ANSM - Aktualisiert am: 28/01/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
CARBOSYLANE, Kapsel
Aktivkohle, Simeticon
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CARBOSYLANE, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe – ATC-Code: A07BA51, ANTI-FLATULENZ/INTESTINALES ADSORBENS
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren zur symptomatischen Behandlung von dyspeptischen Zuständen (schwierige Verdauung) und Meteorismus (Darmblähungen).
Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 10 Tagen Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBOSYLANE, Kapsel BEACHTEN?
Nehmen Sie CARBOSYLANE, Kapsel niemals ein:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- Bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund des Risikos einer Fehlleitung.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Sie eine andere medizinische Behandlung erhalten, nehmen Sie CARBOSYLANE, Kapsel mit einem zeitlichen Abstand (wenn möglich mehr als 2 Stunden) ein.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CARBOSYLANE, Kapsel einnehmen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und CARBOSYLANE, Kapsel
Dieses Arzneimittel kann die Aufnahme anderer Arzneimittel verringern, daher sollten diese mit einem zeitlichen Abstand (wenn möglich mehr als 2 Stunden) eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
CARBOSYLANE, Kapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Dieses Arzneimittel kann während der Stillzeit verschrieben werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
3. WIE IST CARBOSYLANE, Kapsel EINZUNEHMEN?
Dosierung
Für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren.
Dieses Arzneimittel wird in Form einer blauen magensaftlöslichen Kapsel (deren Wirkstoffe im Magen freigesetzt werden) und einer roten magensaftresistenten Kapsel (deren Wirkstoffe im Darm freigesetzt werden) angeboten, die gleichzeitig eingenommen werden.
Die empfohlene Dosis beträgt 3 Dosen (eine Dosis = 1 rote Kapsel + 1 blaue Kapsel) pro Tag.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Eine Einnahmeeinheit (rote Kapsel + blaue Kapsel) gleichzeitig mit einem Glas Wasser einnehmen.
Häufigkeit der Anwendung
Dieses Arzneimittel sollte vorzugsweise vor oder nach den Hauptmahlzeiten eingenommen werden.
Dauer der Behandlung
Die Dauer der Behandlung hängt von der Symptomatik ab.
Wenn Sie mehr CARBOSYLANE, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei hohen Dosen kann eine schwarze Verfärbung des Stuhls auftreten.
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOSYLANE, Kapsel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOSYLANE, Kapsel abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- eine dunkle Verfärbung des Stuhls kann auftreten,
- es wurden Fälle von allergischen Reaktionen (Nesselsucht, generalisierte allergische Reaktion) nach der Verabreichung von CARBOSYLANE, Kapsel berichtet.
- es wurden Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (Schmerzen, Erbrechen, Unwohlsein, Verstopfung oder Durchfall) nach der Verabreichung von CARBOSYLANE, Kapsel berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CARBOSYLANE, Kapsel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CARBOSYLANE, Kapsel enthält
Aktivkohle … 140 mg
Simeticon
..
… 45 mg
Für eine blaue oder rote Kapsel.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitanoleat, Polysorbat 80
Kapselhülle der blauen Kapsel: Gelatine, Indigotin (E132), Titandioxid (E171)
Kapselhülle der roten Kapsel: Gelatine, Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Indigotin (E132)
Magensaftresistente Beschichtung der roten Kapsel: Celluloseacetatphthalat, Diethylphthalat.
Was ist CARBOSYLANE, Kapsel und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird in Form von Kapseln angeboten. Packungen mit 48 (entspricht 24 Dosen), 60 (entspricht 30 Dosen), 96 (entspricht 48 Dosen), 192 (entspricht 96 Dosen).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44, Avenue Georges Pompidou
92300 LEVALLOIS-PERRET
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Hersteller
LABORATOIRES GRIMBERG
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ}
Sonstiges
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.