ANSM - Aktualisiert am: 13/11/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Nicotine
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie nach 6 Monaten Behandlung mit NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE nicht mit dem Rauchen aufhören konnten.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE wird verwendet, um Rauchern zu helfen, ihren Tabakkonsum zu beenden oder zu reduzieren, bevor sie vollständig mit dem Rauchen aufhören. Es handelt sich um eine Behandlung der Nikotinersatztherapie (NET).
NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE lindert die Entzugssymptome, die auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört, insbesondere das starke Verlangen zu rauchen. Wenn der Körper plötzlich keine Nikotinzufuhr mehr durch Tabak erhält, treten verschiedene unangenehme Empfindungen auf, die als Entzugssymptome bezeichnet werden. Die Anwendung von NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE hilft, diese unangenehmen Empfindungen und das starke Verlangen zu rauchen zu verhindern oder zu reduzieren. Diese Effekte werden durch die kleine Menge an Nikotin erzielt, die der Körper für kurze Zeit weiterhin erhält. NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE ist weniger schädlich als das Rauchen, da es weder Teer noch Kohlenmonoxid oder andere in Zigarettenrauch enthaltene Giftstoffe enthält.
Um Ihre Chancen zu erhöhen, mit dem Rauchen aufzuhören, nutzen Sie, wenn möglich, einen Beratungs- und Unterstützungsdienst.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle BEACHTEN?
NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle darf nicht angewendet werden:
- Wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).
- Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
- Wenn Sie nie geraucht haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben. Sie können NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE anwenden, aber Sie sollten dies vorher mit Ihrem Arzt besprechen, wenn Sie:
- in den letzten 3 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten,
- an instabiler oder stabiler Angina pectoris leiden,
- ein Herzproblem haben, das Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
- an Bluthochdruck leiden, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,
- in der Vergangenheit allergische Reaktionen hatten, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder Hautausschläge mit Juckreiz (Urtikaria) äußerten. Manchmal kann die Anwendung einer NET solche Reaktionen auslösen,
- an schwerer oder mittelschwerer Leberinsuffizienz leiden,
- an schwerer Niereninsuffizienz leiden,
- Diabetes haben,
- an Hyperthyreose leiden,
- einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) haben,
- ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür haben,
- an einer Ösophagitis leiden,
- in der Vergangenheit an Epilepsie oder Krampfanfällen gelitten haben.
NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Andere Arzneimittel und NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Folgendes enthalten:
- Theophyllin zur Behandlung von Asthma,
- Tacrin zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit,
- Clozapin zur Behandlung der Schizophrenie,
- Ropinirol zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.
NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle mit Nahrungsmitteln und Getränken
Vermeiden Sie es, während der Anwendung des Sprays zu essen und zu trinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu Frühgeburten oder späten Fehlgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne den Einsatz von Nikotinersatzmitteln mit dem Rauchen aufzuhören.
Wenn Sie es nicht schaffen, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE nach Rücksprache mit dem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines spezialisierten Zentrums zur Raucherentwöhnung verwendet werden.
Die Anwendung von NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Anwendung von NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE empfohlen hat, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden, und ein Intervall von 2 Stunden sollte zwischen einer Anwendung und dem nächsten Stillen eingehalten werden.
Rauchen erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern. Die Auswirkungen von Nikotin auf die Fruchtbarkeit sind unbekannt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE enthält 12 mg Propylenglykol pro Sprühstoß. Dieses Arzneimittel enthält etwa 7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß, was 97 mg/ml entspricht.
Die Menge in einem Sprühstoß dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein. Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel ist nicht ausreichend, um eine merkliche Wirkung zu haben. Dieses Arzneimittel enthält auch weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, was bedeutet, dass es im Wesentlichen „natriumfrei“ ist. Aufgrund des Vorhandenseins von Butylhydroxytoluol kann NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.
