Trimebutin Biogaran 100mg - Packung mit 20 Tabletten

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Dieses Medikament ist angezeigt bei Schmerzen aufgrund von Verdauungs- oder Gallenwegserkrankungen bei Erwachsenen. Es korrigiert die damit verbundenen Störungen des Transits.

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Trimebutin Biogaran 100 mg ist ein unverzichtbares Medikament zur Linderung von Schmerzen, die mit Verdauungs- oder Gallenwegserkrankungen bei Erwachsenen verbunden sind. Es wirkt, indem es die Darmmotilität reguliert und so die mit diesen Erkrankungen verbundenen Transitstörungen korrigiert. Dieses Medikament ist besonders nützlich für Menschen, die unter krampfartigen Schmerzen im Darmbereich leiden, da es gezielt auf die Ursachen dieser Beschwerden einwirkt. Mit seiner bewährten Formel bietet Trimebutin Biogaran eine effektive Lösung zur Verbesserung des Wohlbefindens und der Lebensqualität der Betroffenen.

 

Umfassende Behandlung von Verdauungsbeschwerden und krampfartigen Schmerzen

Regulierung der Darmmotilität zur Linderung von Schmerzen

Trimebutin Biogaran 100 mg ist speziell darauf ausgelegt, die Darmmotilität zu regulieren, was entscheidend zur Linderung von krampfartigen Schmerzen beiträgt. Diese Schmerzen entstehen häufig durch unregelmäßige Darmbewegungen, die zu unangenehmen Krämpfen führen können. Durch die gezielte Wirkung auf die glatte Muskulatur des Darms hilft Trimebutin, diese Bewegungen zu normalisieren und so die Schmerzen zu reduzieren. Diese Eigenschaft macht es zu einem wertvollen Hilfsmittel für Menschen, die regelmäßig unter Verdauungsbeschwerden leiden.

 

Effektive Linderung von Gallenwegsschmerzen

Zusätzlich zur Behandlung von Darmbeschwerden ist Trimebutin Biogaran auch wirksam bei der Linderung von Schmerzen, die mit Gallenwegserkrankungen verbunden sind. Diese Schmerzen können durch Verkrampfungen der Gallenwege verursacht werden, die den Gallenfluss behindern. Trimebutin wirkt, indem es die Muskulatur der Gallenwege entspannt und so den Gallenfluss verbessert, was zu einer deutlichen Schmerzlinderung führt. Diese doppelte Wirkung macht es zu einem vielseitigen Medikament für verschiedene Verdauungsprobleme.

 

Optimale Dosierung und Anwendung für maximale Wirksamkeit

Empfohlene Dosierung und Einnahmehinweise

Die übliche Dosierung von Trimebutin Biogaran 100 mg beträgt einen Tablette pro Einnahme, die dreimal täglich eingenommen wird. In besonderen Fällen kann die Dosis auf zwei Tabletten pro Einnahme erhöht werden, was einer maximalen Tagesdosis von 600 mg entspricht. Diese Flexibilität in der Dosierung ermöglicht es, die Behandlung individuell an die Bedürfnisse des Patienten anzupassen und so die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Trimebutin Biogaran 100 mg ist für die orale Einnahme bestimmt und sollte mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die Behandlung sollte in der Regel nicht länger als drei Tage ohne Unterbrechung dauern. Wenn die Symptome nach dieser Zeit nicht abklingen, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren. Dies gilt insbesondere, wenn während der Behandlung Symptome wie hohes Fieber, Durchfall, starke Schmerzen oder Erbrechen auftreten. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind wichtig, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Kontraindikationen und mögliche Nebenwirkungen

Wer sollte Trimebutin Biogaran nicht einnehmen?

Trimebutin Biogaran 100 mg ist nicht geeignet für Personen, die allergisch auf den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile reagieren. Auch Patienten mit einer Laktoseintoleranz oder anderen Zuckerunverträglichkeiten sollten dieses Medikament meiden, da es Laktose enthält. Darüber hinaus ist es nicht für Kinder unter zwei Jahren geeignet, da die Einnahme von Tabletten in diesem Alter zu einer Fehlleitung führen kann.

 

Mögliche Nebenwirkungen und allergische Reaktionen

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Einnahme von Trimebutin Biogaran 100 mg Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören allergische Hautreaktionen wie Juckreiz, Urtikaria oder Hautausschläge. In seltenen Fällen können schwerwiegendere Reaktionen wie ein anaphylaktischer Schock auftreten. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Diese Informationen sind wichtig, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und mögliche Risiken zu minimieren.

