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Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.

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Nicotinell Menthol 1 mg in einer Packung mit 36 Lutschtabletten ist ein bewährtes Mittel zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung. Es richtet sich an Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre, die ihre Nikotinabhängigkeit überwinden möchten. Diese Lutschtabletten lindern die Entzugserscheinungen, indem sie Nikotin über den Speichel in den Blutkreislauf abgeben. Die Anwendung ist einfach und diskret, was sie zu einem idealen Begleiter im Alltag macht. Die erfrischende Mentholnote sorgt zudem für einen angenehmen Geschmack, der die Einnahme erleichtert. Mit Nicotinell Menthol 1 mg können Sie den ersten Schritt in ein rauchfreies Leben machen.

 

Effektive Unterstützung bei der Raucherentwöhnung durch gezielte Nikotinzufuhr

Wie Nicotinell Menthol 1 mg die Entzugserscheinungen lindert

Nicotinell Menthol 1 mg Lutschtabletten sind speziell formuliert, um die Entzugserscheinungen bei der Raucherentwöhnung zu lindern. Die Tabletten geben kontrolliert Nikotin ab, das über die Mundschleimhaut in den Blutkreislauf gelangt. Dies hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren und die typischen Entzugserscheinungen wie Reizbarkeit, Nervosität und Konzentrationsschwierigkeiten zu mildern. Die regelmäßige Einnahme der Lutschtabletten kann den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtern und die Erfolgschancen erhöhen.

 

Die Rolle von Menthol in der Raucherentwöhnung

Menthol ist bekannt für seine erfrischende Wirkung und wird in Nicotinell Lutschtabletten verwendet, um den Geschmack zu verbessern und die Einnahme angenehmer zu gestalten. Der kühlende Effekt von Menthol kann auch dazu beitragen, das Verlangen nach einer Zigarette zu mindern, indem es ein Gefühl der Frische im Mund hinterlässt. Diese sensorische Unterstützung kann besonders in stressigen Momenten hilfreich sein, wenn das Verlangen nach Nikotin am stärksten ist.

 

Optimale Anwendung und Dosierung für maximale Wirksamkeit

Empfohlene Dosierung und Einnahmehinweise

Die empfohlene Dosierung von Nicotinell Menthol 1 mg Lutschtabletten liegt bei 8 bis 12 Tabletten pro Tag in der Anfangsphase der Entwöhnung, die etwa drei Monate dauert. Die Tabletten sollten langsam gelutscht werden, um die Nikotinfreisetzung zu optimieren. Nach dieser Phase wird die Anzahl der Tabletten schrittweise reduziert, bis die vollständige Entwöhnung erreicht ist. Es ist wichtig, die maximale Tagesdosis von 30 Tabletten nicht zu überschreiten und den Behandlungszeitraum von sechs Monaten nicht zu verlängern.

 

Tipps zur erfolgreichen Raucherentwöhnung

Die Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung mit Nicotinell Menthol 1 mg. Es wird empfohlen, sich vor Beginn der Behandlung klare Ziele zu setzen und Unterstützung von Freunden, Familie oder einem Arzt zu suchen. Regelmäßige körperliche Aktivität und eine gesunde Ernährung können ebenfalls dazu beitragen, die Entzugserscheinungen zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Die Kombination dieser Strategien mit der Einnahme von Nicotinell kann die Erfolgschancen erheblich steigern.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen

Wann Sie vor der Anwendung von Nicotinell einen Arzt konsultieren sollten

Vor der Anwendung von Nicotinell Menthol 1 mg sollten Personen mit schweren Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Magengeschwüren oder anderen gesundheitlichen Problemen einen Arzt konsultieren. Auch bei bestehenden Erkrankungen wie Diabetes, Nieren- oder Leberinsuffizienz ist eine ärztliche Beratung ratsam. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind wichtig, um mögliche Risiken zu minimieren und die Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Anwendung von Nicotinell Menthol 1 mg Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Übelkeit, Sodbrennen, Verdauungsstörungen, Kopfschmerzen und Schwindel. In seltenen Fällen können Hautausschläge oder Herzklopfen auftreten. Sollten diese oder andere unerwünschte Wirkungen auftreten, wird empfohlen, die Einnahme zu unterbrechen und einen Arzt zu konsultieren. Eine Anpassung der Dosierung oder eine alternative Behandlungsmethode kann erforderlich sein.

 

Vorteile der Verwendung von Nicotinell Menthol 1 mg für die Raucherentwöhnung

Diskrete und flexible Anwendung im Alltag

Nicotinell Menthol 1 mg Lutschtabletten bieten eine diskrete und flexible Möglichkeit, die Raucherentwöhnung in den Alltag zu integrieren. Die Tabletten sind einfach zu transportieren und können jederzeit und überall eingenommen werden, ohne dass Wasser oder andere Hilfsmittel benötigt werden. Diese Flexibilität macht es einfacher, die Behandlung konsequent durchzuführen und die Entwöhnung erfolgreich zu gestalten.

 

Unterstützung durch erfrischenden Mentholgeschmack

Der erfrischende Mentholgeschmack der Nicotinell Lutschtabletten trägt dazu bei, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren und die Einnahme angenehmer zu gestalten. Der kühlende Effekt von Menthol kann auch helfen, Stress abzubauen und ein Gefühl der Entspannung zu fördern. Diese sensorische Unterstützung kann besonders in stressigen Situationen hilfreich sein, in denen das Verlangen nach Nikotin am stärksten ist.

 

Conditionnement

Le produit Nicotinell menthe 1mg - 36 comprimés à sucer se présente sous la forme de 36 comprimés à sucer.

 


ANSM - Aktualisiert am: 16/04/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette

Nicotine

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Anweisung Ihres Apothekers ein.

Wenn Sie weitere Fragen haben oder unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
  • Wenn Sie NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette nach 9 Monaten weiterhin verwenden, konsultieren Sie einen Arzt.

1. WAS IST NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die Ihnen helfen sollen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Die Nicotine wird langsam freigesetzt und bei jedem Lutschen über die Mundschleimhaut aufgenommen.

Dieses Arzneimittel ist zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung angezeigt. Das in NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette enthaltene Nicotine lindert die Entzugssymptome beim Rauchstopp oder bei einer vorübergehenden Reduzierung, um den vollständigen Rauchstopp zu erleichtern. Durch die Linderung der Entzugssymptome und des starken Verlangens nach einer Zigarette verhindert NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette Rückfälle bei Rauchern, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören.

Eine geeignete Betreuung erhöht die Erfolgschancen beim Rauchstopp.

NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette ist für Raucher über 18 Jahren angezeigt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette BEACHTEN?

Nehmen Sie NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette niemals ein:

  • Wenn Sie normalerweise nicht rauchen,
  • Bei einer Allergie gegen Nicotine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile,

Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette einnehmen, wenn Sie:

  • ein Herzproblem wie einen kürzlich aufgetretenen Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz oder Brustschmerzen (Angina pectoris, einschließlich Prinzmetal-Angina) haben. Wenn Sie eine Verschlechterung der Herzprobleme feststellen, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels reduziert oder abgebrochen werden,
  • einen Schlaganfall in der Vorgeschichte haben,
  • an Bluthochdruck leiden,
  • Durchblutungsstörungen haben,
  • Diabetes haben; Sie sollten Ihren Blutzucker häufiger als gewöhnlich überwachen, wenn Sie mit der Anwendung der Nicotine-Tabletten beginnen. Ihr Insulin- oder Medikamentenbedarf kann sich ändern,
  • an einer Schilddrüsenerkrankung (Hyperthyreose) leiden,
  • ein Phäochromozytom (eine Erkrankung der Nebennieren, die zu schwerem Bluthochdruck führt) haben,
  • an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden,
  • an einer Entzündung des Mundes oder des Rachens, Ösophagitis, Gastritis, Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden.
  • eine Epilepsie in der Vorgeschichte haben (Anfälle).

Kinder und Jugendliche

Bei Jugendlichen (12-17 Jahre) sollte dieses Arzneimittel nicht ohne den Rat eines Gesundheitsfachmanns angewendet werden.

Die therapeutische Dosis für einen Erwachsenen könnte junge Kinder schwer vergiften oder sogar tödlich sein. Es ist daher wichtig, dass Sie NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette jederzeit außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Andere Arzneimittel und NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen werden. Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und andere Arzneimittel einnehmen, möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung anpassen.

Es gibt keine Daten zu möglichen Wechselwirkungen zwischen NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette und anderen Arzneimitteln. Allerdings können in Zigaretten enthaltene Substanzen, abgesehen von Nicotine, die Wirkung bestimmter Arzneimittel beeinflussen.

