Doliprane Tabs 500 mg Filmtabletten - Packung mit 16 Tabletten

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Doliprane Tabs 500 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippebeschwerden, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.

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Doliprane Tabs 500 mg ist ein filmbeschichtetes Tablettenpräparat mit schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften. Es handelt sich um ein Medikament auf Paracetamol-Basis. Seine Wirkung lindert Schmerzen und senkt das Fieber. Nach der Anwendung lassen Kopfschmerzen, Grippe, Zahnschmerzen, Muskelkater und die Auswirkungen der Menstruation schnell nach.

 

Umfassende Formel zur effektiven und nachhaltigen Schmerzlinderung und Fiebersenkung

Vielseitige Wirkung zur schnellen Linderung von Schmerzen und Fieber

Die Besonderheit von Doliprane Tabs 500 mg liegt in seiner innovativen Formel auf Basis von Paracetamol, einem anerkannten Wirkstoff zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung. Dieses natürliche Mittel wirkt direkt auf die Schmerzrezeptoren, um die Schmerzempfindung zu reduzieren, während es gleichzeitig die Körpertemperatur reguliert. Ergänzend dazu unterstützen weitere Inhaltsstoffe in der Formel die fiebersenkende Wirkung, indem sie die Entzündungsreaktion des Körpers modulieren. Dieser multidimensionale Ansatz ermöglicht es, auf verschiedene Ursachen von Schmerzen und Fieber einzuwirken und gleichzeitig eine tägliche Unterstützung des Wohlbefindens zu bieten. Es fügt sich perfekt in einen Lebensstil ein, der auf natürliche und gezielte Schmerztherapie setzt.

 

Klinisch nachgewiesene Ergebnisse und optimale Verträglichkeit

Studien zu Paracetamol haben eine signifikante Reduktion von Schmerzen und Fieber ohne nennenswerte Nebenwirkungen gezeigt. Bei regelmäßiger Einnahme und in Verbindung mit einer ausgewogenen Ernährung berichten Anwender von einem verbesserten Wohlbefinden und einer besseren Regulierung ihrer Körpertemperatur. Dieses Produkt kann somit in ein Programm zur Gesundheitsförderung integriert werden, ohne Verdauungsstörungen zu verursachen, was es zu einer sanften, aber kraftvollen Lösung für eine progressive und kontrollierte Schmerzlinderung macht.

 

Natürliche Inhaltsstoffe, ausgewählt für ihre Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung

Fokus auf Paracetamol: Der Hauptbestandteil für schnelle Schmerzlinderung

Paracetamol ist ein patentierter Extrakt, der für seine antioxidative Wirkung bekannt ist, die dazu beiträgt, die durch oxidativen Stress verursachten Schäden zu begrenzen, die oft für die Zellalterung und die Verlangsamung des Stoffwechsels verantwortlich sind. Indem es hilft, die gespeicherten Schmerzen besser zu bewältigen, fördert Paracetamol eine schlanke und harmonische Silhouette, insbesondere im Bereich des Bauchraums. Viele Anwender bemerken nach einigen Wochen der Anwendung eine sichtbare Verbesserung.

 

Synergetische Kombination mit pflanzlichen Extrakten für eine natürliche Schmerzlinderung

Doliprane hat seine Formel mit einem Komplex aus pflanzlichen Fasern angereichert, die für ihre sättigende Wirkung bekannt sind. Diese Fasern quellen im Magen bei Kontakt mit Wasser auf und sorgen so für ein langanhaltendes Sättigungsgefühl, das hilft, die Kalorienaufnahme zu begrenzen. Diese natürliche mechanische Wirkung ergänzt die metabolische Wirkung von Paracetamol, um einen umfassenden und effektiven Ansatz zur Schmerzbewältigung zu bieten. Indem sie den Heißhunger auf Zucker begrenzen und das Sättigungsgefühl verlängern, ermöglichen diese Extrakte eine bessere Kontrolle der Mahlzeiten und Snacks, was das Erreichen der Gesundheitsziele ohne übermäßige Frustration fördert.

