Econazol 150 mg Arrow - Packung mit 1 Retardkapsel

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Econazole Arrow LP 150 mg ist ein Medikament, das vaginal zur lokalen Behandlung von Mykosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vulva und der manchmal superinfizierten Vagina verwendet wird.

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Vaginale Mykose ist eine Erkrankung, die Tausende von Frauen betrifft, unabhängig von ihrem Alter. Sie wird durch Pilze (Candida albicans) verursacht, deren Symptome unterschiedlich stark ausgeprägt sein können. Das ECONAZOLE ARROW LP 150 mg Ovulum LP hilft, diese Infektion zu bekämpfen. Es lindert auch den Juckreiz im Intimbereich.

 

Econazole, ein starker Verbündeter für Frauen bei der Bekämpfung von Pilzinfektionen

Effektive Behandlung von vulvovaginalen Mykosen

Econazole ist ein Medikament, das zur Behandlung von vulvovaginalen Mykosen eingesetzt wird. Wenn sich die Infektion um den Anus ausbreitet, sollte die Behandlung mit einem Antimykotikum kombiniert werden. ECONAZOLE lindert den durch die Reizung verursachten Juckreiz. Es wird vaginal angewendet und idealerweise in liegender Position eingeführt, vorzugsweise jeden Abend vor dem Schlafengehen. Bei wiederkehrenden Mykosen kann es jedoch zweimal täglich angewendet werden.

 

Vermeidung von Rückfällen durch Ursachenforschung

Obwohl Econazole sehr wirksam gegen vulvovaginale Mykosen ist, ist es dennoch wichtig, die Ursachen dieser Erkrankungen zu ermitteln, um mögliche Rückfälle zu vermeiden. Eine gründliche Untersuchung und Beratung durch einen Facharzt kann helfen, die zugrunde liegenden Faktoren zu identifizieren und zu behandeln.

 

Econazole und die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen für eine sichere Anwendung

Fortsetzung der Behandlung trotz Menstruation

Die Behandlung mit Econazole sollte niemals unterbrochen werden, auch nicht während der Menstruation. Es ist wichtig, während der Körperpflege alkalische Seifen zu verwenden und eine angemessene Hygieneroutine zu befolgen. Wenn Sie während des Geschlechtsverkehrs spermizide Produkte verwenden, sollten Sie wissen, dass vaginale Behandlungen deren Wirkung aufheben können.

 

Vermeidung von Latexprodukten während der Behandlung

Die Verwendung von Kondomen und Diaphragmen aus Latex ist während der Anwendung dieses Medikaments kontraindiziert. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung von Econazole den Rat eines Arztes einholen, um mögliche Risiken zu vermeiden.

 

Erkennung und Umgang mit möglichen Nebenwirkungen von Econazole

Allergische Reaktionen und Hautirritationen

Die Anwendung dieses Ovulums sollte abgebrochen werden, wenn während der Behandlung allergische Reaktionen oder schwere Hautirritationen auftreten. Die Nebenwirkungen dieses Medikaments treten in der Regel nur bei Überdosierung oder Allergie gegen einen seiner Bestandteile auf.

 

Vorsicht bei der Anwendung und Überwachung der Symptome

Es ist wichtig, die Symptome während der Behandlung genau zu überwachen und bei ungewöhnlichen Reaktionen sofort einen Arzt zu konsultieren. Eine sorgfältige Anwendung und die Einhaltung der empfohlenen Dosierung tragen dazu bei, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Wichtige Informationen zur Anwendung und Lagerung von Econazole

Richtige Anwendung für maximale Wirksamkeit

Um die maximale Wirksamkeit von Econazole zu gewährleisten, sollte das Ovulum tief in die Vagina eingeführt werden, vorzugsweise vor dem Schlafengehen, um eine längere Kontaktzeit mit der betroffenen Stelle zu ermöglichen. Die Behandlung sollte konsequent fortgesetzt werden, um die Infektion vollständig zu beseitigen.

