ANSM - Aktualisiert am: 19/11/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CALYPTOL INHALANT, Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung
Eucalyptol (Cineol), Alpha-Terpineol, Kiefernnadelöl, Thymianöl, Rosmarinöl.
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CALYPTOL INHALANT, Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: R05X; R: Atmungssystem.
MIT ANTISEPTISCHER UND ABSCHWELLENDER WIRKUNG
Dieses Arzneimittel wird zur Inhalation als abschwellendes Mittel bei gewöhnlichen Atemwegserkrankungen (Erkältungen, Rhinitis, Rhinopharyngitis) bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALYPTOL INHALANT, Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung, BEACHTEN?
CALYPTOL INHALANT, Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung, darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 12 Jahren.
- bei Kindern mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen (fieberbedingt oder nicht).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von CALYPTOL INHALANT, Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Beachten Sie die Anwendungshinweise und Dosierungen, insbesondere: Überschreiten Sie niemals die empfohlenen Dosen.
Bei Auftreten von Fieber, eitrigem Auswurf oder bei Verschlechterung oder fehlender Besserung nach 5 Tagen: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Bei bestehender oder kürzlich aufgetretener Epilepsie. FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
Nicht schlucken.
Kinder
Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert
Andere Arzneimittel und CALYPTOL INHALANT, Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Dieses Arzneimittel enthält Kiefernnadelöl, Thymianöl, Rosmarinöl, Eucalyptol und Alpha-Terpineol. Andere Arzneimittel enthalten diese ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die maximal empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt 3).
CALYPTOL INHALANT, Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zu verwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CALYPTOL INHALANT, Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung enthält
Entfällt.
3. WIE IST CALYPTOL INHALANT, Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung, ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anweisungen für eine korrekte Anwendung
Achten Sie auf die Gefahr von Verbrennungen beim Umgang mit sehr heißem Wasser
NICHT SCHLUCKEN, sondern den freigesetzten Dampf EINATMEN
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 12 JAHREN.
Halten Sie sich in jedem Fall an die in dieser Packungsbeilage empfohlene Dosis.
Die übliche Dosis beträgt 1 Ampulle in einem Inhalator oder einer Schüssel mit kochendem Wasser.
Sie sollten nicht mehr als 3 Inhalationen pro Tag durchführen.
Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel wird über die Atemwege angewendet (Inhalation durch Vernebelung). Sie dürfen NICHT SCHLUCKEN, sondern den freigesetzten Dampf EINATMEN.
Für eine bessere Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie die folgenden Schritte beachten:
NIEMALS NACH DEM MISCHEN ERHITZEN ODER WIEDERERHITZEN.
Bitten Sie Ihren Apotheker, Ihnen zu erklären, wie man eine Inhalation durchführt, wenn Sie Zweifel haben.
Häufigkeit der Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 3 Inhalationen pro Tag, mit einem Abstand von mindestens vier Stunden. Zum Beispiel: eine Inhalation morgens, eine mittags und eine abends.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage dauern.
Wenn die Beschwerden nach 5 Tagen Behandlung anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie einen Arzt
Wenn Sie mehr CALYPTOL INHALANT, Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von CALYPTOL INHALANT, Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von CALYPTOL INHALANT, Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen:
- Risiko von Krampfanfällen bei Kindern,
- Möglichkeit von Unruhe, Verwirrtheit und Schläfrigkeit bei älteren Menschen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CALYPTOL INHALANT, Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung, AUFZUBEWAHREN
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Außenverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CALYPTOL INHALANT, Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung enthält
Eucalyptol (Cineol) … 250 mg
Alpha-Terpineol … 25 mg
Kiefernnadelöl … 50 mg
Thymianöl … 50 mg
Rosmarinöl … 50 mg
Pro Ampulle zu 5 ml
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogolglycerolhydroxystearat, Polyoxyethylen (4) Monolaurat Sorbitan, gereinigtes Wasser.
Was CALYPTOL INHALANT, Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Emulsion zur Inhalation durch Vernebelung in Ampullen, Schachtel mit 10 Stück.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L’INDUSTRIE
BP 717
98014 MONACO CEDEX
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L’INDUSTRIE
BP 717
98014 MONACO CEDEX
Hersteller
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L’INDUSTRIE
BP 717
98014 MONACO CEDEX
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.