 

Ein Nahrungsergänzungsmittel, das sich leicht in eine tägliche Wellness-Routine integrieren lässt

Angenehmer Geschmack für eine genussvolle Einnahme ohne Einschränkungen

Oftmals leiden Schmerzmittel unter einem unangenehmen Geschmack, der ihre langfristige Einnahme erschwert. Doliprane hat dieses Problem gelöst, indem es einen milden und fruchtigen Geschmack bietet, der perfekt für die empfindlichsten Gaumen geeignet ist. Dieser sensorische Ansatz verwandelt eine Gesundheitsmaßnahme in einen angenehmen Moment und fördert so die Regelmäßigkeit der Einnahme. Darüber hinaus ist das Pulverformat sehr praktisch: Es genügt, die empfohlene Dosis in ein großes Glas Wasser zu mischen, um ein trinkfertiges Getränk zu erhalten, ohne dass besonderes Zubehör erforderlich ist.

 

Einfache Integration in einen aktiven und gesunden Lebensstil

Dank seiner einfachen Formulierung und schnellen Einnahme passt sich dieses Nahrungsergänzungsmittel jedem Lebensstil an. Ob im Büro, unterwegs oder zu Hause, Sie können Ihre Dosis mitnehmen und keine Einnahme verpassen. Dieses Produkt fügt sich perfekt in einen umfassenderen Wellness-Ansatz ein, der eine ausgewogene Ernährung, ausreichende Flüssigkeitszufuhr, erholsamen Schlaf und regelmäßige körperliche Aktivität umfasst. Es kann allein oder in Kombination mit anderen Wellness-Tools verwendet werden, um seine Wirkung auf die Silhouette und das tägliche Verdauungswohlbefinden zu verstärken.

 

Verpackung

Le produit Doliprane Tabs 500 mg comprimé pelliculé se présente sous la forme de boite de 16 comprimés.

 


ANSM - Aktualisiert am: 04/12/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten, das Fieber länger als 3 Tage anhält oder bei unzureichender Wirksamkeit oder dem Auftreten anderer Symptome.

1. WAS IST DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: N02BE01.

DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Analgetikum (schmerzlindernd) und ein Antipyretikum (fiebersenkend).

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 27 kg (ca. 8 Jahre) zur Senkung von Fieber und/oder zur Linderung leichter bis mäßiger Schmerzen (z.B. Kopfschmerzen, grippale Zustände, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafte Regelblutungen, schmerzhafte Schübe bei Arthrose).

Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“ in Abschnitt 3.

Für Kinder unter 27 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette BEACHTEN?

Nehmen Sie DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.

Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:

  • wenn Sie ein Erwachsener unter 50 kg sind,
  • wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie älter sind,
  • wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren oder kürzlich aufgehört haben, Alkohol zu trinken,
  • bei chronischer Mangelernährung, Fasten, Gewichtsverlust, Anorexie oder Kachexie (geringe Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion),
  • bei Dehydratation,
  • bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen),
  • bei Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht).

Bei akuter viraler Hepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Langfristig kann die unsachgemäße und/oder hochdosierte Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen Kopfschmerzen verursachen oder verschlimmern. Sie sollten Ihre Dosis von Schmerzmitteln nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.

Während der Behandlung mit DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette informieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • Wenn Sie schwere Erkrankungen haben, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwere Erkrankung, die als metabolische Azidose bezeichnet wird (eine Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten), wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Kinder und Jugendliche

Bei einem Kind, das mit Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen Arzneimittel zur Fiebersenkung (Antipyretikum) nur im Falle von Unwirksamkeit gerechtfertigt. Die Kombination sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.

Andere Arzneimittel und DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten ebenfalls Paracetamol.

Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:

  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die potenziell lebertoxisch sind. Die Toxizität von Paracetamol könnte erhöht sein.
  • wenn Ihnen oder Ihrem Kind eine Bestimmung des Harnsäure- oder Blutzuckerspiegels verschrieben wurde, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse verfälschen kann.
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die Blutgerinnung verlangsamt (orale Antikoagulanzien). In hohen Dosen kann DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette die Wirkung Ihres Antikoagulans verstärken. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans anpassen.
  • wenn Sie Flucloxacillin (Antibiotikum) einnehmen, aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2).

DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette mit Alkohol

Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die ausreicht, um Schmerzen und/oder Fieber zu lindern, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht abnehmen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette enthält

Entfällt.

3. WIE IST DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre).

Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.

Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht. Die Altersangaben dienen der Information. Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Paracetamol-Darreichungsform zu verabreichen. Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol ist auf mehrere Einnahmen zu verteilen, ohne die im unten stehenden Tabelle angegebenen Höchstdosen zu überschreiten.

Gewicht

(ungefähres Alter)

Maximale Dosis

pro Einnahme

Intervall zwischen zwei Dosen

Maximale Dosis pro Tag

Kinder 27 kg – 40 kg (ca. 8 bis 12 Jahre)

500 mg (1 Tablette)

mindestens 6 Stunden

2000 mg pro Tag

entspricht 2 g (4 Tabletten)

Kinder 41 kg – 49 kg (ca. 13 bis 15 Jahre)

500 mg (1 Tablette)

mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

entspricht 3 g (6 Tabletten)

Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre)

500 mg bis 1000 mg

entspricht 500 mg bis 1 g (1 bis 2 Tablette(n))

mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

entspricht 3 g (6 Tabletten)

Achtung: Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie, dass Paracetamol nicht in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel enthalten ist, auch bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. Halten Sie sich an die empfohlenen Höchstdosen oder die vom Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis wird Ihre Schmerzen nicht besser lindern, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre Leber haben.

Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg, chronische Mangelernährung, Dehydratation, ältere Menschen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom: Überschreiten Sie niemals 2000 mg (2 g) Paracetamol pro Tag.

Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer auf 5 Tage bei Schmerzen und auf 3 Tage bei Fieber begrenzt.

Wenn die Symptome anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten:

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann tödlich sein.

Eine Überdosierung kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankungen, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (verursacht starke Schmerzen im Bauch und Rücken), Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut, Nierenversagen und gleichzeitige Reduktion der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.

In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.

Wenn Sie die Einnahme von DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen

  • Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und nie wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • Blutergüsse auf der Haut (Purpura). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren. Die Behandlung kann nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt wieder aufgenommen werden.
  • Durchfall, Bauchschmerzen.
  • Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen
  • Schwere Hautreaktionen. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und nie wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • Biologische Veränderungen, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie) oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen (Thrombozytopenie), die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
  • Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
  • Hautausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktion, die sich durch eine plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals äußern kann, die zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem) oder durch ein plötzliches Unwohlsein mit Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und nie wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • Anomalie der Leberwerte.
  • Hautausschlag mit runden roten Flecken, die jucken und brennen und farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus), insbesondere wenn Sie bereits Atembeschwerden mit anderen Arzneimitteln wie nicht-steroidalen Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure hatten. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
  • Schwere Erkrankung, die das Blut und die Körperflüssigkeiten saurer machen kann (genannt metabolische Azidose), bei Patienten mit schwerer Erkrankung und Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 500,00 mg

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Vorgelatinierte Maisstärke, Hydroxypropylcellulose, Talkum, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talkum.

Wie DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Filmtablette erhältlich.

Packung mit 8, 10, 12, 16, 20 oder 100 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium oder PET/Aluminium).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Vertreiber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Hersteller

OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LIMITED LIABILITY COMPANY

(OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LTD.)

LEVAI U. 5

2112 VERESEGYHAZ

UNGARN

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Ein Temperaturanstieg über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Arzneimittel unter 38,5°C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre) bestimmt.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel einnehmen, das Paracetamol enthält, und die angegebenen Dosierungen einhalten.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, häufig zu trinken.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

  • wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder bei Erbrechen.

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • Wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder im Gegenteil regelmäßig wiederkehrt,
  • Wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Kraftverlust in einem Glied begleitet wird,
  • Wenn er Sie nachts weckt.