 

Lagerung und Haltbarkeit des Produkts

Das Produkt sollte an einem kühlen, trockenen Ort gelagert werden, fern von direkter Sonneneinstrahlung und außerhalb der Reichweite von Kindern. Die Haltbarkeit des Produkts sollte regelmäßig überprüft werden, um sicherzustellen, dass es vor dem Verfallsdatum verwendet wird.

 

Verpackung

Das Produkt Econazole 150 mg Arrow wird in Form einer Schachtel mit 1 Ovulum zur verlängerten Freisetzung angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 04/09/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva und Antiseptika zur gynäkologischen Anwendung - ATC-Code: G01AF05.

ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Antiinfektiva (Behandlung von Infektionen) und Antiseptika zur gynäkologischen Anwendung.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur lokalen Behandlung von Mykosen (durch mikroskopische Pilze verursachte Erkrankungen) der Vulva und Vagina, die manchmal überinfiziert sind.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung BEACHTEN?

Wenden Sie ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung niemals an:

  • wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat, andere ähnliche Antimykotika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • in Kombination mit einem Diaphragma oder einem Kondom aus Latex aufgrund des Risikos eines Bruchs.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung anwenden.

ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung darf nur in der Vagina angewendet werden. Dieses Arzneimittel darf nicht geschluckt werden.

Besondere Warnhinweise

Die lokale Behandlung der Mykose ist nur ein Teil der Gesamtbehandlung. Um Rückfälle zu vermeiden, ist die Suche nach begünstigenden Faktoren durch Ihren Arzt unerlässlich.

Wenn Sie jünger als 16 Jahre oder älter als 65 Jahre sind, konsultieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker.

Vorsichtsmaßnahmen

Verwenden Sie keine saure Seife für die lokale Hygiene (Säure begünstigt das Wachstum von Pilzen). Siehe praktische Ratschläge in Abschnitt 3.

Diese Behandlung kann lokale Brennen, Reizungen und eine Zunahme des Juckreizes verursachen. Wenn die Symptome länger als 24 bis 48 Stunden anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenden Sie ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung niemals in Kombination mit einem Diaphragma oder einem Kondom aus Latex an, da dies das Risiko eines Bruchs birgt.

ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung wird in Kombination mit Spermiziden (Produkte zur Zerstörung von Spermien) nicht empfohlen, da dies deren Wirkung aufheben könnte.

ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.

Das Stillen ist bei einer Behandlung mit diesem Arzneimittel möglich, jedoch ist Vorsicht geboten.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung enthält

Entfällt.

3. WIE IST ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

In den meisten Fällen 1 Ovulum abends vor dem Schlafengehen, als Einzeldosis. Führen Sie das Ovulum tief in die Vagina ein, vorzugsweise in liegender Position. Am einfachsten ist es, sich auf den Rücken zu legen, die Knie anzuziehen und zu spreizen.

In einigen Fällen kann Ihr Arzt Ihnen ein Ovulum abends und ein weiteres am nächsten Morgen verschreiben.

IN ALLEN FÄLLEN BEFOLGEN SIE GENAU DIE ANWEISUNGEN IHRES ARZTES.

Art der Anwendung

Vaginale Anwendung. ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung darf nicht geschluckt werden.

Praktische Ratschläge:

  • Waschen Sie sich vor und nach der Anwendung des Produkts gründlich die Hände;
  • Verwenden Sie eine Seife mit neutralem oder alkalischem pH-Wert für die Körperpflege;
  • Verwenden Sie Ihr eigenes Handtuch (Waschlappen, Handtuch), um eine Kontamination Ihrer Umgebung zu vermeiden;
  • Tragen Sie Baumwollunterwäsche;
  • Vermeiden Sie Vaginalduschen;
  • Vermeiden Sie die Verwendung von Tampons während der Behandlung;
  • Unterbrechen Sie die Behandlung während der Menstruation nicht;
  • Ihr Arzt wird die Notwendigkeit einschätzen:
  • o auch Ihren Sexualpartner zu behandeln,
  • o Ihnen ein lokal anzuwendendes Antimykotikum zu verschreiben.

