ANSM - Aktualisiert am: 20/09/2013
Bezeichnung des Arzneimittels
ACTICARBINE, überzogene Tablette
Aktivkohle / Papaverin (Hydrochlorid)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenn Sie Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST ACTICARBINE, überzogene Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACTICARBINE, überzogene Tablette BEACHTEN?
3. WIE IST ACTICARBINE, überzogene Tablette EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ACTICARBINE, überzogene Tablette AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST ACTICARBINE, überzogene Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
INTESTINALES ADSORBENS
ANTISPASMODIKUM
(A: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt)
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur Behandlung von Verdauungsstörungen, insbesondere mit Blähungen, angezeigt.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACTICARBINE, überzogene Tablette BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Entfällt.
Gegenanzeigen
Nehmen Sie ACTICARBINE, überzogene Tablette niemals in folgenden Fällen ein:
- Bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile.
Dieses Arzneimittel SOLLTE IM ALLGEMEINEN NICHT verwendet werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es anders verordnet, während der Schwangerschaft
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung; spezielle Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von ACTICARBINE, überzogene Tablette:
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Bei Blähungen, Flatulenzen, vermeiden Sie Hülsenfrüchte (Linsen, Bohnen, Erbsen...), bestimmte grüne Gemüse (Kohl, Rosenkohl, Mangold...).
- Bei begleitendem Durchfall ist es notwendig:
- o sich durch reichlich gesalzene oder gesüßte Getränke zu rehydrieren, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wassermenge für Erwachsene beträgt 2 Liter)
- o während des Durchfalls zu essen,
- § indem bestimmte Nahrungsmittel ausgeschlossen werden, insbesondere Rohkost, Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke.
- § indem gegrilltes Fleisch, Reis bevorzugt werden.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT ZU FRAGEN.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel:
Dieses Arzneimittel kann die Aufnahme anderer Arzneimittel verringern, daher sollten diese in einem Abstand von ihm eingenommen werden (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).
UM SCHÄDLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, INFORMIEREN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER ÜBER ALLE LAUFENDEN BEHANDLUNGEN.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Heilmitteln oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird, es sei denn, Ihr Arzt hat es anders verordnet, während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie schnell Ihren Arzt: nur er kann die Behandlung an Ihren Zustand anpassen.
Stillzeit
Die Einnahme dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden.
Im Allgemeinen sollten Sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen, bevor Sie ein Arzneimittel verwenden.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Fahren von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen:
Besondere Aufmerksamkeit gilt, insbesondere bei Fahrzeugführern und Maschinenbedienern, den Risiken der Schläfrigkeit aufgrund des Vorhandenseins von Papaverin.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Entfällt.
3. WIE IST ACTICARBINE, überzogene Tablette EINZUNEHMEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Nur für Erwachsene
1 bis 2 Tabletten vor den 3 Mahlzeiten, unzerkaut mit einem Glas Wasser einnehmen.
Art und Weg der Verabreichung
Orale Einnahme.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr ACTICARBINE, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Es wurden keine Fälle von Überdosierung mit diesem Arzneimittel berichtet.
Papaverin, einer der Wirkstoffe dieses Arzneimittels, kann in sehr hohen Dosen Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Depression des zentralen Nervensystems, Doppeltsehen, starkes Schwitzen, Gesichtsrötung, Mundtrockenheit, Schwindel und Sinustachykardie verursachen.
Anweisungen im Falle des Vergessens einer oder mehrerer Dosen
Entfällt.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann ACTICARBINE, überzogene Tablette Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen, insbesondere:
- eine dunkle Verfärbung des Stuhls kann auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST ACTICARBINE, überzogene Tablette AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Verwenden Sie ACTICARBINE, überzogene Tablette nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
Aufbewahrungsbedingungen
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Falls erforderlich, Warnhinweise bei sichtbaren Anzeichen von Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält ACTICARBINE, überzogene Tablette?
Die Wirkstoffe sind:
Aktivkohle … 70,000 mg
Papaverinhydrochlorid … 14,000 mg
Pro überzogene Tablette
Die sonstigen Bestandteile sind:
Algininsäure, Saccharose, Maisstärke, flüssige Glukose, Polyethylenglykol 6000, Magnesiumstearat, gebleichter Schellack, Talkum, Gummi arabicum, Titandioxid, Carnaubawachs.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist ACTICARBINE, überzogene Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel liegt in Form einer überzogenen Tablette vor.
Packung mit 40, 42, 80 oder 84 überzogenen Tabletten.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls abweichend
Zulassungsinhaber
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Vertreiber
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Hersteller
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Ansm (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Entfällt.
Sonstiges
Entfällt.