Französische Apotheke in Domène (Isère)
Nicotinell Spray ist ein Arzneimittel in Form einer Mundspray-Lösung, das zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen angezeigt ist.
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Nicopass ohne Zucker frische Minze 1,5mg Lutschtabletten - Packung mit 96 Tabletten
Nicorettespray 1mg/Dosis, Lösung zur oralen Anwendung mit frischer Minze - 2 Sprühstöße
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Nicotinell Nikotinspray 1mg/Dosis - Packung mit 2 Flaschen zu 13,2ml
Nicorettespray 1mg/Dosis, Lösung zur oralen Anwendung mit frischer Minze - 1 Spray
Wenn Sie nach einer effizienten Lösung suchen, um während des Rauchentzugs die notwendige Nikotindosis bereitzustellen, dann entscheiden Sie sich für den Nicotinell Spray! Diese Lösung zur Mundspray-Anwendung lindert effektiv die Symptome des Nikotinentzugs, sodass Sie definitiv mit dem Rauchen aufhören können.
Menschen, die sich entschieden haben, mit dem Rauchen aufzuhören, lassen sich in zwei Kategorien einteilen: diejenigen, die abrupt aufhören, und diejenigen, die ihren Konsum schrittweise reduzieren. Das Ziel bleibt jedoch dasselbe: das endgültige Aufhören mit dem Rauchen. Um diesen Personen zu helfen, hat Nicotinell diesen Minzspray entwickelt. Jede Sprühung gibt 0,07 ml Lösung ab, was 1 mg Nikotin entspricht. Dies ermöglicht es dem Körper, eine ausreichende Dosis zu erhalten und der Person die Möglichkeit zu geben, bis zum Ende ihrer Behandlung durchzuhalten, wodurch das Rückfallrisiko erheblich reduziert wird.
Der Nicotinell Spray ist besonders praktisch für den täglichen Gebrauch, da er leicht zu transportieren ist und jederzeit zur Verfügung steht. Dies ist besonders wichtig für Menschen, die einen hektischen Lebensstil führen und dennoch die Kontrolle über ihren Nikotinkonsum behalten möchten. Der handliche Flakon passt problemlos in jede Tasche und kann diskret verwendet werden, wann immer der Drang zu rauchen aufkommt.
Kopfschmerzen, Nervosität, Depressionen, Stimmungsschwankungen und Konzentrationsschwierigkeiten sind unangenehme Symptome, die den Rauchentzug begleiten und mit dem teilweisen Entzug von Nikotin verbunden sind. Daher ist es wichtig, jederzeit eine Lösung zur Hand zu haben, die Nikotin liefern kann. Der Nicotinell Spray erfüllt dieses Bedürfnis dank seines praktischen und leicht zu transportierenden Formats. Erwachsene und Jugendliche ab 18 Jahren können ihren Alltag genießen, ohne dass die Symptome ihre Stimmung und ihr Leben beeinträchtigen.
Der Nicotinell Spray hilft nicht nur bei der Linderung der körperlichen Symptome des Nikotinentzugs, sondern unterstützt auch das emotionale Wohlbefinden. Durch die Bereitstellung einer kontrollierten Nikotindosis hilft er, die Stimmung zu stabilisieren und die Konzentration zu verbessern, was besonders in stressigen Situationen von Vorteil ist. So können Sie sich auf die wichtigen Dinge im Leben konzentrieren, ohne von Entzugssymptomen abgelenkt zu werden.
Ob für einen plötzlichen oder einen schrittweisen Rauchstopp, es wird empfohlen, sich von einer Organisation oder einem Gesundheitsfachmann begleiten zu lassen. Dies ermöglicht es Ihnen, angemessene Ratschläge zur Verwendung des Produkts zu erhalten, insbesondere zur Behandlungsdauer. Darüber hinaus erhöht dies die Erfolgschancen der Entwöhnung! Die Kombination von Nicotinell Spray mit professioneller Unterstützung bietet eine umfassende Lösung für den Rauchstopp.
Die Verwendung des Nicotinell Sprays in Verbindung mit einem Unterstützungsprogramm kann die Erfolgschancen erheblich erhöhen. Durch die Kombination von medikamentöser Unterstützung und professioneller Beratung können Sie Ihre Rauchgewohnheiten effektiver ändern und langfristige Erfolge erzielen. Dies ist besonders wichtig, um Rückfälle zu vermeiden und einen gesunden, rauchfreien Lebensstil zu fördern.
Le produit Nicotinell Spray nicotine 1mg/dose se présente sous la forme de boîte d'un flacon de 13,2ml.
ANSM - Aktualisiert am: 05/03/2026
Nicotinell 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Nikotin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit. ATC-Code: N07BA01.
NICOTINELL wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen eingesetzt.
NICOTINELL wird verwendet, um Rauchern zu helfen, ihren Tabakkonsum zu beenden oder zu reduzieren, bevor sie vollständig aufhören.
Es handelt sich um eine Nikotinersatztherapie (NET).
NICOTINELL lindert die Entzugssymptome, die auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört, insbesondere das starke Verlangen zu rauchen. Wenn der Körper plötzlich nicht mehr mit Nikotin aus Tabak versorgt wird, treten verschiedene unangenehme Empfindungen auf, die als Entzugssymptome bezeichnet werden. Die Anwendung von NICOTINELL hilft, diese unangenehmen Empfindungen und das starke Verlangen zu rauchen zu verhindern oder zu reduzieren. Diese Effekte werden durch die kleine Menge an Nikotin erreicht, die der Körper für kurze Zeit weiterhin erhält. NICOTINELL enthält weder Teer noch Kohlenmonoxid oder andere in Zigarettenrauch enthaltene Giftstoffe.
Um Ihre Chancen, mit dem Rauchen aufzuhören, zu erhöhen, nutzen Sie, wenn möglich, einen Beratungs- und Unterstützungsdienst.
NICOTINELL darf nicht angewendet werden:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft. Sie können NICOTINELL anwenden, sollten dies jedoch vorher mit Ihrem Arzt besprechen, wenn Sie:
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Die richtige Dosis für Erwachsene könnte junge Kinder ernsthaft vergiften oder sogar lebensbedrohlich sein. Es ist daher wichtig, dass Sie NICOTINELL 1mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, jederzeit außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Andere Arzneimittel und NICOTINELL
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die enthalten:
NICOTINELL mit Nahrungsmitteln und Getränken
Vermeiden Sie das Essen und Trinken während der Anwendung des Sprays.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu Frühgeburten oder späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne den Einsatz von Nikotin enthaltenden Arzneimitteln mit dem Rauchen aufzuhören.