Wenn Sie mehr ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine zu große Menge von ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung angewendet haben oder das Arzneimittel versehentlich geschluckt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten):

  • Juckreiz (Pruritus), Brennen auf der Haut.

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten):

  • ausgedehnter Hautausschlag (Rash);
  • Brennen im Bereich der Vulva und Vagina.

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten):

  • Hautrötung (Erythem).

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

  • Allergie (Überempfindlichkeit);
  • Schwellung der Haut und/oder Schleimhäute (Angioödem), Nesselsucht, Hautentzündung (Kontaktekzem), Hautschuppung (Hautabschuppung);
  • an der Applikationsstelle: Schmerzen, Reizung und Schwellung.

Diese Behandlung kann lokale Brennen und eine Zunahme des Juckreizes verursachen. Wenn die Symptome länger als 24 bis 48 Stunden anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 150 mg

Für ein Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Galactomannan, hochdisperses Siliciumdioxid, halbfeste Glyceride, Stearylenantat.

Was ist ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form eines Ovulums mit verlängerter Wirkstofffreisetzung erhältlich. Packung mit 1 Ovulum.

Inhaber der Zulassung

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Pharmazeutischer Unternehmer

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Hersteller

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

oder

LAMP SAN PROSPERO S.p.A

VIA DELLA PACE 25/a,

41030 SAN PROSPERO

ITALIEN

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 04/09/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 150 mg

Für ein Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Ovulum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Lokale Behandlung von vulvovaginalen Mykosen, die mit oder ohne Gram+ Bakterien infiziert sind.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

  • In den meisten Fällen:
  • ein Ovulum abends vor dem Schlafengehen als Einzeldosis tief in die Vagina einführen, vorzugsweise in liegender Position.
  • Im Falle von rezidivierenden oder hartnäckigen Mykosen, die begünstigende Faktoren vermuten lassen, ein Ovulum abends vor dem Schlafengehen und ein Ovulum am nächsten Morgen.

Praktische Hinweise

Reinigung mit einer Seife mit neutralem oder alkalischem pH-Wert.

Die Behandlung wird von Hygieneratschlägen begleitet (Tragen von Baumwollunterwäsche, Vermeidung von Vaginalduschen, Vermeidung der Verwendung von Tampons während der Behandlung...) und soweit möglich, der Beseitigung der begünstigenden Faktoren.

Die Behandlung sollte während der Menstruation nicht unterbrochen werden.

Die Behandlung des Partners wird je nach Fall besprochen.

Zur Behandlung von vulvären oder perianalen Ausbreitungen der Mykose wird empfohlen, die gynäkologischen Ovula mit einem lokal anzuwendenden Antimykotikum zu kombinieren.

Schwangere Frauen sollten sich vor der Anwendung von ECONAZOLE ARROW L.P. gründlich die Hände waschen (siehe Abschnitt 4.6).

Besondere Bevölkerungsgruppen

Pädiatrische Population

Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde bei Kindern unter 16 Jahren nicht nachgewiesen.

Ältere Personen

Die Daten zur Anwendung von Econazolnitrat bei älteren Personen (> 65 Jahre) sind unzureichend.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazolderivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • In Kombination mit Kondomen oder Diaphragmen aus Latex, aufgrund des Risikos des Reißens von Diaphragmen oder Kondomen aus Latex.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Ausschließlich zur vaginalen Anwendung. ECONAZOLE ARROW L.P. ist nicht zur oralen Anwendung bestimmt.

Besondere Warnhinweise

In Abwesenheit einer klinischen Symptomatik kann der alleinige Nachweis von Candida auf der Haut oder den Schleimhäuten keine Indikation darstellen.

Bei bestätigter Candidose sollten die ökologischen Faktoren, die das Wachstum von Candida ermöglichen und begünstigen, sorgfältig untersucht werden.

Um Rückfälle zu vermeiden, ist die Beseitigung und Berücksichtigung der begünstigenden Faktoren unerlässlich.

Es ist wünschenswert, gleichzeitig jeden als pathogen anerkannten Candida-Herd zu behandeln.

