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Zapagra est un collyre antiallergique formulé à base de kétotifène, un antihistaminique reconnu pour soulager rapidement les symptômes des allergies oculaires.
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Cromoptic 2% collyre - Boîte de 30 récipients unidoses de 0,35 ml
AllergiFlash 0.05% collyre en solution en récipient unidose - boîte de 10 récipients
Opticron unidose collyre cromoglicate de sodium - boîte de 30 unidoses
Opticron unidose collyre en récipient unidose - boîte de 10 récipients unidoses
Zapagra 0,25mg/ml Kétotifène collyre anti-allergique Théa est une solution ophtalmique spécialement conçue pour soulager efficacement les symptômes liés aux allergies oculaires, tels que les yeux qui piquent, les rougeurs ou les démangeaisons. Grâce à son principe actif antihistaminique, le kétotifène, ce collyre agit rapidement pour calmer les réactions allergiques et améliorer le confort visuel au quotidien. Adapté aux personnes souffrant d’allergies saisonnières ou persistantes, ce produit constitue une solution fiable et pratique. Découvrez également d'autres solutions issues du laboratoire Théa ou explorez notre sélection complète de collyres antiallergiques pour une prise en charge optimale des troubles oculaires liés à l’allergie.
Zapagra collyre est indiqué dans le traitement symptomatique des conjonctivites allergiques. Il est particulièrement recommandé pour soulager les manifestations oculaires associées aux allergies saisonnières comme le pollen, ou aux allergènes domestiques tels que les acariens ou les poils d’animaux. Ce médicament permet de réduire rapidement les sensations d’irritation et d’inconfort.
Pour une prise en charge globale des allergies, vous pouvez également consulter notre gamme de médicaments adaptés aux manifestations allergiques comme le nez qui coule ou l’urticaire.
La posologie de Zapagra doit être respectée conformément aux recommandations médicales ou à celles indiquées dans la notice. En règle générale, ce collyre s’administre directement dans l’œil atteint pour une action locale rapide et ciblée.
En cas de port de lentilles de contact, il est conseillé de les retirer avant l’instillation et d’attendre quelques minutes avant de les remettre afin d’éviter toute interaction avec le produit.
L’utilisation de Zapagra nécessite certaines précautions pour garantir son efficacité et limiter les risques d’effets indésirables. Il est important de suivre attentivement les recommandations d’utilisation, notamment chez les personnes sensibles ou sous traitement concomitant.
Ce collyre peut être utilisé dans le cadre d’une prise en charge globale incluant d’autres traitements contre les allergies comme les solutions pour les yeux qui piquent ou les manifestations cutanées telles que l’urticaire.
Zapagra est contre-indiqué dans certaines situations spécifiques. Avant toute utilisation, il est essentiel de vérifier que vous ne présentez aucune contre-indication liée à son principe actif ou à l’un de ses excipients.
En cas de doute, il est recommandé de demander conseil à un professionnel de santé afin d’éviter toute interaction ou réaction indésirable.
Comme tout médicament, Zapagra peut entraîner des effets secondaires, bien que tous les patients n’y soient pas sujets. Ces effets sont généralement légers et transitoires, mais nécessitent une attention particulière s’ils persistent.
Si vous ressentez des effets indésirables inhabituels ou persistants, il est conseillé d’arrêter le traitement et de consulter un professionnel de santé.
Zapagra 0,25mg/ml Kétotifène se présente sous forme de collyre en solution stérile, conditionné dans un flacon pratique de 5 ml. Ce format est idéal pour une utilisation régulière et facile à transporter, notamment lors des périodes à risque d’allergie.
Ce conditionnement garantit une utilisation hygiénique et sécurisée, essentielle pour les soins oculaires quotidiens. Pour d’autres solutions adaptées aux troubles oculaires, consultez notre sélection de médicaments ophtalmiques.
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2024
ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution
Kétotifène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, autres anti-allergiques - code ATC : S01GX08
ZAGRAPA est un collyre en solution, sans conservateur, contenant du kétotifène, une substance active anti-allergique.
ZAGRAPA est indiqué chez l’adulte et l’enfant âgés de 6 ans et plus dans le traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière.