Der Rauchstopp kann die Wirkung bestimmter Arzneimittel verändern, zum Beispiel:

  • Theophyllin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma),
  • Tacrin (ein Arzneimittel zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit),
  • Olanzapin und Clozapin (Arzneimittel zur Behandlung der Schizophrenie),
  • Insulin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes)

Nahrungsmittel und Getränke

Der Konsum von Kaffee, sauren und kohlensäurehaltigen Getränken (Limonaden) kann die Aufnahme von Nicotine verringern und sollte in den 15 Minuten vor der Einnahme einer Lutschtablette vermieden werden. Essen und trinken Sie nicht, während Sie eine Tablette im Mund haben.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Schwangerschaft

Es ist sehr wichtig, während Ihrer Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies zu Wachstumsverzögerungen Ihres Babys, Frühgeburt oder Totgeburt führen kann. Es ist vorzuziehen, ohne die Verwendung von Nicotine-haltigen Arzneimitteln mit dem Rauchen aufzuhören. Bei Misserfolg kann NICOTINELL MENTHE nur nach Rücksprache mit einem Gesundheitsfachmann eingenommen werden.

Stillzeit

NICOTINELL MENTHE sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nicotine in die Muttermilch übergeht und Ihrem Kind schaden kann.

Wenn ein Gesundheitsfachmann Ihnen die Verwendung von NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette während der Stillzeit empfohlen hat, sollte die Tablette unmittelbar nach dem Stillen gelutscht werden und nicht während der zwei Stunden vor dem nächsten Stillen.

Fruchtbarkeit

Rauchen erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern. Die Auswirkungen von Nicotine auf die Fruchtbarkeit sind unbekannt.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.

Sportler

Ohne Bedeutung.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Der Rauchstopp kann Verhaltensänderungen hervorrufen. Bei den empfohlenen Dosen besteht kein besonderes Risiko im Zusammenhang mit NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette.

NICOTINELL MENTHE 1 mg enthält Aspartam, Maltitol und Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Aspartam in jeder Tablette. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie an Phenylketonurie (PKU) leiden, einer seltenen genetischen Erkrankung, bei der sich Phenylalanin ansammelt, weil der Körper es nicht richtig abbauen kann.

NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette enthält Maltitol (E965), eine Quelle für Fructose:

  • wenn Sie wissen, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen,
  • gelegentlich kann eine leichte abführende Wirkung beobachtet werden.

Der Kaloriengehalt von Maltitol beträgt 2,3 kcal/g. Die Bestandteile von NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette können für Diabetiker geeignet sein.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, es kann daher als „natriumfrei“ betrachtet werden.

3. WIE IST NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette EINZUNEHMEN?

Verwenden Sie NICOTINELL MENTHE Lutschtablette wie in der Packungsbeilage angegeben oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie unsicher sind.

Die NICOTINELL MENTHE Lutschtabletten sind in 2 Dosierungen erhältlich (1 mg und 2 mg).

NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette kann allein (a) oder in Kombination mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster (b) verwendet werden.

Erwachsene über 18 Jahre:

a) Behandlung mit NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette allein.

NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette wird bei Rauchern mit einer schwachen bis mäßigen Nicotine-Abhängigkeit empfohlen. Es wird nicht für Raucher mit einer starken oder sehr starken Nicotine-Abhängigkeit empfohlen.

Die folgende Tabelle zeigt die für Sie geeignete Dosierung:

Schwach bis mäßig abhängig von Nicotine

Mäßig bis stark abhängig von Nicotine

Stark bis sehr stark abhängig von Nicotine

Niedrige Dosierung akzeptiert

Niedrige Dosierung akzeptiert

Hohe Dosierung akzeptiert

Hohe Dosierung akzeptiert

Raucher < 20 Zigaretten / Tag.

Raucher von 20 bis 30 Zigaretten / Tag.

Raucher > 30 Zigaretten / Tag.

Die Verwendung der 1 mg Lutschtabletten wird empfohlen.

Je nach den Merkmalen des Rauchers können die 1 mg und 2 mg Lutschtabletten verwendet werden.

Die Verwendung der 2 mg Lutschtabletten wird empfohlen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen bei der Verwendung der 2 mg Tabletten, verwenden Sie die 1 mg Tabletten.

Dosierung bei Erwachsenen über 18 Jahre:

Verabreichungshäufigkeit

Lutschen Sie eine Tablette jedes Mal, wenn Sie das Verlangen nach einer Zigarette verspüren. Die Anfangsdosis sollte 1 Tablette alle 1 bis 2 Stunden betragen. Die übliche Dosis beträgt 8 bis 12 Tabletten pro Tag. Wenn Sie dennoch ein starkes Verlangen nach einer Zigarette verspüren, können Sie eine zusätzliche Tablette einnehmen. Die maximale Dosis beträgt 24 Tabletten pro Tag (dies gilt sowohl für den vollständigen Rauchstopp als auch für die Reduzierung des Tabakkonsums). Verwenden Sie nicht mehr als eine Tablette pro Stunde.

NICOTINELL MENTHE 1 mg Tablette sollte vorrangig für den vollständigen Rauchstopp verwendet werden.

Behandlungsdauer

Vollständiger Rauchstopp

Zu Beginn und während der gesamten Behandlung ist ein vollständiger Rauchstopp erforderlich, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen.

Die Behandlungsdauer sollte individuell angepasst werden. Normalerweise sollte die Behandlung mindestens 3 Monate fortgesetzt werden. Nach dieser Zeit reduzieren Sie die Anzahl der Tabletten schrittweise; beenden Sie die Behandlung, wenn die Dosis auf 1-2 Tabletten pro Tag reduziert ist. Es wird im Allgemeinen nicht empfohlen, die Behandlung über 6 Monate hinaus fortzusetzen. Einige „Ex-Raucher“ benötigen jedoch möglicherweise eine längere Behandlung, um Rückfälle zu vermeiden.

Wenn es Ihnen schwerfällt, dieses Arzneimittel über 9 Monate hinaus abzusetzen, fragen Sie einen Gesundheitsfachmann um Rat.

Beratung und Nachsorge können Ihre Erfolgschancen erhöhen.

Reduzierung des Tabakkonsums

NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette sollte zwischen zwei Zigaretten verwendet werden, um die rauchfreien Zeiten zu verlängern und mit der Absicht, den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren. Die Zigaretten sollten nach und nach durch NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette ersetzt werden.

Wenn Sie nach 6 Wochen nicht mindestens die Hälfte der täglich gerauchten Zigaretten reduzieren konnten, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen.

Sie sollten versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, sobald Sie sich bereit fühlen, jedoch nicht mehr als 4 Monate nach Beginn der Behandlung. Nach dieser Zeit sollte die Anzahl der Tabletten schrittweise reduziert werden, zum Beispiel durch das Absetzen einer Tablette alle 2-5 Tage. Wenn der vollständige Rauchstopp nach 6 Monaten nach Beginn der Behandlung nicht gelungen ist, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen. Die regelmäßige Verwendung von NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette nach 6 Monaten wird im Allgemeinen nicht empfohlen. Einige ehemalige Raucher benötigen möglicherweise eine längere Behandlung, um einen Rückfall zu vermeiden.

Die Beratung kann Ihre Erfolgschancen erhöhen.

Art der Anwendung

Die Tablette nicht schlucken

1. Lutschen Sie eine Tablette, bis der Geschmack stark wird.

  • 2. Legen Sie dann die Tablette zwischen Zahnfleisch und Wange.
  • 3. Beginnen Sie erneut, die Tablette zu lutschen, wenn der Geschmack nachlässt
  • 4. Fahren Sie mit diesem Vorgang fort, bis die Tablette vollständig aufgelöst ist (ca. 30 Minuten)

Vermeiden Sie es, Kaffee, saure Getränke und kohlensäurehaltige Getränke 15 Minuten vor der Einnahme der Tablette zu trinken, da sie die Aufnahme von Nicotine verringern können. Essen und trinken Sie nicht, während Sie eine Tablette im Mund haben.

b) Behandlung mit NICOTINELL MENTHE 1 mg Lutschtablette in Kombination mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster

Rauchstopp

Wenn Ihre Behandlung mit NICOTINELL 1 mg Lutschtablette allein nicht erfolgreich war, können Sie es in Kombination mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster verwenden.

Hinweis: Lesen Sie die Packungsbeilage von NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster vor der Anwendung.

Um Ihre Chancen auf einen Rauchstopp zu erhöhen, wird empfohlen, mit dem Rauchen vollständig aufzuhören, wenn Sie mit der Einnahme dieser Lutschtabletten in Kombination mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster beginnen, und dies während der gesamten Behandlungsdauer.

Die Verwendung von NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster mit NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette wird bei Rauchern mit mäßiger bis starker Nicotine-Abhängigkeit empfohlen, d. h. mehr als 20 Zigaretten pro Tag. Es wird dringend empfohlen, diese Therapie in Kombination mit der Beratung und Unterstützung eines Gesundheitsfachmanns durchzuführen.

Die Kombinationstherapie sollte nur beim vollständigen Rauchstopp angewendet werden.

