Lomexin 600mg - 2 weiche Vaginalkapseln

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Dieses Medikament wird zur lokalen Behandlung von genitalen Candidosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) empfohlen, die entweder bakteriell infiziert sind oder nicht.

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Lomexin 600 mg ist ein synthetisches Antimykotikum, das zur Klasse der Imidazole gehört. Es handelt sich um ein pharmazeutisches Produkt, das zur lokalen Behandlung von genitalen Candidosen eingesetzt wird, unabhängig davon, ob diese durch Gram-positive Bakterien überinfiziert sind oder nicht. Lomexin 600 mg wird für Frauen im gebärfähigen Alter empfohlen.

 

Wirkungsweise und Vorteile von Lomexin 600 mg bei der Behandlung von Candidosen

Effektive Bekämpfung von Pilzinfektionen durch den Wirkstoff Fenticonazol

Der Hauptwirkstoff von Lomexin 600 mg ist Fenticonazolnitrat, das in einer Dosierung von 600 mg pro Kapsel enthalten ist. Dieser Wirkstoff ist bekannt für seine Fähigkeit, die Zellmembran von Pilzen zu durchdringen und deren Wachstum zu hemmen. Dadurch wird die Infektion effektiv bekämpft und die Symptome wie Juckreiz und Brennen werden gelindert. Die Anwendung erfolgt lokal, was eine gezielte Behandlung ermöglicht und systemische Nebenwirkungen minimiert. Diese Eigenschaft macht Lomexin 600 mg zu einer bevorzugten Wahl bei der Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine verbesserte Verträglichkeit

Neben Fenticonazol enthält Lomexin 600 mg weitere Hilfsstoffe wie flüssiges Paraffin, Sojalecithin, Gelatine und Glycerin, die zur Stabilität und Wirksamkeit des Produkts beitragen. Diese Inhaltsstoffe sorgen dafür, dass die Kapsel leicht einzuführen ist und sich im Körper optimal verteilt. Der Einsatz von Sojalecithin und Paraffin trägt zudem zur Pflege der Schleimhäute bei, was die Verträglichkeit des Produkts erhöht. Diese Kombination von Inhaltsstoffen gewährleistet eine effektive und schonende Behandlung der Infektion.

 

Anwendung und Dosierung von Lomexin 600 mg für optimale Ergebnisse

Empfohlene Anwendung zur Maximierung der Wirksamkeit

Die übliche Dosierung von Lomexin 600 mg besteht aus einer weichen Vaginalkapsel, die vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen tief in die Vagina eingeführt wird. Diese Anwendungsmethode ermöglicht es dem Wirkstoff, über Nacht optimal zu wirken. Bei wiederkehrenden oder akuten Infektionen kann die Behandlung nach drei Tagen wiederholt werden, jedoch sollte dies in Absprache mit einem Facharzt erfolgen. Diese Vorgehensweise stellt sicher, dass die Infektion vollständig behandelt wird und Rückfälle vermieden werden.

 

Wichtige Hygienemaßnahmen zur Unterstützung der Behandlung

Während der Behandlung mit Lomexin 600 mg wird empfohlen, die Intimhygiene mit einem pH-neutralen oder alkalischen Seifenprodukt durchzuführen. Dies hilft, das Wachstum von Pilzen zu verhindern und die Wirksamkeit der Behandlung zu unterstützen. Darüber hinaus sollten während der Menstruation keine Unterbrechungen der Behandlung erfolgen. Um die Heilung von vulvären oder perianalen Ausdehnungen der Infektion zu unterstützen, kann die Anwendung einer zusätzlichen antifungalen Creme oder Lotion sinnvoll sein.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung von Lomexin 600 mg