 

Besondere Hinweise zur Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit

Vorsicht bei der Anwendung während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Trimebutin Biogaran 100 mg während der Schwangerschaft sollte mit Vorsicht erfolgen, da die verfügbaren klinischen Daten nicht ausreichen, um das Risiko von Nebenwirkungen oder Toxizität für Schwangere und ihre Kinder vollständig zu bewerten. Daher wird empfohlen, vor der Einnahme dieses Medikaments während der Schwangerschaft einen Arzt zu konsultieren, um mögliche Risiken abzuwägen und die bestmögliche Behandlung zu gewährleisten.

 

Sicherheit der Anwendung während der Stillzeit

Für stillende Frauen gilt die Anwendung von Trimebutin Biogaran 100 mg als unbedenklich. Dennoch ist es ratsam, auch in diesem Fall einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine unerwünschten Wirkungen auf das gestillte Kind auftreten. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit von Mutter und Kind während der Behandlung zu gewährleisten und mögliche Risiken zu minimieren.

 

Conditionnement

Das Produkt Trimebutin Biogaran 100mg wird in einer Packung mit 20 Tabletten geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 10/06/2022

Bezeichnung des Arzneimittels

TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette

Trimébutinmaleat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: A03AA05.

Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm angezeigt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette BEACHTEN?

Nehmen Sie TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Trimébutin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt; es darf keinesfalls einem Kind unter 2 Jahren verabreicht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.

Wenn die Schmerzen länger als 3 Tage anhalten oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Anzeichen wie:

  • hohes Fieber;
  • stechender Schmerz;
  • starker Durchfall und Erbrechen;
  • blutiger oder schwarzer Stuhl;
  • Fieber begleitet von Brennen beim Wasserlassen;
  • verspätete Menstruation.

Oder wenn die Schmerzen nach einem Trauma wie einem Sturz oder einem Verkehrsunfall auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene Stoffwechselerkrankungen) nicht empfohlen.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.

Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht einzunehmen, wenn Sie stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette enthält Laktose.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. WIE IST TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette EINZUNEHMEN?

Dieses Arzneimittel ist immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

NUR FÜR ERWACHSENE.

Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette, 3-mal täglich und kann in Ausnahmefällen auf 2 Tabletten 3-mal täglich erhöht werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.

Häufigkeit der Anwendung

3-mal täglich.

Behandlungsdauer

Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 3 Tage. In Abwesenheit von Warnzeichen beträgt die maximale Anwendungsdauer 7 Tage.

Wenn Sie mehr TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Sie können folgende Symptome zeigen: Herzprobleme, Schläfrigkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit (Koma).

Eine Überwachung in einer spezialisierten Umgebung kann erforderlich sein und eine symptomatische Behandlung verabreicht werden.

Wenn Sie die Einnahme von TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

  • Hautausschlag.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

  • allergische Reaktionen: Juckreiz, Nesselsucht, Gesichtsödem (Angioödem), anaphylaktischer Schock;
  • Hauterscheinungen: erhabener Ausschlag (Makeln, Papeln), Erythem, Ekzem (Kontaktekzem);
  • schwere Hautreaktionen: Rötung des gesamten Körpers mit Pusteln und Fieber (akute generalisierte exanthematische Pustulose), Hautrötung mit Fieber (Erythema multiforme, Toxidermie).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Trimébutinmaleat … 100 mg

Pro Tablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Was ist TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Tabletten erhältlich. Packung mit 20.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Pharmazeutischer Unternehmer

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Hersteller

DELPHARM EVREUX

5, AVENUE DU GUESCLIN

27000 EVREUX

oder

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905 ROUTE DE SARAN

45520 GIDY

oder

DELHARM L’AIGLE

ZONE INDUSTRIELLE N°1

ROUTE DE CRULAI

61300 L’AIGLE

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung

a) Was ist Bauchschmerzen?

Bauchschmerzen haben viele Ursachen und können sehr schmerzhafte und störende Beschwerden verursachen. Sie können auf ein Magen-Darm-, Nieren-, Leber-, Genital- oder sogar Herzproblem hinweisen.

Schmerzen aufgrund von Verdauungsstörungen oder Magen-Darm-Infektionen sind in der Regel vorübergehend.