Les symptômes les plus courants de la conjonctivite allergique saisonnière sont des démangeaisons intenses des deux yeux associés à des rougeurs, des gonflements, un larmoiement excessif, un gonflement de la conjonctivite (chémosis) et une sensibilité à la lumière. Les symptômes sont récurrents et déclenchés par le début de la saison pollinique. La conjonctivite allergique saisonnière peut également être associée à d’autres symptômes du rhume des foins tel que la rhinite.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours de traitement (voir rubrique 2).
N’utilisez jamais ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution.
Ne dépassez pas la posologie recommandée.
En l’absence d’amélioration ou en cas de persistance des symptômes au-delà de 7 jours, prenez un avis médical.
Les signes et symptômes suivants ne sont pas habituels dans la conjonctivite allergique :
Si vous présentez l’un de ces signes ou symptômes, il se peut que vous souffriez d’une autre affection oculaire que la conjonctivite allergique. Vous devez alors prendre un avis médical.
Enfants
Chez les enfants âgés de 3 à 6 ans un avis médical est nécessaire.
Autres médicaments et ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution
Si vous devez utiliser un autre collyre en même temps que ZAGRAPA, attendez au moins 5 minutes entre les deux instillations.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicaments utilisés pour le traitement :
ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution avec des aliments, boissons et de l’alcool
ZAGRAPA peut augmenter les effets de l'alcool.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable d’éviter l’utilisation de ZAGRAPA pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Allaitement
ZAGRAPA peut être utilisé pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous présentez une vision trouble ou des signes de somnolence après l’utilisation de ZAGRAPA, vous devez attendre la disparition de ces symptômes avant de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines.
ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution contient
Sans objet.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifier auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Adultes, personnes âgées et enfants de 6 ans et plus : La dose recommandée est d’une goutte dans l’œil ou les yeux malade(s) deux fois par jour (matin et soir).
Chez l’enfant âgé de 3 à 6 ans un avis médical est nécessaire.
Ne dépassez pas la dose recommandée.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ce médicament doit être administré dans l’œil (voie ophtalmique).
Avant la première utilisation, éliminer les 5 premières gouttes.
Et ensuite, à chaque fois que vous utilisez ce médicament :
Lavez-vous soigneusement les mains avant d’utiliser le médicament.
‚ Afin d'éviter toute contamination des gouttes, vous ne devez pas toucher votre œil, vos paupières ou toute autre surface avec l'embout du flacon.
ƒ Instillez une goutte dans l’œil (ou les yeux), en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Fermez la paupière et appuyez doucement sur l’angle interne de l’œil avec votre index pendant 1 à 2 minutes. Cela aidera à empêcher le médicament de se propager dans le reste de votre corps.
„ Rebouchez le flacon après utilisation.
Si vous trouvez que les effets de ZAGRAPA sont trop forts ou trop faibles, ou si vous ressentez des effets indésirables inattendus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement au-delà de 7 jours sans avis médical : en l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez utilisé plus de ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution que vous n’auriez dû
Il n’y a pas de risques si vous avez avalé accidentellement quelques gouttes de ZAGRAPA. De même, ne vous inquiétez pas si vous avez instillé accidentellement plus d’une goutte dans votre œil.
Si vous oubliez d’utiliser ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution
Instillez une goutte dès que possible, puis revenez à la posologie normale. Assurez-vous que la goutte tombe bien dans l’œil. N'instillez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.
Si vous arrêtez d’utiliser ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous souffrez de réactions allergiques, y compris éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, pouvant entrainer des difficultés à respirer ou à avaler, ou si d'autres effets secondaires graves se produisent, vous devez arrêter de prendre ZAGRAPA et contacter immédiatement votre médecin ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Les effets indésirables oculaires suivant ont été décrits :
Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Les effets indésirables peuvent également être signalés au titulaire d'AMM.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
ZAGRAPA peut être utilisé jusqu'à 3 mois après la première ouverture.
Notez la date de la première ouverture sur la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Kétotifène … 0,250 mg
Sous forme d'hydrogénofumarate de kétotifène … 0,345 mg
Pour 1 ml
Glycérol, hydroxyde de sodium (ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
ZAGRAPA est un collyre en solution conditionné en flacon multidose de 5 ml (au minimum 150 gouttes sans conservateur). Le liquide est incolore à légèrement marron/jaune.
