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Nikotin EG 1mg/Dosis Spray Lösung zur oralen Anwendung ist ein Medikament, das zur Behandlung der Tabakabhängigkeit eingesetzt wird, um Rauchern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
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Stehen Sie vor der Herausforderung des Rauchstopps? Dann wissen Sie, dass der Weg lang und beschwerlich ist, bevor Sie sich endgültig als "Ex-Raucher" bezeichnen können. Der Rauchstopp geht mit verschiedenen Entzugserscheinungen einher: Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen, Konzentrationsschwierigkeiten, Gewichtsverlust oder -zunahme usw. Um Ihren Rauchstopp besser zu bewältigen, bietet Ihnen EG Labo ein Nikotinersatzprodukt an: Nicotine EG 1 mg/dose in Form eines Mundsprays.
Die Einnahme von Nikotin während des Rauchstopps mag widersprüchlich erscheinen, da das Ziel darin besteht, davon loszukommen. Doch es ist äußerst schwierig, den Entzugserscheinungen des Rauchstopps zu begegnen, insbesondere dem unwiderstehlichen Verlangen zu rauchen. Daher wird empfohlen, sich vorübergehend eine geringe Menge Nikotin zuzuführen, anstatt abrupt darauf zu verzichten. Dies ist das Prinzip einer Nikotinersatztherapie (NET) wie Nicotine EG 1 mg/dose Mundspray. Diese Zufuhr hilft, die vielfältigen Entzugserscheinungen des Rauchstopps zu verhindern und zu lindern.
Nikotinersatzprodukte wie das Nicotine EG 1 mg/dose Mundspray bieten eine kontrollierte Nikotinzufuhr, die hilft, das Verlangen zu reduzieren und die Entzugserscheinungen zu mildern. Im Gegensatz zum Rauchen, das Nikotinspitzen verursacht, geben diese Produkte Nikotin langsam und gleichmäßig ab, um die Abhängigkeit schrittweise zu überwinden. Diese Methode ermöglicht es, den Rauchstopp in einem kontrollierten Tempo zu bewältigen, was die Erfolgschancen erhöht und den Prozess weniger belastend macht.
Die Schädlichkeit des Nicotine EG 1 mg/dose Mundsprays ist weitaus geringer als die des Rauchens. Im Gegensatz zu Zigaretten enthält es weder Teer noch Kohlenmonoxid oder andere Giftstoffe. Diese Eigenschaften machen es zu einer sichereren Alternative für diejenigen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, ohne den Körper den schädlichen Substanzen des Tabakrauchs auszusetzen. Die kontrollierte Nikotinzufuhr hilft, die Abhängigkeit zu reduzieren, ohne die gesundheitlichen Risiken des Rauchens einzugehen.
Das Nicotine EG 1 mg/dose Mundspray bietet eine präzise Dosierung, die es ermöglicht, die Nikotinaufnahme zu regulieren und die Abhängigkeit schrittweise zu verringern. Diese kontrollierte Abgabe von Nikotin hilft, die Entzugserscheinungen zu lindern und das Verlangen zu reduzieren, was den Rauchstopp erleichtert. Die Anwendung des Sprays ist einfach und diskret, was es zu einer praktischen Lösung für den Alltag macht.
Dieses Produkt ist für Erwachsene über 18 Jahren bestimmt. Es wird empfohlen, einen genauen Zeitplan für die Anwendung des Nicotine EG 1 mg/dose Mundsprays zu befolgen: In den Wochen 1 bis 6 sollten 1 bis 2 Sprühstöße zu den gewohnten Rauchzeiten angewendet werden. In den Wochen 7 bis 9 sollte die Anzahl der Sprühstöße pro Tag halbiert werden. In den Wochen 10 bis 12 sollte die Häufigkeit der Sprühstöße weiter reduziert werden, bis nur noch 4 Sprühstöße pro Tag erforderlich sind.
Um den Rauchstopp erfolgreich zu gestalten, ist es wichtig, das Nicotine EG 1 mg/dose Mundspray regelmäßig und gemäß den Anweisungen zu verwenden. Die praktische Anwendung ermöglicht es, das Spray jederzeit und überall zu nutzen, was es zu einem flexiblen Begleiter im Alltag macht. Die schrittweise Reduzierung der Nikotinzufuhr hilft, die Abhängigkeit zu überwinden und den Rauchstopp nachhaltig zu gestalten.
Das Produkt Nicotine EG 1 mg/dose Aroma Minze - Spray von 15ml wird in Form eines 15ml Sprays angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 23/12/2025
NICOTINE EG 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Nicotine
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit, ATC-Code: N07BA01.
NICOTINE EG wird verwendet, um Rauchern zu helfen, ihren Tabakkonsum zu beenden. Es handelt sich um eine Behandlung vom Typ „Nikotinersatztherapie“ (NRT).
NICOTINE EG lindert die Entzugssymptome, die auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört, insbesondere das starke Verlangen zu rauchen. Wenn der Körper plötzlich von der durch Tabak zugeführten Nikotinmenge entzogen wird, treten verschiedene unangenehme Empfindungen auf, die als Entzugssymptome bezeichnet werden. Die Anwendung von NICOTINE EG hilft, diese unangenehmen Empfindungen und das starke Verlangen zu rauchen zu verhindern oder zu reduzieren. Diese Wirkungen werden durch die kleine Menge an Nikotin erzielt, die der Körper für eine kurze Zeit weiterhin erhält. NICOTINE EG ist weniger schädlich als das Rauchen. Es enthält weder Teer noch Kohlenmonoxid oder andere in Zigarettenrauch enthaltene Giftstoffe.
Um Ihre Chancen auf einen Rauchstopp zu erhöhen, nutzen Sie, wenn möglich, einen Beratungs- und Unterstützungsdienst.
NICOTINE EG 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle darf nicht angewendet werden
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben. Sie können NICOTINE EG anwenden, aber Sie sollten dies vorher mit Ihrem Arzt besprechen, wenn Sie:
NICOTINE EG darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche.
Andere Arzneimittel und NICOTINE EG 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die enthalten:
NICOTINE EG 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle mit Nahrungsmitteln und Getränken
Vermeiden Sie das Essen und Trinken während der Anwendung der Mundspray-Lösung.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu Frühgeburten oder späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, das Rauchen ohne den Einsatz von Nikotin enthaltenden Arzneimitteln aufzugeben. Wenn Sie es nicht schaffen, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICOTINE EG nach Rücksprache mit dem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines spezialisierten Zentrums zur Unterstützung von Rauchstopp verwendet werden.
