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Le médicament EfferalganMed 1g est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
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Efferalgan 1 g comprimé pelliculé est un médicament utilisé pour traiter des sensations de douleurs et de fièvres. Contenant principalement du paracétamol, l’Efferalgan 1g comprimé est un antalgique et un antipyrétique, c’est-à-dire qu’il calme la douleur et fait baisser la température de votre fièvre.
L’efferalgan 1 g en comprimé pelliculé est utilisé pour le traitement de règles douloureuses, maux de tête, maux de dents, courbatures et état grippal. Il est également envisageable de recourir à ce médicament pour atténuer la douleur causée par l’arthrose.
L’efferalgan 1g comprimé pelliculé contient 1000 mg de paracétamol. On y trouve aussi les ingrédients suivants : Sorbitol (E420), Talc, Copolymère méthacrylate basique, Oxyde de magnésium léger, Carmellose sodique, Sucralose (E955), Stéarate de magnésium, Hypromellose, Acide stéarique, Laurylsulfate de sodium, Dioxyde de titane (E171) et Siméticone. Il contient également les composants cités ci-après : N,2,3 — triméthyl-2- (propan-2-yl) butanamide, Arôme cappuccino (contient maltodextrine, gomme arabique [E414], substances aromatisants naturels et identiques aux naturelles, triacétate de glycérol[E1518])
Ce médicament existe aussi en version 500 g pour une dose plus allégée contenant 500 mg de paracétamol. L’Efferalgan 1 g comprimé pelliculé est indiqué pour les adultes et les enfants de plus de 50 kg (14-15 ans environ).
Ce médicament est également constitué de 1 g de paracétamol, ce qui fait que vous devez prendre en compte que la dose sera doublée par rapport aux autres variantes qui n’en contiennent que 500 mg. Il faut donc éviter de prendre 2 comprimés en même temps sauf prescription médicale.
Comme tous les paracétamols, vous ne devez pas prendre plus de 3 g par jour ou 3 comprimés. Quant à la fréquence de prise, vous ne devrez avaler qu’un comprimé tous les 4 heures.
Si la douleur persiste, vous pouvez prendre 4 comprimés par jour avec 4 heures d’intervalle entre chaque prise. Vous ne devez adopter ces 4 comprimés qu’une fois pendant le traitement.
Si la douleur ou la fièvre persiste après 5 jours pour le premier cas et 3 jours pour le second, arrêter le traitement et consulter votre médecin.
Si vous avez des problèmes de déshydratation ou de malnutrition, veuillez ne pas dépasser la dose de 3 g de paracétamol par jour sauf approbation du médecin.
Si vous avez des problèmes rénaux, veuillez ne prendre que 500 mg (la moitié) à chaque administration selon votre capacité rénale et de votre clairance de créatinine :
Ce médicament contient déjà du paracétamol à très haute dose, donc évitez de prendre d’autres remèdes qui en comprennent pour prévenir un surdosage.
Il ne faut pas prendre ce médicament avec de l’alcool. En cas d’allergie au paracétamol ou à des excipients contenus dans ce comprimé , veuillez ne pas prendre l’Efferalgan 1 g comprimé pelliculé. Consultez votre médecin qu'il vous oriente vers une autre solution.
Si vous remarquez des réactions cutanées, un gonflement du visage ou une chute de votre tension artérielle, arrêtez la prise et consultez urgemment votre médecin.
Le traitement peut causer une diarrhée, des douleurs aux ventres, ainsi qu’une augmentation d’enzymes hépatiques et/ou une hausse ou diminution de l’NR. Ces symptômes sont passagers, mais en cas de leur persistance consultez votre médecin.
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2025
EFFERALGAN 1000 mg, comprimé pelliculé
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES-ANILIDES - code ATC : N02BE01.
EFFERALGAN 1000 mg, comprimé pelliculé contient du paracétamol. Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans) pour faire baisser la fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par exemple : maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, poussées douloureuses de l’arthrose).
Lire attentivement le paragraphe « Posologie » de la rubrique 3.
Pour les enfants de moins de 50 kg, il existe d’autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez jamais EFFERALGAN 1000 mg, comprimé pelliculé :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EFFERALGAN 1000 mg, comprimé pelliculé :
En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Au long cours, l’utilisation incorrecte et/ou à fortes doses de ce médicament chez des patients atteints de maux de tête chroniques peut entraîner ou aggraver des maux de tête. Vous ne devez pas augmenter votre dose d'antalgiques mais consultez votre médecin.
