Terlomexin 200mg - Packung mit 3 vaginalen Kapseln

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Lokale Behandlung von vulvären und vaginalen Pilzinfektionen.

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Terlomexin 200 mg ist ein speziell entwickeltes Antimykotikum zur Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen. Es wird bei genitalen Candidosen, die mit oder ohne grampositive Bakterien überinfiziert sind, sowie bei Vulvovaginitis und Zervizitis eingesetzt. Dieses Produkt bietet eine gezielte Lösung für Frauen, die unter diesen häufigen, aber oft unangenehmen Beschwerden leiden. Die Anwendung ist einfach und effektiv, was es zu einer bevorzugten Wahl für viele Frauen macht, die eine schnelle Linderung ihrer Symptome suchen.

 

Effektive Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen mit Terlomexin 200 mg

Gezielte Wirkung gegen Candida und andere Erreger

Die Wirksamkeit von Terlomexin 200 mg beruht auf dem Wirkstoff Fenticonazolnitrat, der in jeder weichen Kapsel in einer Dosierung von 200 mg enthalten ist. Dieser Wirkstoff ist bekannt für seine Fähigkeit, das Wachstum von Pilzen zu hemmen und die Zellmembran der Erreger zu zerstören. Dadurch wird die Infektion an der Wurzel bekämpft, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Die gezielte Wirkung von Fenticonazol macht es zu einer idealen Wahl für die Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen, die oft durch Candida albicans verursacht werden.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine verbesserte Verträglichkeit

Neben Fenticonazolnitrat enthält Terlomexin 200 mg auch andere Inhaltsstoffe wie Ethylparahydroxybenzoat-Natrium, Propylparahydroxybenzoat-Natrium und gesättigte Fettsäuretriglyceride. Diese Komponenten tragen dazu bei, die Verträglichkeit des Produkts zu verbessern und mögliche Reizungen zu minimieren. Die Kapseln sind zudem mit Gelatine, Glycerin und Titandioxid formuliert, um eine einfache Anwendung und eine angenehme Erfahrung zu gewährleisten. Diese sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass Terlomexin 200 mg nicht nur effektiv, sondern auch sanft zur empfindlichen Vaginalschleimhaut ist.

 

Anwendungshinweise für eine optimale Wirksamkeit von Terlomexin 200 mg

Richtige Anwendung für beste Ergebnisse

Die Anwendung von Terlomexin 200 mg erfolgt vaginal, wobei die empfohlene Dosierung eine Kapsel vor dem Schlafengehen über einen Zeitraum von drei Tagen beträgt. Die Kapsel sollte tief in die Vagina eingeführt werden, idealerweise in liegender Position, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen. Diese Methode stellt sicher, dass der Wirkstoff direkt an den Ort der Infektion gelangt und dort seine volle Wirkung entfalten kann. Bei wiederkehrenden Infektionen kann eine zweite Behandlung nach einer Woche oder nach Abschluss der ersten Behandlung empfohlen werden.

 

Ergänzende Hygienemaßnahmen zur Unterstützung der Behandlung

Um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren, wird empfohlen, begleitende Hygienemaßnahmen zu ergreifen. Dazu gehört die Verwendung eines pH-neutralen oder alkalischen Intimwaschmittels sowie das Tragen von Baumwollunterwäsche, um die Belüftung zu verbessern und das Wachstum von Pilzen zu verhindern. Es sollte vermieden werden, vaginale Duschen zu verwenden, da diese das natürliche Gleichgewicht der Vaginalflora stören können. Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Heilung zu unterstützen und das Risiko eines erneuten Auftretens der Infektion zu verringern.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen bei der Anwendung von Terlomexin 200 mg

Wann sollte ein Arzt konsultiert werden?

Wenn nach einer Woche keine Besserung der Symptome eintritt, wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen. Eine medizinische Beratung ist auch erforderlich, wenn Symptome innerhalb eines halben Jahres wiederholt auftreten oder wenn eine Überempfindlichkeit gegenüber Imidazolen oder anderen vaginalen Antimykotika besteht. Bei ungewöhnlichen Symptomen wie blutigen Ausfluss, Wunden oder starken Schmerzen sollte ebenfalls ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.

