ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
LANSOYL HIMBEERE, orales Gel in Einzeldosisbehälter
Flüssiges Paraffin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 15 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST LANSOYL HIMBEERE, orales Gel in Einzeldosisbehälter UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: SCHMIERENDE LAXANTIEN, ATC-Code: A06AA01 (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).
Flüssiges Paraffin wirkt mechanisch, indem es den Inhalt des Dickdarms schmiert und den Stuhl erweicht, um die Ausscheidung zu erleichtern.
Behandlung der gelegentlichen Verstopfung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LANSOYL HIMBEERE, orales Gel in Einzeldosisbehälter BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie LANSOYL HIMBEERE, orales Gel in Einzeldosisbehälter niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie unter Bauchschmerzen unbekannter Ursache leiden,
- wenn Sie Schluckbeschwerden haben, aufgrund des Risikos einer bronchialen Aspiration und einer Lipidpneumonie (Lungenentzündung durch Exposition der Lunge gegenüber flüssigem Paraffin).
- IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Warnhinweise
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht über einen längeren Zeitraum; die langfristige Anwendung von flüssigem Paraffin kann die Aufnahme fettlöslicher Vitamine (A, D, E, K) verringern.
Die medikamentöse Behandlung der Verstopfung ist nur eine Ergänzung zur hygienisch-diätetischen Behandlung, die besteht aus:
- einer Anreicherung der Ernährung mit pflanzlichen Ballaststoffen und Getränken,
- körperlicher Betätigung,
- der Wiederherstellung des Defäkationsreflexes.
Bei chronischer Verstopfung, die mit einer Darmerkrankung oder einem Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil zusammenhängen kann, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES EIN.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Die Verabreichung von flüssigem Paraffin bei Kindern, bettlägerigen Patienten oder bei gastroösophagealem Reflux (Sodbrennen) sollte vorsichtig erfolgen, da es zu einer Passage in die Lunge und einer Lungenentzündung führen kann.
Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Arzt.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie LANSOYL HIMBEERE, orales Gel in Einzeldosisbehälter einnehmen.
Kinder
Bei Kindern sollte die Verabreichung von Abführmitteln eine Ausnahme sein, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Andere Arzneimittel und LANSOYL HIMBEERE, orales Gel in Einzeldosisbehälter
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
LANSOYL HIMBEERE, orales Gel in Einzeldosisbehälter mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht ohne ärztlichen Rat ein, da es zu einer unzureichenden Aufnahme bestimmter für Ihr Kind wesentlicher Vitamine führen kann.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
LANSOYL HIMBEERE hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
LANSOYL HIMBEERE, orales Gel in Einzeldosisbehälter enthält Saccharose (2,3 g pro Einzeldosisbehälter), Cochenillerot A (E 124) und Ethanol.
Dieses Arzneimittel enthält 2,3 g Saccharose pro Einzeldosisbehälter. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Dieses Arzneimittel enthält einen azofarbenen Farbstoff (Cochenillerot A, E 124) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 13,95 mg Ethanol (Alkohol) pro Einzeldosisbehälter. Die Menge an Ethanol in diesem Arzneimittel pro Einzeldosisbehälter entspricht weniger als 0,35 ml Bier oder 0,14 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
3. WIE IST LANSOYL HIMBEERE, orales Gel in Einzeldosisbehälter EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 12 JAHREN.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene: ein Einzeldosisbehälter, bei Bedarf 1 bis 3 Mal innerhalb von 24 Stunden, ohne die maximale Dosis von 3 Einzeldosisbehältern innerhalb von 24 Stunden zu überschreiten.
Kinder: nach ärztlicher Anweisung.
Bei Therapieversagen erhöhen Sie nicht die Dosen, sondern fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Einnahme sollte in einem Abstand zu den Mahlzeiten erfolgen:
- entweder vorzugsweise morgens auf nüchternen Magen;
- oder 2 Stunden vor oder nach den Mahlzeiten;
- bei Einnahme am Abend sollten Sie vermeiden, sich innerhalb von zwei Stunden hinzulegen, und das Risiko des Auftretens der abführenden Wirkung in der Nacht berücksichtigen.
Dauer der Behandlung
Die Anwendungsdauer ist auf 15 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr LANSOYL HIMBEERE, orales Gel in Einzeldosisbehälter eingenommen haben, als Sie sollten
Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder ein Giftinformationszentrum.
Eine Überdosierung kann zu einer übermäßigen abführenden Wirkung und zu Nebenwirkungen führen, wie in Abschnitt 4 beschrieben.
Wenn Sie die Einnahme von LANSOYL HIMBEERE, orales Gel in Einzeldosisbehälter vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von LANSOYL HIMBEERE, orales Gel in Einzeldosisbehälter abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit einer unbekannten Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) berichtet:
- Durchfall,
- Öliger Ausfluss am Anus,
- Reizung am Anus.
Unter außergewöhnlichen Bedingungen oder aufgrund unsachgemäßer Anwendung besteht die Möglichkeit einer Lungenentzündung (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST LANSOYL HIMBEERE, orales Gel in Einzeldosisbehälter AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was LANSOYL HIMBEERE, orales Gel in Einzeldosisbehälter enthält
Flüssiges Paraffin … 11,734 g
Pro Einzeldosisbehälter.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharose, Citronensäure-Monohydrat, Gelatine, Cochenillerot A (E 124), Aromazusammensetzung (1), gereinigtes Wasser.
(1) Aromazusammensetzung: Alkoholate von Himbeere, Johannisbeerknospen und Iris, Vanilletinktur, Pflaumenalkoholatur und -alkoholat, Ethanol, amylierte Ester (Formiate, Acetate, Valerianate), Ethylprotokatechinaldehyd, Pelargonaldehyd.
Was ist LANSOYL HIMBEERE, orales Gel in Einzeldosisbehälter und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form eines oralen Gels in Einzeldosisbehältern erhältlich; Packung mit 9, 10, 100 oder 220 Einzeldosisbehältern.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
Kenvue France
41 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Pharmazeutischer Unternehmer
KENVUE France
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
91230 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
FARMEA
10, RUE BOUCHE THOMAS
ZAC D'ORGEMONT
49000 ANGERS
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.