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 04/12/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DOLIPRANETABS 500 mg, Filmtablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 500 mg

Pro Filmtablette.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Filmtablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.

Erwachsene und Kinder ab 27 kg (etwa 8 Jahre).

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.

Empfohlene Dosierung: etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in mehrere Dosen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebenen Höchstdosen zu überschreiten. Bei Kindern sollte die Dosierung entsprechend dem Gewicht angepasst werden.

Die ungefähren Altersangaben in Abhängigkeit vom Gewicht dienen nur zur Information.

Gewicht

(ungefähres Alter)

Maximale Dosis

pro Verabreichung

Verabreichungsintervall

Maximale Tagesdosis

Kinder 27 kg – 40 kg (etwa 8 bis 12 Jahre)

500 mg (1 Tablette)

Mindestens 6 Stunden

2000 mg pro Tag

entspricht 2 g (4 Tabletten)

Kinder 41 kg – 49 kg (etwa 13 bis 15 Jahre)

500 mg (1 Tablette)

Mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

entspricht 3 g (6 Tabletten)

Erwachsene und Kinder ab 50 kg

(etwa 15 Jahre)

500 mg bis 1000 mg

entspricht 500 mg bis 1 g (1 bis 2 Tablette(n))

Mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

entspricht 3 g (6 Tabletten)

Achtung: Berücksichtigen Sie alle Medikamente, die Paracetamol enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden, auch wenn es sich um rezeptfreie Medikamente handelt.

Nur auf ärztlichen Rat und in Abwesenheit gleichzeitiger Risikofaktoren kann die Dosierung auf bis zu 4000 mg (4 g) pro Tag erhöht werden, d.h. 8 Tabletten pro Tag, bei Patienten mit einem Gewicht von mindestens 50 kg (ab etwa 15 Jahren).

Spezielle Bevölkerungsgruppen

Die maximale Tagesdosis sollte 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten und 3000 mg pro Tag (3 g/Tag) nicht übersteigen in den folgenden Situationen:

  • Erwachsene unter 50 kg,
  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie),
  • Dehydratation.
  • Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht)

Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen zu verlängern. Die tägliche Dosis von Paracetamol sollte 2000 mg/Tag (2 g/Tag) nicht überschreiten.

Niereninsuffizienz

Bei Niereninsuffizienz und ohne ärztlichen Rat wird empfohlen, die maximale Tagesdosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen 2 Einnahmen gemäß der untenstehenden Tabelle zu verlängern.

Erwachsene:

Kreatinin-Clearance

Verabreichungsintervall

Maximale Tagesdosis

10-50 mL/min

Mindestens 6 Stunden

3000 mg/Tag (3 g/Tag)

<10 mL/min

Mindestens 8 Stunden

2000 mg/Tag (2 g/Tag)

Ältere Menschen

Klinische Erfahrungen zeigen, dass die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen im Allgemeinen angemessen ist. Es sollten jedoch gleichzeitige Risikofaktoren berücksichtigt werden, die bei älteren Menschen häufiger auftreten und eine Anpassung der Dosierung erfordern.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Wenn die Symptome bei Schmerzen länger als 5 Tage oder bei Fieber länger als 3 Tage anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Schwere Leberinsuffizienz.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie keine anderen Medikamente einnehmen dürfen, die Paracetamol enthalten. Die Einnahme mehrerer Dosen in einer Verabreichung kann die Leber schwer schädigen; in diesem Fall sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.

Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.

Bei akuter Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Paracetamol sollte in den folgenden Situationen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2):

  • Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg
  • Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz
  • Chronischer Alkoholismus und kürzlicher Entzug
  • Niereninsuffizienz
  • Gilbert-Syndrom
  • Gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die die Leberfunktion beeinflussen (z.B. potenziell hepatotoxische Medikamente oder enzyminduzierende Medikamente des Cytochroms P450 wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat, Rifampicin)
  • Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen)
  • Dehydratation
  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie)
  • Ältere Menschen

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Bei langfristiger Einnahme, hohen Dosen oder unsachgemäßer Anwendung von Analgetika bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen können Kopfschmerzen auftreten oder sich verschlimmern; sie sollten nicht mit höheren Dosen dieses Medikaments behandelt werden. In solchen Fällen sollte die Anwendung von Analgetika auf ärztlichen Rat hin abgebrochen werden.

Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (HAGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung oder anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination aus Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf HAGMA aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung der 5-Oxoproline im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache der HAGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Vitamin-K-Antagonisten

Risiko einer Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in Höchstdosen (4 g/Tag) über mindestens 4 Tage.

Häufigere biologische Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Paracetamol und nach dessen Absetzen.

+ Flucloxacillin

Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

Wechselwirkungen mit paraklinischen Untersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neuroentwicklung von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzest mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.

Stillzeit

Nach der Verabreichung wird Paracetamol in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf die Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Effekte auf die männliche Fertilität wurden in einer Tierstudie beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen klassifiziert. Ihre Häufigkeiten sind wie folgt definiert:

  • Sehr häufig (³ 1/10)
  • Häufig (³ 1/100 bis < 1/10)
  • Gelegentlich (³ 1/1000 bis < 1/100)
  • Selten (³ 1/10 000 bis < 1/1000)
  • Sehr selten (< 1/10 000)
  • Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Systemorganklasse

Selten

(³ 1/10 000 bis

< 1/1 000)

Sehr selten

(< 1/10 000)

Häufigkeit unbekannt

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Thrombozytopenie, Leukopenie,

Neutropenie

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeitsreaktionen 1

Anaphylaktische Reaktion (einschließlich Hypotonie) 1 ,

Anaphylaktischer Schock 1 ,

Angioödem (Quincke-Ödem) 1

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Bronchospasmus 3 .

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Metabolische Azidose mit hohem Anionenlücke 4

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Durchfall,

Bauchschmerzen.

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

Erhöhung der Leberenzyme

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Erythem 1 ,

Urtikaria 1 ,

Hautausschlag 1 ,

Purpura 2

Schwere Hautreaktionen 1

Fixes Arzneimittelexanthem

1 Ihr Auftreten erfordert das sofortige und endgültige Absetzen dieses Medikaments und verwandter Medikamente.

2 Das Auftreten dieses Effekts erfordert das sofortige Absetzen dieses Medikaments. Das Medikament kann nur auf ärztlichen Rat wieder eingeführt werden.

3 Fälle von Bronchospasmus wurden bei Paracetamol identifiziert, hauptsächlich bei Patienten mit Asthma, die empfindlich auf Aspirin oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer reagieren

4 Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren und Einnahme von Paracetamol berichtet (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionwerte auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung (therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) kann besonders hoch bei älteren Menschen, Kleinkindern, Patienten mit Leber- oder Nierenschäden, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die enzyminduzierende Medikamente erhalten, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einem Leberversagen führen kann, das eine Lebertransplantation erfordern kann, gastrointestinale Blutungen, eine metabolische Azidose, eine Enzephalopathie, die bis zum Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Gleichzeitig wird eine Erhöhung der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Verringerung des Prothrombinspiegels beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können. Die klinischen Symptome der Leberschädigung werden in der Regel nach 1 bis 2 Tagen beobachtet und erreichen nach 3 bis 4 Tagen ihren Höhepunkt.

Die Überdosierung kann auch eine akute Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

  • Absetzen der Behandlung.
  • Sofortige Verlegung in ein Krankenhaus für medizinische Notfallversorgung, auch bei fehlenden frühen signifikanten Symptomen.
  • Schnelle Entfernung des eingenommenen Produkts durch Absaugung und Magenspülung vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme.
  • Blutentnahme zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (eine frühere Messung ist nicht zuverlässig).
  • Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die so früh wie möglich erfolgende Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl weniger wirksam, kann ein schützender Effekt des Antidots bis zu 48 Stunden nach der Einnahme erzielt werden. In diesem Fall muss das Antidot länger verabreicht werden.
  • Symptomatische Behandlung.

