Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Nicorettespray lindert das Verlangen nach Nikotin und die Symptome des Nikotinentzugs, die mit dem Aufhören des Tabakkonsums verbunden sind.
Kostenloser Versand ab 95 €
An eine Paketshop-Adresse: Mondial Relay
Versand innerhalb von 24/48 Std.
100% sichere Zahlung
Nicorette 2mg zuckerfreie Lutschtabletten Früchte - 2 x 40 Tabletten
Nicotinell Nikotinspray 1mg/Dosis - Packung mit einer Flasche von 13,2ml
Nicorettespray 1 mg Mundspray rote Früchte - 2 Sprays mit 150 Sprühstößen
Nicorettespray 1 mg Mundspray grüne Minze - 2 Sprays mit 150 Sprühstößen
Nicorettespray 1mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle mit frischem Minzgeschmack, ist ein innovatives Produkt zur Unterstützung des Nikotinentzugs. Es gehört zur Familie der Nikotinersatztherapien (NET) und ist speziell entwickelt, um Rauchern zu helfen, den Tabakkonsum effektiv zu beenden. Diese Mundspray-Lösung lindert die Symptome des Nikotinentzugs, insbesondere das unwiderstehliche Verlangen zu rauchen. Darüber hinaus hilft es, unangenehme Empfindungen zu verhindern oder zu reduzieren, die mit dem Nikotinentzug verbunden sind. Mit seiner praktischen Anwendung und dem erfrischenden Minzgeschmack bietet Nicorettespray eine angenehme und diskrete Möglichkeit, den Weg zur Rauchfreiheit zu unterstützen.
Nicorettespray enthält 1 mg Nikotin pro Sprühstoß, das als aktiver Wirkstoff fungiert. Diese gezielte Dosierung ermöglicht es, die Entzugssymptome effektiv zu lindern und das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Die Anwendung ist einfach und flexibel, sodass sie sich nahtlos in den Alltag integrieren lässt. Durch die schnelle Aufnahme des Nikotins über die Mundschleimhaut wird ein rascher Wirkungseintritt gewährleistet, was besonders in stressigen Situationen von Vorteil ist. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Entzugssymptome zu minimieren und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.
Im Gegensatz zum Rauchen von Zigaretten ist Nicorettespray weniger schädlich, da es weder Teer noch Kohlenmonoxid oder andere toxische Substanzen enthält, die in Zigarettenrauch vorkommen. Dies macht es zu einer sichereren Alternative für diejenigen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Die kontrollierte Abgabe von Nikotin hilft, die körperliche Abhängigkeit schrittweise zu reduzieren, während die psychologische Abhängigkeit durch Verhaltensänderungen und Unterstützung bewältigt werden kann. Diese Kombination aus physischer und psychologischer Unterstützung macht Nicorettespray zu einem wertvollen Hilfsmittel im Kampf gegen die Nikotinsucht.
Die Anwendung von Nicorettespray erfolgt in drei Phasen, die eine schrittweise Reduzierung der Nikotinzufuhr ermöglichen. In der ersten Phase, die sechs Wochen dauert, wird empfohlen, bei Rauchverlangen ein bis zwei Sprühstöße zu verwenden. In der zweiten Phase, die von Woche sieben bis neun dauert, wird die Anzahl der täglichen Sprühstöße allmählich reduziert. In der dritten Phase, die bis zur zwölften Woche reicht, wird die Anzahl der Sprühstöße weiter verringert, bis nur noch zwei bis vier Sprühstöße pro Tag benötigt werden. Diese schrittweise Reduzierung hilft, die Nikotinabhängigkeit zu überwinden und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu ebnen.
Nicorettespray bietet eine flexible Anwendung, die sich leicht an den individuellen Lebensstil anpassen lässt. Ob im Büro, unterwegs oder zu Hause, das Spray kann diskret und einfach angewendet werden, wann immer das Verlangen nach einer Zigarette auftritt. Diese Flexibilität macht es zu einem idealen Begleiter für Menschen, die einen aktiven Lebensstil führen und gleichzeitig ihre Rauchgewohnheiten ändern möchten. Die Möglichkeit, die Dosierung individuell anzupassen, ermöglicht es den Nutzern, die Kontrolle über ihren Entwöhnungsprozess zu behalten und ihre Fortschritte kontinuierlich zu überwachen.
Vor der Anwendung von Nicorettespray sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Personen mit kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt oder Schlaganfall, instabiler oder stabiler Angina pectoris oder unkontrolliertem Bluthochdruck sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren. Auch bei bestehenden Herzrhythmusstörungen, Leber- oder Niereninsuffizienz, Diabetes oder anderen gesundheitlichen Problemen ist eine ärztliche Beratung ratsam. Diese Vorsichtsmaßnahmen gewährleisten eine sichere Anwendung und minimieren das Risiko unerwünschter Nebenwirkungen.
Wie bei allen Nikotinersatzprodukten können auch bei der Anwendung von Nicorettespray Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören Reizbarkeit, Unruhe, Schlafstörungen, gesteigerter Appetit und gelegentlich Mundtrockenheit oder Halsschmerzen. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Schwellungen im Gesicht oder Atembeschwerden auftreten. Bei Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die meisten Nebenwirkungen sind jedoch mild und vorübergehend und können durch Anpassung der Dosierung oder der Anwendungshäufigkeit gemindert werden.
Das Produkt Nicorettespray 1mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle mit frischem Minzgeschmack, wird in Form von 2 Sprays angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 13/11/2025
NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Nikotin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
NICORETTESPRAY wird verwendet, um Rauchern zu helfen, ihren Tabakkonsum zu beenden oder zu reduzieren, bevor sie vollständig mit dem Rauchen aufhören. Es handelt sich um eine Nikotinersatztherapie (NET).
NICORETTESPRAY lindert die Entzugssymptome, die auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört, insbesondere das starke Verlangen zu rauchen. Wenn der Körper plötzlich keine Nikotinaufnahme durch Tabak mehr erhält, treten verschiedene unangenehme Empfindungen auf, die als Entzugssymptome bezeichnet werden. Die Anwendung von NICORETTESPRAY hilft, diese unangenehmen Empfindungen und das starke Verlangen zu rauchen zu verhindern oder zu reduzieren. Diese Effekte werden durch die geringe Menge an Nikotin erzielt, die der Körper für einen kurzen Zeitraum weiterhin erhält. NICORETTESPRAY ist weniger schädlich als das Rauchen. Es enthält weder Teer noch Kohlenmonoxid oder andere in Zigarettenrauch enthaltene Giftstoffe.
Um Ihre Chancen, mit dem Rauchen aufzuhören, zu erhöhen, nutzen Sie, wenn möglich, einen Beratungs- und Unterstützungsdienst.
NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle darf nicht angewendet werden:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Symptome aufweisen. Sie können NICORETTESPRAY einnehmen, sollten jedoch vorher mit Ihrem Arzt darüber sprechen, wenn Sie:
NICORETTESPRAY darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Andere Arzneimittel und NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die enthalten:
NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle mit Nahrungsmitteln und Getränken
Vermeiden Sie es, während der Anwendung der Mundspraylösung zu essen und zu trinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu Frühgeburten oder späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne den Einsatz von Nikotinersatzmitteln mit dem Rauchen aufzuhören.
Wenn es Ihnen nicht gelingt, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTESPRAY nach Rücksprache mit dem für Ihre Schwangerschaft zuständigen Gesundheitsfachpersonal, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines spezialisierten Zentrums zur Raucherentwöhnung angewendet werden.
Die Anwendung von NICORETTESPRAY sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Anwendung von NICORETTESPRAY empfohlen hat, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden, und ein Abstand von 2 Stunden zwischen einer Mundsprayanwendung und dem nächsten Stillen sollte eingehalten werden.
Rauchen erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern. Die Auswirkungen von Nikotin auf die Fruchtbarkeit sind unbekannt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
NICORETTESPRAY enthält 11 mg Propylenglykol pro Sprühstoß. Dieses Arzneimittel enthält etwa 7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß, was 97 mg/ml entspricht. Die Menge in einem Sprühstoß dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein. Die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge ist nicht ausreichend, um eine merkliche Wirkung zu haben.
Dieses Arzneimittel enthält auch weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Aufgrund des Vorhandenseins von Butylhydroxytoluol kann NICORETTESPRAY lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Personen unter 18 Jahren sollten NICORETTESPRAY nicht verwenden.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie nach 6 Wochen Behandlung die Anzahl der Sprühstöße oder Ihren Zigarettenkonsum nicht reduzieren konnten oder wenn Sie NICORETTESPRAY länger als 6 Monate verwenden müssen. Normalerweise können Sie NICORETTESPRAY für 3 Monate verwenden, jedoch nicht länger als 6 Monate.
Die Anweisungen zur Anwendung von NICORETTESPRAY hängen davon ab, ob Sie sofort aufhören oder die Anzahl der Zigaretten schrittweise reduzieren, bevor Sie vollständig aufhören.
Sofortiger Rauchstopp
Das Ziel ist der sofortige Rauchstopp, und die Anwendung des Sprays lindert das starke Verlangen zu rauchen.
Verwenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße pro Anwendung oder 4 Sprühstöße pro Stunde über 16 Stunden. Die maximale Dosis beträgt 64 Sprühstöße über 16 Stunden für einen Zeitraum von 24 Stunden.
Stufe 1: Wochen 1 bis 6
Verwenden Sie 1 oder 2 Sprühstöße zu den üblichen Tabakkonsumzeiten oder bei starkem Verlangen zu rauchen. Beginnen Sie mit einem Sprühstoß, und wenn das Verlangen zu rauchen nach einigen Minuten nicht verschwindet, verwenden Sie einen zweiten Sprühstoß. Wenn 2 Sprühstöße erforderlich sind, können die nachfolgenden Dosen 2 aufeinanderfolgende Sprühstöße umfassen. Die meisten Raucher sollten etwa alle 30 Minuten bis 1 Stunde 1 oder 2 Sprühstöße verwenden.
Zum Beispiel, bei einem durchschnittlichen Konsum von 15 Zigaretten pro Tag sollten Sie mindestens 15 Mal pro Tag 1 bis 2 Sprühstöße verwenden.
Stufe 2: Wochen 7 bis 9
Beginnen Sie, die tägliche Anzahl der Sprühstöße zu reduzieren.
Am Ende der Woche 9 sollte die durchschnittliche Anzahl der von Ihnen verwendeten Sprühstöße die HÄLFTE derjenigen in Stufe 1 betragen.
Stufe 3: Wochen 10 bis 12
Reduzieren Sie weiterhin die tägliche Anzahl der Sprühstöße, sodass Sie in Woche 12 maximal 4 Sprühstöße pro Tag erreichen. Wenn Sie nur noch 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag verwenden, können Sie die Anwendung von NICORETTESPRAY beenden.
Schrittweiser Rauchstopp
Das Ziel ist es, zunächst einige Ihrer Zigaretten schrittweise durch NICORETTESPRAY zu ersetzen. Danach hören Sie vollständig auf, Zigaretten zu rauchen, während Sie das Spray verwenden. Schließlich hören Sie auf, das Spray zu verwenden.
Wenn Sie ein starkes Verlangen zu rauchen verspüren, verwenden Sie 1 bis 2 Sprühstöße anstelle einer Zigarette, um Ihnen zu helfen, Ihr Verlangen zu kontrollieren. Das Spray ist dazu gedacht, eine Zigarette zu ersetzen, rauchen Sie nicht direkt nach der Anwendung des Sprays. Die Anwendung des Sprays ohne Reduzierung Ihrer Zigarettenanzahl kann Nebenwirkungen verursachen (siehe Abschnitt „Wenn Sie mehr NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle angewendet haben, als Sie sollten“).
Reduzieren Sie die Anzahl der Zigaretten, die Sie pro Tag rauchen, so weit wie möglich und ersetzen Sie sie durch einen Sprühstoß. Wenn Sie nach 6 Wochen Behandlung Ihren Zigarettenkonsum nicht reduzieren konnten, fragen Sie einen Gesundheitsfachmann um Rat. Sobald Sie sich bereit fühlen, können Sie vollständig mit dem Rauchen aufhören, jedoch nicht später als 12 Wochen nach Beginn der Behandlung. Nachdem Sie mit dem Rauchen aufgehört haben, reduzieren Sie schrittweise die Anzahl der Sprühstöße pro Tag. Wenn Sie auf 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag reduziert haben, können Sie die Anwendung von NICORETTESPRAY beenden.
Verwenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße pro Anwendung oder 4 Sprühstöße über 16 Stunden. Die maximale Dosis beträgt 64 Sprühstöße über 16 Stunden für einen Zeitraum von 24 Stunden.
Wenn die Behandlung endet, könnten Sie versucht sein, wieder zu rauchen. Halten Sie einen Sprühspender in Reserve, da das Verlangen zu rauchen plötzlich wieder auftreten kann. Wenn Sie ein starkes Verlangen zu rauchen verspüren, verwenden Sie einen oder zwei Sprühstöße, wenn die Wirkung eines einzelnen Sprühstoßes nach einigen Minuten nicht ausreicht.
Befolgen Sie diese Anweisungen genau und verwenden Sie die Diagramme
Entsperren der Sprühöffnung
Öffnen des Spenders
1. Schieben Sie mit dem Daumen den Knopf (a) nach unten, bis Sie ihn mit leichtem Druck nach innen drücken können (b). Drücken Sie nicht zu fest.
