Doliprane 500mg Tabletten - Packung mit 16 Tabletten

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Das Medikament Doliprane 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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Doliprane 500mg ist ein Medikament, das zur Behandlung von intensiven Schmerzen und zur Senkung von Fieber eingesetzt wird. Seine Wirkstoffe wirken, um die Kopfschmerzen zu lindern, Zahnschmerzen, Muskelkater und die Auswirkungen von Menstruationsbeschwerden zu behandeln. Mit seiner bewährten Formel bietet Doliprane eine zuverlässige Lösung für alltägliche Beschwerden und sorgt für eine schnelle Linderung, damit Sie sich wieder wohlfühlen können. Die praktische Verpackung mit 16 Tabletten macht es einfach, das Medikament immer griffbereit zu haben, egal ob zu Hause oder unterwegs. Vertrauen Sie auf Doliprane, um Schmerzen effektiv zu bekämpfen und Ihre Lebensqualität zu verbessern.

 

Effektive Schmerzlinderung und Fiebersenkung mit Doliprane 500mg

Paracetamol als Hauptwirkstoff für schnelle Ergebnisse

Doliprane 500mg enthält hauptsächlich Paracetamol, einen bewährten Wirkstoff, der für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberempfindung verantwortlich sind. Diese gezielte Wirkung ermöglicht eine schnelle Linderung von Beschwerden, ohne den Magen zu reizen, was es zu einer idealen Wahl für Menschen mit empfindlichem Magen macht. Die Einnahme von Doliprane 500mg kann helfen, die Symptome von Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und anderen Schmerzen effektiv zu lindern, sodass Sie Ihren Alltag ohne Unterbrechungen fortsetzen können.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten für verschiedene Schmerzarten

Doliprane 500mg ist nicht nur bei Kopfschmerzen und Fieber wirksam, sondern auch bei einer Vielzahl anderer Schmerzen. Ob es sich um Muskelkater nach dem Sport, Menstruationsbeschwerden oder Zahnschmerzen handelt, Doliprane bietet eine zuverlässige Lösung. Die Tablettenform ermöglicht eine einfache Dosierung und Einnahme, sodass Sie die Kontrolle über Ihre Schmerzbehandlung behalten. Dank seiner Vielseitigkeit ist Doliprane ein unverzichtbares Medikament in jeder Hausapotheke, das Ihnen hilft, Schmerzen schnell und effektiv zu bewältigen.

 

Optimale Dosierung und Anwendung von Doliprane 500mg

Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder

Die empfohlene Dosierung von Doliprane 500mg richtet sich nach dem Alter und Gewicht des Patienten. Für Erwachsene und Kinder über 27 kg (ab 8 Jahren) beträgt die maximale Tagesdosis 60 mg/kg, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen pro Tag. Dies entspricht einer Tablette alle 6 Stunden. Für Kinder unter 13 Jahren wird eine Tablette pro Einnahme empfohlen, ebenfalls alle 6 Stunden. Jugendliche unter 15 Jahren sollten eine Tablette alle 4 Stunden einnehmen. Erwachsene können je nach Symptomen 1 bis 2 Tabletten pro Einnahme einnehmen, wobei die Dosis alle 4 Stunden erneuert werden sollte.

 

Individuelle Anpassung der Dosierung bei starken Schmerzen

In Absprache mit einem Arzt kann die Dosierung von Doliprane 500mg bei starken Schmerzen angepasst werden. In solchen Fällen kann die maximale Tagesdosis auf bis zu 8 Tabletten erhöht werden, die in Abständen von 4 Stunden eingenommen werden. Diese Flexibilität ermöglicht es, die Behandlung an die individuellen Bedürfnisse des Patienten anzupassen und eine optimale Schmerzlinderung zu gewährleisten. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen bei der Anwendung von Doliprane 500mg

