ANSM - Aktualisiert am: 16/12/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
SILIGAZ, Kapsel
Simeticon
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SILIGAZ, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ANTI-FLATULENZ.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren bei Darmblähungen und Blähungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILIGAZ, Kapsel BEACHTEN?
Nehmen Sie SILIGAZ, Kapsel niemals ein:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten Bestandteile sind.
- Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder bei anhaltender Verstopfung, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält zwei Azofarbstoffe: Gelborange S (E110) und Azorubin (E122); es kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Kinder
In Ermangelung ausreichender Daten wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 15 Jahren nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und SILIGAZ, Kapsel
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
SILIGAZ, Kapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da Simeticon jedoch nicht über den Verdauungstrakt aufgenommen wird, kann SILIGAZ bei schwangeren und stillenden Frauen angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
SILIGAZ, Kapsel enthält
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Gelborange S (E110), Azorubin (E122).
3. WIE IST SILIGAZ, Kapsel EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 15 Jahre:
2 Kapseln vor oder nach jeder Hauptmahlzeit.
Anwendung bei Kindern
Dieses Arzneimittel wird bei Kindern unter 15 Jahren nicht empfohlen.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer ist auf 10 Tage begrenzt.
Wenn die Symptome über eine Woche hinaus anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Kapsel mit einem großen Glas Wasser schlucken.
Wenn Sie mehr SILIGAZ, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von SILIGAZ, Kapsel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von SILIGAZ, Kapsel abbrechen:
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Aufgrund des Vorhandenseins von Gelborange S (E110) und Azorubin (E122) besteht das Risiko allergischer Reaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST SILIGAZ, Kapsel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach „EXP“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SILIGAZ, Kapsel enthält
Simeticon … 257,50 mg
- Pro Kapsel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, Glycerol, Azorubin (E122), Dimeticon, Gelborange S (E110), Titandioxid (E171), Kaliumsorbat.
Was SILIGAZ, Kapsel ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Kapseln erhältlich. Packung mit 20, 30 oder 32 Kapseln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
ARKOMEDICA
1ERE AVENUE 2709M
LID DE CARROS LE BROC
06510 CARROS
Pharmazeutischer Unternehmer
ARKOMEDICA
1ERE AVENUE 2709M
LID DE CARROS LE BROC
06510 CARROS
Hersteller
LABORATOIRES ARKOPHARMA
LID DE CARROS LE BROC
1 ERE AVENUE 2709 M
06510 CARROS
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.