Die Anwendung von NICOTINE EG sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinflussen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Anwendung von NICOTINE EG empfohlen hat, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden, und ein Intervall von 2 Stunden sollte zwischen einer Mundspray-Anwendung und dem nächsten Stillen eingehalten werden.
Rauchen erhöht das Risiko der Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern. Die Auswirkungen von Nikotin auf die Fruchtbarkeit sind unbekannt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
NICOTINE EG 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthält Ethanol
Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Ethanol (Alkohol) pro Sprühstoß. Die Menge eines Sprühstoßes dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringen Mengen Alkohol in diesem Arzneimittel haben keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
NICOTINE EG 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
NICOTINE EG 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthält Propylenglykol
Dieses Arzneimittel enthält 10,5 mg Propylenglykol pro Sprühstoß.
NICOTINE EG 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthält BenzylalkoholDieses Arzneimittel enthält 0,018 mg Benzylalkohol pro Sprühstoß. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden. Dies liegt daran, dass große Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper ansammeln und Nebenwirkungen verursachen können (genannt „metabolische Azidose“).
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Personen unter 18 Jahren sollten NICOTINE EG nicht verwenden.
Während der Behandlung mit NICOTINE EG sollten Sie unbedingt auf das Rauchen verzichten.
Die folgende Tabelle zeigt den empfohlenen Zeitplan für NICOTINE EG.
Stufe 1: Wochen 1 bis 6
Verwenden Sie 1 oder 2 Sprühstöße zu den üblichen Rauchzeiten oder bei starkem Verlangen zu rauchen. Beginnen Sie mit einem Sprühstoß, und wenn das Verlangen zu rauchen nach einigen Minuten nicht verschwindet, verwenden Sie einen zweiten Sprühstoß. Wenn 2 Sprühstöße erforderlich sind, können die nachfolgenden Dosen 2 aufeinanderfolgende Sprühstöße umfassen. Die meisten Raucher sollten etwa 1 oder 2 Sprühstöße alle 30 Minuten bis 1 Stunde verwenden.
Zum Beispiel, bei einem durchschnittlichen Konsum von 15 Zigaretten pro Tag, sollten Sie mindestens 15 Mal pro Tag 1 bis 2 Sprühstöße verwenden.
Verwenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße pro Anwendung oder 4 Sprühstöße pro Stunde über 16 Stunden. Die maximale Dosis beträgt 64 Sprühstöße über 16 Stunden, innerhalb eines 24-Stunden-Zeitraums.
Stufe 2: Wochen 7 bis 9
Beginnen Sie, die tägliche Anzahl der Sprühstöße zu reduzieren.
Am Ende der Woche 9 sollte die durchschnittliche Anzahl der täglich verwendeten Sprühstöße die HÄLFTE derjenigen der Stufe 1 betragen.
Stufe 3: Wochen 10 bis 12
Reduzieren Sie weiterhin die tägliche Anzahl der Sprühstöße, um in Woche 12 eine maximale Anzahl von 4 Sprühstößen pro Tag zu erreichen. Wenn Sie nur noch 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag verwenden, können Sie die Anwendung von NICOTINE EG beenden.
Wenn die Behandlung endet, könnten Sie versucht sein, wieder zu rauchen. Halten Sie einen Sprühspender in Reserve, da das Verlangen zu rauchen plötzlich wieder auftreten kann. Wenn Sie ein starkes Verlangen zu rauchen haben, verwenden Sie einen oder zwei Sprühstöße, wenn die Wirkung eines einzelnen Sprühstoßes nach einigen Minuten nicht ausreicht.
Normalerweise können Sie NICOTINE EG für 3 Monate einnehmen, jedoch nicht länger als 6 Monate.
Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie NICOTINE EG länger als 6 Monate verwenden müssen.
Befolgen Sie die Anweisungen, um sicherzustellen, dass Sie den NICOTINE EG Mundspray korrekt verwenden.
Laden des Spenders
Bei der ersten Verwendung des NICOTINE EG Mundsprays muss der Zerstäuber vorbereitet werden.
Halten Sie den Sprühspender von sich selbst und von Erwachsenen, Kindern und Tieren in der Nähe fern.
Drücken Sie mit dem Zeigefinger dreimal auf die Oberseite des Spenders, bis ein feiner Nebel erscheint.
Nach 2 Tagen ohne Verwendung kann es erforderlich sein, diesen Ladevorgang des Sprühspenders zu wiederholen.
Verwendung des Spenders
1. Nach dem Laden platzieren Sie die Sprühdüse so nah wie möglich an Ihrem offenen Mund.
2. Drücken Sie auf die Oberseite des Sprühspenders, um eine Dosis in Ihren Mund freizusetzen, wobei Sie die Lippen vermeiden.
3. Richten Sie das Sprührohr zwischen die Wange und das untere Zahnfleisch/die Zähne, indem Sie auf die Innenseite der Wange zielen, wobei Sie die Lippen vermeiden.
Atmen Sie während des Sprühens nicht ein, damit das Produkt nicht in Ihre Atemwege gelangt.
Für beste Ergebnisse vermeiden Sie das Schlucken in den Sekunden nach dem Sprühen.
Achten Sie darauf, den Inhalt des Mundsprays nicht in die Augen zu sprühen. Bei Sprühnebel in die Augen gründlich mit Wasser ausspülen.
Essen oder trinken Sie nicht während des Sprühens.
Wenn Sie mehr NICOTINE EG 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle angewendet haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung von Nikotin kann auftreten, wenn Sie rauchen, während Sie NICOTINE EG verwenden.
Wenn ein Kind NICOTINE EG verwendet oder wenn Sie mehr NICOTINE EG angewendet haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie in das nächstgelegene Krankenhaus. Die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen.
Die Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit (Brechreiz), Erbrechen, übermäßiger Speichelfluss, Magenschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. In hohen Dosen können diese Symptome mit niedrigem Blutdruck, schwachem und unregelmäßigem Puls, Atembeschwerden, extremer Müdigkeit, kardiovaskulärem Kollaps und Krampfanfällen einhergehen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
NICOTINE EG kann die gleichen Nebenwirkungen hervorrufen wie andere Formen von Nikotin. Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen dosisabhängig.
Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp (Nikotin-Entzug)
Einige der Nebenwirkungen, die Sie beim Aufhören mit dem Rauchen erleben, können Entzugssymptome aufgrund der Reduzierung der Nikotinzufuhr sein.
Diese Effekte umfassen:
Wenn Sie eine dieser seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von NICOTINE EG und kontaktieren Sie sofort einen Arzt (Anzeichen eines Angioödems):
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen:
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen:
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen:
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen:
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum (), das auf der Flasche und der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 6 Monaten verwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei, insbesondere des aquatischen Lebensraums im Fall von Nikotin.
Nicotine … 13,6 mg
Pro 1 mL Lösung.
Ein Sprühstoß liefert 1 mg Nikotin in 0,07 mL Lösung.
Für die sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung siehe Abschnitt 2 „NICOTINE EG 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthält Ethanol, Natrium, Propylenglykol und Benzylalkohol“.
Die Darreichungsformen von NICOTINE EG 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle sind wie folgt:
i) Braunglasflaschen mit 15 mL (Typ III) mit mechanischer Sprühpumpe und Kappe.
oder
ii) Braunglasflaschen mit 15 mL (Typ III) mit äußerer Kunststoffbeschichtung mit mechanischer Sprühpumpe und Kappe.
oder
iii) Braunglasflaschen mit 15 mL (Typ III) mit mechanischer Sprühpumpe, in einem äußeren Kunststoffschutzgehäuse mit Kappe.
Die sichtbaren Teile der Sprühpumpe sind: Betätiger aus PP, Gehäusekappe aus PP, Steigrohr aus LDPE/PP.
NICOTINE EG 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle ist eine klare und farblose bis bräunliche Lösung.
Jede Flasche enthält 13,2 mL Lösung, die mindestens 150 Sprühstöße gewährleistet. NICOTINE EG ist in Packungen mit 1 oder 2 Flaschen erhältlich.
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
GALENICA PHARMACEUTICALINDUSTRY S.A.
ASKLIPIOU 4-6
KRYONERI, ATTIKI, 14568
GRIECHENLAND
oder
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2-18
61118 BAD VILBEL
DEUTSCHLAND
oder
CLONMEL HEALTHCARE LTD.
WATERFORD ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY
IRLAND
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS:
Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat.
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankung der unteren Gliedmaßen...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Das Rauchen einer Zigarette beinhaltet ein Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach einem geselligen Akt). Dies ist die psychologische und Verhaltensabhängigkeit.
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die physische Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel „Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?“).
Nikotinersatzstoffe zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht „schwach zu werden“, zum Beispiel:
Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Rauchen verbunden sind (Kaffee, Aperitif...), vermeiden Sie Versuchungen (halten Sie sich bei Nichtrauchern auf).
Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten...).
Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
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Finden Sie es schwierig, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten? |
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
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Rauchen Sie morgens intensiver als nachmittags? |
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
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GESAMTPUNKTZAHL |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne einen Nikotinersatz zu benötigen.
Wenn Sie jedoch Angst vor diesem Stopp haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erhöht Ihre Erfolgschancen.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis verwendet werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Unterstützung des Rauchstopps.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte in der Regel ein bis drei Monate betragen.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie zum Beispiel:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da eine Anpassung der Dosen erforderlich sein kann.
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Begleitung, Beratung und Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, wird in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Unterstützung des Rauchstopps in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein unterstützendes familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Zwischenfall, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Versagen.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
Diese könnte unzureichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Rauchstopp-Versuch ein wenig zu ändern.
Zögern Sie in jedem Fall nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Unterstützung des Rauchstopps in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Rauchstopp-Versuchen steigen.
ANSM - Aktualisiert am: 23/12/2025
NICOTINE EG 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Nikotin … 13,6 mg
Pro 1 mL Lösung.
Ein Sprühstoß liefert 1 mg Nikotin in 0,07 mL Lösung.
Ethanol 7 mg/Dosis
Propylenglykol 10,5 mg/Dosis
Benzylalkohol 0,018 mg/Dosis
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Klare und farblose bis bräunliche Lösung.
NICOTINE EG ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen zur Linderung der Entzugssymptome, die beim Aufhören des Rauchens auftreten, insbesondere des starken Verlangens zu rauchen. Das endgültige Ziel der Behandlung ist der vollständige Rauchstopp. NICOTINE EG sollte vorzugsweise in Verbindung mit einem Unterstützungsprogramm verwendet werden.
Während der Behandlung mit NICOTINE EG muss unbedingt auf das Rauchen verzichtet werden.
Erwachsene und ältere Patienten
Die nachstehende Tabelle zeigt das empfohlene Dosierungsschema für den Mundspray während der vollständigen Behandlung (Stufe I) und während der schrittweisen Beendigung der Behandlung (Stufe II und Stufe III). Es können maximal 4 Sprühstöße pro Stunde genommen werden. Nicht mehr als 2 Sprühstöße pro Anwendung. Nicht mehr als 64 Sprühstöße (4 Sprühstöße pro Stunde, während 16 Stunden) innerhalb von 24 Stunden.
Stufe I: Wochen 1 bis 6
1 oder 2 Sprühstöße zu den üblichen Rauchzeiten oder bei starkem Verlangen zu rauchen verwenden. Wenn das Verlangen einige Minuten nach einem Sprühstoß anhält, einen zweiten Sprühstoß verwenden. Wenn 2 Sprühstöße erforderlich sind, können die nachfolgenden Dosen 2 aufeinanderfolgende Sprühstöße umfassen.
Die meisten Raucher sollten alle 30 Minuten bis 1 Stunde 1 oder 2 Sprühstöße verwenden.
Stufe II: Wochen 7 bis 9
Beginnen Sie, die tägliche Anzahl der Sprühstöße zu reduzieren. Am Ende der Woche 9 sollte die durchschnittliche Anzahl der Sprühstöße pro Tag die HÄLFTE derjenigen in Stufe I betragen.
Stufe III: Wochen 10 bis 12
Setzen Sie die Reduzierung der täglichen Anzahl der Sprühstöße fort, um in Woche 12 eine maximale Anzahl von 4 Sprühstößen pro Tag zu erreichen. Wenn die Personen nur noch 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag verwenden, können sie die Verwendung des Mundsprays einstellen.
