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Ce médicament est indiqué dans la prévention primaire des risques d'anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes ayant un désir de grossesse.
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Spéciafoldine 0,4 mg est un médicament préconisé chez les femmes ayant un désir de grossesse. Il est indiqué dans la prévention primaire des risques d’anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural. Ce comprimé est prescrit à toutes les femmes, sauf pour celles qui ont un antécédent d’AFTN ou qui sont traitées avec des antiépileptiques pour lesquelles un autre dosage de médicament est recommandé.
Son principe actif est l’acide folique ou la vitamine B9 qui est dosé à 0,4 mg dans chaque comprimé. Les autres composants sont l’amidon de maïs prégélatinisé, le stéarate de magnésium, l’hydrogénophosphate de calcium dihydraté, la silice colloïdale anhydre et la cellulose microcristalline.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Il est conditionné dans une boîte de 28.
Le mode d’administration de ce médicament se fait par voie orale. La dose recommandée est de 1 comprimé par jour. Il est conseillé de commencer le traitement dès le désir de grossesse. Pour une meilleure efficacité, la prise du comprimé doit couvrir 4 semaines avant la conception et 8 semaines suivant celle-ci. Dans tous les cas, il faut suivre à la lettre l’ordonnance du médecin.
Pour connaître précisément la durée du traitement, il faut se conformer strictement à la prescription d’un médecin.
Ce médicament est déconseillé chez une femme ayant un antécédent personnel ou familial d’AFTN. Il en est de même chez les patientes traitées par certains antiépileptiques.
Pendant la période de grossesse ou d’allaitement, il est toujours recommandé de demander conseil à un médecin avant de prendre tout médicament.
Si vous prenez un autre médicament ou si vous avez eu récemment un traitement, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance, vous devez demander l’avis de votre médecin avant de prendre le comprimé Spécialfoldine 0,4 mg. Cela évite les éventuelles interactions dangereuses entre les médicaments.
Les comprimés Spécialfoldine 0,4 mg doivent être conservés à une température ne dépassant pas 30 °C. Les plaquettes thermoformées doivent toujours être conservées dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Vous ne devez pas prendre le comprimé Spécialfoldine 0,4 mg si vous avez une allergie connue à l’un des constituants de la formule.
Il est déconseillé d’utiliser ce médicament au-delà de la date de péremption indiquée sur son conditionnement extérieur.
En cas de doutes, il est préférable de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spécialfoldine 0,4 mg peut éventuellement provoquer des effets indésirables chez certaines personnes. Parmi les plus recensés, il y a des cas rares de réactions allergiques cutanées. Ce médicament peut également entraîner des troubles gastro-intestinaux. Rarement, le patient peut aussi faire face à des réactions anaphylactiques comme les urticaires et l’angiœdème.
Si vous remarquez d’autres signes indésirables non mentionnés ou si ces signes ci-dessus s’aggravent, il est important d’informer rapidement votre médecin ou votre pharmacien.
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2024
SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé
Acide folique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC: B03BB01.
Ce médicament est constitué d’acide folique (vitamine B 9).
SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé est administré aux patientes ayant un désir de grossesse. Ce médicament est utilisé pour prévenir le risque d’anomalies du tube neural chez les bébés (par exemple spina bifida). Il peut être administré à toutes les femmes, à moins qu’elles, ou un membre de leur famille, ne souffre de spina bifida ou d’une malformation similaire. Les patientes sous traitement contre l’épilepsie doivent consulter leur médecin afin que la posologie des anti-épileptiques soit ajustée.
Ne prenez jamais SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé :
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il est très important d’informer votre médecin si vous prenez certains médicaments pour contrôler les crises d'épilepsie (c.-à-d. Phénobarbital, phénytoïne, primidone). Votre médecin devra peut-être vous prescrire des tests sanguins et ajuster la posologie de ces médicaments.
SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’acide folique est excrété dans le lait maternel.
L’acide folique n’est pas indiqué pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé contient
Sans objet.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
1 comprimé par jour.
Pour être efficace, la supplémentation doit couvrir au moins les 4 semaines qui précèdent la conception et les 8 semaines qui suivent celle-ci.
De ce fait, il est recommandé de débuter le traitement dès le désir de grossesse.
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
Se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.
Conserver les plaquettes thermoformées dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Acide folique (vitamine B9) … 0,4 mg
pour un comprimé.
Amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28.
MERUS LABS LUXCO II SARL
208 VAL DES BONS MALADES
L-2121 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
NORGINE SAS
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
EUROPHARTEC
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
FRANCE
ou
DELPHARM L'AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N° 1
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
FRANCE
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2024
SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé
Acide folique (vitamine B9) … 0,4 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé.
