Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Nicorettespray lindert das Verlangen nach Nikotin und die Symptome des Nikotinentzugs, die mit dem Aufhören des Tabakkonsums verbunden sind.
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Nicorettespray 1mg/Dosis, Lösung zur oralen Anwendung mit frischer Minze - 2 Sprühstöße
Nicorettespray 1 mg Mundspray rote Früchte - 2 Sprays mit 150 Sprühstößen
Nicorette 2 mg intensiver Minz Lutschtabletten - 2 Packungen mit 40 Tabletten
Nicotinell Nikotinspray 1mg/Dosis - Packung mit 2 Flaschen zu 13,2ml
Nicotinell Nikotinspray 1mg/Dosis - Packung mit einer Flasche von 13,2ml
Nicorette 2 mg intensiver Minz Lutschtabletten - 4 Packungen mit 40 Tabletten
Nicorettespray 1mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle mit frischem Minzgeschmack, ist mehr als nur ein Medikament zur Raucherentwöhnung. Es ist ein unverzichtbarer Begleiter für alle, die den festen Entschluss gefasst haben, mit dem Rauchen aufzuhören und die Kontrolle über ihr Leben zurückzugewinnen. Diese innovative Lösung lindert nicht nur das Verlangen nach Nikotin, sondern auch die unangenehmen Entzugserscheinungen, die mit dem Aufhören einhergehen. Mit seiner praktischen Sprühflasche ist Nicorettespray einfach anzuwenden und kann diskret überall eingesetzt werden, um den Drang nach einer Zigarette zu bekämpfen. Die erfrischende Minznote sorgt zudem für einen angenehmen Geschmack, der das Erlebnis der Anwendung positiv beeinflusst. Dieses Produkt ist ideal für alle, die einen effektiven und flexiblen Ansatz zur Raucherentwöhnung suchen.
Der Hauptzweck von Nicorettespray 1mg/Dosis besteht darin, das Rauchen endgültig zu beenden. Durch die Anwendung im Mundraum wird eine ausreichende Menge Nikotin in den Blutkreislauf abgegeben, was entscheidend für die sofortige Unterbrechung der Nikotinsucht ist. Diese Methode ermöglicht es, das Verlangen nach einer Zigarette schnell zu unterdrücken und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu ebnen. Die einfache Handhabung des Sprays macht es zu einem praktischen Begleiter im Alltag, der jederzeit griffbereit ist, um den Drang nach Nikotin zu bekämpfen.
Neben der sofortigen Linderung des Rauchverlangens kann Nicorettespray auch zur schrittweisen Reduzierung der Tabakaufnahme eingesetzt werden. Diese Methode hilft, die Abhängigkeit zu verringern, indem sie die Symptome lindert, die beim Aufhören auftreten. Jedes Mal, wenn das Verlangen nach einer Zigarette übermächtig wird, kann das Spray angewendet werden, um das Verlangen sofort zu mindern. Diese flexible Anwendungsmöglichkeit macht es zu einem wertvollen Werkzeug im Kampf gegen die Nikotinsucht.
Nicorettespray 1mg/Dosis ist für alle Grade der Nikotinabhängigkeit geeignet und wirkt bereits in den ersten Sekunden nach der Anwendung. Es kann täglich verwendet werden, sei es zu den gewohnten Rauchzeiten oder nur bei unkontrollierbarem Verlangen. Die schnelle Wirkung des Sprays bietet sofortige Erleichterung und unterstützt den Anwender dabei, die Kontrolle über seine Rauchgewohnheiten zurückzugewinnen. Diese Vielseitigkeit macht es zu einer idealen Lösung für alle, die einen effektiven Weg zur Raucherentwöhnung suchen.
Obwohl Nicorettespray allein schon sehr effektiv ist, wird empfohlen, es in Kombination mit einem begleitenden Plan zur Raucherentwöhnung zu verwenden. Diese Kombination aus medikamentöser Unterstützung und Verhaltensänderung erhöht die Erfolgschancen erheblich. Ein solcher Plan kann Beratung, Unterstützung durch Selbsthilfegruppen oder andere therapeutische Maßnahmen umfassen, die den Anwender auf seinem Weg zu einem rauchfreien Leben unterstützen.
Dank seiner kompakten Größe und der einfachen Anwendung ist Nicorettespray ideal für den Einsatz im Alltag geeignet. Es kann diskret in der Tasche mitgeführt und bei Bedarf angewendet werden, ohne dass es auffällt. Diese Flexibilität ermöglicht es dem Anwender, das Spray in jeder Lebenssituation zu nutzen, sei es bei der Arbeit, zu Hause oder unterwegs. Die einfache Handhabung und die schnelle Wirkung machen es zu einem unverzichtbaren Begleiter auf dem Weg zur Rauchfreiheit.
Ein weiterer Vorteil von Nicorettespray ist der erfrischende Minzgeschmack, der das Anwendungserlebnis positiv beeinflusst. Viele Raucherentwöhnungsprodukte haben einen unangenehmen Geschmack, der die regelmäßige Anwendung erschwert. Nicorettespray hingegen bietet einen angenehmen Geschmack, der die Anwendung erleichtert und die Motivation zur regelmäßigen Nutzung erhöht. Diese sensorische Komponente trägt dazu bei, dass das Spray nicht nur effektiv, sondern auch angenehm in der Anwendung ist.
Das Produkt Nicorettespray 1mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle mit frischem Minzgeschmack, wird in Form eines Sprays angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 13/11/2025
NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Nicotine
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
NICORETTESPRAY wird verwendet, um Rauchern zu helfen, ihren Tabakkonsum zu beenden oder zu reduzieren, bevor sie vollständig mit dem Rauchen aufhören. Es handelt sich um eine Behandlung der Nikotinersatztherapie (NET).
NICORETTESPRAY lindert die Entzugssymptome, die auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört, insbesondere das starke Verlangen zu rauchen. Wenn der Körper plötzlich keine durch Tabak zugeführte Nikotin mehr erhält, treten verschiedene unangenehme Empfindungen auf, die als Entzugssymptome bezeichnet werden. Die Anwendung von NICORETTESPRAY hilft, diese unangenehmen Empfindungen und das starke Verlangen zu rauchen zu verhindern oder zu reduzieren. Diese Effekte werden durch die geringe Menge an Nikotin erzielt, die der Körper für kurze Zeit weiterhin erhält. NICORETTESPRAY ist weniger schädlich als das Rauchen. Es enthält weder Teer noch Kohlenmonoxid oder andere in Zigarettenrauch enthaltene Giftstoffe.