Beispiel: Bei einem durchschnittlichen Konsum von 15 Zigaretten pro Tag sollten mindestens 15 Mal pro Tag 1 bis 2 Sprühstöße verwendet werden.
Um nach Stufe III nicht wieder zu rauchen, können die Personen das Mundspray weiterhin verwenden, wenn das Verlangen zu rauchen stark ist. Bei starkem Verlangen zu rauchen einen Sprühstoß verwenden, mit einem zweiten Sprühstoß, wenn der erste nach einigen Minuten keine Wirkung zeigt. Während dieser Zeit nicht mehr als vier Sprühstöße pro Tag verwenden.
Im Allgemeinen wird die Verwendung des Mundsprays über 6 Monate hinaus nicht empfohlen. Einige Ex-Raucher müssen das Mundspray länger als sechs Monate verwenden, um Rückfälle zu vermeiden. Ein Mundspray als Reserve aufbewahren für den Fall eines plötzlichen und unwiderstehlichen Verlangens zu rauchen.
Pädiatrische Population: Dieses Arzneimittel darf Personen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden. Es liegen keine Daten zur Behandlung von Jugendlichen unter 18 Jahren mit diesem Arzneimittel vor.
Nach dem Anpumpen der Pumpe den Mund öffnen und die Sprühdüse so nah wie möglich an den Mund halten. Fest auf den oberen Teil des Spenders drücken, um eine Dosis in den Mund freizusetzen, dabei die Lippen vermeiden. Es wird empfohlen, während des Sprühens nicht einzuatmen, damit das Produkt nicht in die Atemwege gelangt.
Für beste Ergebnisse das Schlucken in den Sekunden nach dem Sprühen vermeiden.
Beim Mundspray auf Essen und Trinken verzichten.
Ein Beratungs- und Unterstützungsdienst erhöht die Erfolgschancen.
Dieses Arzneimittel darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen die Risiken, die mit der korrekten Anwendung der Nikotinersatztherapie (NET) verbunden sind.
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Gefahr für Kinder: Die von Rauchern tolerierten Nikotindosen können bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, nicht an einem Ort aufbewahren, an dem sie von Kindern gehandhabt oder eingenommen werden könnten, siehe Abschnitt 4.9 Überdosierung.
Abhängigkeitsverlagerung: Eine Abhängigkeitsverlagerung kann auftreten, ist jedoch weniger schädlich und leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.
Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch induzieren den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann den Metabolismus dieser Arzneimittel verlangsamen und folglich deren Konzentration im Blut erhöhen. Dies kann klinisch relevant sein für Produkte mit enger therapeutischer Breite, z. B. Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol. Die Plasmakonzentrationen anderer Arzneimittel, die teilweise durch CYP1A2 metabolisiert werden, z. B. Imipramin, Olanzapin, Clomipramin und Fluvoxamin, können ebenfalls beim Rauchstopp ansteigen, aber es gibt einen Mangel an Daten zu diesem Thema, und die klinische Bedeutung dieses Effekts für diese Arzneimittel ist unbekannt. Begrenzte verfügbare Daten deuten darauf hin, dass der Metabolismus von Flecainid und Pentazocin ebenfalls durch Tabakkonsum induziert werden könnte.
Sonstige Bestandteile:
Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß. Die Menge in einem Sprühstoß dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Dieses Arzneimittel enthält 10,5 mg Propylenglykol pro Sprühstoß. Dieses Arzneimittel enthält 0,018 mg Benzylalkohol pro Sprühstoß. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Den Inhalt des Mundsprays nicht in die Augen sprühen.
Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, nämlich Erhöhung des Blutdrucks und der Herzfrequenz, und auch die schmerzhafte Reaktion (Angina-ähnlicher Brustschmerz) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird. Weitere Informationen zur Änderung des Metabolismus bestimmter Arzneimittel beim Rauchstopp finden Sie in Abschnitt 4.4.
Im Gegensatz zu den gut bekannten schädlichen Auswirkungen des Rauchens auf die Empfängnis und Schwangerschaft beim Menschen sind die Auswirkungen der therapeutischen Anwendung von Nikotin unbekannt. Daher, obwohl bisher keine spezifische Empfehlung zur Notwendigkeit einer weiblichen Empfängnisverhütung als notwendig erachtet wurde, ist die vorsichtigste Vorgehensweise für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sowohl nicht zu rauchen als auch keine NET zu verwenden.
Obwohl das Rauchen schädliche Auswirkungen auf die männliche Fruchtbarkeit haben kann, gibt es keinen Beweis für die Notwendigkeit besonderer Verhütungsmaßnahmen während einer NET bei Männern.
Rauchen während der Schwangerschaft birgt Risiken wie intrauterine Wachstumsverzögerung, Frühgeburt oder Totgeburt. Der Rauchstopp ist die effektivste Maßnahme zur Verbesserung der Gesundheit der schwangeren Raucherin und ihres Babys. Je früher die Abstinenz, desto größer die Vorteile. Nikotin gelangt in den Fötus und beeinflusst seine Atembewegungen und seinen Kreislauf. Die Wirkung auf den Kreislauf ist dosisabhängig.
Daher wird schwangeren Raucherinnen systematisch empfohlen, jeglichen Tabakkonsum ohne Nikotinersatztherapie vollständig einzustellen. Weiterrauchen könnte ein größeres Risiko für den Fötus darstellen als die Verwendung von Nikotinersatzprodukten im Rahmen eines überwachten Rauchstopp-Programms. Die Verwendung dieses Arzneimittels durch schwangere Frauen kann nur nach Beratung durch einen Gesundheitsfachmann erfolgen.
Nikotin geht in die Muttermilch über in Mengen, die das Kind auch bei therapeutischen Dosen beeinflussen können. Daher sollte die Verwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit vermieden werden. Wenn es der stillenden Frau nicht gelingt, mit dem Rauchen aufzuhören, kann sie dieses Arzneimittel verwenden, jedoch nur nach Beratung durch einen Gesundheitsfachmann. In diesem Fall sollte sie das Produkt unmittelbar nach dem Stillen einnehmen und so viel Zeit wie möglich (ein Intervall von 2 Stunden wird vorgeschlagen) zwischen einem Mundspray und dem nächsten Stillen verstreichen lassen.