Pendant le traitement par EFFERALGAN 1000 mg, comprimé pelliculé, informez immédiatement votre médecin :
Si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure : de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements.
Chez un enfant traité par du paracétamol, l’association d’un autre médicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité. L’association ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin.
Autres médicaments et EFFERALGAN 1000 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament contient du paracétamol. D’autres médicaments en contiennent.
Vérifiez que vous ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien :
EFFERALGAN 1000 mg, comprimé pelliculé avec de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse et allaitement
Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Fertilité
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
EFFERALGAN 1000 mg, comprimé pelliculé contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Attention : cette présentation contient 1000 mg (1 g) de paracétamol par comprimé : ne pas prendre 2 comprimés à la fois.
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans).
Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible. Utiliser la dose de 1000 mg en cas de douleurs et/ou fièvre non soulagées par une dose de 500 mg de paracétamol.
La posologie dépend du poids ; l’âge est mentionné à titre d’information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la présentation de paracétamol dont le dosage est le mieux adapté. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est à répartir en plusieurs prises sans dépasser la dose maximale indiquée dans le tableau ci-dessous.
|
Poids (âge approximatif) |
Dose maximale par prise |
Intervalle entre deux doses |
Dose maximale par jour |
|
Adulte et enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans) |
1000 mg soit 1 g (1 comprimé) |
4 heures minimum |
3000 mg soit 3 g (3 comprimés) |
Attention : Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées ou la dose prescrite par votre médecin : une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur votre foie.
Adulte pesant moins de 50 kg, malnutrition chronique, déshydratation, personnes âgées : demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Insuffisance hépatique, alcoolisme chronique et syndrome de Gilbert : ne jamais dépasser 2000 mg (2 g) de paracétamol par jour.
Insuffisance rénale : La posologie doit être adaptée en fonction du degré d’insuffisance rénale. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, ne dépassez pas les doses, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d’eau.
Durée de traitement
Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée.
Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée à 5 jours en cas de douleurs et à 3 jours en cas de fièvre.
Si les symptômes persistent au-delà, s’ils s’aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous avez pris plus de EFFERALGAN 1000 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.
Un surdosage peut être mortel.
Le surdosage peut être à l’origine de lésions du foie, d’inflammation du cerveau, d’un coma, voire d’un décès, notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie ou des reins, alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, syndrome de Gilbert et chez les patients traités de manière concomitante avec certains médicaments). Des cas d’inflammation du pancréas (provoquant de fortes douleurs dans le ventre et le dos), d'augmentation dans le sang du taux d’amylase, de défaillance des reins et d’une réduction simultanée dans le sang des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes ont également été rapportés.
Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d’intoxication sont : nausées, vomissements, pâleur, malaise, sudation, perte d’appétit, douleurs abdominales.
Si vous oubliez de prendre EFFERALGAN 1000 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre EFFERALGAN 1000 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Effets indésirables très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Effets indésirables à fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C et à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Paracétamol … 1000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont :
Noyau :
Hydroxypropylcellullose, croscarmellose sodique*, béhénate de glycérol, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre. *Voir rubrique 2.
Pelliculage :
Hypromellose (E464), polydextrose, carbonate de calcium, triglycérides à chaîne moyenne.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 8 ou 100 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
UPSA SAS
3 Rue joseph monier
92500 Rueil-malmaison
UPSA SAS
3 Rue joseph monier
92500 Rueil-malmaison
UPSA SAS
304 avenue du docteur jean bru
47000 Agen
ou
UPSA SAS
979 avenue des pyrénées
47520 le passage
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre, mais il est déconseillé de traiter la fièvre avec un médicament en dessous de 38,5°C.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boire fréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2025
EFFERALGAN 1000 mg, comprimé pelliculé
Paracétamol … 1000 m g
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé pelliculé.
Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre.
Adulte et enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans).
Attention : cette présentation contient 1000 mg (1 g) de paracétamol par comprimé : ne pas prendre 2 comprimés à la fois.
Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible. Utiliser la dose de 1000 mg en cas de douleurs et/ou fièvre non soulagées par une dose de 500 mg de paracétamol.
Posologie recommandée : environ 60 mg/kg/jour à répartir en plusieurs prises sans dépasser la dose maximale indiquée dans le tableau ci-dessous.
L’âge approximatif en fonction du poids est donné à titre d’information.
|
Poids (Age approximatif) |
Dose maximale par administration |
Intervalle d’administration |
Dose journalière maximale |
|
Adulte et enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans) |
1000 mg soit 1 g (1 comprimé) |
4 heures minimum |
3000 mg par jour soit 3 g (3 comprimés) |
Attention : Prendre en compte l'ensemble des médicaments contenant du paracétamol pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.