Wichtige Hinweise zur Vermeidung von Wechselwirkungen

Bei der Anwendung von Lomexin 600 mg sollte auf die gleichzeitige Verwendung von sauren Seifen verzichtet werden, da diese das Wachstum von Pilzen fördern können. Zudem kann die Anwendung von Kondomen oder Diaphragmen aus Latex während der Behandlung problematisch sein, da die Inhaltsstoffe von Lomexin 600 mg diese Materialien beeinträchtigen können. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind wichtig, um die Wirksamkeit der Behandlung nicht zu gefährden und unerwünschte Reaktionen zu vermeiden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei vielen gynäkologischen Behandlungen kann Lomexin 600 mg lokale Reizungen wie Brennen oder verstärkten Juckreiz verursachen. Diese Symptome sind in der Regel vorübergehend und verschwinden bei fortgesetzter Anwendung. Sollten die Symptome jedoch länger als 24 bis 48 Stunden anhalten, ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren. Diese Vorsichtsmaßnahme stellt sicher, dass mögliche Komplikationen frühzeitig erkannt und behandelt werden können.

 

Gegenanzeigen und spezielle Hinweise zur Anwendung von Lomexin 600 mg

Personengruppen, die Lomexin 600 mg nicht verwenden sollten

Lomexin 600 mg sollte nicht von Frauen angewendet werden, die eine Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder den Imidazolen im Allgemeinen aufweisen. Auch Personen mit Allergien gegen Erdnüsse oder Soja sollten dieses Produkt meiden, da es Sojalecithin enthält. Darüber hinaus ist Lomexin 600 mg aufgrund des Gehalts an Parahydroxybenzoat, das allergische Reaktionen hervorrufen kann, nicht für alle Frauen geeignet. Schwangere Frauen sollten dieses Medikament ebenfalls nicht verwenden, es sei denn, es wird ausdrücklich von einem Arzt empfohlen.

 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen während der Behandlung

Während der Anwendung von Lomexin 600 mg ist es wichtig, auf die Verwendung von spermiziden Produkten zu verzichten, da diese die Wirksamkeit der Vaginalkapseln beeinträchtigen können. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Integrität der Behandlung zu gewährleisten und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung sollte stets ein Facharzt konsultiert werden, um eine sichere und effektive Behandlung zu gewährleisten.

 

Verpackung

Das Produkt Lomexin 600mg - 2 weiche Vaginalkapseln wird in Form von 2 weichen Vaginalkapseln angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 19/02/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung

Fenticonazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST LOMEXIN 600 mg, WEICHKAPSEL ZUR VAGINALEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALE ANTIFUNGIZIDE, ATC-Code: G01AF12.

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Fenticonazolnitrat, ein Antimykotikum aus der Gruppe der Imidazole.

Dieses Arzneimittel wird zur lokalen Behandlung von genitalen Candidosen (Erkrankungen durch mikroskopische Pilze), die mit oder ohne Gram+ Bakterien überinfiziert sind, eingesetzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOMEXIN 600 mg, WEICHKAPSEL ZUR VAGINALEN ANWENDUNG BEACHTEN?

Verwenden Sie LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung niemals:

  • Wenn Sie allergisch gegen Fenticonazol oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6).
  • Dieses Arzneimittel enthält Sojalecithin. Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker:

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).
  • Wenn Sie eine auf Latex basierende „Barriere“-Verhütungsmethode verwenden (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und LOMEXIN“). Daher sollten Sie während der Anwendung dieses Produkts andere Verhütungsmethoden verwenden.
  • Wenn Sie Spermizide, Vaginalduschen oder andere Vaginalprodukte verwenden (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und LOMEXIN“).
  • Wenn Sie eine Reizung oder Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel verspüren.
  • Wenn Ihre Symptome innerhalb einer Woche nicht abklingen oder bei schweren oder wiederkehrenden Symptomen.
  • Wenn Ihr Partner ebenfalls infiziert ist.
  • Wenn Sie in den letzten 6 Monaten mehr als zwei Infektionen hatten.
  • Wenn Sie oder Ihr Partner jemals eine sexuell übertragbare Krankheit hatten.
  • Wenn Sie jemals eine Überempfindlichkeit gegen Imidazole oder andere vaginale Antimykotika gezeigt haben.
  • Wenn Sie über 60 Jahre alt sind.
  • Wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
  • o jede abnormale oder unregelmäßige vaginale Blutung
  • o jeder vaginale Ausfluss mit Blutspuren
  • o jede Wunde, Geschwür oder Blase im Vulva- oder Vaginalbereich
  • o jeder Unterbauchschmerz oder Dysurie
  • o jede Nebenwirkung wie Erythem, Juckreiz oder Hautausschlag im Zusammenhang mit der Behandlung.

