ANSM - Aktualisiert am: 16/11/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, Schmelztablette
Phloroglucinol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, Schmelztablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: muskulotrope Spasmolytika - ATC-Code: A03AX12.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Spasmolytika bezeichnet werden. Es wirkt gegen Krämpfe (Kontraktionen).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen des Darms, der Gallenwege, der Blase und der Gebärmutter angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, Schmelztablette BEACHTEN?
Nehmen Sie PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, Schmelztablette niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen Phloroglucinol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, Schmelztablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, Schmelztablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Schwangerschaft nur in Betracht gezogen werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei stillenden Frauen nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, Schmelztablette enthält Aspartam und Glucose
Dieses Arzneimittel enthält 1,50 mg Aspartam pro Schmelztablette. Aspartam enthält eine Quelle für Phenylalanin und kann für Menschen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, bei der Phenylketonurie nicht richtig abgebaut werden kann, gefährlich sein.
Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, Schmelztablette EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL ist eine symptomatische Behandlung. Die Dauer der Behandlung variiert je nach Indikation. Wenn die Symptome anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Dosierung
Anwendung bei Erwachsenen
Nehmen Sie 2 Schmelztabletten bei Auftreten der Beschwerden ein. Wiederholen Sie die Einnahme bei starken Krämpfen, wobei ein Mindestabstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen eingehalten werden muss, ohne mehr als 6 Schmelztabletten innerhalb von 24 Stunden einzunehmen.
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern über 2 Jahren 1 Schmelztablette bei Auftreten der Beschwerden einnehmen. Wiederholen Sie die Einnahme bei starken Krämpfen, wobei ein Mindestabstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen eingehalten werden muss, ohne mehr als 2 Schmelztabletten innerhalb von 24 Stunden einzunehmen.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Bei Erwachsenen sind die Schmelztabletten in einem Glas Wasser aufzulösen oder unter der Zunge zergehen zu lassen, um eine schnelle Wirkung zu erzielen.
Bei Kindern sind die Schmelztabletten in einem Glas Wasser aufzulösen.
Wenn Sie eine größere Menge von PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, Schmelztablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, Schmelztablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, Schmelztablette abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufigkeit nicht bekannt:
- ein ausgedehnter, schuppiger, roter Ausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose).
Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie Ihren Hausarzt oder suchen Sie sofort einen Arzt auf.
In einigen Fällen kann eine Allergie auftreten. Sie erkennen die Anzeichen einer Allergie:
- durch Hautausschlag und/oder Rötungen auf der Haut, Juckreiz,
- durch plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals (Angioödem),
- oder durch ein plötzliches Unwohlsein aufgrund eines Blutdruckabfalls (anaphylaktischer Schock).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, Schmelztablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung oder der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, Schmelztablette enthält
Phloroglucinol … 80 mg
Pro Schmelztablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Crospovidon, Aspartam (E 951), Orangenaroma (Extrakt aus Orangenschalen und anderen Aromastoffen, Glucose, Maltodextrin und Gummi arabicum), Magnesiumstearat.
Was ist PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, Schmelztablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Schmelztabletten erhältlich. Packungen mit 10, 16 oder 20 Tabletten.
Inhaber der Zulassung
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Pharmazeutischer Unternehmer
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Internetseite der ANSM (Frankreich) verfügbar.