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La solution Biogaran Chlorhexidine Benzalkonium Alcool benzylique est un médicament utilisé comme désinfectant dans l'antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes.
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Betadine 10% solution vaginale en récipient unidose - 10 unidoses de 10ml
Dakin cooper stabilisé solution pour application locale en flacon - flacon de 500ml
Alcool modifié Gifrer solution pour application locale - flacon de 250ml
Hexomedine transcutanée 1,5/1000 solution pour application locale - flacon de 45 ml
Betadine dermique 10% solution pour application locale - flacon de 125 ml
Chlorhexidine Benzalkonium Alcool benzylique est une solution antiseptique pour application locale. Il est utilisé pour l’antisepsie de la peau avant une opération et pour l’antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes. Cette solution désinfectante est aussi indiquée dans le traitement local d’appoint des affections de la peau, qu’elles soient infectées ou qu’elles risquent de s’infecter.
Cette solution médicamenteuse est dosée à 4 ml d’alcool benzylique, 0,25 g de digluconate de chlorhexidine et 0,025 g de chlorure de benzalkonium par 100 ml. Elle contient également de l’eau purifiée.
Cette solution antiseptique est conçue exclusivement pour une application par voie cutanée.
Sur une peau lésée, la posologie de Chlorhexidine Benzalkonium Alcool benzylique est de 1 application sur une fréquence de 2 fois par jour. Tandis que sur une peau saine préparée pour une chirurgie, la solution est à appliquer deux fois, notamment pendant la phase nettoyage/détersion et dans la phase d’antisepsie. La durée de l’utilisation doit toujours être conforme à celle indiquée dans la prescription médicale.
Pour éviter tout risque de brûlure, il faut laisser sécher la solution antiseptique sur la peau avant de se servir d’un appareil électrique.
Ce médicament est à utiliser avec précautions chez les femmes enceintes et allaitantes. Dans ces cas, il est recommandé de consulter un médecin avant toute application.
Au risque de passage de Chlorhexidine Benzalkonium Alcool benzylique dans la circulation générale, cette solution antiseptique ne doit pas être appliquée sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, sur une peau prématurée et sur une peau de nourrisson.
Chlorhexidine Benzalkonium Alcool benzylique ne doit pas être utilisé en association avec d’autres antiseptiques pour éviter les risques d’inefficacité. En cas de prises d’autres traitements, il est préférable de demander l’avis d’un médecin avant d’appliquer cette solution antiseptique.
Après chaque usage, il faut bien refermer le flacon au risque de contamination du produit par des bactéries.
Cette solution antiseptique cutanée est à éviter en cas d’allergie à la chlorhexidine, au médicament de la famille des ammoniums quartenaires ou à d’autres composants de la formule.
Ce médicament ne doit jamais être appliqué dans les yeux, sur les muqueuses génitales, ni dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Chlorhexidine Benzalkonium Alcool benzylique est contre-indiqué pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Chez certaines personnes, cette solution antiseptique peut générer quelques effets indésirables comme un eczéma allergique, surtout sur une peau lésée, des muqueuses ou des ulcérations du membre inférieur. Tandis que chez les nouveau-nés, ce médicament peut aussi éventuellement provoquer des brûlures chimiques.
En cas d’apparition des symptômes, mentionnés ou non, il est conseillé de consulter un médecin.
Chlorhexidine Benzalkonium Alcool benzylique se décline sous forme de solution pour application locale. Il est conditionné dans un flacon de 250 ml.
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2024
CHLORHEXIDINE / BENZALKONIUM / ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g / 0,025 g / 4 ml pour 100 ml, solution pour application locale
Digluconate de chlorhexidine / Chlorure de benzalkonium / Alcool benzylique
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D. Dermatologie)
Ce médicament est indiqué pour :
N’utilisez jamais CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN.
Évitez tout contact avec les yeux, le cerveau, les méninges (les membranes entourant le cerveau et la moelle épinière) et l’oreille moyenne.
CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN ne doit pas entrer en contact avec l’œil en raison du risque de lésions visuelles. S’il entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement avec de l’eau. En cas d’irritation, de rougeur ou de douleur oculaire, ou de troubles visuels, demandez rapidement conseil à un médecin.
Des cas graves de lésion cornéenne persistante (lésion à la surface de l’œil) pouvant nécessiter une greffe cornéenne ont été rapportés lorsque des produits similaires sont accidentellement entrés en contact avec l’œil au cours d’interventions chirurgicales, chez des patients sous anesthésie générale (sommeil sans douleur intense).
