Französische Apotheke in Domène (Isère)
Piascledine 300 Kapseln sind zur symptomatischen Behandlung (Schmerzen und funktionelle Beschwerden) mit verzögerter Wirkung bei Arthrose der Hüfte und des Knies angezeigt.
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Piascledine 300 Gélule ist ein innovatives Produkt, das speziell zur Linderung der Symptome von Hüft- und Kniearthrose entwickelt wurde. Diese Kapseln enthalten eine einzigartige Kombination aus pflanzlichen Extrakten, die für ihre entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften bekannt sind. Piascledine 300 Gélule ist nicht nur für die Behandlung von Arthrose geeignet, sondern auch als unterstützende Therapie bei Parodontopathien, einer Zahnfleischerkrankung, die mit Zahnfleischentzündungen und Zahnlockerung einhergeht. Mit einer sorgfältig abgestimmten Formel aus 200 mg unverseifbarem Sojaöl und 100 mg unverseifbarem Avocadoöl bietet dieses Produkt eine natürliche und effektive Lösung zur Verbesserung der Gelenkgesundheit und zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens.
Piascledine 300 Gélule enthält eine sorgfältig ausgewählte Mischung aus unverseifbaren Bestandteilen von Soja- und Avocadoöl, die für ihre positiven Effekte auf die Gelenkgesundheit bekannt sind. Diese natürlichen Inhaltsstoffe wirken entzündungshemmend und tragen dazu bei, die Schmerzen und die funktionellen Einschränkungen, die mit Arthrose einhergehen, zu lindern. Die regelmäßige Einnahme dieser Kapseln kann dazu beitragen, die Beweglichkeit der Gelenke zu verbessern und die Lebensqualität der Betroffenen zu steigern. Die pflanzlichen Extrakte in Piascledine 300 Gélule sind gut verträglich und bieten eine sanfte Alternative zu herkömmlichen Schmerzmitteln.
Die Wirkung von Piascledine 300 Gélule setzt nicht sofort ein, sondern entfaltet sich über einen längeren Zeitraum. Dies ermöglicht eine nachhaltige Linderung der Arthrosesymptome, ohne die Nebenwirkungen, die oft mit der langfristigen Einnahme von Schmerzmitteln verbunden sind. Die regelmäßige Einnahme über einen Zeitraum von ein bis zwei Monaten kann zu einer spürbaren Verbesserung der Gelenkfunktion führen. Diese langfristige Wirkung macht Piascledine 300 Gélule zu einer idealen Wahl für Menschen, die nach einer natürlichen und effektiven Lösung zur Unterstützung ihrer Gelenkgesundheit suchen.
Um die besten Ergebnisse mit Piascledine 300 Gélule zu erzielen, ist es wichtig, die empfohlene Dosierung und die Einnahmehinweise genau zu befolgen. Nehmen Sie täglich eine Kapsel während einer Mahlzeit ein und schlucken Sie sie mit einem großen Glas Wasser. Diese Einnahmeempfehlung hilft, mögliche Nebenwirkungen wie Magenbeschwerden zu minimieren und die Aufnahme der Wirkstoffe zu optimieren. Sollten Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.
Vor Beginn der Einnahme von Piascledine 300 Gélule sollten Sie die Packungsbeilage sorgfältig lesen und im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie andere Medikamente einnehmen oder an Allergien leiden. Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Piascledine 300 Gélule nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden, da die Auswirkungen auf das ungeborene Kind nicht ausreichend untersucht sind. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Wie bei allen Medikamenten sollten auch bei der Einnahme von Piascledine 300 Gélule bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Personen mit einer bekannten Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe sollten dieses Produkt nicht einnehmen. Darüber hinaus ist es ratsam, vor Beginn der Behandlung einen Arzt zu konsultieren, insbesondere wenn Sie andere Medikamente einnehmen oder an chronischen Erkrankungen leiden. Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren.
Obwohl Piascledine 300 Gélule im Allgemeinen gut verträglich ist, können bei einigen Patienten Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Magenbeschwerden und allergische Reaktionen. Diese können in der Regel durch die Einnahme der Kapseln während einer Mahlzeit gemildert werden. Sollten Sie jedoch schwerwiegendere Nebenwirkungen bemerken, ist es wichtig, umgehend einen Arzt aufzusuchen. Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung von Nebenwirkungen kann dazu beitragen, die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie zu gewährleisten.
