Doliprane 200mg Zäpfchen zum Teilen - Packung mit 10 Zäpfchen

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Das Medikament Doliprane 200mg Zäpfchen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen.

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Doliprane 200mg Suppositorien teilbar ist ideal für die Behandlung von Fieber, einem grippalen Infekt oder Schmerzen infolge von Kopfschmerzen oder Zahnschmerzen. Seine Anwendung erweist sich auch bei Muskelkater als vorteilhaft.

 

Dieses Medikament enthält 200 mg Paracetamol. Als Hilfsstoff enthält seine Formel eine geringe Menge an festen halbsynthetischen Glyceriden.

 

Dosierung von Doliprane 200mg Suppositorien teilbar für eine sichere Anwendung

Geeignet für Kinder im Alter von 12 bis 16 kg

Zur rektalen Anwendung ist diese Form von Doliprane nur für Kleinkinder mit einem Gewicht von 12 bis 16 kg geeignet. Es ist zu beachten, dass die Dosierung dieses Medikaments vom Gewicht des Patienten abhängt. Daher ist es wichtig, das Gewicht des Kindes zu kennen, bevor das Suppositorium verabreicht wird. Wenn diese Information nicht vorliegt, sollte das Kind vor Beginn der Behandlung gewogen werden.

 

Empfohlene Tagesdosis und Verabreichungsintervall

Die Dosierung sieht 60 mg Paracetamol pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag vor. Diese Dosis sollte auf 4 Einnahmen verteilt werden, also 15 mg pro kg bei jeder Verabreichung. Dies bedeutet 1 Suppositorium alle 6 Stunden für ein Kind, das zwischen 12 und 16 kg wiegt. Die Behandlung sollte maximal 4 Suppositorien pro Tag umfassen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte ein Intervall von 8 Stunden zwischen den Einnahmen eingehalten werden.

 

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Doliprane 200mg Suppositorien teilbar

Vermeidung von rektalen Irritationen durch kurze Behandlungsdauer

Um das Risiko rektaler Irritationen zu minimieren, sollte die Behandlung mit diesem Suppositorium in kurzen Zeiträumen erfolgen. Wenn die Symptome der Erkrankung anhalten, sollten orale Medikamente verwendet oder ein Arzt konsultiert werden.

 

Ungeeignet bei Durchfall und anderen spezifischen Bedingungen

Aufgrund seiner Anwendungsmethode sind Medikamente in Form von teilbaren Suppositorien nicht geeignet bei Durchfall. Um die Wirksamkeit des Wirkstoffs dieses Medikaments zu gewährleisten, sollte die Behandlung mit bestimmten Vorsichtsmaßnahmen begleitet werden. Das Kind sollte daher viel Wasser trinken und sich in einem kühlen Raum mit einer angenehmen Umgebungstemperatur aufhalten.

 

Gegenanzeigen von Doliprane 200mg Suppositorien teilbar für eine sichere Anwendung

Allergische Reaktionen und Unverträglichkeiten

Wenn das Kind eine allergische Reaktion oder Unverträglichkeit gegenüber den Wirkungen von Paracetamol entwickelt, sollte dieses Medikament nicht verabreicht werden. Seine Anwendung wird nicht empfohlen bei schweren Lebererkrankungen oder bei Entzündungen im Analbereich.

 

Vermeidung von Überdosierung durch Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Um die tägliche Dosierung von Paracetamol einzuhalten, sollte die Wechselwirkung dieses Doliprane mit anderen Medikamenten sorgfältig überprüft werden. Wenn diese bereits diesen Wirkstoff enthalten, sollten alternative Lösungen in Betracht gezogen werden, um eine Überdosierung zu vermeiden.

 

Die möglichen Nebenwirkungen von Doliprane 200mg Suppositorien teilbar

Auswirkungen auf das Immunsystem und mögliche allergische Reaktionen

Aufgrund des Vorhandenseins von Paracetamol kann Doliprane 200mg Suppositorien teilbar bei einigen Personen unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Seine Anwendung könnte das Immunsystem beeinträchtigen. Dieses Medikament könnte eine Überempfindlichkeitsreaktion wie anaphylaktische Schocks oder Ödeme begünstigen. Es kann auch zu Hauterkrankungen führen.

