ANSM - Aktualisiert am: 09/01/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol
Nikotin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol beachten?
- 3. Wie ist NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol anzuwenden?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
- 1. WAS IST NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER ist ein medikamentöser Kaugummi, der aktive Inhaltsstoffe zur Raucherentwöhnung enthält.
Das in NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi enthaltene Nikotin wird verwendet, um die Entzugserscheinungen und den Nikotinentzug zu lindern und Ihnen somit Unterstützung zu bieten. Selbst Raucher, die derzeit nicht in der Lage sind, vollständig und sofort aufzuhören, können NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER zunächst verwenden, um ihren Zigarettenkonsum zu reduzieren (Rauchminderung), um mit dem Rauchen aufzuhören.
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER ist für Raucher bestimmt, die vor der Behandlung maximal 20 Zigaretten pro Tag geraucht haben.
Der Erfolg wird in der Regel durch Beratung und unterstützende Maßnahmen gestärkt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol BEACHTEN?
Verwenden Sie NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Nikotin, Levomenthol (E965), Butylhydroxytoluol (E321) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie Nichtraucher sind
- Wenn Sie Gelegenheitsraucher sind und maximal eine Zigarette pro Tag rauchen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi anwenden.
Es kann sein, dass Sie NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi anwenden können, aber konsultieren Sie zuerst Ihren Arzt:
- wenn Sie kürzlich (vor weniger als 3 Monaten) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben
- wenn Sie an Brustschmerzen (instabile Angina) oder Ruheangina leiden
- wenn Sie an Herzrhythmusstörungen leiden
- wenn Sie an unkontrolliertem Bluthochdruck leiden
- wenn Sie bereits allergische Reaktionen hatten, die zu Schwellungen von Gesicht, Lippen und Rachen führten (Angioödem). Die Anwendung einer Nikotinersatztherapie kann manchmal solche Reaktionen auslösen.
- wenn Sie an mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen leiden
- wenn Sie an mittelschweren bis schweren Nierenerkrankungen leiden
- wenn Sie an Diabetes leiden
- wenn Sie an Hyperthyreose leiden
- wenn Sie an einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) leiden
- wenn Sie an Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren leiden
- wenn Sie an einer Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) leiden.
Ihr Arzt wird die Risiken einer Nikotinersatztherapie im Vergleich zu den Vorteilen des Rauchstopps sorgfältig abwägen.
Es können Nebenwirkungen aufgrund eines hohen Nikotinspiegels im Blut auftreten, wenn Sie kurz nach dem Kauen von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER rauchen. Bitte analysieren Sie die Situationen, in denen Sie einem besonderen Risiko ausgesetzt sind, bevor Sie unüberlegt dem Bedürfnis nach einer Zigarette nachgeben.
Eine bestehende Nikotinabhängigkeit durch Tabak könnte bei der Anwendung einer Nikotinersatztherapie bestehen bleiben; jedoch ist die Verwendung von Nikotin allein weniger schädlich als das Rauchen.
Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen aufgrund der Dicke von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER haben; in einigen Fällen ist es ihnen daher nicht möglich, NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER zu verwenden. Nicht korrekt befestigte Zahnfüllungen oder Inlays können sich weiter lockern, wenn Sie NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER kauen.
Gefahr für Kinder
Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kindern schwere Vergiftungen verursachen, die tödlich sein können. NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER muss daher jederzeit außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden (siehe Abschnitt „Wenn Sie mehr NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER angewendet haben, als Sie sollten“).
Kinder und Jugendliche
Nikotinkaugummis sollten nicht von Kindern unter 12 Jahren verwendet werden.
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi ist bei Kindern unter 18 Jahren kontraindiziert, es sei denn, es wurde ärztlich verschrieben.
Die richtige Dosis für Erwachsene kann bei kleinen Kindern zu schweren Vergiftungen oder tödlich sein. Es ist daher wichtig, NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi stets außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufzubewahren (siehe Abschnitt 3 „Wenn Sie mehr NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER angewendet haben, als Sie sollten“).
Andere Arzneimittel und NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, kann die Veränderung in Ihrem Körper die Wirkung von Insulin erhöhen. Ihr Arzt könnte die Insulindosis senken.
