ANSM - Aktualisiert am: 28/07/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, Brausetablette gesüßt mit Natriumsaccharin
Betaincitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, BRAUSETABLETTE GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: VERDAUUNGSMITTEL, ATC-Code: A16AA
A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel
CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, Brausetablette gesüßt mit Natriumsaccharin ist ein Verdauungsmittel. Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von dyspeptischen Beschwerden (Verdauungsverzögerungen, Blähungen).
Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, BRAUSETABLETTE GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN BEACHTEN?
Nehmen Sie CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, Brausetablette gesüßt mit Natriumsaccharin niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, Brausetablette gesüßt mit Natriumsaccharin Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, Brausetablette gesüßt mit Natriumsaccharin
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, Brausetablette gesüßt mit Natriumsaccharin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zu verwenden.
Wenn Sie feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, Brausetablette gesüßt mit Natriumsaccharin enthält Natrium und Natriumbenzoat (E211).
Dieses Arzneimittel enthält 434 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 21,7 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie täglich über einen längeren Zeitraum eine oder mehrere Brausetabletten benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.
Dieses Arzneimittel enthält 145 mg Natriumbenzoat (E211) pro Brausetablette.
3. WIE IST CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, BRAUSETABLETTE GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN EINZUNEHMEN?
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 15 JAHREN.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 3 Tabletten pro Tag.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, Brausetablette gesüßt mit Natriumsaccharin nicht wie erwartet ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Nehmen Sie die Tabletten vor oder nach den Mahlzeiten ein.
Lösen Sie die Tabletten in einem halben Glas Wasser auf.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer ist auf 7 Tage begrenzt. Danach sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Wenn Sie mehr CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, Brausetablette gesüßt mit Natriumsaccharin eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, Brausetablette gesüßt mit Natriumsaccharin vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, Brausetablette gesüßt mit Natriumsaccharin abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In einigen Fällen kann eine allergische Reaktion auftreten. Sie können die Anzeichen einer Allergie erkennen: durch Hautausschlag und/oder Juckreiz und/oder Rötungen der Haut oder durch ein plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, BRAUSETABLETTE GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Verschließen Sie die Tube sofort nach Gebrauch wieder.
Die im Deckel enthaltene Trockenpatrone fördert die Konservierung der Tabletten. Das versehentliche Verschlucken ihres Inhalts ist ungefährlich, da das Produkt ungiftig ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, Brausetablette gesüßt mit Natriumsaccharin enthält
Betaincitrat … 2 g
Pro Brausetablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Natriumbicarbonat*, wasserfreies Citronensäure, Mannitol, Zitronenaroma in Pulverform, Natriumbenzoat (E211)*, Natriumsaccharin*, Macrogol 6000. *Siehe Abschnitt 2.
Was ist CITRATE DE BETAÏNE CITRON UPSA 2 g OHNE ZUCKER, Brausetablette gesüßt mit Natriumsaccharin und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Brausetablette erhältlich. Packung mit 2 Röhrchen zu je 10 Brausetabletten.
Inhaber der Zulassung
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Pharmazeutischer Unternehmer
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
oder
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Wenn Sie regelmäßig an dyspeptischen Beschwerden (Verdauungsverzögerungen, Blähungen) leiden, wird empfohlen:
- Eine abwechslungsreiche und ausgewogene Ernährung zu haben.
- Vermeiden Sie zu fettreiche und/oder zu üppige Mahlzeiten, kohlensäurehaltige Getränke.
- Essen Sie in Ruhe, möglichst zu festen Zeiten.
- Trinken Sie tagsüber ausreichend Wasser.
- Vermeiden Sie es, unmittelbar nach den Mahlzeiten große Anstrengungen zu unternehmen.
- Vermeiden Sie nach Möglichkeit Stress und Angst.
- Eine gute allgemeine Lebenshygiene zu beachten: ausreichender Schlaf, körperliche Betätigung.
- Vermeiden Sie ein sitzendes Leben.
- Alkoholkonsum einschränken.
- Tabak vermeiden.
IHR APOTHEKER, IHR ARZT, KENNEN DIE ARZNEIMITTEL GUT.
ZÖGERN SIE NICHT, SIE UM KLARSTELLUNGEN ZU BITTEN.
LASSEN SIE EIN ARZNEIMITTEL NIEMALS IN DER REICHWEITE VON KINDERN.