Patienten, die spermizide Kontrazeptiva verwenden, sollten ihren Arzt konsultieren, da jede lokale vaginale Behandlung das spermizide Kontrazeptivum inaktivieren kann (siehe Abschnitt 4.5).

Patienten mit einer Empfindlichkeit gegenüber Imidazolen haben auch eine Empfindlichkeit gegenüber Econazolnitrat gezeigt.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei lokaler Unverträglichkeit, erheblicher Reizung oder allergischer Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt): siehe Abschnitt 4.2.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Gegenanzeigen für Kombinationen

+ Latexkondome / Latexdiaphragmen

Risiko des Reißens des Diaphragmas oder des Latexkondoms.

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Spermizide

Jede lokale vaginale Behandlung kann eine lokale spermizide Kontrazeption inaktivieren (siehe Abschnitt 4.4).

Kombinationen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Orale Antikoagulanzien

Econazol ist ein bekannter Inhibitor von CYP3A4/2C9. Trotz einer begrenzten systemischen Aufnahme nach vaginaler Anwendung können klinisch signifikante Wechselwirkungen auftreten und wurden bei Patienten berichtet, die orale Antikoagulanzien wie Warfarin und Acenocoumarol einnehmen (Erhöhung der Wirkung des oralen Antikoagulans und des Blutungsrisikos).

Bei diesen Patienten sollten Vorsichtsmaßnahmen getroffen und der INR häufiger kontrolliert werden.

Eine Anpassung der Dosierung des oralen Antikoagulans kann während der Behandlung mit Econazol und nach deren Abbruch erforderlich sein.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte gezeigt, jedoch eine Fetotoxizität bei hohen Dosen (siehe Abschnitt 5.3). Es ist nicht bekannt, ob diese Ergebnisse für den Menschen relevant sind.

In Abwesenheit eines teratogenen Effekts bei Tieren wird beim Menschen kein malformativer Effekt erwartet. Tatsächlich haben sich die Substanzen, die beim Menschen Fehlbildungen verursachen, in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.

Klinisch sind bisher keine spezifischen malformativen oder fetotoxischen Effekte aufgetreten. Allerdings ist die Überwachung von Schwangerschaften, die Econazol ausgesetzt waren, unzureichend, um jedes Risiko auszuschließen.

Aufgrund der Absorption durch die Vaginalschleimhaut sollte die Anwendung von ECONAZOLE ARROW L.P. im ersten Schwangerschaftstrimester nur in Betracht gezogen werden, wenn der Arzt dies für notwendig hält.

ECONAZOLE ARROW L.P. kann im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Die Absorption von Econazolnitrat durch die Vaginalschleimhaut ist gering.

Es ist nicht bekannt, ob Econazolnitrat beim Menschen in die Muttermilch übergeht.

Stillen ist möglich, jedoch ist Vorsicht geboten, wenn ECONAZOLE ARROW L.P. bei einer stillenden Patientin angewendet wird.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Verträglichkeit von Econazolnitrat wurde bei 3630 Patienten, die an 32 klinischen Studien teilnahmen, bewertet. Basierend auf den gepoolten Verträglichkeitsdaten dieser klinischen Studien sind die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (in % Inzidenz) Haut- und Unterhauterkrankungen wie Pruritus (1,2%) und Hautbrennen (1,2%).

In der nachstehenden Tabelle sind die bei der Anwendung von Econazolnitrat vaginal berichteten Nebenwirkungen während klinischer Studien (einschließlich der oben genannten Nebenwirkungen) sowie die Nebenwirkungen aus den Post-Marketing-Daten (spontane Meldungen) aufgeführt.

Für die in klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen sind die im Tabellenkopf angegebenen Häufigkeitskategorien wie folgt definiert:

Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100 bis <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); Sehr selten (<1/10.000).