Piascledine 300 Gélule kann effektiv in eine ganzheitliche Gesundheitsstrategie integriert werden, die eine ausgewogene Ernährung, regelmäßige Bewegung und andere gesundheitsfördernde Maßnahmen umfasst. Die Kombination dieser Ansätze kann dazu beitragen, die Gelenkgesundheit zu verbessern und die Lebensqualität zu steigern. Die regelmäßige Einnahme von Piascledine 300 Gélule kann dabei helfen, die Symptome der Arthrose zu lindern und die Beweglichkeit der Gelenke zu fördern, was wiederum die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten erleichtert.
Um die besten Ergebnisse mit Piascledine 300 Gélule zu erzielen, ist es ratsam, sich von einem Arzt oder Apotheker beraten zu lassen. Diese Fachleute können Ihnen helfen, die richtige Dosierung und Anwendung zu bestimmen und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu vermeiden. Darüber hinaus können sie Ihnen wertvolle Tipps zur Verbesserung Ihrer allgemeinen Gesundheit und zur Förderung der Gelenkgesundheit geben. Die Kombination von Piascledine 300 Gélule mit professioneller Beratung kann dazu beitragen, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und Ihre Gesundheitsziele zu erreichen.
Le produit Piascledine 300 gélule se présente sous la forme de boite de 60 gélules.
ANSM - Aktualisiert am: 10/11/2020
PIASCLEDINE 300 mg, Kapsel
Unverseifbare Bestandteile von Avocado und Soja
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, der aus Avocado- und Sojaölen extrahiert wird.
Dieses Arzneimittel wirkt auf die Gelenke (es gehört zur Gruppe der sogenannten anderen nicht-steroidalen Antirheumatika und Entzündungshemmer).
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung (Schmerzen und Beschwerden bei Bewegungen) mit verzögerter Wirkung bei Kniearthrose angezeigt.
Dieses Arzneimittel hat eine langsame, verzögerte Wirkung von etwa 2 Monaten und seine Wirkung kann nach Absetzen der Behandlung anhalten.
Nehmen Sie PIASCLEDINE 300 mg niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von PIASCLEDINE 300 mg Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Wenn Sie eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung haben oder hatten, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie PIASCLEDINE einnehmen. Bei Auftreten von Anzeichen oder Symptomen von Leber- oder Gallenblasenproblemen, wie unerklärliche Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht) und dunkler Urin, brechen Sie die Behandlung ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Brechen Sie die Behandlung ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bei Auftreten von Anzeichen und Symptomen allergischer Reaktionen, wie Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag/Rötungen, Schwellung des Gesichts, Atembeschwerden.
Informieren Sie vor der Einnahme von PIASCLEDINE Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mit Antikoagulanzien behandelt werden (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und PIASCLEDINE 300 mg“).
Brechen Sie die Behandlung ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bei Auftreten von Anzeichen und Symptomen von Blutgerinnungsstörungen, wie rote oder violette Flecken auf der Haut, spontane Blutergüsse oder Blutungen der Schleimhäute.
Kinder und Jugendliche
PIASCLEDINE ist für Erwachsene bestimmt. Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Andere Arzneimittel und PIASCLEDINE 300 mg
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PIASCLEDINE sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn gleichzeitig eine Behandlung mit Antikoagulanzien erfolgt, aufgrund des potenziellen Risikos von Blutgerinnungsstörungen.
PIASCLEDINE 300 mg mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können während der Anwendung dieses Arzneimittels normal essen und trinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Die Anwendung von PIASCLEDINE 300 mg wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.
PIASCLEDINE 300 mg sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
PIASCLEDINE beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.
PIASCLEDINE 300 mg enthält:
Entfällt.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene:
Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel pro Tag während einer Mahlzeit.
Zum Einnehmen.
Die Kapsel sollte unzerkaut mit einem großen Glas Wasser geschluckt werden. Nicht kauen.
Die Behandlungsdauer wird je nach klinischen Ergebnissen angepasst, wobei zu beachten ist, dass die Wirkung um etwa 2 Monate verzögert ist und nach Absetzen der Behandlung anhalten kann.
Für eine ordnungsgemäße Anwendung dieses Arzneimittels ist es unerlässlich, sich regelmäßigen ärztlichen Kontrollen zu unterziehen.
