ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel
Montmorillonit Beidellitisch
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST BEDELIX, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE INTESTINALE ADSORBENTIEN. ATC-Code: A07BC05
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es die Schleimhäute Ihres Magens und Darms schützt.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung von funktionellen Darmbeschwerden eingesetzt, das heißt zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit einer funktionellen Darmerkrankung (Erkrankung, die die normale Funktion des Darms beeinträchtigt).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEDELIX, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL BEACHTEN?
Nehmen Sie BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff (Montmorillonit Beidellitisch) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie an einer Krankheit leiden, die eine Verengung Ihres Verdauungstrakts verursacht.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Vorsicht bei der Einnahme von BEDELIX:
Wenn Sie sich in der Dialyse befinden, bedeutet dies, dass Ihre Nieren nicht richtig funktionieren und Schwierigkeiten haben, das in diesem Arzneimittel enthaltene Aluminiumhydroxid auszuscheiden. In diesem Fall sollten Sie dieses Arzneimittel nicht über einen längeren Zeitraum einnehmen, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel
Sie sollten die Einnahme von BEDELIX und einem anderen Arzneimittel zeitlich versetzen, um die Wirksamkeit der anderen Behandlung nicht zu verringern.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten BEDELIX zwischen den Mahlzeiten oder kurz davor einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
BEDELIX wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel enthält Glukose.
Dieses Arzneimittel enthält 0,749 g Glukose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST BEDELIX, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Im Allgemeinen ist die übliche Dosierung zur oralen Einnahme:
- Erwachsene: durchschnittlich 3 Beutel pro Tag.
Sie müssen den Inhalt eines Beutels in einem halben Glas Wasser auflösen oder mit einem halbfesten Lebensmittel wie Brei, Kompott, Püree usw. mischen.
Häufigkeit der Verabreichung
Sie sollten BEDELIX vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten oder kurz davor einnehmen.
Dauer der Behandlung
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die berichteten Nebenwirkungen sind: Hautausschlag, Angioödem, Juckreiz und Urtikaria.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder an das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST BEDELIX, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel enthält
Montmorillonit Beidellitisch … 3,000 g
pro Beutel von 3,925 g
- Die sonstigen Bestandteile sind: Aluminiumhydroxid- und Magnesiumcarbonat-Gel, getrocknet, Süßholzwurzelextrakt, Vanillin, Natriumsaccharin und hydriertes Glukose.
Was ist BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel liegt in Form eines weißlichen Pulvers in einem Beutel vor. Packung mit 30, 60 oder 100 Beuteln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
Pharmazeutischer Unternehmer
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
MAYOLY INDUSTRIE Rue Ethe Virton 28100 DREUX Frankreich
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
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Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.