ANSM - Aktualisiert am: 10/06/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette
Trimébutinmaleat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: A03AA05.
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Trimébutin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt; es darf keinesfalls einem Kind unter 2 Jahren verabreicht werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Wenn die Schmerzen länger als 3 Tage anhalten oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Anzeichen wie:
- hohes Fieber;
- stechender Schmerz;
- starker Durchfall und Erbrechen;
- blutiger oder schwarzer Stuhl;
- Fieber begleitet von Brennen beim Wasserlassen;
- verspätete Menstruation.
Oder wenn die Schmerzen nach einem Trauma wie einem Sturz oder einem Verkehrsunfall auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene Stoffwechselerkrankungen) nicht empfohlen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht einzunehmen, wenn Sie stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette enthält Laktose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette EINZUNEHMEN?
Dieses Arzneimittel ist immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE.
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette, 3-mal täglich und kann in Ausnahmefällen auf 2 Tabletten 3-mal täglich erhöht werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Häufigkeit der Anwendung
3-mal täglich.
Behandlungsdauer
Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 3 Tage. In Abwesenheit von Warnzeichen beträgt die maximale Anwendungsdauer 7 Tage.
Wenn Sie mehr TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Sie können folgende Symptome zeigen: Herzprobleme, Schläfrigkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit (Koma).
Eine Überwachung in einer spezialisierten Umgebung kann erforderlich sein und eine symptomatische Behandlung verabreicht werden.
Wenn Sie die Einnahme von TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- allergische Reaktionen: Juckreiz, Nesselsucht, Gesichtsödem (Angioödem), anaphylaktischer Schock;
- Hauterscheinungen: erhabener Ausschlag (Makeln, Papeln), Erythem, Ekzem (Kontaktekzem);
- schwere Hautreaktionen: Rötung des gesamten Körpers mit Pusteln und Fieber (akute generalisierte exanthematische Pustulose), Hautrötung mit Fieber (Erythema multiforme, Toxidermie).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette enthält
Trimébutinmaleat … 100 mg
Pro Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Was ist TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Tabletten erhältlich. Packung mit 20.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Pharmazeutischer Unternehmer
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
DELPHARM EVREUX
5, AVENUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
oder
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
oder
DELHARM L’AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 L’AIGLE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung
a) Was ist Bauchschmerzen?
Bauchschmerzen haben viele Ursachen und können sehr schmerzhafte und störende Beschwerden verursachen. Sie können auf ein Magen-Darm-, Nieren-, Leber-, Genital- oder sogar Herzproblem hinweisen.
Schmerzen aufgrund von Verdauungsstörungen oder Magen-Darm-Infektionen sind in der Regel vorübergehend.
Viele Menschen leiden regelmäßig unter Bauchschmerzen ohne bekannte Ursache. Man spricht dann von funktionellen Darmstörungen. Diese wiederkehrende Erkrankung, manchmal als „Kolitis“ bezeichnet, verschlimmert sich in der Regel nicht und führt nicht zu Komplikationen.
b) Einige praktische Ratschläge:
Wenn Ihre Bauchschmerzen auf eine unangemessene oder zu fettige Ernährung zurückzuführen sind, sollten Sie eine leichter verdauliche Diät einhalten. Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie nach Möglichkeit die folgenden Hygieneregeln:
- Essen Sie langsam und ruhig, kauen Sie gut, um zu vermeiden, dass Sie zu viel Luft schlucken;
- Wenn Sie zu Blähungen neigen, begrenzen Sie den Verzehr von Lebensmitteln wie Zwiebeln, Kohl und Sauerkraut, Bohnen, Linsen, Radieschen, Meerrettich, Lauch, Steinobst (z. B. Aprikosen), Kleie und künstlichen Süßstoffen. Versuchen Sie, die Produkte zu identifizieren, die bei Ihnen die meisten Blähungen verursachen, um sie systematisch zu eliminieren oder ihren Anteil zu reduzieren;
- Nehmen Sie drei Mahlzeiten am Tag ein, ohne das Frühstück zu vernachlässigen, das mindestens 15 Minuten dauern sollte;
- Trinken Sie regelmäßig mindestens einen Liter Wasser pro Tag, verteilt über den ganzen Tag.
Verstopfung kann ein unangenehmes Gefühl der Schwere, Bauchkrämpfe oder Schmerzen beim Stuhlgang verursachen. Um dies zu verhindern, beachten Sie nach Möglichkeit die folgenden hygienisch-diätetischen Regeln:
- Trinken Sie mindestens ein bis zwei Liter Flüssigkeit pro Tag (Wasser, Fruchtsäfte, Suppe). Missbrauchen Sie weder Kaffee noch Tee noch kohlensäurehaltige Getränke;
- Bereichern Sie Ihre Ernährung mit Ballaststoffen (Obst, Gemüse, Vollkornprodukte, Nüsse, Pflaumen);
- Treiben Sie Sport, ohne zu vergessen, während und nach dem Training zu trinken.
Wenn die Schmerzen im Bauchraum auf Krämpfe des Verdauungstrakts zurückzuführen sind, können sie mit krampflösenden Medikamenten gelindert werden.
Wenn sich die Symptome nach 3-4 Tagen Behandlung nicht bessern und/oder hohes Fieber, stechende Schmerzen, Blut im Stuhl auftreten, ist es unerlässlich, einen Arzt zu konsultieren.
ZÖGERN SIE NICHT, IHREN APOTHEKER UM RAT ZU FRAGEN.