Kéal Gé Sucralfat 1g - Packung mit 30 teilbaren Tabletten

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Medikament zur Behandlung von fortschreitenden Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Erwachsenen.

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Kéal Gé Sucralfate 1g - Schachtel mit 30 teilbaren Tabletten ist ein unverzichtbares Medikament zur Behandlung von aktiven Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Erwachsenen. Dieses Produkt, das von EG Labo, einem weltweit anerkannten Hersteller von Generika, entwickelt wurde, bietet eine effektive Lösung für Menschen, die an diesen schmerzhaften und oft langwierigen Erkrankungen leiden. Mit seiner bewährten Formel auf Basis von Sucralfat zielt es darauf ab, die Heilung von Geschwüren zu fördern und die Symptome zu lindern, indem es eine schützende Barriere über den betroffenen Bereichen bildet. Diese Barriere hilft, die Schleimhaut vor weiteren Schäden durch Magensäure und Verdauungsenzyme zu schützen, was eine schnellere und effektivere Heilung ermöglicht. Die praktische Darreichungsform in Form von teilbaren Tabletten erleichtert die Anpassung der Dosierung an die individuellen Bedürfnisse der Patienten und sorgt für eine einfache Einnahme.

 

Effektive Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren mit Kéal Gé Sucralfate

Schutz der Magenschleimhaut durch Sucralfat

Sucralfat, der Hauptbestandteil von Kéal Gé, ist bekannt für seine Fähigkeit, eine schützende Schicht über der Magenschleimhaut zu bilden. Diese Schicht wirkt wie ein physikalischer Schutzschild, der die Schleimhaut vor den aggressiven Einflüssen von Magensäure und Verdauungsenzymen bewahrt. Durch die Bindung an die Proteine der geschädigten Schleimhautstellen wird eine Barriere geschaffen, die die Heilung fördert und die Schmerzen lindert. Diese einzigartige Eigenschaft macht Sucralfat zu einem unverzichtbaren Bestandteil in der Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

 

Förderung der natürlichen Schutzmechanismen des Magens

Zusätzlich zur Bildung einer schützenden Barriere stimuliert Sucralfat die Produktion von Prostaglandinen, die eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Magenschleimhaut spielen. Diese körpereigenen Substanzen fördern die Durchblutung der Schleimhaut und unterstützen die Produktion von schützendem Schleim und Bikarbonat, die beide dazu beitragen, die Magensäure zu neutralisieren und die Schleimhaut zu schützen. Diese doppelte Wirkung von Sucralfat macht Kéal Gé zu einer effektiven Lösung für die Behandlung von Geschwüren.

 

Individuelle Dosierungsmöglichkeiten für eine optimale Behandlung

Anpassung der Dosierung an den individuellen Bedarf

Die Behandlung mit Kéal Gé Sucralfate erfordert eine sorgfältige Anpassung der Dosierung, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Für die Heilung eines aktiven Magengeschwürs wird in der Regel eine Dosis von einem Tablette viermal täglich über einen Zeitraum von vier bis sechs Wochen empfohlen. Diese Dosierung kann je nach Schweregrad der Erkrankung und individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden, um eine optimale Heilung zu gewährleisten.

 

Langfristige Prävention von Geschwüren

Für Patienten, die anfällig für wiederkehrende Geschwüre sind, bietet Kéal Gé auch eine Lösung zur langfristigen Prävention. Eine Erhaltungsdosis von ein bis zwei Tabletten täglich kann helfen, das Risiko von Rückfällen zu minimieren und die Gesundheit der Magenschleimhaut zu erhalten. Diese flexible Dosierungsmöglichkeit macht Kéal Gé zu einer vielseitigen Option für die Behandlung und Prävention von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

 

Die Rolle von EG Labo in der Entwicklung von Kéal Gé Sucralfate

Ein führender Hersteller von Generika

EG Labo ist ein weltweit anerkannter Hersteller von Generika, der sich auf die Entwicklung von hochwertigen und erschwinglichen Medikamenten spezialisiert hat. Mit einem breiten Portfolio an Produkten, die verschiedene medizinische Bedürfnisse abdecken, hat sich EG Labo als vertrauenswürdiger Partner im Gesundheitswesen etabliert. Die Entwicklung von Kéal Gé Sucralfate ist ein weiteres Beispiel für das Engagement des Unternehmens, innovative Lösungen für häufige Gesundheitsprobleme zu bieten.