 

Kontraindikationen und mögliche Nebenwirkungen

Terlomexin 200 mg sollte nicht in Kombination mit Barrieremethoden der Empfängnisverhütung, Spermiziden oder anderen vaginalen Produkten verwendet werden, da die fetthaltigen Bestandteile die Wirksamkeit von Latexkondomen beeinträchtigen können. Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Produkt nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören allergische Reaktionen, ein brennendes Gefühl, Rötungen und Juckreiz im Anwendungsbereich. Bei Auftreten solcher Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder Apotheker informiert werden.

 

Verpackung

Das Produkt Terlomexin 200mg wird in Form einer Schachtel mit 3 Vaginalkapseln angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 19/02/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

TERLOMEXIN 200 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung

Fenticonazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST TERLOMEXIN 200 mg WEICHKAPSEL ZUR VAGINALEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALE ANTIFUNGIZIDA, ATC-Code: G01AF12.

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Fenticonazolnitrat, ein Antimykotikum aus der Gruppe der Imidazole. Es wird zur lokalen Behandlung von genitalen Candidosen (Erkrankungen durch mikroskopische Pilze), die mit oder ohne Gram+ Bakterien überinfiziert sind, angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERLOMEXIN 200 mg WEICHKAPSEL ZUR VAGINALEN ANWENDUNG BEACHTEN?

TERLOMEXIN 200 mg Weichkapsel zur vaginalen Anwendung darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie allergisch gegen Fenticonazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TERLOMEXIN 200 mg Weichkapsel zur vaginalen Anwendung anwenden:

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).
  • Wenn Sie eine auf Latex basierende „Barriere“-Verhütungsmethode verwenden (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und TERLOMEXIN“). Daher sollten Sie während der Anwendung dieses Produkts andere Verhütungsmethoden verwenden.
  • Wenn Sie Spermizide, Vaginalduschen oder andere Vaginalprodukte verwenden (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und TERLOMEXIN“).
  • Wenn Sie eine Reizung oder Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel verspüren.
  • Wenn Ihre Symptome innerhalb einer Woche nicht abklingen oder bei schweren oder wiederkehrenden Symptomen.
  • Wenn Ihr Partner ebenfalls infiziert ist.
  • Wenn Sie in den letzten 6 Monaten mehr als zwei Infektionen hatten.
  • Wenn Sie oder Ihr Partner jemals eine sexuell übertragbare Krankheit hatten.
  • Wenn Sie bereits eine Überempfindlichkeit gegen Imidazole oder andere vaginale Antimykotika gezeigt haben.
  • Wenn Sie über 60 Jahre alt sind.
  • Wenn Sie eines der folgenden Symptome aufweisen:
  • o jede abnormale oder unregelmäßige vaginale Blutung
  • o jeder vaginale Ausfluss mit Blutspuren
  • o jede Wunde, Geschwür oder Blase im Vulva- oder Vaginalbereich
  • o jeder Unterbauchschmerz oder Dysurie
  • o jede Nebenwirkung wie Erythem, Juckreiz oder Hautausschlag im Zusammenhang mit der Behandlung.

Kinder und Jugendliche

TERLOMEXIN wird für Jugendliche unter 16 Jahren nicht empfohlen.

Andere Arzneimittel und TERLOMEXIN 200 mg Weichkapsel zur vaginalen Anwendung

Die in den Weichkapseln enthaltenen fetthaltigen Hilfsstoffe und Öle können Latex-Verhütungsmittel wie Kondome und Diaphragmen beschädigen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Es wird nicht empfohlen, Spermizide zu verwenden (eine Substanz, die vaginal eingeführt wird, um Spermien zu zerstören und als Verhütungsmittel allein oder in Kombination mit z. B. Diaphragmen verwendet wird). Jede lokale vaginale Behandlung kann ein lokales spermizides Verhütungsmittel inaktivieren.

TERLOMEXIN 200 mg Weichkapsel zur vaginalen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

TERLOMEXIN sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur auf ärztlichen Rat angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

TERLOMEXIN hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

TERLOMEXIN 200 mg Weichkapsel zur vaginalen Anwendung enthält Natriumethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

3. WIE IST TERLOMEXIN 200 mg, WEICHKAPSEL ZUR VAGINALEN ANWENDUNG ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die TERLOMEXIN-Kapsel ist ausschließlich vaginal anzuwenden. Nicht schlucken.