 

Hautreaktionen und andere mögliche gesundheitliche Beeinträchtigungen

Es kann zu einem Erythem, einer Urtikaria oder einem Hautausschlag kommen. Hämatologische, hepatobiliäre, kardiale, respiratorische oder thorakale Erkrankungen können ebenfalls während der Behandlung auftreten. Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Conditionnement

Le produit Doliprane 200mg suppositoire sécable se présente sous la forme de boîte de 10 suppositoires.

 


ANSM - Aktualisiert am: 20/06/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber oder nach 5 Tagen bei Schmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: N02BE01

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Paracetamol.

Es wird zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, zum Beispiel bei Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 12 bis 16 kg (etwa 2 bis 5 Jahre) vorgesehen. Lesen Sie die Rubrik „Dosierung“ sorgfältig durch.

Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol, deren Dosierung besser geeignet ist. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen BEACHTEN?

Geben Sie DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen niemals:

  • Wenn Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist,
  • wenn Ihr Kind eine schwere Lebererkrankung hat,
  • wenn Ihr Kind kürzlich eine Entzündung des Anus oder Rektums oder Blutungen aus dem Rektum hatte.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.

Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

(siehe „Dosierung“ und „Wenn Sie mehr DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen gegeben haben, als Sie sollten“)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vorsicht bei der Anwendung von DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen

  • Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder das Fieber länger als 3 Tage besteht oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Symptome, setzen Sie die Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat fort.
  • Die Einnahme von Paracetamol kann Leberfunktionsstörungen verursachen.
  • Sie sollten den Rat Ihres Arztes einholen, bevor Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind geben:
  • wenn es an einer Lebererkrankung oder einer schweren Nierenerkrankung leidet,
  • wenn es an Dehydratation leidet,
  • wenn es beispielsweise an chronischer Mangelernährung leidet, sich in einer Fastenperiode befindet, kürzlich viel Gewicht verloren hat, mit dem HIV-Virus oder einer chronischen Virushepatitis infiziert ist, an Mukoviszidose leidet (eine genetische und erbliche Krankheit, die insbesondere durch schwere Atemwegsinfektionen gekennzeichnet ist) oder an der Gilbert-Krankheit leidet (eine erbliche Krankheit, die mit einem erhöhten Bilirubinspiegel im Blut verbunden ist),
  • wenn Ihr Kind allergisch gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente ist.
  • Zur Information: Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen. Bei kürzlichem Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.
  • Bei der Verabreichung an ein Kind hängt die Dosis von seinem Gewicht ab (siehe Abschnitt „Wie ist DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen anzuwenden?“).
  • Bei akuter Virushepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
  • Während der Behandlung mit DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen informieren Sie sofort Ihren Arzt:
  • Wenn Ihr Kind schwere Krankheiten hat, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder einer Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Ihr Kind an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leidet oder wenn Ihr Kind auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnimmt. Eine schwere Erkrankung, die als metabolische Azidose bezeichnet wird (eine Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten), wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Blutuntersuchungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihrem Kind DOLIPRANE geben und es sich einer Blutuntersuchung unterziehen muss, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse des Harnsäurespiegels (Urikämie) und des Zuckerspiegels (Glykämie) im Blut verfälschen kann.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich eingenommen hat oder möglicherweise einnehmen wird, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten. Sie riskieren eine Überdosierung.

Wenn Ihr Kind eine orale Antikoagulationstherapie (mit Warfarin oder Vitamin-K-Antagonisten (VKA)) erhält, erfordert die Einnahme von DOLIPRANE in maximalen Dosen über mehr als 4 Tage eine verstärkte Überwachung der biologischen Tests, insbesondere des INR. In diesem Fall konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Ihr Kind Flucloxacillin (Antibiotikum) einnimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2).

Die Toxizität von Paracetamol kann erhöht sein, wenn Ihr Kind Folgendes einnimmt:

  • Arzneimittel, die potenziell lebertoxisch sind,
  • Arzneimittel, die die Produktion des toxischen Metaboliten von Paracetamol fördern, wie Antiepileptika (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat),
  • Rifampicin (ein Antibiotikum),
  • gleichzeitig Alkohol.

DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen mit Alkohol

Die Toxizität von Paracetamol kann erhöht sein, wenn Ihr Kind gleichzeitig Alkohol einnimmt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die ausreicht, um Schmerzen und/oder Fieber zu lindern, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Beendigung der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen enthält

Entfällt.

3. WIE IST DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 12 bis 16 kg (etwa 2 bis 5 Jahre) vorgesehen.

Aufgrund des Risikos einer rektalen Reizung sollte die Anwendung von Zäpfchen so kurz wie möglich sein, nicht mehr als 4 Zäpfchen pro Tag betragen und so bald wie möglich durch eine orale Behandlung ersetzt werden.