Für die aus spontanen Meldungen berichteten Nebenwirkungen ist die Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Systemorganklassen

Nebenwirkungen

Häufigkeitskategorien

Häufig

(≥1/100 bis <1/10)

Gelegentlich

(≥1/1.000 bis <1/100)

Selten

(≥1/10.000 bis <1/1.000)

Unbekannt

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Pruritus, Hautbrennen

Hautausschlag

Erythem

Angioödem, Urtikaria, Kontaktdermatitis,

Hautabschuppung

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Vulvovaginales Brennen

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Schmerzen an der Applikationsstelle, Reizung an der Applikationsstelle, Schwellung an der Applikationsstelle

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung mit ECONAZOLE ARROW L.P. sind die erwarteten unerwünschten Ereignisse ähnlich den in Abschnitt 4.8 aufgeführten Nebenwirkungen.

Bei versehentlicher Einnahme können Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall auftreten. Eine symptomatische Behandlung sollte, falls erforderlich, durchgeführt werden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva und Antiseptika zur gynäkologischen Anwendung, ATC-Code: G01AF05.

Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Wirkung.

Die Aktivität wurde in vitro nachgewiesen und wirkt auf die Erreger der kutanen und mukokutanen Mykosen:

  • die Candida und andere Hefen (Erreger der vaginalen Mykosen),
  • die Gram+ Bakterien, die manchmal für eine Sekundärinfektion verantwortlich sind.

In vitro haben Versuche zur Selektion von Econazol-resistenten Candida albicans-Stämmen keine erworbenen Resistenzen gezeigt; in vivo ist dieses Risiko gering.

Wirkmechanismus

Unterschiedlich von dem der Antibiotika, wirkt er auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf mitochondrialer Ebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

Diese Dosierung ist für eine Kurzzeitbehandlung geeignet.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Beim Menschen wird Econazol nach vaginaler Anwendung nur schwach resorbiert.

Die maximalen Econazol- und/oder Metabolitenkonzentrationen im Plasma oder Serum, die 1-2 Tage nach der Anwendung beobachtet werden, betragen etwa 65 ng/mL für ein 150 mg Ovulum. Für ein 150 mg Ovulum werden etwa 5% der Econazol-Dosis resorbiert.

Verteilung

Im systemischen Kreislauf sind Econazol und/oder seine Metaboliten stark (> 98%) an Plasmaproteine gebunden.

Biotransformation und Ausscheidung

Econazol wird stark durch Oxidation, Desaminierung und/oder O-Desalkylierung metabolisiert und die Metaboliten werden über die Nieren und den Stuhl ausgeschieden.

Beim Kontakt mit der Vaginalschleimhaut bildet der Hilfsstoff dieses Arzneimittels ein bioadhäsives Gel, das Econazolnitrat enthält. Dieses Gel haftet an der Vaginalschleimhaut und ermöglicht so die Aufrechterhaltung einer wirksamen Wirkstoffkonzentration in der Vagina über mehrere Tage.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Subchronische Toxizität

Die Leber wurde als Zielorgan identifiziert. Die Sicherheitsmarge im Zusammenhang mit diesem Effekt ist groß.

Fortpflanzungsfunktionen

Die durchgeführten Studien haben keine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit, keine Teratogenität, aber eine Fetotoxizität bei hohen Dosen gezeigt.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat bei laktierenden Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und bei gesäugten Jungtieren nachgewiesen.

Genotoxizität

Die durchgeführten Studien deuten auf die Induktion von Aneuploidie hin und einige Studien weisen auf eine mutagene Wirkung hin. Insgesamt zeigen diese Studien jedoch, dass die genotoxischen Effekte begrenzt sind.

Lokale Verträglichkeit

Die durchgeführten Studien haben keine Haut- oder Vaginalreizungen, keine Phototoxizität und keine Sensibilisierung gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Galactomannan, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, halbfeste Glyceride, Stearylenantat.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