 

Qualität und Zuverlässigkeit in jedem Produkt

Die Produkte von EG Labo, einschließlich Kéal Gé Sucralfate, werden unter strengen Qualitätskontrollen hergestellt, um sicherzustellen, dass sie den höchsten Standards entsprechen. Diese Verpflichtung zur Qualität und Zuverlässigkeit hat EG Labo zu einem bevorzugten Anbieter von Generika gemacht, auf den sich Patienten und Gesundheitsdienstleister gleichermaßen verlassen können. Mit Kéal Gé Sucralfate bietet EG Labo eine effektive und sichere Lösung für die Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

 

Praktische Anwendung und Integration in den Alltag

Einfache Einnahme dank teilbarer Tabletten

Die teilbaren Tabletten von Kéal Gé Sucralfate ermöglichen eine einfache und flexible Dosierung, die an die individuellen Bedürfnisse der Patienten angepasst werden kann. Diese praktische Darreichungsform erleichtert die Einnahme und sorgt dafür, dass die Behandlung problemlos in den Alltag integriert werden kann. Ob zu Hause oder unterwegs, Kéal Gé bietet eine bequeme Lösung für die Behandlung von Geschwüren.

 

Integration in einen gesunden Lebensstil

Die Behandlung mit Kéal Gé Sucralfate kann effektiv in einen gesunden Lebensstil integriert werden, der eine ausgewogene Ernährung, regelmäßige Bewegung und Stressmanagement umfasst. Diese ganzheitliche Herangehensweise unterstützt nicht nur die Heilung von Geschwüren, sondern fördert auch das allgemeine Wohlbefinden und die langfristige Gesundheit. Mit Kéal Gé Sucralfate haben Patienten eine zuverlässige Unterstützung auf ihrem Weg zu einer besseren Gesundheit.

 

Verpackung

Das Produkt Kéal Gé Sucralfate 1g wird in einer Schachtel mit 30 teilbaren Tabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 05/10/2020

Bezeichnung des Arzneimittels

KEAL 1 g, teilbare Tablette

Sucralfat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST KEAL 1 g, teilbare Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ANTIULKUSMITTEL (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren und zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KEAL 1 g, teilbare Tablette BEACHTEN?

KEAL 1 g, teilbare Tablette darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Sucralfat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • bei Frühgeborenen und unreifen Neugeborenen.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von KEAL 1 g, teilbare Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einige Fälle von Bezoaren (Verstopfungen des Verdauungstrakts) wurden bei Patienten auf Intensivstationen berichtet, hauptsächlich in Verbindung mit Sondenernährung und bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen und unreifen Neugeborenen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel MIT VORSICHT bei:

  • chronischem Nierenversagen (Nierenfunktionsstörung),
  • vermindertem Phosphorgehalt im Blut.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Für eine ordnungsgemäße Anwendung dieses Arzneimittels ist eine regelmäßige ärztliche Überwachung erforderlich; diese kann Magenuntersuchungen umfassen: Fibroskopie.

Kinder

Ohne Bedeutung.

Andere Arzneimittel und KEAL 1 g, teilbare Tablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Sucralfat kann die Wirkung bestimmter gleichzeitig verabreichter Arzneimittel verringern. Es sollte im Abstand von 2 Stunden zu einem anderen Arzneimittel eingenommen werden.

KEAL 1 g, teilbare Tablette mit <,>

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.

Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.

Die Anwendung von Sucralfat während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ohne Bedeutung.