Vermeidung von Überdosierung und Wechselwirkungen

Paracetamol, der Hauptwirkstoff in Doliprane 500mg, ist sehr wirksam, kann jedoch bei Überdosierung zu Leberschäden führen. Daher ist es wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und keine anderen Medikamente mit Paracetamol gleichzeitig einzunehmen. Bei einer Überdosierung sollte sofort ein Arzt aufgesucht werden. Patienten, die bereits andere Medikamente einnehmen, sollten ihren Arzt konsultieren, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden und die Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Kontraindikationen und besondere Vorsichtsmaßnahmen

Doliprane 500mg sollte nicht von Personen eingenommen werden, die an Hepatitis, Alkoholismus, chronischer Mangelernährung oder Dehydratation leiden. Auch Personen mit einer Unverträglichkeit gegenüber Paracetamol oder anderen Inhaltsstoffen des Medikaments sollten auf die Einnahme verzichten. Darüber hinaus ist Doliprane nicht geeignet für Personen mit einer Laktose-, Glukose- oder Galaktoseintoleranz. Bei Unsicherheiten oder bestehenden gesundheitlichen Problemen sollte immer ein Arzt konsultiert werden, bevor Doliprane eingenommen wird.

 

Mögliche Nebenwirkungen und allergische Reaktionen auf Doliprane 500mg

Erkennung und Umgang mit allergischen Reaktionen

Bei einigen Personen kann Doliprane 500mg allergische Reaktionen hervorrufen, die sich in Form von Hautausschlägen, Rötungen oder Schwellungen äußern können. In seltenen Fällen kann es zu einer schweren allergischen Reaktion kommen, die sofortige medizinische Hilfe erfordert. Patienten sollten auf Anzeichen einer allergischen Reaktion achten und bei Auftreten sofort einen Arzt aufsuchen. Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung kann helfen, schwerwiegende Komplikationen zu vermeiden und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.

 

Weitere mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Obwohl Doliprane 500mg im Allgemeinen gut verträglich ist, können bei einigen Personen Nebenwirkungen wie Magenbeschwerden oder Leberfunktionsstörungen auftreten. Diese sind jedoch selten und treten meist nur bei Überdosierung oder längerer Einnahme auf. Patienten sollten die empfohlene Dosierung einhalten und bei Auftreten von Nebenwirkungen einen Arzt konsultieren. Eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion kann bei Langzeitanwendung sinnvoll sein, um mögliche Komplikationen frühzeitig zu erkennen und zu behandeln.

 

Conditionnement

Le produit Doliprane 500mg comprimé se présente sous la forme de boîte de 16 comprimés.

 


ANSM - Aktualisiert am: 25/08/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DOLIPRANE 500 mg, Tablette

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten, das Fieber länger als 3 Tage anhält oder bei unzureichender Wirksamkeit oder dem Auftreten anderer Symptome.

1. WAS IST DOLIPRANE 500 mg, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: N02BE01.

DOLIPRANE 500 mg, Tablette enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Analgetikum (schmerzlindernd) und ein Antipyretikum (fiebersenkend).

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 27 kg (ca. 8 Jahre) zur Senkung von Fieber und/oder zur Linderung leichter bis mäßiger Schmerzen (z.B.: Kopfschmerzen, Grippezustände, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafte Regelblutungen, schmerzhafte Schübe bei Arthrose).

Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“ in Abschnitt 3.

Für Kinder unter 27 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLIPRANE 500 mg, Tablette BEACHTEN?

Nehmen Sie DOLIPRANE 500 mg, Tablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.

Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von DOLIPRANE 500 mg, Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:

  • wenn Sie ein Erwachsener unter 50 kg sind,
  • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben,
  • wenn Sie älter sind,
  • wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren oder kürzlich mit dem Trinken aufgehört haben,
  • bei chronischer Mangelernährung, Fasten, Gewichtsverlust, Anorexie oder Kachexie (geringe Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion),
  • bei Dehydratation,
  • bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen),
  • bei Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht).

Bei akuter viraler Hepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Langfristig kann die unsachgemäße und/oder hochdosierte Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen Kopfschmerzen verursachen oder verschlimmern. Sie sollten Ihre Dosis von Schmerzmitteln nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.

