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Nicorette Microtab 2mg - 100 comprimés sublinguaux
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Nicorette Microtab 2mg - 100 comprimés sublinguaux

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Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.

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Notice
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Le NicoretteMicrotab 2 mg est un médicament préconisé dans le traitement de la dépendance tabagique. Il permet de soulager les symptômes nicotiniques, particulièrement les envies irrésistibles de fumer. Ce médicament est destiné uniquement aux sujets désirant réellement arrêter la consommation du tabac.

 

Le NicoretteMicrotab se présente sous forme de comprimé sublingual. Il contient un principe actif : la nicotine. Les excipients sont le Magnésium stéarate, le Betax, la Silice colloîdale anhydre et de Crospovidone. Ce dispositif ne contient pas d’excipient à effet notoire.

 

Posologie du médicament NicoretteMicrotab 2mg - 100 comprimés sublinguaux

Cette présentation doit être placée sous la langue. Ce comprimé sublingual se dissout lentement sous l’action de la salive. Il ne faut pas l’avaler ni le croquer.

 

La posologie varie selon chaque individu. La prise de ce médicament se fera en fonction du degré de dépendance du sujet à la nicotine.

 

Au début du traitement, le patient peut prendre 1 comprimé de 2 mg toutes les 1 à 2 heures. Habituellement, 8 à 12 comprimés par jour suffisent.

 

Pour les patients les plus dépendants qui fument 20 cigarettes par jour, ils peuvent prendre 2 comprimés toutes les 1 à 2 heures. Il ne faut pas dépasser 30 comprimés en 24 heures.

 

Le traitement dure en général 2 à 3 mois. Au-delà de 6 mois, il est préférable de ne plus utiliser cette présentation. Conservez tout de même les comprimés non utilisés, car il se pourrait que vous ayez une envie irrépressible de fumer soudainement.

 

Quelles sont les précautions d’emploi du médicament NicoretteMicrotab 2 mg - 100 comprimés sublinguaux

Le traitement avec le NicoretteMicrotab requiert une surveillance médicale étroite notamment pour les personnes souffrant de maladies cardiovasculaires. Cela concerne surtout les sujets présentant un antécédent récent d’infarctus de myocarde, d’arythmie cardiaque sévère ou encore d’accident vasculaire. Il en est de même pour les patients diabétiques.

 

Utilisez ce médicament avec beaucoup de précautions chez les patients atteints d’ulcère gastrique ou autres troubles gastro-intestinaux. Il en est de même pour les personnes souffrant de réactions allergiques comme l’urticaire.

 

Contre-indications du médicament NicoretteMicrotab 2mg - 100 comprimés sublinguaux

Ce dispositif médical ne doit pas être utilisé par les enfants de moins de 12 ans. Les non-fumeurs ne peuvent pas non plus recourir à ce comprimé.

 

Par mesure de précaution les femmes enceintes ne doivent pas prendre ce médicament. Il en est de même des femmes allaitantes.

 

Évitez la prise de ce dispositif médical si vous avez un trouble de rythme sévère ou d’accident vasculaire récent.

 

En cas d’hypersensibilité à la nicotine, il vaut mieux ne pas prendre le NicoretteMicrotab 2 mg. Vous devez suivre la même règle si vous souffrez d’angore instable.

 

Les éventuels effets indésirables du médicament NicoretteMicrotab 2mg - 100 comprimés sublinguaux

Comme tous les médicaments, le NicoretteMicrotab est susceptible de provoquer des effets non désirables. Cependant, tout le monde n’y est pas sujet.

Au cours du traitement, le patient peut avoir de la nausée, et ce régulièrement. Il pourra aussi présenter des palpitations et de la fibrillation auriculaire. Des affections respiratoires accompagnées de douleur abdominale peuvent également survenir.

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Description
Notice
MARQUE

ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011

Dénomination du médicament

NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual

Nicotine

Encadré

Lisez attentivement cette notice et notamment les conseils d'éducation sanitaire que vous trouverez à la fin. Les informations que vous y trouverez sont importantes pour vous aider à arrêter de fumer.

· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual ?

3. COMMENT PRENDRE NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique

MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique, notamment, les envies irrésistibles de fumer chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.

Une prise en charge adaptée favorise le taux de succès d'arrêt du tabac.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual ?   

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual dans les cas suivants:

· si vous ne fumez pas ou si vous êtes fumeur occasionnel,

· en cas d'allergie à l'un des constituants,

· en cas de maladie cardiovasculaire grave ou récente (infarctus récent du myocarde, angine de poitrine instable ou s'aggravant, trouble du rythme cardiaque sévère),

· en cas d'accident vasculaire cérébral récent.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual:

Mises en garde spéciales

Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable.

Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire.

· Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament. Ainsi, en cas de:

o maladie cardiovasculaire,

o insuffisance hépatique sévère ou modéré et / ou insuffisance rénale sévère,

o maladie de la thyroïde,

o diabète,

o ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,

o phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère),

Il est indispensable de consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

· Il est impératif de tenir les comprimés sublinguaux hors de la portée des enfants.
En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.

Précautions d'emploi

· Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de "manque" comme notamment:

o besoin impérieux de fumer,

o irritabilité, troubles du sommeil,

o agitation ou impatience,

o difficulté de concentration
Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament.

· Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d'apparition de signes de surdosage, c'est-à-dire:

o nausées, douleurs abdominales, diarrhée,

o hypersalivation,

o sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l'audition,

o faiblesse générale,

Il est impératif d'adapter le traitement en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant.

L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Allaitement

Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel.

L'utilisation de ce médicament doit être évitée pendant l'allaitement.

Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual ?  

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte.

Chez les sujets de moins 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans une prescription médicale.

Le nombre de comprimés à utiliser chaque jour dépend de votre dépendance à la nicotine qui peut être évaluée au moyen du test de Fagerström (voir CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE).

Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases.

1ère phase

Prenez un comprimé chaque fois que l'envie de fumer apparaît.

Si vous êtes faiblement ou moyennement dépendant à la nicotine (score au test de Fagerström de 3 à 6), prenez un comprimé sublingual toutes les 1 à 2 heures jusqu'à 8 à 12 comprimés par jour. Si vous êtes fortement ou très fortement dépendant à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10), prenez 2 comprimés par heure, jusqu'à 16 à 24 comprimés par jour, sans dépasser 30 comprimés par jour.

La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.

2ème phase

Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de comprimés par jour.

Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 comprimés par jour.

Les envies irrésistibles à reprendre une cigarette peuvent se manifester à nouveau, conserver les comprimés non utilisés.

Durée du traitement

La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.

Cependant, une durée du traitement plus longue peut être nécessaire pour quelques « ex-fumeurs » afin d'éviter la rechute. En cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.

Mode d'administration

Voie buccale.

Placez le comprimé sublingual sous votre langue (ou entre joue et gencive) et laissez-le se dissoudre lentement pendant environ 30 minutes.

Attention! le comprimé sublingual ne doit être ni avalé ni croqué.

Mode d'emploi pour les plaquettes accompagnées d'un distributeur (accompagné des schémas correspondants)

La plaquette a été spécialement étudiée pour rendre difficile l'extraction des comprimés sublinguaux par les enfants.

· Etape 1
1. ouvrez le distributeur;
2. introduisez la plaquette contenant les comprimés dans le distributeur côté plat en dessous;
3. fermez le distributeur et assurez-vous qu'il soit bien fermé.

· Etape 2
4. tournez le disque jusqu'à ce que vous entendiez un petit déclic;
5. assurez-vous qu'une des encoches du disque est bien positionnée, juste en face du triangle gravé sur le distributeur;
6. un comprimé sublingual est alors en bonne position pour être correctement extrait.

· Etape 3
7. exercez une forte pression sur le bouton poussoir afin d'extraire un comprimé sublingual et placez-le sous la langue;
8. pour obtenir un autre comprimé, répétez les opérations à partir du point 4.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual que vous n'auriez dû: en cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou avalé un comprimé sublingual CONTACTEZ UN MEDECIN OU UN SERVICE D'URGENCE.