Wenn Sie es nicht schaffen, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICOTINELL nach Rücksprache mit dem für Ihre Schwangerschaft zuständigen Gesundheitsdienstleister, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrums angewendet werden.
Die Anwendung von NICOTINELL sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Anwendung von NICOTINELL empfohlen hat, sollte das Mundspray unmittelbar nach dem Stillen und nicht in den 2 Stunden vor dem Stillen angewendet werden.
Rauchen erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern. Die Auswirkungen von Nikotin auf die Fruchtbarkeit sind unbekannt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
NICOTINELL enthält Ethanol, Natrium, Propylenglykol und Benzylalkohol.
Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Ethanol pro Sprühstoß, entsprechend 100 mg/mL.
Die Menge an Ethanol in einem Sprühstoß dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2,5 mL Bier oder 1 mL Wein.
Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht ausreichend, um eine bemerkenswerte Wirkung zu haben.
Dieses Arzneimittel enthält 0,5 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Sprühstoß.
Dies entspricht 0,025 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
Dieses Arzneimittel enthält 10,95 mg Propylenglykol pro Sprühstoß, entsprechend 156,43 mg/mL.
Dieses Arzneimittel enthält 0,018 mg Benzylalkohol pro Sprühstoß, entsprechend 0,26 mg/mL. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Personen unter 18 Jahren sollten NICOTINELL nicht anwenden.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie die Anzahl der Sprühstöße oder Ihren Zigarettenkonsum nach 6 Wochen Behandlung nicht reduzieren konnten oder wenn Sie NICOTINELL länger als 6 Monate anwenden müssen.
Normalerweise sollten Sie NICOTINELL für 3 Monate anwenden. NICOTINELL sollte nicht länger als 6 Monate angewendet werden.
Die Anweisungen zur Anwendung von NICOTINELL hängen davon ab, ob Sie sofort aufhören oder die Anzahl der Zigaretten vor dem vollständigen Aufhören schrittweise reduzieren.
Sofortiger Rauchstopp
Das Ziel ist der sofortige Rauchstopp, und die Anwendung des Mundsprays lindert das starke Verlangen zu rauchen.
Verwenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße pro Anwendung oder 4 Sprühstöße in 16 Stunden. Die maximale Dosis beträgt 64 Sprühstöße in 16 Stunden für einen Zeitraum von 24 Stunden.
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Stufe 1: Wochen 1 bis 6 |
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Verwenden Sie 1 oder 2 Sprühstöße zu den üblichen Rauchzeiten oder bei starkem Verlangen zu rauchen. Beginnen Sie mit einem Sprühstoß, und wenn das Verlangen zu rauchen nach einigen Minuten nicht verschwindet, verwenden Sie einen zweiten Sprühstoß. Wenn 2 Sprühstöße erforderlich sind, können die nachfolgenden Dosen 2 aufeinanderfolgende Sprühstöße umfassen. Die meisten Raucher sollten etwa 1 oder 2 Sprühstöße alle 30 Minuten bis 1 Stunde verwenden. Zum Beispiel, bei einem durchschnittlichen Konsum von 15 Zigaretten pro Tag, sollten Sie mindestens 15 Mal pro Tag 1 bis 2 Sprühstöße verwenden. |
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Stufe 2: Wochen 7 bis 9 |
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Beginnen Sie, die tägliche Anzahl der Sprühstöße zu reduzieren. Am Ende der Woche 9 sollte die durchschnittliche Anzahl der von Ihnen verwendeten Sprühstöße die HÄLFTE derjenigen in Stufe 1 betragen. |
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Stufe 3: Wochen 10 bis 12 |
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Reduzieren Sie weiterhin die tägliche Anzahl der Sprühstöße, um in Woche 12 eine maximale Anzahl von 4 Sprühstößen pro Tag zu erreichen. Wenn Sie nur noch 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag verwenden, können Sie die Anwendung von NICOTINELL beenden. |
Schrittweiser Rauchstopp
Das Ziel ist es, zunächst einige Ihrer Zigaretten schrittweise durch NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle zu ersetzen. Danach hören Sie vollständig auf, Zigaretten zu rauchen, während Sie das Mundspray verwenden. Schließlich beenden Sie die Anwendung des Mundsprays.
Wenn Sie ein starkes Verlangen zu rauchen verspüren, verwenden Sie 1 bis 2 Sprühstöße anstelle einer Zigarette, um Ihnen zu helfen, Ihr Verlangen zu kontrollieren. Das Mundspray soll eine Zigarette ersetzen, rauchen Sie nicht direkt nach der Anwendung des Mundsprays. Die Anwendung des Mundsprays ohne Reduzierung Ihrer Zigarettenanzahl kann Nebenwirkungen verursachen (siehe Abschnitt „Wenn Sie mehr NICOTINELL angewendet haben, als Sie sollten“). Reduzieren Sie die Anzahl der Zigaretten, die Sie pro Tag rauchen, so weit wie möglich und ersetzen Sie sie durch einen Sprühstoß. Wenn Sie nach 6 Wochen Behandlung Ihren Zigarettenkonsum nicht reduzieren konnten, fragen Sie einen Gesundheitsdienstleister um Rat. Sobald Sie sich bereit fühlen, können Sie vollständig mit dem Rauchen aufhören, jedoch nicht später als 12 Wochen nach Beginn der Behandlung. Nachdem Sie mit dem Rauchen aufgehört haben, reduzieren Sie schrittweise die Anzahl der Sprühstöße pro Tag. Wenn Sie auf 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag reduziert haben, können Sie die Anwendung von NICOTINELL beenden.
Verwenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße pro Anwendung oder 4 Sprühstöße pro Stunde in 16 Stunden. Die maximale Dosis beträgt 64 Sprühstöße in 16 Stunden für einen Zeitraum von 24 Stunden.
Wenn die Behandlung endet, könnten Sie versucht sein, wieder zu rauchen. Halten Sie einen Sprühspender in Reserve, da das Verlangen zu rauchen plötzlich wieder auftreten kann. Wenn Sie ein starkes Verlangen zu rauchen verspüren, verwenden Sie einen oder zwei Sprühstöße, wenn die Wirkung eines einzelnen Sprühstoßes nach einigen Minuten nicht ausreicht.
Befolgen Sie die Anweisungen genau, um sicherzustellen, dass Sie NICOTINELL korrekt anwenden.
Wie man den Spender lädt
Bei der ersten Anwendung von NICOTINELL muss der Sprühspender vorbereitet werden.
Halten Sie den Sprühspender, indem Sie die Düse von sich selbst und von Erwachsenen, Kindern und Tieren in der Nähe weg richten.