3. WIE IST NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle ANZUWENDEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Personen unter 18 Jahren sollten NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE nicht verwenden.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie nach 6 Wochen Behandlung die Anzahl der Sprühstöße oder Ihren Zigarettenkonsum nicht reduzieren konnten oder wenn Sie NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE länger als 6 Monate anwenden müssen. Normalerweise können Sie NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE für 3 Monate verwenden, jedoch nicht länger als 6 Monate.
Die Anweisungen zur Anwendung von NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE hängen davon ab, ob Sie sofort aufhören oder die Anzahl der Zigaretten vor dem vollständigen Aufhören schrittweise reduzieren.
Sofortiges Aufhören mit dem Rauchen
Das Ziel ist das sofortige Aufhören, und die Anwendung des Sprays lindert das starke Verlangen zu rauchen.
Verwenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße pro Anwendung oder 4 Sprühstöße pro Stunde über 16 Stunden. Die maximale Dosis beträgt 64 Sprühstöße über 16 Stunden für einen Zeitraum von 24 Stunden.
Stufe 1: Wochen 1 bis 6
Verwenden Sie 1 oder 2 Sprühstöße zu den üblichen Zeiten des Tabakkonsums oder bei starkem Verlangen zu rauchen. Beginnen Sie mit einem Sprühstoß, und wenn das Verlangen zu rauchen nach ein paar Minuten nicht verschwindet, verwenden Sie einen zweiten Sprühstoß. Wenn 2 Sprühstöße erforderlich sind, können die nachfolgenden Dosen 2 aufeinanderfolgende Sprühstöße umfassen. Die meisten Raucher sollten etwa alle 30 Minuten bis 1 Stunde 1 oder 2 Sprühstöße verwenden.
Zum Beispiel, bei einem durchschnittlichen Konsum von 15 Zigaretten pro Tag sollten Sie mindestens 15 Mal pro Tag 1 bis 2 Sprühstöße verwenden.
Stufe 2: Wochen 7 bis 9
Beginnen Sie, die tägliche Anzahl der Sprühstöße zu reduzieren.
Am Ende der Woche 9 sollte die durchschnittliche Anzahl der täglich verwendeten Sprühstöße die HÄLFTE derjenigen in Stufe 1 betragen.
Stufe 3: Wochen 10 bis 12
Reduzieren Sie weiterhin die tägliche Anzahl der Sprühstöße, um in Woche 12 eine maximale Anzahl von 4 Sprühstößen pro Tag zu erreichen. Wenn Sie nur noch 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag verwenden, können Sie die Anwendung von NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE beenden.
Schrittweises Aufhören mit dem Rauchen
Das Ziel ist es, zunächst einige Ihrer Zigaretten schrittweise durch NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE zu ersetzen. Danach hören Sie vollständig auf, Zigaretten zu rauchen, während Sie das Spray verwenden. Schließlich hören Sie auf, das Spray zu verwenden.
Wenn Sie ein starkes Verlangen zu rauchen verspüren, verwenden Sie 1 bis 2 Sprühstöße anstelle einer Zigarette, um Ihnen zu helfen, Ihr Verlangen zu kontrollieren. Das Spray soll eine Zigarette ersetzen, rauchen Sie nicht direkt nach der Anwendung des Sprays. Die Anwendung des Sprays ohne Reduzierung Ihrer Zigarettenanzahl kann Nebenwirkungen verursachen (siehe Abschnitt „Wenn Sie mehr NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle angewendet haben, als Sie sollten“). Reduzieren Sie die Anzahl der Zigaretten, die Sie pro Tag rauchen, so weit wie möglich und ersetzen Sie sie durch einen Sprühstoß. Wenn Sie nach 6 Wochen Behandlung Ihren Zigarettenkonsum nicht reduzieren konnten, fragen Sie einen Gesundheitsfachmann um Rat. Sobald Sie sich bereit fühlen, können Sie vollständig mit dem Rauchen aufhören, jedoch nicht später als 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
Nachdem Sie mit dem Rauchen aufgehört haben, reduzieren Sie schrittweise die Anzahl der Sprühstöße pro Tag. Wenn Sie auf 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag reduziert haben, können Sie die Anwendung von NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE beenden.
Verwenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße pro Anwendung oder 4 Sprühstöße über 16 Stunden. Die maximale Dosis beträgt 64 Sprühstöße über 16 Stunden für einen Zeitraum von 24 Stunden.
Wenn die Behandlung endet, können Sie versucht sein, wieder zu rauchen. Halten Sie einen Sprühspender in Reserve, da das Verlangen zu rauchen plötzlich wieder auftreten kann. Wenn Sie ein starkes Verlangen zu rauchen verspüren, verwenden Sie einen oder zwei Sprühstöße, wenn die Wirkung eines einzelnen Sprühstoßes nach ein paar Minuten nicht ausreicht.
Befolgen Sie diese Anweisungen genau mit Hilfe der Diagramme
Entsperren der Sprühöffnung
Öffnen des Spenders
1. Schieben Sie den Knopf (a) mit dem Daumen nach unten, bis Sie ihn mit leichtem Druck (b) eindrücken können. Drücken Sie nicht zu fest.
2. Während Sie den Knopf nach innen drücken, schieben Sie ihn nach oben (c), um den oberen Teil des Spenders zu entsperren. Lassen Sie dann den Knopf los.
Laden des Spenders
Bei der ersten Anwendung des Mundsprays muss der Sprühspender vorbereitet werden. Halten Sie den Sprühspender von sich selbst und von Erwachsenen, Kindern und Tieren in der Nähe fern. Drücken Sie mit dem Zeigefinger dreimal auf den oberen Teil des Spenders, bis ein feiner Nebel erscheint. Nach 2 Tagen ohne Anwendung kann es erforderlich sein, diesen Vorgang zum Laden des Sprühspenders zu wiederholen.
Anwendung des Spenders
3. Öffnen Sie den Mund und platzieren Sie die Sprühöffnung so nah wie möglich an Ihrem Mund.
4. Drücken Sie fest auf den oberen Teil des Sprühspenders, um eine Dosis in Ihren Mund freizusetzen, und vermeiden Sie dabei die Lippen. Atmen Sie während des Sprühens nicht ein, damit das Produkt nicht in Ihre Atemwege gelangt. Für beste Ergebnisse vermeiden Sie es, in den wenigen Sekunden nach dem Sprühen zu schlucken.
Sperren der Sprühöffnung
Schließen des Spenders
5. Schieben Sie den Knopf (d) nach unten, bis Sie ihn nach innen drücken können (e).
6. Während Sie den Knopf nach innen drücken, schieben Sie den oberen Teil des Spenders nach unten (f). Lassen Sie den Knopf los. Der Spender ist geschlossen.
Um eine weitere Dosis zu nehmen, wiederholen Sie die obigen Schritte.
Schließen Sie den Spender nach jeder Anwendung, um zu verhindern, dass Kinder den Sprühspender verwenden, und um versehentliches Sprühen zu vermeiden.
Achten Sie darauf, den Inhalt des Mundsprays nicht in die Augen zu sprühen. Bei Sprühnebel in den Augen gründlich mit Wasser spülen.
Wenn Sie mehr NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle angewendet haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung von Nikotin kann auftreten, wenn Sie rauchen, während Sie NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE verwenden.
Wenn ein Kind NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE verwendet hat oder wenn Sie mehr NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE angewendet haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie sofort ins nächstgelegene Krankenhaus. Die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen.
Die Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit, Erbrechen, übermäßiger Speichelfluss, Magenschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können diese Symptome von niedrigem Blutdruck, schwachem und unregelmäßigem Puls, Atembeschwerden, extremer Müdigkeit, kardiovaskulärem Kollaps und Krampfanfällen begleitet sein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE kann die gleichen Nebenwirkungen hervorrufen wie andere Formen von Nikotin. Im Allgemeinen hängen die Nebenwirkungen von der Dosis ab, die Sie einnehmen.
Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp (Nikotin-Entzug)
Einige der Nebenwirkungen, die Sie beim Aufhören mit dem Rauchen erleben, können Entzugssymptome aufgrund der Reduzierung der Nikotinzufuhr sein.
Diese Effekte umfassen:
- Reizbarkeit, Aggressivität, Ungeduld oder Frustration,
- Angst, Unruhe oder Konzentrationsschwierigkeiten,
- Schlaflosigkeit oder Schlafstörungen,
- erhöhter Appetit oder Gewichtszunahme,
- depressive Stimmung,
- starkes Verlangen zu rauchen (unwiderstehliches Verlangen),
- verringerte Herzfrequenz,
- Zahnfleischbluten oder Mundgeschwüre,
- Schwindel oder Benommenheit,
- Husten, Halsschmerzen, verstopfte Nase oder laufende Nase,
- Verstopfung
Wenn Sie eine dieser seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE und wenden Sie sich sofort an einen Arzt (Anzeichen eines Angioödems):
- Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens,
- Schwierigkeiten beim Schlucken,
- Nesselsucht und Atembeschwerden.
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern
- Schluckauf (besonders häufig),
- Kopfschmerzen, Übelkeit (Erbrechen),
- Reizung des Rachens.
Häufig: betrifft bis zu 1 von 10 Anwendern
- lokale Effekte wie Brennen, Entzündung des Mundes, Geschmacksveränderung,
- Mundtrockenheit oder vermehrter Speichelfluss,
- Dyspepsie,
- Schmerzen oder Unwohlsein im Bauchbereich (Abdomen),
- Erbrechen, Blähungen oder Durchfall,
- Müdigkeit,
- Überempfindlichkeit (Allergie),
- Kribbeln,
- Husten.
Gelegentlich: betrifft bis zu 1 von 100 Anwendern:
- Effekte in der Nase wie verstopfte Nase, Niesen,
- laufende Nase,
- Keuchen (Bronchospasmus) oder das Gefühl, dass das Atmen mehr Anstrengung erfordert als gewöhnlich (Dyspnoe), Engegefühl im Hals,
- Hitzewallungen (Rötung des Gesichts) oder übermäßiges Schwitzen,
- Effekte im Mund wie Kribbeln im Mund, Entzündung der Zunge, Mundgeschwüre, Läsionen der Mundschleimhaut oder Veränderungen des Stimmklangs, Schmerzen im Mund und Rachen, Aufstoßen, Zahnfleischbluten,
- Herzklopfen (ungewöhnliche Empfindlichkeit gegenüber Ihren Herzschlägen), erhöhte Herzfrequenz, Bluthochdruck,
- Hautausschläge und/oder Juckreiz (Pruritus, Urtikaria),
- Albträume,
- Unwohlsein und Brustschmerzen,
- Schwäche, Unwohlsein.
Selten: betrifft bis zu 1 von 1.000 Anwendern
- Schwierigkeiten beim Schlucken, verminderte Empfindungen im Mund,
- Würgereiz.
Häufigkeit unbekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- verschwommenes Sehen, vermehrte Tränenproduktion (Tränenfluss),
- Trockenheit des Rachens, Unwohlsein im Magen, Schmerzen auf den Lippen,
- Herzrhythmusstörungen,
- Hautrötung,
- allergische Reaktionen, einschließlich Schwellung des Gesichts und des Mundes (Angioödem oder Anaphylaxie),
- Krampfanfälle.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei, insbesondere des aquatischen Lebensraums im Fall von Nikotin.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthält
Nicotine … 1 mg
Pro Sprühstoß.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglykol (E1520), wasserfreies Ethanol, Trometamol, Poloxamer 407, Glycerol (E422), Natriumbicarbonat, Levomenthol, Aroma rote Früchte*, erfrischendes Aroma**, Sucralose, Kaliumacesulfam, Butylhydroxytoluol (E321), Salzsäure (zur pH-Einstellung) und gereinigtes Wasser.
* Zusammensetzung des Aromas rote Früchte: Propylenglykol, Frambinon, Heliotropin, cis-3-Hexenol, Beta-Ionon, Dimethyl-Benzyl-Carbinylacetat, Phenylethylalkohol, Alkohol C6, Macrolide® Supra, Geraniol, Buchu-Blattöl.