Kinder und Jugendliche

LOMEXIN wird bei Jugendlichen unter 16 Jahren nicht empfohlen.

Andere Arzneimittel und LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung

Die fetthaltigen Hilfsstoffe und Öle in den vaginalen Weichkapseln können Latex-Verhütungsmittel wie Kondome und Diaphragmen beschädigen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Es wird nicht empfohlen, Spermizide zu verwenden (eine Substanz, die vaginal eingeführt wird, um Spermien zu zerstören und als Verhütungsmittel allein oder in Kombination mit z.B. Diaphragmen verwendet wird). Jede lokale vaginale Behandlung kann ein lokales spermizides Verhütungsmittel inaktivieren.

LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

LOMEXIN sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur auf ärztlichen Rat angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

LOMEXIN hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung enthält Natriumethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) und Sojalecithin.

Natriumethylparahydroxybenzoat und Natriumpropylparahydroxybenzoat können allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Sojalecithin: siehe Verwenden Sie LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung niemals.

3. WIE IST LOMEXIN 600 mg, WEICHKAPSEL ZUR VAGINALEN ANWENDUNG EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer gemäß dieser Packungsbeilage oder gemäß den Anweisungen Ihres Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die LOMEXIN-Kapsel ist ausschließlich vaginal zu verabreichen. Nicht schlucken.

Die Vaginalkapsel sollte so tief wie möglich in die Vagina eingeführt und vorzugsweise im Liegen vor dem Schlafengehen platziert werden.

Die empfohlene Dosis ist:

Eine Kapsel zu 600 mg vor dem Schlafengehen, als Einzeldosis. Wenn die Symptome anhalten, kann nach 3 Tagen eine zweite Dosis verabreicht werden.

Praxistipps

l Bei Candidosen sollte die Reinigung mit einer neutralen oder alkalischen Seife erfolgen.

l In der Gynäkologie sollte die Behandlung von Hygienemaßnahmen (Tragen von Baumwollunterwäsche, Vermeidung von Vaginalduschen ...) und, soweit möglich, der Beseitigung begünstigender Faktoren begleitet werden.

Unterbrechen Sie die Behandlung während der Menstruation nicht

l Zur Behandlung von vulvären oder perianalen Ausdehnungen der Mykose wird empfohlen, die gynäkologischen Ovula mit einer lokal angewendeten Antimykotikum-Lotion oder -Creme zu kombinieren

l Unterbrechen Sie die Behandlung während der Menstruation nicht.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die empfohlene Dosis für Kinder ab 16 Jahren ist dieselbe wie bei Erwachsenen.

Wenn Sie mehr LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten

Im Falle einer Einnahme kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder gehen Sie ins nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Anwendung von LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Ein leichtes Brennen kann beim Einführen des Arzneimittels in die Vagina auftreten. Dies wird schnell verschwinden. Bei Anwendung gemäß den Empfehlungen wird LOMEXIN nur leicht resorbiert und es wurden keine Nebenwirkungen im gesamten Körper (systemische Effekte) gemeldet.

Die Anwendung von topischen Arzneimitteln, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu einer Sensibilisierung führen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit LOMEXIN berichtet:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):

  • Brennen im Vulva-Vaginalbereich
  • Hautrötung, Juckreiz und Hautausschlag.

Häufigkeit unbekannt:

  • Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST LOMEXIN 600 mg, WEICHKAPSEL ZUR VAGINALEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP {Datum} angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Fenticonazolnitrat … 600,0 mg

Entsprechende Menge an Fenticonazol Base … 527,1 mg

Für eine Weichkapsel zur vaginalen Anwendung.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Flüssiges Paraffin, leichtes flüssiges Paraffin, Sojalecithin, Gelatine, Glycerin, Titandioxid (E171), Natriumethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217).

Was ist LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Weichkapsel zur vaginalen Anwendung erhältlich. Packung mit 1 oder 2 Weichkapseln zur vaginalen Anwendung.