Die Wirksamkeit der folgenden Arzneimittel könnte ebenfalls erhöht werden
- Theophyllin (zur Behandlung von Asthma)
- Tacrin (gegen Alzheimer-Krankheit)
- Clozapin (gegen Schizophrenie)
- Ropinirol (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit).
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten während des Kauens des medikamentösen Kaugummis weder essen noch trinken, da dies die Wirkung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi verringern kann.
Säurehaltige Getränke (wie Fruchtsäfte, Kaffee oder Limonaden) beeinflussen die Aufnahme von Nikotin in der Mundhöhle. Um die optimale Wirkung zu gewährleisten, vermeiden Sie solche Getränke etwa 15 Minuten vor der Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys beeinträchtigen würde. Rauchen kann auch zu Frühgeburten oder Totgeburten führen. Idealerweise sollten Sie ohne die Verwendung von Nikotinersatzmitteln mit dem Rauchen aufhören. Wenn Sie dies nicht schaffen, verwenden Sie NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Stillzeit
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi ist während der Stillzeit kontraindiziert, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi während der Stillzeit verschrieben hat, nehmen Sie den Kaugummi unmittelbar nach dem Stillen, jedoch nicht während oder innerhalb von 2 Stunden vor dem Stillen.
Fruchtbarkeit
Rauchen kann negative Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fruchtbarkeit haben. Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten ist unbekannt. Wenn möglich, sollten Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht rauchen oder eine Nikotinersatztherapie verwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berichtet.
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol enthält Maltitol (E965) und Butylhydroxytoluol (E321) und Natrium.
Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern diagnostiziert hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Butylhydroxytoluol kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Schleimhäute im Mund verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro medikamentösem Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen natriumfrei.
3. WIE IST NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sofern nicht anders vom Arzt verordnet, beträgt die empfohlene Dosis
Rauchstopp
Erwachsene und ältere Menschen
1 medikamentöser Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER pro Stunde mit maximal 16 Kaugummis pro Tag, wobei 8 bis 12 medikamentöse Kaugummis als Referenzwert gelten
- bei stark nikotinabhängigen Rauchern (als Richtlinie gilt, dass ein Raucher stärker nikotinabhängig ist, wenn er seine erste Zigarette innerhalb von 20 Minuten nach dem Aufstehen raucht und mehr als 20 Zigaretten pro Tag raucht)
- bei Rauchern, die es nicht geschafft haben, mit der niedrigeren Dosis von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER aufzuhören.
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER sollte jedes Mal verwendet werden, wenn Sie normalerweise eine Zigarette rauchen würden oder wenn das Verlangen auftritt. Um die Chancen auf einen erfolgreichen Rauchstopp zu erhöhen und Rückfälle zu vermeiden, ist es wichtig, dass Sie jeden Tag eine ausreichende Menge NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER kauen.
Erfahrungen haben gezeigt, dass Raucher, die mit dem Rauchen aufhören wollen, weniger NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER benötigen als die Anzahl der Zigaretten, die sie zuvor täglich geraucht haben.
Rauchminderung gefolgt von Rauchstopp
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER sollte in der Phase zwischen dem Zigarettenkonsum verwendet werden, um das Verlangen zu reduzieren und so die rauchfreie Phase zu verlängern. Das Ziel sollte sein, das Rauchen so weit wie möglich zu reduzieren.
Kinder und Jugendliche
Nikotinkaugummis sollten nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Jugendliche (im Alter von 12 bis unter 18 Jahren) sollten Nikotinkaugummis nur auf ärztliche Verschreibung verwenden. Die Erfahrung mit der Anwendung von Nikotinkaugummis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist begrenzt.
Art der Anwendung
1 Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER wird etwa 30 Minuten lang mit Pausen gekaut, um das Nikotin aus der Kaugummibasis freizusetzen. Das Wichtigste ist, NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER langsam zu kauen. Sie sollten vermeiden, den Kaugummi schnell und/oder intensiv zu kauen, damit das Nikotin nicht zu schnell aus der Kaugummibasis freigesetzt wird.
