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Le médicament EfferalganOdis 500mg UPSA est indiqué dans les maladies avec douleurs et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
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Réservé aux adultes, l’EfferalganOdis est indiqué pour soulager diverses douleurs telles que les douleurs dentaires, les courbatures ainsi que les règles douloureuses. Ce médicament est également utilisé en cas de fièvre lorsque le sujet présente des états grippaux ou des maux de tête.
L’EfferalganOdis 500 mg comprimé orodispersible est un médicament composé de paracétamol. Il contient les excipients suivants : aspartam, 39 mg de sodium par comprimé, saccharose, sorbitol et glucose.
La posologie habituelle de l’EfferalganOdis est de 1 comprimé de 500 mg par prise. En cas de douleurs ou de fièvre intenses, vous pouvez prendre 2 comprimés de 500 mg. Au besoin, la prise peut être renouvelée à intervalle de 4 h minimum.
Contenant du paracétamol, la dose de 8 comprimés par jour ne doit pas être dépassée. Le comprimé EfferalganOdis doit être pris régulièrement pour éliminer les oscillations de douleur ou de fièvre. Ne pas poursuivre le traitement sans avis médical si la douleur persiste plus de 5 jours, ou 3 jours pour la fièvre.
L’EfferalganOdis s’administre par voie orale et se dissout dans la bouche en quelques secondes. Ce comprimé s’utilise sans eau. Déposez l’EfferalganOdis sur votre langue jusqu’à ce qu’il fond.
Demandez l’avis de votre médecin avant de prendre EfferalganOdis 500 mg comprimé orodispersible si vous présentez un des cas suivants :
Le traitement doit être arrêté et l’avis d’un médecin est primordial si l’un des cas suivants s’applique à vous :
EfferalganOdis 500 mg comprimé orodispersible est contre-indiqué dans le cas d’allergie hypersensible au paracétamol ou à l’un des composants du médicament. Ce produit n’est pas recommandé en cas de maladie grave du foie.
Il est déconseillé de prendre l’EfferalganOdis si vous prenez un Kayexalate dans un traitement de taux de potassium dans le sang. Ne pas utiliser ce produit si vous avez la maladie héréditaire Phénylcétonurie ou de l’intolérance à certains sucres.
Ne pas doubler la dose à la prochaine prise pour compenser si vous avez oublié de le prendre. En cas d’apparition d’allergie, il est conseillé d’arrêter le traitement et d’avertir votre médecin.
Des effets indésirables éventuels de ce médicament peuvent survenir, notamment une apparition d’allergie. Celle-ci se présente sous forme d’éruption ou de rougeur cutanée, d’un gonflement brusque au niveau du visage ou du cou. Elle peut également se présenter par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle.
Dans des cas rares, la prise de ce médicament peut entraîner une diminution du nombre de cellules dans le sang. Celui-ci se présente par un saignement du nez et des gencives. Une consultation chez le médecin est alors nécessaire.
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2026
EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRÉTIQUES, ANILIDES code ATC : N02BE01.
Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, poussées douloureuses de l’arthrose.
Cette présentation est réservée aux adultes et aux adolescents pesant plus de 50 kg. Lire attentivement la notice, rubrique "Posologie".
Pour les adultes et les adolescents pesant moins de 50 kg, il existe d’autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez jamais EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent.
Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique 3 « Comment prendre EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible ? »).
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si une des conditions suivantes s'applique à vous :
Pendant le traitement par EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible, informez immédiatement votre médecin :
Enfants et adolescents
Cette présentation est indiquée chez les adolescents pesant plus de 50 kg. Veuillez-vous référer au tableau posologique (voir rubrique 3. « Comment prendre EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible ? »).
Cette présentation ne peut pas être utilisée chez les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg. Pour un autre groupe de patients, d’autres formulations et dosages sont disponibles.
Chez un adolescent traité par du paracétamol, l’association avec un autre médicament pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) n’est pas justifiée, sauf en cas d’inefficacité. En cas de fièvre persistante, un avis médical est recommandé.
Médicaments qui peuvent modifier les effets de EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible :
Effet de la prise de EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible sur les analyses de laboratoire :
Si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d’acide urique dans le sang ou de la glycémie (sucre dans le sang), informez-le que vous prenez ce médicament.
EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible avec des aliments, boissons et de l’alcool
La consommation d'alcool pendant ce traitement n’est pas recommandée.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec les aliments ou le lait.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Au besoin, EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible peut être utilisé pendant la grossesse ainsi qu'en cas d'allaitement.
Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible.
Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible contient de l’aspartame (E951) (source de phénylalanine), des traces d’alcool benzylique, du glucose, du sodium, du benzoate de sodium (E211), du sorbitol (E420) et du saccharose.
Ce médicament contient 4,8 mg d’aspartame (E951) par comprimé orodispersible. L’aspartame contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Ce médicament contient des traces d’alcool benzylique par comprimé orodispersible. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ou si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 39 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine) par comprimé orodispersible. Cela équivaut à 1,95 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Ce médicament contient 25 mg de benzoate de sodium (E211) par comprimé orodispersible.
Ce médicament contient 31 mg de sorbitol (E420) par comprimé orodispersible. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible.
EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible est INDIQUE CHEZ LES ADULTES ET LES ADOLESCENTS pesant plus de 50 kg.
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Poids corporel (âge approximatif) |
Dose par administration |
Intervalle entre 2 doses |
Dose journalière maximale |
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Adultes et adolescents > 50 kg |
500 mg à 1000 mg de paracétamol (1 à 2 comprimés) |
4 heures minimum |
3000 mg de paracétamol par jour (6 comprimés) |
Chez les adultes et les adolescents pesant plus de 50 kg, la posologie usuelle quotidienne est de 3000 mg de paracétamol par jour, soit 6 comprimés. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée à 4000 mg par jour, soit 8 comprimés par jour sur avis médical uniquement.
Une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur votre foie.
Attention : Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d’autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées.
Si vous avez l’impression que l’effet de EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Adulte pesant moins de 50 kg, malnutrition chronique, déshydratation, personnes âgées : demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Insuffisance hépatique (légère à modérée), syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique) et alcoolisme chronique : ne jamais dépasser 2000 mg (2 g) de paracétamol par jour.
Insuffisance rénale : La posologie doit être adaptée en fonction du degré d’insuffisance rénale.
Durée de traitement
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Les comprimés sont orodispersibles, ce qui signifie que chaque comprimé se dissout dans la bouche en quelques secondes.
Laisser fondre le comprimé sur la langue, sans eau. Pour une dose de deux comprimés, ne pas prendre les comprimés simultanément, prendre chaque comprimé individuellement.
Si vous avez pris plus de EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin ou les urgences médicales.
Un surdosage peut être mortel.
Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d’intoxication sont : nausées, vomissements, perte d’appétit, pâleur, malaise, sudation, douleurs abdominales.
Les situations suivantes ont été observées après un surdosage au paracétamol :
Si vous oubliez de prendre EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Effets indésirables très rares : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Paracétamol (paracétamol microencapsulé à l'éthylcellulose) … 500 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Les comprimés sont orodispersibles, ce qui signifie que chaque comprimé se dissout dans la bouche en quelques secondes.
EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible, est un comprimé blanc de forme ronde.
Boîte de 8, 10, 16, 40, 100 ou 500 comprimés orodispersibles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
ou
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre, mais il est déconseillé de traiter la fièvre avec un médicament en dessous de 38,5°C.
Ce médicament est réservé aux adultes et aux adolescents pesant plus de 50 kg.
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
Vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes :
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2026
EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible
Paracétamol (paracétamol microencapsulé à l'éthylcellulose) … 500 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire :
Un comprimé orodispersible contient 4,8 mg d’aspartame (E951) (source de phénylalanine), des traces d’alcool benzylique, du glucose, 39 mg de sodium, 25 mg de benzoate de sodium (E211), 31 mg de sorbitol (E420) et du saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond et blanc.
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible est indiqué chez les adultes et les adolescents pesant plus de 50 kg.
La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible.