2. Während Sie den Knopf nach innen drücken, schieben Sie ihn nach oben (c), um die Oberseite des Spenders zu entsperren. Lassen Sie dann den Knopf los.
Laden des Spenders
Bei der ersten Verwendung des Mundsprays muss der Sprühspender vorbereitet werden. Halten Sie den Sprühspender von sich selbst und von Erwachsenen, Kindern und Tieren in der Nähe fern. Drücken Sie mit dem Zeigefinger dreimal auf die Oberseite des Spenders, bis ein feiner Nebel erscheint. Nach 2 Tagen ohne Verwendung muss dieser Vorgang möglicherweise wiederholt werden, um den Sprühspender zu laden.
Anwendung des Spenders
3. Öffnen Sie den Mund und platzieren Sie die Sprühöffnung so nah wie möglich an Ihrem Mund.
4. Drücken Sie fest auf die Oberseite des Sprühspenders, um eine Dosis in Ihren Mund abzugeben, und vermeiden Sie dabei die Lippen. Atmen Sie während des Sprühens nicht ein, damit das Produkt nicht in Ihre Atemwege gelangt. Für beste Ergebnisse vermeiden Sie es, in den Sekunden nach dem Sprühen zu schlucken.
Sperren der Sprühöffnung
Schließen des Spenders
5. Schieben Sie den Knopf (d) nach unten, bis Sie ihn nach innen drücken können (e).
6. Während Sie den Knopf nach innen drücken, schieben Sie die Oberseite des Spenders nach unten (f). Lassen Sie den Knopf los. Der Spender ist geschlossen.
Um eine weitere Dosis zu nehmen, wiederholen Sie die obigen Schritte.
Schließen Sie den Spender nach jedem Gebrauch, um zu verhindern, dass Kinder den Sprühspender verwenden und um versehentliches Sprühen zu vermeiden.
Achten Sie darauf, den Inhalt des Mundsprays nicht in die Augen zu sprühen. Bei Sprühnebel in den Augen spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus.
Wenn Sie mehr NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle angewendet haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung mit Nikotin kann auftreten, wenn Sie rauchen, während Sie NICORETTESPRAY verwenden.
Wenn ein Kind NICORETTESPRAY verwendet oder wenn Sie mehr NICORETTESPRAY angewendet haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf. Die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen.
Die Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit, Erbrechen, übermäßiger Speichelfluss, Magenschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können diese Symptome von niedrigem Blutdruck, schwachem und unregelmäßigem Puls, Atembeschwerden, extremer Müdigkeit, kardiovaskulärem Kollaps und Krampfanfällen begleitet sein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
NICORETTESPRAY kann die gleichen Nebenwirkungen verursachen wie andere Formen von Nikotin. Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen dosisabhängig.
Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp (Nikotin-Entzug)
Einige der Nebenwirkungen, die Sie beim Aufhören mit dem Rauchen erleben, können Entzugssymptome aufgrund der reduzierten Nikotinaufnahme sein.
Diese Effekte umfassen:
Wenn Sie eine dieser seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von NICORETTESPRAY und kontaktieren Sie sofort einen Arzt (Anzeichen eines Angioödems):
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern
Häufig: betrifft bis zu 1 von 10 Anwendern
Gelegentlich: betrifft bis zu 1 von 100 Anwendern:
Selten: betrifft bis zu 1 von 1.000 Anwendern
Häufigkeit unbekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie NICORETTESPRAY nicht nach dem Verfallsdatum (EXP), das auf dem Spender und der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei, insbesondere des aquatischen Lebensraums im Fall von Nikotin.
Nikotin … 1 mg
Pro Sprühstoß.
Propylenglykol (E1520), wasserfreies Ethanol, Trometamol, Poloxamer 407, Glycerol (E422), Natriumbicarbonat, Levomenthol, Minzaroma, erfrischendes Aroma, Sucralose, Acesulfam-Kalium, Butylhydroxytoluol (E321), Salzsäure (pH-Einstellung) und gereinigtes Wasser.
Dieses Arzneimittel wird als Mundlösung in einer Plastikflasche geliefert, die in einem Spender mit einer mechanischen Sprühpumpe enthalten ist. Der Spender ist mit einem kindersicheren Verschluss ausgestattet.
Jede Flasche enthält 13,2 ml Lösung, die 150 Dosen liefert, von denen jede 1 mg Nikotin enthält.
NICORETTESPRAY ist in Packungen mit 1, 2 oder 3 Spendern erhältlich.
>
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Hinweis: Die beiden Sätze zwischen <> oben, die sich auf die Präsentation mit dem NFC-Chip beziehen, werden nur in den Ländern auf der Packungsbeilage gedruckt, in denen diese Präsentation verfügbar ist.
KENVUE FRANCE
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
KENVUE FRANCE
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
MCNEIL AB
P.O. BOX 941
NORRBROPLATSEN 2,
SE-251 09 HELSINGBORG,
SCHWEDEN
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS:
Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankungen der unteren Gliedmaßen…) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist zweifach:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Stimmung, Bedürfnis nach einer geselligen Geste). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin beruht auf den Wirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel „Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?“).
Nikotinersatzstoffe zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Sie sollten im Voraus planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht „schwach zu werden“, zum Beispiel:
Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Rauchen verbunden sind (Kaffee, Aperitif…), vermeiden Sie Versuchungen (halten Sie sich bei Nichtrauchern auf).
Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten…).
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens den Einsatz von Nikotinersatzstoffen erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
|
Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
||
|
||
|
Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
||
|
||
|
Auf welche Zigarette des Tages würden Sie am schwersten verzichten können? |
||
|
||
|
Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
||
|
||
|
Rauchen Sie morgens intensiver als nachmittags? |
||
|
||
|
Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
||
|
||
|
GESAMTPUNKTE |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatz zu benötigen.
Wenn Sie jedoch Angst vor dem Aufhören haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird Ihre Erfolgschancen erhöhen.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte in der Regel ein bis drei Monate betragen.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie insbesondere:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Begleitung, Beratung und Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, sind in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein unterstützendes familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Zwischenfall, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Versagen.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
Diese könnte unzureichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, beispielsweise bei längeren Aufenthalten in rauchigen Umgebungen.
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Rauchstoppversuch etwas zu ändern.
Zögern Sie in jedem Fall nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Rauchstoppversuchen steigen.
ANSM - Aktualisiert am: 13/11/2025
NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Ein Sprühstoß liefert eine Dosis von 0,07 ml Lösung, die 1 mg Nikotin enthält.
