Nicorette 2mg Früchte zuckerfrei Kaugummi - Packung mit 105 Kaugummis

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Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.

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Nicorette 2 mg Früchte ohne Zucker ist ein medizinischer Kaugummi, der speziell für Raucher mit mittlerer bis geringer Abhängigkeit entwickelt wurde, die den Wunsch haben, ihren Tabakkonsum zu beenden. Dieses Medikament wird zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit eingesetzt und lindert die Symptome des Nikotinentzugs. Dank des enthaltenen Nikotins, das in einer Dosis von 2 mg vorliegt, kann Nicorette 2 mg Früchte ohne Zucker auch von Rauchern verwendet werden, die vorübergehend auf das Rauchen verzichten möchten. Es stellt eine effektive Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums dar und kann als Schritt in Richtung eines endgültigen Rauchstopps dienen. Die Formel enthält zudem Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, Natriumcarbonat, Natriumbicarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol und leichtes Magnesiumoxid. Jeder Kaugummi ist mit einem Tutti-Frutti-Aroma, Hypromellose, Sucralose und Polysorbat 80 überzogen. Zusätzlich ist er mit Xylitol, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Tutti-Frutti-Aroma und Carnaubawachs umhüllt.

 

Optimale Dosierung und Anwendung von Nicorette 2 mg Früchte ohne Zucker für den Rauchstopp

Empfohlene Dosierung für einen erfolgreichen Rauchstopp

Die empfohlene Dosis beträgt 8 bis 12 Kaugummis pro Tag über einen Zeitraum von 3 Monaten, wenn Sie vollständig mit dem Rauchen aufhören möchten. Die Dauer kann jedoch je nach individueller Reaktion des Rauchers variieren. Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt. Wenn dieses Verlangen vollständig verschwindet, reduzieren Sie die Anzahl der Kaugummis schrittweise auf 1 bis 2 pro Tag. Sollten Sie während der Behandlung weiterhin ein starkes Verlangen zu rauchen verspüren oder die Behandlung nicht erfolgreich sein, konsultieren Sie Ihren Arzt. Dieser kann Ihnen empfehlen, Nicorette Früchte 2 mg mit einer anderen Form der Nikotinersatztherapie zu kombinieren.

 

Strategien zur Reduzierung des Tabakkonsums

Um den Tabakkonsum zu reduzieren, wechseln Sie zwischen diesem Nikotinkaugummi und Zigaretten, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt. Die Anzahl der Kaugummis, die Sie einnehmen, kann je nach Bedarf variieren. Wenn Sie nach 6 Wochen Behandlung keine Ergebnisse sehen, suchen Sie Rat bei einem Gesundheitsfachmann. Wenn Sie vorübergehend auf das Rauchen verzichten möchten, wird eine Dosierung von 8 bis 12 Kaugummis pro Tag empfohlen, jedes Mal, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Nicorette 2 mg Früchte ohne Zucker

Besondere Vorsicht bei bestimmten gesundheitlichen Bedingungen

Personen mit Leberinsuffizienz, schwerer Niereninsuffizienz, einem Magengeschwür oder einem sich entwickelnden Zwölffingerdarmgeschwür sollten den Kaugummi Nicorette Früchte 2 mg mit Vorsicht verwenden. Eine Untersuchung und medizinische Überwachung sind erforderlich, daher konsultieren Sie vor der Einnahme einen Arzt. Nicorette Früchte 2 mg sollte auch bei schwangeren und stillenden Frauen mit Vorsicht angewendet werden. Eine medizinische Beratung wird immer für eine Nikotinersatztherapie empfohlen. Wenden Sie sich an einen Arzt in einem auf Rauchentwöhnung spezialisierten Zentrum.

 

Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Risiken bei Kindern

Eine Erwachsenendosis kann bei Kindern zu einer tödlichen Vergiftung führen, daher müssen Sie diesen Kaugummi unbedingt außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Unter- oder Überdosierung konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen von Nicorette 2 mg Früchte

Wer sollte Nicorette 2 mg Früchte nicht verwenden?

Dieser medizinische Kaugummi wird Personen, die nicht rauchen oder nur gelegentlich rauchen, nicht empfohlen. Wenn Sie eine bekannte Allergie gegen einen seiner Bestandteile haben, nehmen Sie Nicorette 2 mg Früchte nicht ein. Bei Zweifeln wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung

Bei einigen Personen kann dieser Kaugummi Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Schluckauf, Halsschmerzen, Mundreizungen, Kieferschmerzen, das Risiko einer Beeinträchtigung von Zahnprothesen, Hautrötungen, Nesselsucht und Herzklopfen verursachen. Diese Formel mit Xylitol kann auch Verdauungsstörungen und Durchfall verursachen. Seltener können Herzrhythmusstörungen oder allergische Reaktionen auftreten.

 

Conditionnement

Le produit Nicorette 2mg fruits sans sucre gomme à macher se présente sous la forme de boite de 105 gommes.

 


ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium

Nikotin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit eingesetzt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Obwohl das endgültige Aufhören des Tabakkonsums vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:

  • Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
  • einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Aufhören.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium BEACHTEN?

Nehmen Sie NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium niemals ein:

  • wenn Sie nicht rauchen oder nur gelegentlich rauchen.
  • wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Bestimmte Erkrankungen erfordern eine Untersuchung sowie eine ärztliche Überwachung, bevor dieses Arzneimittel angewendet wird.

Daher ist es unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie:

  • in den letzten 3 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten,
  • an instabiler oder stabiler Angina pectoris leiden,
  • ein Herzproblem haben, das Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
  • an Bluthochdruck leiden, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,
  • in der Vergangenheit allergische Reaktionen hatten, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder Hautausschläge mit Juckreiz (Urtikaria) äußerten. Manchmal kann die Anwendung einer NRT diese Art von Reaktion auslösen,
  • an schwerer oder mittelschwerer Leberinsuffizienz leiden,
  • an schwerer Niereninsuffizienz leiden,
  • Diabetes haben,
  • an Hyperthyreose leiden,
  • einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) haben,
  • ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür in der Entwicklung haben,
  • an einer chronischen Halskrankheit leiden,
  • Asthma haben,

in der Vergangenheit an Epilepsie oder Krampfanfällen gelitten haben.