1 Ovulum in einer Blisterpackung (PVC/Polyethylen).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 367 575 0 9: 1 Ovulum in einer Blisterpackung (PVC/Polyethylen).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Arrow
Arrow
EG Labo
Biogaran
Theramex
Theramex
Boiron
Description courte
Econazole Arrow LP 150 mg ist ein Medikament, das vaginal zur lokalen Behandlung von Mykosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vulva und der manchmal superinfizierten Vagina verwendet wird.
Econazole Arrow 1% Pulver ist ein topisches Medikament, das zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen eingesetzt wird.
Clotrimazol ist ein Medikament, das für Erwachsene reserviert ist und zur Behandlung von vulvären Erkrankungen angezeigt ist, die durch mikroskopische Pilzinfektionen verursacht werden: die empfindlichen vulvovaginalen Hefepilzinfektionen.
Econazole L.P 150mg Biogaran ist angezeigt zur lokalen Behandlung von Mykosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vulva und der Vagina, die manchmal sekundär infiziert sind.
Das Medikament Monazol ist zur lokalen Behandlung von Candidosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vagina angezeigt.
Dieses Medikament ist ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole, das zur Behandlung von kutaneo-mukösen Mykosen durch Candida und Dermatophyten empfohlen wird.
Endhométrol ist ein homöopathisches Arzneimittel, das zur Behandlung von vaginalen Beschwerden wie nicht-infektiösem Ausfluss, vaginalen Reizungen sowie vulvärem Juckreiz bestimmt ist.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Vaginale Pilzinfektionen sind ein häufiges Problem, das viele Frauen betrifft, unabhängig von ihrem Alter. Diese Infektionen werden durch Pilze, insbesondere Candida albicans, verursacht und können unterschiedlich stark ausgeprägt sein. Das Econazole 150 mg Arrow Ovulum mit verlängerter Freisetzung bietet eine effektive Lösung zur Bekämpfung dieser Infektionen und lindert gleichzeitig den Juckreiz im Intimbereich.

Was macht Econazole zu einem unverzichtbaren Verbündeten für Frauen?

Econazole ist ein Medikament, das speziell zur Behandlung von vulvovaginalen Pilzinfektionen entwickelt wurde. Sollte sich die Infektion auf den Bereich um den Anus ausbreiten, ist eine Kombination mit einem weiteren Antimykotikum erforderlich. Econazole lindert den durch die Infektion verursachten Juckreiz. Es wird vaginal angewendet, idealerweise in liegender Position, und sollte jeden Abend vor dem Schlafengehen eingeführt werden. Bei wiederkehrenden Infektionen kann es auch zweimal täglich angewendet werden.

 

Obwohl Econazole sehr wirksam gegen vulvovaginale Pilzinfektionen ist, ist es wichtig, die zugrunde liegenden Ursachen dieser Infektionen zu identifizieren, um zukünftige Rückfälle zu vermeiden.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Econazole beachtet werden?

Die Behandlung mit Econazole sollte nicht unterbrochen werden, auch nicht während der Menstruation. Es wird empfohlen, während der Behandlung alkalische Seifen zu verwenden und eine angemessene Hygieneroutine einzuhalten. Wenn Sie während des Geschlechtsverkehrs spermizide Produkte verwenden, sollten Sie wissen, dass vaginale Behandlungen deren Wirkung aufheben können. Zudem wird von der Verwendung von Kondomen und Diaphragmen aus Latex während der Anwendung dieses Medikaments abgeraten. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung von Econazole einen Arzt konsultieren.

 

Sollten während der Behandlung allergische Reaktionen oder schwere Hautreizungen auftreten, ist die Anwendung des Ovulums sofort zu beenden. Nebenwirkungen treten in der Regel nur bei Überdosierung oder Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe auf.

 

Wie kann Econazole in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Wirksamkeit von Econazole wird gesteigert, wenn es in eine umfassende Pflegeroutine integriert wird, die darauf abzielt, die Haut zu beruhigen und langfristig zu reparieren. Eine solche Routine könnte wie folgt aussehen:

 

  • Morgens: Sanfte Reinigung des Intimbereichs mit einem geeigneten Produkt.
  • Nach der Reinigung: Anwendung einer feuchtigkeitsspendenden Creme, um die Haut zu beruhigen und zu schützen.
  • Tagsüber: Bei Bedarf ein beruhigendes Spray verwenden, um Juckreiz zu lindern.
  • Abends: Anwendung des Econazole Ovulums vor dem Schlafengehen.

 

Die tägliche und langfristige Anwendung ist entscheidend, um sichtbare und dauerhafte Verbesserungen zu erzielen. Es wird empfohlen, die Pflege auch außerhalb von akuten Phasen fortzusetzen.