1 ml Lösung enthält 13,6 mg Nikotin.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:
Ethanol 7,1 mg/Sprühstoß
Propylenglykol 11 mg/Sprühstoß
Butylhydroxytoluol 363 ng/Sprühstoß
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Klare bis leicht opaleszierende, farblose bis hellgelbe Lösung.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen zur Linderung der Entzugserscheinungen, die beim Aufhören des Rauchens auftreten, insbesondere des starken Verlangens zu rauchen oder zur Reduzierung vor dem vollständigen Rauchstopp. Das endgültige Ziel der Behandlung ist der vollständige Rauchstopp. NICORETTESPRAY sollte vorzugsweise in Verbindung mit einem Unterstützungsprogramm verwendet werden.
Ein Beratungs- und Unterstützungsdienst erhöht die Erfolgschancen.
Erwachsene und ältere Patienten
Es können maximal 4 Sprühstöße pro Stunde angewendet werden. Nicht mehr als 2 Sprühstöße pro Anwendung. Nicht mehr als 64 Sprühstöße (4 Sprühstöße pro Stunde, über 16 Stunden) innerhalb von 24 Stunden anwenden.
Vollständiger Rauchstopp
Für Raucher, die bereit und willens sind, sofort mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Patienten sollten während der Behandlung mit NICORETTESPRAY vollständig auf Tabak verzichten.
Die nachstehende Tabelle zeigt das empfohlene Dosierungsschema für den Mundspray während der vollständigen Behandlung (Stufe I) und während der schrittweisen Behandlungsreduktion (Stufe II und Stufe III).
Stufe I: Wochen 1 bis 6
1 oder 2 Sprühstöße zu den üblichen Rauchzeiten oder bei starkem Verlangen zu rauchen anwenden. Wenn das Verlangen einige Minuten nach einem Sprühstoß anhält, einen zweiten Sprühstoß anwenden. Wenn 2 Sprühstöße erforderlich sind, können die nachfolgenden Dosen 2 aufeinanderfolgende Sprühstöße umfassen.
Die meisten Raucher sollten 1 oder 2 Sprühstöße alle 30 Minuten bis 1 Stunde verwenden.
Stufe II: Wochen 7 bis 9
Beginnen Sie, die tägliche Anzahl der Sprühstöße zu reduzieren. Am Ende der Woche 9 sollte die durchschnittliche Anzahl der Sprühstöße pro Tag die HÄLFTE derjenigen in Stufe I betragen.
Stufe III: Wochen 10 bis 12
Setzen Sie die Reduzierung der täglichen Anzahl der Sprühstöße fort, um in Woche 12 eine maximale Anzahl von 4 Sprühstößen pro Tag zu erreichen. Wenn die Patienten nur noch 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag verwenden, können sie die Anwendung des Mundsprays beenden.
Beispiel: Bei einem durchschnittlichen Konsum von 15 Zigaretten pro Tag sollten mindestens 15 Mal pro Tag 1 bis 2 Sprühstöße angewendet werden.
Um nach Stufe III rauchfrei zu bleiben, können die Patienten den Mundspray weiterhin verwenden, wenn das Verlangen zu rauchen stark ist. Bei starkem Verlangen zu rauchen einen Sprühstoß anwenden, mit einem zweiten Sprühstoß, wenn der erste nach einigen Minuten keine Wirkung zeigt. In dieser Zeit nicht mehr als vier Sprühstöße pro Tag verwenden.
Schrittweise Reduzierung durch schrittweise Reduzierung des Rauchens
Für Raucher, die nicht sofort aufhören wollen oder bereit sind.
Der Mundspray wird zwischen den Rauchzeiten verwendet, um die rauchfreien Intervalle zu verlängern und den Tabakkonsum so weit wie möglich zu reduzieren. Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass eine unsachgemäße Anwendung des Sprays unerwünschte Wirkungen hervorrufen kann.
Eine Zigarette wird durch eine Dosis (1-2 Sprühstöße) ersetzt und ein Abbruchversuch sollte unternommen werden, sobald der Raucher sich bereit fühlt, spätestens jedoch 12 Wochen nach Beginn der Behandlung. Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, sollte ein Gesundheitsfachmann konsultiert werden. Nach dem Rauchstopp die Anzahl der Sprühstöße pro Tag schrittweise reduzieren. Wenn die Patienten auf 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag reduziert haben, sollte die Anwendung des Mundsprays eingestellt werden.
Es wird nicht empfohlen, den Mundspray länger als 6 Monate zu verwenden. Einige Ex-Raucher müssen den Mundspray länger als sechs Monate verwenden, um Rückfälle zu vermeiden. Einen Mundspray in Reserve halten für den Fall eines plötzlichen und unwiderstehlichen Verlangens zu rauchen.
Pädiatrische Population
NICORETTESPRAY sollte nicht an Personen unter 18 Jahren ohne ärztlichen Rat verabreicht werden. Es liegen keine Daten zur Behandlung von Jugendlichen unter 18 Jahren mit NICORETTESPRAY vor.
Nach dem Anpumpen der Pumpe den Mund öffnen und die Düse des Sprays so nah wie möglich an den Mund halten. Fest auf den oberen Teil des Spenders drücken, um eine Dosis in den Mund freizusetzen, dabei die Lippen vermeiden. Es wird empfohlen, beim Sprühen nicht einzuatmen, damit das Produkt nicht in die Atemwege gelangt. Für beste Ergebnisse vermeiden Sie das Schlucken in den Sekunden nach dem Sprühen.
Beim Sprühen in die Mundhöhle nicht essen oder trinken.
NICORETTESPRAY sollte nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen die Risiken, die mit der korrekten Anwendung der Nikotinersatztherapie (NRT) verbunden sind.
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Pädiatrische Population
Gefahr für Kinder: Die von Rauchern tolerierten Nikotindosen können bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, nicht an einem Ort aufbewahren, an dem sie von Kindern gehandhabt oder verschluckt werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).
Abhängigkeitsübertragung: Eine Abhängigkeitsübertragung kann auftreten, ist jedoch sowohl weniger schädlich als auch leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.
Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch induzieren den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann den Metabolismus dieser Arzneimittel verlangsamen und folglich deren Konzentration im Blut erhöhen. Dies kann klinisch bedeutsam sein für Produkte mit einer engen therapeutischen Breite, wie Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.
Die Plasmakonzentrationen anderer Arzneimittel, die teilweise durch CYP1A2 metabolisiert werden, wie Imipramin, Olanzapin, Clomipramin und Fluvoxamin, können ebenfalls beim Rauchstopp ansteigen, aber es gibt einen Mangel an Daten zu diesem Thema, und die klinische Bedeutung dieses Effekts für diese Arzneimittel ist unbekannt. Die begrenzten verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass der Metabolismus von Flecainid und Pentazocin ebenfalls durch Tabakkonsum induziert werden könnte.