Bei Durchfall ist die Zäpfchenform nicht geeignet.

Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol, deren Dosierung besser geeignet ist. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

Dosierung

Die Dosierung von Paracetamol hängt vom Gewicht des Kindes ab. Die Altersangaben dienen nur zur Information.

Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um ihm die am besten geeignete Dosis zu geben.

Paracetamol ist in vielen Dosierungen erhältlich, um die Behandlung an das Gewicht jedes Kindes anzupassen.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 Anwendungen, also etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden.

  • Für ein Kind von 12 bis 16 kg (etwa 2 bis 5 Jahre): Die übliche Dosierung beträgt 1 Zäpfchen, das bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholt werden kann, ohne mehr als 4 Zäpfchen pro Tag zu überschreiten.

IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DOLIPRANE zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Art und Weise der Verabreichung

Dieses Arzneimittel wird rektal angewendet.

Ein Zäpfchen entlang der Perforation abtrennen

Die beiden Ränder auseinanderziehen

zum Öffnen

Einführungsrichtung des Zäpfchens (die flache Seite zuerst, um ein Zurückdrücken zu vermeiden)

Darüber hinaus, wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, können Sie die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:

  • Ziehen Sie Ihr Kind aus,
  • geben Sie ihm zu trinken,
  • lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.

IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Häufigkeit der Verabreichung

  • Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerzen oder Fieber,
  • die Anwendungen sollten regelmäßig im Abstand von 6 Stunden erfolgen, auch nachts (siehe Abschnitt „Dosierung“),
  • wenn Ihr Kind eine schwere Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) hat, müssen Sie mindestens 8 Stunden zwischen jeder Verabreichung eines Zäpfchens warten

Behandlungsdauer

Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer begrenzt auf:

  • 5 Tage bei Schmerzen,
  • 3 Tage bei Fieber.

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder das Fieber länger als 3 Tage besteht,
  • wenn die Schmerzen oder das Fieber schlimmer werden,
  • oder wenn neue Symptome auftreten.

Wenn Sie mehr DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen gegeben haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder die Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann zu einer Lebererkrankung (Leberinsuffizienz), Magen-Darm-Blutungen, einer Gehirnerkrankung (Enzephalopathie), einem Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Lebererkrankung, Alkoholismus, chronische Mangelernährung sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln behandelt werden). In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Blässe.

Eine Überdosierung kann auch verursachen: eine Schädigung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), eine Hyperamylasämie (erhöhter Amylase-Spiegel im Blut), eine Nierenerkrankung (akutes Nierenversagen) und ein Blutproblem, bei dem die Anzahl der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen alle reduziert sind, was zu Folgendem führt:

  • Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Blässe;
  • häufige Infektionen mit Fieber und schweren Schüttelfrösten, Halsschmerzen oder Mundgeschwüren;
  • eine Neigung zu Blutungen oder spontanen Blutergüssen, Nasenbluten.
  • In seltenen Fällen wurde die Bildung von Blutgerinnseln (disseminierte intravasale Gerinnung) im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet

Wenn Sie vergessen haben, Ihrem Kind DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen zu geben

Geben Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Selten kann eine allergische Reaktion auftreten:
  • o Hautausschlag und/oder Rötungen auf der Haut,
  • o Nesselsucht,
  • o plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals, die zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem),
  • o plötzlicher Schwindel mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).

Wenn eine Allergie auftritt, müssen Sie die Gabe dieses Arzneimittels an Ihr Kind sofort beenden und schnell einen Arzt aufsuchen. In Zukunft sollten Sie Ihrem Kind keine Arzneimittel mehr geben, die Paracetamol enthalten.

  • o Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen berichtet,
  • o in Ausnahmefällen kann dieses Arzneimittel die Anzahl bestimmter Blutzellen verringern: weiße Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie), Blutplättchen (Thrombozytopenie), was sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern kann. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt,
  • o andere mögliche Nebenwirkungen (deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann): Leberfunktionsstörungen, schwere Erkrankung, die das Blut und die Körperflüssigkeiten saurer machen kann (genannt metabolische Azidose) bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Anwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2), signifikante Verringerung bestimmter weißer Blutkörperchen, die schwere Infektionen verursachen können (Agranulozytose), Zerstörung der roten Blutkörperchen im Blut (hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel), Hautausschlag mit roten, juckenden und brennenden Flecken, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus). In diesem Fall beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie einen Arzt,
  • o mit der Zäpfchenform besteht das Risiko einer rektalen oder analen Reizung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 200 mg

Pro Zäpfchen.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: feste halbsynthetische Glyceride.