Um Ihre Chancen auf einen erfolgreichen Rauchstopp zu erhöhen, nutzen Sie, wenn möglich, einen Beratungs- und Unterstützungsdienst.
NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle darf nicht angewendet werden:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben. Sie können NICORETTESPRAY anwenden, sollten dies jedoch vorher mit Ihrem Arzt besprechen, wenn Sie:
NICORETTESPRAY darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Andere Arzneimittel und NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Folgendes enthalten:
NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle mit Nahrungsmitteln und Getränken
Vermeiden Sie das Essen und Trinken während der Anwendung des Sprays.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu Frühgeburten oder späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne Medikamente, die Nikotin enthalten, mit dem Rauchen aufzuhören.
Wenn Sie es nicht schaffen, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTESPRAY nach Rücksprache mit dem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines spezialisierten Zentrums zur Unterstützung von Rauchern verwendet werden.
Die Anwendung von NICORETTESPRAY sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Anwendung von NICORETTESPRAY empfohlen hat, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden, und es sollte ein Abstand von 2 Stunden zwischen einer Anwendung des Sprays und dem nächsten Stillen eingehalten werden.
Rauchen erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern. Die Auswirkungen von Nikotin auf die Fruchtbarkeit sind unbekannt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
NICORETTESPRAY enthält 11 mg Propylenglykol pro Sprühstoß. Dieses Arzneimittel enthält etwa 7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß, was 97 mg/ml entspricht. Die Menge in einem Sprühstoß dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein. Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht signifikant.
Dieses Arzneimittel enthält auch weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Aufgrund des Vorhandenseins von Butylhydroxytoluol kann NICORETTESPRAY lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Personen unter 18 Jahren sollten NICORETTESPRAY nicht verwenden.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie die Anzahl der Sprühstöße oder Ihren Zigarettenkonsum nach 6 Wochen Behandlung nicht reduzieren konnten oder wenn Sie NICORETTESPRAY länger als 6 Monate verwenden müssen. Normalerweise können Sie NICORETTESPRAY für 3 Monate verwenden, jedoch nicht länger als 6 Monate.
Die Anweisungen zur Anwendung von NICORETTESPRAY hängen davon ab, ob Sie sofort aufhören oder die Anzahl der Zigaretten vor dem vollständigen Aufhören schrittweise reduzieren.
Sofortiger Rauchstopp
Das Ziel ist der sofortige Stopp, und die Anwendung des Sprays lindert das starke Verlangen zu rauchen.
Verwenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße pro Anwendung oder 4 Sprühstöße pro Stunde über 16 Stunden. Die maximale Dosis beträgt 64 Sprühstöße über 16 Stunden für einen Zeitraum von 24 Stunden.
Stufe 1: Wochen 1 bis 6
Verwenden Sie 1 oder 2 Sprühstöße zu den üblichen Rauchzeiten oder bei starkem Verlangen zu rauchen. Beginnen Sie mit einem Sprühstoß, und wenn das Verlangen nach einigen Minuten nicht verschwindet, verwenden Sie einen zweiten Sprühstoß. Wenn 2 Sprühstöße erforderlich sind, können die nachfolgenden Dosen 2 aufeinanderfolgende Sprühstöße umfassen. Die meisten Raucher sollten etwa alle 30 Minuten bis 1 Stunde 1 oder 2 Sprühstöße verwenden.
Zum Beispiel, bei einem durchschnittlichen Konsum von 15 Zigaretten pro Tag sollten Sie mindestens 15 Mal pro Tag 1 bis 2 Sprühstöße verwenden.
Stufe 2: Wochen 7 bis 9
Beginnen Sie, die tägliche Anzahl der Sprühstöße zu reduzieren.
Am Ende der Woche 9 sollte die durchschnittliche Anzahl der verwendeten Sprühstöße pro Tag die HÄLFTE derjenigen in Stufe 1 betragen.
Stufe 3: Wochen 10 bis 12
Reduzieren Sie weiterhin die tägliche Anzahl der Sprühstöße, um in Woche 12 eine maximale Anzahl von 4 Sprühstößen pro Tag zu erreichen. Wenn Sie nur noch 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag verwenden, können Sie die Anwendung von NICORETTESPRAY beenden.
Schrittweiser Rauchstopp
Das Ziel ist es, zunächst einige Ihrer Zigaretten schrittweise durch NICORETTESPRAY zu ersetzen. Danach hören Sie vollständig auf, Zigaretten zu rauchen, während Sie das Spray verwenden. Schließlich hören Sie auf, das Spray zu verwenden.
Wenn Sie ein starkes Verlangen zu rauchen verspüren, verwenden Sie 1 bis 2 Sprühstöße anstelle einer Zigarette, um Ihnen zu helfen, Ihr Verlangen zu kontrollieren. Das Spray soll eine Zigarette ersetzen, rauchen Sie nicht direkt nach der Anwendung des Sprays. Die Anwendung des Sprays ohne Reduzierung Ihrer Zigarettenanzahl kann Nebenwirkungen verursachen (siehe Abschnitt „Wenn Sie mehr NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle angewendet haben, als Sie sollten“).
Reduzieren Sie die Anzahl der Zigaretten, die Sie pro Tag rauchen, so weit wie möglich und ersetzen Sie sie durch einen Sprühstoß. Wenn Sie nach 6 Wochen Behandlung Ihren Zigarettenkonsum nicht reduzieren konnten, fragen Sie einen Gesundheitsfachmann um Rat. Sobald Sie sich bereit fühlen, können Sie vollständig mit dem Rauchen aufhören, jedoch nicht später als 12 Wochen nach Beginn der Behandlung. Nachdem Sie mit dem Rauchen aufgehört haben, reduzieren Sie schrittweise die Anzahl der Sprühstöße pro Tag. Wenn Sie auf 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag reduziert haben, können Sie die Anwendung von NICORETTESPRAY beenden.
Verwenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße pro Anwendung oder 4 Sprühstöße über 16 Stunden. Die maximale Dosis beträgt 64 Sprühstöße über 16 Stunden für einen Zeitraum von 24 Stunden.
Wenn die Behandlung endet, können Sie versucht sein, wieder zu rauchen. Halten Sie einen Sprühspender in Reserve, da das Verlangen zu rauchen plötzlich wieder auftreten kann. Wenn Sie ein starkes Verlangen zu rauchen verspüren, verwenden Sie einen oder zwei Sprühstöße, wenn die Wirkung eines einzelnen Sprühstoßes nach einigen Minuten nicht ausreicht.