Uniquement sur avis médical et en l’absence de facteurs de risques concomitants, la posologie peut être augmentée jusqu'à 4000 mg (4 g) par jour, soit 4 comprimés par jour, chez les patients pesant au moins 50 kg (environ 15 ans).
Populations spéciales
La dose maximale quotidienne ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour ni excéder 3000 mg par jour (3 g/jour) dans les situations suivantes :
Insuffisance hépatique (légère à modérée), alcoolisme chronique et syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique)
Il est recommandé de réduire la dose et d’augmenter l’intervalle minimum entre deux prises. La dose quotidienne de paracétamol ne doit pas dépasser 2000 mg/jour (2 g/jour).
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose journalière maximale et d’augmenter l’intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau ci-dessous.
Adultes :
|
Clairance de la créatinine |
Intervalle d’administration |
Dose journalière maximale |
|
10-50 mL/min |
6 heures minimum |
3000 mg/j (3 g/jour) |
|
<10 mL/min |
8 heures minimum |
2000 mg/j (2 g/jour) |
Personnes âgées
L’expérience clinique indique que la posologie recommandée chez les adultes est généralement adéquate. Toutefois, il convient de tenir compte des facteurs de risques concomitants, dont certains surviennent plus souvent chez les sujets âgés, et qui nécessitent une adaptation de la posologie.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d’eau.
Durée de traitement
Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée.
Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours en cas de douleur ou de 3 jours en cas de fièvre, si les symptômes s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, le traitement doit être réévalué.
Hypersensibilité au paracétamol ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Insuffisance hépatique sévère.
En raison de la dose unitaire de paracétamol par comprimé (1000 mg soit 1 g), cette présentation n'est pas adaptée aux enfants de moins de 50 kg.
Les patients doivent être informés qu’ils ne doivent pas prendre d’autres médicaments contenant du paracétamol. La prise de plusieurs doses en une administration peut gravement endommager le foie ; le cas échéant, le patient doit immédiatement appeler un médecin.
Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.
En cas d’hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.
Précautions d’emploi
Le paracétamol doit être administré avec précaution dans les situations suivantes (voir rubrique 4.2) :
La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
En cas de prise au long cours, de fortes doses, ou d’utilisation incorrecte d’analgésiques chez des patients atteints de céphalées chroniques, des céphalées peuvent apparaître ou s’aggraver ; elles ne doivent pas être traitées par des doses plus élevées de ce médicament. Dans de tels cas, l’utilisation d’analgésiques doit être interrompue sur avis médical..
Des cas d’acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE) due à une acidose pyroglutamique ont été rapportés chez les patients atteints d’une maladie grave telle qu’une insuffisance rénale sévère et un sepsis, ou chez les patients souffrant de malnutrition et autres sources de déficit en glutathion (par exemple, l’alcoolisme chronique), qui ont été traités par du paracétamol à une dose thérapeutique pendant une période prolongée ou par une association de paracétamol et de flucloxacilline. En cas de suspicion d’AMTAE due à une acidose pyroglutamique, il est recommandé d’arrêter immédiatement le paracétamol et d’effectuer une surveillance étroite. La mesure de la 5-oxoproline urinaire peut être utile pour identifier l’acidose pyroglutamique comme cause sous-jacente de l’AMTAE chez les patients présentant de multiples facteurs de risque.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
+ Antivitamines K
Risque d'augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.
+ Flucloxacilline
Des précautions doivent être prises lorsque le paracétamol est utilisé en même temps que la flucloxacilline, car une prise concomitante a été associée à une acidose métabolique à trou anionique élevédue à une acidose pyroglutamique, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque (voir rubrique 4.4).
Interactions avec les examens paracliniques
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase- peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique.
Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l’absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants. Si cela s’avère nécessaire d’un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.
Après administration, le paracétamol est éliminé en petites quantités dans le lait maternel. Aux doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Fertilité
En raison du mécanisme d’action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l’ovulation réversible à l’arrêt du traitement.
Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Le paracétamol n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les effets indésirables sont classés par système-organe. Leurs fréquences sont définies de la façon suivante :
|
Classe de système d’organes |
Rare (³ 1/10 000 à < 1/1 000) |
Très rare (< 1/10 000) |
Fréquence indéterminée |
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Affections hématologiques et du système lymphatique |
Thrombopénie, Leucopénie, Neutropénie |
||
|
Affections du système immunitaire |
Réactions d’hypersensibilité 1 |
Réaction anaphylactique (dont hypotension) 1 , Choc anaphylactique 1 , Angioedème (œdème de Quincke) 1 |
|
|
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
Bronchospasme (des cas de bronchospasme ont été identifiés avec le paracétamol, majoritairement chez des patients asthmatiques sensibles à l’aspirine ou à d’autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens). |
||
|
Troubles du métabolisme et de la nutrition |
Acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique 3 |
||
|
Affections gastro-intestinales |
Diarrhées, Douleurs abdominales. |
||
|
Affections hépatobiliaires |
Augmentation des enzymes hépatiques |
||
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Erythème 1 , Urticaire 1 , Rash cutané 1 , Purpura 2 |
Réactions cutanées graves 1 |
Erythème pigmenté fixe |
|
1 Leur survenue impose l’arrêt immédiat et définitif de ce médicament et des médicaments apparentés. 2 La survenue de cet effet impose l’arrêt immédiat de ce médicament. Le médicament pourra être réintroduit uniquement sur avis médical. 3 Chez des patients présentant des facteurs de risque et prenant du paracétamol (voir rubrique 4.4). Une acidose pyroglutamique peut survenir chez ces patients en raison des faibles taux de glutathion. |
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Le risque d'une intoxication grave (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle) peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique ou rénale, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique (voir rubrique 4.2), jeûne, amaigrissement récent, cholémie familiale (syndrome de Gilbert), ainsi que les patients recevant des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.
Symptômes
Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, malaise, sudation, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Un surdosage peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d'entraîner une insuffisance hépatocellulaire pouvant nécessiter une greffe hépatique, un saignement gastro intestinal, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort.
Des cas de coagulation intravasculaire disséminée ont été observés dans un contexte de surdosage au paracétamol.
Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lacticodéshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion. Les symptômes cliniques de l’atteinte hépatique sont généralement observés après 1 à 2 jours, et atteignent un maximum après 3 à 4 jours.
Le surdosage peut également entraîner une pancréatite aiguë, une hyperamylasémie, une insuffisance rénale aiguë et une pancytopénie.
Conduite d'urgence
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES-ANILIDES .
Code ATC : N02BE01.
Le paracétamol a un mécanisme d'action central et périphérique.
L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P 450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), qui dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
L'élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %).
Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée.
La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
Variations physiopathologiques
Insuffisance rénale (voir rubrique 4.2) : l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Insuffisance hépatique : le métabolisme du paracétamol est altéré chez les patients présentant une insuffisance hépatique chronique, comme le montrent l’augmentation des concentrations plasmatiques de paracétamol et une demi-vie d’élimination plus longue (voir rubrique 4.2).
Sujet âgé : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée (voir rubrique 4.2).
Aucune étude conventionnelle s’appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n’est disponible.
Hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, béhénate de glycérol, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage : Hypromellose (E464), polydextrose, carbonate de calcium, triglycérides à chaîne moyenne.
Sans objet.
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C et à l’abri de l’humidité.
8 ou 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).
Pas d’exigences particulières.
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}
Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
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| Prix | ||||||
2,18 € | 3,95 € | 2,33 € | 2,40 € | 2,20 € | 3,90 € | 2,18 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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3400936485464 | 3400930248454 | 3400934636578 | 3400930145586 | 3400930096383 | 3400930248393 | 3400932567577 |
| Marque | ||||||
Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa |
| Description courte | ||||||
Le médicament EfferalganMed 1g est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. | Efferalgan 1000mg fruits rouges granulés en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs faibles et moyennes et/ou de la fièvre | Efferalgan 250 mg est un médicament antipyrétique et analgésique indiqué en cas de fièvre et/ou de douleurs légères à modérées telles que les maux de tête, les courbatures, états grippaux... | Efferalgan Med pédiatrique 30 mg/ml est un médicament indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures. | Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. | EFFERALGAN 500 mg fruits rouges, granulés en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs faibles et moyennes et/ou de la fièvre. | Le médicament Efferalgan 500mg est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. |
Efferalgan 1g agrumes comprimé effervescent Upsa - boite de 8 comprimés
Efferalgan 500mg arôme agrumes Upsa - boite de 16 comprimés effervescents
Efferalgan Vitamine C 500-200mg Upsa - boite de 16 comprimés effervescents
Efferalgan 500mg fruits rouges Upsa - boite de 16 sticks de granulés sachets
EfferalganOdis 500mg comprimé orodispersible Upsa - boite de 16 comprimés
EfferalganMed 250mg enfant goût banane Upsa - 12 comprimés dispersibles
La fièvre est définie par l’élévation anormale de la température du corps, dépassant les 38 °C. Elle est généralement provoquée par une infection bactérienne ou virale comme la grippe, mais peut être également le signe d’un problème de santé plus alarmant. Des médicaments vous aideront à faire baisser la température.