Anfangsbehandlung in Kombination:

Beginnen Sie die Behandlung mit einem Pflaster von 21 mg / 24 Stunden in Kombination mit NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette. Verwenden Sie mindestens 4 Lutschtabletten (1 mg) pro Tag. In den meisten Fällen sind 5 bis 6 Tabletten pro Tag ausreichend. Verwenden Sie nicht mehr als 24 Lutschtabletten pro Tag. Normalerweise sollte die Behandlung nicht länger als 6 bis 12 Wochen dauern. Anschließend sollten Sie die Nicotine-Dosis schrittweise reduzieren.

Tragen Sie das Pflaster auf saubere, trockene, unverletzte Haut auf, wo wenig Behaarung vorhanden ist (Rumpf, Oberarme, Hüften) und drücken Sie das Pflaster 10 bis 20 Sekunden lang mit den Händen auf die Haut.

Um das Risiko lokaler Reizungen zu minimieren, wird empfohlen, NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster an einer anderen Stelle als der vorherigen anzuwenden.

Es wird empfohlen, die Hände nach der Handhabung der transdermalen Pflaster gründlich zu waschen, um eine Augenreizung durch Nicotine-Rückstände auf den Fingern zu vermeiden.

Reduzierung der Nicotine-Dosis nach den ersten 6 bis 12 Wochen:

Dies kann auf zwei Arten erfolgen.

Option 1: Verwendung von Pflastern mit einer niedrigeren Dosis, d. h. NICOTINELL TTS 14 mg/ 24 Stunden, transdermales Pflaster für 3 bis 6 Wochen, gefolgt von NICOTINELL TTS 7 mg / 24 Stunden, transdermales Pflaster für weitere 3 bis 6 Wochen mit der Anfangsdosis von NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette. Anschließend sollte die Anzahl der Tabletten schrittweise reduziert werden. Es wird im Allgemeinen nicht empfohlen, NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette länger als 6 Monate zu verwenden. Einige Ex-Raucher benötigen jedoch möglicherweise eine längere Behandlung, um einen Rückfall zu vermeiden, jedoch nicht länger als 9 Monate.

Option 2: Diskontinuierliche Verwendung der Pflaster und schrittweise Reduzierung der Anzahl der 1 mg Tabletten. Es wird im Allgemeinen nicht empfohlen, NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette länger als 6 Monate zu verwenden. Einige Ex-Raucher benötigen jedoch möglicherweise eine längere Behandlung, um einen Rückfall zu vermeiden, jedoch nicht länger als 9 Monate.

Empfohlene Dosierung:

Zeitraum

Geräte

1 mg Tablette

Anfangsbehandlung (gefolgt von Option 1 oder 2 unten)

Erste 6 bis 12 Wochen

1 Pflaster 21 mg / 24 Stunden

Bei Bedarf werden 5 bis 6 Tabletten pro Tag empfohlen.

Reduzierung der Nicotine-Dosis – Option 1

Erste 3 bis 6 Wochen

1 Pflaster 14 mg / 24 Stunden

Verwenden Sie die Tabletten weiterhin bei Bedarf.

Nächste 3 bis 6 Wochen

1 Pflaster 7 mg / 24 Stunden

Verwenden Sie die Tabletten weiterhin bei Bedarf.

Bis zu insgesamt 9 Monaten

=

Reduzieren Sie die Anzahl der Tabletten schrittweise.

Reduzierung der Nicotine-Dosis – Option 2

Bis zu insgesamt 9 Monaten

=

Reduzieren Sie die Anzahl der Tabletten schrittweise.

Wenn Sie die Lutschtabletten und Pflaster nach 9 Monaten weiterhin verwenden, wird empfohlen, einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren.

Wenn Sie mehr NICOTINELL MENTHE 1 mg Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie zu viele Tabletten lutschen, können Sie die gleichen Anzeichen verspüren, als hätten Sie zu viel geraucht. Die Anzeichen einer Nicotine-Überdosierung sind: allgemeine Schwäche, blasse Haut, Schwitzen, übermäßiger Speichelfluss, Reizung des Rachens, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Hör- und Sehstörungen, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Atemnot, Schwindel, Zittern und Verwirrung.

Bei einer erheblichen Überdosierung können diese Symptome von Erschöpfung, niedrigem Blutdruck, Kreislaufkollaps, Koma, Atembeschwerden und Krampfanfällen gefolgt werden.

Beenden Sie die Anwendung und kontaktieren Sie sofort einen Arzt zur Risikobewertung und Beratung, wenn Sie mehr Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat.

Wenn Sie eine Vergiftung bei einem Kind vermuten, kontaktieren Sie einen Arzt oder einen Notdienst. Nicotine in geringen Mengen ist gefährlich und kann bei Kindern schwere Symptome oder den Tod verursachen.

Wenn Sie die Einnahme von NICOTINELL MENTHE 1 mg Lutschtablette vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um eine vergessene Einnahme nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von NICOTINELL MENTHE 1 mg Lutschtablette abbrechen:

Risiko eines Entzugssyndroms.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlafstörungen können zu Beginn der Behandlung auftreten und auf Entzugssymptome im Zusammenhang mit dem Rauchstopp oder auf eine Unterdosierung von Nicotine zurückzuführen sein. Andere mögliche Entzugssymptome im Zusammenhang mit dem Rauchstopp können Schlaflosigkeit, Husten, Schwäche, Müdigkeit, Unwohlsein und grippeähnliche Symptome sein.

Beenden Sie die Einnahme von NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette und kontaktieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer schweren allergischen Reaktion (Angioödem oder anaphylaktische Reaktion) bemerken:

  • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen; Schluckbeschwerden; Nesselsucht und Atembeschwerden. Diese Nebenwirkungen sind selten.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Personen)

  • Übelkeit.

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 100 Personen)

  • Entzündung der Mundschleimhaut, Mundbeschwerden
  • Rachenreizung
  • Erbrechen
  • Bauchschmerzen, Unwohlsein
  • Durchfall
  • Verdauungsstörungen / Sodbrennen. Langsameres Lutschen löst normalerweise diese Probleme.
  • Blähungen
  • Schluckauf
  • Verstopfung
  • Schwindel und Kopfschmerzen.
  • Schlaflosigkeit
  • Husten
  • Mundtrockenheit,

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 1.000 Personen)

  • Herzklopfen.

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 10.000 Personen)

  • Herzrhythmusstörungen und allergische Reaktionen.
  • Überempfindlichkeitsreaktion

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

  • Nesselsucht
  • Stomatitis ulcerosa
  • Zittern
  • Atemnot
  • Schluckbeschwerden,
  • Rülpsen,
  • vermehrter Speichelfluss
  • Schwäche,
  • Müdigkeit,
  • Unwohlsein und grippeähnliche Symptome.
  • schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern)

Mundgeschwüre können beim Rauchstopp auftreten, aber ihr Zusammenhang mit der Nicotine-Behandlung ist nicht erwiesen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach „EXP“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25ºC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette enthält:

  • Der Wirkstoff ist:

Nicotine … 1,000 mg

In Form von Nicotinebitartrat-Dihydrat … 3,072 mg

Pro Lutschtablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltitol (E965), Natriumcarbonat wasserfrei, Natriumbicarbonat, Polyacrylatdispersion 30 %, Xanthan-Gummi, hochdisperses Siliciumdioxid, Levomenthol, Pfefferminzöl, Aspartam (E951), Magnesiumstearat.

Dieses Arzneimittel enthält keinen Zucker.

Was NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette ist und Inhalt der Packung

Nicotinell Menthe 1 mg, Lutschtablette ist eine weiße, minzgeschmackliche, runde und bikonvexe Tablette.

Nicotinell Menthe, Lutschtablette ist in zwei Dosierungen erhältlich (1 und 2 mg).

Dieses Arzneimittel wird in Form von Lutschtabletten in Packungen zu 12, 36, 72, 96, 144 oder 204 Tabletten angeboten. Nicht alle Packungsgrößen werden in den Verkehr gebracht.

Dieses Arzneimittel wird in Form von Röhrchen in Packungen zu 24, 72, 96 oder 144 Tabletten angeboten. Nicht alle Packungsgrößen werden in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

DR. REDDY’S NETHERLANDS B.V.

CLAUDE DEBUSSYLAAN 10

1082MD AMSTERDAM

NIEDERLANDE

Vertreiber der Zulassung

REDDY PHARMA S.A.S

9 AVENUE EDOUARD BELIN

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

Haleon Belgium NV,

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

BELGIEN

oder

HALEON DENMARK APS,

DELTA PARK 37

2665 VALLENSBÆK STRAND

DÄNEMARK

oder

HALEON GERMANY GMBH,

BARTHSTRASSE 4

80339 MÜNCHEN

DEUTSCHLAND

oder

HALEON GEBRO CONSUMER HEALTH GMBH

BAHNHOFBICHL 13,

6391 FIEBERBRUNN

ÖSTERREICH

oder

DR. REDDY’S NETHERLANDS B.V.