Drücken Sie mit dem Zeigefinger dreimal auf die Oberseite des NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, bis ein feiner Nebel erscheint (Vorbereitung). Nach 2 Tagen ohne Anwendung kann es erforderlich sein, diesen Ladevorgang des Sprühspenders zu wiederholen.
Wie man den Spender verwendet
1. Nach der Vorbereitung der Pumpe öffnen Sie den Mund und platzieren Sie die Düse des Mundsprays so nah wie möglich an diesem.
2. Drücken Sie fest auf die Oberseite des Sprühspenders, um eine Dosis in Ihren Mund freizusetzen, wobei Sie die Lippen vermeiden.
3. Richten Sie das Mundspray zwischen die Wange und das untere Zahnfleisch / die Zähne, indem Sie auf die Innenseite der Wange zielen, wobei Sie die Lippen vermeiden.
Atmen Sie während des Sprühens nicht ein, damit das Produkt nicht in Ihre Atemwege gelangt.
Für beste Ergebnisse vermeiden Sie es, in den wenigen Sekunden nach dem Sprühen zu schlucken.
Achten Sie darauf, den Inhalt des Mundsprays nicht in die Augen zu sprühen.
Bei Sprühnebel in den Augen gründlich mit Wasser ausspülen.
Essen oder trinken Sie nicht während der Anwendung des Mundsprays.
Wenn Sie mehr NICOTINELL angewendet haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung von Nikotin kann auftreten, wenn Sie rauchen, während Sie NICOTINELL anwenden.
Wenn ein Kind NICOTINELL verwendet hat oder wenn Sie mehr NICOTINELL angewendet haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie sofort ins nächstgelegene Krankenhaus. Die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kindern zu einer schweren, sogar tödlichen Vergiftung führen.
Die Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit, Erbrechen, übermäßiger Speichelfluss, Magenschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können diese Symptome mit niedrigem Blutdruck, schwachem und unregelmäßigem Puls, Atembeschwerden, extremer Müdigkeit, Herz-Kreislauf-Kollaps und Krampfanfällen einhergehen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
NICOTINELL kann die gleichen Nebenwirkungen verursachen wie andere Formen von Nikotin. Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen dosisabhängig.
Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp (Nikotin-Entzug)
Einige der Nebenwirkungen, die Sie beim Aufhören mit dem Rauchen bemerken, können Entzugssymptome aufgrund der Reduzierung der Nikotinzufuhr sein.
Diese Effekte umfassen:
Wenn Sie eine dieser seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, und kontaktieren Sie sofort einen Arzt (Anzeichen eines Angioödems):
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Personen:
Häufig: betrifft bis zu 1 von 10 Personen:
Gelegentlich: betrifft bis zu 1 von 100 Personen:
Selten: betrifft bis zu 1 von 1.000 Personen:
Häufigkeit unbekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie NICOTINELL nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche und der Schachtel nach EXP angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach dem Vorbereiten der Pumpe innerhalb von 6 Monaten verwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei, insbesondere der aquatischen Umwelt im Fall von Nikotin.
Ein Sprühstoß liefert 1 mg Nikotin in 0,07 mL Lösung.
1 mL Lösung enthält 13,6 mg Nikotin.
Propylenglykol (E1520), Glycerol (E422), wasserfreies Ethanol, Poloxamer 407, Glycin (E640), Natriumhydrogencarbonat (E500(ii)), Levomenthol, Minzaroma [enthält Benzylalkohol, Propylenglykol (E1520), Pulegon], Kühlmittel [enthält Menthol, Mentholcarboxamid, ätherisches Öl, Propylenglykol (E1520)], Sucralose (E955), Kaliumacesulfam (E950), Natriumhydroxid (E524), gereinigtes Wasser.
Für die sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung siehe Abschnitt 2.
Die Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle von NICOTINELL ist eine klare, farblose bis bräunliche Lösung mit einem würzigen Minzaroma.
Die Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle von NICOTINELL ist in einer 15 mL Braunglasflasche (Typ III) verpackt, die blau lackiert ist, mit einer mechanischen Sprühpumpe und einem Verschlussdeckel.
Die sichtbaren Teile der Sprühpumpe sind: PP-Düse, PP-Kappe, Tauchrohr aus LDPE/PP.
Jede Flasche enthält 13,2 mL Lösung, die etwa 150 Sprühstöße liefert.
NICOTINELL ist in Packungen mit 1 Flasche oder 2 Flaschen erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
DR. REDDY’S NETHERLANDS B.V.
CLAUDE DEBUSSYLAAN 10
1082MD AMSTERDAM
NIEDERLANDE
REDDY PHARMA S.A.S
9 AVENUE EDOUARD BELIN
92500 RUEIL-MALMAISON
GALENICA PHARMACEUTICAL INDUSTRY S.A.
ASKLIPIOU 4-6, KRIONERI
ATTIKI, 14568
GRIECHENLAND
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
{Monat JJJJ}.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 05/03/2026
NICOTINELL 1 mg/Dosis, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Ein Sprühstoß liefert eine Dosis von 0,07 mL Lösung, die 1 mg Nikotin enthält.
1 mL Lösung enthält 13,6 mg Nikotin.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.
Klare, farblose bis bräunliche Lösung mit einem würzigen Minzgeschmack.
NICOTINELL ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen zur Linderung der Entzugssymptome, die beim Aufhören des Rauchens auftreten, insbesondere des starken Verlangens zu rauchen, bei einem abrupten Versuch aufzuhören oder zur Reduzierung des Rauchens vor dem vollständigen Aufhören. Das endgültige Ziel der Behandlung ist das vollständige Aufhören des Rauchens. NICOTINELL sollte vorzugsweise in Verbindung mit einem Unterstützungsprogramm verwendet werden.
Ein Beratungs- und Unterstützungsdienst erhöht normalerweise die Erfolgschancen.
Erwachsene und ältere Patienten
Es können maximal 4 Sprühstöße pro Stunde angewendet werden. Nicht mehr als 2 Sprühstöße pro Anwendung. Nicht mehr als 64 Sprühstöße (4 Sprühstöße pro Stunde, über 16 Stunden) innerhalb von 24 Stunden anwenden.
Abruptes Aufhören des Rauchens
Für Raucher, die bereit und willens sind, sofort mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Patienten sollten während der Behandlung mit NICOTINELL vollständig auf Tabak verzichten.
Die nachstehende Tabelle zeigt das empfohlene Dosierungsschema für den Mundspray während der vollständigen Behandlung (Stufe I) und während der schrittweisen Beendigung der Behandlung (Stufe II und Stufe III).