Dazu sollte der Kaugummi gekaut werden, bis der Geschmack deutlich intensiver wird. Es ist dann wichtig, den Kaugummi in die Wange zu schieben, bis der Geschmack nachlässt. Sie können dann wieder mit dem Kauen beginnen. Um die Erfolgschancen zu erhöhen, ist es wichtig, eine Unterdosierung zu vermeiden. Eine ausreichende Menge medikamentöser Kaugummis NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER sollte daher jeden Tag gekaut werden.
Dauer der Anwendung
Rauchstopp:
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER sollte insgesamt mindestens 3 Monate lang angewendet werden
- 1 Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER pro Stunde, maximal 16 Kaugummis pro Tag, 8 bis 12 Kaugummis sind die Empfehlung.
- 4 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung sollte die Anzahl der Kaugummis pro Tag schrittweise reduziert werden, indem NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER in Abständen von mehr als einer Stunde gekaut wird.
- Der erste Versuch, die Einnahme von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER zu beenden, sollte unternommen werden, wenn der durchschnittliche tägliche Konsum in der vergangenen Woche 1 bis 2 Kaugummis betrug.
Der Kaugummi sollte jedoch immer griffbereit sein, um einem erneuten Rauchverlangen entgegenzuwirken.
Die Behandlung mit NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER über 6 Monate hinaus wird in der Regel nicht empfohlen. Für einige Ex-Raucher kann eine längere Behandlung erforderlich sein, um einen Rückfall zu vermeiden.
Rauchminderung gefolgt von Rauchstopp:
Sie sollten vollständig mit dem Rauchen aufhören, sobald Sie sich dazu in der Lage fühlen, jedoch nicht länger als 6 Monate nach Beginn der Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER. Wenn dies jedoch nicht innerhalb von 9 Monaten nach Beginn der Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER geschieht, konsultieren Sie einen Arzt.
Bitte beachten Sie die entsprechenden Anwendungshinweise zum Rauchstopp. Gehen Sie beispielsweise wie folgt vor:
- Schritt 1 - 0 bis 6 Wochen: Reduzieren Sie Ihren Zigarettenkonsum um 50 %
Kauen Sie einen Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, wenn Sie das Verlangen nach einer Zigarette verspüren. Versuchen Sie, Ihren täglichen Zigarettenkonsum bis zum Ende des 6. Monats um die Hälfte zu reduzieren oder schneller, wenn Sie können.
- Schritt 2 - innerhalb von 6 Monaten
Reduzieren Sie weiterhin Ihren Zigarettenkonsum, bis Sie vollständig aufgehört haben. Kauen Sie NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER jedes Mal, wenn Sie das Verlangen nach einer Zigarette verspüren, um einen Rückfall zu vermeiden. Versuchen Sie, innerhalb von 6 Monaten vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, oder schneller, wenn Sie können.
- Schritt 3 - innerhalb von 9 Monaten: Hören Sie mit dem Rauchen auf
Wenn Sie mehr NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol angewendet haben, als Sie sollten
Symptome einer Überdosierung können durch übermäßige Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER und/oder Rauchen auftreten. Das Risiko einer Vergiftung durch das Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, da Nikotin ohne Kauen schlecht im Körper aufgenommen wird.
Die Symptome einer Überdosierung mit NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER ähneln denen einer akuten Nikotinvergiftung: Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen und Müdigkeit (Schwächegefühl). Bei schwerer Überdosierung können diese Symptome von einem Blutdruckabfall, einem schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Erschöpfung, einem Kreislaufkollaps (Ohnmacht aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks) und generalisierten Krampfanfällen gefolgt werden.
Dosen, die von erwachsenen Rauchern gut vertragen werden, können bei Kindern zu schweren Vergiftungen führen, die tödlich sein können. Der Verdacht auf eine Nikotinvergiftung bei einem Kind muss als medizinischer Notfall betrachtet werden. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses.
Behandlung einer Überdosierung
Bei Symptomen einer Nikotinüberdosierung sollten Sie die Einnahme von Nikotin vorübergehend einstellen. Sie sollten dann Ihre Nikotinzufuhr reduzieren, entweder durch Verringerung der Häufigkeit der Anwendung oder durch Senkung der Konzentration.