Leberfunktionstests sollten zu Beginn der Behandlung durchgeführt und alle 24 Stunden wiederholt werden. In den meisten Fällen normalisieren sich die Lebertransaminasen innerhalb von 1 bis 2 Wochen mit vollständiger Wiederherstellung der Leberfunktion. In sehr schweren Fällen kann jedoch eine Lebertransplantation erforderlich sein.

Die Durchführung weiterer Maßnahmen hängt von der Schwere, der Art und dem Verlauf der klinischen Symptome der Paracetamol-Vergiftung ab und sollte den Standardprotokollen der Intensivpflege folgen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE.

ATC-Code: N02BE01.

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die orale Absorption von Paracetamol ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in allen Geweben. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Bindung an Plasmaproteine ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosen über den therapeutischen Dosen schnell gesättigt. Ein kleinerer Weg, der durch das Cytochrom P450 katalysiert wird, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetylbenzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90% der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80%) und sulfatisierter (20 bis 30%) Form.

Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Physiopathologische Variationen

  • Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2): Die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten ist verzögert.
  • Leberinsuffizienz: Der Metabolismus von Paracetamol ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz verändert, wie die Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine längere Eliminationshalbwertszeit zeigen (siehe Abschnitt 4.2).
  • Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert (siehe Abschnitt 4.2).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die nach den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklungstoxizität durchgeführt wurden.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Vorgeleiertes Maisstärke, Hydroxypropylcellulose, Talkum, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talkum.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

8, 10, 12, 16, 20 oder 100 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium oder PET/Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • CIP 34009 416 314 7 4: 8 Tabletten in Blisterpackung (PVC/Aluminium).
  • CIP 34009 416 315 3 5: 10 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • CIP 34009 416 317 6 4: 12 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • CIP 34009 303 307 0 8: 12 Tabletten in Blisterpackungen (PET/Aluminium)
  • CIP 34009 416 318 2 5: 16 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • CIP 34009 303 307 1 5: 16 Tabletten in Blisterpackungen (PET/Aluminium)
  • CIP 34009 579 641 7 7: 20 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • CIP 34009 579 642 3 8: 100 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • CIP 34009 551 121 0 5: 100 Tabletten in Blisterpackungen (PET/Aluminium)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Doliprane Tabs 500 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippebeschwerden, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.
Doliprane Liquiz 1000mg zuckerfreie Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das mit Paracetamol formuliert ist.
Doliprane Liquiz 500mg zuckerfreie orale Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das ein Schmerzmittel und Fiebermittel enthält: Paracetamol.

Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker ist ein Medikament, das Paracetamol enthält. Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angewendet.

Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen angezeigt ist.
Doliprane Liquiz 300 mg zuckerfreie Suspension zum Einnehmen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.
Dieses Medikament enthält Paracetamol. Es ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von Schmerzen und Fieber ist ein häufiges Anliegen im Alltag vieler Menschen. Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Zahnschmerzen oder Muskelkater können das Wohlbefinden erheblich beeinträchtigen. In solchen Fällen ist es wichtig, ein wirksames und gut verträgliches Medikament zur Hand zu haben, das schnell Linderung verschafft, ohne den Körper unnötig zu belasten.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber?

Schmerzen und Fieber sind oft Symptome einer zugrunde liegenden Erkrankung oder eines körperlichen Ungleichgewichts. Sie können durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden:

 

  • Infektionen, wie Erkältungen oder Grippe, die das Immunsystem aktivieren und zu Fieber führen.
  • Entzündungen, die durch Verletzungen oder chronische Erkrankungen verursacht werden können.
  • Stress und Schlafmangel, die die Schmerzempfindlichkeit erhöhen können.
  • Hormonelle Veränderungen, die insbesondere bei Frauen während des Menstruationszyklus auftreten können.

 

Das Verständnis dieser Ursachen kann helfen, die Symptome besser zu kontrollieren und geeignete Maßnahmen zur Linderung zu ergreifen.

 

Wie wirkt Doliprane Tabs 500 mg bei der Linderung von Schmerzen und Fieber?