Hilfsstoffe:
Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß, entsprechend 97 mg/ml. Die Menge in einem Sprühstoß dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Dieses Arzneimittel enthält 11 mg Propylenglykol pro Sprühstoß, entsprechend 150 mg/ml. Aufgrund des Vorhandenseins von Butylhydroxytoluol kann NICORETTESPRAY lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.
Den Inhalt des Mundsprays nicht in die Augen sprühen.
Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin erhöhen, nämlich den Blutdruck und die Herzfrequenz erhöhen und auch die schmerzhafte Reaktion (angina pectoris-ähnliche Brustschmerzen) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird (siehe Abschnitt 4.4, Rauchstopp).
Im Gegensatz zu den gut bekannten schädlichen Auswirkungen des Rauchens auf die Empfängnis und Schwangerschaft beim Menschen sind die Auswirkungen der therapeutischen Anwendung von Nikotin unbekannt. Daher, obwohl bisher keine spezifischen Empfehlungen zur Notwendigkeit einer Empfängnisverhütung bei Frauen als notwendig erachtet wurden, ist die vorsichtigste Vorgehensweise für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sowohl nicht zu rauchen als auch keine NRT zu verwenden.
Obwohl das Rauchen schädliche Auswirkungen auf die männliche Fruchtbarkeit haben kann, gibt es keine Beweise, die die Notwendigkeit besonderer Verhütungsmaßnahmen während einer NRT bei Männern zeigen.
Rauchen während der Schwangerschaft birgt Risiken wie intrauterine Wachstumsverzögerung, Frühgeburt oder Totgeburt. Der Rauchstopp ist die effektivste Maßnahme zur Verbesserung der Gesundheit der schwangeren Raucherin und ihres Babys. Je früher die Abstinenz, desto größer die Vorteile.
Nikotin gelangt in den Fötus und beeinflusst seine Atembewegungen und seinen Kreislauf. Die Wirkung auf den Kreislauf ist dosisabhängig.
Daher wird schwangeren Raucherinnen dringend empfohlen, den Tabakkonsum vollständig ohne Nikotinersatztherapie einzustellen. Weiterrauchen könnte ein größeres Risiko für den Fötus darstellen als die Verwendung von Nikotinersatzprodukten im Rahmen eines betreuten Rauchstopp-Programms. Die Anwendung von NICORETTESPRAY bei schwangeren Frauen sollte nur nach Beratung durch einen Gesundheitsfachmann erfolgen.
Nikotin geht in die Muttermilch über und kann das Kind selbst in therapeutischen Dosen beeinflussen. Daher sollte die Anwendung von NICORETTESPRAY während der Stillzeit vermieden werden. Wenn es der stillenden Frau nicht gelingt, mit dem Rauchen aufzuhören, kann sie NICORETTESPRAY verwenden, jedoch nur nach Rücksprache mit einem Gesundheitsfachmann. In diesem Fall sollte das Produkt unmittelbar nach dem Stillen angewendet werden und so viel Zeit wie möglich (ein Intervall von 2 Stunden wird empfohlen) zwischen einem Sprühstoß und dem nächsten Stillen verstreichen.
Rauchen erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern.
In vitro-Studien zeigen, dass Nikotin eine nachteilige Wirkung auf die Spermienqualität haben kann. Bei Ratten wurde eine Beeinträchtigung der Spermienqualität und eine Verringerung der Fruchtbarkeit nachgewiesen.
NICORETTESPRAY hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Auswirkungen des Rauchstopps
Verschiedene Symptome sind mit Änderungen der Rauchgewohnheiten verbunden, unabhängig von den verwendeten Entwöhnungsmethoden. Dazu können emotionale oder kognitive Effekte gehören, wie Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme; Unruhe oder Ungeduld.
Es können auch physische Effekte auftreten, wie eine Verringerung der Herzfrequenz; gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme; Schwindel oder Symptome von Ohnmacht; Husten; Verstopfung; Zahnfleischbluten oder Aphten; oder Rhinopharyngitis. Darüber hinaus kann das Verlangen nach Nikotin klinisch bedeutsam sein und zu einem unwiderstehlichen Verlangen zu rauchen führen.
NICORETTESPRAY kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise eingenommen wird, und diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig. Allergische Reaktionen wie Angioödem, Urtikaria oder Anaphylaxie können bei anfälligen Personen auftreten.
Die lokalisierten Nebenwirkungen an der Applikationsstelle sind ähnlich wie bei anderen oralen Darreichungsformen. In den ersten Tagen der Behandlung kann eine Reizung des Mundes und des Rachens auftreten, und Schluckauf ist besonders häufig. Die Verträglichkeit ist bei längerer Anwendung normal.
Die täglich gesammelten Daten von Probanden, die an klinischen Studien teilgenommen haben, zeigen, dass sehr häufig Nebenwirkungen in den ersten 2 bis 3 Wochen der Behandlung mit dem Mundspray auftreten, bevor sie abklingen.
Die Nebenwirkungen, die mit oralen Nikotinformulierungen in klinischen Studien und nach der Markteinführung identifiziert wurden, sind nachstehend aufgeführt. Die Häufigkeitskategorie wurde aus den klinischen Studien für die nach der Markteinführung identifizierten Nebenwirkungen geschätzt.
Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); Häufigkeit unbekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
|
Systemorganklasse |
Gemeldete Nebenwirkungen |
|
Erkrankungen des Immunsystems |
|
|
Häufig |
Überempfindlichkeit |
|
Häufigkeit unbekannt |
Allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem und Anaphylaxie |
|
Psychiatrische Erkrankungen |
|
|
Gelegentlich |
Abnorme Träume |
|
Erkrankungen des Nervensystems |
|
|
Sehr häufig |
Kopfschmerzen |
|
Häufig |
Dysgeusie, Parästhesie |
|
Häufigkeit unbekannt |
Anfälle* |
|
Augenerkrankungen |
|
|
Häufigkeit unbekannt |
Verschwommenes Sehen, vermehrter Tränenfluss |
|
Herzerkrankungen |
|
|
Gelegentlich |
Palpitationen, Tachykardie |
|
Häufigkeit unbekannt |
Vorhofflimmern |
|
Gefäßerkrankungen |
|
|
Gelegentlich |
Hitzewallungen, Bluthochdruck |
|
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
|
|
Sehr häufig |
Schluckauf, Reizung des Rachens |
|
Häufig |
Husten |
|
Gelegentlich |
Bronchospasmus, Rhinorrhoe, Dysphonie, Dyspnoe, Nasenverstopfung, oropharyngeale Schmerzen, Niesen, Engegefühl im Hals |
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
|
|
Sehr häufig |
Übelkeit |
|
Häufig |
Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, vermehrter Speichelfluss, Stomatitis, Erbrechen |
|
Gelegentlich |
Aufstoßen, Glossitis, Zahnfleischbluten, Blasenbildung und Abschälung der Mundschleimhaut, Parästhesie der Mundhöhle |
|
Selten |
Dysphagie, Hypoästhesie der Mundhöhle, Würgereiz |
|
Häufigkeit unbekannt |
Rachentrockenheit, gastrointestinale Beschwerden, Lippenbeschwerden |
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
|
|
Gelegentlich |
Hyperhidrose, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria |
|
Häufigkeit unbekannt |
Erythem |
|
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
|
|
Häufig |
Brennendes Gefühl, Müdigkeit |
|
Gelegentlich |
Asthenie, Brustbeschwerden und Schmerzen, Unwohlsein |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Wenn der Spray gemäß den Anweisungen verwendet wird, kann bei Patienten, deren Nikotinzufuhr zuvor gering war oder die gleichzeitig andere Nikotinquellen verwenden, eine Überdosierung von Nikotin auftreten.
Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung und umfassen: Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können diese Symptome von Hypotonie, schwachem und unregelmäßigem Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärem Kollaps und Anfällen begleitet sein.
Die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Jeder Verdacht auf eine Nikotinvergiftung bei einem Kind ist ein medizinischer Notfall, der sofort behandelt werden muss.
Die Verabreichung von Nikotin sollte sofort abgebrochen werden, und der Patient sollte symptomatisch behandelt werden. Bei Einnahme einer übermäßigen Menge Nikotin reduziert Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin.
Beim Menschen wird die minimale akute letale orale Dosis von Nikotin auf 40 bis 60 mg geschätzt.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit, ATC-Code: N07BA01
Nikotin ist ein Agonist der Nikotinrezeptoren im peripheren und zentralen Nervensystem und hat bedeutende Auswirkungen auf das ZNS und das Kreislaufsystem.
Der plötzliche Abbruch des Tabakkonsums nach regelmäßigem und langem Gebrauch führt zu einem charakteristischen Syndrom, das sich durch die Symptome des Nikotinentzugs manifestiert, insbesondere durch starkes Verlangen (unwiderstehliches Verlangen zu rauchen).
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, sich des Rauchens zu enthalten, indem sie ihre Nikotinspiegel im Blut erhöhen und diese Symptome verringern.
Linderung des unwiderstehlichen Verlangens zu rauchen
Im Vergleich zu einem Nikotinkaugummi oder einer Lutschtablette wird Nikotin schneller absorbiert, wenn es aus einem Mundspray stammt (siehe Abschnitt 5.2).
In einer offenen Cross-Over-Studie zur Untersuchung des Verlangens zu rauchen nach Verabreichung einer Einzeldosis bei 200 gesunden Rauchern wurde beobachtet, dass 60 Sekunden nach der Verabreichung zwei Sprühstöße von 1 mg das Verlangen zu rauchen deutlich mehr reduzierten als eine Lutschtablette mit 4 mg Nikotin, und dass ein Unterschied zwischen diesen beiden Formulierungen für 10 Minuten anhielt.
In einer weiteren offenen Cross-Over-Studie mit Einzeldosis bei 61 gesunden Rauchern wurde beobachtet, dass 2 Sprühstöße von 1 mg das Verlangen zu rauchen signifikant im Vergleich zum Referenzprodukt reduzierten, bereits 30 Sekunden nach der Verabreichung in der Zielpopulation, einschließlich der Untergruppe von Probanden, die ihr Verlangen zu rauchen zu Beginn als stark bewerteten. Darüber hinaus erreichten 53/58 (91 %) und 45/58 (78 %) der Probanden eine Reduzierung von 25 % bzw. 50 % des unwiderstehlichen Verlangens zu rauchen während des Studienzeitraums (d. h. 2 Stunden).
Rauchstopp
Zwei Wirksamkeitsstudien, kontrolliert gegen Placebo, wurden durchgeführt. In der ersten Studie schafften es 83/318 der Teilnehmer (26,1 %), die den Mundspray verwendeten, nach 6 Wochen mit dem Rauchen aufzuhören, verglichen mit 26/161 (16,1 %) in der Placebogruppe. In den Wochen 24 und 52 schafften es 50/318 (15,7 %) bzw. 44/318 (13,8 %) der Probanden in der Gruppe, die den Mundspray verwendeten, und 11/161 (6,8 %) bzw. 9/161 (5,6 %) der Probanden in der Placebogruppe, mit dem Rauchen aufzuhören. In der zweiten Studie schafften es 30/597 (5,0 %) der Teilnehmer, die den Mundspray verwendeten, nach 6 Wochen mit dem Rauchen aufzuhören, verglichen mit 15/601 (2,5 %) in der Placebogruppe.
Die Unterschiede in der Art der Verabreichung haben bedeutende Auswirkungen auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption.
Die pharmakokinetischen Eigenschaften des Mundsprays wurden in 4 Studien untersucht. Diese Studien umfassten 141 Probanden.
Eine maximale Konzentration von 5,3 ng/ml wird 13 Minuten nach der Verabreichung einer Dosis von 2 mg erreicht. Der Vergleich der AUC in den ersten 10 Minuten nach der Verabreichung zeigt, dass die geschätzte Konzentration nach Verwendung des Mundsprays bei einer Dosis von 1 und 2 mg die geschätzten Konzentrationen nach Verwendung eines Nikotinkaugummis oder einer Lutschtablette mit 4 mg übersteigt (0,48 und 0,64 h*ng/ml gegenüber 0,33 und 0,33 h*ng/ml).
Die geschätzten AUC-Werte zeigen, dass die Bioverfügbarkeit von Nikotin, das durch den Mundspray verabreicht wird, ähnlich der eines Nikotinkaugummis oder einer Lutschtablette ist. Der gemessene AUC-Wert betrug 14,0 h*ng/ml für den Mundspray 2 mg, verglichen mit 23,0 h*ng/ml und 26,7 h*ng/ml für den Nikotinkaugummi 4 mg und die Nikotintablette 4 mg, jeweils.
Die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen von Nikotin, die im Gleichgewichtszustand nach Verabreichung der maximalen Dosis (d. h. 2 Sprühstöße des Mundsprays 1 mg alle 30 Minuten) gemessen wurden, liegen bei etwa 28,8 ng/ml, verglichen mit 23,3 ng/ml für den Nikotinkaugummi 4 mg (1 Kaugummi pro Stunde) und 25,5 ng/ml für die Nikotintablette 4 mg (1 Lutschtablette pro Stunde).
Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt etwa 2 bis 3 l/kg.
Die Plasmaproteinbindung von Nikotin beträgt weniger als 5 %. Daher hat die Veränderung der Nikotinbindung an Plasmaproteine durch Arzneimittelwechselwirkungen oder durch Veränderungen der Plasmaproteine aufgrund einer Erkrankung voraussichtlich keine bedeutenden Auswirkungen auf die kinetischen Parameter von Nikotin.