Die Vaginalkapsel sollte so tief wie möglich in die Vagina eingeführt werden, vorzugsweise in liegender Position vor dem Schlafengehen.

Die empfohlene Dosis ist:

Eine Kapsel mit 200 mg vor dem Schlafengehen, an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.

Bei hartnäckigen oder wiederkehrenden Pilzinfektionen kann eine zweite Kur mit 3 Kapseln erforderlich sein.

Praxistipps:

  • Im Falle von Candidosen sollte die Reinigung mit einer neutralen oder alkalischen Seife erfolgen,
  • In der Gynäkologie sollte die Behandlung von Hygienemaßnahmen begleitet werden (Tragen von Baumwollunterwäsche, Vermeidung von Vaginalduschen ...) und nach Möglichkeit von der Beseitigung begünstigender Faktoren,
  • zur Behandlung vulvärer oder perianaler Ausbreitungen der Mykose wird empfohlen, gynäkologische Ovula mit einer lokal angewendeten Milch oder Creme zu kombinieren,
  • die Behandlung während der Menstruation nicht unterbrechen,
  • die Behandlung des Partners (Vorhaut und Eichel) wird je nach Fall diskutiert.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die empfohlene Dosis für Kinder ab 16 Jahren ist die gleiche wie bei Erwachsenen.

Wenn Sie mehr TERLOMEXIN 200 mg Weichkapsel zur vaginalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten

Bei Einnahme sofort einen Arzt kontaktieren oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen.

Wenn Sie die Anwendung von TERLOMEXIN 200 mg Weichkapsel zur vaginalen Anwendung vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von TERLOMEXIN 200 mg Weichkapsel zur vaginalen Anwendung abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Ein leichtes Brennen kann beim Einführen des Arzneimittels in die Vagina auftreten. Dies wird schnell verschwinden. Bei Anwendung gemäß den Empfehlungen wird TERLOMEXIN nur geringfügig absorbiert und es wurden keine Nebenwirkungen, die den gesamten Körper betreffen (systemische Effekte), berichtet.

Die Anwendung von Arzneimitteln zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu einer Sensibilisierung führen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit TERLOMEXIN berichtet:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Brennen im Vulva-Vaginalbereich
  • Hautrötung, Juckreiz und Hautausschlag.

Häufigkeit unbekannt:

  • Überempfindlichkeit an der Anwendungsstelle

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST TERLOMEXIN 200 mg WEICHKAPSEL ZUR VAGINALEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung nach EXP {Datum} angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dieses Arzneimittel ist bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C aufzubewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was TERLOMEXIN 200 mg Weichkapsel zur vaginalen Anwendung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Fenticonazolnitrat … 200,0 mg

Menge entsprechend Fenticonazol Base … 175,7 mg

  • Pro Weichkapsel zur vaginalen Anwendung von 880 mg.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Triglyceride gesättigter Fettsäuren (Miglyol 812), hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Glycerol, Titandioxid (E171), Natriumethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217).

Was ist TERLOMEXIN 200 mg Weichkapsel zur vaginalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Weichkapseln zur vaginalen Anwendung erhältlich. Packung mit 3 Kapseln.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

EFFIK

GEBÄUDE „LE NEWTON“

9-11 RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON LA FORET

Frankreich

Pharmazeutischer Unternehmer

EFFIK

GEBÄUDE „LE NEWTON“

11 RUE JEANNE BRACONNIER

92360 MEUDON

Hersteller

EFFIK

GEBÄUDE „LE NEWTON“

9-11 RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON LA FORET

FRANKREICH

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 19/02/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

TERLOMEXIN 200 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Fenticonazolnitrat … 200,0 mg

Entsprechende Menge an Fenticonazolbase … 175,7 mg

Für eine Weichkapsel zur vaginalen Anwendung von 880 mg

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Natriumethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Weichkapsel zur vaginalen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Genitale Candidosen (Vulvovaginitis, Zervizitis), ob mit oder ohne Superinfektion durch grampositive Bakterien.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Eine Kapsel von 200 mg, vor dem Schlafengehen, für 3 Tage. Die Kapsel sollte tief in die Vagina eingeführt werden, vorzugsweise in liegender Position zur Schlafenszeit.

