ANSM - Aktualisiert am: 25/03/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
PRORHINEL RHUME, Nasenlösung
Polysorbat 80 / Benzododecinium bromid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST PRORHINEL RHUME, Nasenlösung UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: NASALE ZUBEREITUNG ZUR LOKALEN ANWENDUNG.
ATC-Code: (R: Atmungssystem).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PRORHINEL RHUME, Nasenlösung BEACHTEN?
Verwenden Sie PRORHINEL RHUME, Nasenlösung niemals:
- Wenn Sie allergisch gegen Antiseptika der Klasse der quartären Ammoniumverbindungen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht bei der Anwendung von PRORHINEL RHUME, Nasenlösung:
Besondere Warnhinweise
Nach dem Öffnen der Verpackung und insbesondere nach der ersten Anwendung einer Nasenzubereitung ist eine mikrobielle Kontamination möglich.
Glasampullen, Pipettenflaschen oder Sprühflaschen sollten nicht länger als 8 Tage nach der ersten Anwendung aufbewahrt werden. Notieren Sie das Öffnungsdatum deutlich auf der Ampulle oder Flasche.
Kunststoffampullen sollten nach Gebrauch nicht aufbewahrt werden.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Bei Fieber, starken Kopfschmerzen, Ohrenschmerzen oder anderen begleitenden Symptomen konsultieren Sie Ihren Arzt.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und PRORHINEL RHUME, Nasenlösung
Verwenden Sie nicht mehrere nasale Arzneimittel, die ein Antiseptikum enthalten, gleichzeitig.
UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, MÜSSEN SIE IHREM ARZT ODER APOTHEKER STETS ALLE ANDEREN BEHANDLUNGEN MITTEILEN, DIE SIE ANWENDEN.
PRORHINEL RHUME, Nasenlösung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
PRORHINEL RHUME, Nasenlösung enthält Natriumchlorid, Ethanol 90°, Glycerol, gereinigtes Wasser.
3. WIE IST PRORHINEL RHUME, Nasenlösung ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Als Sprühstoß:
Erwachsene (mit Erwachsenensprühflasche): 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch 3-mal täglich.
Kinder (mit Kindersprühflasche): 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch 2- bis 3-mal täglich.
Zur Spülung:
Mit den Kunststoffampullen von 5 ml oder 10 ml oder der Pipettenflasche.
Erwachsene: 1 bis 3 Spülungen pro Tag mit ½ bis 1 Ampulle von 10 ml oder 5 ml pro Nasenloch.
Kinder: 1 bis 2 Spülungen pro Tag mit ½ bis 1 Ampulle von 5 ml pro Nasenloch.
Säuglinge: 1 Spülung pro Tag mit ½ bis 1 Ampulle von 5 ml pro Nasenloch.
Zur Instillation:
Mit den Kunststoffampullen von 5 ml oder 10 ml oder der Pipettenflasche. Die Instillation wird empfohlen, wenn eine kleine Menge Lösung ausreicht. Einige Tropfen durch sanften Druck auf die Ampulle oder Flasche verabreichen.
Erwachsene: 2 bis 3 Instillationen pro Tag
Kinder und Säuglinge: 1 bis 3 Instillationen pro Tag.
Vermeiden Sie heftiges Schnäuzen innerhalb von 10 Minuten nach der Anwendung dieses Produkts.
Art der Anwendung
NASAL. Nicht injizieren.
Glasampulle: Der Inhalt einer oder mehrerer Ampullen kann in die Pipettenflasche oder Sprühflasche gegeben werden. Flasche zwischen den Anwendungen gut verschließen.
Kunststoffampullen: Den Kopf durch einfaches Drehen abbrechen.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte nur wenige Tage dauern.
Wenn Sie mehr PRORHINEL RHUME, Nasenlösung angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von PRORHINEL RHUME, Nasenlösung vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von PRORHINEL RHUME, Nasenlösung abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Insbesondere Allergien in Form von Niesen, Nasenausfluss oder Hautreaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an <,>. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST PRORHINEL RHUME, Nasenlösung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Glasampullen, Pipettenflaschen oder Sprühflaschen sollten nicht länger als 8 Tage nach der ersten Anwendung aufbewahrt werden. Notieren Sie das Öffnungsdatum deutlich auf der Ampulle oder Flasche.
Kunststoffampullen sollten nach Gebrauch nicht aufbewahrt werden.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PRORHINEL RHUME, Nasenlösung enthält
- Der (die) Wirkstoff(e) ist (sind):
Polysorbat 80 … 0,200 g,
Benzododecinium bromid monohydrat
ausgedrückt als Benzododecinium bromid wasserfrei … 0,004 g.
pro 100 ml Nasenlösung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Ethanol 90°, Glycerol, gereinigtes Wasser.
Was ist PRORHINEL RHUME, Nasenlösung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Nasenlösung; Packung mit 2, 4, 10, 12, 15, 18 oder 20 Ampullen zu 5 ml oder 10 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Pharmazeutischer Unternehmer
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
LABORATOIRE SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
ODER
LABORATOIRE RENAUDIN
Z.A. ERROBI
64250 ITXASSOU
ODER
LABORATOIRE UNITHER
151 Rue André Durouchez,
80080 Amiens
ODER
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
B.P. 131
07100 ANNONAY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.