Kéal Sucralfat 1g orale Suspension - Packung mit 30 Beuteln

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Kéal Sucralfat ist ein Medikament in Form einer trinkbaren Suspension, das zur Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren sowie zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren empfohlen wird.

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Kéal Sucralfate 1g Suspension zum Einnehmen ist eine wesentliche Behandlung für diejenigen, die an Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren leiden. Dieses Medikament in Form einer Suspension zum Einnehmen ist darauf ausgelegt, die Schmerzen und Beschwerden im Zusammenhang mit diesen Erkrankungen zu lindern. Dank seiner auf Sucralfat basierenden Formel wirkt es, indem es die Schutzfaktoren der gastro-duodenalen Schleimhaut stimuliert und so die bereits durch Gallensalze und Pepsine geschädigten Schleimhäute vor weiteren Angriffen schützt. Dieses Produkt ist nicht nur wirksam bei der Behandlung bestehender Geschwüre, sondern spielt auch eine präventive Rolle, indem es das Wiederauftreten von Zwölffingerdarmgeschwüren verhindert. Seine Darreichungsform in Einzeldosisbeuteln macht es praktisch in der Anwendung und gewährleistet eine präzise Verabreichung, die sich leicht in den täglichen Ablauf integrieren lässt.

 

Verständnis von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren für eine gezielte und effektive Behandlung

Wesentliche Unterschiede zwischen Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren

Gastro-duodenale Geschwüre zeichnen sich durch einen Substanzverlust der Verdauungsschleimhaut aus, der oft durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht wird. Ein Magengeschwür befindet sich im Magen, während ein Zwölffingerdarmgeschwür den Zwölffingerdarm, den ersten Teil des Dünndarms, betrifft. Diese Unterscheidungen sind entscheidend, um die geeignete Behandlung zu bestimmen, da die Symptome und Komplikationen variieren können. Magengeschwüre können nach den Mahlzeiten Schmerzen verursachen, während Zwölffingerdarmgeschwüre oft in nüchternem Zustand schmerzhaft sind. Das Verständnis dieser Unterschiede ermöglicht es, die Behandlung für eine optimale Linderung anzupassen.

 

Symptome und Diagnose von gastro-duodenalen Geschwüren

Die Symptome von gastro-duodenalen Geschwüren umfassen Bauchschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit und manchmal Erbrechen. Diese Symptome treten in der Regel in einiger Entfernung von den Mahlzeiten auf. Eine genaue Diagnose ist entscheidend für eine effektive Behandlung. Ärzte können Tests wie eine Endoskopie verwenden, um das Geschwür direkt zu visualisieren und seine Schwere zu bestimmen. Ein Screening-Test auf Helicobacter pylori wird ebenfalls häufig durchgeführt, um die zugrunde liegende Ursache des Geschwürs zu identifizieren. Eine genaue Diagnose ermöglicht es, die Behandlung zu personalisieren und die Ergebnisse für den Patienten zu verbessern.

 

Verwendung von Kéal Sucralfate für schnelle Linderung und effektive Prävention

Empfohlene Dosierung für eine optimale Behandlung

Die Dosierung von Kéal Sucralfate hängt von der Art des Geschwürs ab. Bei einem Magengeschwür wird in der Regel empfohlen, viermal täglich einen Beutel einzunehmen: eine halbe Stunde bis eine Stunde vor jeder Hauptmahlzeit und einen Beutel vor dem Schlafengehen. Bei einem Zwölffingerdarmgeschwür sind zwei Optionen möglich: viermal täglich einen Beutel oder zwei Beutel morgens und abends. Zur Vorbeugung von Rückfällen kann die Dosierung auf einen Beutel zweimal täglich oder zwei Beutel abends angepasst werden. Diese Flexibilität ermöglicht es, die Behandlung an die spezifischen Bedürfnisse jedes Patienten anzupassen und so eine maximale Wirksamkeit zu gewährleisten.