Was DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Zäpfchen angeboten.

Packung mit 10, 12, 24 oder 100 Zäpfchen.

Inhaber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Pharmazeutischer Unternehmer

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Hersteller

OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS

1360 RUE EDOUARD BRANLY

14100 LISIEUX

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

{Monat JJJJ}.

Weitere Informationen

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Temperaturerhöhung über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber unter 38,5°C mit einem Medikament zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Kinder von 12 bis 16 kg (etwa 2 bis 5 Jahre) vorgesehen.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu stark sind, können Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel geben, das Paracetamol enthält, und dabei die angegebenen Dosierungen beachten.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, Ihrem Kind häufig zu trinken zu geben.

Wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, können Sie die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:

  • Ziehen Sie Ihr Kind aus,
  • geben Sie ihm zu trinken,
  • lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.
  • Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken, dennoch:
  • Wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder es zu Erbrechen kommt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variiert von Person zu Person.

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder im Gegenteil regelmäßig wiederkehrt,
  • wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Schwäche in einem Glied begleitet wird,
  • wenn er Ihr Kind nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 20/06/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DOLIPRANE 200 mg, Zäpfchen.

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 200 mg

Pro 1 Zäpfchen.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Zäpfchen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieberzuständen.

Diese Darreichungsform ist für Kinder mit einem Körpergewicht von 12 bis 16 kg (ca. 2 bis 5 Jahre) vorgesehen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Bei Kindern ist es zwingend erforderlich, die Dosierungen entsprechend dem Körpergewicht des Kindes einzuhalten und daher eine geeignete Darreichungsform zu wählen. Die ungefähren Altersangaben in Bezug auf das Gewicht dienen nur zur Information.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 Gaben, also etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden.

Risiko lokaler Toxizität: Die Verabreichung eines Zäpfchens wird nicht mehr als 4-mal täglich empfohlen, und die Behandlung über den rektalen Weg sollte so kurz wie möglich sein. Bei Durchfall wird die Verabreichung des Zäpfchens nicht empfohlen.

Diese Darreichungsform ist für Kinder mit einem Körpergewicht von 12 bis 16 kg (ca. 2 bis 5 Jahre) geeignet: Die Dosierung beträgt 1 Zäpfchen zu 200 mg, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne 4 Zäpfchen pro Tag zu überschreiten.

Maximal empfohlene Dosen: siehe Abschnitt 4.4

Verabreichungshäufigkeit

Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerzen oder Fieber:

  • bei Kindern sollten sie regelmäßig, auch nachts, vorzugsweise alle 6 Stunden und mindestens alle 4 Stunden erfolgen.
  • bei Erwachsenen, zur Information, sollten sie mindestens alle 4 Stunden erfolgen.

Niereninsuffizienz

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) beträgt das Intervall zwischen zwei Verabreichungen mindestens 8 Stunden.

Andere klinische Situationen

Die niedrigste wirksame Tagesdosis sollte in Betracht gezogen werden, ohne 60 mg/kg/Tag (maximal 3 g/Tag) zu überschreiten, in den folgenden Situationen:

  • Dehydratation,
  • leichte bis mäßige hepatozelluläre Insuffizienz,
  • Erwachsene unter 50 kg,
  • chronischer Alkoholismus,
  • niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, älter als 75 Jahre oder älter als 65 Jahre und multipathologisch, chronische virale Hepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom).

Art der Anwendung

Rektale Anwendung.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
  • schwere Leberinsuffizienz,
  • kürzliche Anamnese von Proktitis, Anitis oder Rektalblutungen.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Um ein Überdosierungsrisiko zu vermeiden:

  • Überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Medikamente,
  • halten Sie sich an die maximal empfohlenen Dosen.

Maximal empfohlene Dosen:

  • Bei Kindern unter 40 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 80 mg/kg/Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9)
  • Zur Information,
  • bei Kindern von 41 kg bis 50 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 3 g pro Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9),
  • bei Erwachsenen und Kindern über 50 kg DARF DIE GESAMTDOSIS VON PARACETAMOL 4 GRAMM PRO TAG NICHT ÜBERSCHREITEN (siehe Abschnitt 4.9).