Viele Menschen leiden regelmäßig unter Bauchschmerzen ohne bekannte Ursache. Man spricht dann von funktionellen Darmstörungen. Diese wiederkehrende Erkrankung, manchmal als „Kolitis“ bezeichnet, verschlimmert sich in der Regel nicht und führt nicht zu Komplikationen.

b) Einige praktische Ratschläge:

Wenn Ihre Bauchschmerzen auf eine unangemessene oder zu fettige Ernährung zurückzuführen sind, sollten Sie eine leichter verdauliche Diät einhalten. Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie nach Möglichkeit die folgenden Hygieneregeln:

  • Essen Sie langsam und ruhig, kauen Sie gut, um zu vermeiden, dass Sie zu viel Luft schlucken;
  • Wenn Sie zu Blähungen neigen, begrenzen Sie den Verzehr von Lebensmitteln wie Zwiebeln, Kohl und Sauerkraut, Bohnen, Linsen, Radieschen, Meerrettich, Lauch, Steinobst (z. B. Aprikosen), Kleie und künstlichen Süßstoffen. Versuchen Sie, die Produkte zu identifizieren, die bei Ihnen die meisten Blähungen verursachen, um sie systematisch zu eliminieren oder ihren Anteil zu reduzieren;
  • Nehmen Sie drei Mahlzeiten am Tag ein, ohne das Frühstück zu vernachlässigen, das mindestens 15 Minuten dauern sollte;
  • Trinken Sie regelmäßig mindestens einen Liter Wasser pro Tag, verteilt über den ganzen Tag.

Verstopfung kann ein unangenehmes Gefühl der Schwere, Bauchkrämpfe oder Schmerzen beim Stuhlgang verursachen. Um dies zu verhindern, beachten Sie nach Möglichkeit die folgenden hygienisch-diätetischen Regeln:

  • Trinken Sie mindestens ein bis zwei Liter Flüssigkeit pro Tag (Wasser, Fruchtsäfte, Suppe). Missbrauchen Sie weder Kaffee noch Tee noch kohlensäurehaltige Getränke;
  • Bereichern Sie Ihre Ernährung mit Ballaststoffen (Obst, Gemüse, Vollkornprodukte, Nüsse, Pflaumen);
  • Treiben Sie Sport, ohne zu vergessen, während und nach dem Training zu trinken.

Wenn die Schmerzen im Bauchraum auf Krämpfe des Verdauungstrakts zurückzuführen sind, können sie mit krampflösenden Medikamenten gelindert werden.

Wenn sich die Symptome nach 3-4 Tagen Behandlung nicht bessern und/oder hohes Fieber, stechende Schmerzen, Blut im Stuhl auftreten, ist es unerlässlich, einen Arzt zu konsultieren.

ZÖGERN SIE NICHT, IHREN APOTHEKER UM RAT ZU FRAGEN.

ANSM - Aktualisiert am: 10/06/2022

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Trimébutinmaleat … 100 mg

Pro Tablette.

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Laktose.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Tablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit funktionellen Störungen des Verdauungstrakts angezeigt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

NUR FÜR ERWACHSENE.

Die übliche Dosierung beträgt 300 mg/Tag und kann in Ausnahmefällen auf bis zu 600 mg/Tag erhöht werden.

Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 3 Tage. In Abwesenheit jeglicher Warnzeichen beträgt die maximale Anwendungsdauer 7 Tage.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Obwohl dieses Arzneimittel für Erwachsene reserviert ist, wird darauf hingewiesen, dass Trimébutin bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert ist.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Entfällt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Tierstudien haben keine teratogenen Effekte gezeigt.

Derzeit gibt es keine ausreichend relevanten Daten, um eine mögliche malformative oder fetotoxische Wirkung von Trimébutin bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu bewerten.

Aus Vorsichtsgründen ist es daher vorzuziehen, Trimébutin im ersten Schwangerschaftstrimester nicht zu verwenden. In Abwesenheit erwarteter schädlicher Auswirkungen für Mutter oder Kind sollte die Anwendung von Trimébutin im 2. und 3. Schwangerschaftstrimester nur in Betracht gezogen werden, wenn dies notwendig ist.

Stillzeit

Der Übergang von Trimébutin in die Muttermilch ist nicht bekannt.

Aus Vorsichtsgründen ist es vorzuziehen, die Anwendung von Trimébutin während der Stillzeit zu vermeiden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die nachstehende Liste der Nebenwirkungen basiert auf Erfahrungen aus klinischen Studien und auf seit der Markteinführung berichteten Daten.