 

Behandlungsdauer und Bedeutung der medizinischen Überwachung

Die Behandlungsdauer mit Kéal Sucralfate beträgt in der Regel vier bis sechs Wochen, sowohl bei Magen- als auch bei Zwölffingerdarmgeschwüren. Eine regelmäßige medizinische Überwachung ist entscheidend, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und die Dosierung bei Bedarf anzupassen. Die Patienten sollten auf jede Veränderung ihrer Symptome achten und im Zweifelsfall ihren Arzt konsultieren. Ein proaktiver Ansatz und eine offene Kommunikation mit dem Gesundheitsfachmann gewährleisten eine sichere und effektive Behandlung, minimieren das Risiko von Komplikationen und fördern eine vollständige Heilung.

 

Die Vorteile von Sucralfat beim Schutz der gastro-duodenalen Schleimhaut

Wirkmechanismus von Sucralfat für einen verstärkten Schutz

Sucralfat, der Hauptbestandteil von Kéal, wirkt, indem es eine Schutzbarriere auf der gastro-duodenalen Schleimhaut bildet. Diese Barriere verhindert, dass Magensäuren und Verdauungsenzyme die bereits geschädigten Gewebe weiter schädigen. Durch die Stimulierung der physiologischen Schutzfaktoren fördert Sucralfat die Heilung von Geschwüren und reduziert die Entzündung. Dieser einzigartige Wirkmechanismus macht es zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung von Geschwüren, da es einen dauerhaften Schutz und eine schnelle Linderung der Symptome bietet.

 

Vorteile von Sucralfat im Vergleich zu anderen Behandlungen

Im Vergleich zu anderen Anti-Ulkus-Behandlungen bietet Sucralfat mehrere Vorteile. Es beeinflusst nicht die Produktion von Magensäure, was das Risiko von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Hemmung der Säureproduktion verringert. Darüber hinaus wird es von den meisten Patienten gut vertragen und weist nur wenige Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten auf. Seine Fähigkeit, gezielt die geschädigten Bereiche anzugreifen, macht es zu einer wirksamen Behandlung für refraktäre Geschwüre. Darüber hinaus kann Sucralfat in Kombination mit anderen Medikamenten für eine umfassende und personalisierte Behandlung verwendet werden, wodurch die Heilungschancen maximiert werden.

 

Integration von Kéal Sucralfate in eine gastrointestinale Pflegeroutine

Tipps für eine optimale Nutzung und bessere Therapietreue

Um das Beste aus Kéal Sucralfate herauszuholen, ist es wichtig, die Dosierungsanweisungen zu befolgen und das Medikament zu regelmäßigen Zeiten einzunehmen. Die Patienten sollten den Verzehr von Lebensmitteln oder Getränken vermeiden, die den Magen reizen können, wie Alkohol, Kaffee und scharfe Speisen. Eine ausgewogene Ernährung und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr können ebenfalls zur Heilung beitragen. Indem sie diese Tipps befolgen, können die Patienten ihre Therapietreue verbessern und die therapeutischen Vorteile von Kéal Sucralfate maximieren.

 

Bedeutung einer regelmäßigen medizinischen Nachsorge für eine erfolgreiche Behandlung

Eine regelmäßige medizinische Nachsorge ist entscheidend, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und die Dosierung bei Bedarf anzupassen. Die Patienten sollten ihrem Arzt alle Nebenwirkungen oder Veränderungen ihrer Symptome melden. Eine aufmerksame Nachsorge ermöglicht es, potenzielle Komplikationen schnell zu erkennen und die Behandlung entsprechend anzupassen. Durch eine enge Zusammenarbeit mit ihrem Gesundheitsfachmann können die Patienten sicherstellen, dass ihre Behandlung sicher, wirksam und auf ihre individuellen Bedürfnisse abgestimmt ist, was eine schnelle und dauerhafte Heilung fördert.

 

Verpackung

Das Produkt Kéal Sucralfate 1g Suspension zum Einnehmen wird in einer Packung mit 30 Beuteln angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 15/03/2021

Bezeichnung des Arzneimittels

KEAL 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Sucralfat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST KEAL 1 g, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ANTIULKUSMITTEL (A: Verdauungsorgane und Stoffwechsel)

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren und zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KEAL 1 g, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN BEACHTEN?