Befolgen Sie diese Anweisungen genau mithilfe der Diagramme
Freigabe der Sprühöffnung
Öffnen des Spenders
1. Schieben Sie den Knopf (a) mit dem Daumen nach unten, bis Sie ihn mit leichtem Druck (b) hineindrücken können. Drücken Sie nicht zu fest.
2. Während Sie den Knopf nach innen drücken, schieben Sie ihn nach oben (c), um die Oberseite des Spenders zu entriegeln. Lassen Sie dann den Knopf los.
Laden des Spenders
Bei der ersten Verwendung des Mundsprays muss der Zerstäuber vorbereitet werden. Halten Sie den Zerstäuber von sich selbst und von Erwachsenen, Kindern und Tieren in der Nähe fern. Drücken Sie mit dem Zeigefinger dreimal auf die Oberseite des Spenders, bis ein feiner Nebel erscheint. Nach 2 Tagen ohne Verwendung kann es erforderlich sein, diesen Ladevorgang des Zerstäubers zu wiederholen.
Anwendung des Spenders
3. Öffnen Sie den Mund und platzieren Sie die Sprühöffnung so nah wie möglich an Ihrem Mund.
4. Drücken Sie fest auf die Oberseite des Zerstäubers, um eine Dosis in Ihren Mund freizusetzen, und vermeiden Sie dabei die Lippen. Atmen Sie während des Sprühens nicht ein, damit das Produkt nicht in Ihre Atemwege gelangt. Für beste Ergebnisse vermeiden Sie es, in den Sekunden nach dem Sprühen zu schlucken.
Verschließen der Sprühöffnung
Schließen des Spenders
5. Schieben Sie den Knopf (d) nach unten, bis Sie ihn nach innen drücken können (e).
6. Während Sie den Knopf nach innen drücken, schieben Sie die Oberseite des Spenders nach unten (f). Lassen Sie den Knopf los. Der Spender ist geschlossen.
Um eine weitere Dosis zu nehmen, wiederholen Sie die obigen Schritte.
Schließen Sie den Spender nach jedem Gebrauch, um zu verhindern, dass Kinder den Zerstäuber verwenden, und um versehentliches Sprühen zu vermeiden.
Achten Sie darauf, den Inhalt des Mundsprays nicht in die Augen zu sprühen. Bei Sprühnebel in den Augen gründlich mit Wasser spülen.
Wenn Sie mehr NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle angewendet haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung von Nikotin kann auftreten, wenn Sie rauchen, während Sie NICORETTESPRAY verwenden.
Wenn ein Kind NICORETTESPRAY verwendet oder wenn Sie mehr NICORETTESPRAY angewendet haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie sofort ins nächste Krankenhaus. Die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen.
Die Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit, Erbrechen, übermäßiger Speichelfluss, Magenschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können diese Symptome mit niedrigem Blutdruck, schwachem und unregelmäßigem Puls, Atembeschwerden, extremer Müdigkeit, kardiovaskulärem Kollaps und Krampfanfällen einhergehen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
NICORETTESPRAY kann die gleichen Nebenwirkungen verursachen wie andere Formen von Nikotin. Im Allgemeinen hängen die Nebenwirkungen von der Dosis ab, die Sie einnehmen.
Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp (Nikotinentzug)
Einige der Nebenwirkungen, die Sie beim Aufhören mit dem Rauchen bemerken, können Entzugssymptome aufgrund der Reduzierung der Nikotinzufuhr sein.
Diese Effekte umfassen:
Wenn Sie eine dieser seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von NICORETTESPRAY und wenden Sie sich sofort an einen Arzt (Anzeichen eines Angioödems):
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern
Häufig: betrifft bis zu 1 von 10 Anwendern
Gelegentlich: betrifft bis zu 1 von 100 Anwendern:
Selten: betrifft bis zu 1 von 1.000 Anwendern
Häufigkeit unbekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie NICORETTESPRAY nicht nach dem Verfallsdatum (EXP), das auf dem Spender und der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei, insbesondere des aquatischen Lebensraums im Fall von Nikotin.
Nicotine … 1 mg
Pro Sprühstoß.
Propylenglykol (E1520), wasserfreies Ethanol, Trometamol, Poloxamer 407, Glycerol (E422), Natriumbicarbonat, Levomenthol, Minzaroma, erfrischendes Aroma, Sucralose, Kaliumacesulfam, Butylhydroxytoluol (E321), Salzsäure (pH-Anpassung) und gereinigtes Wasser.
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle in einer Kunststoffflasche, die in einem Spender mit einer mechanischen Sprühpumpe enthalten ist. Der Spender ist mit einem Kindersicherungssystem ausgestattet.
Jede Flasche enthält 13,2 ml Lösung, die 150 Dosen liefert, von denen jede 1 mg Nikotin enthält.
NICORETTESPRAY ist in Packungen mit 1, 2 oder 3 Spendern erhältlich.
>
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Hinweis: Die beiden Sätze zwischen <> oben, die sich auf die Präsentation mit dem NFC-Chip beziehen, werden nur in den Ländern auf der Packungsbeilage gedruckt, in denen diese Präsentation verfügbar ist.
KENVUE FRANCE
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
KENVUE FRANCE
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
MCNEIL AB
P.O. BOX 941
NORRBROPLATSEN 2,
SE-251 09 HELSINGBORG,
SCHWEDEN
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS:
Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankung der unteren Gliedmaßen…) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach einem geselligen Akt). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel „Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?“).
Nikotinersatzstoffe zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht „schwach zu werden“, zum Beispiel:
Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Rauchen verbunden sind (Kaffee, Aperitif…), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).
Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten…).
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
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Fällt es Ihnen schwer, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten? |
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
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Rauchen Sie morgens intensiver als nachmittags? |
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
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GESAMTPUNKTZAHL |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatz zu benötigen.
Wenn Sie jedoch Angst vor diesem Stopp haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erhöht Ihre Erfolgschancen.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte in der Regel ein bis drei Monate betragen.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie zum Beispiel:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Begleitung, die Beratung und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, sind in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein unterstützendes familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp stellen Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme fest. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Zwischenfall, als ein normales Ereignis, aus dem man lernen kann: Der Rückfall ist kein Misserfolg.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen angefangen haben.
Diese könnte unzureichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.
In jedem Fall zögern Sie nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder mit dem Rauchen angefangen haben, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen.
ANSM - Aktualisiert am: 13/11/2025
NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Ein Sprühstoß liefert eine Dosis von 0,07 ml Lösung, die 1 mg Nikotin enthält.