  • Es ist unbedingt erforderlich, die Kaugummis außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Die therapeutische Dosis für Erwachsene kann bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

  • Einige Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
  • dringendes Bedürfnis zu rauchen,
  • Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • Unruhe oder Ungeduld,
  • Konzentrationsschwierigkeiten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels anzupassen.

  • Einige Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen: Bei Auftreten von Überdosierungszeichen, das heißt:
  • Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
  • vermehrter Speichelfluss,
  • Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust,
  • allgemeine Schwäche.

Es ist wichtig, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.

Im Falle der Kombination von NICORETTE 2 mg medizinischen Kaugummis mit dem transdermalen Pflaster NICORETTESKIN, beachten Sie bitte die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.

IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder und Jugendliche

Ohne Bedeutung.

Andere Arzneimittel und NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (ein Ersatzstoff für Opiate), Ropinirol (ein Medikament zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) einnehmen.

NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu einer Frühgeburt oder späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne den Einsatz von Nikotinersatzpräparaten mit dem Rauchen aufzuhören.

Wenn es Ihnen nicht gelingt, ohne Nikotinersatzpräparate mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTE nach Rücksprache mit dem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt in einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrum verwendet werden.

Stillzeit

Wenn Sie stark rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliche Ernährung umstellen.

Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrum ein.

Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Verwendung von NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium empfohlen hat, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen oder mehr als 2 Stunden vor dem nächsten Stillen eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium enthält Butylhydroxytoluol, Ethanol und Natrium

Dieses Arzneimittel enthält 0,009 mg Alkohol (Ethanol) pro Kaugummi. Die Menge an Ethanol in diesem Arzneimittel entspricht weniger als 0,00025 ml Bier oder 0,00009 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht in der Lage, bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321), ein Antioxidans, das lokale Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

3. WIE IST NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

Dosierung

Die Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg sind nicht geeignet für Raucher, die stark oder sehr stark von Nikotin abhängig sind (Punktzahl im Fagerström-Test von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen: siehe „Gesundheitserziehungstipps“).

Vollständiger Rauchstopp

Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.

1. Phase:

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.

2. Phase:

Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, reduzieren Sie allmählich die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Verbrauch auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. Er kann Ihnen empfehlen, die medizinischen Kaugummis NICORETTE 2 mg mit einer Form zu kombinieren, die den ganzen Tag über Nikotin abgibt: die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN.

Vorübergehende Abstinenz vom Tabak

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Reduzierung des Tabakkonsums

Wenn möglich, wechseln Sie zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten.

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne zu rauchen auszukommen.

Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. Sie darf jedoch nicht mehr als 30 Kaugummis pro Tag betragen.

Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte Sie schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser Stopp sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch eines vollständigen Rauchstopps über 9 Monate nach Beginn der Behandlung nicht erfolgreich war, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Um die Chancen auf einen vollständigen Rauchstopp zu erhöhen, ist es wichtig, während dieser Reduktionsphase eine Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % anzustreben. Die Kaugummis NICORETTE tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.

Art und Weise der Verabreichung

Orale Anwendung.

Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene Nikotin, das durch Kauen freigesetzt wird, von der Mundschleimhaut aufgenommen werden.

Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, hat es keine Wirkung. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.

So sollten Sie den Kaugummi einmal kauen, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln spürbar ist, und ihn dann etwa 10 Minuten zwischen Wange und Zahnfleisch halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es dem Nikotin, sich allmählich zu lösen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und so in den Kreislauf zu gelangen.

Wenn der Geschmack nachlässt, kauen Sie den Kaugummi sehr langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).

Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.

Dauer der Behandlung

Für den vollständigen Rauchstopp:

Die Anwendungsdauer ist auf 12 Monate begrenzt.

Bei anhaltendem Mangelgefühl oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium eingenommen haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind einen oder mehrere Kaugummis verschluckt: KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.

Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.

Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium vergessen haben

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium abbrechen

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

NICORETTE kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Nebenwirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.

Die Kaugummis können kleben und es besteht in seltenen Fällen das Risiko einer Beeinträchtigung von Zahnprothesen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten

  • Kopfschmerzen
  • Schluckauf
  • Reizung des Rachens
  • Übelkeit

Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten

  • Durchfall

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten

  • Herzklopfen (ungewöhnliches Gefühl bei Ihren Herzschlägen) oder schneller Herzschlag (Tachykardie)
  • Halsschmerzen
  • abnorme Träume
  • Keuchen (Bronchospasmus) oder Atembeschwerden (Dyspnoe), Veränderung des Stimmklangs
  • verstopfte Nase, Niesen
  • übermäßiges Schwitzen, Juckreiz/Ausschlag (Pruritus/Urtikaria), Hitzewallungen
  • Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen/Beschwerden im Brustbereich
  • Bluthochdruck

Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten

  • Schluckbeschwerden, verminderte Empfindlichkeit im Mund, schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern)

Häufigkeit unbekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

  • verschwommenes Sehen, vermehrter Tränenfluss (Tränenfluss)
  • trockener Hals, Schmerzen der Lippen, Schmerzen/Beschwerden im Bauch
  • allergische Reaktion einschließlich Schwellung von Gesicht und Mund (Angioödem), Hautrötung
  • Krampfanfälle

Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.

Im Falle der Kombination von NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER medizinischen Kaugummis mit dem transdermalen Pflaster NICORETTESKIN, beachten Sie bitte die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Nikotin … 2 mg

In Form von Nikotinresinat

Für einen medizinischen Kaugummi.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Kaugummibasis, Xylitol, ätherisches Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumbicarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid.