KEAL 1 g, teilbare Tablette enthält <{Name des/der Excipient(s)}>

Ohne Bedeutung.

3. WIE IST KEAL 1 g, teilbare Tablette EINZUNEHMEN?

Dosierung

Die Tablettenform ist für Kinder unter 6 Jahren aufgrund des Risikos einer Fehlleitung nicht geeignet. Verwenden Sie eine andere Form.

Heilung des Magengeschwürs

1 Tablette 4-mal täglich, d.h.:

  • 1 Tablette eine halbe bis 1 Stunde vor jeder der 3 Hauptmahlzeiten,
  • 1 Tablette vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Heilung des Zwölffingerdarmgeschwürs

Zwei Behandlungsmöglichkeiten sind möglich:

  • 1 Tablette 4-mal täglich, d.h.:
  • o 1 Tablette eine halbe bis 1 Stunde vor jeder der 3 Hauptmahlzeiten,
  • o 1 Tablette vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.
  • • 2 Tabletten morgens und abends, d.h.:
  • o 2 Tabletten morgens beim Aufwachen, eine halbe bis 1 Stunde vor dem Frühstück,
  • o 2 Tabletten abends, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Vorbeugung von Rückfällen des Zwölffingerdarmgeschwürs

Zwei Behandlungsmöglichkeiten sind möglich:

  • 1 Tablette 2-mal täglich, d.h.:
  • o 1 Tablette morgens beim Aufwachen, eine halbe bis 1 Stunde vor dem Frühstück,
  • o 1 Tablette abends entweder eine halbe bis 1 Stunde vor dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.
  • 2 Tabletten abends, entweder eine halbe bis 1 Stunde vor dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Dieses Arzneimittel sollte mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Um die Einnahme der Tablette zu erleichtern, kann diese in zwei Teile gebrochen oder in etwas Wasser zerdrückt werden.

>

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie mehr KEAL 1 g, teilbare Tablette eingenommen haben, als Sie sollten

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie die Einnahme von KEAL 1 g, teilbare Tablette vergessen haben

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie die Einnahme von KEAL 1 g, teilbare Tablette abbrechen

Ohne Bedeutung.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Verstopfung;
  • Selten: Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschläge, Schwindel;
  • Bei langfristiger Einnahme hoher Dosen besteht ein theoretisches Risiko einer Verringerung des Phosphorgehalts im Blut;
  • Einige Fälle von Bezoaren (Verstopfungen des Verdauungstrakts) wurden bei einigen Patienten berichtet (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST KEAL 1 g, teilbare Tablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was KEAL 1 g, teilbare Tablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Sucralfat … 1 g

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Povidon, Magnesiumstearat

Was KEAL 1 g, teilbare Tablette ist und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer teilbaren Tablette erhältlich. Packung mit 30, 60 oder 100.

Inhaber der Zulassung

EXOD

6 PARC DE MONTRETOUT

92210 SAINT CLOUD

Pharmazeutischer Unternehmer

EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

LABORATOIRES BTT

Z.I DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

FRANKREICH

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Weitere Informationen

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 05/10/2020

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

KEAL 1 g, teilbare Tablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Sucralfat … 1 g

Für eine teilbare Tablette

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Teilbare Tablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Aktive Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre.
  • Erhaltungstherapie von Zwölffingerdarmgeschwüren bei Patienten, die nicht mit Helicobacter pylori infiziert sind oder bei denen die Eradikation nicht möglich war.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Zum Einnehmen.

Die Tablettenform ist bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund des Risikos des Verschluckens nicht angezeigt.