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Poids corporel (âge approximatif) |
Dose par administration |
Intervalle d’administration |
Dose journalière maximale |
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Adultes et adolescents > 50 kg |
500 mg à 1000 mg de paracétamol (1 à 2 comprimés) |
4 heures minimum |
3000 mg de paracétamol par jour (6 comprimés) |
La dose quotidienne est de 3000 mg de paracétamol par jour, soit 6 comprimés par jour. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur avis médical, la posologie maximale peut être augmentée à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour. Un intervalle de 4 heures doit toujours être respecté entre deux prises.
Attention : Prendre en compte l'ensemble des médicaments contenant du paracétamol pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription (voir rubrique 4.4).
Populations spéciales
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée sans dépasser les doses maximales recommandées (60 mg/kg/jour, soit 3 g/jour) dans les situations suivantes :
Pour les adolescents, voir le tableau posologique au-dessus.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg.
Insuffisance rénale
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et sauf avis médical, l'intervalle minimal entre chaque prise doit être modifié et la dose maximale journalière doit être réduite selon le tableau suivant :
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Clairance de la créatinine |
Intervalle entre chaque prise |
Dose maximale journalière |
|
cl 10-50 mL/min |
6 heures |
3000 mg (3g)/jour |
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cl < 10 mL/min |
8 heures |
2000 mg (2g)/jour |
La dose doit être réduite ou l'intervalle d'administration prolongé. La dose totale journalière ne doit pas dépasser 2 g/jour dans les situations suivantes :
La consommation chronique d'alcool peut abaisser le seuil de toxicité du paracétamol. Chez ces patients, l'intervalle entre deux doses doit être d'au moins 8 heures.
Patients plus âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les personnes âgées. Toutefois, il convient de tenir compte des facteurs de risques concomitants, dont certains surviennent plus souvent chez les sujets âgés, et qui nécessitent une adaptation de la posologie.
Voie orale.
Laisser fondre le comprimé sur la langue, sans eau (voir rubrique 5.2).
Deux comprimés ne doivent pas être pris simultanément mais individuellement.
Pour éviter un risque de surdosage :
L'absorption d'alcool pendant ce traitement est déconseillée.
Facteurs de risques de troubles hépatiques
EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible, ne doit être administré qu’avec une précaution particulière en présence des facteurs de risque suivants, qui pourraient réduire le seuil de toxicité hépatique. Dans ces cas, la posologie doit être ajustée et la dose quotidienne maximale ne doit absolument pas être dépassée chez ces patients (voir rubrique 4.2) :
Un traitement concomitant par des médicaments affectant la fonction hépatique, la déshydratation et la malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) sont également des facteurs de risque de développement d'une hépatotoxicité et pouvant éventuellement abaisser le seuil de toxicité hépatique. La dose quotidienne maximale ne peut certainement pas être dépassée chez ces patients.
En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, le traitement doit être arrêté.
EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible, ne doit pas être utilisé chez les enfants, les adolescents ni les adultes pesant moins de 50 kg car la dose ne peut pas être ajustée correctement.
Utilisation concomitante avec d’autres médicaments
Acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE)
Réactions cutanées graves
Céphalées par abus médicamenteux
En cas de prise au long cours, de fortes doses ou d’utilisation incorrecte d’analgésiques chez des patients atteints de céphalées chroniques, des céphalées peuvent apparaître ou s’aggraver ; elles ne doivent pas être traitées par des doses plus élevées de ce médicament. Dans de tels cas, l’utilisation d’analgésiques doit être interrompue sur avis médical.
Excipients à effet notoire
+ Probénécide
La prise de probénécide inhibe la liaison du paracétamol à l'acide glucuronique provoquant ainsi une diminution de la clairance du paracétamol d'un facteur d'environ 2. La dose de paracétamol doit être réduite chez les patients prenant du probénécide en concomitance.
+ Salicylamide
Le salicylamide peut allonger la demi-vie d'élimination (t½) du paracétamol.
+ Inducteurs enzymatiques et alcool
Le paracétamol est principalement métabolisé dans le foie. Certains métabolites du paracétamol sont hépatotoxiques, et une administration concomitante avec des inducteurs enzymatiques puissants peut donc entraîner des réactions hépatotoxiques, en particulier lors de l'utilisation de doses élevées de paracétamol. Ces inducteurs enzymatiques puissants comprennent, mais sans s'y limiter, les barbituriques, l'isoniazide, la carbamazépine, la rifampicine, l'éthanol et certains anticonvulsivants.