Während der Behandlung mit Doliprane 500 mg, Tablette informieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • Wenn Sie schwere Erkrankungen haben, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwere Erkrankung, die als metabolische Azidose bezeichnet wird (eine Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten), wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Kinder und Jugendliche

Bei einem mit Paracetamol behandelten Kind ist die Kombination mit einem anderen Arzneimittel zur Fiebersenkung (Antipyretikum) nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt. Die Kombination sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.

Andere Arzneimittel und DOLIPRANE 500 mg, Tablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.

Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:

  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die potenziell lebertoxisch sind. Die Toxizität von Paracetamol könnte erhöht sein.
  • wenn Ihnen oder Ihrem Kind eine Bestimmung des Harnsäure- oder Blutzuckerspiegels verschrieben wurde, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse verfälschen kann.
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die Blutgerinnung verlangsamt (orale Antikoagulanzien). In hohen Dosen kann DOLIPRANE 500 mg, Tablette die Wirkung Ihres Antikoagulans verstärken. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans anpassen.
  • wenn Sie Flucloxacillin (Antibiotikum) einnehmen, aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die eine Notfallbehandlung erfordert (siehe Abschnitt 2).

DOLIPRANE 500 mg, Tablette mit Alkohol

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die ausreicht, um Schmerzen und/oder Fieber zu lindern, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

DOLIPRANE 500 mg, Tablette enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

3. WIE IST DOLIPRANE 500 mg, Tablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Nur für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre).

Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.

Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht. Die Altersangaben dienen nur zur Information. Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Paracetamol-Darreichungsform zu verabreichen. Die empfohlene Tagesdosis Paracetamol ist auf mehrere Einnahmen zu verteilen, ohne die im folgenden Tabelle angegebenen Höchstdosen zu überschreiten.

Gewicht

(ungefähres Alter)

Maximale Dosis

pro Einnahme

Intervall zwischen zwei Dosen

Maximale Dosis pro Tag

Kinder 27 kg – 40 kg (ca. 8 bis 12 Jahre)

500 mg (1 Tablette)

mindestens 6 Stunden

2000 mg pro Tag

entspricht 2 g (4 Tabletten)

Kinder 41 kg – 49 kg (ca. 13 bis 15 Jahre)

500 mg (1 Tablette)

mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

entspricht 3 g (6 Tabletten)

Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre)

500 mg bis 1000 mg

entspricht 500 mg bis 1 g (1 bis 2 Tablette(n))

mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

entspricht 3 g (6 Tabletten)

Achtung: Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie, dass Paracetamol nicht in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel enthalten ist, auch bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. Beachten Sie die empfohlenen Höchstdosen oder die vom Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis wird Ihre Schmerzen nicht besser lindern, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre Leber haben.

Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg, chronische Mangelernährung, Dehydratation, ältere Menschen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom: Überschreiten Sie niemals 2000 mg (2 g) Paracetamol pro Tag.

Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer auf 5 Tage bei Schmerzen und auf 3 Tage bei Fieber begrenzt.

Wenn die Symptome darüber hinaus anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr DOLIPRANE 500 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann tödlich sein.

Eine Überdosierung kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankung, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (starke Schmerzen im Bauch und Rücken), Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut, Nierenversagen und gleichzeitige Verringerung der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.

In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.

Wenn Sie die Einnahme von DOLIPRANE 500 mg, Tablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von DOLIPRANE 500 mg, Tablette abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen

  • Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • Blutergüsse auf der Haut (Purpura). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren. Die Behandlung kann nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt wieder aufgenommen werden.
  • Durchfall, Bauchschmerzen.

Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen

  • Schwere Hautreaktionen. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • Biologische Veränderungen, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie) oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen (Thrombozytopenie), die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
  • Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
  • Hautausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktion, die sich durch ein plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals äußern kann, was zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem) oder durch ein plötzliches Unwohlsein mit Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • Anomalie der Leberwerte.
  • Hautausschlag in Form von runden roten Flecken mit Juckreiz und Brennen, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus), insbesondere wenn Sie bereits Atembeschwerden mit anderen Arzneimitteln wie nichtsteroidalen Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure hatten. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
  • Schwere Erkrankung, die das Blut und die Körperflüssigkeiten saurer machen kann (genannt metabolische Azidose) bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DOLIPRANE 500 mg, Tablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DOLIPRANE 500 mg, Tablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 500,00 mg

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Povidon K30, vorverkleisterte Stärke, Talkum, Carboxymethylstärke, Magnesiumstearat.