 

Welche weiteren Wirkstoffe sind für die Pflege sehr trockener und atopischer Haut zu empfehlen?

Neben den in Econazole enthaltenen Wirkstoffen gibt es weitere Inhaltsstoffe, die für ihre Vorteile bei der Pflege von Haut, die zu Ekzemen neigt, bekannt sind:

 

  • Sheabutter oder Nachtkerzenöl: Reich an essentiellen Fettsäuren, bieten sie intensive Pflege.
  • Niacinamid: Entzündungshemmend und reparierend, stärkt es die Barrierefunktion der Haut.
  • Pflanzliches Glycerin: Als Feuchthaltemittel zieht es Wasser in die Epidermis.
  • Hafer oder kolloidale Haferextrakte: Beruhigend und juckreizlindernd.

 

Die Kombination dieser Wirkstoffe in ergänzenden Pflegeprodukten zu Econazole trägt zu einer umfassenden Linderung der Symptome bei, vorausgesetzt, es werden hypoallergene Formeln verwendet, die dermatologisch getestet sind.

 

Wodurch unterscheidet sich Econazole von anderen antimykotischen Behandlungen?

Es gibt viele Produkte auf dem Markt zur Behandlung von Pilzinfektionen. Econazole hebt sich jedoch durch mehrere spezifische Merkmale ab:

 

  • Eine besonders sanfte Basis, die für alle empfindlichen Bereiche geeignet ist.
  • Eine sterile Formel ohne Konservierungsstoffe, die das Risiko von Reizungen oder Allergien minimiert.
  • Eine optimale Dosierung des Wirkstoffs, der ausgiebig erforscht wurde.
  • Hohe Verträglichkeit, bestätigt durch klinische Tests an atopischer Haut, bereits ab der Geburt.

 

Dieses Produkt lässt sich perfekt in eine umfassende Routine zur Pflege atopischer Haut integrieren, in Ergänzung zu feuchtigkeitsspendenden Cremes oder Balsamen, spezifischen Behandlungen oder gelegentlichen Beruhigungsmaßnahmen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Econazole 150 mg Arrow bei der Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen?

Econazole 150 mg Arrow ist ein Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt, was letztendlich zu ihrem Absterben führt. Diese Behandlung ist besonders effektiv gegen Candida albicans, den häufigsten Erreger von vaginalen Pilzinfektionen. Die Anwendung erfolgt lokal, was bedeutet, dass das Medikament direkt in die betroffene Region eingeführt wird, um eine gezielte Wirkung zu erzielen. Dies minimiert systemische Nebenwirkungen und sorgt für eine schnelle Linderung der Symptome wie Juckreiz und Brennen. Die verlängerte Freisetzung des Wirkstoffs gewährleistet eine kontinuierliche Wirkung über einen längeren Zeitraum, was die Heilungschancen erhöht. Es ist wichtig, die Behandlung auch während der Menstruation fortzusetzen, um einen vollständigen Therapieerfolg zu gewährleisten. Econazole bietet eine effektive Lösung für Frauen, die unter den unangenehmen Symptomen einer Pilzinfektion leiden, und trägt dazu bei, das Wohlbefinden und die Lebensqualität zu verbessern.

Welche Vorteile bietet die verlängerte Freisetzung von Econazole 150 mg Arrow?

Die verlängerte Freisetzung von Econazole 150 mg Arrow bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen. Erstens ermöglicht sie eine kontinuierliche Abgabe des Wirkstoffs über einen längeren Zeitraum, was die Notwendigkeit häufiger Anwendungen reduziert und die Behandlung komfortabler macht. Dies ist besonders vorteilhaft für Frauen, die einen hektischen Lebensstil führen und möglicherweise Schwierigkeiten haben, sich an einen strikten Medikamentenplan zu halten. Zweitens sorgt die verlängerte Freisetzung dafür, dass der Wirkstoff gleichmäßig verteilt wird, was zu einer effektiveren Bekämpfung der Infektion führt. Diese Formulierung kann auch dazu beitragen, das Risiko eines Wiederauftretens der Infektion zu verringern, da sie eine vollständige und gründliche Behandlung gewährleistet. Darüber hinaus kann die verlängerte Freisetzung die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen verringern, da der Wirkstoff in einer kontrollierten Menge freigesetzt wird. Insgesamt bietet die verlängerte Freisetzung von Econazole eine praktische und effektive Lösung für die Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen.