Bei Zäpfchen besteht ein Risiko lokaler Toxizität, das umso häufiger und intensiver ist, je länger die Behandlungsdauer, je höher die Verabreichungsfrequenz und je höher die Dosierung. Daher wird die Verabreichung eines Zäpfchens nicht mehr als 4-mal täglich empfohlen, und die Behandlungsdauer über den rektalen Weg sollte so kurz wie möglich sein.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen Antipyretikum nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.
  • Bei Durchfall ist die Zäpfchenform nicht geeignet
  • Die Verabreichung von Paracetamol kann in Ausnahmefällen auch bei therapeutischer Dosis nach kurzer Behandlungsdauer und bei Patienten ohne Vorgeschichte von Lebererkrankungen zu einer hepatotoxischen Wirkung führen (siehe Abschnitt 4.8).
  • Paracetamol ist mit Vorsicht zu verwenden, ohne 3 g/Tag zu überschreiten, in den folgenden Situationen (siehe Abschnitt 4.2):
  • o Dehydratation (siehe Abschnitt 4.2),
  • o leichte bis mäßige hepatozelluläre Insuffizienz,
  • o schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) (siehe Abschnitt 5.2),
  • o Gewicht < 50 kg,
  • o chronischer Alkoholismus,
  • o niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, älter als 75 Jahre oder älter als 65 Jahre und multipathologisch, chronische virale Hepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom),
  • o Allergie gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR).

Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen. Bei kürzlichem Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.

  • Bei Entdeckung einer akuten viralen Hepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.
  • Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (HAGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung oder anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder in Kombination mit Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf HAGMA aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoprolin im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache von HAGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.
  • Bei Kindern sollte die Dosierung entsprechend dem Gewicht angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern

+ Orale Antikoagulanzien: Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten (VKA)

Risiko einer Erhöhung der Wirkung von Warfarin und anderen VKA und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in maximalen Dosen (siehe Abschnitt 4.4) für mindestens 4 Tage. Biologische Kontrolle einschließlich häufigerer Kontrolle des INR. Mögliche Anpassung der Dosierung von Warfarin und anderen VKA während der Behandlung mit Paracetamol und nach deren Absetzen.

+ Flucloxacillin

Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

+ Hepatotoxische Arzneimittel

Die Toxizität von Paracetamol kann bei Patienten, die mit potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln oder mit Enzyminduktoren des Cytochrom P450 behandelt werden, wie Antiepileptika (wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat), Rifampicin oder bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, erhöht sein. Die Induktion des Metabolismus führt zu einer erhöhten Produktion des hepatotoxischen Metaboliten von Paracetamol. Die Hepatotoxizität tritt auf, wenn die Menge dieses Metaboliten die Bindungskapazität von Glutathion übersteigt.

Wechselwirkungen mit paraklinischen Untersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen von Paracetamol gezeigt.

Eine große Menge an Daten über schwangere Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fetaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neuroentwicklung von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse.

Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft verwendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzest mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.

Stillzeit

Paracetamol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf die Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Effekte auf die männliche Fertilität wurden in einer Tierstudie beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

BEZOGEN AUF PARACETAMOL

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Angioödem. Ihr Auftreten erfordert das endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Arzneimittel.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Selten: Erythem, Urtikaria, Hautausschlag wurden berichtet.

Sehr selten wurden schwere Hautnebenwirkungen berichtet.

Häufigkeit unbekannt: Fixes Arzneimittelexanthem.

Bei Auftreten von mindestens einer der oben genannten Nebenwirkungen sollte dieses Arzneimittel endgültig abgesetzt werden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie und Neutropenie.

Häufigkeit unbekannt: Agranulozytose, hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.

Erkrankungen der Leber und der Gallenblase:

Häufigkeit unbekannt: Erhöhung der Transaminasen, zytolytische Leberschädigung, akute Hepatitis, massive Hepatitis insbesondere bei Anwendung in einer Risikosituation (siehe Abschnitt 4.4)

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Häufigkeit unbekannt: Bronchospasmus (siehe Abschnitt 4.4).

Erkrankungen des Stoffwechsels und der Ernährung:

Häufigkeit unbekannt: Metabolische Azidose mit hohem Anionenlücke (Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren und Einnahme von Paracetamol berichtet (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionspiegel auftreten).

