällter Schwefel … 22,00 mg
Vitamin-A-Acetat überzogen*
Menge entsprechend Retinol … 1 650 IE
Hefe Saccharomyces cerevisiae** … 77,40 mg
Pro Kapsel***
*Zusammensetzung des überzogenen Vitamin-A-Acetats: kristallisiertes Vitamin-A-Acetat mit 500.000 IE/g, Gelatine, Saccharose, Maisstärke, Antioxidans (BHT).
**Hefe Saccharomyces cerevisiae: hergestellt durch kontinuierliche Fermentation von gewaschener und getrockneter Saccharomyces cerevisiae.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat
***Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171).
Was ist SOLACY ERWACHSENE, Kapsel und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Kapseln erhältlich. Packung mit 45 oder 90 Kapseln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES GRIMBERG
44, AVENUE GEORGES POMPIDOU
93200 LEVALLOIS-PERRET
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES GRIMBERG
5, RUE VERMONT
78700 CONFLANS-SAINTE-HONORINE
Hersteller
LABORATOIRES GRIMBERG
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ} {Monat JJJJ}.
Sonstiges
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.