Inhaber der Zulassung

EFFIK

Gebäude „Le Newton“

9-11 rue Jeanne Braconnier

92366 MEUDON LA FORET

Vertreiber der Zulassung

EFFIK

GEBÄUDE „LE NEWTON“

11 RUE JEANNE BRACONNIER

92360 MEUDON

Hersteller

EFFIK

Gebäude „Le Newton“

9-11 rue Jeanne Braconnier

92366 MEUDON LA FORET

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 19/02/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Fenticonazolnitrat … 600,0 mg

Menge entsprechend Fenticonazolbase … 527,1 mg

Pro Weichkapsel zur vaginalen Anwendung.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Natriumethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat (E 217), Sojalecithin.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Weichkapsel zur vaginalen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Genitale Candidosen (Vulvovaginitis, Zervizitis), ob mit oder ohne Superinfektion durch Gram+ Bakterien.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Eine Kapsel von 600 mg, vor dem Schlafengehen, als Einzeldosis. Die Kapsel sollte tief in die Vagina eingeführt werden, vorzugsweise in liegender Position zum Zeitpunkt des Schlafengehens.

Bei rezidivierender oder hartnäckiger Mykose kann die Anwendung nach drei Tagen wiederholt werden.

Die Behandlung des Partners (Vorhaut und Eichel) sollte je nach Fall diskutiert werden.

Praxistipps

Waschen mit einer neutralen oder alkalischen Seife,

die Behandlung sollte von Hygienetipps begleitet werden (Tragen von Baumwollunterwäsche, Vermeidung von Vaginalduschen …) und soweit möglich, die Beseitigung begünstigender Faktoren,

zur Behandlung von vulvären oder perianalen Ausbreitungen der Mykose wird empfohlen, gynäkologische Ovula mit einer lokal aufgetragenen Milch oder Creme zu kombinieren,

die Behandlung sollte während der Menstruation nicht unterbrochen werden.

Pädiatrische Population

Die Sicherheit und Wirksamkeit von LOMEXIN bei Kindern unter 16 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor. Die empfohlene Dosis für Kinder über 16 Jahre ist identisch mit der für Erwachsene.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Aufgrund des Vorhandenseins von Sojalecithin darf dieses Arzneimittel nicht bei Patienten angewendet werden, die gegen Erdnüsse oder Soja allergisch sind.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Einige Hilfsstoffe der Vaginalkapseln (Parahydroxybenzoate) können allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert). Bei Überempfindlichkeit oder allergischer Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Patientinnen wird geraten, ihren Arzt zu konsultieren bei:

  • keiner Verbesserung der Symptome innerhalb einer Woche
  • wiederkehrenden Symptomen (mehr als 2 Infektionen in den letzten 6 Monaten)
  • Vorgeschichte von sexuell übertragbaren Krankheiten oder Exposition gegenüber einem Partner mit einer sexuell übertragbaren Krankheit
  • Alter über 60 Jahre
  • bekannter Überempfindlichkeit gegen Imidazole oder andere vaginale Antimykotika
  • jedem abnormalen oder unregelmäßigen vaginalen Blutungen
  • jedem vaginalen Ausfluss mit Blutspuren
  • jeder Wunde, jedem Geschwür oder jeder Blase im Vulva- oder Vaginalbereich
  • jeder Unterbauchschmerzen oder Dysurie
  • jedem unerwünschten Ereignis wie Erythem, Pruritus oder Hautausschlag im Zusammenhang mit der Behandlung.

Die Vaginalkapseln sollten nicht in Kombination mit Barrieremethoden der Empfängnisverhütung, Spermiziden, intravaginalen Duschen oder anderen Vaginalprodukten verwendet werden (siehe Abschnitt 4.5). Eine geeignete Behandlung ist angezeigt, wenn der Partner ebenfalls infiziert ist.

Fenticonazol sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.6).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Die fetthaltigen Hilfsstoffe und Öle in den Vaginalkapseln können Latex-Kondome beschädigen. Patientinnen sollte geraten werden, alternative Verhütungsmethoden/-maßnahmen während der Anwendung dieses Produkts zu verwenden.