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Stufe I: Wochen 1 bis 6 |
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1 oder 2 Sprühstöße zu den üblichen Rauchzeiten oder bei starkem Verlangen zu rauchen anwenden. Wenn das Verlangen einige Minuten nach einem Sprühstoß anhält, einen zweiten Sprühstoß anwenden. Wenn 2 Sprühstöße erforderlich sind, können nachfolgende Dosen 2 aufeinanderfolgende Sprühstöße umfassen. Die meisten Raucher sollten alle 30 Minuten bis 1 Stunde 1 oder 2 Sprühstöße anwenden. |
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Stufe II: Wochen 7 bis 9 |
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Beginnen Sie, die tägliche Anzahl der Sprühstöße zu reduzieren. Am Ende der Woche 9 sollte die durchschnittliche Anzahl der Sprühstöße pro Tag die HÄLFTE derjenigen in Stufe I betragen. |
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Stufe III: Wochen 10 bis 12 |
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Setzen Sie die Reduzierung der täglichen Anzahl der Sprühstöße fort, um in Woche 12 eine maximale Anzahl von 4 Sprühstößen pro Tag zu erreichen. Wenn die Personen nur noch 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag verwenden, können sie die Verwendung des Mundsprays einstellen. |
Beispiel: Bei einem durchschnittlichen Konsum von 15 Zigaretten pro Tag sollten mindestens 15 Mal pro Tag 1 bis 2 Sprühstöße angewendet werden.
Um nach Stufe III abstinent zu bleiben, können die Personen das Mundspray weiterhin verwenden, wenn das Verlangen zu rauchen stark ist. Bei starkem Verlangen zu rauchen einen Sprühstoß anwenden, mit einem zweiten Sprühstoß, wenn der erste nach einigen Minuten keine Wirkung zeigt. In dieser Zeit nicht mehr als vier Sprühstöße pro Tag verwenden.
Schrittweises Aufhören durch schrittweise Reduzierung des Rauchens
Für Raucher, die nicht sofort aufhören wollen oder bereit sind.
Der Mundspray wird zwischen den Rauchphasen verwendet, um die rauchfreien Intervalle zu verlängern und den Tabakkonsum so weit wie möglich zu reduzieren.
Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass eine unsachgemäße Anwendung des Sprays unerwünschte Wirkungen hervorrufen kann.
Eine Zigarette wird durch eine Dosis (1-2 Sprühstöße) ersetzt und ein Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, sollte unternommen werden, sobald sich der Raucher bereit fühlt, spätestens jedoch 12 Wochen nach Beginn der Behandlung. Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, sollte ein Gesundheitsfachmann konsultiert werden. Nach dem Aufhören mit dem Rauchen die Anzahl der Sprühstöße pro Tag schrittweise reduzieren. Wenn die Personen auf 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag reduziert haben, sollte die Verwendung des Mundsprays eingestellt werden.
Es wird nicht empfohlen, das Mundspray länger als 6 Monate zu verwenden. Einige Ex-Raucher müssen das Mundspray länger als sechs Monate verwenden, um Rückfälle zu vermeiden. Halten Sie ein Mundspray in Reserve für den Fall eines plötzlichen und unwiderstehlichen Verlangens zu rauchen.
Pädiatrische Population
Dieses Medikament sollte nicht an Personen unter 18 Jahren verabreicht werden. Es liegen keine Daten zur Behandlung von Jugendlichen unter 18 Jahren mit diesem Medikament vor.
Vor der ersten Anwendung den oberen Teil des Spenders mit dem Zeigefinger 3 Mal in die Luft drücken, bis ein feiner Sprühnebel erscheint (Anschlagen).
Nach dem Anschlagen der Pumpe die Düse des Sprays so nah wie möglich an den offenen Mund halten. Drücken Sie fest auf den oberen Teil des Spenders und geben Sie eine Dosis in den Mund ab, wobei die Lippen vermieden werden. Es wird empfohlen, während des Sprühens nicht einzuatmen, damit das Produkt nicht in die Atemwege gelangt.
Für beste Ergebnisse vermeiden Sie es, in den ersten Sekunden nach dem Sprühen zu schlucken.
Vermeiden Sie es, während der Anwendung des Mundsprays zu essen und zu trinken.
Dieses Medikament sollte nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen die Risiken, die mit der korrekten Anwendung der Nikotinersatztherapie (NRT) verbunden sind.
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Gefahr für Kinder: Die von Rauchern tolerierten Nikotindosen können bei Kindern zu einer schweren, sogar tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, nicht an einem Ort aufbewahren, an dem sie von Kindern gehandhabt oder eingenommen werden könnten (siehe Abschnitt 4.9 Überdosierung).
Übertragung der Abhängigkeit: Eine Übertragung der Abhängigkeit kann auftreten, ist jedoch sowohl weniger schädlich als auch leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.
Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch verursachen den Metabolismus von Medikamenten, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp bei einem Raucher kann den Metabolismus dieser Medikamente verlangsamen und folglich deren Konzentration im Blut erhöhen. Dies kann klinisch relevant sein für Produkte mit enger therapeutischer Breite, wie Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol. Die Plasmakonzentrationen anderer Medikamente, die teilweise durch CYP1A2 metabolisiert werden, wie Imipramin, Olanzapin, Clomipramin und Fluvoxamin, können ebenfalls beim Rauchstopp ansteigen, aber es gibt einen Mangel an Daten zu diesem Thema und die mögliche klinische Bedeutung dieses Effekts für diese Medikamente ist unbekannt. Die begrenzten verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass der Metabolismus von Flecainid und Pentazocin ebenfalls durch Tabakkonsum induziert werden könnte.
Hilfsstoffe:
Dieses Medikament enthält 7 mg Ethanol pro Sprühstoß, entsprechend 100 mg/mL. Die Menge an Ethanol in einem Sprühstoß dieses Medikaments entspricht weniger als 2,5 mL Bier oder 1 mL Wein.
Die geringe Menge an Alkohol in diesem Medikament ist nicht in der Lage, bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
Dieses Medikament enthält 0,5 mg Natrium pro Sprühstoß, entsprechend 0,025 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Aufnahme von 2 g Natrium.
Dieses Medikament enthält 10,95 mg Propylenglykol pro Sprühstoß, entsprechend 156,43 mg/mL.
Dieses Medikament enthält 0,018 mg Benzylalkohol pro Sprühstoß, entsprechend 0,26 mg/mL. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Achten Sie darauf, während der Anwendung des Mundsprays nicht in die Augen zu sprühen.
Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Medikamenten mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, nämlich den Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz, und auch die schmerzhafte Reaktion (Angina-ähnliche Brustschmerzen) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird, siehe Abschnitt 4.4, Rauchstopp.