CLAUDE DEBUSSYLAAN 10

AMSTERDAM 1082 MD

NIEDERLANDE

oder

DR. REDDY’S DENMARK APS

DELTA PARK 45-2665

VALLENSBAEK STRAND

DÄNEMARK

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.

[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:

  • Sie nehmen keine reizenden und giftigen Substanzen aus der Zigarette mehr auf,
  • Sie können einige Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsreizungen, Atemnot,
  • Sie werden oft die Zufriedenheit haben, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit wiederzuerlangen,
  • Sie verringern Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken.

Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat.

Was ist Tabakabhängigkeit?

Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:

Psychologische Abhängigkeit:

Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach einem geselligen Akt). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.

Körperliche Abhängigkeit:

Das Bedürfnis des Körpers nach Nicotine beruht auf den Wirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?").

Nicotine-Ersatzstoffe zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.

Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?

  • Ein vollständiger Rauchstopp ist erforderlich, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
  • Wählen Sie einen Tag J in der für Sie günstigsten Zeit.
  • Werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
  • In einem Paar von Rauchern ist es vorzuziehen, dass der Rauchstopp gleichzeitig von beiden Partnern versucht wird.
  • Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen darüber, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe zu rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anzubieten).
  • Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen nach einer Zigarette zu widerstehen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten.
  • Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:
  • ein großes Glas Wasser trinken,
  • einen Kaugummi kauen,
  • bis 100 zählen,
  • einige tiefe Atemzüge machen,
  • den Raum verlassen,
  • die Aktivität wechseln...
  • Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Zigarettenkonsum verbunden sind (Kaffee, Aperitif,...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).

Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten...).

Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?

Wenn Sie von Nicotine abhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nicotine-Ersatzstoffen erfordern.

Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.


FAGERSTRÖM-TEST

Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?

  • innerhalb von 5 Minuten: 3
  • 6 bis 30 Minuten: 2
  • 31 bis 60 Minuten: 1
  • nach 60 Minuten: 0

Finden Sie es schwierig, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?

  • ja: 1
  • nein: 0

Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?

  • die erste: 1
  • eine andere: 0

Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?

  • 10 oder weniger: 0
  • 11 bis 20: 1
  • 21 bis 30: 2
  • 31 oder mehr: 3

Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags?

  • ja: 1
  • nein: 0

Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?

  • ja: 1
  • nein: 0

GESAMTPUNKTZAHL

  • Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht von Nicotine abhängig.
  • Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nicotine-Ersatzstoffe zu benötigen.
  • Wenn Sie jedoch Angst vor dem Rauchstopp haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
  • Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach von Nicotine abhängig.
  • Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig von Nicotine abhängig.
  • Die Verwendung von Nicotine-Ersatzstoffen erhöht Ihre Erfolgschancen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
  • Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark von Nicotine abhängig.
  • Die Verwendung von Nicotine-Ersatzstoffen wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nicotine-Abhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosierung angewendet werden.

Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.

Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.

Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des Mangels verspüren, wie zum Beispiel:

  • o starkes Verlangen nach einer Zigarette,
  • o Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • o Unruhe oder Ungeduld,
  • o Konzentrationsschwierigkeiten,

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.

Wie können Sie sich helfen lassen?

  • Die Unterstützung durch Gesundheitsfachleute
  • Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, sind in den ersten sechs Monaten Ihres Rauchstopps wertvoll. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
  • Die psychologische Unterstützung
  • Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein unterstützendes familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.
  • Die Diätetik
  • In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen.
  • Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.

Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?

Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, das zum Lernen beiträgt: Der Rückfall ist kein Scheitern.

Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.

  • Wegen der körperlichen Abhängigkeit

Diese könnte nicht ausreichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.

  • Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme.

Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Rauchstopp-Versuch ein wenig zu ändern.

  • Wegen eines Motivationsverlusts, wegen eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Phase, wegen psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angstzustände...), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch möglichst zu vermeiden.

Zögern Sie in jedem Fall nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.

Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Rauchstopp-Versuchen steigen.

ANSM - Aktualisiert am: 16/04/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Nikotin … 1,000 mg

In Form von Nikotinbitartrat-Dihydrat … 3,072 mg

Pro Lutschtablette.

Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: Aspartam (0,01 g) und Maltitol (0,9 g).

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lutschtablette.

Weiße, runde, bikonvexe Lutschtablette mit Minzgeschmack.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Behandlung der Tabakabhängigkeit zur Linderung der Entzugssymptome bei Nikotinentzug, einschließlich Entzugserscheinungen (siehe Abschnitt 5.1), um den Rauchstopp zu erleichtern oder den Tabakkonsum vorübergehend zu reduzieren bei Rauchern, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören.

Das vollständige Aufhören mit dem Rauchen ist das Endziel. Eine geeignete Betreuung erhöht die Erfolgschancen beim Rauchstopp.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette kann allein (a) oder in Kombination mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster (b) verwendet werden.

Dosierung

Erwachsene und ältere Menschen:

a) Behandlung mit NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette allein

Die Patienten sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel vollständig mit dem Rauchen aufhören.

NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette wird bei Rauchern mit geringer bis mittlerer Nikotinabhängigkeit empfohlen. Es wird nicht für Raucher mit starker oder sehr starker Nikotinabhängigkeit empfohlen.

Die Anfangsdosis wird individuell entsprechend der Nikotinabhängigkeit des Patienten angepasst. Die optimale Dosierung ist in der nachstehenden Tabelle beschrieben:

Gering bis mittelstark nikotinabhängig

Mittelstark bis stark nikotinabhängig

Stark bis sehr stark nikotinabhängig

Geringe Dosierung akzeptiert

Geringe Dosierung akzeptiert

Hohe Dosierung akzeptiert

Hohe Dosierung akzeptiert

Raucher < 20 Zigaretten / Tag.

Raucher von 20 bis 30 Zigaretten / Tag.

Raucher > 30 Zigaretten / Tag.

Die Verwendung von 1 mg Lutschtabletten wird empfohlen.

Je nach den Eigenschaften des Rauchers können 1 mg und 2 mg Lutschtabletten verwendet werden.

Die Verwendung von 2 mg Lutschtabletten wird empfohlen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen bei der Verwendung von 2 mg Lutschtabletten, sollten 1 mg Lutschtabletten verwendet werden.

Die Anfangsdosis beträgt eine Lutschtablette alle 1 bis 2 Stunden. Eine Lutschtablette lutschen, wenn das Bedürfnis zu rauchen besteht.

Der übliche Verbrauch liegt bei 8 bis 12 Lutschtabletten pro Tag. Für den Rauchstopp sowie zur Reduktion beträgt die maximale Tagesdosis 24 Lutschtabletten. Nicht mehr als eine Lutschtablette pro Stunde verwenden.

NICOTINELL Lutschtabletten sollten vorrangig für den Rauchstopp verwendet werden.

Vollständiger Rauchstopp

Die Patienten sollten während der Behandlung mit NICOTINELL Lutschtabletten vollständig mit dem Rauchen aufhören.

Die Behandlungsdauer ist individuell. Normalerweise sollte diese Behandlung mindestens 3 Monate dauern. Nach 3 Monaten reduziert der Patient schrittweise die Anzahl der Lutschtabletten. Die Behandlung wird beendet, wenn der Verbrauch auf 1 oder 2 Lutschtabletten pro Tag reduziert ist. Es wird allgemein empfohlen, die Lutschtabletten nicht länger als 6 Monate zu verwenden. Einige Ex-Raucher benötigen jedoch möglicherweise eine längere Behandlung, um Rückfälle zu vermeiden.

Es wird empfohlen, dass Patienten, die ein Nikotinersatzprodukt länger als 9 Monate verwenden, einen Gesundheitsfachmann konsultieren.

Die Beratung durch einen Gesundheitsfachmann kann Rauchern beim Rauchstopp helfen.

Reduktion des Tabakkonsums

NICOTINELL Lutschtablette sollte zwischen den Rauchphasen verwendet werden, um die rauchfreien Phasen zu verlängern und mit dem Ziel, den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren. Die Anzahl der Zigaretten sollte schrittweise durch NICOTINELL Lutschtabletten ersetzt werden.

Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduktion des Zigarettenkonsums um mindestens 50 % pro Tag erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Ein Rauchstoppversuch sollte unternommen werden, sobald der Raucher sich bereit fühlt, jedoch nicht später als 4 Monate nach Beginn der Behandlung. Nach dieser Zeit sollte die Anzahl der Lutschtabletten schrittweise reduziert werden, z.B. durch das Absetzen einer Lutschtablette alle 2-5 Tage. Wenn nach 6 Monaten nach Beginn der Behandlung der vollständige Rauchstoppversuch fehlgeschlagen ist, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren. Die regelmäßige Verwendung von NICOTINELL Lutschtabletten nach 6 Monaten wird im Allgemeinen nicht empfohlen. Einige ehemalige Raucher benötigen möglicherweise eine längere Behandlung, um einen Rückfall zu vermeiden.