LABORATOIRES THEA
12 RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT FERRAND CEDEX 2
THEA PHARMA
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
ou
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT FERRAND CEDEX 2
ou
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.P.A :
VIA E. FERMI, 50
20019 SETTIMO MILANESE (MI)
ITALIE
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
a) Qu'appelle-t-on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis de substances qu'il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui y sont associés.
Au cours de contacts répétés de l'organisme avec l'allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens, de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme de substances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.
Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois. Il déterminera notamment la nécessité d'effectuer un bilan allergologique.
b) Comment reconnaître une conjonctivite allergique
Une rougeur de l'œil et de l'intérieur des paupières accompagnées de démangeaisons, gonflement et larmoiement de l'œil sont les signes d'une conjonctivite allergique.
Cette affection accompagne souvent la rhinite allergique (éternuements, écoulement nasal, nez bouché) car elles sont déclenchées par les mêmes allergènes (pollens, acariens, poils d'animaux...).
c) Quelques conseils pratiques
d) En cas douleur oculaire aiguë, sensation de baisse de la vision ou de flou visuel, consulter votre médecin.
e) Prévention des récidives
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2024
ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution
Kétotifène … 0,250 mg
Sous forme d'hydrogénofumarate de kétotifène … 0,345 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Collyre en solution.
Solution claire, incolore à légèrement marron/jaune.
Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière.
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 6 ans.
La dose recommandée est de une goutte de ZAGRAPA dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil ou des yeux affecté(s), deux fois par jour.
Population pédiatrique
Chez l’enfant âgé de 3 à 6 ans un avis médical est nécessaire.
Voie ophtalmique.
En cas d’utilisation concomitante d’un autre collyre avec ZAGRAPA, attendre au moins 5 minutes entre les instillations.
Les patients doivent être informés :
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, les deux collyres doivent être instillés à au moins 5 minutes d’intervalle.
L’utilisation du kétotifène par voie orale peut potentialiser les effets des dépresseurs du système nerveux central, des antihistaminiques et de l’alcool. Bien que cela n’ait pas été observé avec du kétotifène en collyre, la possibilité de telles interactions ne peut être exclue.
Il n’existe que peu ou pas de données sur l’utilisation de kétotifène en collyre chez la femme enceinte. Des études effectuées chez l’animal utilisant des doses materno-toxiques par voie orale, ont montré une augmentation de la mortalité pré et post-natale, mais pas d’effet tératogène. Aucun effet n’est attendu pendant la grossesse, puisque l’exposition systémique au kétotifène en collyre est négligeable (voir rubrique 5.2). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de ZAGRAPA pendant la grossesse.
Bien que les études chez l’animal après administration orale montrent un passage dans le lait maternel, il est peu probable que l’administration topique chez l’être humain produise des quantités détectables dans le lait maternel. ZAGRAPA collyre peut être utilisé pendant l’allaitement.
Il n’y a pas de données disponibles concernant les effets du fumarate de kétotifène sur la fertilité chez l’Homme.
Les patients présentant un trouble de la vision ou des signes de somnolence doivent s’abstenir de conduire des véhicules ou de manier des machines.
Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence selon la convention suivante : Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/ 1000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10,000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Peu fréquent: réaction d'hypersensibilité.
Peu fréquent: céphalées.
Fréquent: Irritation oculaire, douleur oculaire, kératite ponctuée, érosion ponctuée de l'épithélium cornéen.
Peu fréquent: Vision trouble (durant l'instillation), sécheresse oculaire, irritation des paupières, conjonctivite, photophobie, hémorragie conjonctivale.
Peu fréquent: sécheresse buccale.
Peu fréquent: éruption cutanée, eczéma, urticaire.
Peu fréquent: somnolence
Les effets indésirables suivants ont été observés après la mise sur le marché :
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
L'absorption orale du contenu d'un flacon de 5 ml équivaut à 1,25 mg de kétotifène, ce qui correspond à 60 % de la posologie orale quotidienne recommandée pour un enfant de 3 ans. Les résultats cliniques n'ont pas mis en évidence de signe ou symptôme grave après absorption d'une dose de 20 mg de kétotifène par voie orale.
Classe pharmacothérapeutique :Médicaments ophtalmologiques, autres anti-allergiques, code ATC: S01GX08.
Le kétotifène est un antagoniste des récepteurs H 1 à l'histamine. Les études réalisées in vivo chez l'animal et les études réalisées in vitro suggèrent des mécanismes d'action additionnels tels que la stabilisation de la membrane mastocytaire et l'inhibition de l'infiltration, de l'activation et de la dégranulation des éosinophiles.
