ANSM - Aktualisiert am: 10/12/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
CANDAZOL 300 mg, Vaginalzäpfchen
Sertaconazolnitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenn Sie Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CANDAZOL 300 mg, VAGINALZÄPFCHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LOKALES ANTIFUNGIZID.
(G: Urogenitalsystem und Sexualhormone)
Dieses Arzneimittel ist zur lokalen Behandlung von Candidosen (Erkrankungen durch mikroskopische Pilze) der Vagina angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CANDAZOL 300 mg, VAGINALZÄPFCHEN BEACHTEN?
Verwenden Sie CANDAZOL 300 mg, Vaginalzäpfchen niemals in den folgenden Fällen:
- bei Allergie gegen einen der Bestandteile des Produkts oder gegen eine verwandte Substanz,
- bei Verwendung mit männlichen Kondomen und Diaphragmen aus Latex.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Warnhinweise
Die lokale Behandlung der Mykose ist nur ein Teil der Behandlung. Um Rückfälle zu vermeiden, ist die Suche nach begünstigenden Faktoren durch Ihren Arzt unerlässlich.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Verwenden Sie keine saure Seife für die lokale Hygiene (Säure begünstigt das Wachstum von Pilzen) (siehe Wie ist CANDAZOL, Vaginalzäpfchen anzuwenden).
- Diese Behandlung kann lokale Brennen und eine Zunahme des Juckreizes verursachen. In der Regel verschwinden diese Phänomene spontan bei Fortsetzung der Behandlung. Wenn die Symptome länger als 24 bis 48 Stunden anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Andere Arzneimittel und CANDAZOL 300 mg, Vaginalzäpfchen
Verwenden Sie es nicht mit spermiziden Produkten (Risiko der Inaktivierung).
UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, MÜSSEN SIE IHREM ARZT ODER APOTHEKER STETS ALLE ANDEREN BEHANDLUNGEN MITTEILEN, DIE SIE DERZEIT EINNEHMEN
CANDAZOL 300 mg, Vaginalzäpfchen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss.
Im Allgemeinen sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Sportler
Entfällt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CANDAZOL 300 mg, Vaginalzäpfchen enthält
Entfällt.
3. WIE IST CANDAZOL 300 mg, VAGINALZÄPFCHEN ANZUWENDEN?
Dosierung
Ein Vaginalzäpfchen als Einzeldosis, abends vor dem Schlafengehen.
Art und Weise der Verabreichung
Vaginale Anwendung. Führen Sie ein Vaginalzäpfchen tief in die Vagina ein, vorzugsweise in liegender Position. Am einfachsten ist es, sich auf den Rücken zu legen, die Knie anzuwinkeln und zu spreizen.
Praxistipps
- Reinigung mit einer neutralen oder alkalischen Seife,
- um Ihre Umgebung nicht zu kontaminieren, verwenden Sie Ihr eigenes Handtuch (Waschlappen, Handtuch),
- Ihr Arzt kann:
- o auch Ihren Sexualpartner behandeln, um eine erneute Ansteckung zu vermeiden,
- o Ihnen ein Antimykotikum zur lokalen Anwendung verschreiben.
- Tragen von Baumwollunterwäsche,
- Vermeiden Sie die Verwendung von Tampons während der Behandlung,
- Vermeiden Sie Vaginalduschen,
- Behandlung während der Menstruation möglich.
Häufigkeit der Verabreichung
Das Vaginalzäpfchen sollte vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen angewendet werden.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer beträgt theoretisch 1 Tag.
Falls die klinischen Anzeichen jedoch anhalten, kann Ihr Arzt Ihnen nach einem Intervall von 7 Tagen ein zweites Vaginalzäpfchen verschreiben.
Wenn Sie mehr CANDAZOL 300 mg, Vaginalzäpfchen angewendet haben, als Sie sollten:
Eine übermäßige Anwendung kann zu einer Verschlimmerung der Nebenwirkungen führen. Wenn Sie mehr CANDAZOL, Vaginalzäpfchen angewendet haben, als Sie sollten, und Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von CANDAZOL 300 mg, Vaginalzäpfchen vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von CANDAZOL 300 mg, Vaginalzäpfchen abbrechen:
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann CANDAZOL, Vaginalzäpfchen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Lokale Brennen, Juckreiz ohne Folgen und Möglichkeit einer Allergie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CANDAZOL 300 mg, VAGINALZÄPFCHEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung oder der Blisterpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CANDAZOL 300 mg, Vaginalzäpfchen enthält
Sertaconazolnitrat … 0,300 g
Pro Vaginalzäpfchen.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Feste halbsynthetische Glyceride (WITEPSOL H19), feste halbsynthetische Glyceride (SUPPOCIRE NAI 50), kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid.
Was ist CANDAZOL 300 mg, Vaginalzäpfchen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird in Form eines Vaginalzäpfchens angeboten. Packung mit 1 oder 2 Vaginalzäpfchen.
Inhaber der Zulassung
BESINS HEALTHCARE FRANCE
3 rue du bourg l’abbe
75003 paris
Pharmazeutischer Unternehmer
BESINS HEALTHCARE France
7 RUE AUBER
75009 PARIS
Hersteller
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
ZI D'EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.