1 ml Lösung enthält 13,6 mg Nikotin.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:
Ethanol 7,1 mg/Sprühstoß
Propylenglykol 11 mg/Sprühstoß
Butylhydroxytoluol 363 ng/Sprühstoß
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Klare bis leicht opaleszente, farblose bis hellgelbe Lösung.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen zur Linderung der Entzugssymptome bei Nikotinentzug, die beim Aufhören des Rauchens auftreten, insbesondere des starken Verlangens zu rauchen oder der Reduzierung vor dem vollständigen Rauchstopp. Das endgültige Ziel der Behandlung ist der vollständige Rauchstopp. NICORETTESPRAY sollte vorzugsweise in Verbindung mit einem Unterstützungsprogramm verwendet werden.
Ein Beratungs- und Unterstützungsdienst erhöht die Erfolgschancen.
Erwachsene und ältere Patienten
Es können maximal 4 Sprühstöße pro Stunde angewendet werden. Nicht mehr als 2 Sprühstöße pro Anwendung. Nicht mehr als 64 Sprühstöße (4 Sprühstöße pro Stunde, über 16 Stunden) innerhalb von 24 Stunden anwenden.
Vollständiger Rauchstopp
Für Raucher, die bereit und willens sind, sofort mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Patienten sollten während der Behandlung mit NICORETTESPRAY vollständig auf Tabak verzichten.
Die nachstehende Tabelle zeigt das empfohlene Dosierungsschema für den Mundspray während der vollständigen Behandlung (Stufe I) und während der schrittweisen Behandlungsreduktion (Stufe II und Stufe III).
Stufe I: Wochen 1 bis 6
1 oder 2 Sprühstöße zu den üblichen Rauchzeiten oder bei starkem Verlangen zu rauchen. Wenn das Verlangen einige Minuten nach einem Sprühstoß anhält, einen zweiten Sprühstoß anwenden. Wenn 2 Sprühstöße erforderlich sind, können nachfolgende Dosen 2 aufeinanderfolgende Sprühstöße umfassen.
Die meisten Raucher sollten alle 30 Minuten bis 1 Stunde 1 oder 2 Sprühstöße verwenden.
Stufe II: Wochen 7 bis 9
Beginnen Sie, die tägliche Anzahl der Sprühstöße zu reduzieren. Am Ende der Woche 9 sollte die durchschnittliche Anzahl der Sprühstöße pro Tag die HÄLFTE derjenigen in Stufe I betragen.
Stufe III: Wochen 10 bis 12
Setzen Sie die Reduzierung der täglichen Anzahl der Sprühstöße fort, um in Woche 12 eine maximale Anzahl von 4 Sprühstößen pro Tag zu erreichen. Wenn die Personen nur noch 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag verwenden, können sie die Anwendung des Mundsprays einstellen.
Beispiel: Bei einem durchschnittlichen Konsum von 15 Zigaretten pro Tag sollten mindestens 15 Mal pro Tag 1 bis 2 Sprühstöße verwendet werden.
Um nach Stufe III abstinent zu bleiben, können die Personen das Mundspray weiterhin verwenden, wenn das Verlangen zu rauchen stark ist. Bei starkem Verlangen zu rauchen, einen Sprühstoß verwenden, mit einem zweiten Sprühstoß, wenn der erste nach einigen Minuten keine Wirkung zeigt. Während dieser Zeit nicht mehr als vier Sprühstöße pro Tag verwenden.
Schrittweises Aufhören durch schrittweise Reduzierung des Rauchens
Für Raucher, die nicht sofort aufhören wollen oder bereit sind.
Der Mundspray wird zwischen den Rauchperioden verwendet, um die rauchfreien Intervalle zu verlängern und den Tabakkonsum so weit wie möglich zu reduzieren. Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass eine unsachgemäße Anwendung des Sprays unerwünschte Wirkungen hervorrufen kann.
Eine Zigarette wird durch eine Dosis (1-2 Sprühstöße) ersetzt und ein Aufhörversuch sollte unternommen werden, sobald sich der Raucher bereit fühlt und spätestens 12 Wochen nach Beginn der Behandlung. Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, sollte ein Gesundheitsfachmann konsultiert werden. Nach dem Aufhören mit dem Rauchen die Anzahl der Sprühstöße pro Tag schrittweise reduzieren. Wenn die Personen auf 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag reduziert haben, sollte die Anwendung des Mundsprays eingestellt werden.
Es wird nicht empfohlen, den Mundspray länger als 6 Monate zu verwenden. Einige Ex-Raucher müssen den Mundspray länger als sechs Monate verwenden, um Rückfälle zu vermeiden. Einen Mundspray in Reserve halten für den Fall eines plötzlichen und unwiderstehlichen Verlangens zu rauchen.
Pädiatrische Population
NICORETTESPRAY sollte nicht an Personen unter 18 Jahren ohne ärztlichen Rat verabreicht werden. Es liegen keine Daten zur Behandlung von Jugendlichen unter 18 Jahren mit NICORETTESPRAY vor.
Nach dem Anpumpen der Pumpe den Mund öffnen und die Düse des Sprays so nah wie möglich an den Mund halten. Fest auf den oberen Teil des Spenders drücken, um eine Dosis in den Mund freizusetzen, dabei die Lippen vermeiden. Es wird empfohlen, während des Sprühens nicht einzuatmen, damit das Produkt nicht in die Atemwege gelangt. Für beste Ergebnisse sollte das Schlucken für einige Sekunden nach dem Sprühen vermieden werden.
Beim Sprühen in die Mundhöhle nicht essen oder trinken.
NICORETTESPRAY sollte nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen die Risiken der korrekten Anwendung der Nikotinersatztherapie (NRT).
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Pädiatrische Population
Gefahr für Kinder: Die von Rauchern tolerierten Nikotindosen können bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, dürfen nicht an einem Ort aufbewahrt werden, an dem sie von Kindern gehandhabt oder eingenommen werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).
Abhängigkeitsübertragung: Eine Abhängigkeitsübertragung kann auftreten, ist jedoch sowohl weniger schädlich als auch leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.
Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch induzieren den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann zu einer Verlangsamung des Metabolismus dieser Arzneimittel führen und folglich zu einer Erhöhung ihrer Blutkonzentration. Dies kann klinisch bedeutsam sein für Produkte mit einer engen therapeutischen Breite, z. B. Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.
Die Plasmakonzentrationen anderer Arzneimittel, die teilweise durch CYP1A2 metabolisiert werden, z. B. Imipramin, Olanzapin, Clomipramin und Fluvoxamin, können ebenfalls beim Rauchstopp ansteigen, aber es gibt einen Mangel an Daten zu diesem Thema, und die klinische Bedeutung dieses Effekts für diese Arzneimittel ist unbekannt. Die begrenzt verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass der Metabolismus von Flecainid und Pentazocin ebenfalls durch Tabakkonsum induziert werden könnte.
