Rhinofebral Tag und Nacht - Packung mit 12 Beuteln

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Dieses Medikament ist angezeigt bei Erkältung, Rhinitis, Rhinopharyngitis und grippalen Zuständen.

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Rhinofebral Tag & Nacht ist ein Medikament, das zur Linderung von Erkältungen, Rhinopharyngitis, Rhinitis und grippeähnlichen Zuständen eingesetzt wird. Es wird Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren verschrieben. Diese innovative Formel bietet eine umfassende Lösung zur Bekämpfung der unangenehmen Symptome, die mit diesen häufigen Atemwegserkrankungen einhergehen. Mit einer Kombination aus wirksamen Inhaltsstoffen zielt Rhinofebral darauf ab, die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern, indem es die Ursachen der Beschwerden direkt anspricht. Die praktische Verpackung in Form von 12 Beuteln ermöglicht eine einfache und flexible Anwendung, die sich nahtlos in den Alltag integrieren lässt.

 

Umfassende Formel zur Linderung von Erkältungs- und Grippesymptomen

Effektive Linderung von Kopfschmerzen und Fieber

Rhinofebral Tag & Nacht enthält Paracetamol, ein bewährtes Schmerzmittel, das effektiv Kopfschmerzen und Fieber reduziert. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Fieber verantwortlich sind. Diese Wirkung sorgt für eine schnelle und nachhaltige Linderung, sodass Sie sich schneller erholen können. Die regelmäßige Einnahme gemäß den Anweisungen kann dazu beitragen, die Symptome zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Reduzierung von Nasensekreten und Linderung von Nasenverstopfung

Ein weiterer wichtiger Bestandteil von Rhinofebral ist Pheniraminmaleat, das hilft, Nasensekrete zu reduzieren und die Nasenverstopfung zu lindern. Pheniraminmaleat wirkt als Antihistaminikum, das die Wirkung von Histamin blockiert, einer Substanz, die bei allergischen Reaktionen freigesetzt wird und zu Schwellungen und Schleimproduktion führt. Durch die Reduzierung dieser Symptome können Sie freier atmen und sich wohler fühlen, insbesondere während der Nacht, wenn die Symptome oft am stärksten sind.

 

Wichtige Inhaltsstoffe und ihre spezifischen Wirkungen

Paracetamol: Der bewährte Helfer gegen Schmerzen und Fieber

Paracetamol ist ein zentraler Bestandteil von Rhinofebral Tag & Nacht und bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften. Es ist besonders wirksam bei der Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und Fieber, die häufig mit Erkältungen und Grippe einhergehen. Paracetamol ist gut verträglich und kann in der empfohlenen Dosierung sicher angewendet werden, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern.

 

Pheniraminmaleat: Effektive Linderung von allergischen Reaktionen

Pheniraminmaleat ist ein Antihistaminikum, das in Rhinofebral Tag & Nacht enthalten ist, um allergische Reaktionen zu lindern, die häufig mit Erkältungen und Grippe einhergehen. Es wirkt, indem es die Wirkung von Histamin blockiert, das für die Symptome wie Niesen, Juckreiz und Nasenverstopfung verantwortlich ist. Durch die Reduzierung dieser Symptome trägt Pheniraminmaleat dazu bei, das Atmen zu erleichtern und den Schlaf zu verbessern, was besonders wichtig ist, um sich von einer Erkältung oder Grippe zu erholen.

 

Anwendung und Dosierung für optimale Ergebnisse

Einfache Anwendung für eine schnelle Linderung

Rhinofebral Tag & Nacht wird oral eingenommen und kann in heißem oder kaltem Wasser aufgelöst werden, was eine flexible Anwendung ermöglicht. Die empfohlene Dosierung beträgt einen Beutel am Morgen und, falls erforderlich, einen weiteren am Abend. Diese einfache Anwendung sorgt dafür, dass Sie die Symptome effektiv kontrollieren können, ohne Ihren Tagesablauf zu stören. Die praktische Verpackung in Form von Beuteln macht es einfach, das Medikament auch unterwegs einzunehmen.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Bei der Anwendung von Rhinofebral Tag & Nacht ist es wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme anderer Medikamente, die Paracetamol enthalten, sollte auf die Gesamtmenge geachtet werden, um eine Überdosierung zu vermeiden. Bei anhaltenden Symptomen oder Unsicherheiten sollte ein Arzt konsultiert werden, um die bestmögliche Behandlung sicherzustellen.

 

Potenzielle Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Rhinofebral Tag & Nacht Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Schläfrigkeit, Mundtrockenheit und gelegentlich Sehstörungen. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel mild und vorübergehend. Bei Auftreten schwerwiegenderer Symptome wie allergischen Reaktionen oder Hautausschlägen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Vorsichtsmaßnahmen für eine sichere Anwendung

Rhinofebral Tag & Nacht sollte nicht bei Personen mit Leberinsuffizienz, Glaukom oder Prostatavergrößerung angewendet werden. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren, um mögliche Risiken zu besprechen. Es ist wichtig, die Anwendungshinweise sorgfältig zu befolgen und bei Unsicherheiten oder Fragen einen Arzt oder Apotheker zu Rate zu ziehen.

 

Verpackung

Das Produkt Rhinofebral Tag & Nacht wird in Form einer Schachtel mit 12 Beuteln geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam

Paracetamol/ Ascorbinsäure (Vitamin C)/ Pheniraminmaleat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

  • Dieses Arzneimittel kann zur Selbstmedikation verwendet werden, d.h. ohne Konsultation oder Verschreibung eines Arztes.
  • Wenn die Symptome länger als 5 Tage anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
  • Diese Packungsbeilage soll Ihnen helfen, dieses Arzneimittel richtig anzuwenden. Bewahren Sie sie auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

BEWAHREN SIE DIESES ARZNEIMITTEL AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE KOMBINATIONSPRÄPARATE GEGEN ERKÄLTUNGEN, ATC-Code: R05X

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren zur Behandlung von Erkältungen, Rhinitis, Rhinopharyngitis und grippeähnlichen Zuständen angezeigt:

  • bei klarem Nasenausfluss und Tränenfluss,
  • bei Niesen,
  • bei Kopfschmerzen und/oder Fieber.

Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser fühlen oder sich schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam, BEACHTEN?

Nehmen Sie RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam, niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei Kindern unter 15 Jahren,
  • wenn Sie bestimmte Formen von Glaukomen (Erhöhung des Augeninnendrucks) haben,
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund von Prostatabeschwerden oder anderen Ursachen haben,
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben, aufgrund des Vorhandenseins von Paracetamol,
  • wenn Sie an Phenylketonurie leiden (eine bei der Geburt diagnostizierte Erbkrankheit), aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam.

Sie sollten dieses Arzneimittel in der Regel nicht anwenden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen während der Schwangerschaft und Stillzeit ausdrücklich empfohlen.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam, einnehmen:

Besondere Warnhinweise

BEWAHREN SIE DIESES ARZNEIMITTEL AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.

  • Es ist unbedingt erforderlich, die Dosierung, die Behandlungsdauer von 5 Tagen und die Gegenanzeigen strikt einzuhalten.
  • Der Konsum von alkoholischen Getränken, alkoholhaltigen Medikamenten oder sedierenden Medikamenten wird während der Behandlung nicht empfohlen.

Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme einer zu hohen Dosis, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt. Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol und Pheniramin. Andere Medikamente enthalten diese ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt „Dosierung“).

Im Falle von eitrigem Nasenausfluss, anhaltendem Fieber oder Schmerzen über 3 Tage hinaus oder fehlender Besserung nach 5 Tagen Behandlung, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn eine der folgenden Bedingungen auf Sie zutrifft:

  • Wenn Sie ein Erwachsener sind und weniger als 50 kg wiegen,
  • Wenn Sie andere Medikamente einnehmen, die Paracetamol enthalten (Medikamente, die ohne Rezept erhältlich sind),
  • Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben,
  • Oder im Falle von Alkoholmissbrauch;
  • Wenn Sie Ernährungsprobleme haben (Unterernährung) (niedrige Glutathionreserven in der Leber), wenn Sie dehydriert sind.
  • Wenn Sie an einer akuten viralen Hepatitis leiden oder während Ihrer Behandlung mit RHINOFEBRAL TAG UND NACHT eine akute virale Hepatitis festgestellt wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihre Behandlung könnte von Ihrem Arzt ausgesetzt werden.
  • Wenn Sie an Glaukom (Erhöhung des Augeninnendrucks), Nierenproblemen, einer Vergrößerung der Prostata leiden, wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund von Prostatabeschwerden haben, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden.
  • Wenn Sie oder Ihr Kind an einer seltenen Erbkrankheit namens „Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel“ leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel zusammen mit zentralnervensystemdämpfenden Medikamenten einnehmen. Pheniramin kann die sedierenden Wirkungen von zentralnervensystemdämpfenden Medikamenten, einschließlich Alkohol, Sedativa und Beruhigungsmitteln, verstärken.

Fragen Sie einen Arzt vor der Anwendung im Falle einer Vorgeschichte von Nierensteinen. Ascorbinsäure (Vitamin C) sollte nicht in Dosen über 1 Gramm (1000 mg) bei Patienten mit Nierensteinleiden verabreicht werden.

Vitamin C sollte bei Patienten mit Eisenstoffwechselstörungen und bei Personen mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel mit Vorsicht angewendet werden.

Während der Behandlung mit RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam, informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie an schweren Krankheiten leiden, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie an Unterernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder gleichzeitig Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwerwiegende Erkrankung namens metabolische Azidose (eine Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten) wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Paracetamol kann schwere Hautreaktionen hervorrufen. Beenden Sie die Behandlung und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie einen Hautausschlag oder andere Anzeichen einer Allergie bemerken.

Kinder und Jugendliche

Ohne Objekt.

Andere Arzneimittel und RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Folgendes einnehmen:

  • Flucloxacillin (Antibiotikum), aufgrund eines schwerwiegenden Risikos einer Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2, Absatz „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“);
  • ein Medikament, das die Blutgerinnung verlangsamt (orale Antikoagulanzien). In hohen Dosen kann RHINOFEBRAL TAG UND NACHT die Wirkung Ihres Antikoagulans verstärken. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans anpassen.

Geben Sie an, dass Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen oder ihm Tests zur Bestimmung des Harnsäure- oder Blutzuckerspiegels verschreibt.

Um die schädlichen Auswirkungen einer Überdosierung zu vermeiden, KOMBINIEREN SIE OHNE ÄRZTLICHEN RAT keine anderen Medikamente, die Antihistaminika oder Paracetamol enthalten.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Schmerzmittel wie Morphine (Medikamente zur Behandlung starker Schmerzen), Ciclosporin (ein Immunsuppressivum zur Verringerung der Immunreaktionen des Körpers) einnehmen.

Es wird nicht empfohlen, dieses Arzneimittel zu verwenden, wenn Sie bereits mit Natriumoxybat (ein Medikament, das auf das Nervensystem wirkt) behandelt werden.

RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam, mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit verursachen, die durch Alkohol verstärkt wird: Es ist vorzuziehen, die Behandlung abends zu beginnen und während der Behandlungsdauer auf alkoholische Getränke zu verzichten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Einnahme dieses Arzneimittels wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit

Die Einnahme dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Besondere Vorsicht ist geboten, insbesondere bei Fahrzeugführern und Maschinenbedienern, aufgrund der Möglichkeit von Schläfrigkeit oder verminderter Wachsamkeit bei der Anwendung dieses Arzneimittels.

Dieses Phänomen wird durch den Konsum von alkoholischen Getränken, alkoholhaltigen Medikamenten oder sedierenden Medikamenten verstärkt.

RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam, enthält Aspartam (E 951) und Saccharose.

Dieses Arzneimittel enthält 43 mg Aspartam pro Beutel. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann gefährlich sein für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. WIE IST RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam, EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren

Diese Darreichungsform enthält Tages- und Nachtbeutel. Die Nachtbeutel, die kein Vitamin C enthalten, sind für die abendliche Einnahme vor dem Schlafengehen vorgesehen.