Was DOLIPRANE 500 mg, Tablette ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Tabletten erhältlich.

Packung mit 8, 10, 12, 40 oder 100.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Hersteller

OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS

56, ROUTE DE CHOISY

60200 COMPIEGNE

ODER

OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS

1360 RUE EDOUARD BRANLY

14100 LISIEUX

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5 °C und 37,5 °C. Ein Temperaturanstieg über 38 °C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Arzneimittel unter 38,5 °C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre) bestimmt.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen einnehmen.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, häufig zu trinken.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

  • Wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten
  • Wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • Wenn die Kopfschmerzen stark werden oder Erbrechen auftritt.

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • Wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
  • Wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Kraftverlust in einem Glied begleitet wird,
  • Wenn er Sie nachts aufweckt.

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 25/08/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DOLIPRANE 500 mg, Tablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 500,00 mg

Pro Tablette.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Tablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.

Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre).

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer verwenden. Die Dosis von 1000 mg verwenden, wenn Schmerzen und/oder Fieber mit einer Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.

Empfohlene Dosierung: etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in mehrere Dosen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebenen Höchstdosen zu überschreiten. Bei Kindern sollte die Dosierung entsprechend dem Gewicht angepasst werden.

Die ungefähren Altersangaben in Bezug auf das Gewicht dienen nur zur Information.

Gewicht

(ungefähres Alter)

Maximale Dosis

pro Verabreichung

Verabreichungsintervall

Maximale Tagesdosis

Kinder 27 kg – 40 kg (ca. 8 bis 12 Jahre)

500 mg (1 Tablette)

Mindestens 6 Stunden

2000 mg pro Tag

also 2 g (4 Tabletten)

Kinder 41 kg – 49 kg (ca. 13 bis 15 Jahre)

500 mg (1 Tablette)

Mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

also 3 g (6 Tabletten)

Erwachsene und Kinder ab 50 kg

(ca. 15 Jahre)

500 mg bis 1000 mg

also 500 mg bis 1 g (1 bis 2 Tablette(n))

Mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

also 3 g (6 Tabletten)

Achtung: Berücksichtigen Sie alle Arzneimittel, die Paracetamol enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nur auf ärztlichen Rat und in Abwesenheit von gleichzeitigen Risikofaktoren kann die Dosierung auf bis zu 4000 mg (4 g) pro Tag erhöht werden, also 8 Tabletten pro Tag, bei Patienten mit einem Gewicht von mindestens 50 kg (ab ca. 15 Jahren).

Spezielle Populationen

Die maximale Tagesdosis sollte 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten und 3000 mg pro Tag (3 g/Tag) nicht übersteigen in folgenden Situationen:

  • Erwachsene unter 50 kg,
  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie),
  • Dehydratation.

Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom (nicht-hämolytischer familiärer Ikterus)

Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen zu erhöhen. Die tägliche Dosis von Paracetamol sollte 2000 mg/Tag (2 g/Tag) nicht überschreiten.

Niereninsuffizienz

Bei Niereninsuffizienz und ohne ärztlichen Rat wird empfohlen, die maximale Tagesdosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen gemäß der untenstehenden Tabelle zu erhöhen.