+ Phénytoïne
Les patients recevant un traitement par la phénytoïne doivent éviter des grandes et/ou doses chroniques de paracétamol. Les patients seront soumis à une surveillance pour des signes d'hépatotoxicité.
+ Zidovudine
La prise concomitante du paracétamol et d'AZT (zidovudine) augmente la tendance à la neutropénie. Par conséquent, ce médicament ne doit être co-administré avec l'AZT que sur avis médical.
+ Cholestyramine
La cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol et par conséquent ne doit pas être administrée dans l'heure suivant la prise de paracétamol.
+ Flucloxacilline
Des précautions doivent être prises lorsque le paracétamol est utilisé en même temps que la flucloxacilline, car une prise concomitante a été associée à une acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque (voir rubrique 4.4).
La prise concomitante de médicaments accélérant la vidange gastrique, tel le métoclopramide, accélère l'absorption et la survenue de l'effet du paracétamol.
La prise concomitante de médicaments ralentissant la vidange gastrique peut retarder l'absorption et la survenue de l'effet du paracétamol.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec les aliments ou le lait.
La prise répétée de paracétamol durant plus d'une semaine augmente l'effet des anticoagulants, en particulier la warfarine. Par conséquent, l'administration à long terme de paracétamol chez des patients sous traitement anticoagulant ne doit se faire que sous surveillance médicale.
L'utilisation concomitante de paracétamol avec des coumarines incluant la warfarine peut mener à des variations légères des valeurs d'INR. Dans ce cas, un contrôle accru des valeurs d'INR devrait être conduit pendant la période d'utilisation concomitante ainsi que la semaine suivant l’arrêt du traitement de paracétamol.
La prise ponctuelle de paracétamol n'a pas d'effet significatif sur la tendance hémorragique.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase.
La prise de paracétamol augmente les concentrations plasmatiques de l’acide acétylsalicylique et du chloramphénicol.
La grande quantité de données sur la femme enceinte n’indique aucune toxicité malformative, ni fœto/néonatale. Les études épidémiologiques sur le neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero conduisent à des résultats peu probants. Si cliniquement nécessaire, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse, toutefois à la dose la plus faible possible pendant la période la plus courte possible et à la fréquence la plus faible possible.
Le paracétamol est éliminé en petites quantités dans le lait maternel suite à une administration orale. Cependant, le paracétamol est considéré comme compatible avec l'allaitement. Néanmoins, des précautions doivent être prises lors de l'administration de EFFERALGANODIS 500 mg, comprimé orodispersible aux femmes qui allaitent.
En raison du mécanisme d’action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l’ovulation réversible à l’arrêt du traitement.
Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Le paracétamol n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Le tableau suivant présente les effets indésirables. Les effets indésirables sont classés par système-organe. Leurs fréquences sont définies de la façon suivante :
|
Classe de système-organe |
Rare (³ 1/10 000 à < 1/1 000) |
Très rare (< 1/10 000) |
Fréquence indéterminée |
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Affections hématologiques et du système lymphatique |
Thrombocytopénie, Leucopénie, Neutropénie |
||
|
Affections du système immunitaire |
Hypersensibilité 1 |
Réaction anaphylactique (dont hypotension) 1 , Choc anaphylactique 1 , Angioedème (œdème de Quincke) 1 |
|
|
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux |
Bronchospasme |
||
|
Troubles du métabolisme et de la nutrition |
Acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique 3 |
||
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Affections gastro-intestinales |
Douleurs abdominales, Diarrhées |
||
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Affections hépatobiliaires |
Augmentation des enzymes hépatiques |
||
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Rash 1 , Purpura 2 , Urticaire 1 , Erythème 1 |
Réactions cutanées graves 1 |
Erythème pigmenté fixe |
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1 La survenue de ces effets impose l’arrêt permanent de ce médicament et des médicaments apparentés. 2 La survenue de cet effet impose l’arrêt immédiat de ce médicament. Le produit pourra être réintroduit uniquement sur avis médical. 3 Chez des patients présentant des facteurs de risque et prenant du paracétamol (voir rubrique 4.4). Une acidose pyroglutamique peut survenir chez ces patients en raison des faibles taux de glutathion. |
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Il existe un risque de surdosage, en particulier chez les patients souffrant d'une maladie du foie, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique et chez les patients recevant des inducteurs enzymatiques. Un surdosage peut être fatal, surtout dans ces cas.