Im Gegensatz zu den gut bekannten schädlichen Auswirkungen des Rauchens auf die Empfängnis und Schwangerschaft beim Menschen sind die Auswirkungen der therapeutischen Anwendung von Nikotin unbekannt. Daher, obwohl bisher keine spezifische Empfehlung zur Notwendigkeit einer weiblichen Empfängnisverhütung als notwendig erachtet wurde, ist die vorsichtigste Vorgehensweise für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sowohl das Rauchen als auch die Verwendung von NRT (Nikotinersatztherapie) zu vermeiden.
Obwohl das Rauchen schädliche Auswirkungen auf die männliche Fertilität haben kann, gibt es keinen Beweis für die Notwendigkeit besonderer Verhütungsmaßnahmen während einer NRT bei Männern.
Rauchen während der Schwangerschaft birgt Risiken wie intrauterine Wachstumsverzögerung, Frühgeburt oder Totgeburt. Der Rauchstopp ist die effektivste Maßnahme zur Verbesserung der Gesundheit der rauchenden Schwangeren und ihres Babys. Je früher die Abstinenz, desto größer die Vorteile. Nikotin gelangt in den Fötus und beeinflusst seine Atembewegungen und seinen Kreislauf. Die Wirkung auf den Kreislauf ist dosisabhängig.
Daher wird schwangeren Raucherinnen systematisch empfohlen, vollständig auf den Tabakkonsum zu verzichten, ohne Nikotinersatztherapie. Das Weiterrauchen könnte ein größeres Risiko für den Fötus darstellen als die Verwendung von Nikotinersatzprodukten im Rahmen eines überwachten Rauchstopp-Programms. Die Verwendung dieses Medikaments durch schwangere Frauen kann nur nach Beratung durch einen Gesundheitsfachmann erfolgen.
Nikotin geht in die Muttermilch über in Mengen, die das Kind auch bei therapeutischen Dosen beeinflussen können. Daher sollte die Verwendung dieses Medikaments während der Stillzeit vermieden werden. Wenn es der stillenden Frau nicht gelingt, mit dem Rauchen aufzuhören, kann sie dieses Medikament verwenden, jedoch nur nach Beratung durch einen Gesundheitsfachmann. In diesem Fall sollte das Produkt unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden und so viel Zeit wie möglich (ein Intervall von 2 Stunden wird vorgeschlagen) zwischen einem Sprühstoß und dem nächsten Stillen verstreichen.
Rauchen erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern. In-vitro-Studien zeigen, dass Nikotin eine nachteilige Wirkung auf die Spermienqualität haben kann. Bei Ratten wurde eine Beeinträchtigung der Spermienqualität und eine Verringerung der Fertilität nachgewiesen.
Dieses Medikament hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Verschiedene Symptome sind mit Änderungen der Rauchgewohnheiten verbunden, unabhängig von den verwendeten Entwöhnungsmethoden. Dazu können emotionale oder kognitive Effekte wie Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme; Unruhe oder Ungeduld gehören. Es können auch physische Effekte wie eine Verringerung der Herzfrequenz; gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme; Schwindel oder Symptome einer Vor-Synkope; Husten; Verstopfung; Zahnfleischbluten oder Aphthen; oder Rhinopharyngitis auftreten.
Darüber hinaus kann das Verlangen nach Nikotin klinisch signifikant sein und zu einem unwiderstehlichen Verlangen zu rauchen führen.
Dieses Medikament kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise eingenommen wird, und diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig. Allergische Reaktionen wie Angioödem, Urtikaria oder Anaphylaxie können bei anfälligen Personen auftreten.
Die lokalisierten Nebenwirkungen an der Applikationsstelle sind ähnlich wie bei anderen oralen Darreichungsformen. In den ersten Tagen der Behandlung kann eine Reizung von Mund und Rachen auftreten, und Schluckauf ist besonders häufig. Die Verträglichkeit ist normal, wenn die Anwendung fortgesetzt wird.
Die täglich gesammelten Daten von Probanden, die an klinischen Studien teilgenommen haben, zeigen, dass sehr häufig Nebenwirkungen in den ersten 2 bis 3 Wochen der Behandlung mit dem Mundspray auftreten, bevor sie nachlassen.
Die mit den oralen Nikotinformulierungen verbundenen Nebenwirkungen, die in klinischen Studien und nach der Markteinführung identifiziert wurden, sind nachstehend aufgeführt. Die Häufigkeitskategorie wurde aus den klinischen Studien für die nach der Markteinführung identifizierten Nebenwirkungen geschätzt.
Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000); sehr selten (< 1/10 000); Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):
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Klassifikation nach Organsystem |
Gemeldete Nebenwirkungen |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Häufig |
Überempfindlichkeit |
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Häufigkeit nicht bekannt |
Allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem und Anaphylaxie |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Abnorme Träume |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Sehr häufig |
Kopfschmerzen |
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Häufig |
Dysgeusie, Parästhesie |
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Augenerkrankungen |
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Häufigkeit nicht bekannt |
Verschwommenes Sehen, vermehrtes Tränen |
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Herzerkrankungen |
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Gelegentlich |
Palpitationen, Tachykardie |
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Häufigkeit nicht bekannt |
Vorhofflimmern |
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Gefäßerkrankungen |
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Gelegentlich |
Hitzewallungen, Bluthochdruck |
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
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Sehr häufig |
Schluckauf, Reizung des Rachens |
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Häufig |
Husten |
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Gelegentlich |
Bronchospasmus, Rhinorrhoe, Dysphonie, Dyspnoe, Nasenverstopfung, Schmerzen im Oropharynx, Niesen, Engegefühl im Hals |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
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Sehr häufig |
Übelkeit |
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Häufig |
Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, vermehrter Speichelfluss, Stomatitis, Erbrechen |
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Gelegentlich |
Aufstoßen, Zahnfleischbluten, Glossitis, Blasenbildung und Abschuppung der Mundschleimhaut, Parästhesie im Mundbereich |
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Selten |
Dysphagie, Hypoästhesie im Mundbereich, Würgereiz |
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Häufigkeit nicht bekannt |
Trockenheit des Rachens, gastrointestinale Beschwerden, Schmerzen an den Lippen |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Gelegentlich |
Hyperhidrose, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria |
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Häufigkeit nicht bekannt |
Erythem |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Häufig |
Brennendes Gefühl, Müdigkeit |
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Gelegentlich |
Asthenie, Beschwerden und Schmerzen im Brustbereich, Unwohlsein |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Wenn der Spray gemäß den Anweisungen verwendet wird, kann bei Patienten, deren Nikotinzufuhr zuvor gering war oder die gleichzeitig andere Nikotinquellen verwenden, eine Überdosierung von Nikotin auftreten.
Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung und umfassen: Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können diese Symptome von Hypotonie, schwachem und unregelmäßigem Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärem Kollaps und Krampfanfällen begleitet sein.