Nehmen Sie KEAL 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals ein

  • wenn Sie allergisch gegen Sucralfat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • bei Frühgeborenen und unreifen Neugeborenen.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER IHRER APOTHEKE EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von KEAL Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einige Fälle von Bezoaren (Verstopfungen der Verdauungswege) wurden bei Patienten auf Intensivstationen berichtet, insbesondere in Verbindung mit Sondenernährung und bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen und unreifen Neugeborenen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel MIT VORSICHT bei:

  • chronischem Nierenversagen (Nierenfunktionsstörung);
  • vermindertem Phosphorgehalt im Blut.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER IHRER APOTHEKE EINZUHOLEN.

Für eine gute Anwendung dieses Arzneimittels ist es unerlässlich, sich regelmäßigen ärztlichen Kontrollen zu unterziehen; diese können Magenuntersuchungen umfassen: Gastroskopie.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und KEAL 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Sucralfat kann die Wirkung einiger gleichzeitig verabreichter Arzneimittel verringern. Es sollte im Abstand von 2 Stunden zu einem anderen Arzneimittel eingenommen werden.

KEAL 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.

Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.

Die Anwendung von Sucralfat während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

KEAL 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält Sorbitol, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat und Natrium

Dieses Arzneimittel enthält 0,75 g Sorbitol pro Beutel.

Dieses Arzneimittel enthält 3,9 mg Methylparahydroxybenzoat und 1,99 mg Propylparahydroxybenzoat pro Beutel und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE IST KEAL 1 g, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN EINZUNEHMEN?

Dosierung

Abheilung des Magengeschwürs

1 Beutel 4-mal täglich, d.h.:

  • 1 Beutel eine halbe bis 1 Stunde vor jeder der 3 Hauptmahlzeiten,
  • 1 Beutel vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Abheilung des Zwölffingerdarmgeschwürs

Zwei Behandlungsmodalitäten sind möglich:

  • 1 Beutel 4-mal täglich, d.h.:
  • o 1 Beutel eine halbe bis 1 Stunde vor jeder der 3 Hauptmahlzeiten,
  • o 1 Beutel vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.
  • 2 Beutel morgens und abends, d.h.:
  • o 2 Beutel morgens beim Aufwachen, eine halbe bis 1 Stunde vor dem Frühstück,
  • o 2 Beutel abends, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Vorbeugung von Rückfällen des Zwölffingerdarmgeschwürs

Zwei Behandlungsmodalitäten sind möglich:

  • 1 Beutel 2-mal täglich, d.h.:
  • o 1 Beutel morgens beim Aufwachen, eine halbe bis 1 Stunde vor dem Frühstück,
  • o 1 Beutel abends entweder eine halbe bis 1 Stunde vor dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.
  • 2 Beutel abends, entweder eine halbe bis 1 Stunde vor dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Art und Weise der Verabreichung

Zum Einnehmen.

Um den Inhalt des Beutels zu trinken, entlang der gestrichelten Linie öffnen und den Beutel zusammendrücken, während Sie das offene Ende zwischen die Lippen halten.

Dauer der Behandlung

Abheilung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren: 4 bis 6 Wochen.

Wenn Sie eine größere Menge von KEAL 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten

Entfällt.

Wenn Sie die Einnahme von KEAL 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Einnahme von KEAL 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Verstopfung;
  • selten: Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschläge, Schwindel;
  • bei langfristiger Einnahme hoher Dosen besteht ein theoretisches Risiko einer Verminderung des Phosphorgehalts im Blut;
  • einige Fälle von Bezoaren (Verstopfungen der Verdauungswege) wurden bei bestimmten Patienten berichtet (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST KEAL 1 g, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser <oder mit dem Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was KEAL 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Sucralfat … 1 g

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Guargummi, Sorbitol 70 % nicht kristallisierbar, Natriumsaccharin, Natriummethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat, Sorbinsäure, Aroma 26G55, gereinigtes Wasser.