Rauchen erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern. In-vitro-Studien zeigen, dass Nikotin eine nachteilige Wirkung auf die Spermienqualität haben kann. Bei Ratten wurde eine Beeinträchtigung der Spermienqualität und eine Verringerung der Fertilität nachgewiesen.
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Verschiedene Symptome sind mit Änderungen der Rauchgewohnheiten verbunden, unabhängig von den verwendeten Entwöhnungsmethoden. Dazu können emotionale oder kognitive Effekte wie Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme; Unruhe oder Ungeduld gehören. Es kann auch zu körperlichen Effekten wie einer Verringerung der Herzfrequenz; gesteigertem Appetit oder Gewichtszunahme; Schwindel oder Vor-Synkope-Symptomen; Husten; Verstopfung; Zahnfleischbluten oder Aphthen; oder Rhinopharyngitis kommen. Darüber hinaus kann das Verlangen nach Nikotin klinisch signifikant sein und zu einem unwiderstehlichen Verlangen zu rauchen führen.
Dieses Arzneimittel kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise eingenommen wird, und diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig. Allergische Reaktionen wie Angioödem, Urtikaria oder Anaphylaxie können bei anfälligen Personen auftreten.
Die an der Applikationsstelle lokalisierten Nebenwirkungen sind ähnlich wie bei anderen oralen Darreichungsformen. In den ersten Tagen der Behandlung kann es zu einer Reizung von Mund und Rachen kommen, und Schluckauf ist besonders häufig. Die Verträglichkeit ist normal, wenn die Anwendung fortgesetzt wird.
Die täglich gesammelten Daten von Probanden, die an klinischen Studien teilgenommen haben, zeigen, dass sehr häufig Nebenwirkungen in den ersten 2 bis 3 Wochen der Behandlung mit dem Mundspray auftreten, bevor sie abklingen.
Die mit oralen Nikotinformulierungen verbundenen Nebenwirkungen, die in klinischen Studien und nach der Markteinführung identifiziert wurden, sind nachfolgend aufgeführt. Die Häufigkeitskategorie wurde aus den klinischen Studien für die nach der Markteinführung identifizierten Nebenwirkungen geschätzt.
Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
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Systemorganklasse |
Gemeldete Nebenwirkungen |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Häufig |
Überempfindlichkeit |
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Häufigkeit nicht bekannt |
Allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem und Anaphylaxie |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Abnorme Träume |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Sehr häufig |
Kopfschmerzen |
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Häufig |
Dysgeusie, Parästhesie |
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Augenerkrankungen |
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Häufigkeit nicht bekannt |
Verschwommenes Sehen, vermehrter Tränenfluss |
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Herzerkrankungen |
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Gelegentlich |
Palpitationen, Tachykardie |
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Häufigkeit nicht bekannt |
Vorhofflimmern |
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Gefäßerkrankungen |
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Gelegentlich |
Hitzewallungen, Bluthochdruck |
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Atemwegs-, thorakale und mediastinale Erkrankungen |
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Sehr häufig |
Schluckauf, Rachenreizung |
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Gelegentlich |
Bronchospasmus, Rhinorrhö, Dysphonie, Dyspnoe, Nasenverstopfung, oropharyngeale Schmerzen, Niesen, Engegefühl im Hals |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
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Sehr häufig |
Übelkeit |
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Häufig |
Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, vermehrter Speichelfluss, Stomatitis, Erbrechen |
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Gelegentlich |
Aufstoßen, Zahnfleischbluten, Glossitis, Blasenbildung und Abschuppung der Mundschleimhaut, Parästhesie im Mundbereich |
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Selten |
Dysphagie, Hypoästhesie im Mundbereich, Würgereiz |
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Häufigkeit nicht bekannt |
Rachentrockenheit, gastrointestinale Beschwerden, Lippenbeschwerden |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Gelegentlich |
Hyperhidrose, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria |
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Häufigkeit nicht bekannt |
Erythem |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Häufig |
Brennendes Gefühl, Müdigkeit |
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Gelegentlich |
Asthenie, Brustbeschwerden und -schmerzen, Unwohlsein |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Wenn der Sprühspender gemäß den Anweisungen verwendet wird, kann bei Patienten mit zuvor geringer Nikotinzufuhr oder bei gleichzeitiger Verwendung anderer Nikotinquellen eine Nikotinüberdosierung auftreten.
Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung und umfassen: Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können diese Symptome von Hypotonie, schwachem und unregelmäßigem Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärem Kollaps und Krampfanfällen begleitet sein.
Die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Jeder Verdacht auf eine Nikotinvergiftung bei einem Kind stellt einen medizinischen Notfall dar, der sofort behandelt werden muss.
Vorgehensweise bei Überdosierung: Die Verabreichung von Nikotin muss sofort unterbrochen werden, und der Patient sollte eine symptomatische Behandlung erhalten. Bei Einnahme einer übermäßigen Menge Nikotin reduziert Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin.
Beim Menschen wird die minimale akute letale orale Dosis von Nikotin auf 40 bis 60 mg geschätzt.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, ATC-Code: N07BA01.
Nikotin ist ein Agonist der Nikotinrezeptoren im peripheren und zentralen Nervensystem und hat bedeutende Auswirkungen auf das ZNS und das Kreislaufsystem.
Der plötzliche Stopp des Tabakkonsums nach regelmäßigem und langem Gebrauch führt zu einem charakteristischen Syndrom, das sich durch die Symptome des Tabakentzugs manifestiert, insbesondere durch starkes Verlangen (dringendes Bedürfnis zu rauchen).
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, sich des Rauchens zu enthalten, indem sie ihre Blutspiegel von Nikotin erhöhen und diese Symptome verringern.
Im Vergleich zu einem Nikotinkaugummi oder einer Lutschtablette wird Nikotin schneller absorbiert, wenn es aus einem Mundspray stammt (siehe Abschnitt 5.2). In einer offenen Cross-Over-Studie zur Rauchverlangen nach Verabreichung einer Einzeldosis bei 200 gesunden Rauchern wurde beobachtet, dass 60 Sekunden nach der Verabreichung zwei Sprühstöße von 1 mg das Rauchverlangen deutlich mehr reduzierten als eine Lutschtablette mit 4 mg Nikotin und dass ein Unterschied zwischen diesen beiden Formulierungen 10 Minuten lang anhielt. In einer anderen offenen Cross-Over-Studie mit Einzeldosis bei 61 gesunden Rauchern wurde beobachtet, dass 2 Sprühstöße von 1 mg das Rauchverlangen signifikant im Vergleich zum Referenzprodukt reduzierten, bereits 30 Sekunden nach der Verabreichung in der Zielpopulation, einschließlich der Untergruppe von Probanden, die ihr Rauchverlangen bei der Aufnahme als schwerwiegend bewerteten. Darüber hinaus erreichten 53/58 (91 %) und 45/58 (78 %) der Probanden eine Reduktion von 25 % bzw. 50 % des starken Verlangens zu rauchen während des Studienzeitraums (d. h. 2 Stunden).