Doliprane Tabs 500 mg enthält Paracetamol, einen Wirkstoff, der sowohl schmerzlindernde als auch fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind.

 

Die Einnahme von Doliprane Tabs kann folgende Vorteile bieten:

 

  • Schnelle Linderung von Kopfschmerzen und Zahnschmerzen.
  • Reduzierung von Fieber und damit verbundenen Symptomen wie Schüttelfrost und Unwohlsein.
  • Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens bei grippeähnlichen Symptomen.

 

Die Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme ein und kann bis zu vier Stunden anhalten.

 

Welche Dosierung wird für Doliprane Tabs 500 mg empfohlen?

Die richtige Dosierung von Doliprane Tabs 500 mg ist entscheidend, um eine wirksame Linderung zu erzielen und gleichzeitig das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Die empfohlene Dosierung variiert je nach Alter und Gewicht des Patienten:

 

  • Für Kinder ab 8 Jahren: 1 Tablette alle 6 Stunden, maximal 4 Tabletten pro Tag.
  • Für Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Tablette alle 4 Stunden, maximal 6 Tabletten pro Tag.
  • Für Erwachsene: 2 Tabletten alle 4 Stunden, maximal 8 Tabletten pro Tag.

 

Es ist wichtig, die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Doliprane Tabs 500 mg beachtet werden?

Obwohl Doliprane Tabs 500 mg allgemein gut verträglich ist, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten, um mögliche Risiken zu minimieren:

 

  • Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
  • Es sollte nicht zusammen mit anderen paracetamolhaltigen Medikamenten eingenommen werden, um eine Überdosierung zu vermeiden.
  • Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen sollten vor der Einnahme einen Arzt konsultieren.
  • Alkoholkonsum sollte während der Behandlung vermieden werden, da dies die Leberbelastung erhöhen kann.

 

Die Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen trägt dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Doliprane Tabs 500 mg auftreten?

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Einnahme von Doliprane Tabs 500 mg Nebenwirkungen auftreten, obwohl diese selten sind. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören:

 

  • Hautausschläge oder Rötungen.
  • Allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht oder Hals führen können.
  • Plötzlicher Blutdruckabfall, der zu Schwindel oder Ohnmacht führen kann.

 

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Einnahme des Medikaments sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Wie kann Doliprane Tabs 500 mg in eine umfassende Schmerz- und Fiebermanagement-Routine integriert werden?

Die Integration von Doliprane Tabs 500 mg in eine umfassende Routine zur Schmerz- und Fieberbewältigung kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Hier sind einige Tipps, wie das Medikament optimal genutzt werden kann:

 

  • Die Einnahme sollte bei den ersten Anzeichen von Schmerzen oder Fieber erfolgen, um eine schnelle Linderung zu gewährleisten.
  • Es kann hilfreich sein, das Medikament mit anderen nicht-medikamentösen Maßnahmen wie Ruhe, ausreichender Flüssigkeitszufuhr und leichter Ernährung zu kombinieren.
  • Bei chronischen oder wiederkehrenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine geeignete Langzeitstrategie zu entwickeln.

 

Durch die Kombination von Doliprane Tabs 500 mg mit einer gesunden Lebensweise kann die Lebensqualität bei Schmerzen und Fieber erheblich verbessert werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Doliprane Tabs 500 mg bei Kopfschmerzen und Fieber?

Doliprane Tabs 500 mg ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Kopfschmerzen und zur Senkung von Fieber. Der Hauptbestandteil, Paracetamol, wirkt sowohl schmerzlindernd als auch fiebersenkend. Bei Kopfschmerzen blockiert Paracetamol die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn, die für die Schmerzübertragung verantwortlich sind. Dies führt zu einer spürbaren Linderung der Schmerzen. Bei Fieber wirkt Paracetamol auf das Temperaturregulationszentrum im Gehirn, wodurch die Körpertemperatur gesenkt wird. Diese doppelte Wirkung macht Doliprane Tabs 500 mg zu einer idealen Wahl für Menschen, die sowohl unter Kopfschmerzen als auch unter Fieber leiden. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um optimale Ergebnisse zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.