Abheilung des aktiven Magengeschwürs

1 Tablette 4-mal täglich über 4 bis 6 Wochen, d.h.:

  • 1 Tablette eine halbe bis 1 Stunde vor jeder der 3 Hauptmahlzeiten,
  • 1 Tablette vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Abheilung des aktiven Zwölffingerdarmgeschwürs

Zwei Behandlungsmöglichkeiten sind möglich:

  • 1 Tablette 4-mal täglich über 4 bis 6 Wochen, d.h.:
  • o 1 Tablette eine halbe bis 1 Stunde vor jeder der 3 Hauptmahlzeiten,
  • o 1 Tablette vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.
  • 2 Tabletten morgens und abends über 4 bis 6 Wochen, d.h.:
  • o 2 Tabletten morgens beim Aufwachen, eine halbe bis 1 Stunde vor dem Frühstück,
  • o 2 Tabletten abends, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Vorbeugung von Rückfällen des Zwölffingerdarmgeschwürs

Zwei Behandlungsmöglichkeiten sind möglich:

  • 1 Tablette 2-mal täglich, d.h.:
  • o 1 Tablette morgens beim Aufwachen, eine halbe bis 1 Stunde vor dem Frühstück,
  • o 1 Tablette abends entweder eine halbe bis 1 Stunde vor dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.
  • 2 Tabletten abends, entweder eine halbe bis 1 Stunde vor dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Es ist nicht notwendig, zusätzlich Antisekretorika, Antazida oder Schutzmittel zu verschreiben.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile;
  • Frühgeborene und unreife Neugeborene.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Einige Fälle von Bezoaren wurden bei Patienten auf Intensivstationen berichtet, hauptsächlich in Verbindung mit Sondenernährung und bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen und unreifen Neugeborenen.

Das im Magen freigesetzte Aluminium kann sich, obwohl es nur schwach vom Verdauungstrakt aufgenommen wird, in den Geweben, insbesondere im Gehirn (Risiko einer Enzephalopathie), bei chronischer Niereninsuffizienz ansammeln: Bei Patienten mit dieser Erkrankung sollte daher eine längere Anwendung von Sucralfat (Behandlung über mehrere Monate) vermieden werden.

Obwohl keine Gegenanzeigen festgestellt wurden, ist es ratsam, Sucralfat nicht über einen längeren Zeitraum bei Patienten mit Hypophosphatämie (primärer Hyperparathyreoidismus, vitaminresistenter dystrophischer Rachitis) zu verabreichen.

Im Falle eines Magengeschwürs wird empfohlen, die Gutartigkeit der Läsion vor der Behandlung zu überprüfen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nach dem aktuellen Stand der Kenntnisse verändert die Anwesenheit von Sucralfat nicht die Aufnahme von Chinidin, Propranolol, Aminophyllin und Cimetidin.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Bei gleichzeitiger Verabreichung besteht die Möglichkeit einer verzögerten und/oder verminderten Aufnahme bestimmter Arzneimittel. Um diese Effekte zu mildern, wird empfohlen, einen Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme von Sucralfat und der Einnahme dieser Arzneimittel einzuhalten:

  • Orale Antikoagulanzien (beschrieben für Warfarin);
  • Digoxin;
  • Phenytoin;
  • Chinolone (beschrieben für Ciprofloxacin, Lomefloxacin, Norfloxacin und Sparfloxacin).

In Ermangelung spezifischer Informationen über alle anderen Arzneimittel, die gleichzeitig mit Sucralfat eingenommen werden können, wird empfohlen, die gleichen Regeln zu befolgen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte gezeigt. In Ermangelung teratogener Effekte bei Tieren wird ein malformativer Effekt beim Menschen nicht erwartet. Tatsächlich haben sich die Substanzen, die beim Menschen Missbildungen verursachen, in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.

In der Klinik gibt es derzeit keine ausreichend relevanten Daten, um eine mögliche malformative oder fötotoxische Wirkung von Sucralfat bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu bewerten.

Aus Vorsichtsgründen ist es daher vorzuziehen, Sucralfat während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.