Laissez sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'un risque de brûlure.
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison des risques de passage dans la circulation générale.
Ce médicament n'est qu'un antiseptique local. Son action diminue seulement le nombre de micro-organismes.
Utilisez avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Evitez l'emploi simultané ou successif d'autres antiseptiques.
Utilisez proprement car dès l'ouverture d'une préparation antiseptique une contamination microbienne est possible.
Arrêtez CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes évoquant une réaction allergique. Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Enfants et adolescents
Ne jamais laisser à la portée des enfants.
Autres médicaments et CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Evitez l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux).
CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale contient
Sans objet.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Peau lésée :
En règle générale 1 application, 2 fois par jour.
Préparation de la peau saine pour la chirurgie :
2 applications successives correspondant respectivement à la phase de nettoyage/détersion et à la phase d'antisepsie.
Voie cutanée. Ne pas avaler.
Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Arrêtez CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :
Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :
Autres effets indésirables
Les autres effets indésirables éventuels, pour lesquels on ne sait pas à quelle fréquence ils se produisent, sont les suivants :
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pour le flacon 250 ml : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Pour le flacon pulvérisateur 100 ml : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Digluconate de chlorhexidine … 0,25 g
Chlorure de benzalkonium … 0,025 g
Alcool benzylique … 4 ml
Pour 100 ml.
L'eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale.
Flacon de 250 ml.
Flacon pulvérisateur de 100 ml.
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
FARMACLAIR
440 avenue du Général de Gaulle
14200 Hérouville Saint Clair
VETPROM AD
The vpharma site
26 oteTS paisiy str.
2400 radomir
bulgarie
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2024
CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale
Digluconate de chlorhexidine … 0,25 g
Chlorure de benzalkonium … 0,025 g
Alcool benzylique … 4 ml
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application locale.
Antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes.
Traitement d'appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Antisepsie de la peau du champ opératoire.
Remarque : les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
Peau lésée :
En règle générale 1 application, 2 fois par jour.
Préparation de la peau saine :
2 applications successives correspondant respectivement à la phase de nettoyage/détersion et à la phase d'antisepsie
Hypersensibilité aux substances actives ou à la famille des ammoniums quaternaires ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, l'œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Ce produit ne doit pas être utilisé sur les muqueuses notamment génitales (risque de balanite ou vaginite érosive).
Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Usage externe.
CHLORHEXIDINE/ BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN ne doit pas entrer en contact avec l’œil.
Des cas graves de lésion cornéenne persistante, pouvant nécessiter une greffe cornéenne, ont été signalés à la suite d’une exposition oculaire accidentelle à des médicaments contenant de la chlorhexidine malgré la prise de mesures de protection des yeux en raison de la migration de la solution au-delà de la zone de préparation chirurgicale prévue. Lors de l’application, il convient de faire preuve d’une extrême prudence afin de s’assurer que CHLORHEXIDINE/ BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN ne migre pas au-delà du site d’application prévu dans les yeux. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients anesthésiés qui ne sont pas en mesure de signaler immédiatement une exposition oculaire. Si CHLORHEXIDINE/ BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN entre en contact avec les yeux, rincer rapidement et soigneusement avec de l’eau. Il convient de demander conseil à un ophtalmologue.
En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter, que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, notamment brûlée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture d'une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptique à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après la préparation du champ opératoire, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table.
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.
Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées à CHLORHEXIDINE/ BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN, toutes les précautions doivent être prises pour s’assurer qu’il n’y a pas d’excédent de produit avant l'application du pansement.
De rares cas de réactions sévères d’hypersensibilité allant jusqu’au choc anaphylactique ont été décrites avec des antiseptiques contenant de la chlorhexidine. En cas de survenue de difficultés respiratoires, d’éruption cutanée de type urticaire de progression rapide ou de rash sévère, de signes cliniques de choc, arrêter immédiatement l’application de CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN et une prise en charge médicale doit être instaurée le plus rapidement possible.
Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques.
Sans objet.
Sans objet.
Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur la peau lésée, les muqueuses et les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée.
Risque d'allergie générale pouvant aller dans de très rares cas jusqu'au choc anaphylactique.
Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).
Trouble oculaire:
Fréquence indéterminée : Érosion cornéenne, lésion épithéliale/lésion cornéenne, déficience visuelle significative permanente*.