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Spermizide:

Jede lokale vaginale Behandlung kann eine lokale spermizide Empfängnisverhütung inaktivieren.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Daten zur Anwendung von Fenticonazol bei Schwangeren sind begrenzt. Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte gezeigt. Embryotoxische und fötotoxische Effekte wurden nur bei sehr hohen oral verabreichten Dosen beobachtet. Eine geringe systemische Exposition gegenüber Fenticonazol wird nach einer vaginalen Behandlung erwartet (siehe Abschnitt 5.2). Fenticonazol sollte während der Schwangerschaft unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Stillzeit

Orale Studien an Tieren haben gezeigt, dass Fenticonazol und/oder seine Metaboliten in die Milch übergehen können. Nach vaginaler Anwendung wird die vernachlässigbare Menge an absorbiertem Fenticonazol nicht signifikant in die Muttermilch übergehen. (siehe Abschnitt 5.2) Auch wenn keine verfügbaren Daten bei Frauen zeigen, dass Fenticonazol vaginal verabreicht (und/oder seine Metaboliten) in die Milch übergeht, kann ein Risiko für das Baby nicht ausgeschlossen werden. Fenticonazol sollte während der Stillzeit nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Fertilität

Es wurden keine Studien am Menschen zu den Auswirkungen von Fenticonazol auf die Fertilität durchgeführt, aber Studien an Tieren haben keine Auswirkungen des Arzneimittels auf die Fertilität gezeigt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Lomexin hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Bei Anwendung gemäß den Empfehlungen wird Lomexin nur schwach resorbiert und es sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Ein leichtes, vorübergehendes Brennen kann nach der Anwendung auftreten. Eine längere Anwendung topischer Produkte kann zu einer Sensibilisierung führen (siehe Abschnitt 4.4).

In der nachstehenden Tabelle sind die Nebenwirkungen nach MedRA-Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000 bis <1/100); selten (≥ 1/10 000 bis <1/1 000); sehr selten (<1/10 000); unbekannt (Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit

MedRA-Terminologie

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Sehr selten

Brennen im Vulvovaginalbereich

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten

Erythem

Pruritus

Ausschlag

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Unbekannt

Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. LOMEXIN ist zur lokalen Anwendung bestimmt und nicht für den oralen Gebrauch. Bei versehentlicher Einnahme können Bauchschmerzen und Erbrechen auftreten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALE ANTIFUNGI, ATC-Code: G01AF12.

Fenticonazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Aktivität.

Die antimykotische Aktivität wurde in vitro nachgewiesen und wirkt auf die Erreger von kutan-mukösen Mykosen:

l Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),

l Candida und andere Hefen.

Eine hemmende Wirkung auf die Sekretion von sauren Proteinasen durch Candida albicans wurde ebenfalls in vitro nachgewiesen, jedoch nicht in vivo, da keine Studien vorliegen.

In vivo: Eradikation von vaginalen Candida-Mykosen bei Mäusen nach 5-tägiger Behandlung.

Die antibakterielle Aktivität wurde in vitro gegen Gram+ Bakterien nachgewiesen. Ihr Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass keine transkutane Absorption, weder bei Frauen noch bei Tieren, stattfindet und dass die vaginale Absorption sehr gering ist.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht-klinische Daten aus konventionellen Toxikologiestudien mit wiederholter oraler Verabreichung und Genotoxizität haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

Reproduktionstoxizitätsstudien mit oraler Verabreichung zeigten keine Beeinträchtigung der Fertilität oder Teratogenität, jedoch eine Embryo-Fetotoxizität bei Ratten ab 40 mg/kg und bei Kaninchen bei allen getesteten Dosen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Flüssiges Paraffin, leichtes flüssiges Paraffin, Sojalecithin.

Zusammensetzung der Kapselhülle:

Gelatine, Glycerol, Titandioxid (E171), Natriumethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat (E 217).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

1 oder 2 Vaginalkapsel(n) in Blisterpackung (PVC/PVDC – Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Führen Sie eine Kapsel tief in die Vagina ein, vorzugsweise in liegender Position.