Zwei Wirksamkeitsstudien, kontrolliert gegen Placebo, wurden durchgeführt. In der ersten Studie schafften es 83/318 der Teilnehmer (26,1 %), die den Mundspray verwendeten, nach 6 Wochen mit dem Rauchen aufzuhören, verglichen mit 26/161 (16,1 %) in der Placebogruppe. In den Wochen 24 und 52 schafften es 50/318 (15,7 %) bzw. 44/318 (13,8 %) der Probanden in der Gruppe, die den Mundspray verwendeten, und 11/161 (6,8 %) bzw. 9/161 (5,6 %) der Probanden in der Placebogruppe, mit dem Rauchen aufzuhören. In der zweiten Studie schafften es 30/597 (5,0 %) der Teilnehmer, die den Mundspray verwendeten, nach 6 Wochen mit dem Rauchen aufzuhören, verglichen mit 15/601 (2,5 %) in der Placebogruppe.
Die Unterschiede in der Art der Verabreichung haben bedeutende Auswirkungen auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption. Die pharmakokinetischen Eigenschaften des Mundsprays wurden in 4 Studien untersucht. Diese Studien umfassten 141 Probanden.
Eine maximale Konzentration von 5,3 ng/mL wird 13 Minuten nach der Verabreichung einer Dosis von 2 mg erreicht. Der Vergleich der AUC in den ersten 10 Minuten nach der Verabreichung zeigt, dass die geschätzte Konzentration nach Verwendung des Mundsprays bei einer Dosis von 1 und 2 mg die geschätzte Konzentration nach Verwendung eines Nikotinkaugummis oder einer Lutschtablette mit 4 mg Nikotin übersteigt (0,48 und 0,64 h*ng/mL gegenüber 0,33 und 0,33 h*ng/mL).
Die geschätzten AUC ∞-Werte zeigen, dass die Bioverfügbarkeit von Nikotin, das durch Mundspray verabreicht wird, der eines Nikotinkaugummis oder einer Lutschtablette ähnlich ist. Der gemessene AUC ∞-Wert betrug 14,0 h*ng/mL für das Mundspray 2 mg im Vergleich zu 23,0 h*ng/mL und 26,7 h*ng/mL für den Nikotinkaugummi 4 mg und die Nikotinlutschtablette 4 mg, jeweils.
Die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen von Nikotin, die im Gleichgewichtszustand nach Verabreichung der maximalen Dosis (d. h. 2 Sprühstöße des Mundsprays 1 mg alle 30 Minuten) gemessen wurden, liegen bei etwa 28,8 ng/mL im Vergleich zu 23,3 ng/mL für den Nikotinkaugummi 4 mg (1 Kaugummi pro Stunde) und 25,5 ng/mL für die Nikotinlutschtablette 4 mg (1 Lutschtablette pro Stunde).
Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.
Die Plasmaproteinbindung von Nikotin beträgt weniger als 5 %. Daher hat die Veränderung der Bindung von Nikotin an Plasmaproteine durch Arzneimittelwechselwirkungen oder durch Veränderungen der Plasmaproteine aufgrund einer Erkrankung a priori keine bedeutenden Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Nikotin.
Der Metabolismus erfolgt hauptsächlich in der Leber, obwohl auch die Niere und die Lunge am Metabolismus von Nikotin beteiligt sind. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert, die alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung angesehen werden.
Der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, Cotinin, hat eine Halbwertszeit von 15 bis 20 Stunden, und seine Konzentration kann 10-mal höher sein als die von Nikotin.
Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Nikotin beträgt 70 L/h, und seine Halbwertszeit beträgt 2 bis 3 Stunden.
Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinin (12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxy-Cotinin (37 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann bei hohem Durchfluss und Ansäuerung des Urins (pH < 5) auf bis zu 30 % ansteigen.
Die Beziehung zwischen der AUC ∞ und der Dosis einerseits und der C max und der Dosis andererseits ist nahezu linear, wie bei der Verabreichung von Einzeldosen von 1, 2, 3 und 4 Sprühstößen des Mundsprays 1 mg beobachtet werden kann.
Die fortschreitende Schwere der Niereninsuffizienz geht mit einer reduzierten Gesamt-Clearance von Nikotin einher. Die Clearance von Nikotin war bei Probanden mit schwerer Niereninsuffizienz im Durchschnitt um 50 % reduziert. Höhere Nikotinspiegel wurden bei dialysierten Rauchern beobachtet.
Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin sind bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) nicht beeinträchtigt und bei Patienten mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) um 40 bis 50 % reduziert. Es liegen keine Daten für Probanden mit einem Child-Pugh-Score > 7 vor.
Eine geringfügige Reduzierung der Gesamt-Clearance von Nikotin, die keine Anpassung der Dosierung erfordert, wurde bei gesunden älteren Patienten nachgewiesen.
In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin ergaben hauptsächlich negative Ergebnisse. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests bei hohen Nikotinkonzentrationen.
In-vivo-Genotoxizitätstests ergaben negative Ergebnisse.
Tierversuche zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem reduzierten Geburtsgewicht, einer Verringerung der Wurfgröße und einer verminderten Überlebensrate der Nachkommen führt.
Die Ergebnisse der Karzinogenitätstests zeigen keinen klaren onkogenen Effekt von Nikotin.