Bei rezidivierender Mykose kann eine zweite Kur von 3 Kapseln entweder unmittelbar nach der ersten Kur oder nach einem einwöchigen Intervall verordnet werden.

Die Behandlung des Partners (Vorhaut und Eichel) sollte je nach Fall diskutiert werden.

Praxistipps:

  • Reinigung mit einer Seife mit neutralem oder alkalischem pH-Wert
  • die Behandlung sollte von Hygienetipps begleitet werden (Tragen von Baumwollunterwäsche, Vermeidung von Vaginalduschen …) und soweit möglich, die Beseitigung begünstigender Faktoren
  • zur Behandlung von vulvären oder perianalen Ausbreitungen der Mykose wird empfohlen, gynäkologische Ovula mit einer lokal aufgetragenen antifungalen Milch oder Creme zu kombinieren
  • die Behandlung sollte während der Menstruation nicht unterbrochen werden.

Pädiatrische Population

Die Sicherheit und Wirksamkeit von TERLOMEXIN bei Kindern unter 16 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor. Die empfohlene Dosis für Kinder über 16 Jahren ist identisch mit der für Erwachsene.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Einige Hilfsstoffe der Vaginalkapseln (Parahydroxybenzoate) können allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Bei Überempfindlichkeit oder allergischer Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Patientinnen wird geraten, ihren Arzt zu konsultieren bei:

  • keiner Verbesserung der Symptome innerhalb einer Woche
  • wiederkehrenden Symptomen (mehr als 2 Infektionen in den letzten 6 Monaten)
  • Vorgeschichte einer sexuell übertragbaren Krankheit oder Exposition gegenüber einem Partner mit einer sexuell übertragbaren Krankheit
  • Alter über 60 Jahre
  • bekannter Überempfindlichkeit gegen Imidazole oder andere vaginale Antimykotika
  • jedem abnormalen oder unregelmäßigen vaginalen Blutungen
  • jedem vaginalen Ausfluss mit Blutspuren
  • jeder Wunde, jedem Geschwür oder jeder Blase im Vulva- oder Vaginalbereich
  • jedem Unterbauchschmerz oder Dysurie
  • jedem unerwünschten Effekt wie Erythem, Pruritus oder Hautausschlag im Zusammenhang mit der Behandlung.

Die Vaginalkapseln sollten nicht in Kombination mit Barrieremethoden der Empfängnisverhütung, Spermiziden, intravaginalen Duschen oder anderen Vaginalprodukten verwendet werden (siehe Abschnitt 4.5). Eine geeignete Behandlung ist angezeigt, wenn der Partner ebenfalls infiziert ist.

Fenticonazol sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.6).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Die fetthaltigen Hilfsstoffe und Öle in den Vaginalkapseln können Latex-Kondome beschädigen. Patientinnen sollten geraten werden, alternative Verhütungsmethoden/-vorkehrungen während der Anwendung dieses Produkts zu verwenden.

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Spermizide:

Jede lokale vaginale Behandlung kann eine lokale spermizide Empfängnisverhütung inaktivieren.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Daten zur Anwendung von Fenticonazol bei Schwangeren sind begrenzt. Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte gezeigt. Embryotoxische und fötotoxische Effekte wurden nur bei sehr hohen oral verabreichten Dosen beobachtet. Eine geringe systemische Exposition gegenüber Fenticonazol wird nach einer vaginalen Behandlung erwartet (siehe Abschnitt 5.2). Fenticonazol sollte während der Schwangerschaft unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Stillzeit

Orale Studien an Tieren haben gezeigt, dass Fenticonazol und/oder seine Metaboliten in die Milch übergehen können. Nach vaginaler Anwendung wird die vernachlässigbare Menge an absorbiertem Fenticonazol nicht signifikant in die Muttermilch übergehen (siehe Abschnitt 5.2). Auch wenn keine verfügbaren Daten bei Frauen zeigen, dass vaginal verabreichtes Fenticonazol (und/oder seine Metaboliten) in die Milch übergeht, kann ein Risiko für das Baby nicht ausgeschlossen werden. Fenticonazol sollte während der Stillzeit nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Fertilität