Wenn Sie mehr PIASCLEDINE 300 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Überdosierungen von PIASCLEDINE können gastrointestinale und/oder hepatische Störungen verursachen oder verschlimmern. Wenn Sie eine höhere Dosis PIASCLEDINE eingenommen haben als empfohlen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von PIASCLEDINE 300 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Nehmen Sie die nächste Dosis des Arzneimittels wie geplant ein.
Wenn Sie die Einnahme von PIASCLEDINE 300 mg abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei PIASCLEDINE sind Durchfall, Bauchschmerzen, Beschwerden im oberen Bauchbereich und Übelkeit.
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt und brechen Sie die Behandlung ab, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, die schwerwiegend sein könnte und für die Sie möglicherweise eine medizinische Notfallbehandlung benötigen:
Anzeichen und Symptome, die Anzeichen schwerer allergischer Reaktionen sein können (gelegentlich):
Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag/Rötungen, Schwellung des Gesichts, Atembeschwerden.
Starker Hautausschlag (selten)
Leberstörungen (gelegentlich):
Leberläsionen oder eine Verstopfung der Gallengänge, die manchmal mit einer Gelbfärbung der Haut und einer Erhöhung der Leberenzyme im Blut (wie Transaminasen, alkalische Phosphatase, Bilirubin und Gamma-Glutamyltransferase) einhergehen können, können gelegentlich auftreten (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ in Abschnitt 2).
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Gesamtextrakt aus unverseifbaren Avocado-Soja ... 300,00 mg
Entsprechend:
Unverseifbares Avocadoöl ... 100,00 mg
Unverseifbares Sojaöl ... 200,00 mg
Pro Kapsel.
Wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Butylhydroxytoluol
Kapselhülle: Gelatine, Polysorbat 80, Titandioxid, Erythrosin, Eisenoxidgelb.
Dieses Arzneimittel wird als orangefarbene und beige-graue Kapsel angeboten. Packung mit 15, 30, 60 oder 90 Kapseln.
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
RUE DES QUATRE FILLES
28230 EPERNON
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 10/11/2020
PIASCLEDINE 300 mg, Kapsel
Gesamtextrakt aus unverseifbaren Bestandteilen von Avocado-Soja … 300,00 mg
Entsprechend:
Unverseifbares Avocadoöl … 100,00 mg
Unverseifbares Sojaöl … 200,00 mg
Pro Kapsel.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Orange und beige-graue Kapsel.
PIASCLEDINE ist angezeigt zur symptomatischen Langzeitbehandlung der Kniearthrose.
PIASCLEDINE ist für Erwachsene angezeigt.
Erwachsene Patienten
Eine Kapsel pro Tag.
Die Behandlungsdauer wird je nach klinischem Ergebnis angepasst, wobei zu beachten ist, dass die Wirkung etwa 2 Monate verzögert eintritt und nach Absetzen der Behandlung anhalten kann.
Pädiatrische Population
Da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern unter 18 Jahren vorliegen, wird die Anwendung von PIASCLEDINE in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Leberinsuffizienz
Es liegen keine Daten bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz vor, daher können keine Empfehlungen gegeben werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. In den mit PIASCLEDINE durchgeführten klinischen Studien lag das Durchschnittsalter der Population über 60 Jahre, und ein erheblicher Anteil der Patienten war über 65 Jahre alt.
Zum Einnehmen.
Die Kapsel sollte unzerkaut mit einem großen Glas Wasser während einer Mahlzeit eingenommen werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
In der Zeit nach der Markteinführung wurden seltene Nebenwirkungen wie Leberzellschädigung, Cholestase, Ikterus und erhöhte Transaminasen berichtet. Daher ist besondere Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte oder bestehenden Leber- oder Gallenerkrankungen oder einer Erkrankung, die das Risiko für Gallensteine oder Leberschäden erhöhen könnte, geboten. Die Behandlung mit PIASCLEDINE sollte bei Anzeichen oder Symptomen von Leber- oder Gallenschäden abgebrochen werden.
Überempfindlichkeitsreaktionen sowie Hautausschläge, Urtikaria und Dermatitis wurden selten während der klinischen Entwicklung des Produkts berichtet. Patienten sollten über die Anzeichen und/oder Symptome einer allergischen Reaktion informiert werden und die Behandlung abbrechen und ihren Arzt aufsuchen, sobald ein Hautausschlag oder Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Einige Fälle von Thrombozytopenie wurden mit PIASCLEDINE berichtet, darunter einer während der klinischen Entwicklung. Die Behandlung mit PIASCLEDINE sollte bei Auftreten von Symptomen, die auf Blutgerinnungsstörungen hinweisen (z. B. Petechien, Purpura), abgebrochen werden.