Unterbeschichtung: Tutti-Frutti-Aroma*, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80.

Überzug: Xylitol, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Tutti-Frutti-Aroma*, Carnaubawachs.

*Zusammensetzung des Tutti-Frutti-Aromas: Orangenöl, Ethylbutyrat, Terpentinorange, Butyl- und Methylbutyrat, Citral, Amylbutyrat.

Die Aromen enthalten Spuren von Ethanol.

Was NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Kaugummi erhältlich. Packung mit 10, 12, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96, 105 oder 210 Kaugummis.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Vertreiber der Zulassung

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

McNEIL AB

NORRBROPLATSEN 2

SE-25109 HELSINGBORG

SCHWEDEN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps:

Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat.

Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:

  • Werden Sie keine reizenden und giftigen Substanzen aus der Zigarette mehr aufnehmen,
  • Sie werden möglicherweise einige Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsreizungen, Atemnot,
  • Sie werden oft die Zufriedenheit haben, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit wiederzuerlangen,
  • Sie werden Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken, verringern.

Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankung der unteren Gliedmaßen ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.

Was ist Tabakabhängigkeit?

Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:

  • Psychologische Abhängigkeit:

Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Reaktion auf Stress, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach einer geselligen Geste). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.

  • Physische Abhängigkeit:

Der Bedarf des Körpers an Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die physische Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedarfs führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?").

Nikotinersatzpräparate zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.

Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?

  • Der vollständige Rauchstopp ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
  • o Wählen Sie einen Tag J in der für Sie günstigsten Zeit.
  • o Werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
  • o In einem rauchenden Paar ist es vorzuziehen, dass der Versuch des Aufhörens gleichzeitig von beiden Partnern unternommen wird.
  • Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen darüber, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe zu rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anzubieten).
  • Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen zu rauchen zu widerstehen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten. Sie müssen planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:
  • o ein großes Glas Wasser trinken,
  • o einen Kaugummi kauen,
  • o bis 100 zählen,
  • o einige tiefe Atemzüge machen,
  • o den Raum verlassen,
  • o die Aktivität wechseln...
  • Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Rauchen verbunden sind (Kaffee, Aperitif ...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).
  • Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten ...).

Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?

Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten erfordern.

Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.

FAGERSTRÖM-TEST

Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?

innerhalb von 5 Minuten: 3

6 bis 30 Minuten: 2

31 bis 60 Minuten: 1

nach 60 Minuten: 0

Finden Sie es schwierig, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?

ja: 1

nein: 0

Auf welche Zigarette des Tages würden Sie am schwersten verzichten?

die erste: 1

eine andere: 0

Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?

10 oder weniger: 0

11 bis 20: 1

21 bis 30: 2

31 oder mehr: 3

Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags?

ja: 1

nein: 0

Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?

ja: 1

nein: 0

GESAMTPUNKTZAHL

Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.

Sie können ohne Nikotinersatzpräparate mit dem Rauchen aufhören.

Wenn Sie jedoch Angst vor diesem Stopp haben, holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein.

Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.

Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten erhöht Ihre Erfolgschancen.

Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, um Ihnen bei der Auswahl der für Sie am besten geeigneten Behandlung zu helfen.

Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosierung angewendet werden.

Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.

Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel von einem bis drei Monaten.

Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie zum Beispiel:

  • dringendes Bedürfnis zu rauchen,
  • Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • Unruhe oder Ungeduld,
  • Konzentrationsschwierigkeiten.

Holen Sie den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.

Wie können Sie sich helfen lassen?

  • Die Unterstützung durch Gesundheitsfachleute

Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.

  • Die psychologische Unterstützung

Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.

  • Die Diätetik

In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.

Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?

Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Scheitern.

Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.

  • Wegen der physischen Abhängigkeit Diese kann möglicherweise nicht ausreichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
  • Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.
  • Wegen eines Motivationsverlusts, wegen eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Phase, wegen psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angst ...), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch möglichst zu verhindern.

In jedem Fall zögern Sie nicht, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.

Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Aufhörversuchen steigen.

ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Nikotin … 2,0 mg

In Form von Nikotinresinat

Für einen medizinischen Kaugummi.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Butylhydroxytoluol (0,6 mg pro Kaugummi) und Ethanol (0,009 mg pro Kaugummi)

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Medizinischer Kaugummi.

Überzogener, quadratischer, weißer bis fast weißer Kaugummi, 15 x 15 x 6 mm groß.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Obwohl ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:

  • Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
  • einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Aufhören.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

Die Anzahl der zu verwendenden Kaugummis hängt von der Nikotinabhängigkeit ab, die mit dem Fagerström-Test bewertet werden kann.

Die Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg in Monotherapie sind nicht geeignet für Raucher mit starker oder sehr starker Nikotinabhängigkeit (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag).

Dosierung

Vollständiger Tabakverzicht

Dieses Arzneimittel kann in Monotherapie oder in Kombination mit den transdermalen Pflastern NICORETTESKIN verwendet werden.

Bei Kombination wird den Patienten empfohlen, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen.

Monotherapie:

Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.

1. Phase

Jedes Mal, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt, einen Kaugummi kauen.

Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf keinesfalls 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.

2. Phase

Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis schrittweise reduzieren.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Konsum auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

In Kombination mit den transdermalen Pflastern NICORETTESKIN:

Stark abhängige Raucher, die trotz gut durchgeführter Monotherapie weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder Personen, die in der Monotherapie gescheitert sind, können die medizinischen Kaugummis NICORETTE 2 mg mit einer Form kombinieren, die den ganzen Tag über Nikotin abgibt: die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN.

Die Kombination der transdermalen Pflaster mit den medizinischen Kaugummis NICORETTE 2 mg hat bessere Ergebnisse erzielt als jede der Behandlungen allein.

Raucher sollten die gleichen empfohlenen Dosierungen für das transdermale Pflaster und die medizinischen Kaugummis wie in der Monotherapie befolgen. Für die Dosierung des transdermalen Pflasters siehe die Fachinformation (RCP) dieses Arzneimittels.

