ANSM - Aktualisiert am: 01/02/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
ARGININE VEYRON, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche
Argininhydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ARGININE VEYRON, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN EINER FLASCHE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: CHOLAGOGUM-CHOLERETIKUM, HYPOAMMONIEMISCH, ANTI-ASTHENISCH – ATC-Code: A: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff L(+)-Argininhydrochlorid. Es ist angezeigt zur:
unterstützenden Behandlung von Verdauungsstörungen bei Erwachsenen
Behandlung von vorübergehenden Erschöpfungszuständen bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
angeborenen Hyperammonämien aufgrund eines Harnstoffzyklusdefekts bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARGININE VEYRON, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN EINER FLASCHE BEACHTEN?
Nehmen Sie ARGININE VEYRON, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche niemals ein:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Fragen Sie vor der Einnahme von ARGININE VEYRON, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- VERWENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL MIT VORSICHT bei Verstopfung der Gallenwege oder schwerer Lebererkrankung.
- Bei Durchfall oder Bauchschmerzen beenden Sie die Behandlung und KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und ARGININE VEYRON, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ARGININE VEYRON, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit
Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder im gebärfähigen Alter ohne Verhütungsmethode sind.
Wenn Sie stillen, vermeiden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
ARGININE VEYRON, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche enthält
- 0,8 g Saccharose pro Teelöffel (5 ml). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Kann schädlich für die Zähne sein.
- Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- Methylparahydroxybenzoat (E218) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
- 23 mg Ethanol pro Teelöffel (5 ml). Die Menge pro Teelöffel in diesem Arzneimittel entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht spürbar.
3. WIE IST ARGININE VEYRON, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN EINER FLASCHE EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Anwendung bei Erwachsenen
Verdauungsstörungen:
1 bis 2 Teelöffel vor den 3 Hauptmahlzeiten oder bei Beschwerden.
Vorübergehende Erschöpfungszustände:
1 Teelöffel, 2 bis 3 Mal täglich.
Die Behandlungsdauer sollte 4 Wochen nicht überschreiten.
Angeborene Hyperammonämien:
Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht.
Anwendung bei Kindern über 6 Jahren
Vorübergehende Erschöpfungszustände:
1 Teelöffel, 2 bis 3 Mal täglich.
Die Behandlungsdauer sollte 4 Wochen nicht überschreiten.
Anwendung bei Kindern und Säuglingen
Angeborene Hyperammonämien: Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht Ihres Kindes.
Es ist notwendig, die Anweisungen Ihres Arztes zu befolgen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Mit etwas Wasser schlucken.
Für Säuglinge in Wasser oder in der Flasche verdünnen.
Behandlungsdauer
Im Rahmen von vorübergehenden Erschöpfungszuständen NICHT MEHR ALS 4 WOCHEN OHNE ÄRZTLICHEN RAT ANWENDEN.
Wenn Sie mehr ARGININE VEYRON, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche eingenommen haben, als Sie sollten
Risiko von Durchfall bei hohen Dosen.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von ARGININE VEYRON, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von ARGININE VEYRON, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Ihre Häufigkeit ist nicht bekannt (sie kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit)
Durchfall, Bauchschmerzen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren. Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST ARGININE VEYRON, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN EINER FLASCHE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ARGININE VEYRON, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche enthält
· Der Wirkstoff ist:
L(+)-Argininhydrochlorid … 16,4000 g
Entsprechende Menge an L(+)-Arginin … 13,5562 g
Pro 100 g Lösung zum Einnehmen
Ein Teelöffel (entspricht 5 ml Lösung zum Einnehmen) enthält 0,9184 g L(+)-Argininhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Karamellaroma (enthält Ethanol*), Methylparahydroxybenzoat (E 218), Saccharoselösung 67% (m/m), Saccharin, gereinigtes Wasser.
* Siehe Abschnitt 2 „ARGININE VEYRON enthält“.
Was ist ARGININE VEYRON, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Lösung zum Einnehmen (homogene braune Flüssigkeit) angeboten: Flasche mit 250 ml.
Inhaber der Zulassung
Pierre Fabre Médicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Vertreiber der Zulassung
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
RUE DU LYCEE
ZONE INDUSTRIELLE DE CUIRY
45500 GIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.