Quelle que soit la température externe, celle du corps en excellente santé devrait se maintenir entre 36 °C et 37,2 °C. Au-delà de ces mesures, notamment à plus de 38 °C, vous serez en présence d’une fièvre. Cet état de santé est généralement provoqué par une infection, qui peut être d’origine virale, bactérienne ou encore parasitaire.
La fièvre peut également avoir d’autres causes comme un coup de chaleur ou une insolation, des troubles du système immunitaire ou encore une mauvaise réaction à un médicament quelconque. Certains vaccins, comme celui administré contre la fièvre jaune, peuvent provoquer une fièvre passagère.
D’autres cas ont montré que si la partie du cerveau qui devrait contrôler la régulation de la température ne fonctionne pas normalement, la fièvre apparaît. Un traumatisme ou une brûlure grave peuvent par ailleurs en être la cause.
Généralement, la fièvre apparaît avec les autres symptômes de la maladie qui la déclenche. En cas d’infection par exemple, vous aurez froid et vous ressentirez des frissons à intensité variable, pouvant entraîner des claquements de dents.
Une sensation de faiblesse précédera une transpiration abondante, une accélération du pouls et de la respiration. Vous aurez constamment soif, dû à votre transpiration. D’autres causes de la fièvre peuvent entraîner des troubles spécifiques, comme les douleurs articulaires et les maux de tête.
Sachez par ailleurs que la fièvre traduit une lutte interne du corps contre les virus et les bactéries. Cette température anormalement élevée vise non seulement à les faire partir, mais également à appeler à l’aide les éléments du système immunitaire, comme les phagocytes. Le degré d’élévation de la température est en rapport avec la lutte interne de l’organisme, et non avec la maladie.
Outre la prise de médicaments en cas de température trop élevée, prenez des précautions simples comme rester alité, bien au chaud pour reprendre de la force. Privilégiez les repas légers, mais riches en sels minéraux, tels que les bouillons. Les boissons sucrées peuvent également vous aider à vous réhydrater, de même que de l’eau ou de la tisane à base de tilleul.
Consacrez une quinzaine de minutes pour prendre un bain à degré moins élevé que la température de votre corps, afin de faire baisser la fièvre. Il est déconseillé de fumer ou de boire de l’alcool. Si tous ces conseils n’ont pas réussi à vous rétablir, il vaudrait mieux consulter un médecin.
Prenez des antipyrétiques pour combattre la fièvre et vous sentir mieux. Parmi ces médicaments, vous pouvez prendre de l’EfferalganTab 1g, présenté sous forme de 8 comprimés enveloppés séparément, mais assemblés dans une boîte unique.
Contenant du paracétamol, il vous aidera à vous débarrasser de votre fièvre, mais également vos maux de tête et toutes autres douleurs comme celles des dents ou des règles. Le noyau de ce médicament est notamment constitué d’Hydroxypropylcellulose, de croscarmellose sodique et de silice colloïdale anhydre.
Soumis le
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L'Efferalgan est un médicament couramment utilisé pour traiter la douleur et la fièvre.
L'Efferalgan 1000 est un médicament couramment utilisé pour soulager la douleur et réduire la fièvre chez les adultes.
L'Efferalgan est un médicament couramment utilisé pour soulager la douleur et réduire la fièvre.
Lorsqu'il s'agit de soulager la douleur ou la fièvre, deux médicaments populaires font souvent l'objet de comparaisons : le Doliprane et l'Efferalgan.
Le Nurofen est l'un des analgésiques les plus populaires et largement utilisés sur le marché.
La douleur est une sensation désagréable qui peut être ressentie de différentes manières.
Il est important de comprendre la douleur et son traitement afin de choisir l'anti douleur le plus puissant sans ordonnance.
La douleur est un symptôme courant qui peut être causé par une variété de situations, y compris les blessures, les maladies ou les conditions médicales.
Les douleurs sont une expérience physique désagréable qui peut être causée par divers facteurs, tels que des blessures, des troubles médicaux ou des affections chroniques.
Les médicaments sont des substances qui ont un effet sur le corps humain pour traiter, soulager ou prévenir une maladie.
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