Die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kindern zu einer schweren, sogar tödlichen Vergiftung führen. Jeder Verdacht auf eine Nikotinvergiftung bei einem Kind ist ein medizinischer Notfall, der sofort behandelt werden muss.
Maßnahmen bei Überdosierung
Die Verabreichung von Nikotin muss sofort unterbrochen werden und der Patient sollte eine symptomatische Behandlung erhalten. Bei Einnahme einer übermäßigen Menge Nikotin reduziert Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin.
Beim Menschen wird die minimale akute letale orale Dosis von Nikotin auf 40 bis 60 mg geschätzt.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit. ATC-Code: N07BA01.
Nikotin ist ein Agonist der Nikotinrezeptoren im peripheren und zentralen Nervensystem und hat bedeutende Auswirkungen auf das ZNS und das Herz-Kreislauf-System.
Der plötzliche Rauchstopp nach regelmäßigem und langem Gebrauch führt zu einem charakteristischen Syndrom, das sich durch die Symptome des Nikotinentzugs manifestiert, insbesondere durch starkes Verlangen (unwiderstehliches Verlangen zu rauchen).
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, abstinent zu bleiben, indem sie ihre Blutnikotinspiegel erhöhen und diese Symptome verringern.
Linderung des unwiderstehlichen Verlangens zu rauchen
Im Vergleich zu einem Nikotinkaugummi oder einer Lutschtablette wird Nikotin schneller absorbiert, wenn es aus einem Mundspray stammt (siehe Abschnitt 5.2).
In einer offenen Crossover-Studie zur Untersuchung des Verlangens zu rauchen nach Verabreichung einer Einzeldosis bei 200 gesunden Rauchern wurde beobachtet, dass 60 Sekunden nach der Verabreichung zwei Sprühstöße von 1 mg das Verlangen zu rauchen deutlich mehr reduzierten als eine Lutschtablette mit 4 mg Nikotin, und dass ein Unterschied zwischen diesen beiden Formulierungen über 10 Minuten anhielt. In einer anderen offenen Crossover-Studie mit Einzeldosis bei 61 gesunden Rauchern wurde beobachtet, dass 2 Sprühstöße von 1 mg das Verlangen zu rauchen signifikant im Vergleich zum Referenzprodukt reduzierten, bereits 30 Sekunden nach der Verabreichung in der Zielpopulation, einschließlich der Untergruppe von Probanden, die ihr Verlangen zu rauchen als schwerwiegend bei der Baseline bewerteten. Darüber hinaus erreichten 53/58 (91 %) und 45/58 (78 %) der Probanden eine Reduzierung des unwiderstehlichen Verlangens zu rauchen um 25 % bzw. 50 % während des Studienzeitraums (d.h. 2 Stunden).
Rauchstopp
Zwei Wirksamkeitsstudien, kontrolliert gegen Placebo, wurden durchgeführt. In der ersten Studie schafften es 83/318 der Teilnehmer (26,1 %), die den Mundspray verwendeten, nach 6 Wochen mit dem Rauchen aufzuhören, verglichen mit 26/161 (16,1 %) in der Placebogruppe. In den Wochen 24 und 52 schafften es 50/318 (15,7 %) und 44/318 (13,8 %) der Teilnehmer in der Gruppe, die den Mundspray verwendeten, und 11/161 (6,8 %) und 9/161 (5,6 %) der Teilnehmer in der Placebogruppe, mit dem Rauchen aufzuhören. In der zweiten Studie schafften es 30/597 (5,0 %) der Teilnehmer, die den Mundspray verwendeten, nach 6 Wochen mit dem Rauchen aufzuhören, verglichen mit 15/601 (2,5 %) in der Placebogruppe.
Die Unterschiede in der Art der Verabreichung haben bedeutende Auswirkungen auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption. Die pharmakokinetischen Eigenschaften des Mundsprays wurden in 4 Studien untersucht. Diese Studien umfassten 141 Probanden.
Eine maximale Konzentration von 5,3 ng/mL wird 13 Minuten nach der Verabreichung einer Dosis von 2 mg erreicht. Der Vergleich der AUC in den ersten 10 Minuten nach der Verabreichung zeigt, dass die geschätzte Konzentration nach Verwendung des Mundsprays bei einer Dosis von 1 und 2 mg die geschätzten Konzentrationen nach Verwendung eines Kaugummis oder einer Lutschtablette mit 4 mg Nikotin übersteigt (0,48 und 0,64 h*ng/mL gegenüber 0,33 und 0,33 h*ng/mL).
Die geschätzten Werte der AUC∞ zeigen, dass die Bioverfügbarkeit von Nikotin, das durch den Mundspray verabreicht wird, ähnlich der eines Kaugummis oder einer Lutschtablette mit Nikotin ist. Der gemessene Wert der AUC∞ betrug 14,0 h*ng/mL für den Mundspray 2 mg, verglichen mit 23,0 h*ng/mL und 26,7 h*ng/mL für den Nikotinkaugummi 4 mg und die Nikotinlutschtablette 4 mg, jeweils.
Die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen von Nikotin, die im Gleichgewichtszustand nach Verabreichung der maximalen Dosis (d.h. 2 Sprühstöße des Mundsprays 1 mg alle 30 Minuten) gemessen wurden, liegen bei etwa 28,8 ng/mL, verglichen mit 23,3 ng/mL für den Nikotinkaugummi 4 mg (1 Kaugummi pro Stunde) und 25,5 ng/mL für die Nikotinlutschtablette 4 mg (1 Lutschtablette pro Stunde).
Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt etwa 2 bis 3 l/kg.
Die Plasmaproteinbindung von Nikotin beträgt weniger als 5 %. Daher hat die Veränderung der Bindung von Nikotin an Plasmaproteine durch Arzneimittelwechselwirkungen oder durch Veränderungen der Plasmaproteine aufgrund einer Erkrankung wahrscheinlich keine bedeutenden Auswirkungen auf die kinetischen Parameter von Nikotin.
Der Metabolismus erfolgt hauptsächlich in der Leber, obwohl auch die Niere und die Lunge am Metabolismus von Nikotin beteiligt sind. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert, die alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung angesehen werden.
Der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, Cotinin, hat eine Halbwertszeit von 15 bis 20 Stunden und seine Konzentration kann 10-mal höher sein als die von Nikotin.
Die durchschnittliche Plasmaclearance von Nikotin beträgt 70 l/h und seine Halbwertszeit beträgt 2 bis 3 Stunden.
Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinin (12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxy-Cotinin (37 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann auf bis zu 30 % ansteigen bei hoher Durchflussrate und Ansäuerung des Urins bei pH < 5.