Der Metabolismus erfolgt hauptsächlich in der Leber, obwohl auch die Niere und die Lunge am Metabolismus von Nikotin beteiligt sind. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert, die alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung angesehen werden.
Der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, Cotinin, hat eine Halbwertszeit von 15 bis 20 Stunden und seine Konzentration kann 10-mal höher sein als die von Nikotin.
Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Nikotin beträgt 70 l/h und seine Halbwertszeit beträgt 2 bis 3 Stunden.
Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinin (12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxy-Cotinin (37 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann bei hohem Durchfluss und Ansäuerung des Urins (pH < 5) auf bis zu 30 % ansteigen.
Die Beziehung zwischen der AUC und der Dosis einerseits und der C max und der Dosis andererseits ist nahezu linear, wie bei der Verabreichung von Einzeldosen von 1, 2, 3 und 4 Sprühstößen des Mundsprays 1 mg beobachtet werden kann.
Die fortschreitende Schwere der Niereninsuffizienz geht mit einer reduzierten Gesamt-Clearance von Nikotin einher. Die Clearance von Nikotin war bei Probanden mit schwerer Niereninsuffizienz im Durchschnitt um 50 % reduziert. Höhere Nikotinspiegel wurden bei dialysierten Rauchern beobachtet.
Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin sind bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) nicht beeinträchtigt und bei Patienten mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) um 40 bis 50 % reduziert. Es liegen keine Daten für Probanden mit einem Child-Pugh-Score > 7 vor.
Eine geringfügige Reduzierung der Gesamt-Clearance von Nikotin, die keine Anpassung der Dosierung erfordert, wurde bei gesunden älteren Patienten nachgewiesen.
In vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests bei hohen Nikotinkonzentrationen.
In vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.
Tierversuche zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem reduzierten Geburtsgewicht, einer Verringerung der Wurfgröße und einer verringerten Überlebensrate der Nachkommen führt.
Die Ergebnisse der Karzinogenitätstests zeigen nicht eindeutig eine krebserzeugende Wirkung von Nikotin.
Propylenglykol (E1520), wasserfreies Ethanol, Trometamol, Poloxamer 407, Glycerol (E422), Natriumbicarbonat, Levomenthol, Minzaroma, erfrischendes Aroma, Sucralose, Kaliumacesulfam, Butylhydroxytoluol (E321), Salzsäure (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser.
Nicht zutreffend.
30 Monate
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
13,2 ml Lösung in einer PET-Flasche.
Eine Flasche enthält 150 Dosen von 1 mg.
Die Flasche ist in einem Spender mit einer mechanischen Sprühpumpe und einem Betätiger untergebracht. Der Spender ist mit einem kindersicheren System ausgestattet.
Darreichungsformen
1 x 1 Spender, 2 x 1 Spender, 3 x 1 Spender.
1 x 1 Spender + NFC, 2 x 1 Spender + NFC, 3 x 1 Spender + NFC: Enthält einen NFC-Chip unter dem hinteren Etikett des Sprays, der die Konnektivität mit einer Smartphone-App ermöglicht.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Das im Spray verbleibende Nikotin kann schädliche Auswirkungen auf die aquatische Umwelt haben. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
KENVUE FRANCE
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERSCHREIBUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
20,01 € | 18,57 € | 14,71 € | 7,90 € | 7,90 € | 9,83 € | 18,57 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400922410678 | 3400930319673 | 3400930295199 | 3400930285824 | 3400930285695 | 3400930276419 | 3400930276464 |
| Manufacturer | ||||||
Nicorette | Nicorette | Nicorette | Nicorette | Nicorette | Nicotinell | Nicotinell |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Nicorettespray lindert das Verlangen nach Nikotin und die Symptome des Nikotinentzugs, die mit dem Aufhören des Tabakkonsums verbunden sind. | Das Medikament Nicorettespray 1 mg ist angezeigt, um Rauchern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. | Nicorette Lutschtabletten 2 mg (160 Stück): Ein Nikotinersatzmittel, das entwickelt wurde, um das Rauchen zu erleichtern. | Das Medikament Nicorette 2 mg ist angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern. | Das Medikament Nicorette 2 mg Lutschtablette ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern. | Nicotinell Spray ist ein Arzneimittel in Form einer Mundspray-Lösung, das zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen angezeigt ist. | Nicotinell Spray ist ein Arzneimittel in Form einer Mundspray-Lösung, das zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen angezeigt ist. |
Nicopass ohne Zucker frische Minze 1,5mg Lutschtabletten - Packung mit 96 Tabletten
Nicotinell Minze 2mg Lutschtabletten - Packung mit 204 Tabletten
Nicorette 2 mg intensiver Minz Lutschtabletten - 4 Packungen mit 40 Tabletten
Nicorettespray 1 mg Mundspray grüne Minze - 2 Sprays mit 150 Sprühstößen
Nicorette 2mg zuckerfreie Lutschtabletten Früchte - 2 x 40 Tabletten
Nicorettespray 1 mg Mundspray rote Früchte - 2 Sprays mit 150 Sprühstößen
Der Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören, ist für viele Menschen eine bedeutende Herausforderung. Die körperliche Abhängigkeit von Nikotin und die damit verbundenen Entzugserscheinungen können den Prozess erschweren. In diesem Zusammenhang bietet Nicorettespray eine Lösung, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und den Drang zu rauchen zu reduzieren. Diese Sprühlösung ist ein wertvolles Hilfsmittel für Raucher, die den Weg zur Nikotinfreiheit beschreiten möchten.
Nicorettespray gehört zur Familie der Nikotinersatztherapien (NET) und ist speziell dafür entwickelt, Rauchern zu helfen, den Tabakkonsum zu beenden. Es wirkt, indem es eine kontrollierte Menge Nikotin in den Körper abgibt, um die Entzugserscheinungen zu lindern. Diese Methode ermöglicht es, den Nikotinspiegel im Blut schrittweise zu senken, ohne die schädlichen Stoffe des Tabakrauchs aufzunehmen.
Die Anwendung des Sprays erfolgt in drei Phasen, die darauf abzielen, die Anzahl der täglichen Sprühstöße allmählich zu reduzieren. Diese schrittweise Reduzierung hilft, den Körper an ein Leben ohne Nikotin zu gewöhnen und die Abhängigkeit zu überwinden.
Nicorettespray bietet mehrere Vorteile für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten:
Diese Eigenschaften machen Nicorettespray zu einer flexiblen und effektiven Option für die Rauchentwöhnung.
Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Nicorettespray als Teil einer umfassenden Entwöhnungsstrategie verwendet werden. Hier sind einige Tipps, wie es in eine tägliche Routine integriert werden kann:
Durch die Kombination von Nicorettespray mit anderen Strategien kann der Entwöhnungsprozess effektiver gestaltet werden.
Bei der Verwendung von Nicorettespray gibt es einige wichtige Faktoren zu beachten:
Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Die Unterstützung durch Fachleute kann einen entscheidenden Unterschied im Erfolg der Rauchentwöhnung ausmachen. Ärzte, Apotheker und Therapeuten können wertvolle Ratschläge und Unterstützung bieten, um den Prozess zu erleichtern. Sie können helfen, einen individuellen Entwöhnungsplan zu erstellen und bei Bedarf Anpassungen vorzunehmen.
Darüber hinaus können Fachleute bei der Bewältigung von Entzugserscheinungen und Rückfällen unterstützen und motivierende Gespräche führen, um die Entschlossenheit zu stärken.
Nicorettespray bietet im Vergleich zu anderen Nikotinersatzprodukten einige einzigartige Vorteile:
Diese Eigenschaften machen Nicorettespray zu einer attraktiven Wahl für viele Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Nicorettespray ist speziell entwickelt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern, die häufig beim Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, auftreten. Es gehört zur Familie der Nikotinersatztherapien (NRT) und bietet eine kontrollierte Dosis Nikotin, die hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Durch die Anwendung des Sprays wird Nikotin schnell über die Mundschleimhaut aufgenommen, was eine rasche Linderung der Entzugssymptome wie Reizbarkeit, Unruhe und Konzentrationsschwierigkeiten ermöglicht. Im Gegensatz zu Zigaretten enthält Nicorettespray keine schädlichen Stoffe wie Teer oder Kohlenmonoxid, was es zu einer sichereren Alternative macht. Die regelmäßige Anwendung des Sprays kann dazu beitragen, die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten schrittweise zu reduzieren, bis der vollständige Rauchstopp erreicht ist. Es ist wichtig, das Spray gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.
Nicorettespray bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Nikotinersatzprodukten wie Pflastern oder Kaugummis. Einer der Hauptvorteile ist die schnelle Wirkung des Sprays. Da das Nikotin direkt über die Mundschleimhaut aufgenommen wird, kann es innerhalb von Minuten wirken und das Verlangen nach einer Zigarette schnell lindern. Dies ist besonders nützlich in Situationen, in denen ein plötzliches Verlangen auftritt. Darüber hinaus ist das Spray diskret und einfach zu verwenden, was es ideal für den Einsatz unterwegs macht. Im Gegensatz zu Pflastern, die kontinuierlich Nikotin abgeben, ermöglicht das Spray eine flexible Dosierung, die an die individuellen Bedürfnisse angepasst werden kann. Dies kann besonders hilfreich sein, um die Nikotinzufuhr schrittweise zu reduzieren. Zudem enthält Nicorettespray keine schädlichen Stoffe, die in Zigarettenrauch vorhanden sind, was es zu einer sichereren Alternative macht. Die frische Minznote des Sprays sorgt zudem für einen angenehmen Geschmack und kann helfen, den Atem zu erfrischen.
Nicorettespray unterscheidet sich von anderen Methoden zur Raucherentwöhnung durch seine spezifische Anwendung und Wirkungsweise. Im Gegensatz zu medikamentösen Behandlungen, die oft systemisch wirken, bietet das Spray eine lokale und schnelle Linderung der Entzugssymptome. Es ist besonders effektiv in der akuten Phase des Rauchverlangens, da es innerhalb von Minuten wirkt. Während andere Methoden wie Hypnose oder Verhaltenstherapie auf psychologischer Ebene ansetzen, bietet Nicorettespray eine physische Unterstützung durch die Bereitstellung von Nikotin in kontrollierten Dosen. Dies kann besonders hilfreich sein für Raucher, die Schwierigkeiten haben, die körperlichen Entzugssymptome zu bewältigen. Zudem ist das Spray flexibel einsetzbar und kann in Kombination mit anderen Entwöhnungsstrategien verwendet werden, um die Erfolgschancen zu erhöhen. Es ist wichtig, das Spray als Teil eines umfassenden Plans zur Raucherentwöhnung zu betrachten, der auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute einschließt.
Nicorettespray kann eine wertvolle Unterstützung sein, um das Risiko von Rückfällen beim Rauchstopp zu reduzieren. Einer der Hauptgründe für Rückfälle ist das plötzliche und starke Verlangen nach Nikotin, das viele Ex-Raucher erleben. Das Spray bietet eine schnelle und effektive Möglichkeit, dieses Verlangen zu lindern, indem es Nikotin direkt über die Mundschleimhaut liefert. Diese schnelle Wirkung kann entscheidend sein, um in kritischen Momenten standhaft zu bleiben. Darüber hinaus kann das Spray helfen, die Entzugssymptome zu kontrollieren, die oft zu einem Rückfall führen, wie Reizbarkeit, Unruhe und Konzentrationsschwierigkeiten. Durch die Möglichkeit, die Dosis flexibel anzupassen, können Anwender das Spray genau dann einsetzen, wenn sie es am meisten benötigen, was die Kontrolle über den Entwöhnungsprozess erhöht. Es ist jedoch wichtig, das Spray als Teil eines umfassenden Entwöhnungsplans zu verwenden, der auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute umfasst, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Die Minzgeschmackskomponente im Nicorettespray spielt eine wichtige Rolle, um das Produkt angenehmer und erfrischender für den Anwender zu gestalten. Der frische Minzgeschmack kann helfen, den oft unangenehmen Nachgeschmack von Nikotin zu überdecken, was die Akzeptanz und die regelmäßige Anwendung des Sprays erleichtert. Darüber hinaus kann der Minzgeschmack dazu beitragen, den Atem zu erfrischen, was besonders für ehemalige Raucher von Vorteil ist, die sich an den frischen Atem gewöhnen möchten, den sie durch das Aufhören mit dem Rauchen gewinnen. Der angenehme Geschmack kann auch dazu beitragen, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren, indem er eine positive sensorische Erfahrung bietet, die das Bedürfnis nach dem Rauchen ersetzt. Insgesamt trägt die Minzgeschmackskomponente dazu bei, das Nicorettespray zu einer attraktiven und effektiven Option für diejenigen zu machen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Sichere Zahlung
Per Kreditkarte,
über PayPal oder per Scheck
Lieferung ab 6,99 €
Zu Ihnen nach Hause, an einen Relais-Punkt
Kostenlose Lieferung
ab 95 € Einkaufswert
mit Mondial Relay
Beratung durch einen Apotheker
Kontaktieren Sie uns per E-Mail
Treue punkte
Sammeln Sie Punkte
oder werben Sie einen Freund
und profitieren Sie von Sonderangeboten