** Zusammensetzung des erfrischenden Aromas: Menthylglutarat (Mono- und Di-)
Was ist NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Mundlösung in einer Kunststoffflasche geliefert, die in einem Spender mit einer mechanischen Sprühpumpe enthalten ist. Der Spender ist mit einer Kindersicherung ausgestattet.
Jede Flasche enthält 13,2 ml Lösung, die 150 Sprühstöße liefert. NICORETTESPRAY ROTE FRÜCHTE ist in Packungen mit 1, 2 oder 3 Spendern erhältlich.
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Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Hinweis: Die beiden Sätze zwischen <> oben, die sich auf die Präsentation mit dem NFC-Chip beziehen, werden in der Packungsbeilage in den Ländern gedruckt, in denen diese Präsentation verfügbar ist.
Inhaber der Zulassung
KENVUE FRANCE
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Vertreiber der Zulassung
KENVUE FRANCE
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
MCNEIL AB
P.O. BOX 941
NORRBROPLATSEN 2,
25109 HELSINGBORG,
SCHWEDEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Später vom Inhaber auszufüllen]
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[später vom Inhaber auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS:
Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat.
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
- nehmen Sie keine reizenden und giftigen Substanzen aus der Zigarette mehr auf,
- können Sie einige Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsreizungen, Atemnot,
- haben Sie oft die Befriedigung, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit wiederzuerlangen,
- verringern Sie Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken.
Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankungen der unteren Gliedmaßen...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist zweifach:
- Psychologische Abhängigkeit
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach einem geselligen Akt). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel „Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?“).
Nikotinersatzprodukte zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
- Das vollständige Aufhören mit dem Rauchen ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
- wählen Sie einen Tag in der Zeit, die Ihnen am günstigsten erscheint,
- werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher weg,
- in einem rauchenden Paar ist es vorzuziehen, dass beide Partner gleichzeitig versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören.
- Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen darüber, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe zu rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anzubieten).
- Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen zu rauchen zu widerstehen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten.
Sie sollten im Voraus planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht „schwach zu werden“, zum Beispiel:
- ein großes Glas Wasser trinken,
- einen Kaugummi kauen,
- bis 100 zählen,
- einige tiefe Atemzüge machen,
- den Raum verlassen,
- die Aktivität wechseln
Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Zigarettenkonsum verbunden sind (Kaffee, Aperitif...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).
Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten...).
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens den Einsatz von Nikotinersatzprodukten erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?
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- innerhalb von 5 Minuten: 3
- 6 bis 30 Minuten: 2
- 31 bis 60 Minuten: 1
- nach 60 Minuten: 0
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Finden Sie es schwierig, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?
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- die erste: 1
- eine andere: 0
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?
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- 10 oder weniger: 0
- 11 bis 20: 1
- 21 bis 30: 2
- 31 oder mehr: 3
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Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags?
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?
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GESAMTPUNKTZAHL
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Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatzprodukte zu benötigen.
Wenn Sie jedoch Angst vor dem Aufhören haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mittelstark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erhöht Ihre Erfolgschancen.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der für Sie am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte in der Regel ein bis drei Monate betragen.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie zum Beispiel:
- starkes Verlangen zu rauchen,
- Reizbarkeit, Schlafstörungen,
- Unruhe oder Ungeduld,
- Konzentrationsschwierigkeiten.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.
Wie können Sie sich helfen lassen?
- Die Unterstützung durch Gesundheitsfachleute
Die Begleitung, Beratung und Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, wird in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
- Die psychologische Unterstützung
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein unterstützendes familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Zwischenfall, als ein normales Ereignis, das Ihnen ermöglicht zu lernen: Der Rückfall ist kein Scheitern.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
- Wegen der körperlichen Abhängigkeit
Diese könnte unzureichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in rauchigen Umgebungen.
- Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Rauchstoppversuch etwas zu ändern.
- Wegen eines Motivationsverlusts, wegen eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Phase, wegen psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angst...), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch möglichst zu verhindern.
Zögern Sie in jedem Fall nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Rauchstoppversuchen steigen.