* Des cas d’érosion cornéenne sévère et de déficience visuelle significative permanente dus à une exposition oculaire involontaire ont été rapportés après la mise sur le marché, ce qui a entraîné la nécessité d’une transplantation cornéenne chez certains patients (voir rubrique 4.4).
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS,- code ATC : D08AC02.
(D: Dermatologie).
Antiseptique à large spectre bactéricide, fongicide.
Activité antiseptique élargie sur les germes Gram+, Gram-, ainsi que sur Candida albicans.
L'efficacité propre de chaque constituant actif est potentialisée par la présence des 2 autres.
De plus :
Le chlorure de benzalkonium confère des propriétés légèrement détergentes à la solution ;
L'alcool benzylique, à la concentration utilisée, exerce une activité légèrement anesthésique et analgésique locale.
Sans objet.
Sans objet.
Eau purifiée.
La chlorhexidine et le chlorure de benzalkonium ne doivent pas être associés avec les savons et les composés anioniques.
Pour le flacon 250 ml : 3 ans.
Pour le flacon pulvérisateur 100 ml : 2 ans
Pour le flacon 250 ml :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Pour le flacon pulvérisateur 100 ml :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
250 ml en flacon opaque (PEHD).
Boîte de 1.
100 ml en flacon pulvérisateur (PEHD).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pas d'exigences particulières.
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
3,01 € | 8,50 € | 5,99 € | 3,46 € | 4,65 € | 5,99 € | 5,78 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| SKU | ||||||
3400930016237 | 3400930213940 | 3400930061374 | 3664389000760 | 3400934928314 | 3400935355980 | 3400931988014 |
| Marque | ||||||
Biogaran | Cooper | Meda | Novodex | Viatris | Viatris | Meda |
| Description courte | ||||||
La solution Biogaran Chlorhexidine Benzalkonium Alcool benzylique est un médicament utilisé comme désinfectant dans l'antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes. | Betadine 1% bain de bouche est une solution antiseptique prête à l’emploi pour assainir la cavité buccale. Idéale en cas d’irritation, d’infection ou après un soin dentaire, elle aide à limiter la prolifération bactérienne et à retrouver un meilleur confort au quotidien.
| Betadine Alcoolique 5% est un antiseptique et désinfectant cutané, lutte contre la prolifération des microbes. | Le spray désinfectant Cicanov+ est un antiseptique à usage cutané destiné à désinfecter la peau saine. | La solution vaginale en unidose Betadine 10% est une solution iodée destinée au traitement local des infections vaginales et à la préparation de la sphère vulvo-vaginale au préalable d'une intervention invasive ou un acte chirurgical au niveau urogénital. | Bétadine scrub 4% en solution est un médicament antiseptique et désinfectant contenant de l'iode. | Le médicament Betadine 10% gel est indiqué en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues, dans le traitement d'appoint de certaines maladies de la peau (et des muqueuses. |
Betadine dermique 10% solution pour application locale - flacon de 125 ml
Hexomedine transcutanée 1,5/1000 solution pour application locale - flacon de 45 ml
Dakin cooper stabilisé solution pour application locale en flacon - flacon de 500ml
Septivon 1,5% solution pour application cutanée - flacon de 500 ml
Soumis le
Dans le domaine médical, l'utilisation d'antiseptiques joue un rôle essentiel dans la prévention des infections.
Les antiseptiques et les désinfectants sont deux types de produits utilisés pour tuer ou inhiber la croissance de micro-organismes tels que les bactéries, les virus et les champignons.
Les produits antiseptiques sont des substances utilisées pour détruire ou inhiber la croissance des micro-organismes présents sur la peau, les muqueuses ou les surfaces inanimées.
Lorsqu'il s'agit de maintenir un environnement sain et de prévenir l'infection, les antiseptiques jouent un rôle essentiel.
Les maladies sont des altérations de la santé qui peuvent affecter différentes parties du corps.
La peau est le plus grand organe du corps humain et elle remplit de nombreuses fonctions essentielles pour notre santé et notre bien-être.
Les antiseptiques sont des produits utilisés pour tuer ou inhiber la croissance des micro-organismes sur la peau, les plaies ou les surfaces.
L'utilisation des antiseptiques est courante dans de nombreux domaines de la santé pour prévenir l'infection et assurer la sécurité des patients et des professionnels de la santé.
Dans le domaine médical, les antiseptiques jouent un rôle essentiel dans la prévention des infections.
Les antiseptiques sont des substances chimiques ou naturelles utilisées pour éliminer ou inhiber la croissance des micro-organismes tels que les bactéries, virus et champignons.
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