Désir de grossesse : Prévention primaire des risques d’Anomalies embryonnaires de Fermeture du Tube Neural (AFTN : spina bifida ) chez toutes les femmes à l’exception de celles ayant un antécédent (personnel ou familial) d’AFTN ou traitées par certains anti-épileptiques pour lesquelles un autre dosage est recommandé.
Néanmoins, le diagnostic anténatal à la recherche de ce type de malformation reste indispensable.
1 comprimé par jour.
Pour être efficace, la supplémentation doit être périconceptionnelle : elle doit couvrir au moins les 4 semaines qui précèdent la conception et les 8 semaines qui suivent celle-ci.
De ce fait, il est recommandé de débuter le traitement dès le désir de grossesse.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.
Sans objet.
SPECIAFOLDINE est indiqué dans la prévention des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural, avant et en cours de grossesse.
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3)
L’acide folique est excrété dans le lait maternel.
L’acide folique n’est pas indiqué pendant l’allaitement.
Les études chez l’animal ne montrent pas d’effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Sans objet.
Les effets indésirables sont listés selon la classification MedDRA par système-organe. Au sein de chaque classe de systèmes d’organes, les événements indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence selon la convention CIOMS III suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 ; <1/100) ; rare (≥1/10 000 ; <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Affections gastro-intestinales
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Un apport excessif d’acide folique est suivi d’une augmentation de l’élimination urinaire.
Classe pharmacothérapeutique : Préparation anti-anémique, code ATC : B03BB01.
L’acide folique est une vitamine du groupe B. Les métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreuses réactions enzymatiques intervenant dans la synthèse des purines, le métabolisme des acides aminés.
L’acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes), le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l’absorption.
Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l’organisme, il se concentre dans le L.C.R. et est stocké dans le foie.
Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/mL.
Le taux intra-érythrocytaire moyen est de 200 à 900 microgrammes/L.
Elle est urinaire et fécale.
Les données non cliniques issues de la littérature n’ont pas montré de risque particulier pour l’Homme.
Amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline.
Sans objet.
2 ans.
À conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Conserver les plaquettes thermoformées dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
28 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium) (commercialisé)
Pas d’exigences particulières.
MERUS LABS LUXCO II SARL
208 VAL DES BONS MALADES
L-2121 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
3,25 € | 3,50 € | 7,53 € | 10,80 € | 19,31 € | 10,20 € | 7,38 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| SKU | ||||||
3400936155701 | 3400927623004 | 3400930171066 | 3400932249121 | 3400932055012 | 3400931297574 | 3400930165515 |
| Marque | ||||||
Norgine | Viatris | Viatris | Innotech | Innotech | Innotech | Ccd |
| Description courte | ||||||
Ce médicament est indiqué dans la prévention primaire des risques d'anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes ayant un désir de grossesse. | Le médicament Lévonorgestrel du laboratoire Viatris est un contraceptif d'urgence a utilisé dans un délai de 72 heures maximum après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive. | Contraception d'urgence : jusqu'à 120 heures après un rapport. | Contraception locale sans hormones. | Contraception locale sans hormones. | Pharmatex crème 1,2% est un médicament sous forme de crème vaginale, composée d'un antiseptique, utilisée comme contraceptif local chez la femme. | L’acide folique CDD 5 mg permet de prévenir la malformation rare d’un enfant et l’anomalie du développement du système nerveux au cours de la grossesse. |
Les brûlures d’estomac représentent un inconfort fréquent chez les femmes enceintes. Souvent, elles se tournent vers...
Le trouble est un terme utilisé pour décrire une condition ou une anomalie qui affecte le fonctionnement normal d'un individu, que ce soit sur le plan physique, psychologique ou comportemental.
L'ongle incarné est une affection courante qui peut causer de l'inconfort et de la douleur.
Les troubles féminins peuvent avoir un impact considérable sur la qualité de vie des femmes.
Chaque quartier à Strasbourg possède au moins une pharmacie disponible dans la journée. La nuit, le dimanche et les jours fériés, les officines se relayent pour assurer un service d’urgence et de garde.
Les agglomérations importantes comme Paris sont les cibles préférées des structures commerciales, quelle que soit leur nature. Le secteur pharmaceutique et parapharmaceutique n’échappe pas à cette règle. Cette ville capitale compte près de 1 000 pharmacies et parapharmacie.
À Nice, on trouve des pharmacies dans plusieurs quartiers pour répondre aux besoins de la population. Comment trouver une pharmacie à Nice ? Peut-on se procurer des médicaments en ligne dans cette ville ?
Tous comme les autres communes françaises, Nantes fait partie des localités qui a su adopter la pharmacie en ligne dans son territoire. Étant donné que selon la loi, chaque pharmacie physique se doit d’être liée à une officine physique
Commander les médicaments sur Internet présente de réels avantages à Limoges. Par exemple, il n’est pas toujours évident de trouver une pharmacie de garde qui propose les médicaments et les produits dont vous avez besoin durant les jours fériés.
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