Hilfsstoffe:
Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß, was 97 mg/ml entspricht. Die Menge in einem Sprühstoß dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Dieses Arzneimittel enthält 11 mg Propylenglykol pro Sprühstoß, was 150 mg/ml entspricht. Aufgrund des Vorhandenseins von Butylhydroxytoluol kann NICORETTESPRAY lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.
Den Inhalt des Mundsprays nicht in die Augen sprühen.
Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin erhöhen, nämlich den Blutdruck und die Herzfrequenz erhöhen, und auch die Schmerzreaktion (Brustschmerzen vom Angina-pectoris-Typ) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin hervorgerufen wird (siehe Abschnitt 4.4, Rauchstopp).
Im Gegensatz zu den gut bekannten schädlichen Auswirkungen des Rauchens auf die Empfängnis und Schwangerschaft beim Menschen sind die Auswirkungen der therapeutischen Anwendung von Nikotin unbekannt. Daher, obwohl bisher keine spezifische Empfehlung zur Notwendigkeit einer Empfängnisverhütung bei Frauen als notwendig erachtet wurde, ist die vorsichtigste Vorgehensweise für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sowohl nicht zu rauchen als auch keine NRT zu verwenden.
Obwohl das Rauchen schädliche Auswirkungen auf die männliche Fruchtbarkeit haben kann, gibt es keine Beweise, die die Notwendigkeit besonderer Verhütungsmaßnahmen während einer NRT bei Männern zeigen.
Rauchen während der Schwangerschaft birgt Risiken wie intrauterine Wachstumsverzögerung, Frühgeburt oder Totgeburt. Der Rauchstopp ist die effektivste Maßnahme zur Verbesserung der Gesundheit der schwangeren Raucherin und ihres Babys. Je früher die Abstinenz, desto größer die Vorteile.
Nikotin gelangt in den Fötus und beeinflusst seine Atembewegungen und seinen Kreislauf. Die Wirkung auf den Kreislauf ist dosisabhängig.
Daher wird schwangeren Raucherinnen grundsätzlich empfohlen, den Tabakkonsum vollständig ohne Nikotinersatztherapie einzustellen. Das Weiterrauchen könnte ein größeres Risiko für den Fötus darstellen als die Verwendung von Nikotinersatzprodukten im Rahmen eines überwachten Rauchstopp-Programms. Die Anwendung von NICORETTESPRAY durch schwangere Frauen sollte nur nach Rücksprache mit einem Gesundheitsfachmann erfolgen.
Nikotin geht in die Muttermilch über in Mengen, die das Kind auch bei therapeutischen Dosen beeinflussen können. Daher sollte die Anwendung von NICORETTESPRAY während der Stillzeit vermieden werden. Wenn es der stillenden Frau nicht gelingt, mit dem Rauchen aufzuhören, kann sie NICORETTESPRAY verwenden, jedoch nur nach Rücksprache mit einem Gesundheitsfachmann. In diesem Fall sollte das Produkt unmittelbar nach dem Stillen angewendet werden, und es sollte so viel Zeit wie möglich (ein Intervall von 2 Stunden wird vorgeschlagen) zwischen einem Sprühstoß und dem nächsten Stillen liegen.
Rauchen erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern.
In-vitro-Studien zeigen, dass Nikotin eine nachteilige Wirkung auf die Spermienqualität haben kann. Bei Ratten wurde eine Beeinträchtigung der Spermienqualität und eine Verringerung der Fruchtbarkeit nachgewiesen.
NICORETTESPRAY hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Auswirkungen des Rauchstopps
Verschiedene Symptome sind mit Änderungen der Rauchgewohnheiten verbunden, unabhängig von den verwendeten Entzugsmethoden. Dazu können emotionale oder kognitive Effekte wie Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme; Unruhe oder Ungeduld gehören.
Es kann auch zu körperlichen Effekten wie einer Verringerung der Herzfrequenz; gesteigertem Appetit oder Gewichtszunahme; Schwindel oder Benommenheit; Husten; Verstopfung; Zahnfleischbluten oder Aphthen; oder Rhinopharyngitis kommen. Darüber hinaus kann das Verlangen nach Nikotin klinisch signifikant sein und zu einem unwiderstehlichen Verlangen zu rauchen führen.
NICORETTESPRAY kann ähnliche Nebenwirkungen wie Nikotin, das auf andere Weise eingenommen wird, verursachen, und diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig. Allergische Reaktionen wie Angioödem, Urtikaria oder Anaphylaxie können bei anfälligen Personen auftreten.
Die lokalisierten Nebenwirkungen im Bereich der Applikationsstelle sind ähnlich wie bei anderen oralen Darreichungsformen. In den ersten Tagen der Behandlung kann es zu Reizungen im Mund- und Rachenraum kommen, und Schluckauf ist besonders häufig. Die Verträglichkeit ist normal, wenn die Anwendung fortgesetzt wird.
Die täglich gesammelten Daten von Probanden, die an klinischen Studien teilgenommen haben, zeigen, dass sehr häufig Nebenwirkungen in den ersten 2 bis 3 Wochen der Behandlung mit dem Mundspray auftreten, bevor sie abklingen.
Die mit oralen Nikotinformulierungen verbundenen Nebenwirkungen, die in klinischen Studien und nach der Markteinführung identifiziert wurden, sind nachstehend aufgeführt. Die Häufigkeitskategorie wurde aus klinischen Studien für die nach der Markteinführung identifizierten Nebenwirkungen geschätzt.
Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100); selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000); sehr selten (< 1/10 000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):
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Systemorganklasse |
Gemeldete Nebenwirkungen |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Häufig |
Überempfindlichkeit |
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Häufigkeit unbekannt |
Allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem und Anaphylaxie |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Abnorme Träume |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Sehr häufig |
Kopfschmerzen |
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Häufig |
Dysgeusie, Parästhesie |
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Häufigkeit unbekannt |
Anfälle* |
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Augenerkrankungen |
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Häufigkeit unbekannt |
Verschwommenes Sehen, vermehrter Tränenfluss |
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Herzerkrankungen |
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Gelegentlich |
Palpitationen, Tachykardie |
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Häufigkeit unbekannt |
Vorhofflimmern |
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Gefäßerkrankungen |
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Gelegentlich |
Hitzewallungen, Bluthochdruck |
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Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und Mediastinums |
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Sehr häufig |
Schluckauf, Reizung des Rachens |
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Häufig |
Husten |
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Gelegentlich |
Bronchospasmus, Rhinorrhoe, Dysphonie, Dyspnoe, Nasenverstopfung, oropharyngeale Schmerzen, Niesen, Engegefühl im Hals |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
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Sehr häufig |
Übelkeit |
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Häufig |
Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, vermehrter Speichelfluss, Stomatitis, Erbrechen |
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Gelegentlich |
Aufstoßen, Glossitis, Zahnfleischbluten, Blasenbildung und Abschuppung der Mundschleimhaut, Parästhesie im Mundbereich |
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Selten |
Dysphagie, Hypoästhesie im Mundbereich, Würgereiz |
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Häufigkeit unbekannt |
Rachentrockenheit, gastrointestinale Beschwerden, Lippenbeschwerden |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes | |
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Gelegentlich |
Hyperhidrose, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria |
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Häufigkeit unbekannt |
Erythem |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Häufig |
Brennendes Gefühl, Müdigkeit |
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Gelegentlich |
Asthenie, Brustschmerzen und -beschwerden, Unwohlsein |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Wenn der Spray gemäß den Anweisungen verwendet wird, kann bei Patienten mit zuvor niedriger Nikotinzufuhr oder bei gleichzeitiger Verwendung anderer Nikotinquellen eine Nikotinüberdosierung auftreten.
Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung und umfassen: Übelkeit, Erbrechen, vermehrten Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können diese Symptome von Hypotonie, schwachem und unregelmäßigem Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärem Kollaps und Anfällen begleitet sein.
Die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Jeder Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind ist ein medizinischer Notfall, der sofort behandelt werden muss.
Die Verabreichung von Nikotin sollte sofort unterbrochen werden, und der Patient sollte eine symptomatische Behandlung erhalten. Bei Einnahme einer übermäßigen Menge Nikotin reduziert Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin.
Beim Menschen wird die minimale akute letale orale Dosis von Nikotin auf 40 bis 60 mg geschätzt.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit, ATC-Code: N07BA01
Nikotin ist ein Agonist der Nikotinrezeptoren im peripheren und zentralen Nervensystem und hat bedeutende Wirkungen auf das ZNS und das Kreislaufsystem.
Der plötzliche Rauchstopp nach regelmäßigem und langem Gebrauch führt zu einem charakteristischen Syndrom, das sich durch die Symptome des Nikotinentzugs manifestiert, insbesondere durch starkes Verlangen (unwiderstehliches Verlangen zu rauchen).
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, sich des Rauchens zu enthalten, indem sie ihre Blutspiegel von Nikotin erhöhen und diese Symptome verringern.
Linderung des unwiderstehlichen Verlangens zu rauchen
Im Vergleich zu einem Nikotinkaugummi oder einer Lutschtablette wird Nikotin schneller absorbiert, wenn es aus einem Mundspray stammt (siehe Abschnitt 5.2).
In einer offenen Crossover-Studie zur Untersuchung des Verlangens zu rauchen nach Verabreichung einer Einzeldosis bei 200 gesunden Rauchern wurde beobachtet, dass 60 Sekunden nach der Verabreichung zwei Sprühstöße von 1 mg das Verlangen zu rauchen deutlich mehr reduzierten als eine Lutschtablette mit 4 mg Nikotin, und dass ein Unterschied zwischen diesen beiden Formulierungen über 10 Minuten anhielt.
In einer anderen offenen Crossover-Studie mit Einzeldosis bei 61 gesunden Rauchern wurde beobachtet, dass 2 Sprühstöße von 1 mg das Verlangen zu rauchen signifikant im Vergleich zum Referenzprodukt reduzierten, bereits 30 Sekunden nach der Verabreichung in der Zielpopulation, einschließlich der Untergruppe von Probanden, die ihr Verlangen zu rauchen als schwerwiegend bei der Baseline bewerteten. Darüber hinaus erreichten 53/58 (91 %) und 45/58 (78 %) der Probanden eine Reduzierung von 25 % bzw. 50 % des unwiderstehlichen Verlangens zu rauchen während des Untersuchungszeitraums (d. h. 2 Stunden).
Rauchstopp
Zwei Wirksamkeitsstudien, kontrolliert gegen Placebo, wurden durchgeführt. In der ersten Studie gelang es 83/318 der Teilnehmer (26,1 %), die den Mundspray verwendeten, nach 6 Wochen mit dem Rauchen aufzuhören, verglichen mit 26/161 (16,1 %) in der Placebogruppe. In den Wochen 24 und 52 gelang es 50/318 (15,7 %) bzw. 44/318 (13,8 %) der Probanden in der Gruppe, die den Mundspray verwendete, und 11/161 (6,8 %) bzw. 9/161 (5,6 %) der Probanden in der Placebogruppe, mit dem Rauchen aufzuhören. In der zweiten Studie gelang es 30/597 (5,0 %) der Teilnehmer, die den Mundspray verwendeten, nach 6 Wochen mit dem Rauchen aufzuhören, verglichen mit 15/601 (2,5 %) in der Placebogruppe.
Die Unterschiede in Bezug auf die Art der Verabreichung haben bedeutende Auswirkungen auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption.
Die pharmakokinetischen Eigenschaften des Mundsprays wurden in 4 Studien untersucht. Diese Studien umfassten 141 Probanden.
Eine maximale Konzentration von 5,3 ng/ml wird 13 Minuten nach der Verabreichung einer Dosis von 2 mg erreicht. Der Vergleich der AUC in den ersten 10 Minuten nach der Verabreichung zeigt, dass die geschätzte Konzentration nach Verwendung des Mundsprays bei einer Dosis von 1 und 2 mg die geschätzten Konzentrationen nach Verwendung eines Nikotinkaugummis oder einer Lutschtablette mit 4 mg Nikotin übersteigt (0,48 und 0,64 h*ng/ml gegenüber 0,33 und 0,33 h*ng/ml).
Die geschätzten AUC-Werte zeigen, dass die Bioverfügbarkeit von Nikotin, das durch den Mundspray verabreicht wird, ähnlich ist wie die eines Nikotinkaugummis oder einer Lutschtablette. Der gemessene AUC-Wert betrug 14,0 h*ng/ml für den Mundspray 2 mg, verglichen mit 23,0 h*ng/ml und 26,7 h*ng/ml für den Nikotinkaugummi 4 mg und die Nikotintablette 4 mg, jeweils.
