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Le médicament Speciafoldine 5mg est indiqué dans le traitement des troubles dus à un manque prouvé en acide folique (anémies, mauvaise absorption, apport insuffisant, grossesse…).
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Spéciafoldine est un médicament antianémique. Il est utilisé dans le traitement de carence en acide folique, d’anémie macrocytaire due à une carence en acide folique, de troubles chroniques de l’absorption intestinale. En cas de désir de grossesse, il prévient l’anomalie de la fermeture du tube neural. Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Il contient 5 mg d’acide folique. Les autres composants sont l’hydrogénophosphate de calcium, l’amidon de maïs prégélatinisé, le stéarate de magnésium, la silice colloïdale anhydre et la cellulose microcristalline.
La posologie de Spéciafoldine est de 1 à 3 comprimés par jour à avaler avec un verre d’eau. Les comprimés ne doivent pas être croqués. Concernant la durée du traitement, elle doit être déterminée par votre médecin. Il est important d’utiliser ce dispositif médical conformément aux indications et aux recommandations d’un praticien. Vous ne devriez en aucun cas modifier la posologie sans son avis.
Le phénobarbital, le primidone et le phénytoïne peuvent interagir avec ce médicament. Par ailleurs, si votre médecin vous l’a prescrit, vous ne devez pas le donner à d’autres personnes. Bien que vos symptômes soient les mêmes, son usage pourrait être préjudiciable à leur santé. Le traitement par acide folique nécessite une surveillance particulière. En effet, un surdosage peut causer des complications graves notamment un déficit du système immunitaire et une sensibilité aux infections. Pour plus de sécurité, gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des jeunes enfants. Ces derniers risqueront de les avaler par erreur, ce qui peut provoquer des effets néfastes sur leur santé. Si vous avez oublié une prise, ne compensez pas cette omission par une double dose. En agissant ainsi, vous pouvez accentuer les effets secondaires. Demandez conseil auprès de votre médecin. II vous donnera des recommandations sur la conduite à tenir. Il ne faut pas dépasser la date limite d’utilisation. Sinon, le médicament risque de perdre en efficacité et de devenir potentiellement dangereux.
L’utilisation de l’acide folique durant la grossesse est sans danger. Au contraire, la supplémentation en cette vitamine est bénéfique pour la femme enceinte. De même, il convient pendant l’allaitement. Spéciafoldine ne présente en effet aucun risque pour les nourrissons. En cas de doute, contactez votre médecin. Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants ;
Spéciafoldine est susceptible de provoquer des effets indésirables chez les personnes qui l’utilisent. Des troubles gastro-intestinaux ont été rapportés. Dans de très rares cas, il peut entraîner des réactions anaphylactiques telles qu’une urticaire, un angioedème et des réactions allergiques cutanées. Une forte dose d’acide folique peut causer des éruptions cutanées, des crampes abdominales, des diarrhées ou encore des troubles du sommeil. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, prévenez votre médecin ou votre pharmacien. Cette consigne concerne surtout les effets indésirables qui ne sont pas mentionnés ici.
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024
SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé
Acide folique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03BB01
Ce médicament est constitué d’acide folique (Vitamine B9)
Ne prenez jamais SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé :
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients ayant une affection maligne (cancer), sauf si l’anémie, due à une carence en acide folique, est une complication importante et doit être traitée.
De même, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients qui ont des tumeurs dans lesquelles intervient l’acide folique.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est très important d’informer votre médecin si vous prenez certains médicaments pour contrôler les crises d'épilepsie (par exemple phénobarbital, phénytoïne, primidone). Votre médecin devra peut-être vous prescrire des tests sanguins et ajuster la posologie de ces médicaments.
SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’acide folique est excrété dans le lait maternel.
Il n’a été observé aucun effet indésirable chez les nourrissons qui ont été allaités par une mère ayant reçu une supplémentation en acide folique pendant la grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé contient
Sans objet.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
En moyenne, 1 à 3 comprimés par jour.
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
Se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très rares (moins d’un patient sur 10 000)
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Acide folique (vitamine B 9) … … 5 mg
Pour un comprimé
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 20.
MERUS LABS LUXCO II S.A R.L.
208 VAL DES BONS MALADES
L-2121 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
NORGINE SAS
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
FAMAR LYON
29, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
69230 SAINT-GENIS-LAVAL
FRANCE
ou
DELPHARM L’AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N° 1
ROUTE DE CRULAI
61300 L’AIGLE
FRANCE
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024
SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé
Acide folique (vitamine B9) … 5 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé.
Anémies macrocytaires par carence en acide folique.
Troubles chroniques de l’absorption intestinale quelle que soit leur origine.
Carences d’apport : malnutrition, éthylisme.
Grossesse, en cas de carence prouvée. Chez les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs d’anomalies de la fermeture du tube neural (spina bifida), certains auteurs ont constaté qu’une supplémentation folique périconceptionnelle de 5 mg par jour dans le mois qui précède et les 3 mois qui suivent la conception diminuait la récurrence du risque malformatif pour les grossesses ultérieures.
Néanmoins, le diagnostic anté-natal à la recherche de ce type de malformation reste indispensable.
Les posologies journalières sont comprises entre 5 et 15 mg, soit 1 à 3 comprimés par jour.
Grossesse, en cas de carence prouvée : voir rubrique 4.1.
L’acide folique ne doit pas être utilisé en cas d’affection maligne, à moins que l’anémie mégaloblastique due à une déficience en acide folique ne représente une complication importante.
L’administration d’acide folique chez les patients présentant des tumeurs folate-dépendantes doit être considérée et surveillée avec la plus grande attention.
+ Phénobarbital, phénytoïne, primidone
Diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.
Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et adaptation, s’il y a lieu, de la posologie de l’anti-épileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.
Il n’y a pas de dangers connus à utiliser l’acide folique pendant la grossesse. La supplémentation en acide folique est souvent bénéfique.
Une déficience en folates, ou un métabolisme anormal des folates, induits par des produits non médicamenteux, sont liés à la survenue de défauts chez les nouveau-nés et de certaines anomalies de la fermeture du tube neural.
L’administration concomitante et en début de grossesse de certains médicaments induisant une perturbation du métabolisme de l’acide folique ou bien une déficience en folates (tels que les anticonvulsivants ou certains antinéoplasiques) peut engendrer des anomalies congénitales.
Un manque en acide folique (vitamine B9) ou en ses métabolites peut également être responsable de certains cas d’avortement spontané ou de retard de croissance intra-utérine.
L’acide folique est excrété dans le lait maternel. Il existe une accumulation en folates dans le lait maternel lorsque l’apport en acide folique au cours de la grossesse est supérieur aux besoins de la mère.
La concentration en acide folique est relativement basse dans le colostrum. La concentration en acide folique est plus élevée dans le lait maternel.
Il n’a été observé aucun effet indésirable chez les nourrissons qui ont été allaités par une mère ayant reçu une supplémentation en acide folique pendant la grossesse.
Sans objet.
Les effets indésirables sont listés selon la classification MedDRA par système-organe. Au sein de chaque classe de systèmes d’organes, les événements indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence selon la convention CIOMS III suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 ; <1/100) ; rare (≥1/10 000 ; <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Affections gastro-intestinales
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Un apport excessif d’acide folique est suivi d’une augmentation de l’élimination urinaire.
Classe pharmacothérapeutique : Préparation anti-anémique, code ATC : B03BB01.
L’acide folique est une vitamine du groupe B. Les métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreuses réactions enzymatiques intervenant dans la synthèse des purines, le métabolisme des acides aminés.
L’acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes), le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l’absorption.
Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l’organisme, il se concentre dans le L.C.R. et est stocké dans le foie.
Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/mL.
Elle est urinaire et fécale.
Sans objet.
Amidon de maïs prégélatinisé, hydrogénophosphate de calcium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.
Sans objet.
18 mois.
À conserver à une température ne dépassant pas + 25°C et à l’abri de la lumière.
Plaquette (PVC/aluminium) de 20 comprimés.
Pas d’exigences particulières.
MERUS LABS LUXCO II S.A R.L.