Bei Symptomen einer Nikotinvergiftung muss die Nikotinzufuhr sofort gestoppt werden. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses. Falls erforderlich, wird Ihnen eine symptomatische Behandlung verabreicht. Bei Einnahme übermäßiger Mengen an Nikotin kann Aktivkohle die Aufnahme von Nikotin aus dem Magen-Darm-Trakt reduzieren.
Wenn Sie die Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi kann ähnliche Nebenwirkungen wie andere Formen des Nikotinkonsums verursachen. Die meisten Nebenwirkungen treten schnell während der Behandlung auf und sind in der Regel dosisabhängig.
Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp (Nikotinentzug)
Einige der Nebenwirkungen, die Sie beim Aufhören mit dem Rauchen erleben könnten, können Entzugssymptome aufgrund der verringerten Nikotinzufuhr sein.
Diese Nebenwirkungen umfassen:
- Reizbarkeit, Frustration, Ungeduld und Wut
- Angst, Unruhe oder Konzentrationsschwierigkeiten
- Aufwachen mitten in der Nacht oder Schlafstörungen
- Appetitsteigerung und Gewichtszunahme, Verstopfung
- Gefühl der Niedergeschlagenheit
- Verlangen nach Rauchen
- Verringerung der Herzfrequenz
- Blutungen im Mund
- Schwindel oder Ohnmachtsgefühl
- Husten, gereizter Hals, verstopfte Nase und laufende Nase
Beenden Sie die Einnahme von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer allergischen Reaktion bemerken, die schwerwiegend sein können, wie Angioödem. Dies sind seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
- Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Nesselsucht und Atembeschwerden.
Beim Aufhören mit dem Rauchen können Mundgeschwüre auftreten. Der Grund dafür ist unbekannt. Es wird jedoch angenommen, dass die Nebenwirkungen während der Behandlung mit NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER weniger ausgeprägt sind als beim Rauchen aufgrund der geringeren Nikotinspitzenkonzentrationen im Blut. Neben den Auswirkungen von Nikotin stellt das Rauchen ein zusätzliches Risiko für Raucher und Passivraucher dar, da die schädlichen Einflüsse von Kohlenmonoxid, Teer und anderen giftigen Substanzen bekannt sind.
Eine Reizung des Rachens, vermehrter Speichelfluss und gelegentliche Verletzungen der Mundschleimhaut können auftreten. Schluckauf kann auch zu Beginn der Behandlung aufgrund des häufigen Schluckens von speichelhaltigem Nikotin auftreten. Langsames Kauen mit längeren Pausen kann helfen, dies zu überwinden.
Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) können durch Levomenthol bei sensibilisierten Personen ausgelöst werden.
Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
- Kopfschmerzen
- Husten
- Schluckauf
- Übelkeit
- Reizung von Mund und Rachen
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
- Überempfindlichkeit
- Schwindel
- Geschmacksveränderungen
- Kribbeln und Nadeln
- Durchfall
- Verdauungsstörungen
- Mundtrockenheit
- vermehrter Speichelfluss
- entzündeter Mund
- Brennendes Gefühl
- Blähungen
- Müdigkeit (Erschöpfung)
- Bauchschmerzen
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
- abnorme Träume
- Nesselsucht
- Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag)
- Hitzewallungen
- Bluthochdruck
- plötzliche Verengung der kleinen Lungenwände
- Verlust oder Veränderung der Stimme
- Atemnot
- verstopfte Nase
- Schmerzen im Mund und Rachen
- Niesen
- enger Hals
- Aufstoßen (Rülpsen)
- Entzündung der Zunge
- Geschwüre und Entzündungen der Mundschleimhaut
- Taubheitsgefühl im Mund
- Schwäche
- Unbehagen und Schmerzen in der Brust
- Unwohlsein
- übermäßiges Schwitzen
- Juckreiz
- Schmerzen im Kiefermuskel
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- verminderte Empfindlichkeit im Mund
- Würgereiz
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit
- allergische Reaktionen (Anaphylaxie)
- verschwommenes Sehen
- erhöhte Tränenproduktion
- trockener Hals
- gastrointestinale Beschwerden
- Lippenschmerzen
- Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens (Angioödem)
- Hautrötung
- Muskuläre Steifheit
- schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Blisterpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol enthält
Nikotin … 4 mg
Jeder medikamentöse Kaugummi enthält 4 mg Nikotin (in Form von 26,5 mg Nikotinresinat)
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaugummikern: Kaugummibasis (enthält Butylhydroxytoluol [E321]), Xylitol, Calciumcarbonat, Natriumcarbonat, wasserfrei, Pfefferminzaroma, Coolmix-Aroma, L-Menthol, Acesulfam-Kalium, Sucralose.