Kann Econazole 150 mg Arrow bei wiederkehrenden Pilzinfektionen eingesetzt werden?

Ja, Econazole 150 mg Arrow kann auch bei wiederkehrenden Pilzinfektionen eingesetzt werden. Wiederkehrende Infektionen sind ein häufiges Problem, das viele Frauen betrifft, und Econazole bietet eine wirksame Lösung zur Behandlung und Vorbeugung. Bei wiederkehrenden Infektionen kann es notwendig sein, die Behandlung zu intensivieren, indem das Medikament zweimal täglich angewendet wird, um die Infektion vollständig zu beseitigen. Es ist wichtig, die zugrunde liegenden Ursachen für wiederkehrende Infektionen zu identifizieren, wie z.B. hormonelle Veränderungen, Stress oder ein geschwächtes Immunsystem, um langfristige Lösungen zu finden. Econazole hilft nicht nur, die Symptome zu lindern, sondern auch, die Infektion an der Wurzel zu bekämpfen, was das Risiko eines erneuten Auftretens verringert. Frauen, die häufig unter Pilzinfektionen leiden, sollten auch ihre Hygieneroutine überprüfen und gegebenenfalls anpassen, um das Risiko einer erneuten Infektion zu minimieren. Econazole bietet eine zuverlässige und effektive Behandlungsmöglichkeit für Frauen, die mit wiederkehrenden Pilzinfektionen zu kämpfen haben.

Wie kann Econazole 150 mg Arrow die Symptome einer vaginalen Pilzinfektion lindern?

Econazole 150 mg Arrow lindert die Symptome einer vaginalen Pilzinfektion, indem es direkt auf die betroffene Region wirkt und die Pilze, die die Infektion verursachen, effektiv bekämpft. Die häufigsten Symptome einer Pilzinfektion sind Juckreiz, Brennen und Ausfluss, die durch die entzündungshemmenden Eigenschaften von Econazole schnell gelindert werden können. Der Wirkstoff dringt in die Zellmembran der Pilze ein und zerstört sie, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Die lokale Anwendung des Medikaments sorgt dafür, dass der Wirkstoff direkt an der Infektionsstelle wirkt, was die Wirksamkeit erhöht und die Heilungszeit verkürzt. Darüber hinaus hilft Econazole, das Gleichgewicht der natürlichen Vaginalflora wiederherzustellen, was das Risiko eines erneuten Auftretens der Infektion verringert. Frauen, die unter den unangenehmen Symptomen einer Pilzinfektion leiden, können durch die Anwendung von Econazole eine schnelle und effektive Linderung erfahren, was zu einem verbesserten Wohlbefinden und einer höheren Lebensqualität führt.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Econazole 150 mg Arrow beachtet werden?

Bei der Anwendung von Econazole 150 mg Arrow sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren. Zunächst sollte die Behandlung nicht unterbrochen werden, auch wenn die Symptome abklingen oder während der Menstruation, um einen vollständigen Therapieerfolg zu gewährleisten. Es ist ratsam, während der Behandlung auf die Verwendung von Latexkondomen oder Diaphragmen zu verzichten, da Econazole deren Wirksamkeit beeinträchtigen kann. Frauen, die schwanger sind oder stillen, sollten vor der Anwendung von Econazole ihren Arzt konsultieren, um mögliche Risiken abzuwägen. Darüber hinaus ist es wichtig, auf eine angemessene Intimhygiene zu achten und milde, pH-neutrale Seifen zu verwenden, um die natürliche Vaginalflora nicht zu stören. Bei Auftreten von allergischen Reaktionen oder schweren Hautirritationen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Behandlung mit Econazole sicher und effektiv zu gestalten und das Risiko von Komplikationen zu minimieren.

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