Die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen von Nikotin, die im Gleichgewichtszustand nach Verabreichung der maximalen Dosis (d. h. 2 Sprühstöße des Mundsprays 1 mg alle 30 Minuten) gemessen wurden, liegen bei etwa 28,8 ng/ml, verglichen mit 23,3 ng/ml für den Nikotinkaugummi 4 mg (1 Kaugummi pro Stunde) und 25,5 ng/ml für die Nikotintablette 4 mg (1 Lutschtablette pro Stunde).
Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt etwa 2 bis 3 l/kg.
Die Plasmaproteinbindung von Nikotin beträgt weniger als 5 %. Daher hat die Änderung der Bindung von Nikotin an Plasmaproteine durch Arzneimittelwechselwirkungen oder durch Veränderungen der Plasmaproteine aufgrund einer Erkrankung a priori keine bedeutenden Auswirkungen auf die kinetischen Parameter von Nikotin.
Der Metabolismus erfolgt hauptsächlich in der Leber, obwohl auch die Niere und die Lunge am Metabolismus von Nikotin beteiligt sind. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert, die alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung angesehen werden.
Der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, Cotinin, hat eine Halbwertszeit von 15 bis 20 Stunden, und seine Konzentration kann 10-mal höher sein als die von Nikotin.
Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Nikotin beträgt 70 l/h, und seine Halbwertszeit beträgt 2 bis 3 Stunden.
Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinin (12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxy-Cotinin (37 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Dieser Anteil kann bei hohem Durchfluss und Ansäuerung des Urins (pH < 5) auf bis zu 30 % ansteigen.
Die Beziehung zwischen der AUC und der Dosis einerseits und der C max und der Dosis andererseits ist nahezu linear, wie bei der Verabreichung von Einzeldosen von 1, 2, 3 und 4 Sprühstößen des Mundsprays 1 mg zu beobachten ist.
Die fortschreitende Schwere der Niereninsuffizienz geht mit einer reduzierten Gesamtclearance von Nikotin einher. Die Clearance von Nikotin war bei Probanden mit schwerer Niereninsuffizienz im Durchschnitt um 50 % reduziert. Höhere Nikotinspiegel wurden bei dialysierten Rauchern beobachtet.
Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin werden bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) nicht beeinflusst und sind bei Patienten mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) um 40 bis 50 % reduziert. Es liegen keine Daten für Probanden mit einem Child-Pugh-Score > 7 vor.
Eine geringfügige Reduzierung der Gesamtclearance von Nikotin, die keine Anpassung der Dosierung erfordert, wurde bei gesunden älteren Patienten nachgewiesen.
In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests bei hohen Nikotinkonzentrationen.
In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.
Tierversuche zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem verringerten Geburtsgewicht, einer Verringerung der Wurfgröße und einer verminderten Überlebensrate der Nachkommen führt.
Die Ergebnisse der Karzinogenitätstests zeigen nicht eindeutig eine onkogene Wirkung von Nikotin.
Propylenglykol (E1520), wasserfreies Ethanol, Trometamol, Poloxamer 407, Glycerol (E422), Natriumbicarbonat, Levomenthol, Minzaroma, erfrischendes Aroma, Sucralose, Kaliumacesulfam, Butylhydroxytoluol (E321), Salzsäure (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser.
Nicht zutreffend.
30 Monate
Bei einer Temperatur nicht über 30 °C lagern.
13,2 ml Lösung in einer PET-Flasche.
Eine Flasche enthält 150 Dosen zu 1 mg.
Die Flasche ist in einem Spender mit einer mechanischen Sprühpumpe mit einem Betätiger untergebracht. Der Spender ist mit einer Kindersicherung ausgestattet.
Darreichungsformen
1 x 1 Spender, 2 x 1 Spender, 3 x 1 Spender.
1 x 1 Spender + NFC, 2 x 1 Spender + NFC, 3 x 1 Spender + NFC: Enthält einen NFC-Chip unter dem hinteren Etikett des Sprays, der die Konnektivität mit einer Smartphone-App ermöglicht.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Das im Spray verbleibende Nikotin kann schädliche Auswirkungen auf die aquatische Umwelt haben. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
KENVUE FRANCE
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERSCHREIBUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
15,85 € | 18,57 € | 14,71 € | 7,90 € | 7,90 € | 9,83 € | 18,57 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Nicorette | Nicorette | Nicorette | Nicorette | Nicorette | Nicotinell | Nicotinell |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Nicorettespray lindert das Verlangen nach Nikotin und die Symptome des Nikotinentzugs, die mit dem Aufhören des Tabakkonsums verbunden sind. | Das Medikament Nicorettespray 1 mg ist angezeigt, um Rauchern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. | Nicorette Lutschtabletten 2 mg (160 Stück): Ein Nikotinersatzmittel, das entwickelt wurde, um das Rauchen zu erleichtern. | Das Medikament Nicorette 2 mg ist angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern. | Das Medikament Nicorette 2 mg Lutschtablette ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern. | Nicotinell Spray ist ein Arzneimittel in Form einer Mundspray-Lösung, das zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen angezeigt ist. | Nicotinell Spray ist ein Arzneimittel in Form einer Mundspray-Lösung, das zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen angezeigt ist. |
Nicotinell Minze 2mg Lutschtabletten - Packung mit 204 Tabletten
Nicorettespray 1mg/Dosis, Lösung zur oralen Anwendung mit frischer Minze - 2 Sprühstöße
Nicorette 2 mg intensiver Minz Lutschtabletten - 4 Packungen mit 40 Tabletten
Nicorettespray 1 mg Mundspray grüne Minze - 2 Sprays mit 150 Sprühstößen
Nicorette 2mg zuckerfreie Lutschtabletten Früchte - 2 x 40 Tabletten
Nicorettespray 1 mg Mundspray rote Früchte - 2 Sprays mit 150 Sprühstößen
Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche und psychische Abhängigkeit von Nikotin kann den Prozess des Aufhörens erschweren, und die Entzugssymptome sind oft schwer zu bewältigen. In diesem Zusammenhang kann der Einsatz von Nikotinersatztherapien, wie dem Nicorettespray 1mg/Dosis, eine wertvolle Unterstützung bieten, um die Nikotinsucht zu überwinden und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu ebnen.
Das Nicorettespray 1mg/Dosis ist speziell dafür entwickelt worden, um den Nikotinentzug zu erleichtern. Es wird in die Mundhöhle gesprüht, wo es schnell über die Schleimhäute aufgenommen wird. Diese Methode ermöglicht eine rasche Linderung der Entzugssymptome, indem es dem Körper eine kontrollierte Menge Nikotin zuführt, ohne die schädlichen Bestandteile des Tabakrauchs.