208 VAL DES BONS MALADES
L-2121 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
2,45 € | 7,53 € | 10,80 € | 19,31 € | 10,20 € | 7,38 € | 12,61 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| SKU | ||||||
3400930408919 | 3400930171066 | 3400932249121 | 3400932055012 | 3400931297574 | 3400930165515 | 3400930124086 |
| Marque | ||||||
Viatris | Innotech | Innotech | Innotech | Ccd | HRA Pharma | |
| Description courte | ||||||
Le médicament Speciafoldine 5mg est indiqué dans le traitement des troubles dus à un manque prouvé en acide folique (anémies, mauvaise absorption, apport insuffisant, grossesse…). | Contraception d'urgence : jusqu'à 120 heures après un rapport. | Contraception locale sans hormones. | Contraception locale sans hormones. | Pharmatex crème 1,2% est un médicament sous forme de crème vaginale, composée d'un antiseptique, utilisée comme contraceptif local chez la femme. | L’acide folique CDD 5 mg permet de prévenir la malformation rare d’un enfant et l’anomalie du développement du système nerveux au cours de la grossesse. | EllaOne 30 mg est un contraceptif d'urgence oral : pilule du surlendemain. |
L’acide folique est une vitamine que le corps ne peut pas produire mais dont il a besoin pour être en bonne santé. Le corps doit donc ingérer cette vitamine par le biais de la nourriture mais aussi sous forme de vitamines produites en pharmacie : la vitamine B9. L’action de l’acide folique est très importante puisqu’elle aide à produire de nouvelles cellules mais aussi à conserver la santé de celles-ci en empêchant la modification de l’ADN. Les nourrissons ainsi que les adolescents doivent ingérer de l’acide folique en quantité suffisante pour garantir leur bonne croissance par le biais d’un bon renouvellement cellulaire. Quelque soit l’âge d’une personne, l’acide folique doit faire partie de son organisme, dans le cas contraire, des maladies comme le bec de lièvre chez les nouveaux nés mais aussi une anémie chez l’enfant ou l’adulte peuvent survenir.
L’acide folique est une vitamine, la vitamine B9, qui n’est pas présente dans l’organisme mais dont celui-ci a besoin. On retrouve cette vitamine dans certaines nourritures comme l’abat ou les légumes verts. Cette vitamine B9 est nécessaire à toutes les personnes, notamment celles souffrant d’anémie mais aussi pour les femmes enceintes et les personnes âgées. Responsable de la protection mais aussi du renouvellement cellulaire, elle est donc indispensable pour la santé de l’ensemble de l’organisme.
Le besoin en acide folique varie d’une personne à une autre. Les femmes qui allaitent mais aussi en période de grossesse en ont besoin en grande quantité. Les personnes avec une maladie du système digestif ainsi qu’une maladie du foie et du rein ont en également besoin en quantité.
Les personnes sujettes à un stress quotidien en ont besoin également (voir également : l'euphytose pour réduire le stress). Quelque soit l’âge de la personne, l’acide folique est une vitamine indispensable. Lorsqu’un individu est en manque d’acide folique, ces différents symptômes apparaissent : perte d’appétit, perte de poids. Il y a également des diarrhées fréquentes (voir également : le smecta contre les diarrhées) et une inflammation de la langue est constatée : glossite. Un retard de croissance est constaté chez les nourrissons et les enfants. Des palpitations cardiaques apparaissent aussi avec des maux de tête et une forte irritabilité.
Il se peut qu’un individu change constamment d’humeur lorsqu’il est également en manque d’acide folique. Mais des conséquences plus graves peuvent apparaître comme une anémie mégaloblastique ainsi que des problèmes d’altération des muqueuses. Ces altérations de muqueuses apparaissent au niveau de l’utérus, de l’estomac, de l’intestin mais également du vagin, une altération qui engendre des problèmes au niveau des cellules qui deviennent malignes.
Le manque d’acide folique peut être compensé par la prise de nourriture qui en contient. Par exemple les abats de volaille, les foies d’animaux, les épinards ainsi que les brocolis. Les pâtes ainsi que les graines de lin en contiennent également. Cependant, lorsque le manque est trop important, il faut prendre directement des médicaments à base de vitamine B9 comme le speciafoldine 5mg, la prise varie de 1à 3 comprimés par jour selon le besoin de la personne.
Les brûlures d’estomac représentent un inconfort fréquent chez les femmes enceintes. Souvent, elles se tournent vers...
Le trouble est un terme utilisé pour décrire une condition ou une anomalie qui affecte le fonctionnement normal d'un individu, que ce soit sur le plan physique, psychologique ou comportemental.
Les troubles féminins peuvent avoir un impact considérable sur la qualité de vie des femmes.
Vous avez désormais la possibilité d’acheter des médicaments sans ordonnance et des produits de parapharmacie sur Internet. Comme vous êtes tout le temps à l’affût de bonnes affaires pour réaliser des économies, vous recherchez une pharmacie discount proposant les tarifs les plus attractifs.
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