PIASCLEDINE sollte bei Patienten, die gleichzeitig mit Antikoagulanzien behandelt werden, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität bei systemischen Expositionsniveaus gezeigt, die weit über den therapeutischen Dosen beim Menschen liegen (siehe Abschnitt 5.3).
Klinisch liegen derzeit keine ausreichenden Daten vor, um ein mögliches Fehlbildungs- oder fötotoxisches Risiko von PIASCLEDINE 300 mg bei Anwendung während der Schwangerschaft zu bewerten.
Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.
Da keine Daten zur Ausscheidung von PIASCLEDINE 300 mg oder seinen Metaboliten in die Muttermilch vorliegen, kann ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge nicht ausgeschlossen werden.
Dieses Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Tierexperimentelle Studien haben bei hohen Dosen frühe prä- und postimplantatorische Verluste gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Beim Menschen ist die Relevanz dieser Daten nicht bekannt.
PIASCLEDINE hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei der Behandlung mit PIASCLEDINE sind gastrointestinaler Natur und traten bei etwa 3 % der Patienten auf. Durchfall, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Blähungen und Übelkeit können bei 0,4 bis 1,1 % der Patienten auftreten. Diese nicht schwerwiegenden Nebenwirkungen waren von leichter oder mäßiger Intensität.
Die in klinischen Studien und kontrollierten Studien im Vergleich zu Placebo/aktivem Vergleichspräparat bei 1.310 mit PIASCLEDINE behandelten Patienten, darunter 1.174 Patienten, die einmal täglich mit PIASCLEDINE 300 mg behandelt wurden, berichteten Nebenwirkungen und/oder die seit der Markteinführung berichteten Nebenwirkungen sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt.
Zusammenfassungstabelle der Nebenwirkungen nach Organsystem, Häufigkeit [sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000)]. Für jede Häufigkeitskategorie werden die schwerwiegenden Nebenwirkungen zuerst aufgeführt:
|
Systemorganklasse |
Häufigkeit |
Nebenwirkungen |
|
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Selten |
Thrombozytopenie |
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Gelegentlich |
Überempfindlichkeit (*) |
|
Erkrankungen des Nervensystems |
Gelegentlich |
Kopfschmerzen |
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Häufig Gelegentlich Selten |
Durchfall Dyspepsie; Dysgeusie (§); Übelkeit; Bauchschmerzen; Verfärbung des Stuhls (**) Enteritis; Erbrechen; Aufstoßen; Mundtrockenheit |
|
Erkrankungen der Leber und Gallenblase (#) (**) |
Gelegentlich |
Leberzellschädigung; Cholestase; Ikterus; Erhöhung der Transaminasen, der alkalischen Phosphatase, des Bilirubins und der Gamma-Glutamyl-Transpeptidase |
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Selten |
Toxischer Hautausschlag (*); Ekzem (*) |
|
Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Gelegentlich Selten |
Chromaturie (**) Nephrolithiasis |
|
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse (#) |
Gelegentlich |
Brustschmerzen; Brustschwellung; Metrorrhagie |
|
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Gelegentlich |
Astheniezustände |
|
Untersuchungen |
Selten |
Erhöhung des Blutdrucks (***) |
(*) Die Einnahme von PIASCLEDINE kann in einigen Fällen eine Überempfindlichkeit hervorrufen, wie systemische allergische Reaktionen, d. h. das plötzliche Auftreten einer Erkrankung mit Hautbeteiligung (Pruritus, Urtikaria, Erythem, Ausschlag), Beteiligung der Schleimhäute oder beides, Husten, anhaltende gastrointestinale Symptome oder Blutdruckabfall und/oder damit verbundene Symptome. Siehe Abschnitt 4.4.
(**) Anzeichen von Leberstörungen, wie Bauchschmerzen in Verbindung mit Übelkeit, Verfärbung des Stuhls, Chromaturie und/oder Ikterus, können während der Behandlung mit PIASCLEDINE auftreten. Siehe Abschnitt 4.4.
(***) Anzeichen und Symptome, die auf einen erhöhten Blutdruck hinweisen (d. h. Kopfschmerzen, Hörstörungen, Hitzewallungen), können bei der Behandlung mit PIASCLEDINE auftreten.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
In klinischen Studien wurde die Verabreichung von Dosen bis zu 900 mg/Tag über mehrere Monate mit dosisabhängigen gastrointestinalen Störungen in Verbindung gebracht.
Überdosierungen können gastrointestinale und/oder Leberstörungen hervorrufen oder verschlimmern.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika, ATC-Code: M01AX26.
Zur trophischen Anwendung.
Die Wirkungen von Piascledine 300 mg bei Arthrose wurden in klinischen Studien bewertet und zeigten positive Ergebnisse bei der Symptomatik. Die Ergebnisse von fünf randomisierten kontrollierten Studien (drei Studien gegen Placebo und zwei Studien gegen aktive Vergleichspräparate) werden unten dargestellt.
In einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie gegen Placebo mit 86 Patienten mit Kniearthrose wurde der Verbrauch von NSAR signifikant um 70 % im Vergleich zu 33 % für das Placebo (p<0,01) nach 3 Monaten reduziert. Die Schmerzen in Ruhe und die funktionelle Beeinträchtigung wurden ebenfalls signifikant mit Piascledine 300 mg im Vergleich zu Placebo verbessert.
In einer weiteren multizentrischen, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie gegen Placebo im Untergruppe von 101 Patienten mit Kniearthrose war das primäre Kriterium die Wiederaufnahme von NSAR nach Absetzen. Die Anzahl der Patienten, die nach 3 Monaten Behandlung ein NSAR wieder aufgenommen hatten, betrug 54,2 % mit Piascledine 300 mg im Vergleich zu 73 % mit Placebo (p=0,05). Eine signifikante Reduktion der funktionellen Beeinträchtigung wurde beobachtet, während die Verringerung der Schmerzen in Ruhe nicht signifikant war.
In einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie über 6 Monate gegen Placebo. Piascledine 300 mg verbesserte das Hauptkriterium (Lequesne-Index, p=0,07) oder die Schmerzen in Ruhe in der Untergruppe von Patienten mit Kniearthrose (N=55) möglicherweise aufgrund der geringen Patientenzahl nicht signifikant, reduzierte jedoch signifikant den Verbrauch von NSAR.
Zwei Nicht-Unterlegenheitsstudien verglichen Piascledine 300 mg mit Chondroitinsulfat 400 mg, dreimal täglich über 6 Monate, und Diacerein 50 mg, zweimal täglich über 3 Monate bei 184 bzw. 64 Patienten. Diese Studien zeigten die Nicht-Unterlegenheit von Piascledine 300 mg gegenüber den beiden Vergleichspräparaten im WOMAC-Gesamtscore und im Verbrauch von NSAR, die jeweils das Hauptkriterium jeder Studie waren. Es wurden keine Unterschiede zwischen diesen Vergleichspräparaten und Piascledine 300 mg in den sekundären Kriterien (Lequesne-Index und Schmerzen in Ruhe) beobachtet.
Darüber hinaus hat Piascledine 300 mg eine langsame, verzögerte Wirkung von etwa 2 Monaten, und seine Wirkung kann nach Absetzen der Behandlung anhalten.
PIASCLEDINE ist ein Extrakt, der aus einer Vielzahl von Einheiten aus Soja und Avocado besteht, für die keine validierte analytische Methode verfügbar ist. Daher wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.
Die allgemeinen toxikologischen Eigenschaften von PIASCLEDINE wurden in verschiedenen Tierarten, einschließlich Nagetieren, Kaninchen und Hunden, unter Bedingungen einer Einzeldosis und wiederholter Dosen untersucht.
Die Einzeldosis-Toxizitätsstudien zeigten eine geringe Toxizität von PIASCLEDINE, da keine LD 50 aufgrund der Abwesenheit von Mortalität bei Dosen bis zu 8.000 mg/kg bei Mäusen berechnet werden konnte.
In den Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe (6 Monate) bei Ratten und Hunden war die allgemeine Verträglichkeit von PIASCLEDINE zufriedenstellend; jedoch wurden die Leber und die Schilddrüse als Zielorgane angesehen.
Leber
In Langzeitbehandlungen (6 Monate) bei Hunden mit Dosen von 30, 125 und 500 mg/kg/Tag wurden bei der niedrigsten Dosis geringfügige Leberstörungen beobachtet, während bei der höchsten Dosis anatomische Läsionen und mikroskopische Anomalien festgestellt wurden. Ähnliche Ergebnisse wurden bei Ratten beobachtet, jedoch in geringerem Umfang und nur bei der hohen Dosis von 750 mg/kg/Tag.
PIASCLEDINE 300 mg ist kein Enzyminduktor bei Ratten.
Schilddrüse
In einer Toxizitätsstudie bei Ratten (28 Tage) war das Gewicht der Schilddrüse bei den mit der hohen Dosis von 750 mg/kg/Tag behandelten Tieren im Vergleich zu den Kontrolltieren erhöht.
Die Histopathologie zeigte geringfügige Anomalien (Hypertrophie der Epithelzellen) bei männlichen Tieren.
In einer Studie mit wiederholter Gabe über 26 Wochen bei Ratten induzierte PIASCLEDINE 300 mg eine reversible follikuläre Schilddrüsenhypertrophie bei der hohen Dosis von 750 mg/kg/Tag.
Reproduktionstoxikologie
Eine Fertilitätsstudie bei Ratten zeigte, dass PIASCLEDINE 300 mg in hoher Dosis (750 mg/kg/Tag) die Uterusimplantation und das frühe Überleben der Embryonen leicht verringern könnte. Bei männlichen Ratten wurden keine Effekte berichtet.
Es wurden keine teratogenen oder embryotoxischen Effekte bis zu Dosen von 200 mg/kg/Tag bei Ratten und 150 mg/kg/Tag bei Kaninchen (entsprechend dem 7- und 10-fachen der empfohlenen Dosis beim Menschen) festgestellt. Eine Zunahme der postimplantatorischen Verluste, geringfügige skelettale Veränderungen (Ratte) und Veränderungen der Bauchwand (Kaninchen) wurden bei den maternalen toxischen Dosen von 750 mg/kg/Tag bei Ratten und 500 mg/kg/Tag bei Kaninchen (entsprechend dem 24- und 32-fachen der empfohlenen Dosis beim Menschen) berichtet.
Es wurden keine Auswirkungen auf die peri- und postnatale Entwicklung der F1-Generation in einer speziellen Studie bei Ratten festgestellt.
Die mit PIASCLEDINE durchgeführten Studien zeigten keine mutagenen oder genotoxischen Effekte.
Wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Butylhydroxytoluol
Kapselhülle: Gelatine, Polysorbat 80, Titandioxid, Erythrosin, Eisenoxid Gelb.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
15, 30, 60 oder 90 Kapseln in Blisterpackungen (PVC/Aluminium)
Keine besonderen Anforderungen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
33,99 € | 17,99 € | 14,70 € | 6,11 € | 17,00 € | 13,26 € | 9,79 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400930072929 | 3400930287323 | 3400930287316 | 3400930257692 | 3400930176054 | 3400930213926 | 3400930176030 |
| Manufacturer | ||||||
Expanscience | Voltaren | Voltaren | Boiron | Urgo | Boiron | Urgo |
| Description courte | ||||||
Piascledine 300 Kapseln sind zur symptomatischen Behandlung (Schmerzen und funktionelle Beschwerden) mit verzögerter Wirkung bei Arthrose der Hüfte und des Knies angezeigt. | Das Medikament VoltarenActigo 140mg ist zur kurzfristigen lokalen Behandlung von schmerzhaften, leichten Verletzungen wie Verstauchungen, Zerrungen oder Prellungen angezeigt. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung. | Dieses Medikament wird zur kurzfristigen lokalen Behandlung von schmerzhaften, leichten Verletzungen wie Verstauchungen, Zerrungen oder Prellungen eingesetzt. | Arnigel ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur lokalen Behandlung von Prellungen, Blutergüssen und Muskelermüdung eingesetzt wird. | Die entzündungshemmenden Pflaster Diclofenac 140 mg der Marke Urgo sind zur Behandlung von Gelenk- und Muskelschmerzen im Zusammenhang mit Verletzungen oder Rheuma angezeigt. | Arnitrosium ist ein homöopathisches Arzneimittel von Boiron, das nicht verschreibungspflichtig ist und traditionell bei Erwachsenen zur Behandlung von Gelenkschmerzen eingesetzt wird. | Die Diclofenac Urgo Pflaster sind zur Behandlung von Gelenk- und Muskelschmerzen angezeigt. |
Die Behandlung von Arthrose, insbesondere in Hüfte und Knie, stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Schmerzen und funktionelle Einschränkungen können den Alltag erheblich beeinträchtigen und die Lebensqualität mindern. In diesem Zusammenhang bietet Piascledine 300 Kapsel eine vielversprechende Option zur Linderung dieser Symptome, indem es auf pflanzlichen Extrakten basiert, die entzündungshemmende und schmerzlindernde Eigenschaften besitzen.