L'hépatotoxicité survient souvent dans les 24 à 48 heures suivant l'administration. Un surdosage peut être fatal. Un avis médical immédiat doit être recherché en cas de surdosage, même en l'absence de symptômes.
Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, malaise, sudation, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Un surdosage en paracétamol en une seule prise chez l’adulte ou chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique (pouvant avoir une origine d’acide lactique ou pyroglutamique dans certains cas) et une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et à la mort.
Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques (ASAT, ALAT), de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion. Les symptômes cliniques d’une atteinte hépatique sont généralement observés après 1 à 2 jours et atteignent un maximum après 3 à 4 jours.
Un surdosage peutégalement entraîner une pancréatite aiguë, une insuffisance rénale aiguë et une coagulation intravasculaire disséminée.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, ANILIDES, code ATC : N02BE01.
N : Système nerveux central.
Mécanisme d’action
Le mécanisme d’action peut impliquer des actions centrales et périphériques.
L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Dans une étude pharmacocinétique, lorsque le comprimé a été laissé sur la langue sans prise d'eau, la concentration maximale observée (5,81 mg/l) a été inférieure de 32 % à celle observée avec une formulation conventionnelle prise avec de l'eau, et le temps nécessaire pour atteindre cette concentration maximale (1 heure 20 minutes) a été retardé de 45 minutes.
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée
L'élimination du paracétamol se fait essentiellement par métabolisation et les métabolites sont ensuite éliminés principalement par excrétion rénale. 90 % de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée.
La demi-vie d'élimination est d'environ 3 heures.
Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale, l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée (voir rubrique 4.2).
Insuffisance hépatique : le métabolisme du paracétamol est altéré chez les patients présentant une insuffisance hépatique chronique, comme le montrent l’augmentation des concentrations plasmatiques de paracétamol et une demi-vie d’élimination plus longue (voir rubrique 4.2).
Sujets âgés : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée (voir rubrique 4.2).
Aucune étude conventionnelle s’appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n’est disponible.
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, sorbitol (E420), carbonate de sodium anhydre, saccharose pour compression * (contenant du saccharose, de la maltodextrine, du glucose), crospovidone, benzoate de sodium (E211), arôme orange contenant des traces d’alcool benzylique, aspartame (E951), acésulfame potassique.
Sans objet.
3 ans.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Pilulier (polypropylène) fermé par un bouchon (PE) contenant un déshydratant (tamis moléculaire) : boîte de 8, 10, 16, 100 et 500 comprimés.
Films thermosoudés (aluminium/PE) de 40 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pas d’exigences particulières.
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
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| Prix | ||||||
3,90 € | 3,95 € | 2,33 € | 2,40 € | 2,20 € | 3,90 € | 2,18 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| SKU | ||||||
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| Marque | ||||||
Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa |
| Description courte | ||||||
Le médicament EfferalganOdis 500mg UPSA est indiqué dans les maladies avec douleurs et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. | Efferalgan 1000mg fruits rouges granulés en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs faibles et moyennes et/ou de la fièvre | Efferalgan 250 mg est un médicament antipyrétique et analgésique indiqué en cas de fièvre et/ou de douleurs légères à modérées telles que les maux de tête, les courbatures, états grippaux... | Efferalgan Med pédiatrique 30 mg/ml est un médicament indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures. | Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. | EFFERALGAN 500 mg fruits rouges, granulés en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs faibles et moyennes et/ou de la fièvre. | Le médicament Efferalgan 500mg est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. |
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Environ une femme sur deux souffre de règles douloureuses, se caractérisant par un léger malaise ou des douleurs plus ou moins intenses dans le bas-ventre. On qualifie cette situation de dysménorrhée, qui peut survenir avant et pendant les menstruations. Elle est désagréable, voire handicapante. Heureusement qu'il existe des traitements naturels ou médicamenteux pour la soulager.