BEZOGEN AUF DIE DARREICHUNGSFORM

Rektale und anale Reizung.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung kann insbesondere bei älteren Menschen, bei Kleinkindern, bei Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit niedrigen Glutathionreserven wie chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, Alterung, chronischen viralen Hepatitisviren und HIV, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln behandelt werden, besonders hoch sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung von Paracetamol kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einer hepatozellulären Insuffizienz, gastrointestinalen Blutungen, metabolischer Azidose, Enzephalopathie, Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Bei akuter Überdosierung kann innerhalb von 12 bis 48 Stunden ein Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Abnahme des Prothrombinspiegels beobachtet werden.

Die Überdosierung kann auch zu Pankreatitis, Hyperamylasämie, akutem Nierenversagen und Panzytopenie führen.

Notfallmaßnahmen

  • Sofortiger Transport ins Krankenhaus.
  • Entnahme einer Blutprobe zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Diese Bestimmung sollte in Abhängigkeit von der vermuteten Einnahmezeit und der Entnahmezeit interpretiert werden. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (die vorher gemessenen Konzentrationen sind nicht zuverlässig).
  • Schnelle Entfernung des eingenommenen Produkts durch Magenspülung, vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach oraler Einnahme.
  • Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die frühestmögliche Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl N-Acetylcystein wirksamer ist, wenn es vor der zehnten Stunde begonnen wird, behält es einen gewissen Schutzgrad, selbst wenn es innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Einnahme verabreicht wird. In diesem Fall sollte die Behandlung mit N-Acetylcystein verlängert werden.
  • Symptomatische Behandlung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA, ATC-Code: N02BE01

N: Zentrales Nervensystem

Wirkmechanismus

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Bei rektaler Anwendung ist die Absorption von Paracetamol langsamer als bei oraler Anwendung. Sie ist jedoch vollständig. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 2 bis 3 Stunden nach der Verabreichung erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in alle Gewebe. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Bindung an Plasmaproteine ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosierungen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein kleinerer Weg, der durch Cytochrom P450 katalysiert wird, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der verabreichten Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80 %) und sulfatisierter (20 bis 30 %) Form.

Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 4 bis 5 Stunden.

Physiopathologische Variation

  • Niereninsuffizienz: Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten verzögert.
  • Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die auf den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung basieren.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Halbsynthetische feste Glyceride.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Zäpfchen in Blisterpackungen (PVC/PE): Schachtel mit 10, 12, 24 oder 100.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 348 098 6 6: 10 Zäpfchen in Blisterpackungen (PVC/PE).
  • 34009 348 099 2 7: 12 Zäpfchen in Blisterpackungen (PVC/PE).
  • 34009 348 100 0 8: 24 Zäpfchen in Blisterpackungen (PVC/PE).
  • 34009 561 116 8 8: 100 Zäpfchen in Blisterpackungen (PVC/PE).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Sanofi
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Description courte
Das Medikament Doliprane 200mg Zäpfchen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen.
Doliprane Liquiz 1000mg zuckerfreie Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das mit Paracetamol formuliert ist.
Doliprane Liquiz 500mg zuckerfreie orale Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das ein Schmerzmittel und Fiebermittel enthält: Paracetamol.
Doliprane Tabs 500 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippebeschwerden, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.

Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker ist ein Medikament, das Paracetamol enthält. Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angewendet.

Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen angezeigt ist.
Doliprane Liquiz 300 mg zuckerfreie Suspension zum Einnehmen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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Rat des Apothekers

Schmerzen und Fieber, die durch Kopfschmerzen, Grippezustände, Zahnschmerzen, Muskelkater oder schmerzhafte Menstruation verursacht werden, stellen häufige Beschwerden dar, die den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Die richtige Behandlung dieser Symptome ist entscheidend, um das Wohlbefinden zu verbessern und die Lebensqualität zu erhalten. In diesem Zusammenhang bietet der Doliprane 200mg Suppositorium eine effektive Lösung, insbesondere für Kinder, die Schwierigkeiten haben, Medikamente oral einzunehmen.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber bei Kindern?

Schmerzen und Fieber bei Kindern können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Häufige Ursachen sind:

 

  • Infektionen wie Erkältungen oder Grippe, die das Immunsystem belasten und zu Fieber führen können.
  • Zahnschmerzen, die oft mit dem Zahnen bei Kleinkindern verbunden sind.
  • Muskelkater, der durch körperliche Aktivität oder Wachstumsschübe verursacht werden kann.
  • Schmerzhafte Menstruation, die bei älteren Kindern und Jugendlichen auftreten kann.

 

Diese Symptome können das Wohlbefinden erheblich beeinträchtigen und erfordern eine angemessene Behandlung, um die Beschwerden zu lindern und die Genesung zu fördern.