Arthrose ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die durch den Abbau von Knorpelgewebe in den Gelenken gekennzeichnet ist. Mehrere Faktoren können zur Entwicklung von Arthrose beitragen:
Diese Faktoren können zu Entzündungen und Schmerzen führen, die die Beweglichkeit einschränken und die Lebensqualität beeinträchtigen. Eine frühzeitige Behandlung und die Integration von Produkten wie Piascledine 300 in die tägliche Routine können helfen, die Symptome zu lindern.
Piascledine 300 Kapsel enthält unverseifbare Bestandteile aus Soja- und Avocadoöl, die für ihre entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt sind. Diese Wirkstoffe tragen dazu bei, die Entzündung in den Gelenken zu reduzieren und die Schmerzen zu lindern.
Die regelmäßige Einnahme von Piascledine 300 kann folgende Vorteile bieten:
Es ist wichtig, die Kapseln über einen längeren Zeitraum einzunehmen, um die volle Wirkung zu erzielen, da die Effekte nicht sofort spürbar sind.
Die Wirksamkeit von Piascledine 300 kann durch die Kombination mit anderen Maßnahmen zur Arthrosebehandlung optimiert werden. Eine ganzheitliche Routine könnte folgende Schritte umfassen:
Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Symptome der Arthrose zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.
Neben den unverseifbaren Bestandteilen aus Soja- und Avocadoöl enthält Piascledine 300 auch andere Hilfsstoffe, die zur Stabilität und Wirksamkeit des Produkts beitragen:
Diese Inhaltsstoffe sind sorgfältig ausgewählt, um die Verträglichkeit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten.
Wie bei jedem Medikament gibt es auch bei der Einnahme von Piascledine 300 einige Vorsichtsmaßnahmen zu beachten:
Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden und die Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten.
Obwohl Piascledine 300 im Allgemeinen gut verträglich ist, können bei einigen Patienten Nebenwirkungen auftreten:
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden, um die Behandlung gegebenenfalls anzupassen.
Piascledine 300 ist ein pflanzliches Arzneimittel, das speziell zur symptomatischen Behandlung von Arthrose der Hüfte und des Knies entwickelt wurde. Es enthält unverseifbare Bestandteile von Soja- und Avocadoöl, die entzündungshemmende Eigenschaften besitzen. Diese Inhaltsstoffe helfen, die Entzündung in den Gelenken zu reduzieren, was zu einer Linderung der Schmerzen und einer Verbesserung der Beweglichkeit führt. Im Gegensatz zu herkömmlichen Schmerzmitteln, die oft nur kurzfristige Linderung bieten, wirkt Piascledine 300 über einen längeren Zeitraum und zielt darauf ab, die zugrunde liegenden Entzündungsprozesse zu beeinflussen. Studien haben gezeigt, dass die regelmäßige Einnahme von Piascledine 300 über einen Zeitraum von mindestens einem bis zwei Monaten erforderlich ist, um signifikante Verbesserungen zu erzielen. Es ist wichtig zu beachten, dass die Wirkung nicht sofort eintritt, sondern sich allmählich entwickelt, was es zu einer idealen Option für Patienten macht, die eine langfristige Lösung für ihre Arthrosebeschwerden suchen.