Erwachsene:

Kreatinin-Clearance

Verabreichungsintervall

Maximale Tagesdosis

10-50 mL/min

Mindestens 6 Stunden

3000 mg/Tag (3 g/Tag)

<10 mL/min

Mindestens 8 Stunden

2000 mg/Tag (2 g/Tag)

Ältere Menschen

Klinische Erfahrungen zeigen, dass die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen im Allgemeinen angemessen ist. Es sollten jedoch gleichzeitige Risikofaktoren berücksichtigt werden, von denen einige bei älteren Menschen häufiger auftreten und eine Anpassung der Dosierung erfordern.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Wenn die Symptome länger als 5 Tage bei Schmerzen oder 3 Tage bei Fieber anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Schwere Leberinsuffizienz.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie keine anderen Arzneimittel einnehmen dürfen, die Paracetamol enthalten. Die Einnahme mehrerer Dosen in einer Verabreichung kann die Leber schwer schädigen; in diesem Fall sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.

Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.

Bei akuter Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Paracetamol sollte in folgenden Situationen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2):

  • Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg
  • Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz
  • Chronischer Alkoholismus und kürzlicher Entzug
  • Niereninsuffizienz
  • Gilbert-Syndrom
  • Gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leberfunktion beeinflussen (z.B. potenziell hepatotoxische Arzneimittel oder Enzyminduktoren des Cytochroms P450 wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat, Rifampicin)
  • Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen)
  • Dehydratation
  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie)
  • Ältere Menschen

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Bei Langzeiteinnahme, hohen Dosen oder unsachgemäßer Anwendung von Analgetika bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen können Kopfschmerzen auftreten oder sich verschlimmern; sie sollten nicht mit höheren Dosen dieses Arzneimittels behandelt werden. In solchen Fällen sollte die Anwendung von Analgetika auf ärztlichen Rat hin abgebrochen werden.

Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (HAGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung oder anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination aus Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf HAGMA aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoproline im Urin kann hilfreich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache von HAGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Vitamin-K-Antagonisten

Risiko einer Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in Höchstdosen (4 g/Tag) über mindestens 4 Tage.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Paracetamol und nach dessen Absetzen.

+ Flucloxacillin

Vorsicht ist geboten, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Eine große Menge an Daten über schwangere Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neuroentwicklung von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzest mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.

Stillzeit

Nach der Verabreichung wird Paracetamol in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf die Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Effekte auf die männliche Fertilität wurden in einer Tierstudie beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen geordnet. Ihre Häufigkeiten sind wie folgt definiert:

  • Sehr häufig (³ 1/10)
  • Häufig (³ 1/100 bis < 1/10)
  • Gelegentlich (³ 1/1000 bis < 1/100)
  • Selten (³ 1/10 000 bis < 1/1000)
  • Sehr selten (< 1/10 000)
  • Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Systemorganklassen

Selten

(³ 1/10 000 bis

< 1/1 000)

Sehr selten

(< 1/10 000)

Häufigkeit nicht bekannt

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Thrombozytopenie, Leukopenie,

Neutropenie

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeitsreaktionen 1

Anaphylaktische Reaktion (einschließlich Hypotonie) 1 ,

Anaphylaktischer Schock 1 ,

Angioödem (Quincke-Ödem) 1

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Bronchospasmus 3 .

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Metabolische Azidose mit hohem Anionenlücke 4

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Durchfall,

Bauchschmerzen.

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

Erhöhung der Leberenzyme

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Erythem 1 ,

Urtikaria 1 ,

Hautausschlag 1 ,

Purpura 2

Schwere Hautreaktionen 1

Fixes Arzneimittelexanthem

1 Ihr Auftreten erfordert das sofortige und endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Arzneimittel.

2 Das Auftreten dieses Effekts erfordert das sofortige Absetzen dieses Arzneimittels. Das Arzneimittel kann nur auf ärztlichen Rat wieder eingeführt werden.

3 Fälle von Bronchospasmus wurden mit Paracetamol identifiziert, hauptsächlich bei Asthmapatienten, die empfindlich auf Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika reagieren

4 Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren und Einnahme von Paracetamol berichtet (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionwerte auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung (therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) kann besonders hoch bei älteren Menschen, Kleinkindern, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die enzyminduzierende Medikamente erhalten, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einem Leberversagen führen kann, das eine Lebertransplantation erfordert, gastrointestinale Blutungen, eine metabolische Azidose, eine Enzephalopathie, die bis zum Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Gleichzeitig wird ein Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Abnahme des Prothrombinspiegels beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können. Die klinischen Symptome der Leberschädigung werden in der Regel nach 1 bis 2 Tagen beobachtet und erreichen nach 3 bis 4 Tagen ihren Höhepunkt.