Was ist KEAL 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung

Inhaber der Zulassung

EXOD

6 PARC DE MONTRETOUT

92210 SAINT CLOUD

Vertreiber der Zulassung

E.G. LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

PHARMATIS

Z.I. LE FOSSÉ DE L'ETANG

BP 20

60190 ESTREES SAINT DENIS

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 15/03/2021

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

KEAL 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Sucralfat … 1 g

Pro Beutel.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Sorbitol (0,75 g), Methylparahydroxybenzoat (E218) (3,9 mg) und Propylparahydroxybenzoat (E216) (1,99 mg).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Suspension zum Einnehmen in Beuteln.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Aktive Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre.
  • Erhaltungstherapie von Zwölffingerdarmgeschwüren bei Patienten, die nicht mit Helicobacter pylori infiziert sind oder bei denen eine Eradikation nicht möglich war.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Abheilung des aktiven Magengeschwürs

1 Beutel 4-mal täglich über 4 bis 6 Wochen, d.h.:

  • 1 Beutel eine halbe bis eine Stunde vor jeder der 3 Hauptmahlzeiten,
  • 1 Beutel vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Abheilung des aktiven Zwölffingerdarmgeschwürs

Zwei Behandlungsoptionen sind möglich:

  • 1 Beutel 4-mal täglich über 4 bis 6 Wochen, d.h.:
  • o 1 Beutel eine halbe bis eine Stunde vor jeder der 3 Hauptmahlzeiten,
  • o 1 Beutel vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.
  • 2 Beutel morgens und abends über 4 bis 6 Wochen, d.h.:
  • o 2 Beutel morgens beim Aufwachen, eine halbe bis eine Stunde vor dem Frühstück,
  • o 2 Beutel abends, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Vorbeugung von Rückfällen des Zwölffingerdarmgeschwürs

Zwei Behandlungsoptionen sind möglich:

  • 1 Beutel 2-mal täglich, d.h.:
  • o 1 Beutel morgens beim Aufwachen, eine halbe bis eine Stunde vor dem Frühstück,
  • o 1 Beutel abends entweder eine halbe bis eine Stunde vor dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.
  • 2 Beutel abends, entweder eine halbe bis eine Stunde vor dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Es ist nicht notwendig, gleichzeitig Antisekretorika, Antazida oder Schutzmittel zu verschreiben.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe;
  • Frühgeborene und unreife Neugeborene.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Einige Fälle von Bezoaren wurden bei Patienten auf Intensivstationen berichtet, hauptsächlich in Verbindung mit Sondenernährung und bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen und unreifen Neugeborenen.

Das im Magen freigesetzte Aluminium kann sich, obwohl es nur schwach vom Verdauungstrakt aufgenommen wird, in den Geweben, insbesondere im Gehirn (Risiko einer Enzephalopathie), bei chronischer Niereninsuffizienz anreichern: Bei Patienten mit dieser Erkrankung sollte eine längere Anwendung von Sucralfat (Behandlung über mehrere Monate) vermieden werden.

Obwohl keine Gegenanzeigen festgestellt wurden, ist es ratsam, Sucralfat nicht über einen längeren Zeitraum bei Patienten mit Hypophosphatämie (primärer Hyperparathyreoidismus, vitaminresistenter dystrophischer Rachitis) zu verabreichen.

Bei Magengeschwüren wird empfohlen, die Gutartigkeit der Läsion vor der Behandlung zu überprüfen.

Hilfsstoffe:

Dieses Arzneimittel enthält 0,75 g Sorbitol pro Beutel.

Dieses Arzneimittel enthält 3,9 mg Methylparahydroxybenzoat und 1,99 mg Propylparahydroxybenzoat pro Beutel und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nach dem aktuellen Stand der Kenntnisse verändert Sucralfat nicht die Absorption von Chinidin, Propranolol, Aminophyllin und Cimetidin.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Bei gleichzeitiger Verabreichung besteht die Möglichkeit einer verzögerten und/oder verminderten Absorption bestimmter Arzneimittel. Um diese Effekte zu mildern, wird empfohlen, einen Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme von Sucralfat und diesen Arzneimitteln einzuhalten:

  • Orale Antikoagulanzien (beschrieben für Warfarin)
  • Digoxin
  • Phenytoin
  • Chinolone (beschrieben für Ciprofloxacin, Lomefloxacin, Norfloxacin und Sparfloxacin)

In Ermangelung spezifischer Informationen über alle anderen Arzneimittel, die gleichzeitig mit Sucralfat eingenommen werden können, wird empfohlen, die gleichen Regeln zu befolgen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Tierstudien haben keine teratogenen Effekte gezeigt. In Abwesenheit teratogener Effekte bei Tieren wird beim Menschen kein malformativer Effekt erwartet. Tatsächlich haben sich die für Fehlbildungen beim Menschen verantwortlichen Substanzen in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.

In der Klinik gibt es derzeit keine ausreichend relevanten Daten, um einen möglichen malformativen oder fötotoxischen Effekt von Sucralfat bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu bewerten.

Aus Vorsichtsgründen ist es daher vorzuziehen, Sucralfat während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.

Berücksichtigen Sie das Vorhandensein von Aluminiumionen, die den Transit beeinflussen können: Aluminiumverbindungen verursachen Verstopfung, die sich zur klassischen Schwangerschaftsverstopfung addieren kann; sie können auch bei hohen Dosen eine Phosphatverarmung induzieren (außer Aluminiumphosphat). Die Absorption des Aluminiumions sollte als minimal angesehen werden und das Risiko einer Überlastung des Körpers ist null, wenn die Dosis pro Tag und über die Zeit begrenzt ist, aber dieses Risiko ist real, wenn diese Vorsichtsmaßnahmen nicht beachtet werden, und umso mehr bei mütterlicher Niereninsuffizienz: fötales und neonatales Risiko einer Aluminiumvergiftung.

Versuchen Sie, die tägliche Dosis zu begrenzen und, wenn möglich, die Dauer der Einnahme dieser Arzneimittel.

Die Anwendung von Sucralfat während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

  • Verstopfung;
  • andere Effekte sind viel seltener (unter 0,5 %): Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Schwindel;
  • es besteht ein theoretisches Risiko einer Phosphatverarmung durch Aluminiumbindung an Nahrungsphosphate bei langfristiger und hochdosierter Anwendung von Sucralfat;
  • einige Fälle von Bezoaren wurden bei Risikopatienten berichtet (siehe Abschnitt 4.3 und Abschnitt 4.4).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Entfällt.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIULKUSMITTEL, ATC-Code: {code} >.

(A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel)

Sucralfat weist 3 Arten von Eigenschaften auf:

Mechanischer Schutz

Im Verdauungstrakt verwandelt sich Sucralfat in eine viskose, stark polarisierte, adhäsive Substanz, die sich selektiv an die Läsionen der Ösophagus-, Magen-, Duodenal- und Kolonschleimhaut anheften kann. Diese Affinität zu geschädigten Geweben erklärt sich durch eine elektrostatische Wechselwirkung zwischen dem negativ geladenen Sucralfat und den positiv geladenen Proteinen des entzündlichen Exsudats. Der so gebildete Komplex isoliert und schützt die Läsionen, insbesondere im Magen-Darm-Trakt, wo er der Rückdiffusion von H+-Ionen entgegenwirkt.

Anti-Pepsin- und Anti-Gallensalz-Wirkung

Das Sucralfat-Molekül besitzt eine adsorbierende Wirkung gegenüber Pepsin und Gallensalzen, die es ihm ermöglicht, deren Angriff auf die geschädigten Schleimhäute zu verhindern.

Stimulation der physiologischen Schutzfaktoren der gastro-duodenalen Schleimhaut

Sucralfat stimuliert die Produktion von endogenen Prostaglandinen, Schleim und Bicarbonaten in der gastro-duodenalen Schleimhaut.