Es wurden keine Studien am Menschen zu den Auswirkungen von Fenticonazol auf die Fertilität durchgeführt, aber Studien an Tieren haben keine Auswirkungen des Arzneimittels auf die Fertilität gezeigt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Terlomexin hat einen vernachlässigbaren oder keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Bei Anwendung gemäß den Empfehlungen wird TERLOMEXIN nur schwach absorbiert und es werden keine systemischen Nebenwirkungen erwartet. Ein leichtes, vorübergehendes Brennen kann nach der Anwendung auftreten. Eine längere Anwendung topischer Produkte kann zu einer Sensibilisierung führen (siehe Abschnitt 4.4).

In der nachstehenden Tabelle sind die Nebenwirkungen nach MedRA-Organklassen und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000 bis <1/100); selten ((≥ 1/10 000 bis <1/1 000); sehr selten (<1/10 000); unbekannt (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

MedRA-Organklassen

Häufigkeit

MedRA-Terminologie

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Sehr selten

Brennen im Vulvovaginalbereich

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten

Erythem

Pruritus

Ausschlag

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Unbekannt

Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. TERLOMEXIN ist zur lokalen Anwendung bestimmt und nicht zur oralen Einnahme. Bei versehentlicher Einnahme können Bauchschmerzen und Erbrechen auftreten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALE ANTIFUNGI, ATC-Code: G01AF12

Fenticonazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Wirkung.

Die antimykotische Wirkung wurde in vitro nachgewiesen und richtet sich gegen die Erreger von kutanen und mukokutanen Mykosen:

  • Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
  • Candida und andere Hefen.

Eine hemmende Wirkung auf die Sekretion von sauren Proteinasen durch Candida albicans wurde ebenfalls in vitro nachgewiesen, jedoch nicht in vivo bestätigt, da keine Studien vorliegen.

In vivo: Beseitigung von vaginalen Candida-Mykosen bei Mäusen nach 5-tägiger Behandlung.

Die antibakterielle Wirkung wurde in vitro gegen grampositive Bakterien nachgewiesen. Ihr Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass keine transkutane Absorption, weder bei Frauen noch bei Tieren, und dass die vaginale Absorption sehr gering ist.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter oraler Gabe und Genotoxizität haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

Die Studien zur Reproduktionstoxizität, die oral durchgeführt wurden, zeigten keine Beeinträchtigung der Fertilität oder Teratogenität, jedoch eine Embryotoxizität bei Ratten ab 40 mg/kg und bei Kaninchen bei allen getesteten Dosen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Triglyceride gesättigter Fettsäuren (Miglyol 812), kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid.

Zusammensetzung der Kapselhülle:

Gelatine, Glycerol, Titandioxid (E171), Natriumethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

3 Vaginalkapseln in Blisterpackung (PVC/PVDC – Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Eine Kapsel tief in die Vagina einführen, vorzugsweise in liegender Position.

7. INHABER DER ZULASSUNG

effik

GEBÄUDE „LE NEWTON“

9-11 RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON LA FORET

FRANKREICH

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 337 833 1 0: 3 Vaginalkapseln in Blisterpackungen (PVC/PVDC – Aluminium)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Ersterteilung der Zulassung: TT Monat JJJJ.