Berücksichtigen Sie das Vorhandensein von Aluminiumionen, die den Transit beeinflussen können: Aluminiumverbindungen verursachen Verstopfung, die sich zur klassischen Verstopfung der Schwangerschaft hinzugesellen kann; sie können auch bei hohen Dosen eine Phosphatdepletion induzieren (außer Aluminiumphosphat). Die Aufnahme von Aluminiumionen sollte als minimal angesehen werden, und das Risiko einer Überlastung des Körpers ist null, wenn die Dosis pro Tag und über die Zeit begrenzt ist, aber dieses Risiko ist real, wenn diese Vorsichtsmaßnahmen nicht beachtet werden, und umso mehr bei mütterlicher Niereninsuffizienz: fötales und neonatales Risiko einer Aluminiumvergiftung.

Versuchen Sie, die tägliche Dosis und, wenn möglich, die Dauer der Einnahme dieser Medikamente zu begrenzen.

Die Anwendung von Sucralfat während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Verstopfung.

  • Andere Effekte sind viel seltener (weniger als 0,5 %): Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Schwindel.

Es besteht ein theoretisches Risiko einer Phosphatdepletion durch Bindung von Aluminium an Nahrungsphosphate bei langfristiger und hochdosierter Anwendung von Sucralfat.

  • Einige Fälle von Bezoaren wurden bei Risikopatienten berichtet (siehe Abschnitt 4.3 und Abschnitt 4.4).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.ansm.sante.fr.

4.9. Überdosierung

Entfällt.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIULKUSMITTEL, ATC-Code: (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel)

  • mechanischer Schutz

Im Verdauungstrakt wandelt sich Sucralfat in eine viskose, stark polarisierte, adhäsive Substanz um, die sich selektiv an die Läsionen der Ösophagus-, Magen-, Duodenal- und Kolonschleimhaut anheften kann. Diese Affinität zu geschädigten Geweben erklärt sich durch eine elektrostatische Wechselwirkung zwischen dem negativ geladenen Sucralfat und den positiv geladenen Proteinen des entzündlichen Exsudats. Der so gebildete Komplex isoliert und schützt die Läsionen, insbesondere im Gastrointestinaltrakt, wo er der Rückdiffusion von H+-Ionen entgegenwirkt.

  • anti-Pepsin- und anti-Gallensalz-Wirkung

Das Sucralfatmolekül besitzt eine adsorbierende Wirkung gegenüber Pepsin und Gallensalzen, die es ihm ermöglicht, deren Angriff auf geschädigte Schleimhäute zu verhindern.

  • Stimulation der physiologischen Schutzfaktoren der gastro-duodenalen Schleimhaut

Sucralfat stimuliert die Produktion von endogenen Prostaglandinen, Schleim und Bicarbonaten in der gastro-duodenalen Schleimhaut.

Darüber hinaus hemmt Sucralfat die durch Alkohol bei Tieren und durch nichtsteroidale Antirheumatika (insbesondere Acetylsalicylsäure) beim Menschen induzierten Läsionen auf der gastro-duodenalen Schleimhaut.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach oraler Verabreichung passiert Sucralfat den Verdauungstrakt und wird größtenteils im Stuhl ausgeschieden.

Die Absorption über die Verdauungsschleimhaut ist beim Menschen sehr gering (1-2 %); Spuren des unveränderten Produkts finden sich in Niere, Blase, Milz und Muskel. Die Ausscheidung dieses Anteils erfolgt hauptsächlich über den Urin innerhalb von 3 Tagen.

Aluminiumionen können aus dem Molekül freigesetzt und von der Verdauungsschleimhaut aufgenommen werden. Dennoch blieben die bei Menschen kontrollierten Aluminiumspiegel auch nach längerer Behandlung immer im normalen Bereich.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Povidon, Magnesiumstearat.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre für die Flasche (Braunglas).

3 Jahre für die Blisterpackung (Alu/PVC/PVDC).

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30, 60 oder 100 Tabletten in einer Flasche (Braunglas).

30, 60 oder 100 Tabletten in einer Blisterpackung (Alu/PVC/PVDC).