Die Beratung durch einen Gesundheitsfachmann kann Rauchern beim Rauchstopp helfen.

b) Behandlung mit NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette in Kombination mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster

Vollständiger Rauchstopp

Personen, die nach der Behandlung mit NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette allein keinen Erfolg hatten, können diese mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster kombinieren.

Es wird empfohlen, während der Behandlung mit NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette in Kombination mit NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster vollständig mit dem Rauchen aufzuhören.

Die Verwendung von NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster in Kombination mit NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette wird für Raucher mit mittlerer bis sehr starker Nikotinabhängigkeit (mehr als 20 Zigaretten pro Tag) empfohlen. Es wird dringend empfohlen, diese Kombinationstherapie mit der Beratung und Unterstützung eines Gesundheitsfachmanns zu verwenden.

Die maximale Gesamtdauer der Behandlung beträgt 9 Monate (für die Initialbehandlung und die Reduktion der Nikotindosis)

Initialbehandlung in Kombination:

Es wird empfohlen, die Behandlung mit einem Pflaster von 21 mg / 24 Stunden in Kombination mit NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette zu beginnen. Mindestens 4 Lutschtabletten (1 mg) pro Tag sollten verwendet werden. In den meisten Fällen sind 5 bis 6 Lutschtabletten ausreichend. Nicht mehr als 15 Lutschtabletten pro Tag einnehmen. Normalerweise sollte die Behandlung 6 bis 12 Wochen dauern. Danach sollte die Nikotindosis schrittweise reduziert werden.

Das Pflaster wird auf eine saubere, trockene, unverletzte Stelle mit wenig Behaarung am Rumpf, dem oberen Arm oder den Hüften aufgetragen. Das Pflaster sollte 10 bis 20 Sekunden lang auf die Haut gedrückt werden.

Um das Risiko lokaler Reizungen zu minimieren, wird empfohlen, NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster an einer anderen Stelle als der vorherigen anzuwenden.

Es wird empfohlen, die Hände gründlich zu waschen, nachdem die transdermalen Pflaster gehandhabt wurden, um eine Augenreizung durch auf den Fingern abgelagerte Nikotin zu vermeiden.

Reduktion der Nikotindosis:

Dies kann auf zwei Arten erfolgen.

Option 1: Verwendung von Pflastern mit niedrigerer Dosis, d.h.: NICOTINELL TTS 14 mg / 24 Stunden, transdermales Pflaster für 3 bis 6 Wochen, gefolgt von NICOTINELL TTS 7 mg / 24 Stunden, transdermales Pflaster für weitere 3 bis 6 Wochen mit der Anfangsdosis von NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette. Danach sollte die Anzahl der Lutschtabletten schrittweise reduziert werden. Es wird im Allgemeinen nicht empfohlen, NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette länger als 6 Monate zu verwenden. Einige Ex-Raucher benötigen jedoch möglicherweise eine längere Behandlung, um einen Rückfall zu vermeiden, jedoch sollte dies nicht länger als 9 Monate dauern.

Option 2: Diskontinuierliche Verwendung der Pflaster und schrittweise Reduktion der Anzahl der 1 mg Lutschtabletten. Es wird im Allgemeinen nicht empfohlen, NICOTINELL 1 mg, Lutschtablette länger als 6 Monate zu verwenden. Einige Ex-Raucher benötigen jedoch möglicherweise eine längere Behandlung, um einen Rückfall zu vermeiden, jedoch sollte dies nicht länger als 9 Monate dauern.

Empfohlene Dosierung:

Zeitraum

Geräte

1 mg Lutschtablette

Initialbehandlung (gefolgt von Option 1 oder 2 unten)

Erste 6 bis 12 Wochen

1 Pflaster 21 mg / 24 Stunden

Bei Bedarf werden 5 bis 6 Lutschtabletten pro Tag empfohlen.

Reduktion der Nikotindosis – Option 1

Erste 3 bis 6 Wochen

1 Pflaster 14 mg / 24 Stunden

Fortsetzen der Verwendung der Lutschtabletten bei Bedarf.

Nächste 3 bis 6 Wochen

1 Pflaster 7 mg / 24 Stunden

Fortsetzen der Verwendung der Lutschtabletten bei Bedarf.

Bis zu insgesamt 9 Monate

=

Schrittweise Reduktion der Anzahl der Lutschtabletten.

Reduktion der Nikotindosis – Option 2

Bis zu insgesamt 9 Monate

=

Fortsetzen der schrittweisen Reduktion der Anzahl der Lutschtabletten.

Pädiatrische Population

NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette sollte nicht bei Jugendlichen (12-17 Jahre) ohne den Rat eines Gesundheitsfachmanns angewendet werden. Es liegen keine Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Jugendlichen unter 18 Jahren vor.

Kinder unter 12 Jahren

NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Nieren- und Leberinsuffizienz

Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz und/oder mäßiger bis schwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden, da die Clearance von Nikotin oder seinen Metaboliten verringert sein kann, was zu einer Zunahme der Nebenwirkungen führen kann.

Anwendungshinweise:

  • Lutschen Sie die Tablette, bis der Geschmack stark wird.
  • Legen Sie dann die Tablette zwischen Zahnfleisch und Wange.
  • Beginnen Sie erneut mit dem Lutschen der Tablette, wenn der Geschmack nachlässt.
  • Dieser Prozess wird individuell angepasst und sollte wiederholt werden, bis die Tablette vollständig aufgelöst ist (ca. 30 Minuten).

Der Konsum von sauren Getränken wie Kaffee oder Limonade kann die Aufnahme von Nikotin über die Mundschleimhaut verringern. Diese Getränke sollten 15 Minuten vor der Einnahme der Lutschtablette vermieden werden. Nicht essen oder trinken, während die Lutschtablette im Mund ist.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Nichtraucher.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Bei kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris (einschließlich Prinzmetal-Angina), schwerer Herzrhythmusstörung, instabiler Hypertonie oder kürzlich aufgetretenem Schlaganfall sollte zunächst ein vollständiger Rauchstopp ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden.

Bei Versagen bei diesen Rauchern sollte die Verwendung der NICOTINELL MENTHE Lutschtabletten in Betracht gezogen werden; jedoch sind die klinischen Sicherheitsdaten bei diesen Patienten begrenzt, und die Einleitung der Behandlung sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Bei klinisch signifikanter Zunahme der kardiovaskulären oder anderer durch Nikotin verursachter Effekte sollte die Nikotindosis reduziert oder das Arzneimittel abgesetzt werden.

Verwenden Sie die NICOTINELL MENTHE Lutschtabletten mit Vorsicht bei Patienten mit Hypertonie, stabiler Angina pectoris, zerebrovaskulären Störungen, peripheren arteriellen Verschlusskrankheiten, Herzinsuffizienz, Hyperthyreose oder Phäochromozytom.

Diabetes mellitus: Der Blutzuckerspiegel kann beim Rauchstopp, mit oder ohne Nikotinersatztherapie, variabler sein. Es ist daher wichtig, dass Diabetiker ihren Blutzuckerspiegel während der Anwendung dieses Produkts engmaschig überwachen.

Nieren- oder Leberinsuffizienz: Mäßige bis schwere Leberinsuffizienz und/oder schwere Niereninsuffizienz.

Krampfanfälle: Die potenziellen Risiken und Vorteile von Nikotin sollten sorgfältig abgewogen werden, bevor es bei Personen angewendet wird, die eine Antikonvulsivumtherapie erhalten oder eine Vorgeschichte von Epilepsie haben, da Fälle von Krampfanfällen in Verbindung mit Nikotin berichtet wurden.

Bei diesen Patienten sollte zunächst ein vollständiger Rauchstopp ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden.

Gastrointestinale Erkrankungen: Verschlucktes Nikotin kann die Symptome bei Personen mit Ösophagitis, Mund- oder Rachenentzündung, Gastritis oder Magen- oder peptischem Ulkus verschlimmern.

Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Gefahr für Kleinkinder: Die bei erwachsenen Rauchern tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen (siehe Abschnitt 4.9).

Besondere Warnhinweise in Bezug auf die Hilfsstoffe:

Die NICOTINELL MENTHE Lutschtablette enthält Aspartam, Maltitol und Natrium.

Jede NICOTINELL MENTHE 1 mg Lutschtablette enthält 10 mg Aspartam (E951), eine Quelle für Phenylalanin in einer Menge von 5 mg/Dosis; dies kann bei Personen mit Phenylketonurie gefährlich sein.

NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette enthält Maltitol (E965), eine Quelle für Fruktose.

Folglich:

  • Patienten mit seltenen hereditären Fruktoseintoleranzproblemen sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen,
  • Patienten können eine leichte abführende Wirkung beobachten.