Die Beziehung zwischen der AUC∞ und der C max ist nahezu linear, wie bei der Verabreichung von Einzeldosen von 1, 2, 3 und 4 Sprühstößen des Mundsprays 1 mg beobachtet werden kann.
Die fortschreitende Schwere der Niereninsuffizienz geht mit einer reduzierten Gesamtclearance von Nikotin einher. Die Clearance von Nikotin war im Durchschnitt um 50 % bei Probanden mit schwerer Niereninsuffizienz reduziert. Höhere Nikotinspiegel wurden bei dialysierten Rauchern beobachtet.
Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin sind bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) nicht beeinträchtigt und sind um 40-50 % bei Patienten mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) reduziert. Es liegen keine Daten für Probanden mit einem Child-Pugh-Score > 7 vor.
Eine geringfügige Reduzierung der Gesamtclearance von Nikotin, die keine Anpassung der Dosierung erfordert, wurde bei gesunden älteren Patienten nachgewiesen.
In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse geliefert. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests bei hohen Nikotinkonzentrationen.
In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse geliefert.
Tierstudien zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem reduzierten Geburtsgewicht, einer Verringerung der Wurfgröße und einer verminderten Überlebensrate der Nachkommen führt.
Die Ergebnisse der Karzinogenitätstests zeigen keinen klaren onkogenen Effekt von Nikotin.
Propylenglykol (E1520)
Glycerol (E422)
Wasserfreies Ethanol
Poloxamer 407
Glycin (E640)
Natriumhydrogencarbonat (E500 (ii))
Levomenthol
Minzaroma (enthält Benzylalkohol, Propylenglykol (E1520), Pulegon)
Erfrischungsmittel (enthält Menthol, Mentholcarboxamid, ätherisches Öl, Propylenglykol (E1520))
Sucralose (E955)
Acesulfam-Kalium (E950)
Natriumhydroxid (E524)
Gereinigtes Wasser
Nicht zutreffend.
3 Jahre
Haltbarkeit nach dem Anschlagen: 6 Monate
Dieses Medikament erfordert keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen.
Die NICOTINELL-Lösung ist verpackt in:
15 mL Braunglasflaschen (Typ III), blau lackiert, mit einer mechanischen Sprühpumpe mit Steigrohr und einem Druckverschluss.
Die sichtbaren Teile der Sprühpumpe sind wie folgt: Betätiger aus PP, Gehäusekappe aus PP, Steigrohr aus LDPE/PP.
Jede Flasche enthält 13,2 mL Lösung, was etwa 150 Sprühstößen entspricht.
Packungsgrößen
1 Flasche, 2 Flaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Das verbleibende Nikotin in der Sprühflasche kann schädliche Auswirkungen haben, wenn es in die aquatische Umwelt gelangt.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
DR. REDDY’S NETHERLANDS B.V.
CLAUDE DEBUSSYLAAN 10
1082MD AMSTERDAM
NIEDERLANDE
[vom Inhaber später auszufüllen]
Datum der Erstzulassung: {TT Monat JJJJ}
[vom Inhaber später auszufüllen]
{TT Monat JJJJ}
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
9,83 € | 18,57 € | 14,71 € | 7,90 € | 7,90 € | 18,57 € | 18,57 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Nicotinell | Nicorette | Nicorette | Nicorette | Nicorette | Nicotinell | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Nicotinell Spray ist ein Arzneimittel in Form einer Mundspray-Lösung, das zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen angezeigt ist. | Das Medikament Nicorettespray 1 mg ist angezeigt, um Rauchern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. | Nicorette Lutschtabletten 2 mg (160 Stück): Ein Nikotinersatzmittel, das entwickelt wurde, um das Rauchen zu erleichtern. | Das Medikament Nicorette 2 mg ist angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern. | Das Medikament Nicorette 2 mg Lutschtablette ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern. | Nicotinell Spray ist ein Arzneimittel in Form einer Mundspray-Lösung, das zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen angezeigt ist. | Nikotin EG 1mg/Dosis Spray Lösung zur oralen Anwendung ist ein Medikament, das zur Behandlung der Tabakabhängigkeit eingesetzt wird, um Rauchern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. |
Nicopass ohne Zucker frische Minze 1,5mg Lutschtabletten - Packung mit 96 Tabletten
Nicotinell Minze 2mg Lutschtabletten - Packung mit 204 Tabletten
Nicorettespray 1mg/Dosis, Lösung zur oralen Anwendung mit frischer Minze - 2 Sprühstöße
Nicorette 2 mg intensiver Minz Lutschtabletten - 4 Packungen mit 40 Tabletten
Nicorettespray 1 mg Mundspray grüne Minze - 2 Sprays mit 150 Sprühstößen
Nicorette 2mg zuckerfreie Lutschtabletten Früchte - 2 x 40 Tabletten
Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche und psychische Abhängigkeit von Nikotin kann den Prozess des Aufhörens erschweren, da Entzugserscheinungen wie Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und ein starkes Verlangen nach einer Zigarette auftreten können. In diesem Kontext bietet der Nicotinell Spray eine wertvolle Unterstützung, indem er die Symptome des Nikotinentzugs lindert und so den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert.
Der Nicotinell Spray ist eine Lösung zur Anwendung im Mund, die bei der Behandlung der Tabakabhängigkeit hilft. Jede Sprühdosis enthält 1 mg Nikotin, das schnell über die Mundschleimhaut aufgenommen wird. Dies ermöglicht eine rasche Linderung der Entzugssymptome, indem es dem Körper die benötigte Nikotindosis zuführt, ohne die schädlichen Bestandteile des Tabakrauchs.
Der Spray ist besonders nützlich für Menschen, die Schwierigkeiten haben, abrupt mit dem Rauchen aufzuhören, da er sowohl für einen plötzlichen als auch für einen schrittweisen Entzug geeignet ist. Er kann flexibel eingesetzt werden, um das Verlangen nach einer Zigarette zu kontrollieren und die Entzugserscheinungen zu minimieren.
Der Nicotinell Spray bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Formen der Nikotinersatztherapie. Zum einen ist er einfach zu handhaben und kann diskret angewendet werden, was ihn ideal für den Einsatz unterwegs macht. Zum anderen ermöglicht die schnelle Aufnahme des Nikotins eine zügige Linderung der Entzugssymptome, was besonders in stressigen Situationen hilfreich sein kann.
Diese Eigenschaften machen den Nicotinell Spray zu einer effektiven Option für Menschen, die eine flexible und sofortige Unterstützung bei der Raucherentwöhnung suchen.