Datum der letzten unbefristeten Verlängerung: TT Monat JJJJ

10. STAND DER INFORMATION

{TT Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Effik
Arrow
EG Labo
Biogaran
Theramex
Theramex
Boiron
Description courte
Lokale Behandlung von vulvären und vaginalen Pilzinfektionen.
Econazole Arrow 1% Pulver ist ein topisches Medikament, das zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen eingesetzt wird.
Clotrimazol ist ein Medikament, das für Erwachsene reserviert ist und zur Behandlung von vulvären Erkrankungen angezeigt ist, die durch mikroskopische Pilzinfektionen verursacht werden: die empfindlichen vulvovaginalen Hefepilzinfektionen.
Econazole L.P 150mg Biogaran ist angezeigt zur lokalen Behandlung von Mykosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vulva und der Vagina, die manchmal sekundär infiziert sind.
Das Medikament Monazol ist zur lokalen Behandlung von Candidosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vagina angezeigt.
Dieses Medikament ist ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole, das zur Behandlung von kutaneo-mukösen Mykosen durch Candida und Dermatophyten empfohlen wird.
Endhométrol ist ein homöopathisches Arzneimittel, das zur Behandlung von vaginalen Beschwerden wie nicht-infektiösem Ausfluss, vaginalen Reizungen sowie vulvärem Juckreiz bestimmt ist.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Vaginale Infektionen, insbesondere Pilzinfektionen, stellen ein häufiges und unangenehmes Problem dar, das viele Frauen betrifft. Diese Infektionen können zu Juckreiz, Brennen und Ausfluss führen, was den Alltag erheblich beeinträchtigen kann. Eine effektive Behandlung ist daher entscheidend, um die Symptome zu lindern und die Infektion zu bekämpfen. Terlomexin 200mg, in Form von Vaginalkapseln, bietet eine gezielte Lösung für diese Beschwerden.

Was sind die Ursachen für vaginale Pilzinfektionen?

Vaginale Pilzinfektionen werden häufig durch ein Ungleichgewicht der natürlichen Flora in der Vagina verursacht. Dieses Ungleichgewicht kann durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden:

 

  • Antibiotika-Einnahme, die die nützlichen Bakterien reduziert und das Wachstum von Pilzen fördert.
  • Hormonelle Veränderungen, wie sie während der Schwangerschaft oder durch die Einnahme von Verhütungsmitteln auftreten können.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehrkräfte des Körpers gegen Infektionen verringert.
  • Enge oder synthetische Kleidung, die die Luftzirkulation einschränkt und ein feuchtes Milieu schafft, das das Pilzwachstum begünstigt.

 

Diese Faktoren können das Wachstum von Candida-Pilzen fördern, die häufigste Ursache für vaginale Pilzinfektionen. Eine rechtzeitige Behandlung mit einem geeigneten Antimykotikum wie Terlomexin 200mg kann helfen, die Symptome zu lindern und die Infektion zu beseitigen.

 

Wie wirkt Terlomexin 200mg bei der Behandlung von Pilzinfektionen?

Terlomexin 200mg enthält den Wirkstoff Fenticonazolnitrat, ein Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Dies führt zur Abtötung der Pilze und zur Linderung der Symptome.

 

Die Anwendung erfolgt lokal, was bedeutet, dass der Wirkstoff direkt an der Infektionsstelle wirkt. Dies minimiert systemische Nebenwirkungen und sorgt für eine schnelle Linderung der Beschwerden.

 

Wie wird Terlomexin 200mg angewendet?

Die Anwendung von Terlomexin 200mg erfolgt durch die Einführung einer Vaginalkapsel vor dem Schlafengehen über einen Zeitraum von drei Tagen. Die Kapsel sollte tief in die Vagina eingeführt werden, um eine optimale Wirkung zu erzielen.

 

Bei wiederkehrenden Infektionen kann eine zweite Behandlung nach einer Woche erforderlich sein. Es ist wichtig, die Behandlung auch während der Menstruation fortzusetzen, um die Infektion vollständig zu bekämpfen.

 

Welche Hygienemaßnahmen sollten während der Behandlung beachtet werden?

Neben der medikamentösen Behandlung sind bestimmte Hygienemaßnahmen wichtig, um die Heilung zu unterstützen und erneute Infektionen zu vermeiden:

 

  • Verwendung von Unterwäsche aus Baumwolle, um die Luftzirkulation zu verbessern.
  • Vermeidung von Vaginalduschen, die das natürliche Gleichgewicht der Vaginalflora stören können.
  • Verwendung eines pH-neutralen oder alkalischen Intimwaschmittels.
  • Vermeidung von engen oder synthetischen Kleidungsstücken.

 

Diese Maßnahmen tragen dazu bei, ein gesundes vaginales Milieu zu erhalten und das Risiko von Infektionen zu reduzieren.

 

Welche weiteren Produkte können zur Unterstützung der Behandlung eingesetzt werden?

