ANSM - Aktualisiert am: 29/04/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
OXYBOLDINE, Brausetablette
Boldin, Natriumsulfat wasserfrei, Natriumdihydrogenphosphat.
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach einigen Tagen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST OXYBOLDINE, Brausetablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: A05C
Cholagogum-Choleretikum
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen als unterstützende Behandlung bei Verdauungsbeschwerden empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYBOLDINE, Brausetablette BEACHTEN?
Nehmen Sie OXYBOLDINE, Brausetablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine Verstopfung der Gallenwege oder eine schwere Lebererkrankung haben.
- ·
- IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von OXYBOLDINE, Brausetablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei Durchfall oder Bauchschmerzen brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und OXYBOLDINE, Brausetablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
OXYBOLDINE, Brausetablette zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einzunehmen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es werden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen erwartet.
OXYBOLDINE, Brausetablette enthält Natriumsalze:
Die empfohlene maximale Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 1308 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz). Dies entspricht 65,4 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie OXYBOLDINE regelmäßig benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.
3. WIE IST OXYBOLDINE, Brausetablette EINZUNEHMEN?
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE.
In einem Glas Wasser auflösen, 1 Tablette, vor den 3 Hauptmahlzeiten oder bei Beschwerden.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Häufigkeit der Verabreichung
1 bis 3 Tabletten pro Tag zu den Mahlzeiten oder bei Beschwerden.
Behandlungsdauer
Die Behandlung ist auf 7 Tage zu begrenzen.
Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
NICHT LÄNGERFRISTIG OHNE ÄRZTLICHEN RAT ANWENDEN.
Anwendung bei Kindern
Entfällt.
Wenn Sie mehr OXYBOLDINE, Brausetablette eingenommen haben, als Sie sollten
Sie könnten an Durchfall leiden.
Wenn Sie die Einnahme von OXYBOLDINE, Brausetablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von OXYBOLDINE, Brausetablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Risiko von Durchfall bei hohen Dosen,
- Es wurden seltene Fälle von Hautreaktionen berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST OXYBOLDINE, Brausetablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was OXYBOLDINE, Brausetablette enthält
Boldin … 0,5 mg
Natriumsulfat wasserfrei … 54,0 mg
Natriumdihydrogenphosphat … 132,0 mg
Pro Brausetablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumbenzoat, Anisöl, Weinsäure, Citronensäure wasserfrei, Natriumbicarbonat.
- 1 Tablette enthält 436 mg Natrium.
Was ist OXYBOLDINE, Brausetablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Röhrchen mit 12 oder 18 Tabletten (Polypropylen) verschlossen mit einem Deckel (Polyethylen) mit einem Trockenmittel (Silicagel).
Schachtel mit 2 Röhrchen.
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN
FRANKREICH
Verantwortliches pharmazeutisches Unternehmen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN
FRANKREICH
Hersteller
DELPHARM GAILLARD
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANKREICH
Oder
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.