Propylenglykol (E1520), Glycerol (E422), wasserfreies Ethanol, Poloxamer 407, Glycin (E640), Natriumbicarbonat (E500 (ii)), Levomenthol, Minzaroma (enthält Benzylalkohol, Propylenglykol (E1520), Pulegon), Kühlmittel (enthält Menthol, Mentholcarboxamid, ätherisches Öl, Propylenglykol (E1520)), Sucralose (E955), Acesulfam-Kalium (E950), Natriumhydroxid (E524), gereinigtes Wasser.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Die Darreichungsformen von NICOTINE EG 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle sind wie folgt:
i) Braunglasflaschen von 15 mL (Typ III) mit mechanischer Sprühpumpe und Kappe.
oder
ii) Braunglasflaschen von 15 mL (Typ III) mit äußerer Kunststoffbeschichtung mit mechanischer Sprühpumpe und Kappe.
oder
iii) Braunglasflaschen von 15 mL (Typ III) mit mechanischer Sprühpumpe, in einem äußeren Kunststoffschutzetui mit Kappe.
Die sichtbaren Teile der Sprühpumpe sind wie folgt: Betätiger aus PP, Gehäusekappe aus PP, Steigrohr aus LDPE/PP.
Jede Flasche enthält 13,2 mL Lösung, die mindestens 150 Sprühstöße gewährleistet.
Darreichungsformen: 1 Flasche, 2 Flaschen.
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Die Nikotinreste im Sprühspender können schädliche Auswirkungen haben, wenn sie in die aquatische Umwelt gelangen. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Inhaber später auszufüllen]
Datum der Erstzulassung: {TT Monat JJJJ}
[vom Inhaber später auszufüllen]
{TT Monat JJJJ}
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
18,57 € | 18,57 € | 14,71 € | 7,90 € | 7,90 € | 9,83 € | 18,57 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400930192771 | 3400930319673 | 3400930295199 | 3400930285824 | 3400930285695 | 3400930276419 | 3400930276464 |
| Manufacturer | ||||||
EG Labo | Nicorette | Nicorette | Nicorette | Nicorette | Nicotinell | Nicotinell |
| Description courte | ||||||
Nikotin EG 1mg/Dosis Spray Lösung zur oralen Anwendung ist ein Medikament, das zur Behandlung der Tabakabhängigkeit eingesetzt wird, um Rauchern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. | Das Medikament Nicorettespray 1 mg ist angezeigt, um Rauchern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. | Nicorette Lutschtabletten 2 mg (160 Stück): Ein Nikotinersatzmittel, das entwickelt wurde, um das Rauchen zu erleichtern. | Das Medikament Nicorette 2 mg ist angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern. | Das Medikament Nicorette 2 mg Lutschtablette ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern. | Nicotinell Spray ist ein Arzneimittel in Form einer Mundspray-Lösung, das zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen angezeigt ist. | Nicotinell Spray ist ein Arzneimittel in Form einer Mundspray-Lösung, das zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen angezeigt ist. |
Nicotinell Minze 2mg Lutschtabletten - Packung mit 204 Tabletten
Nicorettespray 1mg/Dosis, Lösung zur oralen Anwendung mit frischer Minze - 2 Sprühstöße
Nicorette 2 mg intensiver Minz Lutschtabletten - 4 Packungen mit 40 Tabletten
Nicorettespray 1 mg Mundspray grüne Minze - 2 Sprays mit 150 Sprühstößen
Nicorette 2mg zuckerfreie Lutschtabletten Früchte - 2 x 40 Tabletten
Nicorettespray 1 mg Mundspray rote Früchte - 2 Sprays mit 150 Sprühstößen
Der Weg zur Raucherentwöhnung ist oft lang und herausfordernd, insbesondere wenn man die verschiedenen Entzugssymptome bedenkt, die auftreten können: Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen, Konzentrationsschwierigkeiten, Gewichtsveränderungen und mehr. Um diesen Prozess zu erleichtern, bietet EG Labo ein nikotinhaltiges Ersatzprodukt an: Nicotine EG 1 mg/dose als Mundspray.
Die Einnahme von Nikotin während der Raucherentwöhnung mag widersprüchlich erscheinen, da das Ziel darin besteht, davon loszukommen. Doch die Symptome des Nikotinentzugs, insbesondere das starke Verlangen zu rauchen, sind schwer zu bewältigen. Anstatt abrupt auf Nikotin zu verzichten, wird empfohlen, vorübergehend eine geringe Menge Nikotin zuzuführen. Dies ist das Prinzip der Nikotinersatztherapie (NET), wie sie mit dem Nicotine 1 mg/dose Mundspray von EG Labo angeboten wird. Diese Zufuhr hilft, die verschiedenen Entzugssymptome zu verhindern und zu lindern.
Die Schädlichkeit des Nicotine 1 mg/dose Mundsprays von EG Labo ist deutlich geringer als die des Rauchens. Im Gegensatz zum Rauchen enthält es weder Teer noch Kohlenmonoxid oder andere Giftstoffe. Zudem führt es, im Gegensatz zur Zigarette, nicht zu Nikotinspitzen, sondern gibt Nikotin langsam und gleichmäßig ab, um die Abhängigkeit schrittweise zu reduzieren.
Dieses Produkt ist für Erwachsene über 18 Jahren bestimmt. Es wird empfohlen, einen genauen Zeitplan für die Anwendung des Nicotine 1 mg/dose Mundsprays von EG Labo zu befolgen:
Sobald Sie 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag erreicht haben, können Sie die Einnahme dieses Nikotinersatzes beenden.
Die Wirksamkeit des Nicotine EG Sprays wird verstärkt, wenn es in eine umfassende Entwöhnungsroutine integriert wird, die darauf abzielt, die Entzugssymptome zu lindern und die Rauchgewohnheit dauerhaft zu überwinden.
Eine mögliche Routine könnte wie folgt aussehen:
| Phase | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Anwendung des Nicotine EG Sprays | Verlangen kontrollieren |
| Nachmittags | Leichte körperliche Aktivität | Stress abbauen |
| Abends | Entspannungsübungen | Entspannung fördern |
Die tägliche und langfristige Anwendung ist entscheidend, um sichtbare und dauerhafte Verbesserungen zu erzielen. Es wird empfohlen, die Routine auch außerhalb von Krisenzeiten fortzusetzen.
Neben der Anwendung des Nicotine EG Sprays gibt es weitere Maßnahmen, die die Raucherentwöhnung unterstützen können:
Die Kombination dieser Maßnahmen mit dem Nicotine EG Spray kann den Entwöhnungsprozess erleichtern und die Erfolgschancen erhöhen.