Kaugummibeschichtung: Maltitol (E965), flüssiges Maltitol, Pfefferminzaroma, Titandioxid (E171), Coolmix-Aroma, L-Menthol, Sucralose.
Was ist NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol und Inhalt der äußeren Verpackung
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi ist ein rechteckiger, weiß/weißlich gefärbter, leicht konvexer medikamentöser Kaugummi mit einer ungefähren Größe von 19 x 12 mm.
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi ist in Blisterpackungen in einem Karton verpackt, der 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96 oder 204 medikamentöse Kaugummis enthält.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
FERTIN PHARMA A/S
DANDYVEJ 19
DK-7100 VEJLE
DÄNEMARK
Vertreiber der Zulassung
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
FERTIN PHARMA A/S
DANDYVEJ 19
DK-7100 VEJLE
DÄNEMARK
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen:
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat.
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
- Sie nehmen keine reizenden und giftigen Substanzen der Zigarette mehr auf,
- Sie können einige Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsreizungen, Atemnot,
- Sie werden oft die Zufriedenheit haben, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche und eine Verbesserung Ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit wiederzufinden,
- Sie verringern Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken.
- Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankungen der unteren Gliedmaßen...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist zweifach:
Psychologische Abhängigkeit:
Das Rauchen einer Zigarette beinhaltet ein Ritual von automatischen und wiederholten Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach geselligem Verhalten). Dies ist die psychologische und Verhaltensabhängigkeit.
Körperliche Abhängigkeit:
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin beruht auf den Wirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels. Nikotinersatzmittel zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
- Der vollständige Rauchstopp ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
- o wählen Sie einen Tag X in der für Sie am günstigsten erscheinenden Zeit.
- o werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
- o in einem rauchenden Paar ist es vorzuziehen, dass beide Partner gleichzeitig versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören.
- Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen darüber, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe zu rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anzubieten).
- Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen zu rauchen zu widerstehen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten.
Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:
- o ein großes Glas Wasser trinken,
- o einen Kaugummi kauen,
- o bis 100 zählen,
- o einige tiefe Atemzüge machen,
- o den Raum verlassen,
- o die Aktivität wechseln...
- Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Zigarettenkonsum verbunden sind (Kaffee, Aperitif...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).
- Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten...).
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzmitteln erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?
- innerhalb von 5 Minuten: 3
- von 6 bis 30 Minuten: 2
- von 31 bis 60 Minuten: 1
- nach 60 Minuten: 0
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Ihr Punktestand
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Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?
- die erste: 1
- eine andere: 0
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?
- 10 oder weniger: 0
- 11 bis 20: 1
- 21 bis 30: 2
- 31 oder mehr: 3
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Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags?
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?
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GESAMTPUNKTZAHL
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- Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatzmittel zu benötigen. Wenn Sie jedoch Angst vor diesem Stopp haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
- Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
- Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzmitteln erhöht Ihre Erfolgschancen.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
- Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzmitteln wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie insbesondere:
- o starkes Verlangen zu rauchen,
- o Reizbarkeit, Schlafstörungen,
- o Unruhe oder Ungeduld,
- o Konzentrationsschwierigkeiten,
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.
Wie können Sie sich helfen lassen?
- Die Unterstützung durch Gesundheitsfachleute
Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, sind in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
- Die psychologische Unterstützung
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein unterstützendes familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Versagen.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
- Wegen der körperlichen Abhängigkeit
Diese könnte nicht ausreichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
- Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme
Es wird möglicherweise notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.
- Wegen eines Motivationsverlusts, wegen eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Phase, wegen psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angst...), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch zu verhindern, wenn möglich.
In jedem Fall zögern Sie nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen.