ANSM - Aktualisiert am: 03/04/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
JAMYLENE 50 mg, überzogene Tablette
Natriumdocusat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST JAMYLENE 50 mg, überzogene Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: A06AA02.
Dieses Arzneimittel ist ein Abführmittel, das hauptsächlich durch Änderung der Stuhlkonsistenz wirkt.
Es ist angezeigt bei gelegentlicher Verstopfung.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JAMYLENE 50 mg, überzogene Tablette BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie JAMYLENE 50 mg, überzogene Tablette niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen Natriumdocusat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie bestimmte Erkrankungen des Darms und des Dickdarms haben (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn).
- Bei unerklärlichen Bauchschmerzen.
- Bei chronischer Verstopfung (lang anhaltende Verstopfung).
- Bei Kindern unter 6 Jahren.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
KEINE LANGFRISTIGE ANWENDUNG OHNE ÄRZTLICHEN RAT.
Gelegentliche Verstopfung:
Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (Reise) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann als kurzfristige Hilfe dienen. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung einhergeht, sollte den Rat eines Arztes erfordern.
Chronische Verstopfung (lang anhaltende Verstopfung):
Sie kann zwei Ursachen haben:
o entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert,
o oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
o eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst...)
o eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums,
o eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spaziergang...)
o eine Schulung des Stuhlgangreflexes,
o manchmal die Zugabe von Kleie zur Ernährung.
Es ist ratsam, den Rat eines Arztes oder Apothekers einzuholen.
Besonderer Fall bei Kindern:
Bei Kindern basiert die Behandlung der Verstopfung auf Lebensstil- und Ernährungsmaßnahmen: insbesondere die Verwendung der richtigen Wassermenge mit Säuglingsmilchpulvern, eine Ernährung reich an pflanzlichen Produkten, die Zugabe von Fruchtsäften.
Die regelmäßige Einnahme von Abführmitteln im jungen Alter kann das normale Funktionieren des Stuhlgangreflexes beeinträchtigen.
Dieses Arzneimittel enthält Rizinusöl und kann schwere allergische Reaktionen und Verdauungsstörungen (leichte abführende Wirkung, Durchfall) verursachen.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (E 110) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
NIEMALS IN DIE REICHWEITE VON KINDERN LASSEN. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester, bevor Sie JAMYLENE 50 mg, überzogene Tablette einnehmen.
Kinder
Bei Kindern unter 6 Jahren nicht anwenden.
Andere Arzneimittel und JAMYLENE 50 mg, überzogene Tablette
Die gleichzeitige Einnahme von Paraffinöl mit dieser Behandlung wird nicht empfohlen.
Da dieses Arzneimittel zu einem Kaliumverlust führen kann, kann die Kombination mit anderen Arzneimitteln gefährlich sein, insbesondere mit:
o bestimmten Diuretika: Arzneimittel, die bei Bluthochdruck und bestimmten Herzerkrankungen verschrieben werden.
o bestimmten Herzmedikamenten (Digitalis, Antiarrhythmika...)
o Kortikosteroiden
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
JAMYLENE 50 mg, überzogene Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme dieses Arzneimittels wird während des ersten Schwangerschaftstrimesters sowie während der Stillzeit nicht empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
JAMYLENE 50 mg, überzogene Tablette enthält Rizinusöl, Saccharose und Gelborange S (E110).
3. WIE IST JAMYLENE 50 mg, überzogene Tablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
IN ALLEN FÄLLEN GENAU AN DIE VERSCHREIBUNG IHRES ARZTES HALTEN.
- Diese Behandlung sollte von kurzer Dauer sein.
- Die übliche Dosierung beträgt 2 bis 6 Tabletten pro Tag, aufgeteilt in eine oder zwei Einnahmen.
- Die Wirkung dieses Arzneimittels tritt in der Regel erst nach 24 Stunden ein.
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern über sechs Jahren wird diese Dosierung halbiert.
Wenn Sie mehr JAMYLENE 50 mg, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von JAMYLENE 50 mg, überzogene Tablette vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von JAMYLENE 50 mg, überzogene Tablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Möglichkeit von Durchfall, Bauchschmerzen, Abnahme des Kaliumspiegels im Blut (die Überwachung dieser Behandlung kann eine Kontrolle des Kaliumspiegels im Blut umfassen).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST JAMYLENE 50 mg, überzogene Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was JAMYLENE 50 mg, überzogene Tablette enthält
Natriumdocusat … 50 mg
Pro überzogene Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Hydratisierte Kieselsäure, neutrales Calciumphosphat, Polyvidon-Hilfsstoff, vernetztes Polyvidon (Homopolymer von Vinyl-1-pyrrolidon-2), hydriertes Rizinusöl.
- Überzug: Schellack, Gummi arabicum, Talkum, Celluloseacetatphthalat, Saccharose, Polysorbat 60, Titandioxid, Gelborange S (E 110), Wachs E (Montanester) (1), Carnaubawachs.
- (1) Zusammensetzung des Wachses E (Montanester): Ethylenglykol verestert mit den aus dem Montanwachs extrahierten Säuren, hauptsächlich Montansäure.
Was ist JAMYLENE 50 mg, überzogene Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird in Form einer überzogenen Tablette angeboten. Packungen mit 40 oder 400.
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertreiber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
LABORATOIRE AJC PHARMA
USINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF-SUR-CHARENTE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Entfällt.