Nach dem System der Organklassifikation sind die Nebenwirkungen nach Häufigkeit geordnet, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (Pruritus, Urtikaria, Angioödem und in Ausnahmefällen anaphylaktischer Schock)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Ausschlag

Häufigkeit unbekannt: generalisierter makulopapulöser Ausschlag, Erytheme, ekzematöse Reaktionen und in Ausnahmefällen schwere Hautreaktionen einschließlich Fälle von akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP), Erythema multiforme, fieberhafte Toxidermie.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung können Herzprobleme wie Bradykardie, Verlängerung des QTc-Intervalls oder Tachykardie sowie neurologische Störungen wie Schläfrigkeit, Krampfanfälle und Koma beobachtet werden. Eine Überwachung in einer spezialisierten Umgebung ist erforderlich, und eine symptomatische Behandlung sollte eingeleitet werden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Muskulotropes Spasmolytikum, ATC-Code: A03AA05.

Die Wirkungen von Trimébutin entfalten sich im Verdauungstrakt auf die Darmmotilität.

Trimébutin hat enkephalinergische Agonisteneigenschaften. Es stimuliert die Darmmotilität, indem es propagierte Phase-III-Wellen des wandernden motorischen Komplexes auslöst und diese bei vorheriger Stimulation hemmt (bei Tieren).

In vitro wirkt es durch Blockierung von Natriumkanälen (IC50 = 8,4 μM) und hemmt die Freisetzung eines Mediators der Nozizeption (Glutamat).

Bei Ratten hemmt es die Reaktion des Tieres auf rektale und kolische Dehnung in verschiedenen experimentellen Modellen.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Der maximale Blutspiegel von Trimébutin nach oraler Verabreichung von Tabletten wurde nach 1 bis 2 Stunden erreicht.

Die Ausscheidung von Trimébutin nach oraler Verabreichung von Tabletten erfolgte hauptsächlich über den Urin und war schnell: durchschnittlich 70 % in 24 Stunden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe über bis zu 6 Monate oral mit Trimébutin zeigten keine schädlichen toxikologischen Wirkungen bei Ratten und Hunden. Genotoxizitätsstudien (Ames-Test in vitro, Chromosomenaberration und Mikronukleustest in vivo) zeigten keine mutagenen oder klastogenen Wirkungen von Trimébutin. Trimébutin hat keine Auswirkungen auf die Entwicklung und Fruchtbarkeit männlicher und weiblicher Ratten. Reproduktions- und Entwicklungsstudien zu Trimébutin zeigten keine teratogenen Effekte bei Ratten und Kaninchen. Karzinogenitätsstudien zu Trimébutin wurden nicht durchgeführt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Magnesiumstearat.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

20 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 416 193 5 9: 20 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Biogaran
Biogaran
Cooper
EG Labo
Bayer
Lehning
Mylan
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt bei Schmerzen aufgrund von Verdauungs- oder Gallenwegserkrankungen bei Erwachsenen. Es korrigiert die damit verbundenen Störungen des Transits.

Phloroglucinol 80mg Biogaran erweist sich als eine solide Option zur effektiven Behandlung von krampfartigen Schmerzen.

--- TEXT ZU ÜBERSCHREIBEN --- Das Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von Aktivkohle Carbophos fördert die Verdauung und hilft, gegen Blähungen zu kämpfen. --- ENDE ---
Medikament zur Behandlung von fortschreitenden Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Erwachsenen.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Verdauungs- oder Gallenwegserkrankungen stellt eine häufige Herausforderung dar. Diese Beschwerden können den Alltag erheblich beeinträchtigen und erfordern eine gezielte Behandlung, um die Lebensqualität zu verbessern. Trimebutine Biogaran 100 mg bietet eine Lösung, indem es die mit diesen Erkrankungen verbundenen Schmerzen lindert und die Transitstörungen korrigiert.

Was sind die Ursachen für Verdauungs- und Gallenwegsschmerzen?

Verdauungs- und Gallenwegsschmerzen können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Dazu gehören:

 

  • Ernährungsgewohnheiten, die zu einer Überproduktion von Magensäure führen.
  • Stress, der die Verdauungsprozesse negativ beeinflussen kann.
  • Chronische Erkrankungen wie das Reizdarmsyndrom oder Gallensteine.
  • Infektionen oder Entzündungen im Verdauungstrakt.

 

Diese Faktoren können zu Krämpfen und Schmerzen führen, die den Alltag erheblich beeinträchtigen. Eine gezielte Behandlung mit Trimebutine kann helfen, diese Symptome zu lindern.