Der Kaloriengehalt von Maltitol beträgt 2,3 kcal/g.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette und gilt als „natriumfrei“.

Für besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster, siehe Fachinformation dieses Präparats.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Arzneimittelwechselwirkungen: Es liegen keine Daten zu möglichen Wechselwirkungen zwischen den Lutschtabletten, die Nikotin enthalten, und anderen Arzneimitteln vor.

Andere berichtete Effekte des Rauchens sind eine Verringerung der analgetischen Wirkung von Propoxyphen, die Verringerung der diuretischen Wirkung von Furosemid, eine Verringerung der pharmakologischen Wirkung von Propranolol auf Blutdruck und Herzfrequenz, eine Verringerung der anti-ulzerösen Wirkung von H2-Antagonisten.

Tabak und Nikotin können zu einer Erhöhung der Blutkonzentrationen von Cortisol und Katecholaminen führen, wie z.B. eine Verringerung der Wirkung von Nifedipin oder adrenergen Antagonisten und eine Erhöhung der Wirkung von adrenergen Agonisten.

Die erhöhte subkutane Absorption von Insulin, die beim Rauchstopp auftritt, kann eine Verringerung der Insulindosis erfordern.

Für Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen für NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster, siehe Fachinformation dieses Präparats.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Rauchen während der Schwangerschaft ist mit Risiken wie intrauteriner Wachstumsverzögerung, Frühgeburt oder Totgeburt verbunden. Der Rauchstopp ist die effektivste Maßnahme zur Verbesserung der Gesundheit der schwangeren Frau und ihres Babys. Je früher der Rauchstopp erfolgt, desto besser. Nikotin wird auf den Fötus übertragen und beeinflusst seine Atembewegungen sowie seinen Kreislauf. Die Wirkung auf den Kreislauf ist dosisabhängig.

Schwangeren Frauen sollte zunächst geraten werden, ohne die Hilfe einer Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören. Bei Versagen sollte die Verwendung eines Nikotinersatzes nur nach Rücksprache mit einem Gesundheitsfachmann in Betracht gezogen werden.

Stillzeit

Nikotin geht in die Muttermilch über und könnte das Kind beeinträchtigen, auch bei therapeutischen Dosen.

Die NICOTINELL MENTHE 1 mg Lutschtablette sowie das Rauchen sollten daher während der Stillzeit vermieden werden.

Wenn der Rauchstopp nicht vollständig gewährleistet ist, sollte die Verwendung der Lutschtablette während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Gesundheitsfachmann entschieden werden.

Bei Verwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit sollte die NICOTINELL MENTHE 1 mg Lutschtablette unmittelbar nach dem Stillen gelutscht werden und nicht innerhalb der zwei Stunden vor dem nächsten Stillen eingenommen werden.

Fertilität

Rauchen erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern. Sowohl beim Menschen als auch bei Tieren wurde gezeigt, dass Nikotin die Spermienqualität beeinträchtigen kann. Bei Tieren wurde eine verringerte Fertilität nachgewiesen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise auf ein Risiko im Zusammenhang mit dem Führen von Fahrzeugen oder dem Bedienen von Maschinen bei der Behandlung mit den Lutschtabletten in den empfohlenen Dosen. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass der Rauchstopp Verhaltensänderungen hervorrufen kann.

4.8. Nebenwirkungen

Das Nikotin der Lutschtabletten kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie das über das Rauchen aufgenommene Nikotin, aufgrund der pharmakologischen Wirkungen von Nikotin, die dosisabhängig sind. Nicht dosisabhängige Nebenwirkungen sind: Überempfindlichkeit, Angioödem und anaphylaktische Schocks.

Die meisten berichteten Nebenwirkungen treten in den ersten 3 oder 4 Wochen der Behandlung auf.

Das Nikotin der Lutschtabletten kann manchmal zu einer leichten Reizung des Rachens und zu einer vermehrten Speichelproduktion zu Beginn der Behandlung führen. Das Verschlucken einer zu großen Menge Nikotin kann zu Schluckauf führen. Empfindliche Personen können zu Beginn leichte Anzeichen von Dyspepsie oder Magenbrennen zeigen. Diese Symptome können durch langsameres Lutschen der Tablette verringert werden. Ein übermäßiger Konsum von Lutschtabletten bei Personen, die den Tabakrauch nicht inhalierten, kann Übelkeit, Schwindel und Kopfschmerzen verursachen.

Das Auftreten von Aphthen kann beim Rauchstopp häufiger sein.

Die folgenden Nebenwirkungen, die in Tabelle 1 aufgeführt sind, beziehen sich auf alle oralen Formen von Nikotin.

Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Organsystem und Häufigkeit aufgelistet. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10000 bis < 1/1000), sehr selten (< 1/10000).

Tabelle 1 zeigt Nebenwirkungen, die in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie mit 1818 Patienten identifiziert wurden. Die in dieser Studie berichteten Nebenwirkungen wurden berücksichtigt, wenn die Inzidenz in der Nikotin-2-mg- oder 4-mg-Gruppe höher war als in der entsprechenden Placebogruppe. Die Häufigkeiten wurden aus den Sicherheitsdaten dieser Studie berechnet.

Tabelle 1: Nebenwirkungen aus der klinischen Studie

MedDRA-Systemorganklasse

Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig

(≥ 1/100 bis < 1/10)

Gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100

Selten

(≥ 1/10 000 bis < 1/1 000)

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeit, Angioödem und anaphylaktischer Schock

Psychiatrische Erkrankungen

Schlaflosigkeit*

Erkrankungen des Nervensystems

Kopfschmerzen*, Schwindel*

Erkrankungen des Verdauungstrakts

Übelkeit

Schluckauf, Magenbeschwerden wie: Blähungen, Erbrechen, Dyspepsie, Mundbeschwerden, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Mundtrockenheit und Stomatitis

Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes

Kieferschmerzen

Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems

Palpitationen

Vorhofarrhythmien (z.B. Vorhofflimmern)

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Pharyngitis, Husten*, Schmerzen im Pharyngolarynx

*Diese Ereignisse können auch mit dem Rauchstopp in Verbindung stehen.

Daten nach der Markteinführung

Tabelle 2 zeigt die Effekte, die nach der Markteinführung der oralen Formen von Nikotin identifiziert wurden. Da diese Effekte freiwillig von einer unbestimmten Bevölkerungsgröße gemeldet werden, ist ihre Häufigkeit unbekannt.

Tabelle 2: Daten zu Nebenwirkungen nach der Markteinführung

MedDRA-Systemorganklasse

Unerwünschte Wirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeit, Angioödem, Urtikaria, ulzerative Stomatitis und sehr seltene Fälle von anaphylaktischen Schocks.

Erkrankungen des Nervensystems

Tremor.

Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems

Palpitationen, Tachykardie, Arrhythmien, Vorhofflimmern

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Dyspnoe.

Erkrankungen des Verdauungstrakts

Dysphagie, Aufstoßen, vermehrte Speichelsekretion.

Allgemeine Erkrankungen

Asthenie**, Müdigkeit**, Unwohlsein**, Grippe**.

** Diese Ereignisse können auch mit dem Rauchstopp in Verbindung stehen.

Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp in Verbindung stehen und auf die Verabreichung einer unzureichenden Nikotindosis zurückzuführen sein.

Herpes labialis kann beim Rauchstopp auftreten, aber ihre Beziehung zur Nikotintherapie ist nicht etabliert.

Der Patient kann nach dem Rauchstopp nikotinabhängig bleiben.

Für Nebenwirkungen von NICOTINELL TTS, transdermales Pflaster, siehe Fachinformation dieses Präparats.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung können Symptome auftreten, die einer hohen Tabakkonsumation entsprechen.

Sogar niedrige Dosen von Nikotin sind bei Kindern toxisch und können zu Vergiftungssymptomen führen, die tödlich sein können. Bei Verdacht auf Vergiftung bei Kindern sofort einen Arzt aufsuchen.

Eine Überdosierung mit NICOTINELL MENTHE 1 mg Lutschtabletten kann nur auftreten, wenn mehrere Tabletten gleichzeitig gelutscht werden. Im Allgemeinen wird die Toxizität von Nikotin nach Einnahme durch das frühe Auftreten von Übelkeit und Erbrechen infolge einer übermäßigen Nikotinexposition minimiert.

Die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung sollten die gleichen sein wie bei einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich: allgemeine Schwäche, Schwitzen, Blässe, Hyperhidrose, vermehrter Speichelfluss, Halsschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Hör- und Sehstörungen (sensorische Störungen), Kopfschmerzen, Tachykardie und Herzrhythmusstörungen, Dyspnoe, Schwindel, Zittern, Verwirrtheitszustand und Asthenie. Prostration, Hypotonie, kardiovaskulärer Kollaps, Koma, Ateminsuffizienz und terminale Krämpfe können bei erheblicher Überdosierung auftreten.