Vorübergehende Abstinenz vom Tabak

Jedes Mal, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt, einen Kaugummi kauen.

Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf keinesfalls 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Reduzierung des Tabakkonsums

Soweit möglich, die Nikotinkaugummis und Zigaretten abwechselnd verwenden.

Einen Kaugummi kauen, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne zu rauchen auszukommen.

Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis variiert und hängt von den Bedürfnissen des Patienten ab.

Dennoch sollte sie 30 Kaugummis pro Tag nicht überschreiten.

Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen.

Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte den Patienten schrittweise zu einem vollständigen Tabakverzicht führen. Dieser Verzicht sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch des vollständigen Tabakverzichts über 9 Monate nach Beginn der Behandlung scheitert, wird empfohlen, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Um die Chancen auf einen vollständigen Tabakverzicht zu erhöhen, ist es wichtig, das Ziel einer Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase zu haben. Die Kaugummis NICORETTE tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Tabakverzicht zu erreichen.

Art der Anwendung

Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin von der Mundschleimhaut aufgenommen werden.

Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, hat es keine Wirkung. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.

Es sollte daher zunächst einmal der Kaugummi gekaut werden, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, dann zwischen Wange und Zahnfleisch etwa 10 Minuten lang behalten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es, dass das Nikotin allmählich freigesetzt und von der Mundschleimhaut aufgenommen wird, wodurch es in den Kreislauf gelangt.

Wenn der Geschmack nachlässt, den Kaugummi erneut sehr langsam kauen (etwa 20 Mal in 20 Minuten).

Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten lang im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.

4.3. Gegenanzeigen

  • Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher.
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Warnhinweise

Der Kaugummi NICORETTE darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.

Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen die Risiken, die mit der korrekten Anwendung von Nikotinersatztherapien (NET) verbunden sind.

Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Abhängige Raucher mit einer kürzlich aufgetretenen Vorgeschichte eines Herzinfarkts, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, insbesondere Prinzmetal-Angina, schwerer Herzrhythmusstörungen, eines kürzlich aufgetretenen Schlaganfalls und/oder unkontrollierter Hypertonie sollten ermutigt werden, mit nicht-pharmakologischen Methoden (z. B. ein Unterstützungsprogramm) mit dem Rauchen aufzuhören. Bei Misserfolg kann der Kaugummi NICORETTE in Betracht gezogen werden, jedoch aufgrund der begrenzten Datenlage zu dieser Patientengruppe nur unter enger medizinischer Überwachung.
  • Diabetes: Patienten mit Diabetes wird empfohlen, ihren Blutzuckerspiegel genauer zu überwachen, wenn sie mit dem Rauchen aufhören und eine Nikotinersatztherapie begonnen wird, da die durch die Reduzierung der Nikotinzufuhr induzierte Freisetzung von Katecholaminen den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen kann.
  • Allergische Reaktionen: Empfindlichkeit gegenüber Angioödemen und Urtikaria.
  • Nieren- und Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberinsuffizienz und/oder schwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht anwenden, da die Clearance von Nikotin und seinen Metaboliten reduziert sein kann, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.
  • Phäochromozytom und unkontrollierte Hyperthyreose: Bei Patienten mit unkontrollierter Hyperthyreose oder Phäochromozytom mit Vorsicht anwenden, da Nikotin die Freisetzung von Katecholaminen verursacht.
  • Gastrointestinale Störungen: Bei Patienten mit Ösophagitis oder Magen- oder peptischen Geschwüren kann die Einnahme von Nikotin die Symptome verschlimmern, und orale Nikotinersatztherapien sollten mit Vorsicht angewendet werden.
  • Anfälle: Bei Personen unter Antikonvulsiva oder mit einer Vorgeschichte von Epilepsie mit Vorsicht anwenden, da Fälle von Anfällen im Zusammenhang mit Nikotin berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8).

Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an einem Ort aufbewahrt werden, an dem sie von Kindern unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder eingenommen werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).

Abhängigkeitsübertragung: Eine Abhängigkeitsübertragung kann auftreten, ist jedoch sowohl weniger schädlich als auch leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.

Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch verursachen den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann den Metabolismus dieser Arzneimittel verlangsamen und folglich deren Konzentration im Blut erhöhen. Dies kann klinisch relevant sein für Produkte mit einer engen therapeutischen Breite, wie Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.

Hilfsstoffe:

Dieses Arzneimittel enthält 0,009 mg Alkohol (Ethanol) pro Kaugummi. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.

Die Basis des Kaugummis enthält Butylhydroxytoluol (E321), ein Antioxidans, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen der Kaugummis haben: Es wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.

Die Warnhinweise und besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung der Kombination des transdermalen Pflasters NICORETTESKIN mit dem medizinischen Kaugummi NICORETTE 2 mg sind die gleichen wie bei jeder Behandlung allein (siehe die Fachinformation (RCP) von NICORETTESKIN, transdermales Pflaster).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, nämlich die Erhöhung des Blutdrucks und der Herzfrequenz, und auch die schmerzhafte Reaktion (Brustschmerzen vom Angina-pectoris-Typ) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin hervorgerufen wird (siehe Abschnitt 4.4, „Rauchstopp“).

Zu berücksichtigende Kombinationen

+ Arzneimittel mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)

Risiko einer Überdosierung bei der Ersetzung des Tabaks durch die Ersatztherapie.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

1. Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fetotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichter Nikotin in maternaltoxischen Dosen gezeigt. Unter den gleichen Verabreichungsbedingungen wird ein fetales Wachstumsdefizit bei noch höheren Dosen nur bei einer Spezies, der Maus, beobachtet, nicht jedoch bei Ratten oder Kaninchen.

Klinisch zeigen begrenzte Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen auf Mutter oder Fötus durch die Verwendung von Nikotin zur Raucherentwöhnung.

2. Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauterinem Wachstumsverzögerung, Totgeburt, Frühgeburt und neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakexposition sowie dem Schwangerschaftszeitpunkt korrelieren, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakexposition im dritten Trimester anhält.

Die durch Ersatztherapien zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es gibt jedoch keine epidemiologischen Studien, die die tatsächlichen Auswirkungen der durch Ersatztherapien zugeführten Nikotin auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.

Daher,

  • bei schwangeren Frauen sollte immer ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden,
  • bei Misserfolg bei stark abhängigen Patientinnen ist die Raucherentwöhnung mit diesem Arzneimittel möglich. Tatsächlich ist das Risiko für den Fötus bei fortgesetztem Rauchen während der Schwangerschaft wahrscheinlich höher als das bei einer Nikotinersatztherapie, da zusätzlich zur Tabakexposition die Exposition gegenüber polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid besteht und die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotinexposition geringer oder nicht höher ist als die durch den Tabakkonsum.

Das Ziel ist es, den vollständigen Verzicht auf Tabak und gegebenenfalls auf Ersatztherapien vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern in den Rahmen einer umfassenden Betreuung eingebettet sein, die den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann ratsam sein, eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.

Bei teilweisem oder vollständigem Misserfolg des Entzugs kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem sechsten Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es sollte bedacht werden, dass die spezifischen Effekte der Nikotin, die sich auf den Fötus auswirken könnten, insbesondere wenn er nahe am Geburtstermin ist.

Stillzeit

Nikotin geht in Mengen, die das Kind auch bei therapeutischen Dosen beeinflussen können, frei in die Muttermilch über. Daher sollte NICORETTE während der Stillzeit vermieden werden. Wenn der Rauchstopp gescheitert ist, sollte die Verwendung der Kaugummis NICORETTE durch eine stillende Raucherin nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.

Bei schwerer Tabakabhängigkeit sollte, wann immer möglich, auf künstliche Ernährung umgestellt werden. Bei Verwendung dieses Arzneimittels sollte der Kaugummi unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden und nicht in den zwei Stunden vor der nächsten Stillmahlzeit.

Fertilität

Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht signifikant das Risiko für Unfruchtbarkeit.

Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verminderte Befruchtungsfähigkeit.

Der spezifische Beitrag der Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NICORETTE hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp

Personen, deren Tabakkonsumgewohnheiten auf irgendeine Weise verändert werden, können an einem mit dem Nikotinentzug verbundenen Syndrom leiden, das einen oder mehrere der folgenden emotionalen oder kognitiven Effekte umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Es können auch physische Effekte auftreten, wie z. B. eine Verringerung der Herzfrequenz und eine Zunahme des Appetits oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome von Vorbewusstlosigkeit, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten und Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Bedürfnis nach Nikotin, das mit dem unwiderstehlichen Verlangen zu rauchen verbunden ist, ebenfalls als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.

Unerwünschte Wirkungen

Die Nikotinkaugummis können ähnliche unerwünschte Wirkungen hervorrufen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Wirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten in der Regel zu Beginn der Behandlung auf.

Eine Reizung von Mund und Rachen kann auftreten, jedoch gewöhnen sich die meisten Personen daran.

Allergische Reaktionen (einschließlich der Symptome einer Anaphylaxie) treten selten bei der Verwendung von NICORETTE-Kaugummis auf.

Die Kaugummis können kleben und in seltenen Fällen Zahnprothesen beschädigen.

Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp in Verbindung stehen. Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten. Der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.

Die unerwünschten Wirkungen, die bei der Verwendung der Kombination (transdermales Pflaster NICORETTESKIN und medizinische Kaugummis NICORETTE 2 mg) auftreten können, unterscheiden sich von denen jeder Behandlung allein nur in Bezug auf lokale unerwünschte Wirkungen, die mit den Darreichungsformen verbunden sind. Die Häufigkeit dieser unerwünschten Wirkungen ist vergleichbar mit der in den Fachinformationen jeder jeweiligen Spezialität angegebenen.

Die in klinischen Studien und nach der Markteinführung mit der oralen Form von Nikotin identifizierten unerwünschten Wirkungen sind innerhalb der Organsysteme nach Häufigkeit im folgenden Tabelle aufgeführt, gemäß der folgenden Konvention:

Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Die unerwünschten Wirkungen werden nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien beobachteten unerwünschten Wirkungen, sofern verfügbar, oder 2) wenn die Häufigkeit nicht abgeschätzt werden kann, wird die Häufigkeitskategorie als „Häufigkeit unbekannt“ angegeben.