 

Warum ist Doliprane 200mg Suppositorium eine geeignete Wahl für Kinder?

Doliprane 200mg Suppositorium ist speziell für Kinder mit einem Gewicht von 12 bis 16 kg konzipiert. Diese Darreichungsform bietet mehrere Vorteile:

 

  • Es ermöglicht eine einfache und stressfreie Verabreichung, insbesondere bei Kindern, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken.
  • Die Dosierung kann genau an das Gewicht des Kindes angepasst werden, um eine effektive und sichere Behandlung zu gewährleisten.
  • Es bietet eine schnelle Linderung von Schmerzen und Fieber, was besonders wichtig ist, um das Wohlbefinden des Kindes zu verbessern.

 

Die Anwendung von Doliprane Suppositorien kann Teil einer umfassenden Pflege sein, die darauf abzielt, die Symptome zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden des Kindes zu fördern.

 

Wie wird Doliprane 200mg Suppositorium richtig dosiert?

Die richtige Dosierung von Doliprane 200mg Suppositorium hängt vom Gewicht des Kindes ab. Es wird empfohlen, 60 mg Paracetamol pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag zu verabreichen, aufgeteilt in vier Dosen. Dies bedeutet:

 

  • Ein Suppositorium alle sechs Stunden für ein Kind mit einem Gewicht zwischen 12 und 16 kg.
  • Maximal vier Suppositorien pro Tag, um eine Überdosierung zu vermeiden.
  • Bei Niereninsuffizienz sollte der Abstand zwischen den Dosen auf acht Stunden verlängert werden.

 

Es ist wichtig, das Gewicht des Kindes genau zu kennen, um die richtige Dosierung sicherzustellen und die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Doliprane 200mg Suppositorium beachtet werden?

Um das Risiko von rektalen Reizungen zu minimieren, sollte die Behandlung mit Doliprane Suppositorien nur kurzfristig erfolgen. Wenn die Symptome anhalten, sollte auf orale Medikamente umgestellt oder ein Arzt konsultiert werden.

 

Weitere Vorsichtsmaßnahmen umfassen:

 

  • Vermeidung der Anwendung bei Durchfall, da Suppositorien in solchen Fällen nicht geeignet sind.
  • Sicherstellung, dass das Kind ausreichend Flüssigkeit zu sich nimmt und in einer kühlen Umgebung bleibt, um die Wirksamkeit des Medikaments zu unterstützen.

 

Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Behandlung sicher und effektiv zu gestalten.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Doliprane 200mg Suppositorium auftreten?

Wie bei jedem Medikament können auch bei Doliprane 200mg Suppositorium Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Mögliche Nebenwirkungen sind:

 

  • Allergische Reaktionen wie Hautausschläge, Urtikaria oder in seltenen Fällen anaphylaktische Schocks.
  • Beeinträchtigungen des Immunsystems, die zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen können.
  • Hauterkrankungen wie Erytheme oder Hautausschläge.

 

Sollten solche Symptome auftreten, ist es wichtig, die Behandlung sofort abzubrechen und einen Arzt zu konsultieren, um weitere Komplikationen zu vermeiden.

 

Wie kann Doliprane 200mg Suppositorium in eine umfassende Pflege integriert werden?

Die Integration von Doliprane 200mg Suppositorium in eine umfassende Pflege kann dazu beitragen, die Symptome effektiv zu lindern und das Wohlbefinden des Kindes zu verbessern. Eine mögliche Routine könnte Folgendes umfassen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Verabreichung des Doliprane Suppositoriums Schmerzlinderung und Fiebersenkung
Tagsüber Ausreichende Flüssigkeitszufuhr und Ruhe Unterstützung der Genesung
Abend Erneute Verabreichung bei Bedarf Kontinuierliche Symptomkontrolle

 

Die regelmäßige Anwendung und die Einhaltung der empfohlenen Dosierung sind entscheidend, um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Wohlbefinden des Kindes zu fördern.

 

Fragen und Antworten

Wie hilft Doliprane 200mg Suppositorium bei der Linderung von Kopfschmerzen und Fieber?