Maßnahmen bei Überdosierung:

Im Falle einer Überdosierung (z.B. zu viele Tabletten eingenommen) ist sofortige medizinische Hilfe erforderlich. Jede Nikotinzufuhr muss sofort gestoppt werden, und der Patient sollte symptomatisch behandelt und seine Vitalzeichen überwacht werden.

Eine weiterführende Behandlung wird klinisch angezeigt oder gegebenenfalls wie vom nationalen Giftinformationszentrum empfohlen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.

Wirkmechanismus

Das Hauptalkaloid der Tabakprodukte, Nikotin, eine natürliche Substanz, die auf das autonome Nervensystem wirkt, ist ein Agonist der nikotinischen Rezeptoren des zentralen und peripheren Nervensystems und hat ausgeprägte Wirkungen auf das zentrale Nervensystem und das Herz-Kreislauf-System. Beim Konsum über Tabak verursacht Nikotin eine Abhängigkeit, die zu einem Gefühl des Mangels und anderen Entzugssymptomen beim Absetzen der Verabreichung führt.

Diese Entzugssymptome umfassen ein starkes Verlangen zu rauchen, Dysphorie, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe und gesteigerten Appetit oder Gewichtszunahme. Die Lutschtabletten ersetzen einen Teil des Nikotins, das durch Tabak verabreicht worden wäre, und reduzieren die Intensität der Entzugssymptome und das starke Verlangen zu rauchen.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Menge an absorbiertem Nikotin hängt von der Menge ab, die freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen wird.

Der größte Teil des Nikotins von NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette wird über die Mundschleimhaut aufgenommen.

Aufgrund des Verschluckens von Speichel, der Nikotin enthält, gelangt ein gewisser Anteil davon in den Magen und Darm, wo es inaktiviert wird. Aufgrund des First-Pass-Effekts in der Leber ist die systemische Bioverfügbarkeit von Nikotin gering.

Folglich wird eine hohe und schnelle systemische Konzentration, wie sie durch das Rauchen erreicht wird, selten bei der Behandlung mit NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette erreicht.

Die maximale Plasmakonzentration nach einmaliger Gabe von NICOTINELL MENTHE 1 mg, Lutschtablette beträgt etwa 4 ng/ml; nach wiederholter Gabe liegt diese Konzentration bei etwa 10,6 ng/ml (die durchschnittliche Nikotinkonzentration nach einer Zigarette beträgt 15-30 ng/ml). Der Plasmaspitzenwert wird etwa 45 Minuten nach einer Einzeldosis und nach etwa 30 Minuten bei wiederholter Gabe erreicht.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt ungefähr (2‑) 3 l/kg und die Plasmahalbwertszeit beträgt zwei Stunden. Nikotin wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und die Plasma-Clearance beträgt etwa 1,2 l/min; Nikotin wird auch in den Nieren und Lungen metabolisiert.

Nikotin überwindet die Blut-Hirn-Schranke.

Metabolismus

Mehr als 20 Metaboliten wurden identifiziert, die alle wahrscheinlich weniger aktiv sind als Nikotin. Der Hauptmetabolit ist Cotinin, das eine Halbwertszeit von 15-20 Stunden hat und eine etwa 10-fach höhere Plasmakonzentration als Nikotin aufweist. Die Plasmaproteinbindung von Nikotin beträgt weniger als 5 %. Die Veränderung dieser Bindungsrate durch medikamentöse Behandlungen oder gleichzeitige Erkrankungen hat wahrscheinlich keinen signifikanten Einfluss auf die Kinetik von Nikotin. Die Hauptmetaboliten im Urin sind Cotinin (15 % der Dosis) und trans-3-Hydroxy-Cotinin (45 % der Dosis).

Ausscheidung

Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert ausgeschieden. Die renale Ausscheidung kann bei erhöhter Diurese oder bei einem pH-Wert unter 5 bis zu 30 % betragen.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

In einigen In-vitro-Genotoxizitätstests erwies sich Nikotin als positiv; jedoch wurden auch negative Ergebnisse mit denselben Tests erzielt. In In-vivo-Tests erwies sich Nikotin als negativ.

Tierexperimente haben gezeigt, dass Nikotin einen postimplantatorischen Verlust verursacht und das Wachstum des Fötus verringert.

Die Ergebnisse der Kanzerogenitätstests lieferten keinen klaren Beweis für eine kanzerogene Wirkung von Nikotin.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Maltitol (E965), wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumbicarbonat, 30 % Polyacrylat-Dispersion, Xanthan-Gummi, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Levomenthol, Pfefferminzöl, Aspartam (E951), Magnesiumstearat.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25ºC lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Polypropylenröhrchen mit 24, 72, 96 oder 144 Lutschtabletten mit einem Verschlussdeckel, der einen Trocknungseinsatz aus Molekularsieb entlang der Innenwand des Röhrchens enthält.

Schachteln mit 12, 36, 72, 96, 144 oder 204 Lutschtabletten in undurchsichtigen Blisterpackungen (Aluminium- PVC/PVDC).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

DR. REDDY’S NETHERLANDS B.V.

CLAUDE DEBUSSYLAAN 10

1082MD AMSTERDAM

NIEDERLANDE

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 364 088 1 4: 12 Lutschtabletten in Blisterpackungen (Aluminium - PVC/PVDC).
  • 34009 364 089 8 2: 36 Lutschtabletten in Blisterpackungen (Aluminium - PVC/PVDC).
  • 34009 389 198 5 1: 72 Lutschtabletten in Blisterpackungen (Aluminium - PVC/PVDC).
  • 34009 364 090 6 4: 96 Lutschtabletten in Blisterpackungen (Aluminium - PVC/PVDC).
  • 34009 389 199 1 2: 144 Lutschtabletten in Blisterpackungen (Aluminium - PVC/PVDC).
  • 34009 364 091 2 5: 204 Lutschtabletten in Blisterpackungen (Aluminium - PVC/PVDC).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Nicotinell
Nicorette
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Nicorette
Nicotinell
Nicotinell
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.

Das Medikament Nicorettespray 1 mg ist angezeigt, um Rauchern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

 

Nicorette Lutschtabletten 2 mg (160 Stück): Ein Nikotinersatzmittel, das entwickelt wurde, um das Rauchen zu erleichtern.

Das Medikament Nicorette 2 mg ist angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern.
Das Medikament Nicorette 2 mg Lutschtablette ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern.
Nicotinell Spray ist ein Arzneimittel in Form einer Mundspray-Lösung, das zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen angezeigt ist.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche Abhängigkeit von Nikotin und die damit verbundenen Entzugserscheinungen können den Prozess des Aufhörens erschweren. Um diese Hürden zu überwinden, ist es wichtig, geeignete Hilfsmittel zu nutzen, die den Entzug erleichtern und die Motivation unterstützen, dauerhaft rauchfrei zu bleiben.

Was sind die Hauptursachen für die Nikotinabhängigkeit?

Nikotinabhängigkeit entsteht durch die regelmäßige Aufnahme von Nikotin, das eine stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem hat. Diese Substanz aktiviert das Belohnungssystem im Gehirn, was zu einem Gefühl von Wohlbefinden und Entspannung führt. Mehrere Faktoren tragen zur Entwicklung und Aufrechterhaltung dieser Abhängigkeit bei:

 

  • Genetische Veranlagung, die die Anfälligkeit für Suchtverhalten beeinflusst.
  • Psychologische Faktoren wie Stress, Angst oder Depressionen, die durch Rauchen kurzfristig gelindert werden können.
  • Soziale und umweltbedingte Einflüsse, einschließlich des Einflusses von Freunden oder der Verfügbarkeit von Tabakprodukten.
  • Gewohnheiten und Rituale, die im Laufe der Zeit mit dem Rauchen verbunden werden.

 

Diese Faktoren führen zu einer komplexen Abhängigkeit, die sowohl physische als auch psychische Komponenten umfasst. Ein erfolgreicher Entzug erfordert daher eine umfassende Strategie, die sowohl die körperlichen als auch die emotionalen Aspekte der Sucht adressiert.

 

Wie kann Nicotinell Menthe 1 mg bei der Raucherentwöhnung helfen?

Nicotinell Menthe 1 mg Lutschtabletten sind speziell entwickelt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern. Sie geben kontrolliert Nikotin in den Blutkreislauf ab, was hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren und die Entzugserscheinungen zu mildern.

 

Die Vorteile der Verwendung von Nicotinell Menthe umfassen:

 

  • Eine einfache Anwendung, die es ermöglicht, die Tabletten diskret und bequem zu verwenden.
  • Eine flexible Dosierung, die an die individuellen Bedürfnisse angepasst werden kann.
  • Eine angenehme Geschmacksrichtung, die den Gebrauch erleichtert.

 

Durch die Integration von Nicotinell Menthe in eine umfassende Entwöhnungsstrategie kann der Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert werden. Es ist wichtig, die Tabletten als Teil eines strukturierten Plans zu verwenden, der auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute umfasst.