7. INHABER DER ZULASSUNG

effik

Gebäude „Le Newton“

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 MEUDON LA FORET

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 337 834-8 oder 34009 337834 8 8: 1 Vaginalkapsel in Blisterpackung (PVC/PVDC – Aluminium)
  • 369 093-3 oder 34009 369093 3 5: 2 Vaginalkapseln in Blisterpackung (PVC/PVDC – Aluminium)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

Datum der Erstzulassung: {TT Monat JJJJ}

Datum der letzten Verlängerung: {TT Monat JJJJ}

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

{TT Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Effik
Arrow
EG Labo
Biogaran
Theramex
Theramex
Boiron
Description courte
Dieses Medikament wird zur lokalen Behandlung von genitalen Candidosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) empfohlen, die entweder bakteriell infiziert sind oder nicht.
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Das Medikament Monazol ist zur lokalen Behandlung von Candidosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vagina angezeigt.
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Rat des Apothekers

Vaginale Pilzinfektionen, insbesondere Candidosen, stellen ein häufiges Problem dar, das viele Frauen betrifft. Diese Infektionen können unangenehme Symptome wie Juckreiz, Brennen und Ausfluss verursachen, die den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Die Behandlung dieser Infektionen erfordert eine gezielte und effektive Therapie, um die Symptome zu lindern und die Infektion zu beseitigen.

Was sind die Ursachen für vaginale Candidosen?

Vaginale Candidosen werden hauptsächlich durch den Hefepilz Candida albicans verursacht. Dieser Pilz ist natürlicherweise in der Vaginalflora vorhanden, kann jedoch unter bestimmten Bedingungen übermäßig wachsen und eine Infektion verursachen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Kontrolle über das Wachstum von Candida verliert.
  • Die Einnahme von Antibiotika, die das Gleichgewicht der Vaginalflora stören kann.
  • Hormonelle Veränderungen, wie sie während der Schwangerschaft oder durch die Einnahme von Verhütungsmitteln auftreten können.
  • Diabetes, der das Risiko von Pilzinfektionen erhöht.
  • Die Verwendung von parfümierten Seifen oder Duschgels, die die empfindliche Vaginalflora stören können.

 

Diese Faktoren können das Gleichgewicht der Vaginalflora stören und das Wachstum von Candida begünstigen, was zu einer Infektion führt.

 

Wie wirkt Lomexin 600 mg bei der Behandlung von Candidosen?

Lomexin 600 mg ist ein Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von vaginalen Candidosen entwickelt wurde. Es enthält den Wirkstoff Fenticonazolnitrat, der zur Gruppe der Imidazole gehört. Dieser Wirkstoff wirkt, indem er die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Dadurch werden die Symptome der Infektion gelindert und die Infektion selbst bekämpft.

 

Die Anwendung von Lomexin 600 mg erfolgt lokal, indem die Weichkapsel tief in die Vagina eingeführt wird. Dies ermöglicht eine gezielte Behandlung direkt am Infektionsort, was die Wirksamkeit erhöht und die Symptome schnell lindert.

 

Welche Vorteile bietet die Anwendung von Lomexin 600 mg?

Lomexin 600 mg bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von vaginalen Candidosen:

 

  • Es wirkt schnell und effektiv gegen die Symptome der Infektion.
  • Die lokale Anwendung minimiert systemische Nebenwirkungen.
  • Es ist einfach anzuwenden und erfordert nur eine einmalige Dosis.
  • Es kann auch bei überlagerten bakteriellen Infektionen eingesetzt werden.

 

Diese Vorteile machen Lomexin 600 mg zu einer bevorzugten Wahl für Frauen, die eine schnelle und effektive Linderung ihrer Symptome suchen.