Kann Doliprane Tabs 500 mg bei Zahnschmerzen helfen?

Ja, Doliprane Tabs 500 mg kann effektiv bei Zahnschmerzen eingesetzt werden. Der Wirkstoff Paracetamol wirkt schmerzlindernd, indem er die Schmerzsignale im Gehirn blockiert. Dies kann besonders hilfreich sein, wenn die Zahnschmerzen durch Entzündungen oder Infektionen verursacht werden, die oft mit Schmerzen und Schwellungen einhergehen. Die Einnahme von Doliprane Tabs 500 mg kann die Intensität der Schmerzen reduzieren und somit den Alltag erleichtern. Es ist jedoch wichtig, die Ursache der Zahnschmerzen zu ermitteln und gegebenenfalls einen Zahnarzt aufzusuchen, um eine geeignete Behandlung zu erhalten. Doliprane sollte nicht als langfristige Lösung betrachtet werden, sondern als vorübergehende Maßnahme zur Schmerzlinderung, bis eine professionelle zahnärztliche Behandlung erfolgen kann.

Wie kann Doliprane Tabs 500 mg bei Grippesymptomen helfen?

Doliprane Tabs 500 mg ist besonders nützlich bei der Linderung von Grippesymptomen wie Fieber, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen. Paracetamol, der aktive Wirkstoff, wirkt fiebersenkend und schmerzlindernd, was es zu einer idealen Wahl bei grippeähnlichen Symptomen macht. Bei Fieber hilft es, die Körpertemperatur zu senken, indem es auf das Temperaturregulationszentrum im Gehirn einwirkt. Gleichzeitig lindert es Kopfschmerzen und Muskelschmerzen, die häufig mit einer Grippe einhergehen. Die Einnahme von Doliprane kann dazu beitragen, das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern und die Erholung zu beschleunigen. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren Gesundheitsprobleme vorliegen.

Kann Doliprane Tabs 500 mg bei Menstruationsbeschwerden eingesetzt werden?

Doliprane Tabs 500 mg kann effektiv zur Linderung von Menstruationsbeschwerden eingesetzt werden. Paracetamol, der Hauptbestandteil, wirkt schmerzlindernd und kann helfen, die durch Menstruationskrämpfe verursachten Schmerzen zu reduzieren. Diese Krämpfe entstehen durch die Kontraktion der Gebärmuttermuskulatur, die oft mit Schmerzen im Unterbauch, Rücken und sogar in den Beinen einhergehen kann. Die Einnahme von Doliprane kann die Intensität dieser Schmerzen verringern und somit den Alltag erleichtern. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei sehr starken oder ungewöhnlichen Schmerzen einen Arzt zu konsultieren, um andere mögliche Ursachen auszuschließen. Doliprane sollte als Teil eines umfassenden Ansatzes zur Bewältigung von Menstruationsbeschwerden betrachtet werden, der auch andere Maßnahmen wie Wärmebehandlungen oder Entspannungstechniken umfassen kann.

Wie unterscheidet sich Doliprane Tabs 500 mg von anderen Schmerzmitteln?

Doliprane Tabs 500 mg unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln hauptsächlich durch seinen Wirkstoff Paracetamol, der sowohl schmerzlindernd als auch fiebersenkend wirkt. Im Gegensatz zu nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen oder Aspirin, die zusätzlich entzündungshemmend wirken, ist Paracetamol besonders schonend für den Magen und kann von Menschen eingenommen werden, die empfindlich auf NSAR reagieren. Dies macht Doliprane zu einer geeigneten Wahl für Personen mit Magenproblemen oder für diejenigen, die eine langfristige Schmerzbehandlung benötigen. Darüber hinaus hat Paracetamol weniger Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, was es zu einer sichereren Option für Menschen macht, die mehrere Medikamente einnehmen. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, da ein Übermaß an Paracetamol die Leber schädigen kann. Bei Unsicherheiten oder bestehenden Gesundheitsproblemen sollte immer ein Arzt konsultiert werden, um die beste Behandlungsoption zu bestimmen.

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