 

Welche Rolle spielt die richtige Dosierung bei der Verwendung von Nicotinell Menthe?

Die richtige Dosierung von Nicotinell Menthe ist entscheidend für den Erfolg der Raucherentwöhnung. Die empfohlene Anfangsdosis liegt bei 8 bis 12 Tabletten pro Tag, die über einen Zeitraum von etwa drei Monaten eingenommen werden sollten. Danach sollte die Anzahl der Tabletten schrittweise reduziert werden, um die vollständige Entwöhnung zu erreichen.

 

Es ist wichtig, die maximale Tagesdosis von 30 Tabletten nicht zu überschreiten und die Behandlung nicht länger als 12 Monate fortzusetzen. Bei Unsicherheiten sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden, um die optimale Dosierung zu bestimmen und mögliche Risiken zu minimieren.

 

Welche zusätzlichen Maßnahmen können die Wirksamkeit von Nicotinell Menthe unterstützen?

Neben der Verwendung von Nicotinell Menthe können weitere Maßnahmen die Wirksamkeit der Raucherentwöhnung unterstützen. Dazu gehören:

 

  • Die Teilnahme an einem strukturierten Entwöhnungsprogramm, das professionelle Beratung und Unterstützung bietet.
  • Die Entwicklung neuer, gesunder Gewohnheiten, um das Verlangen nach Nikotin zu reduzieren.
  • Die Identifizierung und Vermeidung von Auslösern, die das Rauchverlangen verstärken können.
  • Die Nutzung von Entspannungstechniken, um Stress und Angst zu bewältigen.

 

Diese Maßnahmen können helfen, die psychologischen und sozialen Aspekte der Abhängigkeit zu adressieren und die Chancen auf einen dauerhaften Erfolg zu erhöhen.

 

Welche Inhaltsstoffe sind in Nicotinell Menthe enthalten und wie wirken sie?

Nicotinell Menthe enthält Nikotin in Form von Nikotinbitartrat, das beim Lutschen der Tabletten freigesetzt wird. Diese Formulierung ermöglicht eine langsame und kontrollierte Freisetzung von Nikotin, was hilft, das Verlangen zu reduzieren und Entzugserscheinungen zu lindern.

 

Zusätzlich enthält das Produkt weitere Inhaltsstoffe wie:

 

  • Maltitol und Aspartam, die als Süßungsmittel dienen.
  • Ätherisches Pfefferminzöl, das für den erfrischenden Geschmack sorgt.
  • Weitere Hilfsstoffe, die die Stabilität und Wirksamkeit der Tabletten gewährleisten.

 

Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass Nicotinell Menthe eine effektive Unterstützung bei der Raucherentwöhnung bietet, indem es die körperlichen Symptome des Entzugs lindert und gleichzeitig einen angenehmen Geschmack bietet.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Nicotinell Menthe 1mg bei der Linderung von Entzugserscheinungen beim Nikotinentzug ?

Nicotinell Menthe 1mg ist speziell entwickelt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern, die auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Diese Symptome können von Reizbarkeit und Angst bis hin zu Konzentrationsschwierigkeiten und starkem Verlangen nach einer Zigarette reichen. Die Lutschtabletten setzen beim langsamen Lutschen Nikotin frei, das über die Mundschleimhaut in den Blutkreislauf gelangt. Dadurch wird der Nikotinspiegel im Körper aufrechterhalten, was die Entzugssymptome reduziert und das Verlangen nach einer Zigarette mindert. Diese kontrollierte Freisetzung von Nikotin hilft, den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern, indem sie die körperlichen Entzugserscheinungen abmildert. Es ist wichtig, die Tabletten gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Die Unterstützung durch Nicotinell kann entscheidend sein, um die Motivation aufrechtzuerhalten und den Erfolg beim Aufhören zu sichern.

Welche Rolle spielt der Mentholgeschmack in Nicotinell Menthe 1mg bei der Raucherentwöhnung ?

Der Mentholgeschmack von Nicotinell Menthe 1mg spielt eine wichtige Rolle bei der Raucherentwöhnung, indem er das Produkt angenehmer und erfrischender macht. Menthol hat eine kühlende Wirkung, die nicht nur den Mund erfrischt, sondern auch das Verlangen nach einer Zigarette mindern kann. Viele Raucher, die aufhören möchten, finden den Geschmack von Menthol angenehm und beruhigend, was den Prozess des Aufhörens erleichtert. Darüber hinaus kann der Mentholgeschmack helfen, den oft unangenehmen Geschmack von Nikotin zu überdecken, was die Akzeptanz des Produkts erhöht. Diese geschmackliche Komponente kann entscheidend sein, um die regelmäßige Anwendung der Lutschtabletten zu fördern und somit die Chancen auf einen erfolgreichen Rauchstopp zu erhöhen. Die Kombination aus Nikotinfreisetzung und erfrischendem Mentholgeschmack macht Nicotinell Menthe 1mg zu einer attraktiven Option für viele, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Wie unterstützt Nicotinell Menthe 1mg die Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören ?

Nicotinell Menthe 1mg unterstützt die Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, indem es die Entzugssymptome lindert und das Verlangen nach Nikotin reduziert. Der Prozess des Aufhörens kann emotional und physisch herausfordernd sein, und die Linderung der Entzugssymptome kann entscheidend sein, um die Motivation aufrechtzuerhalten. Indem es den Nikotinspiegel im Blut stabilisiert, hilft Nicotinell, die unangenehmen Symptome zu minimieren, die oft dazu führen, dass Menschen wieder zur Zigarette greifen. Darüber hinaus bietet die einfache Anwendung der Lutschtabletten eine praktische und diskrete Möglichkeit, das Verlangen zu kontrollieren, was die Selbstkontrolle stärkt. Die Unterstützung durch Nicotinell kann auch das Selbstvertrauen erhöhen, da die Nutzer sehen, dass sie in der Lage sind, die Entzugssymptome zu bewältigen und Fortschritte zu machen. Diese positive Verstärkung kann die Entschlossenheit stärken, rauchfrei zu bleiben, und die langfristige Motivation fördern, das Ziel eines rauchfreien Lebens zu erreichen.

Welche Vorteile bietet die Verwendung von Nicotinell Menthe 1mg im Vergleich zu anderen Nikotinersatztherapien ?

Nicotinell Menthe 1mg bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Nikotinersatztherapien. Einer der Hauptvorteile ist die bequeme und diskrete Anwendung der Lutschtabletten, die es den Nutzern ermöglicht, die Nikotinzufuhr flexibel zu steuern. Dies ist besonders nützlich in Situationen, in denen das Verlangen nach einer Zigarette plötzlich auftritt. Die Lutschtabletten sind einfach zu transportieren und können jederzeit und überall verwendet werden, was sie zu einer praktischen Option für Menschen mit einem aktiven Lebensstil macht. Ein weiterer Vorteil ist der erfrischende Mentholgeschmack, der das Produkt angenehmer macht und das Verlangen nach einer Zigarette mindern kann. Im Vergleich zu anderen Formen der Nikotinersatztherapie, wie Pflastern oder Kaugummis, bietet Nicotinell Menthe 1mg eine sofortige Linderung der Entzugssymptome, da das Nikotin schnell über die Mundschleimhaut aufgenommen wird. Diese Kombination aus Flexibilität, Geschmack und schneller Wirkung macht Nicotinell Menthe 1mg zu einer attraktiven Wahl für viele, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Wie kann Nicotinell Menthe 1mg in einen umfassenden Plan zur Raucherentwöhnung integriert werden ?

Nicotinell Menthe 1mg kann effektiv in einen umfassenden Plan zur Raucherentwöhnung integriert werden, indem es als Teil einer ganzheitlichen Strategie zur Unterstützung des Aufhörens verwendet wird. Ein erfolgreicher Plan zur Raucherentwöhnung sollte sowohl physische als auch psychologische Aspekte berücksichtigen. Nicotinell kann helfen, die physischen Entzugssymptome zu lindern, während andere Elemente des Plans sich auf die Verhaltensänderung konzentrieren. Dazu gehören das Setzen von klaren Zielen, das Identifizieren von Auslösern und das Entwickeln von Strategien zur Bewältigung von Stress und Verlangen. Die Unterstützung durch Freunde, Familie oder Selbsthilfegruppen kann ebenfalls entscheidend sein, um die Motivation aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus kann die Beratung durch einen Arzt oder Therapeuten helfen, individuelle Herausforderungen zu bewältigen und den Plan anzupassen. Die regelmäßige Verwendung von Nicotinell Menthe 1mg in Kombination mit diesen Strategien kann die Erfolgschancen erhöhen und den Weg zu einem rauchfreien Leben ebnen. Es ist wichtig, den Plan regelmäßig zu überprüfen und bei Bedarf anzupassen, um sicherzustellen, dass er den individuellen Bedürfnissen entspricht und die besten Ergebnisse liefert.

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