ZAGRAPA est un collyre sans conservateur. Ce collyre est présenté dans un flacon multidose (système ABAK®) équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 microns) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.
Au cours d'une étude pharmacocinétique menée auprès de 18 volontaires sains traités avec du kétotifène en collyre, les taux plasmatiques de kétotifène après instillation oculaire de doses répétées pendant 14 jours, étaient, dans la plupart des cas, au-dessous de la limite quantifiable (20 pg/ml).
Après administration orale, le kétotifène est éliminé de manière biphasique, avec une demi-vie initiale de distribution de 3 à 5 heures et une demi-vie d'élimination de 21 heures. Environ 1 % de la substance est éliminée sous forme inchangée dans l'urine en 48 heures, et 60 à 70 % sous forme de métabolites. Le métabolite principal est le glucuronide-N-kétotifène, pratiquement inactif.
Sur la base des études conventionnelles de sécurité pharmacologique, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, du potentiel carcinogène et de toxicité sur la reproduction, les données pré-cliniques ne révèlent pas de risque pour l'être humain lié à l'utilisation de kétotifène en collyre.
Glycérol, hydroxyde de sodium (ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Sans objet.
Avant ouverture du flacon : 2 ans.
Après ouverture : 3 mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Pour les conditions de conservation après la première ouverture du médicament, voir rubrique 6.3
Flacon multidose (PE) de 5 ml (au minimum 150 gouttes sans conservateur) avec stilligoutte (PE) équipé d’un filtre anti-microbien de 0,2 microns (polyéthersulfone) protégeant la solution des contaminations microbiennes et d’un média (PEBD) permettant de contrôler le flux du collyre à travers la membrane.
Pas d’exigences particulières.
LABORATOIRES THEA
12 RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT FERRAND CEDEX 2
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
6,59 € | 6,90 € | 6,53 € | 4,39 € | 6,41 € | 4,38 € | 5,90 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| SKU | ||||||
3400949250486 | 3400930145944 | 3400934426780 | 3400934884627 | 3400933563585 | 3400930119303 | 3400933135508 |
| Marque | ||||||
Théa | Bausch lomb | Théa | Théa | Théa | Cooper | Cooper |
| Description courte | ||||||
Zapagra est un collyre antiallergique formulé à base de kétotifène, un antihistaminique reconnu pour soulager rapidement les symptômes des allergies oculaires. | Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes d’une allergie au niveau de l’œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, des yeux rouges, qui démange | Ce médicament est indiqué dans le traitement des conjonctivites et blépharoconjonctivites d’origine allergique. | Conjonctivite allergique | Naabak 4,9% collyre en solution Théa est préconisé pour soulager les symptômes oculaires d'origine allergique (conjonctivites, blépharoconjonctivites). | Opticron unidose collyre cromoglicate de sodium est indiqué en cas de maladie de l'oeil d'origine allergique (conjonctivite allergique). | Le médicament Opticron unidose est indiqué en cas de maladie de l'oeil d'origine allergique (conjonctivite allergique). |
AllergiFlash 0.05% collyre en solution en récipient unidose - boîte de 10 récipients
Opticron unidose collyre cromoglicate de sodium - boîte de 30 unidoses
Opticron unidose collyre en récipient unidose - boîte de 10 récipients unidoses
Cromoptic 2% collyre - Boîte de 30 récipients unidoses de 0,35 ml
Avec l’avancée du numérique, la vente de médicaments sur la toile est désormais possible. Les pharmacies en ligne sont une alternative pratique et rapide pour se procurer des médicaments, surtout pour ceux qui ont des difficultés à se rendre dans les officines. En France, Montpellier fait partie des villes qui ont su s’adapter à cette méthode de vente.
Commander les médicaments sur Internet présente de réels avantages à Limoges. Par exemple, il n’est pas toujours évident de trouver une pharmacie de garde qui propose les médicaments et les produits dont vous avez besoin durant les jours fériés.
La pharmacie est sans aucun doute l’établissement commercial ayant une place prépondérante dans la vie quotidienne. En effet, tout le monde n’est pas à l’abri de certains malaises nécessitant la prise de médicaments. Ces derniers sont généralement prescrits par les médecins à la suite d’une consultation.
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