 

Wie wirkt Trimebutine Biogaran 100 mg?

Trimebutine Biogaran 100 mg wirkt, indem es die Motilität des Darms reguliert. Dies bedeutet, dass es die Bewegungen des Darms harmonisiert, um Krämpfe zu reduzieren und den Transit zu normalisieren.

 

Die Hauptwirkung von Trimebutine besteht darin, die übermäßige oder unzureichende Darmbewegung zu korrigieren, was zu einer Linderung der Schmerzen und einer Verbesserung der Verdauungsfunktion führt.

 

Wie kann Trimebutine in eine tägliche Routine integriert werden?

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Trimebutine Biogaran 100 mg regelmäßig eingenommen werden. Hier ist ein Vorschlag, wie es in eine tägliche Routine integriert werden kann:

 

  • Morgens: Einnahme eines Tablette mit einem Glas Wasser vor dem Frühstück.
  • Mittags: Eine weitere Tablette vor dem Mittagessen, um die Verdauung zu unterstützen.
  • Abends: Einnahme der letzten Tablette vor dem Abendessen, um nächtliche Beschwerden zu vermeiden.

 

Es ist wichtig, die Einnahme regelmäßig fortzusetzen, um eine kontinuierliche Linderung der Symptome zu gewährleisten.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Trimebutine beachtet werden?

Bei der Einnahme von Trimebutine Biogaran 100 mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:

 

  • Es sollte nicht von Personen eingenommen werden, die allergisch auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe reagieren.
  • Die Einnahme ist nicht für Kinder unter 2 Jahren geeignet.
  • Patienten mit einer Laktoseintoleranz sollten vor der Einnahme einen Arzt konsultieren, da das Medikament Laktose enthält.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden und die Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Welche Nebenwirkungen können auftreten?

Wie bei jedem Medikament können auch bei Trimebutine Biogaran 100 mg Nebenwirkungen auftreten. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören:

 

  • Allergische Reaktionen wie Hautausschläge oder Juckreiz.
  • In seltenen Fällen können schwerwiegendere Hautreaktionen auftreten.
  • Gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit oder Durchfall.

 

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Einnahme abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Wie kann Trimebutine mit anderen Behandlungen kombiniert werden?

Trimebutine Biogaran 100 mg kann Teil einer umfassenden Behandlungsstrategie sein. Es kann mit anderen Maßnahmen kombiniert werden, um die Verdauungsgesundheit zu fördern:

 

  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Ballaststoffen ist, um die Darmgesundheit zu unterstützen.
  • Regelmäßige körperliche Aktivität, um die Verdauung zu fördern.
  • Stressbewältigungstechniken, um die Auswirkungen von Stress auf das Verdauungssystem zu minimieren.

 

Durch die Kombination von Trimebutine mit diesen Maßnahmen kann eine umfassende Verbesserung der Verdauungsgesundheit erreicht werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Trimebutine Biogaran 100mg bei Verdauungsstörungen?

Trimebutine Biogaran 100mg ist ein Medikament, das speziell zur Behandlung von Schmerzen bei Verdauungs- und Gallenwegserkrankungen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Motilität des Darms reguliert, was bedeutet, dass es die Bewegungen des Darms harmonisiert und so hilft, Krämpfe und Schmerzen zu lindern. Diese Wirkung ist besonders nützlich bei Patienten, die unter unregelmäßigem Stuhlgang oder anderen Verdauungsstörungen leiden. Trimebutine wirkt als Spasmolytikum, das die glatte Muskulatur des Darms entspannt, was zu einer Linderung der Symptome führt. Es ist wichtig zu beachten, dass dieses Medikament nicht nur die Symptome behandelt, sondern auch dazu beiträgt, die zugrunde liegenden Probleme des Verdauungssystems zu korrigieren. Dies macht es zu einer wertvollen Option für Menschen, die nach einer umfassenden Lösung für ihre Verdauungsprobleme suchen. Wenn Sie mehr über die Anwendung von Trimebutine Biogaran 100mg erfahren möchten, können Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.

Kann Trimebutine Biogaran 100mg bei Gallenwegserkrankungen helfen?