 

Wie kann Lomexin 600 mg in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Um die Wirksamkeit von Lomexin 600 mg zu maximieren, sollte es in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden, die darauf abzielt, die Vaginalgesundheit zu erhalten und zukünftige Infektionen zu verhindern. Hier sind einige Tipps:

 

  • Verwenden Sie milde, unparfümierte Seifen für die Intimhygiene.
  • Tragen Sie atmungsaktive Baumwollunterwäsche, um Feuchtigkeit zu reduzieren.
  • Vermeiden Sie enge Kleidung, die die Belüftung der Intimzone einschränkt.
  • Stärken Sie Ihr Immunsystem durch eine ausgewogene Ernährung und regelmäßige Bewegung.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, das Risiko von Pilzinfektionen zu verringern und die Gesundheit der Vaginalflora zu fördern.

 

Welche weiteren Wirkstoffe können bei der Behandlung von Candidosen hilfreich sein?

Neben Fenticonazolnitrat gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von vaginalen Candidosen hilfreich sein können:

 

  • Clotrimazol: Ein weiteres Imidazol, das häufig zur Behandlung von Pilzinfektionen eingesetzt wird.
  • Fluconazol: Ein orales Antimykotikum, das bei schweren oder wiederkehrenden Infektionen eingesetzt werden kann.
  • Teebaumöl: Ein natürliches Antimykotikum, das in einigen Fällen hilfreich sein kann.

 

Die Wahl des richtigen Wirkstoffs hängt von der Schwere der Infektion und den individuellen Bedürfnissen der Patientin ab.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Lomexin 600 mg beachtet werden?

Bei der Anwendung von Lomexin 600 mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Wirksamkeit zu gewährleisten und Nebenwirkungen zu minimieren:

 

  • Vermeiden Sie die Verwendung von sauren Seifen, da diese das Wachstum von Pilzen fördern können.
  • Verwenden Sie während der Behandlung keine Latexkondome oder Diaphragmen, da diese durch die Kapsel beeinträchtigt werden können.
  • Wenn Symptome wie Brennen oder Juckreiz anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Behandlung sicher und effektiv zu gestalten.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt Lomexin 600 mg bei der Behandlung von genitalen Candidosen ?

Lomexin 600 mg ist ein synthetisches Antimykotikum, das zur Klasse der Imidazole gehört und speziell zur Behandlung von genitalen Candidosen entwickelt wurde. Diese Erkrankung wird durch mikroskopische Pilze verursacht, die häufig in feuchten und warmen Bereichen des Körpers gedeihen. Lomexin wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum und Vermehrung hemmt. Der Wirkstoff Fenticonazol-Nitrat dringt tief in die betroffenen Gewebe ein und sorgt für eine effektive Linderung der Symptome wie Juckreiz, Brennen und Ausfluss. Die Behandlung mit Lomexin 600 mg ist besonders vorteilhaft, da sie lokal angewendet wird und somit die systemische Belastung des Körpers minimiert. Dies macht es zu einer idealen Wahl für Frauen, die eine gezielte und schonende Behandlung ihrer Symptome wünschen. Darüber hinaus ist Lomexin auch bei überlagerten bakteriellen Infektionen wirksam, was es zu einer vielseitigen Lösung für komplexe Fälle von Candidosen macht.

Welche Vorteile bietet Lomexin 600 mg im Vergleich zu anderen Antimykotika ?

Lomexin 600 mg bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Antimykotika, insbesondere bei der Behandlung von genitalen Candidosen. Ein wesentlicher Vorteil ist die hohe Wirksamkeit des Wirkstoffs Fenticonazol-Nitrat, der speziell zur Bekämpfung von Pilzinfektionen entwickelt wurde. Im Gegensatz zu einigen anderen Antimykotika, die systemisch wirken und den gesamten Körper belasten können, wird Lomexin lokal angewendet, was das Risiko von Nebenwirkungen minimiert. Dies ist besonders wichtig für Frauen, die empfindlich auf Medikamente reagieren oder bereits andere Medikamente einnehmen. Ein weiterer Vorteil von Lomexin ist seine Fähigkeit, auch bei überlagerten bakteriellen Infektionen wirksam zu sein, was es zu einer umfassenden Lösung für komplexe Fälle macht. Darüber hinaus ist die Anwendung von Lomexin einfach und bequem, da es in Form von weichen Vaginalkapseln erhältlich ist, die tief in die betroffenen Gewebe eindringen und eine schnelle Linderung der Symptome bieten. Diese Eigenschaften machen Lomexin 600 mg zu einer bevorzugten Wahl für viele Frauen, die eine effektive und schonende Behandlung ihrer Symptome suchen.