Darüber hinaus hemmt Sucralfat die durch Alkohol bei Tieren und durch nichtsteroidale Antirheumatika (insbesondere Acetylsalicylsäure) beim Menschen induzierten Läsionen auf der gastro-duodenalen Schleimhaut.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach oraler Verabreichung passiert Sucralfat den Verdauungstrakt und wird größtenteils mit dem Stuhl ausgeschieden.

Die Absorption über die Verdauungsschleimhaut ist beim Menschen sehr gering (1-2 %); Spuren des unveränderten Produkts finden sich in Niere, Blase, Milz und Muskel. Die Ausscheidung dieses Anteils erfolgt hauptsächlich über den Urin innerhalb von 3 Tagen.

Aluminiumionen können aus dem Molekül freigesetzt und von der Verdauungsschleimhaut aufgenommen werden. Die bei Menschen kontrollierten Aluminiumspiegel blieben jedoch auch nach längerer Behandlung immer im normalen Bereich.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Guarkernmehl, Sorbitol 70 % nicht kristallisierend, Natriumsaccharin, Natriummethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat, Sorbinsäure, Aroma 26G55*, gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Aromas (26G55): Ethylacetat, Ethylalkohol, Limonen, Benzaldehyd, Linalool, Neral, Geranial, Gamma-Undekalacton und Vanillin.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

5 ml in Beuteln (Papier-Polyethylen-Aluminium-Polyethylen). Packung mit 30 oder 60.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

EXOD

6 PARC DE MONTRETOUT

92210 SAINT CLOUD

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 333 975 6 2: 5 ml in Beuteln (Papier-Polyethylen-Aluminium-Polyethylen); Packung mit 30.
  • 34009 334 438 4 9: 5 ml in Beuteln (Papier-Polyethylen-Aluminium-Polyethylen); Packung mit 60.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
EG Labo
Biogaran
Cooper
EG Labo
Bayer
Lehning
Mylan
Description courte
Kéal Sucralfat ist ein Medikament in Form einer trinkbaren Suspension, das zur Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren sowie zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren empfohlen wird.

Phloroglucinol 80mg Biogaran erweist sich als eine solide Option zur effektiven Behandlung von krampfartigen Schmerzen.

--- TEXT ZU ÜBERSCHREIBEN --- Das Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von Aktivkohle Carbophos fördert die Verdauung und hilft, gegen Blähungen zu kämpfen. --- ENDE ---
Medikament zur Behandlung von fortschreitenden Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Erwachsenen.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Bauchschmerzen, Krämpfe, Brennen und ein Ziehen im Bauchbereich und unter den rechten Rippen sind häufige Symptome, die oft in einiger Entfernung zu den Mahlzeiten auftreten. Diese Beschwerden können auf das Vorhandensein von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren hinweisen. Kéal Sucralfate 1g Suspension zum Einnehmen bietet eine wirksame Lösung zur Behandlung dieser Beschwerden und zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren.

Was sind die Ursachen für Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre?

Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre entstehen durch eine Schädigung der Schleimhaut des Verdauungstrakts, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente wie nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) verursacht werden kann. Diese Faktoren schwächen die Schutzbarriere der Schleimhaut und führen zu Entzündungen und Geschwüren.

 

  • Infektion mit Helicobacter pylori, einem Bakterium, das die Magenschleimhaut angreift.
  • Langfristige Einnahme von NSAR, die die Schleimhaut schädigen können.
  • Rauchen und übermäßiger Alkoholkonsum, die die Schleimhaut zusätzlich reizen.
  • Stress, der die Magensäureproduktion erhöhen kann.

 

Diese Faktoren tragen zur Entstehung von Geschwüren bei, die unbehandelt zu ernsthaften Komplikationen führen können. Eine frühzeitige Behandlung mit geeigneten Medikamenten wie Kéal Sucralfate kann helfen, die Schleimhaut zu schützen und die Heilung zu fördern.

 

Wie wirkt Kéal Sucralfate bei der Behandlung von Geschwüren?

Kéal Sucralfate wirkt, indem es eine Schutzschicht über der geschädigten Schleimhaut bildet. Diese Barriere schützt die Schleimhaut vor weiteren Schäden durch Magensäure und fördert die Heilung der Geschwüre.