Um den Nicotinell Spray effektiv in eine Entwöhnungsroutine zu integrieren, ist es wichtig, ihn als Teil eines umfassenden Plans zu verwenden, der auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute umfasst. Hier sind einige Schritte, die helfen können:
Durch die Kombination des Nicotinell Sprays mit einer strukturierten Entwöhnungsstrategie können die Chancen auf einen erfolgreichen Rauchstopp erheblich erhöht werden.
Die Unterstützung durch Fachleute kann bei der Verwendung des Nicotinell Sprays eine entscheidende Rolle spielen. Ein Arzt oder ein spezialisierter Berater kann individuelle Empfehlungen zur Anwendung des Sprays geben und dabei helfen, einen maßgeschneiderten Entwöhnungsplan zu entwickeln. Diese Unterstützung kann die Motivation erhöhen und die Erfolgschancen verbessern.
Darüber hinaus können Fachleute wertvolle Tipps zur Bewältigung von Entzugserscheinungen und zur Vermeidung von Rückfällen geben. Sie können auch dabei helfen, alternative Bewältigungsstrategien zu entwickeln, um stressige Situationen ohne den Griff zur Zigarette zu meistern.
Neben der Anwendung des Nicotinell Sprays gibt es weitere Maßnahmen, die die Wirksamkeit der Raucherentwöhnung unterstützen können. Dazu gehören:
Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit dem Nicotinell Spray kann ein ganzheitlicher Ansatz zur Raucherentwöhnung verfolgt werden, der die Chancen auf einen dauerhaften Erfolg erhöht.
Nicotinell Spray ist speziell entwickelt, um die Symptome der Tabakabhängigkeit zu lindern und den Entzug zu erleichtern. Es liefert eine kontrollierte Dosis von 1 mg Nikotin pro Sprühstoß, was hilft, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren. Der Spray ist besonders nützlich für Menschen, die entweder abrupt oder schrittweise mit dem Rauchen aufhören möchten. Durch die Bereitstellung einer schnellen und effektiven Nikotinzufuhr kann der Spray die Entzugserscheinungen wie Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Konzentrationsschwierigkeiten mindern. Dies ermöglicht es den Nutzern, ihren Alltag ohne die störenden Symptome des Nikotinentzugs zu bewältigen. Der handliche und tragbare Flakon macht es einfach, den Spray jederzeit und überall zu verwenden, was besonders in stressigen Situationen hilfreich sein kann. Die Verwendung von Nicotinell Spray in Kombination mit einem unterstützenden Programm oder einer professionellen Beratung kann die Erfolgschancen beim Aufhören erheblich erhöhen.
Der Nicotinell Spray bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Formen der Nikotinersatztherapie. Einer der Hauptvorteile ist die schnelle Wirkung, da das Nikotin direkt über die Mundschleimhaut aufgenommen wird, was eine schnelle Linderung der Entzugssymptome ermöglicht. Im Gegensatz zu Pflastern oder Kaugummis, die eine kontinuierliche oder verzögerte Freisetzung von Nikotin bieten, kann der Spray bei akutem Verlangen gezielt eingesetzt werden. Dies gibt den Nutzern die Flexibilität, die Dosis je nach Bedarf anzupassen. Darüber hinaus ist der Spray diskret und einfach zu verwenden, was ihn ideal für den Einsatz in der Öffentlichkeit oder am Arbeitsplatz macht. Der erfrischende Minzgeschmack kann auch dazu beitragen, den Mundgeruch zu neutralisieren, der oft mit dem Rauchen verbunden ist. Insgesamt bietet der Nicotinell Spray eine praktische und effektive Lösung für Menschen, die ihre Tabakabhängigkeit überwinden möchten.
Nicotinell Spray ist so konzipiert, dass er sowohl bei einem abrupten als auch bei einem schrittweisen Rauchstopp wirksam ist. Für diejenigen, die abrupt aufhören möchten, bietet der Spray eine sofortige Linderung der Entzugssymptome, indem er das Verlangen nach Nikotin schnell stillt. Dies kann besonders in den ersten Tagen des Entzugs entscheidend sein, wenn die Versuchung, wieder zu rauchen, am größten ist. Für diejenigen, die einen schrittweisen Ansatz bevorzugen, ermöglicht der Spray eine flexible Anpassung der Nikotindosis, was es einfacher macht, die Anzahl der täglich konsumierten Zigaretten allmählich zu reduzieren. Diese Flexibilität hilft, den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern, indem sie die körperlichen und psychischen Herausforderungen des Entzugs mindert. In beiden Fällen kann die Verwendung des Sprays in Verbindung mit einer professionellen Beratung oder einem Unterstützungsprogramm die Erfolgschancen erheblich erhöhen.
Die Verwendung von Nicotinell Spray in Kombination mit einem Unterstützungsprogramm kann die Erfolgschancen beim Aufhören mit dem Rauchen erheblich erhöhen. Ein solches Programm bietet nicht nur emotionale Unterstützung, sondern auch praktische Ratschläge und Strategien, um mit den Herausforderungen des Rauchstopps umzugehen. Professionelle Berater oder Selbsthilfegruppen können wertvolle Einblicke in die Bewältigung von Entzugssymptomen und die Vermeidung von Rückfällen bieten. Darüber hinaus kann ein Unterstützungsprogramm helfen, die Motivation aufrechtzuerhalten und die Fortschritte zu überwachen, was entscheidend für den langfristigen Erfolg ist. Die Kombination von Nicotinell Spray, das die körperlichen Symptome des Entzugs lindert, mit der psychologischen Unterstützung eines Programms, bietet eine umfassende Lösung, um die Tabakabhängigkeit zu überwinden. Diese ganzheitliche Herangehensweise kann den Unterschied zwischen einem vorübergehenden und einem dauerhaften Rauchstopp ausmachen.
Nicotinell Spray ist eine effektive Lösung zur Linderung der Symptome des Nikotinentzugs, die oft mit dem Aufhören des Rauchens einhergehen. Zu diesen Symptomen gehören unter anderem Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und Stimmungsschwankungen. Der Spray liefert eine schnelle Dosis Nikotin, die über die Mundschleimhaut aufgenommen wird, was eine sofortige Linderung dieser unangenehmen Symptome ermöglicht. Dies kann besonders hilfreich sein, um in stressigen Situationen oder bei starkem Verlangen nach einer Zigarette standhaft zu bleiben. Der handliche Flakon ist leicht zu transportieren, sodass der Spray jederzeit griffbereit ist, um akute Entzugserscheinungen zu bekämpfen. Durch die gezielte Linderung der körperlichen Symptome des Entzugs unterstützt Nicotinell Spray die Nutzer dabei, ihren Alltag ohne die störenden Auswirkungen des Nikotinentzugs zu bewältigen, was den Weg zu einem rauchfreien Leben erleichtert.
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