Les règles douloureuses peuvent survenir dès l'adolescence, on parle alors de dysménorrhée primaire. Lorsqu'elles apparaissent plus tard, durant la vie d'adulte, elles sont qualifiées de dysménorrhée secondaires.
Ces douleurs se manifestent notamment par des crampes plus ou moins intenses dans le ventre au début des règles, ou des piques dans les reins. Elles peuvent s'accompagner de maux de tête, de nausées voire de vomissements.
Parfois, il suffit de prendre des antalgiques, comme l'EfferalganOdis 500mg comprimé orodispersible, pour soulager les douleurs.
Il est toutefois conseillé de consulter un médecin afin de déterminer les causes profondes de ces règles douloureuses et pour pouvoir suivre un traitement adéquat. Elles peuvent en effet être les symptômes d'autres maladies plus graves, comme les polypes de l'utérus et l'endométriose.
Les habitudes alimentaires influent sur l'expression des menstruations. Réduisez par exemple votre consommation de sucre, car cet aliment stimule la surproduction d'insuline, une substance qui favorise à son tour la sécrétion de prostaglandines pro-inflammatoires. Dans la majorité des cas, ces dernières sont les causes des règles douloureuses.
Pour prévenir les douleurs, la consommation de poissons gras, comme les maquereaux et les saumons, ainsi que des aliments riches en oméga-3, comme l'huile de colza, le soja, la noix et le germe de blé, est recommandée.
Évitez en revanche les viandes rouges et le café durant les règles. Vous pouvez par ailleurs prendre des médicaments, comme l’EfferalganOdis 500mg comprimé orodispersible, dès que vous ressentez des picotements.
Lorsque les douleurs se manifestent, il est recommandé de bouger pour stimuler la circulation du sang dans le bas-ventre. Évitez de rester allongé même si l'envie vous en prend. Au contraire, efforcez-vous d'effectuer des marches rapides, au moins pendant une vingtaine de minutes.
Si les maux se font plus intenses, prenez un bain chaud ou servez-vous de bouillotte à mettre sur le ventre. La chaleur produit des effets relaxants, dilate les vaisseaux sanguins pour faciliter la circulation du sang, et soulage les inflammations.
Pendant les règles, essayez de vous détendre, car l'adrénaline et le cortisol, les hormones du stress, peuvent également être responsables de la surproduction de prostaglandines. Essayez le yoga, le qi gong, le tai-chi ou la médiation pour vous apaiser.
Vous pouvez avoir recours à un traitement médicamenteux pour soulager les règles douloureuses. Prenez des antalgiques, comme l'EfferalganOdis 500mg comprimé orodispersible, un médicament vendu en pharmacie sans prescription médicale.
Il a été fabriqué à base de Paracétamol, connu pour ses propriétés anti-douleur, notamment contre les maux de tête, les douleurs dentaires et les règles douloureuses.
L'EfferalganOdis 500mg comprimé orodispersible est adapté à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Soumis le
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L'Efferalgan est un médicament couramment utilisé pour traiter la douleur et la fièvre.
L'Efferalgan 1000 est un médicament couramment utilisé pour soulager la douleur et réduire la fièvre chez les adultes.
L'Efferalgan est un médicament couramment utilisé pour soulager la douleur et réduire la fièvre.
Lorsqu'il s'agit de soulager la douleur ou la fièvre, deux médicaments populaires font souvent l'objet de comparaisons : le Doliprane et l'Efferalgan.
La douleur est une sensation désagréable qui peut être ressentie de différentes manières.
Il est important de comprendre la douleur et son traitement afin de choisir l'anti douleur le plus puissant sans ordonnance.
La douleur est un symptôme courant qui peut être causé par une variété de situations, y compris les blessures, les maladies ou les conditions médicales.
Les douleurs sont une expérience physique désagréable qui peut être causée par divers facteurs, tels que des blessures, des troubles médicaux ou des affections chroniques.
Les douleurs articulaires et musculaires peuvent être source de gêne et de douleur pour de nombreuses personnes.
La douleur généralisée est un symptôme courant qui peut être très frustrant et perturbant pour ceux qui en souffrent.
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