 

Die Hauptwirkung von Sucralfat besteht darin, die physiologischen Schutzmechanismen der Magenschleimhaut zu stimulieren und die Schleimhaut vor den aggressiven Einflüssen von Gallensalzen und Pepsinen zu schützen.

 

  • Bildung einer Schutzschicht über der geschädigten Schleimhaut.
  • Stimulation der Schleimproduktion, die die Schleimhaut schützt.
  • Bindung von Gallensalzen und Pepsinen, die die Schleimhaut angreifen können.

 

Diese Wirkmechanismen machen Kéal Sucralfate zu einem effektiven Mittel zur Behandlung und Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

 

Wie wird Kéal Sucralfate richtig angewendet?

Die richtige Anwendung von Kéal Sucralfate ist entscheidend für den Behandlungserfolg. Die übliche Dosierung beträgt einen Beutel viermal täglich, jeweils eine halbe bis eine Stunde vor den Hauptmahlzeiten und einen Beutel vor dem Schlafengehen.

 

Für die Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren gibt es zwei mögliche Dosierungsschemata:

 

  • Ein Beutel viermal täglich, wie oben beschrieben.
  • Zwei Beutel morgens und abends, jeweils eine halbe bis eine Stunde vor dem Frühstück und zwei Stunden nach dem Abendessen.

 

Für die Vorbeugung von Rückfällen wird eine reduzierte Dosierung empfohlen, entweder ein Beutel zweimal täglich oder zwei Beutel abends.

 

Welche Rolle spielt die Dauer der Behandlung?

Die Dauer der Behandlung mit Kéal Sucralfate ist entscheidend für die vollständige Heilung der Geschwüre. In der Regel dauert die Behandlung vier bis sechs Wochen, abhängig von der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen auf die Therapie.

 

Eine regelmäßige medizinische Überwachung während der Behandlung ist wichtig, um den Heilungsfortschritt zu beurteilen und gegebenenfalls Anpassungen vorzunehmen.

 

Die Einhaltung der empfohlenen Behandlungsdauer ist entscheidend, um Rückfälle zu vermeiden und eine vollständige Genesung zu gewährleisten.

 

Wie kann Kéal Sucralfate in eine umfassende Behandlungsroutine integriert werden?

Die Integration von Kéal Sucralfate in eine umfassende Behandlungsroutine kann die Wirksamkeit der Therapie erhöhen. Neben der medikamentösen Behandlung sollten auch Lebensstiländerungen in Betracht gezogen werden, um die Heilung zu unterstützen.

 

Empfohlene Maßnahmen zur Unterstützung der Behandlung:

 

  • Vermeidung von Rauchen und übermäßigem Alkoholkonsum.
  • Reduzierung von Stress durch Entspannungstechniken.
  • Vermeidung von Lebensmitteln, die die Magenschleimhaut reizen können.
  • Regelmäßige Einnahme der verschriebenen Medikamente gemäß den Anweisungen des Arztes.

 

Durch die Kombination von Kéal Sucralfate mit diesen Maßnahmen kann eine effektive und nachhaltige Linderung der Symptome erreicht werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Kéal Sucralfate 1g bei der Behandlung von Magengeschwüren?

Kéal Sucralfate 1g wirkt, indem es eine schützende Barriere auf der Magenschleimhaut bildet, die die geschädigten Bereiche vor weiteren Schäden durch Magensäure und Verdauungsenzyme schützt. Der Wirkstoff Sucralfat bindet sich an die Proteine der Geschwürbasis und bildet eine Art Schutzfilm, der die Heilung fördert. Diese Barriere verhindert, dass aggressive Substanzen wie Gallensalze und Pepsine die bereits geschädigte Schleimhaut weiter angreifen. Darüber hinaus stimuliert Sucralfat die Produktion von Prostaglandinen und Bikarbonat, die die Schleimhaut zusätzlich schützen und die Heilung unterstützen. Diese Mechanismen machen Kéal Sucralfate zu einer effektiven Option zur Behandlung von Magengeschwüren, indem es nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die zugrunde liegenden Ursachen adressiert.