Ja, Piascledine 300 wird nicht nur zur Behandlung von Arthrose eingesetzt, sondern auch als unterstützende Therapie bei Parodontopathien, einer entzündlichen Erkrankung des Zahnfleisches, die oft mit Zahnfleischrückgang einhergeht. Die entzündungshemmenden Eigenschaften der unverseifbaren Bestandteile von Soja- und Avocadoöl können dazu beitragen, die Entzündung im Zahnfleisch zu reduzieren und so die Symptome der Parodontopathie zu lindern. Dies kann besonders vorteilhaft sein, da eine chronische Entzündung des Zahnfleisches nicht nur zu Zahnverlust führen kann, sondern auch das Risiko für andere gesundheitliche Probleme erhöht. Durch die regelmäßige Einnahme von Piascledine 300 kann die Entzündungsreaktion im Mundraum gemildert werden, was zu einer Verbesserung der Mundgesundheit und einer Verringerung der Beschwerden führt. Es ist jedoch wichtig, Piascledine 300 als Teil eines umfassenden Behandlungsplans zu verwenden, der auch eine gute Mundhygiene und regelmäßige zahnärztliche Kontrollen umfasst.
Die unverseifbaren Bestandteile in Piascledine 300, bestehend aus Soja- und Avocadoöl, sind der Schlüssel zu seiner Wirksamkeit bei der Behandlung von Arthrose und Parodontopathien. Diese speziellen Bestandteile sind bekannt für ihre entzündungshemmenden und regenerativen Eigenschaften. Sie wirken, indem sie die Produktion von entzündungsfördernden Molekülen im Körper hemmen und gleichzeitig die Regeneration des Knorpelgewebes fördern. Dies ist besonders wichtig bei Arthrose, da der Knorpelabbau eine der Hauptursachen für Schmerzen und Steifheit in den Gelenken ist. Durch die Unterstützung der Knorpelregeneration kann Piascledine 300 dazu beitragen, die Gelenkfunktion zu verbessern und die Lebensqualität der Patienten zu erhöhen. Darüber hinaus können die unverseifbaren Bestandteile auch die Gesundheit des Zahnfleisches unterstützen, indem sie die Entzündungsreaktion im Mundraum reduzieren. Diese duale Wirkung macht Piascledine 300 zu einer vielseitigen Option für Patienten, die an diesen häufigen, aber oft belastenden Erkrankungen leiden.
Piascledine 300 ist bekannt für seine verzögerte Wirkung, was bedeutet, dass es einige Zeit dauern kann, bis die Patienten eine spürbare Verbesserung ihrer Symptome feststellen. In der Regel wird empfohlen, das Medikament über einen Zeitraum von mindestens einem bis zwei Monaten einzunehmen, um die volle Wirkung zu erzielen. Diese Verzögerung ist darauf zurückzuführen, dass Piascledine 300 nicht nur die Symptome der Arthrose oder Parodontopathie lindert, sondern auch die zugrunde liegenden Entzündungsprozesse beeinflusst. Während dieser Zeit arbeiten die unverseifbaren Bestandteile von Soja- und Avocadoöl daran, die Entzündung zu reduzieren und die Regeneration des Gewebes zu fördern. Patienten sollten geduldig sein und die Behandlung kontinuierlich fortsetzen, auch wenn die Linderung nicht sofort eintritt. Es ist wichtig, die Einnahme nicht vorzeitig abzubrechen, da die langfristigen Vorteile von Piascledine 300 oft erst nach mehreren Wochen der Anwendung sichtbar werden. Bei Fragen oder Unsicherheiten sollten Patienten ihren Arzt oder Apotheker konsultieren, um die bestmögliche Behandlung zu gewährleisten.
Piascledine 300 kann in der Regel sicher in Kombination mit anderen Medikamenten eingenommen werden, jedoch ist es wichtig, dass Patienten ihren Arzt oder Apotheker über alle anderen Medikamente informieren, die sie einnehmen. Dies schließt verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Produkte und Nahrungsergänzungsmittel ein. Obwohl Piascledine 300 ein pflanzliches Produkt ist, können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht vollständig ausgeschlossen werden. Insbesondere bei der Einnahme von Medikamenten, die die Blutgerinnung beeinflussen, oder bei entzündungshemmenden Medikamenten sollte Vorsicht geboten sein. Der behandelnde Arzt kann die individuelle Situation des Patienten bewerten und gegebenenfalls Anpassungen vornehmen, um sicherzustellen, dass die Kombination von Piascledine 300 mit anderen Behandlungen sicher und effektiv ist. Es ist auch ratsam, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und bei Unsicherheiten oder ungewöhnlichen Symptomen sofort medizinischen Rat einzuholen. Eine offene Kommunikation mit dem Gesundheitsdienstleister ist der Schlüssel, um die bestmöglichen Ergebnisse bei der Behandlung mit Piascledine 300 zu erzielen.
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