Zusätzlich zur Anwendung von Terlomexin 200mg können andere Produkte zur Unterstützung der Behandlung eingesetzt werden, um die Symptome zu lindern und die Heilung zu fördern:

 

  • Antimykotische Cremes oder Lotionen zur Behandlung von äußeren Symptomen wie Juckreiz oder Rötungen.
  • Probiotische Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung der natürlichen Vaginalflora.
  • Feuchtigkeitsspendende Intimgele zur Linderung von Trockenheit und Reizungen.

 

Die Kombination dieser Produkte mit Terlomexin 200mg kann eine umfassende Pflege und Linderung bieten.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Terlomexin 200mg beachtet werden?

Vor der Anwendung von Terlomexin 200mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten:

 

  • Bei anhaltenden oder wiederkehrenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.
  • Die Anwendung sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne ärztlichen Rat erfolgen.
  • Die Kapseln sollten nicht zusammen mit Barrieremethoden der Empfängnisverhütung verwendet werden, da die Inhaltsstoffe die Wirksamkeit beeinträchtigen können.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Behandlung sicher und effektiv zu gestalten.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Terlomexin 200mg bei der Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen ?

Terlomexin 200mg ist ein Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen entwickelt wurde. Es enthält 200 mg Fenticonazolnitrat, das effektiv gegen Candida-Pilze wirkt, die häufig für vaginale Infektionen verantwortlich sind. Das Medikament wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum und Vermehrung hemmt. Dies führt zu einer schnellen Linderung der Symptome wie Juckreiz, Brennen und Ausfluss. Terlomexin ist besonders wirksam bei der Behandlung von Infektionen, die durch Candida albicans verursacht werden, kann aber auch bei anderen Candida-Arten eingesetzt werden. Die Anwendung erfolgt lokal, was bedeutet, dass das Medikament direkt an der Infektionsstelle wirkt, wodurch systemische Nebenwirkungen minimiert werden. Es ist wichtig, die Behandlung über die gesamte empfohlene Dauer fortzusetzen, auch wenn die Symptome bereits abgeklungen sind, um ein Wiederauftreten der Infektion zu verhindern. Bei richtiger Anwendung kann Terlomexin 200mg eine effektive Lösung für Frauen sein, die unter den unangenehmen Symptomen einer vaginalen Pilzinfektion leiden.

Kann Terlomexin 200mg bei wiederkehrenden vaginalen Pilzinfektionen eingesetzt werden ?

Ja, Terlomexin 200mg kann auch bei wiederkehrenden vaginalen Pilzinfektionen eingesetzt werden. Wiederkehrende Infektionen sind ein häufiges Problem, das viele Frauen betrifft, und Terlomexin bietet eine wirksame Lösung. Bei wiederkehrenden Infektionen kann eine zweite Behandlung von drei Tagen nach der ersten Kur oder nach einer Woche Pause empfohlen werden. Es ist wichtig, die zugrunde liegenden Ursachen für wiederkehrende Infektionen zu identifizieren und zu behandeln, um langfristige Ergebnisse zu erzielen. Dazu gehören Faktoren wie hormonelle Veränderungen, Diabetes oder die Einnahme von Antibiotika, die das Gleichgewicht der natürlichen Vaginalflora stören können. Neben der medikamentösen Behandlung sollten auch Hygienemaßnahmen beachtet werden, wie das Tragen von Baumwollunterwäsche und das Vermeiden von übermäßiger Feuchtigkeit im Intimbereich. Eine enge Zusammenarbeit mit einem Arzt kann helfen, die beste Behandlungsstrategie zu entwickeln und das Risiko von Rückfällen zu minimieren. Terlomexin 200mg bietet eine gezielte Behandlung, die speziell auf die Bedürfnisse von Frauen mit wiederkehrenden Pilzinfektionen abgestimmt ist.

Welche Rolle spielt die Hygiene bei der Anwendung von Terlomexin 200mg ?