Das Spray kann sowohl zur sofortigen Linderung von Rauchverlangen als auch zur schrittweisen Reduzierung des Nikotinkonsums eingesetzt werden. Es ist wichtig, das Spray in eine umfassende Entwöhnungsstrategie zu integrieren, die auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute umfasst.
Das Nicorettespray bietet mehrere Vorteile, die es von anderen Nikotinersatzprodukten abheben. Einer der Hauptvorteile ist die schnelle Wirkung, die es ermöglicht, Rauchverlangen innerhalb von Sekunden zu lindern. Dies ist besonders nützlich in Situationen, in denen das Verlangen plötzlich und stark auftritt.
Diese Eigenschaften machen das Nicorettespray zu einer praktischen Option für Menschen, die eine flexible und effektive Lösung zur Unterstützung ihrer Raucherentwöhnung suchen.
Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte das Nicorettespray als Teil einer umfassenden Entwöhnungsroutine verwendet werden. Diese Routine könnte folgende Schritte umfassen:
| Schritt | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Anwendung des Sprays bei starkem Rauchverlangen | Rauchverlangen sofort lindern |
| Tagsüber | Regelmäßige Anwendung bei Bedarf | Kontrolle über das Rauchverlangen behalten |
| Abends | Verwendung des Sprays zur Unterstützung der Entwöhnung | Rauchfreie Gewohnheiten festigen |
Die regelmäßige Anwendung des Sprays in Kombination mit anderen Entwöhnungsstrategien kann die Erfolgschancen erhöhen und den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtern.
Neben der Anwendung des Nicorettesprays gibt es weitere Maßnahmen, die die Wirksamkeit der Raucherentwöhnung unterstützen können. Dazu gehören:
Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung des Nicorettesprays kann die Chancen auf eine erfolgreiche Raucherentwöhnung erheblich verbessern.
Die psychologische Unterstützung spielt eine entscheidende Rolle bei der Raucherentwöhnung. Sie kann helfen, die emotionalen und psychologischen Aspekte der Nikotinabhängigkeit zu bewältigen und Strategien zur Verhaltensänderung zu entwickeln.
Professionelle Beratung oder Therapie kann dabei unterstützen, individuelle Auslöser zu identifizieren und Techniken zur Bewältigung von Stress und Rauchverlangen zu erlernen. Diese Unterstützung kann in Form von Einzelgesprächen, Gruppentherapien oder Online-Programmen erfolgen.
Die Integration psychologischer Unterstützung in den Entwöhnungsprozess kann die Erfolgschancen erhöhen und dazu beitragen, langfristig rauchfrei zu bleiben.
Nicorettespray 1 mg/Dosis ist speziell entwickelt, um den Prozess der Raucherentwöhnung zu unterstützen. Es wirkt, indem es eine kontrollierte Menge Nikotin direkt in den Blutkreislauf abgibt, wenn es in die Mundhöhle gesprüht wird. Diese Methode hilft, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und die Entzugssymptome zu lindern, die oft mit dem Aufhören des Rauchens einhergehen. Der Spray kann sowohl zur sofortigen Beendigung des Rauchens als auch zur schrittweisen Reduzierung des Tabakkonsums verwendet werden. Durch die schnelle Wirkung des Sprays wird das Verlangen nach Nikotin innerhalb von Sekunden gemildert, was es zu einem effektiven Hilfsmittel für Menschen macht, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Es ist wichtig, den Spray in Verbindung mit einem umfassenden Entwöhnungsplan zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Ja, Nicorettespray 1 mg/Dosis ist für alle Arten von Nikotinabhängigkeit geeignet, unabhängig vom Grad der Sucht. Es ist so konzipiert, dass es schnell wirkt und das Verlangen nach Nikotin innerhalb von Sekunden nach der Anwendung reduziert. Der Spray kann täglich verwendet werden, entweder zu den Zeiten, zu denen normalerweise geraucht wird, oder nur dann, wenn das Verlangen besonders stark ist. Diese Flexibilität macht es zu einer idealen Lösung für Menschen, die ihre Nikotinabhängigkeit überwinden möchten. Darüber hinaus ist es bekannt für seine beruhigenden Eigenschaften, die den Entwöhnungsprozess erleichtern. Es ist jedoch wichtig, den Spray als Teil eines umfassenden Entwöhnungsplans zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Nicorettespray 1 mg/Dosis unterscheidet sich von anderen Nikotinersatztherapien durch seine schnelle und gezielte Wirkung. Während andere Produkte wie Pflaster oder Kaugummis eine kontinuierliche oder verzögerte Freisetzung von Nikotin bieten, liefert der Spray eine sofortige Dosis, die das Verlangen nach Zigaretten schnell lindert. Diese schnelle Wirkung ist besonders vorteilhaft für Menschen, die plötzliche und starke Rauchverlangen erleben. Darüber hinaus ist der Spray einfach zu verwenden und kann diskret angewendet werden, was ihn zu einer praktischen Option für den täglichen Gebrauch macht. Diese Eigenschaften machen Nicorettespray zu einer einzigartigen und effektiven Wahl für die Raucherentwöhnung.
Nicorettespray 1 mg/Dosis spielt eine entscheidende Rolle bei der Reduzierung von Entzugssymptomen, die häufig beim Aufhören des Rauchens auftreten. Diese Symptome können Reizbarkeit, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten und ein starkes Verlangen nach Nikotin umfassen. Der Spray wirkt, indem er eine kontrollierte Menge Nikotin in den Blutkreislauf abgibt, was hilft, diese Symptome zu lindern und das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren. Durch die schnelle Wirkung des Sprays können Benutzer eine sofortige Linderung erfahren, was den Entwöhnungsprozess erleichtert und die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls verringert. Es ist wichtig, den Spray in Verbindung mit anderen Entwöhnungsstrategien zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Nicorettespray 1 mg/Dosis kann effektiv in einen umfassenden Entwöhnungsplan integriert werden, um die Chancen auf einen erfolgreichen Rauchstopp zu erhöhen. Der Spray sollte als Teil eines strukturierten Plans verwendet werden, der auch Verhaltensänderungen, Unterstützung durch Fachleute und möglicherweise andere Nikotinersatzprodukte umfasst. Es ist wichtig, einen individuellen Plan zu erstellen, der auf die spezifischen Bedürfnisse und Gewohnheiten des Einzelnen abgestimmt ist. Der Spray kann verwendet werden, um akute Rauchverlangen zu bewältigen, während andere Strategien darauf abzielen, langfristige Verhaltensänderungen zu fördern. Durch die Kombination von Nicorettespray mit einem umfassenden Entwöhnungsplan können Benutzer ihre Erfolgschancen maximieren und den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtern.
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