Die empfohlene Dosis ist:

Tagsüber: 1 Tagesbeutel, bei Bedarf einmal wiederholen,

Abends vor dem Schlafengehen: 1 Nachtbeutel bei Bedarf.

Die Einnahmen sollten in Abständen von mindestens 4 Stunden erfolgen, ohne dass insgesamt mehr als 3 Beutel pro Tag eingenommen werden.

Art und Weise der Verabreichung

Zum Einnehmen.

Die Beutel sollten in einer ausreichenden Menge Wasser, kalt oder warm, eingenommen werden.

Bei grippeähnlichen Zuständen ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel abends in heißem Wasser einzunehmen.

Häufigkeit und Zeitpunkt der Verabreichung

Bei Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) sollte der Abstand zwischen zwei Einnahmen mindestens 8 Stunden betragen.

Dauer der Behandlung

Die maximale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.

Wenn Sie mehr RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam, eingenommen haben, als Sie sollten

BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONSULTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT.

Eine Überdosierung kann tödlich sein.

Eine Überdosierung kann zu einer Lebererkrankung, einer Gehirnerkrankung, einem Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei Risikogruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankung, Alkoholismus, chronische Unterernährung, Fasten, Gewichtsverlust und bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Medikamenten behandelt werden).

Wenn Sie die Einnahme von RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam, vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam, abbrechen

Ohne Objekt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Auslösung eines akuten Glaukomanfalls bei prädisponierten Personen.
  • Harnwegserkrankungen (erhebliche Verringerung der Urinmenge, Schwierigkeiten beim Wasserlassen).
  • Mundtrockenheit, Sehstörungen, Verstopfung.
  • Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, Verwirrung, Schwindel (häufiger bei älteren Menschen).
  • Bewegungskoordination, Zittern.
  • Schläfrigkeit, verminderte Wachsamkeit, stärker zu Beginn der Behandlung.
  • Blutdruckabfall beim Wechsel in die aufrechte Position, der von Schwindel begleitet sein kann.
  • Sehr selten wurden schwere Hautausschläge berichtet. Die Behandlung muss sofort abgebrochen, Ihr Arzt informiert und keine Medikamente mit Paracetamol mehr eingenommen werden.
  • In Ausnahmefällen wurden biologische Veränderungen beobachtet, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen oder Blutzellen wie Thrombozyten, die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
  • Häufigkeit unbekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): eine schwerwiegende Erkrankung, die das Blut saurer machen kann (genannt metabolische Azidose), bei Patienten mit schwerer Erkrankung und Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam, BEACHTEN, Unterabschnitt: „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam, AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam, enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Tagesbeutel:

Paracetamol … 500 mg

Ascorbinsäure (Vitamin C) … 200 mg

Pheniraminmaleat … 25 mg

Pro Beutel von 5 g.

Nachtbeutel:

Paracetamol … 500 mg

Pheniraminmaleat … 25 mg

Pro Beutel von 5 g.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, wasserfreie Citronensäure, Polyvidon, wasserfreies Magnesiumcitrat, Aspartam, Antillen-Aroma (ätherische Öle von Zitrone, Orange, Orangenpulpe, natürliche Extrakte von Rum und Vanille, Maltol, Citral, Citronensäure (E330) auf Trägerstoff bestehend aus Maltodextrin, Gummi arabicum und Zucker)

Was RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam, ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel liegt in Form von Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln vor.

Packung mit 6 Beuteln (4 Tagesbeutel und 2 Nachtbeutel), 9 Beuteln (6 Tagesbeutel und 3 Nachtbeutel), 10 Beuteln (6 Tagesbeutel und 4 Nachtbeutel), 12 Beuteln (8 Tagesbeutel + 4 Nachtbeutel) (Papier/Aluminium/PE).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

Kenvue France

41 rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Vertreiber der Zulassung

KENVUE France

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

91230 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

FARMEA

10, RUE BOUCHE THOMAS

Z.A.C D’ORGEMONT

49000 ANGERS

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Objekt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

GESUNDHEITSERZIEHUNG:

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von laufender Nase und Kopfschmerzen und/oder Fieber bei Erkältungen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren angewendet.

Eine Erkältung ist eine sehr häufige akute, harmlose Infektion, die die Nasenschleimhaut (innere Nasenwand) betrifft.

Diese Schleimhaut sondert eine Flüssigkeit ab, deren Aufgabe es ist, die eingeatmete Luft ständig zu befeuchten und gegen infektiöse Erreger zu kämpfen. Wenn diese Schleimhaut gereizt ist, schwillt sie an und erhöht ihre normale Flüssigkeitssekretion, sodass die Nase „läuft“.

Um das Auftreten von Symptomen zu begrenzen, beachten Sie so weit wie möglich die folgenden Hygieneregeln:

  • Waschen Sie regelmäßig Ihre Hände, insbesondere vor den Mahlzeiten oder bei deren Zubereitung.
  • Bedecken Sie Ihren Mund, wenn Sie husten oder niesen.
  • Schnäuzen Sie sich häufig mit Einwegtaschentüchern (um sich nicht erneut zu infizieren) und werfen Sie diese sofort nach Gebrauch in einen Mülleimer, dann waschen Sie Ihre Hände.
  • Vermeiden Sie bei der Verwendung von Nasenlösungen, denselben Nasenaufsatz für alle Familienmitglieder zu verwenden.
  • Vermeiden Sie den Besuch einer jungen Mutter und ihres Neugeborenen, einer älteren Person oder einer Person, die mit Immunsuppressiva behandelt wird (Kortikosteroide, Medikamente gegen eine Blutkrankheit oder Krebs…). In diesen Fällen wird das Tragen einer Maske empfohlen.

Für Ihren Komfort:

  • Trinken Sie ausreichend.
  • Befeuchten Sie die Nasenschleimhaut mit geeigneten Spüllösungen (physiologische Kochsalzlösung, Sprays mit Thermalwasser oder Meerwasser). Vermeiden Sie die Verwendung desselben Nasenaufsatzes für die ganze Familie.
  • Vermeiden Sie das Rauchen oder das Einatmen von Rauch anderer.
  • Schlafen Sie mit erhöhtem Kopf, um den Luftstrom in verstopften Nasenlöchern zu verbessern, und schlafen Sie ausreichend.
  • Schützen Sie bei Bedarf die Haut der Oberlippe und der Nasenlöcher mit einer Creme, da das wiederholte Schnäuzen die Haut reizen kann.
  • Vermeiden Sie Klimaanlagen, die die Luft entfeuchten und die Nasenschleimhäute austrocknen, die ideale Raumtemperatur sollte etwa 18-20°C betragen.
  • Lüften Sie regelmäßig die Räume.

"WAS TUN BEI FIEBER?" :

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung um mehr als 0,8°C wird als Fieber angesehen.

Bei Erwachsenen: Wenn die damit verbundenen Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen einnehmen.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

  • wenn andere Anzeichen auftreten (wie ein Hautausschlag),
  • wenn die Temperatur länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder bei Erbrechen,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

"WAS TUN BEI SCHMERZEN?" :

Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,

  • wenn die Schmerzen regelmäßig wiederkehren,
  • wenn sie von Fieber begleitet werden,
  • wenn sie Sie nachts wecken,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

RHINOFEBRAL TAG UND NACHT, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Aspartam

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Tag-Beutel:

Paracetamol … 500 mg

Ascorbinsäure (Vitamin C) … 200 mg

Pheniraminmaleat … 25 mg

Für einen Beutel von 5 g.

Nacht-Beutel:

Paracetamol … 500 mg

Pheniraminmaleat … 25 mg

Für einen Beutel von 5 g.

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Aspartam (Quelle für Phenylalanin) (E 951) und Saccharose.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren zur Behandlung von Erkältungen, Rhinitis, Rhinopharyngitis und grippalen Infekten:

  • bei klarem Nasenausfluss und Tränenfluss,
  • bei Niesen,
  • bei Kopfschmerzen und/oder Fieber.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren bestimmt.

Diese Darreichungsform enthält Tag- und Nacht-Beutel. Die Nacht-Beutel, die kein Vitamin C enthalten, sind für die abendliche Einnahme vor dem Schlafengehen vorgesehen.

Die empfohlene Dosis ist:

Tagsüber: 1 Tag-Beutel, bei Bedarf einmal wiederholen,

Abends vor dem Schlafengehen: 1 Nacht-Beutel bei Bedarf.

Die Einnahmen sollten in Abständen von mindestens 4 Stunden erfolgen, ohne dass mehr als 3 Beutel insgesamt pro Tag eingenommen werden.

Bei grippalen Infekten ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel abends in heißem Wasser einzunehmen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Beutel sollten in einer ausreichenden Menge Wasser, kalt oder heiß, eingenommen werden.

Behandlungsdauer

Die maximale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) sollte der Abstand zwischen zwei Einnahmen mindestens 8 Stunden betragen.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • bei hepatozellulärer Insuffizienz,
  • bei Risiko eines Engwinkelglaukoms,
  • bei Risiko einer Harnverhaltung aufgrund von urethroprostatatischen Störungen,
  • bei Kindern unter 15 Jahren,
  • bei Phenylketonurie aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei hohem oder anhaltendem Fieber, Auftreten von Anzeichen einer Sekundärinfektion oder Fortbestehen der Symptome über 5 Tage hinaus, sollte eine Neubewertung der Behandlung erfolgen.

Besondere Warnhinweise

Das Risiko einer Abhängigkeit, hauptsächlich psychischer Art, tritt nur bei Dosierungen auf, die über den empfohlenen liegen, und bei Langzeitbehandlungen.

Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie keine anderen Arzneimittel einnehmen dürfen, die Paracetamol enthalten. Die Einnahme mehrerer Dosen in einer Verabreichung kann die Leber schwer schädigen; in diesem Fall sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.

Um ein Überdosierungsrisiko zu vermeiden, sollte das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel überprüft werden. Bei Erwachsenen über 50 kg DARF DIE GESAMTDOSE PARACETAMOL 4 GRAMM PRO TAG NICHT ÜBERSCHREITEN (siehe Abschnitt 4.9).

Sehr selten wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Die Patienten sollten über die frühen Anzeichen dieser schweren Hautreaktionen informiert werden, und das Auftreten eines Hautausschlags oder anderer Anzeichen einer Überempfindlichkeit erfordert das Absetzen der Behandlung.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Paracetamol:

Paracetamol ist mit Vorsicht anzuwenden bei:

  • Gewicht < 50 kg,
  • leichter bis mäßiger hepatozellulärer Insuffizienz,
  • Niereninsuffizienz (siehe Tabelle Abschnitt 4.2),
  • chronischem Alkoholismus und kürzlichem Entzug,
  • gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leberfunktion beeinflussen (z. B. potenziell hepatotoxische Arzneimittel, Enzyminduktoren des Cytochroms P450)
  • Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu einer hämolytischen Anämie führen)
  • chronischer Mangelernährung, Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie (niedrige Glutathionspeicher in der Leber),
  • Dehydratation (siehe Abschnitt 4.2).

Bei Entdeckung einer akuten viralen Hepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (AMTAE) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung oder anderen Quellen von Glutathionmangel (z. B. chronischem Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination von Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf AMTAE aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoprolin im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache der AMTAE bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.

Im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Pheniraminmaleat:

Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung alkoholische Getränke oder Arzneimittel, die Alkohol oder Beruhigungsmittel und Tranquilizer enthalten, einzunehmen. Der Konsum von alkoholischen Getränken oder Beruhigungsmitteln (insbesondere Barbiturate) verstärkt die sedierende Wirkung von Antihistaminika.

Im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Ascorbinsäure:

Vitamin C sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Eisenstoffwechselstörungen und bei Personen mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel angewendet werden.

Vorsicht ist geboten bei der Einnahme anderer Arzneimittel, die Ascorbinsäure enthalten.

Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Nierensteinen geboten. Ascorbinsäure sollte bei Patienten mit Nierensteinen nicht in Dosen über 1 Gramm (1000 mg) verabreicht werden.

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung:

Dieses Arzneimittel enthält 43 mg Aspartam (E951) pro Beutel. Aspartam enthält eine Quelle für Phenylalanin. Kann gefährlich sein für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig abgebaut werden kann.

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

IM ZUSAMMENHANG MIT DEM VORHANDENSEIN VON PARACETAMOL:

Nicht empfohlene Kombination (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung)

+ Flucloxacillin

Vorsicht ist geboten, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hoher Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Vitamin-K-Antagonisten

Risiko einer Verstärkung der Wirkung des oralen Antikoagulans und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in Höchstdosen (4 g/Tag) über mindestens 4 Tage.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des oralen Antikoagulans während der Behandlung mit Paracetamol und nach deren Absetzen.

Wechselwirkungen mit diagnostischen Tests

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glukose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

IM ZUSAMMENHANG MIT DEM VORHANDENSEIN VON PHENIRAMIN:

Atropinartige Arzneimittel

Es ist zu beachten, dass atropinartige Substanzen ihre Nebenwirkungen addieren können und leichter zu Harnverhaltung, akutem Glaukomanfall, Verstopfung, Mundtrockenheit usw. führen können.

Die verschiedenen atropinartigen Arzneimittel sind vertreten durch trizyklische Antidepressiva, die meisten atropinartigen H1-Antihistaminika, anticholinerge Antiparkinsonmittel, atropinartige Spasmolytika, Disopyramid, phenothiazinische Neuroleptika sowie Clozapin.

Beruhigungsmittel

Es ist zu beachten, dass viele Arzneimittel oder Substanzen ihre zentralnervös dämpfenden Wirkungen addieren und zur Verringerung der Wachsamkeit beitragen können. Dazu gehören morphinartige Derivate (Analgetika, Antitussiva und Substitutionstherapien), Neuroleptika, Barbiturate, Benzodiazepine, Anxiolytika außer Benzodiazepinen (z. B. Meprobamat), Hypnotika, sedierende Antidepressiva (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramin), sedierende H1-Antihistaminika, zentrale Antihypertensiva, Baclofen und Thalidomid.

Nicht empfohlene Kombinationen (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung)

+ Alkohol

Verstärkung der sedierenden Wirkung des H1-Antihistaminikums durch Alkohol. Die Beeinträchtigung der Wachsamkeit kann das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.

Vermeiden Sie den Konsum von alkoholischen Getränken und Arzneimitteln, die Alkohol enthalten.

+ Natriumoxybat

Verstärkung der zentralen Depression. Die Beeinträchtigung der Wachsamkeit kann das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.

Kombinationen, die zu berücksichtigen sind

+ Andere atropinartige Arzneimittel (Alimemazin, Amitriptylin, Amoxapin, Atropin, Azelastin, Biperiden, Brompheniramin, Chlorphenamin, Chlorpromazin, Clidinium, Clomipramin, Clozapin, Cyamemazin, Cyclopentolat, Cyproheptadin, Darifenacin, Dexchlorpheniramin, Di(Acefyllin) Diphenhydramin, Dimenhydrinat, Diphenhydramin, Disopyramid, Dosulepin, Doxepin, Doxylamin, Fesoterodin, Flavoxat, Flunarizin, Flupentixol, Fluphenazin, Glycopyrronium, Homatropin, Hydroxyzin, Imipramin, Ipratropium, Isothipendyl, Levomepromazin, Loxapin, Maprotilin, Meclozin, Mepyramin, Mequitazin, Metopimazin, Nefopam, Oxomemazin, Oxybutynin, Pheniramin, Phenyltoloxamin, Pimethixen, Pipotiazine, Pizotifen, Promethazin, Propericiazin, Quetiapin, Chinidin, Scopolamin, Solifenacin, Tolterodin, Trihexyphenidyl, Trimipramin, Triprolidin, Tropatepin, Tropicamid, Trospium, Umeclidinium, Zuclopenthixol)

Addition der atropinartigen Nebenwirkungen wie Harnverhaltung, Verstopfung, Mundtrockenheit.

+ Andere Beruhigungsmittel (Agomelatin, Alfentanil, Alimemazin, Alizaprid, Alprazolam, Amisulprid, Amitriptylin, Aripiprazol, Avizafon, Azelastin, Baclofen, Bromazepam, Brompheniramin, Buprenorphin, Captodiame, Cenobamat, Chlordiazepoxid, Chlorphenamin, Chlorpromazin, Clobazam, Clonazepam, Clonidin, Clorazepat, Clotiazepam, Clozapin, Codein, Cyamemazin, Cyproheptadin, Dapoxetin, Dexchlorpheniramin, Dexmedetomidin, Dextromethorphan, Di(Acefyllin) Diphenhydramin, Diazepam, Dihydrocodein, Dimenhydrinat, Diphenhydramin, Doxepin, Doxylamin, Droperidol, Esketamin, Estazolam, Eszopiclon, Ethylmorphin, Etifoxin, Fenspirid, Fentanyl, Flunarizin, Flupentixol, Fluphenazin, Flurazepam, Gabapentin, Haloperidol, Hydromorphon, Hydroxyzin, Isothipendyl, Ketotifen, Levomepromazin, Loflazepat, Loprazolam, Lorazepam, Lormetazepam, Loxapin, Maprotilin, Meclozin, Mepyramin, Mequitazin, Methadon, Methyldopa, Metoclopramid, Metopimazin, Mianserin, Midazolam, Mirtazapin, Morphin, Moxonidin, Nalbuphin, Naloxon, Nefopam, Nitrazepam, Nordazepam, Noscapin, Olanzapin, Oxazepam, Oxetorone, Oxomemazin, Natriumoxybat, Oxycodon, Paliperidon, Penfluridol, Perampanel, Pethidin, Pheniramin, Phenobarbital, Phenyltoloxamin, Pholcodin, Pimethixen, Pimozid, Pipamperon, Pipotiazine, Pizotifen, Prazepam, Pregabalin, Primidon, Promethazin, Propericiazin, Quetiapin, Remifentanil, Rilmenidin, Risperidon, Ropinirol, Rupatadin, Natrium (Oxybat), Sufentanil, Sulpirid, Tapentadol, Tetrabenazin, Thalidomid, Tiaprid, Tramadol, Trimipramin, Triprolidin, Ziconotid, Zolpidem, Zopiclon, Zuclopenthixol)

Verstärkung der zentralen Depression. Die Beeinträchtigung der Wachsamkeit kann das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.

+ Anticholinesterasen

Risiko einer verminderten Wirksamkeit des Anticholinesterase durch Antagonismus der Acetylcholinrezeptoren durch das Atropin.

+ Morphinartige Substanzen

Erhebliches Risiko einer Kolon-Akinese mit schwerer Verstopfung.

IM ZUSAMMENHANG MIT DEM VORHANDENSEIN VON ASCORBINSÄURE:

Kombinationen, die zu berücksichtigen sind

+ Ciclosporin

Risiko einer Verringerung der Blutkonzentrationen von Ciclosporin, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mit Vitamin E.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

In Ermangelung von Studien an Tieren und klinischen Daten beim Menschen ist das Risiko nicht bekannt; daher sollte aus Vorsichtsgründen bei schwangeren Frauen nicht verschrieben werden.

Stillzeit

In Ermangelung von Studien an Tieren und klinischen Daten beim Menschen ist das Risiko nicht bekannt; daher sollte aus Vorsichtsgründen bei stillenden Frauen nicht verschrieben werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wird darauf hingewiesen, insbesondere bei Fahrzeugführern und Maschinenbedienern, dass bei der Anwendung dieses Arzneimittels, insbesondere zu Beginn der Behandlung, Schläfrigkeit auftreten kann.

Dieses Phänomen wird durch den Konsum von alkoholischen Getränken, Arzneimitteln, die Alkohol enthalten, oder Beruhigungsmitteln verstärkt.

4.8. Nebenwirkungen

IM ZUSAMMENHANG MIT PHENIRAMIN

Die pharmakologischen Eigenschaften des Moleküls sind die Ursache für Nebenwirkungen unterschiedlicher Intensität, die dosisabhängig oder nicht dosisabhängig sind (siehe Abschnitt 5.1):

  • Neurovegetative Effekte:
  • o Sedierung oder Schläfrigkeit, stärker ausgeprägt zu Beginn der Behandlung,
  • o anticholinerge Effekte wie Trockenheit der Schleimhäute, Verstopfung, Akkommodationsstörungen, Mydriasis, Palpitationen, Risiko einer Harnverhaltung,
  • o orthostatische Hypotonie,
  • o Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, häufiger bei älteren Menschen,
  • o motorische Koordinationsstörungen, Zittern,
  • o Verwirrtheit, Halluzinationen,
  • o seltener treten Erregungszustände auf: Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit.
  • Überempfindlichkeitsreaktionen (selten):
  • o Erytheme, Juckreiz, Ekzeme, Purpura, Urtikaria,
  • o Ödeme, seltener Quincke-Ödem,
  • o anaphylaktischer Schock.
  • Hämatologische Effekte:
  • o Leukopenie, Neutropenie,
  • o Thrombozytopenie,
  • o hämolytische Anämie.

IM ZUSAMMENHANG MIT PARACETAMOL

  • Einige seltene Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Quincke-Ödem, Erythem, Urtikaria, Hautausschlag wurden berichtet. Ihr Auftreten erfordert das endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Arzneimittel.
  • Sehr selten wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet.
  • Sehr selten wurden Fälle von Thrombopenie, Leukopenie und Neutropenie gemeldet.
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke mit unbestimmter Häufigkeit (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Beschreibung der ausgewählten Nebenwirkungen

Metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke:

Fälle von metabolischer Azidose mit hoher Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren und der Einnahme von Paracetamol beobachtet (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionspiegel auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

  • Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

IM ZUSAMMENHANG MIT PHENIRAMIN

Eine Überdosierung von Pheniramin kann zu Krampfanfällen (insbesondere bei Kindern), Bewusstseinsstörungen, Koma führen.

IM ZUSAMMENHANG MIT PARACETAMOL

Eine Vergiftung ist bei älteren Menschen und insbesondere bei Kleinkindern (häufige therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) zu befürchten, bei denen sie tödlich sein kann.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung ab 10 g Paracetamol in einer einzigen Einnahme bei Erwachsenen und 150 mg/kg Körpergewicht in einer einzigen Einnahme bei Kindern führt zu einer Leberzellnekrose, die zu einem vollständigen und irreversiblen Leberversagen, einer metabolischen Azidose, einer Enzephalopathie bis hin zum Koma und Tod führen kann.

Gleichzeitig wird ein Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Abnahme des Prothrombinspiegels beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können.

Notfallmaßnahmen

  • Sofortiger Transport ins Krankenhaus.
  • Entnahme einer Blutprobe zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol.
  • Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Magenspülung.
  • Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die möglichst frühzeitige Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde.
  • Symptomatische Behandlung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Erkältungsmittel in Kombination, ATC-Code: R05X.

Dieses Arzneimittel wirkt durch drei pharmakologische Wirkungen:

  • eine antihistaminische Wirkung, die Nasenfluss und Tränenfluss reduziert, die oft damit einhergehen, und die gegen krampfartige Phänomene wie Niesanfälle wirkt.
  • eine schmerzstillende und fiebersenkende Wirkung, die Fieber und Schmerzen (Kopfschmerzen, Muskelschmerzen) lindert.
  • eine Ascorbinsäure-Kompensation des Körpers.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die orale Absorption von Paracetamol ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in allen Geweben. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Bindung an Plasmaproteine ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosierungen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein Nebenweg, der durch das Cytochrom P450 katalysiert wird, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetylbenzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der aufgenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80 %) und sulfatisierter (20 bis 30 %) Form.

Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Physiopathologische Variationen

  • Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) ist die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten verzögert.
  • Bei älteren Menschen ist die Konjugationskapazität nicht verändert.

Pheniraminmaleat wird gut im Verdauungstrakt resorbiert. Seine Plasmahalbwertszeit beträgt etwa 1 bis 1,5 Stunden. Es hat eine hohe Gewebsaffinität und wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Vitamin C: Die Resorption im Verdauungstrakt ist gut. Bei einer Zufuhr, die den Bedarf übersteigt, wird der Überschuss über den Urin ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus der wissenschaftlichen Literatur zu wiederholter Toxizität, Genotoxizität, Kanzerogenität und Reproduktions- und Entwicklungsfunktionen haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Mannitol, wasserfreies Citronensäure, Polyvidon, wasserfreies Magnesiumcitrat, Aspartam, Antillen-Aroma (ätherische Öle von Zitrone, Orange, Orangenpulpe, natürliche Extrakte von Rum und Vanille, Maltol, Citral, Citronensäure (E330) auf Trägerstoff bestehend aus Maltodextrin, Gummi arabicum und Zucker).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

  • 6 Beutel (4 Tag-Beutel und 2 Nacht-Beutel) (Papier/Aluminium/PE).
  • 9 Beutel (6 Tag-Beutel und 3 Nacht-Beutel) (Papier/Aluminium/PE).
  • 10 Beutel (6 Tag-Beutel und 4 Nacht-Beutel) (Papier/Aluminium/PE).
  • 12 Beutel (8 Tag-Beutel und 4 Nacht-Beutel) (Papier/Aluminium/PE).

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Kenvue France

41 rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 301 670 2 1: 6 Beutel à 5g (4 Tag-Beutel und 2 Nacht-Beutel (Papier/Aluminium/PE)
  • 34009 301 670 3 8: 9 Beutel à 5g (6 Tag-Beutel und 3 Nacht-Beutel (Papier/Aluminium/PE)
  • 34009 301 670 4 5: 10 Beutel à 5g (6 Tag-Beutel und 4 Nacht-Beutel (Papier/Aluminium/PE)
  • 34009 301 670 6 9: 12 Beutel à 5g (8 Tag-Beutel und 4 Nacht-Beutel) Papier/Aluminium/PE)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Johnson & Johnson
Upsa
ProRhinel
Upsa
Boiron
Boiron
Johnson & Johnson
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt bei Erkältung, Rhinitis, Rhinopharyngitis und grippalen Zuständen.

Fervex Erwachsene, Granulat für eine trinkbare Lösung in Beuteln, ist für Erwachsene und Kinder (ab 15 Jahren) zur Behandlung von Erkältungen, Rhinitis, Rhinopharyngitis und grippeähnlichen Zuständen angezeigt: klarer Nasenausfluss und Tränenfluss, Niesen, Kopfschmerzen und/oder Fieber. 

Dieses Medikament wird bei Erkältungen und Rhinopharyngitis empfohlen.
Traditionelles Arzneimittel gegen Erkältung auf Basis von ätherischen Ölen.
Sinuphyl Boiron ist ein pflanzliches Arzneimittel, das zur Behandlung von unkomplizierten akuten Entzündungen der Nasennebenhöhlen bei Erwachsenen eingesetzt wird.
Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das zur Linderung von grippeähnlichen Zuständen eingesetzt wird.
Das Medikament Rhinofebral bei grippeähnlichen Zuständen ist zur Behandlung von Erkältungen, Rhinitis, Rhinopharyngitis und grippeähnlichen Zuständen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren angezeigt.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Erkältungen, Rhinitis, Rhinopharyngitis und grippeähnliche Zustände sind häufige Beschwerden, die das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen können. Symptome wie Kopfschmerzen, Fieber, tränende Augen, Niesen und Nasenausfluss sind nicht nur unangenehm, sondern können auch die Lebensqualität einschränken. In solchen Fällen ist es wichtig, eine wirksame Behandlung zu finden, die Linderung verschafft, ohne den Körper zusätzlich zu belasten.

Was sind die Hauptursachen für Erkältungen und grippeähnliche Zustände?

Erkältungen und grippeähnliche Zustände werden in der Regel durch Viren verursacht, die die oberen Atemwege infizieren. Diese Infektionen sind besonders in den kälteren Monaten des Jahres verbreitet, wenn das Immunsystem durch kaltes Wetter und weniger Sonnenlicht geschwächt ist. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Viren wie Rhinoviren, die für die meisten Erkältungen verantwortlich sind.
  • Grippeviren, die schwerere Symptome verursachen können.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Anfälligkeit für Infektionen erhöht.
  • Stress und Schlafmangel, die die Immunabwehr weiter schwächen können.

 

Diese Faktoren können die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass man sich mit einem Erkältungs- oder Grippevirus infiziert, was zu den typischen Symptomen führt, die behandelt werden müssen.

 

Wie wirkt Rhinofebral Jour & Nuit bei Erkältungen und grippeähnlichen Zuständen?

Rhinofebral Jour & Nuit ist speziell formuliert, um die Symptome von Erkältungen und grippeähnlichen Zuständen zu lindern. Es enthält eine Kombination von Wirkstoffen, die auf verschiedene Symptome abzielen:

 

  • Paracetamol (500 mg) zur Linderung von Fieber und Schmerzen.
  • Pheniraminmaleat (25 mg) zur Reduzierung von Nasensekreten und zur Linderung von Niesen.
  • Ascorbinsäure (Vitamin C, 200 mg) zur Unterstützung des Immunsystems.

 

Diese Kombination ermöglicht es, die Symptome effektiv zu bekämpfen und den Patienten zu helfen, sich schneller zu erholen.

 

Wie sollte Rhinofebral Jour & Nuit in die tägliche Routine integriert werden?

Die richtige Anwendung von Rhinofebral Jour & Nuit ist entscheidend für die Wirksamkeit der Behandlung. Es wird oral eingenommen und kann in heißem oder kaltem Wasser aufgelöst werden. Die empfohlene Dosierung ist:

 

  • Ein Tagessachet am Morgen, mit der Möglichkeit, es einmal zu wiederholen.
  • Ein Nachtsachet am Abend, falls erforderlich.

 

Zwischen den Einnahmen sollte ein Mindestabstand von 4 Stunden eingehalten werden, und bei Niereninsuffizienz sollte der Abstand mindestens 8 Stunden betragen. Die Behandlung sollte nicht länger als 5 Tage dauern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Rhinofebral Jour & Nuit beachtet werden?

Wie bei jedem Medikament gibt es auch bei Rhinofebral Jour & Nuit bestimmte Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten, um Nebenwirkungen zu vermeiden:

 

  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme anderer paracetamolhaltiger Medikamente, um eine Überdosierung zu verhindern.
  • Bei Leberinsuffizienz, Glaukomrisiko oder Prostataproblemen sollte das Medikament nicht verwendet werden.
  • Während der Schwangerschaft sollte es nur nach Rücksprache mit einem Arzt und nicht in den Tagen vor der Geburt angewendet werden.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Rhinofebral Jour & Nuit auftreten?

Obwohl Rhinofebral Jour & Nuit im Allgemeinen gut verträglich ist, können bei einigen Patienten Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören:

 

  • Schläfrigkeit, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
  • Mundtrockenheit und Sehstörungen.
  • In seltenen Fällen allergische Reaktionen wie Hautausschläge oder Schwellungen.

 

Sollten schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, ist es wichtig, die Behandlung abzubrechen und einen Arzt zu konsultieren.

 

Wie kann Rhinofebral Jour & Nuit in eine umfassende Gesundheitsroutine integriert werden?

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Rhinofebral Jour & Nuit als Teil einer umfassenden Gesundheitsroutine verwendet werden, die auch andere Maßnahmen zur Unterstützung des Immunsystems umfasst:

 

  • Eine ausgewogene Ernährung mit viel Obst und Gemüse zur Stärkung des Immunsystems.
  • Regelmäßige Bewegung, um die allgemeine Gesundheit zu fördern.
  • Ausreichend Schlaf, um dem Körper die nötige Erholung zu geben.

 

Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung von Rhinofebral Jour & Nuit kann die Genesung beschleunigt und das Wohlbefinden verbessert werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Rhinofebral Tag und Nacht bei Erkältungssymptomen?

Rhinofebral Tag und Nacht ist speziell formuliert, um die Symptome einer Erkältung, wie Schnupfen, Rhinopharyngitis und grippeähnliche Zustände, effektiv zu lindern. Es enthält Paracetamol, das hilft, Fieber und Schmerzen zu reduzieren, sowie Pheniraminmaleat, das die Nasensekretion trocknet und so die Nasenverstopfung lindert. Zusätzlich enthält es Ascorbinsäure, auch bekannt als Vitamin C, das das Immunsystem unterstützt. Diese Kombination von Wirkstoffen sorgt dafür, dass Rhinofebral Tag und Nacht nicht nur die Symptome bekämpft, sondern auch das allgemeine Wohlbefinden während einer Erkältung verbessert. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

Kann Rhinofebral Tag und Nacht bei grippeähnlichen Zuständen helfen?

Ja, Rhinofebral Tag und Nacht ist wirksam bei der Linderung von grippeähnlichen Symptomen. Es enthält Paracetamol, das Fieber und Schmerzen lindert, sowie Pheniraminmaleat, das die Nasensekretion reduziert und so die Atmung erleichtert. Die Zugabe von Vitamin C unterstützt das Immunsystem, was besonders bei grippeähnlichen Zuständen von Vorteil ist. Diese Kombination von Inhaltsstoffen macht Rhinofebral Tag und Nacht zu einer umfassenden Lösung für die Behandlung von grippeähnlichen Symptomen, indem es sowohl die Symptome lindert als auch das allgemeine Wohlbefinden fördert. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

Wie unterscheidet sich Rhinofebral Tag und Nacht von anderen Erkältungsmitteln?

Rhinofebral Tag und Nacht unterscheidet sich von anderen Erkältungsmitteln durch seine spezielle Formulierung, die sowohl tagsüber als auch nachts wirksam ist. Es enthält eine Kombination aus Paracetamol, Pheniraminmaleat und Vitamin C, die zusammenarbeiten, um Fieber, Schmerzen und Nasensekretion zu lindern. Diese Kombination ermöglicht es, die Symptome sowohl tagsüber als auch nachts effektiv zu behandeln, ohne die Schlafqualität zu beeinträchtigen. Im Gegensatz zu einigen anderen Erkältungsmitteln, die nur auf bestimmte Symptome abzielen, bietet Rhinofebral Tag und Nacht eine umfassende Lösung, die auf die verschiedenen Aspekte einer Erkältung eingeht. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

Welche Vorteile bietet die Kombination von Paracetamol und Pheniraminmaleat in Rhinofebral Tag und Nacht?

Die Kombination von Paracetamol und Pheniraminmaleat in Rhinofebral Tag und Nacht bietet eine umfassende Linderung von Erkältungssymptomen. Paracetamol ist bekannt für seine fiebersenkenden und schmerzlindernden Eigenschaften, was es ideal für die Behandlung von Kopfschmerzen und Fieber macht, die häufig mit Erkältungen einhergehen. Pheniraminmaleat hingegen wirkt als Antihistaminikum, das die Nasensekretion reduziert und so die Atmung erleichtert. Diese Kombination ermöglicht es, sowohl die Schmerzen und das Fieber zu lindern als auch die Nasenverstopfung zu reduzieren, was zu einem insgesamt besseren Wohlbefinden während einer Erkältung führt. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

Wie unterstützt Vitamin C in Rhinofebral Tag und Nacht das Immunsystem?

Vitamin C, auch bekannt als Ascorbinsäure, ist ein wesentlicher Bestandteil von Rhinofebral Tag und Nacht, der das Immunsystem unterstützt. Es ist bekannt für seine antioxidativen Eigenschaften, die helfen, die Zellen vor Schäden durch freie Radikale zu schützen. Darüber hinaus spielt Vitamin C eine wichtige Rolle bei der Stärkung des Immunsystems, indem es die Produktion von weißen Blutkörperchen fördert, die für die Bekämpfung von Infektionen entscheidend sind. In der Kombination mit Paracetamol und Pheniraminmaleat in Rhinofebral Tag und Nacht trägt Vitamin C dazu bei, die Symptome einer Erkältung zu lindern und gleichzeitig das Immunsystem zu stärken, um den Körper bei der Bekämpfung der Infektion zu unterstützen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

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