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.>

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

EXOD

6 PARC DE MONTRETOUT

92210 SAINT CLOUD

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 328 550 0 1: 30 Tabletten in einer Flasche (Braunglas).
  • 34009 328 551 7 9: 60 Tabletten in einer Flasche (Braunglas).
  • 34009 555 269 0 6 : 100 Tabletten in einer Flasche (Braunglas).
  • 34009 328 845 0 6: 30 Tabletten in einer Blisterpackung (Alu/PVC/PVDC).
  • 34009 328 846 7 4: 60 Tabletten in einer Blisterpackung (Alu/PVC/PVDC).
  • 34009 555 412 8 8: 100 Tabletten in einer Blisterpackung (Alu/PVC/PVDC).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

<{TT Monat JJJJ}>

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE ZUBEREITUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
EG Labo
Biogaran
Cooper
Bayer
Lehning
Mylan
Arkopharma
Description courte
Medikament zur Behandlung von fortschreitenden Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Erwachsenen.

Phloroglucinol 80mg Biogaran erweist sich als eine solide Option zur effektiven Behandlung von krampfartigen Schmerzen.

--- TEXT ZU ÜBERSCHREIBEN --- Das Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von Aktivkohle Carbophos fördert die Verdauung und hilft, gegen Blähungen zu kämpfen. --- ENDE ---
Rennaxt Kaugummi ist ein Arzneimittel-Kaugummi, der zur schnellen Linderung von Sodbrennen, saurem Aufstoßen und Magenbeschwerden aufgrund von übermäßiger Magensäure eingesetzt wird.
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Medikament gegen Blähungen.

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Der Rat des Apothekers

Magengeschwüre, insbesondere Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, stellen eine erhebliche Belastung für die Betroffenen dar. Schmerzen, Verdauungsstörungen und das Risiko von Komplikationen können den Alltag erheblich beeinträchtigen. Eine gezielte Behandlung ist entscheidend, um die Symptome zu lindern und die Heilung zu fördern.

Was sind die Hauptursachen für Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre?

Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre entstehen durch ein Ungleichgewicht zwischen aggressiven Faktoren, die die Magenschleimhaut angreifen, und den schützenden Mechanismen des Körpers. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Infektion mit Helicobacter pylori, einem Bakterium, das die Magenschleimhaut schädigen kann.
  • Langfristige Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), die die Schleimhautbarriere schwächen.
  • Übermäßige Produktion von Magensäure, oft durch Stress oder bestimmte Ernährungsgewohnheiten ausgelöst.
  • Rauchen und übermäßiger Alkoholkonsum, die die Schleimhaut zusätzlich reizen.

 

Diese Faktoren können die Schleimhaut des Magens und des Zwölffingerdarms schädigen, was zu Geschwüren führt. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung sind entscheidend, um Komplikationen zu vermeiden.

 

Wie wirkt Sucralfat bei der Behandlung von Geschwüren?

Sucralfat ist ein Medikament, das speziell zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren entwickelt wurde. Es wirkt, indem es eine schützende Barriere über den Geschwüren bildet, die sie vor Magensäure und Verdauungsenzymen schützt.

 

Die Wirkungsweise von Sucralfat umfasst:

 

  • Bindung an die Geschwürstellen und Bildung einer Schutzschicht.
  • Neutralisierung von Pepsin und Gallensalzen, die die Schleimhaut angreifen können.
  • Stimulation der Produktion von schützenden Prostaglandinen und Schleim.

 

Durch diese Mechanismen fördert Sucralfat die Heilung der Geschwüre und lindert die Symptome, was zu einer Verbesserung der Lebensqualität der Patienten führt.

 

Welche Dosierung wird für Sucralfat empfohlen?

Die Dosierung von Sucralfat variiert je nach Art und Schwere des Geschwürs. Für die Behandlung von aktiven Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren wird in der Regel eine Dosis von 1 Gramm viermal täglich empfohlen, entweder eine halbe Stunde bis eine Stunde vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.

 

Für die Erhaltungstherapie zur Verhinderung von Rückfällen kann die Dosis auf 1 Gramm zweimal täglich reduziert werden. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Wie kann Sucralfat in eine umfassende Behandlungsroutine integriert werden?