Une intoxication grave peut survenir et se manifester par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

La plupart des effets indésirables rapportés apparaissent dans les 3 à 4 premières semaines après le début du traitement.

En début de traitement irritation ou sensation de brûlure de la bouche, irritation de la gorge, toux peuvent apparaître. Dans la majorité des cas, les patients s'habituent rapidement à ces effets après quelques jours.

Les autres effets indésirables rapportés sont: maux de tête, étourdissement, nausées, troubles digestifs, hoquet, maux de gorge, sécheresse buccale, rhinite, palpitations.

Plus rarement survenue de trouble du rythme cardiaque.

Des étourdissements, des maux de tête, des troubles du sommeil, des aphtes buccaux peuvent être liés à l'arrêt du tabac et non à votre traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual ?  

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual ?

La substance active est:

Nicotine .......................................................................................................................................... 2,00 mg

Sous forme de nicotine betadex ...................................................................................................... 17,10 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Betadex, silice colloïdale anhydre, crospovidone, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sublinguaux. Boîte de 30 ou 105 avec distributeur.

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sublinguaux. Boîte de 20, 30, 90, 100 ou 150 avec étui.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Exploitant

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Fabricant

MCNEIL AB

NORRBROPLATSEN 2

25109 HELSINGBORG

SUEDE

 

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

Dès que vous arrêterez de fumer:

· Vous n'absorberez plus les substances irritantes et toxiques de la cigarette,

· Vous pourrez constater certaines améliorations: disparition progressive des maux de tête, de la toux, de l'irritation de la gorge, des essoufflements,

· Vous aurez souvent la satisfaction de retrouver un meilleur sommeil, la saveur des aliments, les odeurs et d'améliorer vos performances physiques,

· Vous diminuerez vos risques de développer un cancer du poumon ou une maladie cardiovasculaire.

Il n'est jamais trop tard pour arrêter de fumer même si on a fumé longtemps et beaucoup.

Qu'est-ce que la dépendance tabagique ?

La dépendance au tabac est double:

· Dépendance psychologique:
Fumer une cigarette entraîne un rituel de gestes automatiques et répétitifs associé à des circonstances particulières (plaisir, réponse au stress, stimulation intellectuelle, soutien pour le moral, besoin du geste de convivialité). Il s'agit de la dépendance psychologique et comportementale.

· Dépendance physique:
Le besoin de l'organisme en nicotine est dû aux effets de cette substance sur le système nerveux. Il s'agit de la dépendance physique. La non-satisfaction de ce besoin entraîne une sensation de manque (voir description dans le chapitre "Comment surmonter votre dépendance physique?").
Les substituts nicotiniques visent à traiter cette dépendance.

Comment surmonter votre dépendance psychologique ?

· L'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès, mais de plus:

o Choisissez un jour J dans la période qui vous paraît la plus favorable.

o Jetez votre dernier paquet de cigarettes, votre briquet et rangez vos cendriers.

o Dans un couple de fumeurs, il est préférable que la tentative d'arrêt soit faite en même temps par les deux conjoints.

· Prévenez vos proches et vos collègues de travail que vous cessez de fumer. Demandez-leur de respecter votre décision (ne pas fumer près de vous, ne plus vous proposer de cigarettes).

· Préparez-vous à faire face au désir de fumer. Il peut survenir brutalement et de manière intense surtout pendant les premières semaines après l'arrêt du tabac, mais ne dure pas plus de 3 ou 4 minutes.
Vous devez prévoir ce que vous ferez dans ce cas là et agir très vite pour ne pas "craquer" comme par exemple:

o boire un grand verre d'eau,

 

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Johnson & Johnson Santé Beauté France

1 rue Camille Desmoulins
92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 09
France

 

+33 (0)1 55 00 48 00

+33 (0)1 55 00 38 00

+33 (0)1 55 00 35 40

 

labo@jnj.com

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Informations mises à jour le 05/08/2021 à 18:11:35