Kann Lomexin 600 mg während der Menstruation angewendet werden ?

Ja, Lomexin 600 mg kann während der Menstruation angewendet werden. Es ist wichtig, die Behandlung nicht zu unterbrechen, da dies die Wirksamkeit des Medikaments beeinträchtigen könnte. Die kontinuierliche Anwendung von Lomexin während der Menstruation stellt sicher, dass die Pilzinfektion effektiv bekämpft wird und die Symptome wie Juckreiz und Brennen gelindert werden. Es ist jedoch ratsam, während der Anwendung von Lomexin auf die Verwendung von Tampons zu verzichten, da diese die Verteilung des Medikaments im Vaginalbereich beeinträchtigen könnten. Stattdessen sollten Binden oder Slipeinlagen verwendet werden, um den Komfort und die Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Wenn Sie während der Menstruation ungewöhnliche Symptome oder Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie einen Arzt konsultieren, um sicherzustellen, dass die Behandlung korrekt verläuft und keine weiteren Maßnahmen erforderlich sind. Die Anwendung von Lomexin während der Menstruation ist ein weiterer Vorteil dieses Medikaments, da es den Behandlungsprozess nicht unterbricht und eine kontinuierliche Linderung der Symptome ermöglicht.

Wie sollte Lomexin 600 mg aufbewahrt werden, um seine Wirksamkeit zu gewährleisten ?

Um die Wirksamkeit von Lomexin 600 mg zu gewährleisten, ist es wichtig, das Medikament ordnungsgemäß aufzubewahren. Die Vaginalkapseln sollten in ihrer Originalverpackung an einem trockenen Ort aufbewahrt werden, der vor direkter Sonneneinstrahlung und Feuchtigkeit geschützt ist. Die ideale Lagertemperatur liegt zwischen 15 und 25 Grad Celsius. Es ist wichtig, das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, um versehentlichen Missbrauch zu vermeiden. Achten Sie darauf, das Verfallsdatum auf der Verpackung zu überprüfen und das Medikament nicht nach diesem Datum zu verwenden, da die Wirksamkeit und Sicherheit nicht mehr garantiert werden können. Wenn Sie feststellen, dass die Kapseln beschädigt sind oder sich verfärbt haben, sollten sie nicht verwendet werden. Eine ordnungsgemäße Lagerung von Lomexin 600 mg stellt sicher, dass das Medikament seine volle Wirksamkeit behält und eine effektive Behandlung der Symptome gewährleistet. Bei Fragen zur Lagerung oder Anwendung des Medikaments sollten Sie sich an einen Apotheker oder Arzt wenden, um weitere Informationen und Anweisungen zu erhalten.

Welche Hygienemaßnahmen sollten bei der Anwendung von Lomexin 600 mg beachtet werden ?

Bei der Anwendung von Lomexin 600 mg ist es wichtig, bestimmte Hygienemaßnahmen zu beachten, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und das Risiko einer erneuten Infektion zu minimieren. Zunächst sollten Sie darauf achten, den Vaginalbereich sauber und trocken zu halten. Verwenden Sie milde, pH-neutrale oder alkalische Seifen für die tägliche Hygiene, da saure Seifen das Wachstum von Pilzen fördern können. Es wird empfohlen, Baumwollunterwäsche zu tragen, da diese atmungsaktiv ist und Feuchtigkeit besser ableitet als synthetische Materialien. Vermeiden Sie enge Kleidung, die die Belüftung des Vaginalbereichs einschränken könnte. Während der Behandlung mit Lomexin sollten Sie auf Vaginalduschen verzichten, da diese das natürliche Gleichgewicht der Vaginalflora stören können. Wenn Sie während der Behandlung ungewöhnliche Symptome bemerken oder Fragen zur Anwendung haben, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker konsultieren. Diese Hygienemaßnahmen tragen dazu bei, die Wirksamkeit von Lomexin 600 mg zu unterstützen und eine schnelle Genesung zu fördern.

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