Systemorganklasse

Häufigkeitskategorien

Terminologie

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Anaphylaktische Reaktion

Häufig

Überempfindlichkeit

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich

Abnorme Träume

Augenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Verschwommenes Sehen

Häufigkeit unbekannt

Vermehrtes Tränen

Herzerkrankungen

Gelegentlich

Palpitationen

Gelegentlich

Tachykardie

Selten

Vorhofflimmern

Gefäßerkrankungen

Gelegentlich

Flush

Gelegentlich

Hypertonie

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Gelegentlich

Bronchospasmus

Gelegentlich

Dysphonie

Gelegentlich

Dyspnoe

Gelegentlich

Nasale Kongestion

Gelegentlich

Oropharyngeale Schmerzen

Gelegentlich

Niesen

Gelegentlich

Engegefühl im Hals

Sehr häufig

Husten

Sehr häufig

Schluckauf

Sehr häufig

Reizung des Rachens

Häufig

Reizung des Mundes

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig

Durchfall

Häufigkeit unbekannt

Trockenheit des Rachens

Selten

Dysphagie

Gelegentlich

Aufstoßen

Häufigkeit unbekannt

Gastrointestinale Beschwerden

Gelegentlich

Glossitis

Selten

Orale Hypoästhesie

Gelegentlich

Aphthen und exfoliative orale Mukositis

Häufigkeit unbekannt

Lippenschmerzen

Gelegentlich

Parästhesie der Mundhöhle

Häufig

Abdominalschmerzen

Häufig

Mundtrockenheit

Häufig

Dyspepsie

Häufig

Flatulenz

Sehr häufig

Übelkeit

Häufig

Hypersalivation

Häufig

Stomatitis

Häufig

Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeit unbekannt

Angioödem

Gelegentlich

Erythem

Gelegentlich

Hyperhidrose

Gelegentlich

Pruritus

Gelegentlich

Ausschlag

Gelegentlich

Urtikaria

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig

Müdigkeit

Gelegentlich

Asthenie

Gelegentlich

Schmerzen und Beschwerden im Brustbereich

Gelegentlich

Unwohlsein

Häufig

Brennendes Gefühl

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr häufig

Kopfschmerzen

Häufig

Dysgeusie

Häufig

Parästhesie

Häufig

Schwindel

Häufigkeit unbekannt

Anfälle*

* Fälle von Anfällen wurden bei Personen berichtet, die eine Antikonvulsivum-Behandlung erhielten oder eine Vorgeschichte von Epilepsie hatten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Eine Nikotinüberdosierung kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.

Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt im Wesentlichen von der Art und Weise der Verabreichung ab. Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die zwischen Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.

Die minimale letale Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.

Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten Vergiftung führen, die tödlich sein kann. Jeder Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.

Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Hypersalivation, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Anfälle auftreten.

Maßnahmen bei Überdosierung

Die Verabreichung von Nikotin sollte sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Bei Bedarf werden assistierte Beatmung und Sauerstofftherapie durchgeführt.

Bei Einnahme einer zu großen Menge Nikotin kann Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin reduzieren.

Das Risiko einer Überdosierung durch Einnahme des Kaugummis ist sehr gering, da die Aufnahme ohne Kauen langsam und unvollständig ist.

Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst kontaktieren.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Nikotin ist ein Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem.

Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.

Der plötzliche Verzicht auf Tabakkonsum nach täglichem und längerem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustrations- oder Wutgefühle, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, Appetitzunahme, Gewichtszunahme. Das Gefühl des zwingenden Bedürfnisses nach Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, auf das Rauchen zu verzichten oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.

Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakvergiftung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit einer Vorgeschichte von Schlaganfall sind eindeutig nachgewiesen. Studien an diesen Patienten haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte keine schädlichen Auswirkungen haben.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Das Nikotin dieses Arzneimittels, das in Form eines Kaugummis vorliegt, ist an ein Ionenaustauscherharz gebunden. Die Blutkonzentrationen von Nikotin hängen von der Intensität und Dauer des Kauens ab.

Nikotin wird über die Mundschleimhaut aufgenommen.

In einer pharmakokinetischen Studie mit den Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg bei 17 Probanden wurden 30 Minuten nach Beginn des Kauens (mit einem Intervall von 18 bis 48 Minuten) Plasmakonzentrationen von Nikotin erreicht.

Die Menge des absorbierten Nikotins hängt von dem Anteil der Dosis ab, der aus dem Kaugummi extrahiert wird, und dem Anteil, der durch Einnahme und den ersten Leberpass verloren geht.

Die Bioverfügbarkeit von Nikotin, das mit dem klassischen 2 mg Kaugummi und dem 4 mg Minzkaugummi verabreicht wird, beträgt 54 %.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.

Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %, sodass Änderungen der Nikotinbindung, die durch die mögliche Einnahme von Begleitmedikamenten oder die Veränderung der Plasmaproteine verursacht werden, wahrscheinlich keine signifikanten Auswirkungen auf die Kinetik von Nikotin haben.

Biotransformation

Der Hauptweg der Nikotinausscheidung ist die Leber. Zwei marginale Ausscheidungswege, das Gehirn und die Lungen, sind ebenfalls am Nikotinmetabolismus beteiligt. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert. Sie gelten alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung.

Cotinine, der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, hat eine Halbwertszeit von 14 bis 20 Stunden.

Ausscheidung

Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Nikotin beträgt etwa 66,6 bis 90,0 Liter pro Stunde und seine Halbwertszeit beträgt etwa 2 bis 3 Stunden.

Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinine (12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinine (37 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Dieser Anteil kann bei hoher glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH < 5) auf bis zu 30 % ansteigen.

Die Kinetik von Nikotin unterscheidet sich nicht zwischen Männern und Frauen.

Spezifische Populationen

Niereninsuffizienz

Eine Abnahme der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Clearance von Nikotin im Durchschnitt um 50 % reduziert im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion. Bei Dialysepatienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).

Leberinsuffizienz

Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind jedoch die gesamten und nicht-renalen Clearances im Durchschnitt um 40-50 % reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Patienten führt.

Es gibt keine Daten bei Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7).

Ältere Menschen

Bei älteren Menschen zwischen 65 und 76 Jahren wurde eine statistisch signifikante Abnahme der gesamten Clearance (-23 %), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17 %) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinine (-18 %) im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25 %).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests bei hohen Nikotinkonzentrationen.

In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.

Tierversuche zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem verringerten Geburtsgewicht, einer Verringerung der Wurfgröße und einer verringerten Überlebensrate der Nachkommen führt.

Die Ergebnisse von Karzinogenitätstests zeigen nicht eindeutig eine krebserzeugende Wirkung von Nikotin.

Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fruchtbarkeit bei männlichen und weiblichen Tieren nach Exposition gegenüber Nikotin gezeigt. Eine Umkehrbarkeit wurde jedoch nach Absetzen der Behandlung beobachtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, Natriumcarbonat wasserfrei, Natriumbicarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid.

Unterbeschichtung: Tutti-Frutti-Aroma*, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80.

Überzug: Xylitol, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Tutti-Frutti-Aroma*, Carnaubawachs.

*Zusammensetzung des Tutti-Frutti-Aromas: Orangenöl, Ethylbutyrat, Terpentinorange, Butyl- und Methylbutyrat, Citral, Amylbutyrat.