Kann Kéal Sucralfate 1g auch zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren eingesetzt werden?

Ja, Kéal Sucralfate 1g kann nicht nur zur Behandlung, sondern auch zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren eingesetzt werden. Die präventive Wirkung beruht auf der Fähigkeit des Sucralfats, die Schleimhaut des Zwölffingerdarms zu schützen und die Bildung neuer Geschwüre zu verhindern. Durch die Bildung einer Schutzschicht auf der Schleimhaut wird das Risiko von Schäden durch Magensäure und andere aggressive Substanzen reduziert. Diese präventive Maßnahme ist besonders wichtig für Patienten, die bereits in der Vergangenheit an Zwölffingerdarmgeschwüren gelitten haben und bei denen ein erhöhtes Risiko für Rückfälle besteht. Die regelmäßige Einnahme von Kéal Sucralfate kann dazu beitragen, die Schleimhaut zu stärken und die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens von Geschwüren zu verringern.

Welche Rolle spielt Sucralfat in der Behandlung von gastro-duodenalen Geschwüren?

Sucralfat ist der Hauptwirkstoff in Kéal Sucralfate 1g und spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von gastro-duodenalen Geschwüren. Es wirkt, indem es sich an die Proteine der Geschwürbasis bindet und eine schützende Barriere bildet, die die Schleimhaut vor weiteren Schäden schützt. Diese Barriere verhindert, dass aggressive Substanzen wie Magensäure und Verdauungsenzyme die geschädigte Schleimhaut weiter angreifen. Darüber hinaus fördert Sucralfat die Produktion von schützenden Prostaglandinen und Bikarbonat, die die Schleimhaut zusätzlich stärken und die Heilung unterstützen. Diese multifunktionale Wirkung macht Sucralfat zu einem effektiven Mittel zur Behandlung von Geschwüren, da es sowohl die Symptome lindert als auch die Heilung der Schleimhaut fördert.

Wie unterscheidet sich Kéal Sucralfate 1g von anderen Behandlungen für Magengeschwüre?

Kéal Sucralfate 1g unterscheidet sich von anderen Behandlungen für Magengeschwüre durch seinen einzigartigen Wirkmechanismus. Während viele andere Medikamente die Magensäureproduktion reduzieren, wirkt Sucralfat, indem es eine physische Barriere auf der Schleimhaut bildet. Diese Barriere schützt die geschädigten Bereiche vor weiteren Schäden und fördert die Heilung, ohne die natürliche Säureproduktion des Magens zu beeinträchtigen. Dies ist besonders vorteilhaft für Patienten, die eine normale Verdauungsfunktion aufrechterhalten möchten. Darüber hinaus hat Sucralfat den Vorteil, dass es die Produktion von schützenden Prostaglandinen und Bikarbonat stimuliert, was die Schleimhaut zusätzlich stärkt. Diese Eigenschaften machen Kéal Sucralfate zu einer effektiven und gut verträglichen Option für die Behandlung von Magengeschwüren.

Welche Vorteile bietet die Einnahme von Kéal Sucralfate 1g bei der Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren?

Die Einnahme von Kéal Sucralfate 1g bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren. Erstens bildet Sucralfat eine schützende Barriere auf der Schleimhaut, die die geschädigten Bereiche vor weiteren Schäden durch Magensäure und Verdauungsenzyme schützt. Diese Barriere fördert die Heilung und lindert die Symptome effektiv. Zweitens stimuliert Sucralfat die Produktion von schützenden Prostaglandinen und Bikarbonat, die die Schleimhaut zusätzlich stärken und die Heilung unterstützen. Drittens hat Kéal Sucralfate den Vorteil, dass es die natürliche Säureproduktion des Magens nicht beeinträchtigt, was für Patienten, die eine normale Verdauungsfunktion aufrechterhalten möchten, von Vorteil ist. Diese Eigenschaften machen Kéal Sucralfate zu einer effektiven und gut verträglichen Option für die Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren.

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