Hygiene spielt eine entscheidende Rolle bei der Anwendung von Terlomexin 200mg und der Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen im Allgemeinen. Eine gute Intimhygiene kann dazu beitragen, das Risiko von Infektionen zu verringern und die Wirksamkeit der Behandlung zu erhöhen. Es wird empfohlen, einen pH-neutralen oder alkalischen Intimreiniger zu verwenden, um das natürliche Gleichgewicht der Vaginalflora zu erhalten. Das Tragen von Baumwollunterwäsche und das Vermeiden von synthetischen Materialien kann helfen, die Belüftung zu verbessern und übermäßige Feuchtigkeit zu reduzieren, die das Wachstum von Pilzen begünstigen kann. Es ist auch ratsam, auf Vaginalduschen zu verzichten, da diese das natürliche Gleichgewicht der Bakterien stören können. Während der Behandlung mit Terlomexin 200mg sollten diese Hygienemaßnahmen konsequent eingehalten werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Darüber hinaus sollten Faktoren, die das Wachstum von Pilzen fördern, wie übermäßiger Zuckerkonsum oder Stress, vermieden werden. Eine umfassende Hygiene in Kombination mit der medikamentösen Behandlung kann dazu beitragen, die Symptome schnell zu lindern und das Risiko eines Wiederauftretens der Infektion zu minimieren.

Wie unterscheidet sich Terlomexin 200mg von anderen Antimykotika zur Behandlung von vaginalen Infektionen ?

Terlomexin 200mg unterscheidet sich von anderen Antimykotika durch seine spezifische Wirkstoffkombination und seine gezielte Anwendung. Der Hauptwirkstoff, Fenticonazolnitrat, ist bekannt für seine starke antimykotische Wirkung, die speziell auf Candida-Pilze abzielt, die häufig für vaginale Infektionen verantwortlich sind. Im Gegensatz zu einigen anderen Antimykotika, die systemisch wirken, wird Terlomexin lokal angewendet, was bedeutet, dass es direkt an der Infektionsstelle wirkt. Dies minimiert das Risiko systemischer Nebenwirkungen und ermöglicht eine schnellere Linderung der Symptome. Darüber hinaus ist Terlomexin in Form von weichen Vaginalkapseln erhältlich, die eine einfache und komfortable Anwendung ermöglichen. Diese Formulierung sorgt dafür, dass der Wirkstoff gleichmäßig verteilt wird und effektiv in die betroffenen Bereiche eindringt. Ein weiterer Vorteil von Terlomexin ist seine Wirksamkeit bei Infektionen, die durch verschiedene Candida-Arten verursacht werden, was es zu einer vielseitigen Behandlungsoption macht. Insgesamt bietet Terlomexin 200mg eine effektive und gezielte Lösung für Frauen, die unter den unangenehmen Symptomen einer vaginalen Pilzinfektion leiden.

Welche zusätzlichen Maßnahmen können die Wirksamkeit von Terlomexin 200mg bei der Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen unterstützen ?

Zusätzlich zur Anwendung von Terlomexin 200mg können verschiedene Maßnahmen ergriffen werden, um die Wirksamkeit der Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen zu unterstützen. Eine der wichtigsten Maßnahmen ist die Einhaltung einer guten Intimhygiene, die das Risiko von Infektionen verringern kann. Dazu gehört die Verwendung von pH-neutralen oder alkalischen Intimreinigern und das Tragen von atmungsaktiver Baumwollunterwäsche. Es ist auch ratsam, synthetische Materialien zu vermeiden, die Feuchtigkeit einschließen und das Wachstum von Pilzen fördern können. Eine gesunde Ernährung, die reich an Probiotika ist, kann ebenfalls dazu beitragen, das natürliche Gleichgewicht der Vaginalflora zu unterstützen. Probiotika, die in Lebensmitteln wie Joghurt enthalten sind, können helfen, die "guten" Bakterien im Körper zu fördern und das Risiko von Infektionen zu verringern. Stressmanagement und ausreichend Schlaf sind ebenfalls wichtig, da Stress das Immunsystem schwächen und das Risiko von Infektionen erhöhen kann. Schließlich sollten alle Faktoren, die das Wachstum von Pilzen fördern, wie übermäßiger Zuckerkonsum oder die Verwendung von parfümierten Produkten im Intimbereich, vermieden werden. Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung von Terlomexin 200mg kann die Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen effektiver gestaltet werden.

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