Die Aromen enthalten Spuren von Ethanol.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10, 12, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96, 105 oder 210 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • CIP 34009 370 984 5 8: 10 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 985 1 9: 12 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 986 8 7: 15 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 987 4 8: 20 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 988 0 9: 24 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 989 7 7: 30 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 990 5 9: 36 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 991 1 0: 40 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 992 8 8: 45 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 993 4 9: 90 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 994 0 0: 96 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 995 7 8: 105 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 375 769 5 6: 210 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTES

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Nicorette
EG Labo
EG Labo
Niquitin
Niquitin
Nicotinell
Nicotinell
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
Mäßig bis schwach abhängiger Raucher.
Das zuckerfreie Medikament Nicotine eurogenerics Zitrone 2 mg lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich Entzugssymptome, bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche und psychische Abhängigkeit von Nikotin kann den Prozess des Aufhörens erschweren, und die Entzugssymptome sind oft schwer zu bewältigen. In diesem Kontext kann die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wie Nicorette 2 mg Früchte ohne Zucker eine wertvolle Unterstützung bieten, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.

Wie funktioniert Nicorette 2 mg Früchte ohne Zucker?

Nicorette 2 mg Früchte ohne Zucker ist ein medizinischer Kaugummi, der speziell entwickelt wurde, um Rauchern zu helfen, die ihre Nikotinabhängigkeit überwinden möchten. Der Hauptwirkstoff, Nikotin, wird in einer kontrollierten Dosis von 2 mg pro Kaugummi freigesetzt, um die Entzugssymptome zu lindern und das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren.

 

Die Kaugummis sind besonders für Raucher mit mittlerer bis geringer Abhängigkeit geeignet und können auch von Personen verwendet werden, die vorübergehend auf das Rauchen verzichten möchten. Die Anwendung ist einfach: Kauen Sie einen Kaugummi, wenn das Verlangen nach einer Zigarette auftritt, und lassen Sie den Kaugummi in der Wange ruhen, um die Freisetzung des Nikotins zu optimieren.

 

Welche Vorteile bietet die Verwendung von Nicorette Kaugummis?

Die Verwendung von Nicorette 2 mg Früchte ohne Zucker bietet mehrere Vorteile für Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten:

 

  • Reduzierung der Entzugssymptome: Die kontrollierte Freisetzung von Nikotin hilft, die typischen Entzugssymptome wie Reizbarkeit, Nervosität und Konzentrationsschwierigkeiten zu lindern.
  • Flexibilität: Die Kaugummis können je nach individuellem Bedarf gekaut werden, was eine flexible Anpassung der Nikotinzufuhr ermöglicht.
  • Unterstützung bei der Rauchreduktion: Für Raucher, die ihren Tabakkonsum schrittweise reduzieren möchten, bietet Nicorette eine effektive Möglichkeit, die Anzahl der gerauchten Zigaretten zu verringern.

 

Die Kaugummis sind zudem zuckerfrei und in einem angenehmen Fruchtgeschmack erhältlich, was die Anwendung erleichtert und den Genuss steigert.

 

Wie kann Nicorette in eine effektive Rauchentwöhnungsroutine integriert werden?

Um die besten Ergebnisse mit Nicorette 2 mg Früchte ohne Zucker zu erzielen, sollte das Produkt in eine umfassende Rauchentwöhnungsroutine integriert werden. Hier sind einige Schritte, die helfen können:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Kauen eines Kaugummis bei Bedarf Reduzierung des morgendlichen Verlangens
Tagsüber Regelmäßige Anwendung bei Verlangen Kontrolle des Nikotinbedarfs
Abends Kauen eines Kaugummis vor dem Schlafengehen Vermeidung von nächtlichem Verlangen

 

Die regelmäßige Anwendung und die schrittweise Reduzierung der Kaugummis helfen, das Verlangen zu kontrollieren und die Abhängigkeit zu überwinden. Es ist wichtig, die Anwendung über einen längeren Zeitraum fortzusetzen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Welche Inhaltsstoffe sind in Nicorette 2 mg Früchte ohne Zucker enthalten?

Nicorette 2 mg Früchte ohne Zucker enthält eine sorgfältig abgestimmte Mischung von Inhaltsstoffen, die zur Wirksamkeit des Produkts beitragen:

 

  • Nikotin: Der Hauptwirkstoff, der in einer Dosis von 2 mg pro Kaugummi enthalten ist.
  • Xylitol: Ein Zuckeraustauschstoff, der zur Zahngesundheit beiträgt.
  • Essentielle Öle und Aromen: Für einen angenehmen Geschmack und ein erfrischendes Mundgefühl.
  • Weitere Hilfsstoffe: Zur Unterstützung der Konsistenz und Stabilität des Kaugummis.

 

Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass die Kaugummis nicht nur effektiv, sondern auch angenehm in der Anwendung sind.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Nicorette beachtet werden?

Bei der Anwendung von Nicorette 2 mg Früchte ohne Zucker sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten:

 

  • Personen mit Leber- oder Nierenproblemen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren.
  • Schwangere und stillende Frauen sollten die Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt in Betracht ziehen.
  • Die Kaugummis sollten außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, da eine Überdosierung bei Kindern gefährlich sein kann.

 

Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei Fragen oder Unsicherheiten einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nicorette auftreten?

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Nicorette 2 mg Früchte ohne Zucker Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören:

 

  • Kopfschmerzen und Schwindel
  • Übelkeit und Verdauungsstörungen
  • Reizungen im Mund- und Rachenbereich
  • Schmerzen im Kieferbereich

 

In seltenen Fällen können auch allergische Reaktionen oder Herzrhythmusstörungen auftreten. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker beim Rauchstopp ?

Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker ist speziell für Raucher entwickelt, die ihre Nikotinabhängigkeit überwinden möchten. Diese Kaugummis bieten eine kontrollierte Freisetzung von Nikotin, die hilft, die Entzugssymptome zu lindern, die oft mit dem Aufhören des Rauchens verbunden sind. Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, kann Ihr Körper nach Nikotin verlangen, was zu Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und einem starken Verlangen nach Zigaretten führen kann. Nicorette Kaugummis wirken, indem sie eine kleine Menge Nikotin freisetzen, die hilft, diese Symptome zu reduzieren und das Verlangen zu kontrollieren. Dies ermöglicht es Ihnen, sich auf andere Aspekte des Aufhörens zu konzentrieren, wie das Ändern von Gewohnheiten und das Entwickeln neuer, gesünderer Routinen. Die Kaugummis sind auch praktisch für Situationen, in denen Sie nicht rauchen können oder wollen, wie bei der Arbeit oder in sozialen Situationen. Durch die Verwendung von Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker können Sie den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtern und Ihre Chancen auf einen erfolgreichen Rauchstopp erhöhen.

Welche Rolle spielt der Geschmack von Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker bei der Rauchentwöhnung ?

Der Geschmack von Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker ist ein entscheidender Faktor, der den Prozess der Rauchentwöhnung unterstützen kann. Der fruchtige Geschmack macht das Kauen der Kaugummis angenehmer und kann dazu beitragen, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Viele Raucher, die versuchen aufzuhören, finden es schwierig, weil sie den Geschmack von Nikotinersatzprodukten nicht mögen. Ein angenehmer Geschmack kann daher die Akzeptanz und die regelmäßige Nutzung der Kaugummis fördern, was entscheidend für den Erfolg der Entwöhnung ist. Darüber hinaus kann der fruchtige Geschmack helfen, den Mund frisch zu halten und das Bedürfnis nach einer Zigarette zu verringern, insbesondere nach dem Essen oder in stressigen Situationen. Der Geschmack kann auch eine psychologische Unterstützung bieten, indem er eine positive Assoziation mit dem Aufhören des Rauchens schafft. Insgesamt trägt der Geschmack von Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker dazu bei, den Übergang zu einem rauchfreien Leben angenehmer und weniger stressig zu gestalten.

Wie unterscheidet sich Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker von anderen Nikotinersatzprodukten ?

Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker unterscheidet sich von anderen Nikotinersatzprodukten durch seine spezielle Formulierung und Anwendung. Im Gegensatz zu Pflastern oder Inhalatoren bietet der Kaugummi eine flexible Dosierung, die es dem Benutzer ermöglicht, die Nikotinzufuhr je nach Bedarf zu steuern. Dies ist besonders nützlich in Situationen, in denen das Verlangen nach einer Zigarette plötzlich auftritt. Der Kaugummi kann diskret verwendet werden und ist ideal für den Einsatz unterwegs oder in sozialen Situationen, in denen das Rauchen nicht möglich ist. Ein weiterer Unterschied ist der fruchtige Geschmack, der das Kauen angenehmer macht und die Akzeptanz des Produkts erhöht. Im Vergleich zu anderen Produkten, die möglicherweise einen medizinischen oder bitteren Geschmack haben, bietet Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker eine geschmackliche Alternative, die den Prozess der Rauchentwöhnung unterstützen kann. Darüber hinaus ist der Kaugummi zuckerfrei, was ihn zu einer geeigneten Option für Menschen macht, die auf ihren Zuckerkonsum achten müssen. Insgesamt bietet Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker eine flexible, angenehme und effektive Möglichkeit, die Nikotinabhängigkeit zu überwinden.

Kann Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker bei temporärem Rauchverzicht helfen ?

Ja, Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker kann effektiv bei temporärem Rauchverzicht helfen. Viele Raucher finden sich in Situationen wieder, in denen sie nicht rauchen können oder wollen, wie bei der Arbeit, auf Reisen oder in Nichtraucherzonen. In solchen Fällen kann der Kaugummi eine wertvolle Unterstützung bieten, indem er das Verlangen nach einer Zigarette reduziert und die Entzugssymptome lindert. Der Kaugummi ist einfach zu verwenden und kann diskret gekaut werden, wann immer das Verlangen auftritt. Dies macht ihn zu einer praktischen Lösung für den temporären Rauchverzicht. Darüber hinaus kann die Verwendung von Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker in diesen Situationen dazu beitragen, die Gesamtzahl der täglich gerauchten Zigaretten zu reduzieren, was ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur vollständigen Rauchentwöhnung sein kann. Der fruchtige Geschmack und die zuckerfreie Formulierung machen den Kaugummi zu einer angenehmen und gesunden Alternative zu Zigaretten. Insgesamt bietet Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker eine flexible und effektive Möglichkeit, temporären Rauchverzicht zu unterstützen und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.

Welche Vorteile bietet die zuckerfreie Formulierung von Nicorette 2mg Früchte ?

Die zuckerfreie Formulierung von Nicorette 2mg Früchte bietet mehrere Vorteile, die den Prozess der Rauchentwöhnung unterstützen können. Erstens ist sie ideal für Menschen, die auf ihren Zuckerkonsum achten müssen, sei es aus gesundheitlichen Gründen wie Diabetes oder einfach, um Kalorien zu sparen. Zuckerfreie Produkte sind oft besser für die Zahngesundheit, da sie das Risiko von Karies und anderen Zahnproblemen verringern. Dies ist besonders wichtig für Menschen, die regelmäßig Kaugummis verwenden, um das Rauchen zu reduzieren oder aufzuhören. Darüber hinaus kann die zuckerfreie Formulierung dazu beitragen, den Blutzuckerspiegel stabil zu halten, was für Menschen, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, von Vorteil sein kann, da Schwankungen im Blutzuckerspiegel das Verlangen nach Zigaretten verstärken können. Der fruchtige Geschmack des Kaugummis bleibt trotz der zuckerfreien Formulierung erhalten, was das Kauen angenehm macht und die Akzeptanz des Produkts erhöht. Insgesamt bietet die zuckerfreie Formulierung von Nicorette 2mg Früchte eine gesunde, effektive und angenehme Möglichkeit, die Nikotinabhängigkeit zu überwinden und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.

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