Die Wirksamkeit von Sucralfat kann durch die Integration in eine umfassende Behandlungsroutine verbessert werden, die auf die individuellen Bedürfnisse des Patienten abgestimmt ist.

 

Eine mögliche Routine könnte Folgendes umfassen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Einnahme von Sucralfat vor dem Frühstück Schutz der Magenschleimhaut
Mittag Leichte, magenschonende Mahlzeit Vermeidung von Reizungen
Abend Einnahme von Sucralfat vor dem Abendessen Förderung der Heilung über Nacht
Vor dem Schlafengehen Letzte Dosis Sucralfat Nachhaltiger Schutz

 

Die regelmäßige Einnahme von Sucralfat in Kombination mit einer angepassten Ernährung und Lebensweise kann die Heilung unterstützen und das Risiko von Rückfällen verringern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Behandlung von Geschwüren unterstützen?

Neben der medikamentösen Behandlung mit Sucralfat gibt es weitere Maßnahmen, die zur Linderung der Symptome und zur Förderung der Heilung beitragen können:

 

  • Vermeidung von Lebensmitteln und Getränken, die die Magenschleimhaut reizen können, wie scharfe Speisen, Kaffee und Alkohol.
  • Raucherentwöhnung, da Rauchen die Heilung von Geschwüren verzögern kann.
  • Stressmanagement durch Techniken wie Meditation oder Yoga, um die Magensäureproduktion zu reduzieren.
  • Regelmäßige ärztliche Kontrollen, um den Heilungsfortschritt zu überwachen und die Behandlung bei Bedarf anzupassen.

 

Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Sucralfat kann eine effektive und nachhaltige Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren erreicht werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Sucralfat bei der Behandlung von Magengeschwüren ?

Sucralfat ist ein Wirkstoff, der speziell zur Behandlung von Magengeschwüren entwickelt wurde. Es wirkt, indem es eine Schutzschicht über den geschädigten Bereichen der Magenschleimhaut bildet. Diese Barriere schützt die Schleimhaut vor weiteren Schäden durch Magensäure und Pepsin, die die Heilung behindern könnten. Darüber hinaus hat Sucralfat die Fähigkeit, die Produktion von Prostaglandinen, Mucus und Bicarbonaten zu stimulieren, die natürliche Schutzmechanismen des Magens sind. Diese Substanzen helfen, die Schleimhaut zu stärken und die Heilung zu fördern. Sucralfat bindet auch Gallensalze, die die Schleimhaut reizen können, und reduziert so deren schädliche Wirkung. Insgesamt trägt Sucralfat dazu bei, die Heilung von Magengeschwüren zu beschleunigen und das Risiko von Rückfällen zu verringern.

Kann Kéal Gé Sucralfate 1g auch zur Vorbeugung von Magengeschwüren eingesetzt werden ?

Ja, Kéal Gé Sucralfate 1g kann nicht nur zur Behandlung, sondern auch zur Vorbeugung von Magengeschwüren eingesetzt werden. Bei Patienten, die anfällig für Geschwüre sind, kann Sucralfat helfen, das Risiko eines erneuten Auftretens zu verringern. Es wird oft in einer niedrigeren Dosierung als bei der aktiven Behandlung von Geschwüren verabreicht. Die präventive Wirkung beruht auf der Fähigkeit von Sucralfat, die Magenschleimhaut zu schützen und die natürlichen Abwehrmechanismen des Magens zu stärken. Durch die Bildung einer Schutzschicht über der Schleimhaut und die Bindung von schädlichen Substanzen wie Gallensalzen wird die Schleimhaut weniger anfällig für Schäden. Dies ist besonders wichtig für Patienten, die bereits in der Vergangenheit Geschwüre hatten oder andere Risikofaktoren aufweisen. Die regelmäßige Einnahme von Sucralfat kann somit ein wirksames Mittel sein, um die Gesundheit der Magenschleimhaut langfristig zu erhalten.

