Spéciafoldine 0,4 mg – 28 comprimés

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Prévention du spina bifida · Femme ayant un désir de grossesse · 1 comprimé par jour

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Spéciafoldine 0,4 mg, l'un des produits Norgine, est un médicament à base d'acide folique, ou vitamine B9. Il s'adresse aux femmes adultes qui souhaitent concevoir un enfant. Il sert à prévenir les anomalies de fermeture du tube neural, dont le spina bifida, chez l'enfant à naître. Il se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale, avant puis après la conception.

À quoi sert Spéciafoldine 0,4 mg ?

Prévenir le spina bifida

Son indication est la prévention primaire des anomalies de fermeture du tube neural (AFTN). Ce médicament appartient au groupe des préparations antianémiques (code ATC B03BB01). Le diagnostic anténatal reste également indispensable.

Pour quelles femmes ?

Il est destiné aux femmes adultes ayant un désir de grossesse, sans antécédent d'AFTN et sans traitement antiépileptique concerné. Vous le trouverez dans notre rayon grossesse, au sein des médicaments des troubles féminins.

Comment prendre Spéciafoldine 0,4 mg ?

Prenez 1 comprimé par jour, dès le désir de grossesse. Le traitement doit couvrir au moins les 4 semaines précédant la conception et les 8 semaines suivantes. Mode d'administration: par voie orale. L'absorption est rapide, avec un pic sanguin 1 à 2 heures après la prise. Le principe actif diffuse ensuite dans tous les tissus et se stocke dans le foie, puis son élimination se fait par voie urinaire et fécale.

Une boîte de 28 comprimés correspond à 4 semaines de traitement, à raison d'une prise journalière.

Précautions d'emploi de Spéciafoldine 0,4 mg

Ne le prenez pas en cas d'hypersensibilité à l'acide folique ou à l'un des excipients. Les effets indésirables possibles sont une réaction allergique cutanée, très rare, ainsi qu'une réaction anaphylactique (urticaire, gonflement du visage ou de la gorge) et des troubles gastro-intestinaux, de fréquence inconnue.

Si vous êtes déjà traitée par certains antiépileptiques, un autre dosage est recommandé: demandez l'avis de votre médecin.

Lisez attentivement la notice, qui réunit les informations utiles, et, au besoin, demandez conseil à votre pharmacien. Il convient de vous conformer strictement à la posologie indiquée. La conduite de véhicules et l'utilisation de machines ne sont pas concernées.

Composition de Spéciafoldine 0,4 mg

Substance active: acide folique (vitamine B9), 0,4 mg par comprimé. Elle agit comme coenzyme de nombreuses réactions enzymatiques, dont la synthèse des purines et le métabolisme des acides aminés.

Excipients : amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline.

Forme: comprimé. Contenu de l'emballage: boîte de 28 unités sous plaquettes PVC/aluminium.

Conditionnement

28 comprimés.


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Docteur Thomas Silvestre

Thomas Silvestre
Docteur en pharmacie. Inscrit à l'Ordre National des Pharmaciens.
RPPS : 10101100526

Comment conserver Spéciafoldine 0,4 mg ?

Conservez la boîte à une température ne dépassant pas 30 °C. Laissez les plaquettes dans leur emballage extérieur, à l'abri de la lumière. Dans ces conditions, la durée de conservation est de 2 ans. Gardez ce médicament hors de portée des plus jeunes et ne le jetez ni dans les toilettes ni avec les ordures ménagères.

Que conseiller en plus de Spéciafoldine 0,4 mg en cas de projet de grossesse ?

Nous vous recommandons de préparer ce projet avec l'aide de votre médecin, qui vérifiera que ce dosage d'acide folique vous convient.

Questions / réponses

Spéciafoldine est-il vendu sans ordonnance ?

Oui, Spéciafoldine est un médicament non soumis à prescription médicale obligatoire. Vous pouvez l'acheter sans ordonnance, en respectant l'indication et la posologie de la notice.

Peut-on le prendre en allaitant ?

Non, ce médicament n'est pas indiqué pendant l'allaitement. L'acide folique est excrété dans le lait maternel: si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Peut-on continuer une fois enceinte ?

Oui, il est indiqué avant et au cours de la grossesse pour prévenir les anomalies de fermeture du tube neural. Les données des études chez l'animal n'ont pas montré de toxicité sur la reproduction.

Y a-t-il des interactions médicamenteuses ?

Oui, avec le phénobarbital, la phénytoïne et la primidone, dont l'acide folique peut diminuer les concentrations. Une surveillance est alors recommandée : signalez ces traitements à votre médecin.

Spéciafoldine convient-il après un antécédent de spina bifida ?

Non, en cas d'antécédent personnel ou familial d'anomalie de fermeture du tube neural, un autre dosage est recommandé. Demandez l'avis de votre médecin avant de concevoir.

Comment déclarer un effet indésirable ?

Attention à tout symptôme inhabituel pendant le traitement : il peut s'agir d'un effet indésirable. Déclarez-le à l'ANSM et aux Centres régionaux de pharmacovigilance, via le site signalement.social-sante.gouv.fr.

Que faire en cas d'oubli ou de surdosage ?

En cas d'oubli, ne prenez pas de double dose pour compenser. En cas de prise excessive, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.

Qui détient l'autorisation de mise sur le marché ?

Merus Labs Luxco II (Luxembourg) détient l'autorisation de mise sur le marché; Norgine SAS l'exploite en France. Ce médicament est remboursable à 65 %.

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