Es gibt viele Nikotinersatzprodukte auf dem Markt, aber das Nicotine EG Spray zeichnet sich durch mehrere spezifische Merkmale aus:
Dieses Produkt lässt sich nahtlos in eine umfassende Entwöhnungsstrategie integrieren und ergänzt andere unterstützende Maßnahmen wie Beratung oder Verhaltensänderungen.
Nicotine EG 1 mg/dose Spray ist ein wirksames Hilfsmittel zur Unterstützung der Raucherentwöhnung. Es wirkt, indem es eine kontrollierte Menge Nikotin liefert, die hilft, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und Entzugserscheinungen zu lindern. Der Spray wird oral angewendet und ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Nikotins, was besonders nützlich ist, um akute Rauchverlangen zu bekämpfen. Im Gegensatz zum Rauchen, das schädliche Substanzen wie Teer und Kohlenmonoxid freisetzt, bietet dieser Spray eine sauberere Alternative, die das Risiko von Gesundheitsproblemen verringert. Die regelmäßige Anwendung des Sprays kann dazu beitragen, die Nikotinabhängigkeit schrittweise zu reduzieren, indem die Dosis im Laufe der Zeit verringert wird. Dies ermöglicht es den Nutzern, sich allmählich an ein Leben ohne Nikotin zu gewöhnen, ohne die abrupten Entzugserscheinungen, die oft mit dem kalten Entzug verbunden sind. Der Spray ist besonders nützlich für Menschen, die Schwierigkeiten haben, mit anderen Methoden der Raucherentwöhnung erfolgreich zu sein, und bietet eine flexible und diskrete Möglichkeit, die Nikotinzufuhr zu kontrollieren.
Der Nicotine EG 1 mg/dose Spray bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Formen der Nikotinersatztherapie. Einer der Hauptvorteile ist die schnelle Wirkung, da das Nikotin direkt über die Mundschleimhaut aufgenommen wird, was eine schnelle Linderung des Rauchverlangens ermöglicht. Dies ist besonders vorteilhaft in Situationen, in denen das Verlangen nach einer Zigarette plötzlich und stark auftritt. Im Vergleich zu Nikotinpflastern oder -kaugummis, die eine langsamere Freisetzung von Nikotin bieten, kann der Spray eine sofortige Unterstützung bieten. Ein weiterer Vorteil ist die einfache Handhabung und Diskretion des Sprays, der leicht in der Tasche mitgeführt werden kann und bei Bedarf schnell angewendet werden kann. Dies macht ihn zu einer praktischen Option für Menschen mit einem aktiven Lebensstil. Darüber hinaus ermöglicht der Spray eine flexible Dosierung, die individuell angepasst werden kann, um den spezifischen Bedürfnissen des Nutzers gerecht zu werden. Diese Flexibilität kann besonders hilfreich sein, um die Nikotinzufuhr schrittweise zu reduzieren und den Entwöhnungsprozess zu unterstützen.
Der Nicotine EG 1 mg/dose Spray unterscheidet sich erheblich von herkömmlichen Zigaretten, insbesondere in Bezug auf die gesundheitlichen Auswirkungen. Während Zigaretten eine Vielzahl von schädlichen Chemikalien wie Teer, Kohlenmonoxid und andere Toxine freisetzen, enthält der Spray ausschließlich Nikotin, das in einer kontrollierten Dosis verabreicht wird. Dies bedeutet, dass der Spray die gesundheitlichen Risiken, die mit dem Rauchen verbunden sind, erheblich reduziert. Rauchen ist bekanntlich die Hauptursache für zahlreiche gesundheitliche Probleme, darunter Lungenkrebs, Herzkrankheiten und Atemwegserkrankungen. Der Spray hingegen bietet eine Möglichkeit, die Nikotinsucht zu bekämpfen, ohne die schädlichen Nebenprodukte des Tabakrauchs. Darüber hinaus wird das Nikotin im Spray langsamer und gleichmäßiger freigesetzt, was dazu beiträgt, die Nikotinabhängigkeit schrittweise zu verringern, ohne die abrupten Schwankungen, die beim Rauchen auftreten. Dies kann dazu beitragen, die Entzugserscheinungen zu minimieren und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.
Ja, der Nicotine EG 1 mg/dose Spray kann effektiv bei der Bewältigung von Entzugserscheinungen helfen, die häufig bei der Raucherentwöhnung auftreten. Zu den typischen Entzugserscheinungen gehören Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Schlafstörungen und ein starkes Verlangen nach Nikotin. Der Spray wirkt, indem er eine kontrollierte Dosis Nikotin liefert, die hilft, diese Symptome zu lindern und das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren. Durch die schnelle Aufnahme des Nikotins über die Mundschleimhaut kann der Spray eine sofortige Linderung bieten, was besonders in stressigen Situationen oder bei starkem Rauchverlangen hilfreich ist. Darüber hinaus ermöglicht die flexible Dosierung des Sprays den Nutzern, die Menge des aufgenommenen Nikotins individuell anzupassen, was den Entwöhnungsprozess erleichtert. Diese Anpassungsfähigkeit kann dazu beitragen, die Entzugserscheinungen schrittweise zu reduzieren und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu unterstützen. Der Spray bietet somit eine wertvolle Unterstützung für Menschen, die mit den Herausforderungen der Raucherentwöhnung konfrontiert sind.
Der Minzgeschmack im Nicotine EG 1 mg/dose Spray spielt eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Benutzererfahrung und der Unterstützung der Raucherentwöhnung. Der erfrischende Minzgeschmack kann dazu beitragen, den oft unangenehmen Geschmack von reinem Nikotin zu überdecken, was die Anwendung des Sprays angenehmer macht. Dies kann besonders hilfreich sein für Menschen, die empfindlich auf den Geschmack von Nikotin reagieren oder die den Geschmack von Zigaretten nicht vermissen möchten. Darüber hinaus kann der Minzgeschmack ein Gefühl von Frische im Mund hinterlassen, das dazu beitragen kann, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren, indem es das Bedürfnis nach dem sensorischen Erlebnis des Rauchens ersetzt. Der Minzgeschmack kann auch eine beruhigende Wirkung haben, die dazu beiträgt, Stress und Anspannung zu lindern, die häufig mit dem Entzug von Nikotin verbunden sind. Insgesamt trägt der Minzgeschmack dazu bei, den Nicotine EG 1 mg/dose Spray zu einer attraktiven und effektiven Option für Menschen zu machen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
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