Welche Rolle spielt Sucralfat bei der Behandlung von duodenalen Geschwüren ?

Sucralfat ist ein wichtiger Bestandteil der Behandlung von duodenalen Geschwüren. Es wirkt, indem es eine physische Barriere über den Geschwüren bildet, die sie vor der aggressiven Wirkung von Magensäure und Verdauungsenzymen schützt. Diese Schutzschicht ermöglicht es den Geschwüren, in einer sicheren Umgebung zu heilen, ohne dass sie durch äußere Einflüsse weiter gereizt werden. Darüber hinaus fördert Sucralfat die Produktion von schützenden Substanzen wie Prostaglandinen und Mucus, die die Schleimhaut stärken und die Heilung unterstützen. Bei der Behandlung von duodenalen Geschwüren kann Sucralfat sowohl in der akuten Phase als auch zur Langzeitprävention eingesetzt werden. Es hilft, die Symptome zu lindern und das Risiko von Komplikationen zu reduzieren. Durch seine spezifische Wirkung auf die Schleimhaut des Zwölffingerdarms ist Sucralfat ein effektives Mittel zur Förderung der Heilung und zur Verhinderung von Rückfällen bei duodenalen Geschwüren.

Wie unterscheidet sich Kéal Gé Sucralfate 1g von anderen Medikamenten zur Behandlung von Magengeschwüren ?

Kéal Gé Sucralfate 1g unterscheidet sich von anderen Medikamenten zur Behandlung von Magengeschwüren durch seinen einzigartigen Wirkmechanismus. Während viele Medikamente die Magensäureproduktion reduzieren, wirkt Sucralfat, indem es eine Schutzschicht über den geschädigten Bereichen der Magenschleimhaut bildet. Diese Barriere schützt die Schleimhaut vor weiteren Schäden und fördert die Heilung. Sucralfat hat auch die Fähigkeit, schädliche Substanzen wie Gallensalze zu binden, die die Schleimhaut reizen können. Darüber hinaus stimuliert es die Produktion von schützenden Substanzen wie Prostaglandinen und Mucus, die die Schleimhaut stärken. Diese Eigenschaften machen Sucralfat zu einer effektiven Option für Patienten, die eine alternative Behandlungsmethode suchen oder bei denen andere Medikamente nicht ausreichend wirksam sind. Es ist besonders nützlich für Patienten, die empfindlich auf Säureblocker reagieren oder bei denen eine langfristige Säurereduktion nicht empfohlen wird.

Welche Vorteile bietet die Einnahme von Kéal Gé Sucralfate 1g bei der Behandlung von Magengeschwüren ?

Die Einnahme von Kéal Gé Sucralfate 1g bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von Magengeschwüren. Erstens bildet Sucralfat eine Schutzschicht über den Geschwüren, die sie vor der aggressiven Wirkung von Magensäure und Verdauungsenzymen schützt. Diese Barriere ermöglicht es den Geschwüren, in einer sicheren Umgebung zu heilen, was die Heilungszeit verkürzen kann. Zweitens fördert Sucralfat die Produktion von schützenden Substanzen wie Prostaglandinen und Mucus, die die Schleimhaut stärken und die Heilung unterstützen. Drittens hat Sucralfat die Fähigkeit, schädliche Substanzen wie Gallensalze zu binden, die die Schleimhaut reizen können. Diese Eigenschaften machen Sucralfat zu einer effektiven Option für Patienten, die eine alternative Behandlungsmethode suchen oder bei denen andere Medikamente nicht ausreichend wirksam sind. Darüber hinaus ist Sucralfat gut verträglich und hat ein geringes Risiko für systemische Nebenwirkungen, was es zu einer sicheren Wahl für viele Patienten macht. Insgesamt bietet die Einnahme von Kéal Gé Sucralfate 1g eine umfassende und effektive Behandlungsmöglichkeit für Magengeschwüre.

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