Doliprane 200mg Suppositorium ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Kopfschmerzen und Fieber, da es Paracetamol enthält, einen bewährten Wirkstoff zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Diese Suppositorien sind besonders nützlich für Kinder, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken, oder bei denen orale Medikamente aufgrund von Erbrechen oder Übelkeit nicht geeignet sind. Die rektale Verabreichung ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt. Darüber hinaus ist Doliprane 200mg Suppositorium aufgrund seiner Dosierung speziell für Kinder mit einem Gewicht von 12 bis 16 kg geeignet, was es zu einer sicheren und effektiven Option für die Behandlung von Fieber und Kopfschmerzen bei jüngeren Patienten macht.

Kann Doliprane 200mg Suppositorium bei Grippesymptomen helfen?

Ja, Doliprane 200mg Suppositorium kann effektiv bei der Linderung von Grippesymptomen helfen. Grippe geht oft mit Symptomen wie Fieber, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen einher, die durch die entzündungshemmenden und fiebersenkenden Eigenschaften von Paracetamol, dem Hauptbestandteil von Doliprane, gelindert werden können. Die rektale Verabreichung des Suppositoriums ist besonders vorteilhaft, wenn der Patient unter Übelkeit leidet oder Schwierigkeiten hat, orale Medikamente einzunehmen. Durch die schnelle Aufnahme des Wirkstoffs kann Doliprane 200mg Suppositorium dazu beitragen, das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern und die Symptome der Grippe zu lindern, sodass der Patient sich schneller erholen kann. Es ist jedoch wichtig, die Anwendung gemäß den Anweisungen zu überwachen und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

Wie wirkt Doliprane 200mg Suppositorium bei Zahnschmerzen?

Doliprane 200mg Suppositorium ist eine effektive Lösung zur Linderung von Zahnschmerzen bei Kindern. Zahnschmerzen können durch verschiedene Faktoren wie Karies, Zahnfleischentzündungen oder das Zahnen verursacht werden. Paracetamol, der aktive Wirkstoff in Doliprane, wirkt schmerzlindernd, indem es die Schmerzsignale im Gehirn blockiert und die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die Entzündungen und Schmerzen verursachen. Die rektale Verabreichung des Suppositoriums ist besonders vorteilhaft, wenn orale Medikamente nicht gut vertragen werden oder wenn das Kind Schwierigkeiten hat, Tabletten zu schlucken. Die schnelle Aufnahme des Wirkstoffs sorgt für eine rasche Linderung der Schmerzen, was dem Kind hilft, sich wohler zu fühlen und besser zu schlafen. Es ist wichtig, die Dosierung entsprechend dem Gewicht des Kindes zu überwachen und bei anhaltenden Zahnschmerzen einen Zahnarzt zu konsultieren.

Kann Doliprane 200mg Suppositorium bei Muskelkater helfen?

Doliprane 200mg Suppositorium kann bei der Linderung von Muskelkater helfen, indem es die Schmerzen reduziert und die Erholung fördert. Muskelkater entsteht oft durch ungewohnte oder intensive körperliche Aktivität, die zu Mikroverletzungen in den Muskelfasern führt. Paracetamol, der Hauptbestandteil von Doliprane, wirkt schmerzlindernd und entzündungshemmend, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Die rektale Verabreichung des Suppositoriums ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt. Dies ist besonders vorteilhaft für Kinder, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken oder bei denen orale Medikamente aufgrund von Übelkeit nicht geeignet sind. Es ist wichtig, die Anwendung gemäß den Anweisungen zu überwachen und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

Wie kann Doliprane 200mg Suppositorium bei schmerzhaften Menstruationsbeschwerden helfen?

Doliprane 200mg Suppositorium kann bei der Linderung von schmerzhaften Menstruationsbeschwerden helfen, indem es die Schmerzen reduziert und das allgemeine Wohlbefinden verbessert. Menstruationsbeschwerden, auch als Dysmenorrhoe bekannt, werden oft durch die Freisetzung von Prostaglandinen verursacht, die zu Krämpfen und Schmerzen im Unterbauch führen. Paracetamol, der aktive Wirkstoff in Doliprane, wirkt, indem es die Produktion dieser Prostaglandine hemmt, was zu einer Linderung der Schmerzen führt. Die rektale Verabreichung des Suppositoriums ist besonders vorteilhaft, wenn orale Medikamente nicht gut vertragen werden oder wenn das Kind Schwierigkeiten hat, Tabletten zu schlucken. Die schnelle Aufnahme des Wirkstoffs sorgt für eine rasche Linderung der Symptome, was dem Kind hilft, sich wohler zu fühlen und den Alltag besser zu bewältigen. Es ist wichtig, die Anwendung gemäß den Anweisungen zu überwachen und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

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