Ja, Trimebutine Biogaran 100mg kann bei der Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Gallenwegserkrankungen hilfreich sein. Die Gallenwege sind ein wichtiger Teil des Verdauungssystems, und Probleme in diesem Bereich können zu erheblichen Beschwerden führen. Trimebutine wirkt, indem es die Muskelkontraktionen in den Gallenwegen reguliert, was dazu beiträgt, Krämpfe zu lindern und den normalen Fluss der Galle zu fördern. Dies kann besonders vorteilhaft für Patienten sein, die unter Gallenkoliken oder anderen schmerzhaften Zuständen leiden, die durch eine Dysfunktion der Gallenwege verursacht werden. Durch die Entspannung der glatten Muskulatur in diesem Bereich kann Trimebutine dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern. Es ist jedoch wichtig, dass Patienten, die Trimebutine zur Behandlung von Gallenwegserkrankungen in Betracht ziehen, dies in Absprache mit ihrem Arzt tun, um sicherzustellen, dass es die richtige Behandlung für ihre spezifischen Bedürfnisse ist.

Wie unterstützt Trimebutine Biogaran 100mg die Regulierung des Darmtransits?

Trimebutine Biogaran 100mg ist bekannt für seine Fähigkeit, den Darmtransit zu regulieren, was besonders bei Patienten mit unregelmäßigem Stuhlgang oder Reizdarmsyndrom von Vorteil ist. Das Medikament wirkt, indem es die Bewegungen des Darms harmonisiert, was bedeutet, dass es sowohl bei Verstopfung als auch bei Durchfall helfen kann. Diese duale Wirkung ist auf die Fähigkeit von Trimebutine zurückzuführen, die glatte Muskulatur des Darms zu entspannen und gleichzeitig die normale Peristaltik zu fördern. Dadurch wird der Stuhlgang reguliert und die Symptome von Verdauungsstörungen werden gelindert. Patienten, die unter chronischen Verdauungsproblemen leiden, können von der regelmäßigen Einnahme von Trimebutine profitieren, da es dazu beiträgt, den Darmtransit zu stabilisieren und die Lebensqualität zu verbessern. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme mit einem Arzt zu besprechen, um sicherzustellen, dass es die richtige Behandlung für die individuellen Bedürfnisse ist.

Welche Rolle spielt Trimebutine Biogaran 100mg bei der Behandlung von Bauchschmerzen?

Trimebutine Biogaran 100mg spielt eine wesentliche Rolle bei der Behandlung von Bauchschmerzen, insbesondere wenn diese durch Verdauungsstörungen oder Gallenwegserkrankungen verursacht werden. Das Medikament wirkt als Spasmolytikum, das die glatte Muskulatur des Verdauungstrakts entspannt und so hilft, Krämpfe und Schmerzen zu lindern. Diese Wirkung ist besonders nützlich bei Patienten, die unter chronischen Bauchschmerzen leiden, die oft mit Verdauungsproblemen einhergehen. Durch die Regulierung der Darmmotilität kann Trimebutine dazu beitragen, die zugrunde liegenden Ursachen der Schmerzen zu behandeln und nicht nur die Symptome zu lindern. Dies macht es zu einer wertvollen Option für Menschen, die nach einer umfassenden Lösung für ihre Bauchschmerzen suchen. Es ist jedoch wichtig, dass Patienten, die Trimebutine zur Behandlung von Bauchschmerzen in Betracht ziehen, dies in Absprache mit ihrem Arzt tun, um sicherzustellen, dass es die richtige Behandlung für ihre spezifischen Bedürfnisse ist.

Wie kann Trimebutine Biogaran 100mg bei der Behandlung von Reizdarmsyndrom (RDS) helfen?

Trimebutine Biogaran 100mg kann eine wirksame Behandlung für das Reizdarmsyndrom (RDS) sein, eine häufige Erkrankung, die durch Bauchschmerzen, Blähungen und unregelmäßigen Stuhlgang gekennzeichnet ist. Das Medikament wirkt, indem es die Motilität des Darms reguliert, was bedeutet, dass es die Bewegungen des Darms harmonisiert und so hilft, die Symptome des RDS zu lindern. Trimebutine wirkt als Spasmolytikum, das die glatte Muskulatur des Darms entspannt, was zu einer Linderung der Krämpfe und Schmerzen führt, die oft mit RDS einhergehen. Darüber hinaus kann es helfen, den Stuhlgang zu regulieren, was sowohl bei Verstopfung als auch bei Durchfall von Vorteil ist. Diese duale Wirkung macht Trimebutine zu einer wertvollen Option für Menschen, die nach einer umfassenden Lösung für ihre RDS-Symptome suchen. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme mit einem Arzt zu besprechen, um sicherzustellen, dass es die richtige Behandlung für die individuellen Bedürfnisse ist.

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