Eine Überdosierung kann auch eine akute Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

  • Absetzen der Behandlung
  • Sofortige Verlegung in ein Krankenhaus für Notfallmaßnahmen, auch bei fehlenden signifikanten Frühsymptomen.
  • Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Absaugung und Magenspülung vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme.
  • Blutentnahme zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (eine frühere Messung ist nicht zuverlässig)
  • Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die so früh wie möglich erfolgende Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl weniger wirksam, kann ein schützender Effekt des Antidots bis zu 48 Stunden nach der Einnahme erzielt werden. In diesem Fall muss das Antidot länger verabreicht werden.
  • Symptomatische Behandlung.
  • Leberfunktionstests sollten zu Beginn der Behandlung durchgeführt und alle 24 Stunden wiederholt werden. In den meisten Fällen normalisieren sich die Lebertransaminasen innerhalb von 1 bis 2 Wochen mit vollständiger Wiederherstellung der Leberfunktion. In sehr schweren Fällen kann jedoch eine Lebertransplantation erforderlich sein.
  • Weitere Maßnahmen hängen von der Schwere, der Art und dem Verlauf der klinischen Symptome der Paracetamol-Vergiftung ab und sollten den Standardprotokollen der Intensivpflege folgen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE.

ATC-Code: N02BE01

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die orale Absorption von Paracetamol ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in alle Gewebe. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Plasmaproteinbindung ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosierungen über den therapeutischen Dosen schnell gesättigt. Ein Nebenweg, der durch das Cytochrom P450 katalysiert wird, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetylbenzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90% der aufgenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80%) und sulfatisierter Form (20 bis 30%).

Weniger als 5% werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Physiopathologische Variationen

Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2): Die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten ist verzögert.

Leberinsuffizienz: Der Metabolismus von Paracetamol ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz verändert, wie die Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine längere Eliminationshalbwertszeit zeigen (siehe Abschnitt 4.2).

Ältere Menschen: Die Konjugationsfähigkeit ist nicht verändert (siehe Abschnitt 4.2).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung entsprechen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Povidon K30, Talkum, Carboxymethylstärke, vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

8 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

10 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

12 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

16 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

100 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 388 294 0 2: 8 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • 34009 323 202 4 0: 10 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • 34009 321 816 5 0: 12 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • 34009 323 201 8 9: 16 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • 34009 554 733 5 0: 100 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Das Medikament Doliprane 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.
Doliprane Liquiz 1000mg zuckerfreie Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das mit Paracetamol formuliert ist.
Doliprane Liquiz 500mg zuckerfreie trinkbare Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das ein Schmerzmittel und Fiebermittel enthält: Paracetamol.
Doliprane Tabs 500 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippebeschwerden, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.

Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker ist ein Medikament, das Paracetamol enthält. Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angewendet.

Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen angezeigt ist.
Doliprane Liquiz 300 mg zuckerfreie Suspension zum Einnehmen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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Rat des Apothekers

Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Ob Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Zahnschmerzen, Muskelkater oder Menstruationsbeschwerden – all diese Zustände erfordern eine effektive Linderung, um das Wohlbefinden wiederherzustellen. In solchen Fällen kann die richtige Medikation entscheidend sein, um die Symptome zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber?

Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Infektionen, die das Immunsystem aktivieren und zu Entzündungen führen.
  • Verletzungen oder Überanstrengungen, die Muskeln und Gelenke belasten.
  • Chronische Erkrankungen, die regelmäßig Schmerzen verursachen.
  • Hormonelle Veränderungen, insbesondere bei Frauen während der Menstruation.

 

Diese Faktoren können zu einer Überproduktion von Schmerzmediatoren im Körper führen, was die Empfindlichkeit gegenüber Schmerzen erhöht und Fieber als Abwehrmechanismus des Körpers auslöst.

 

Warum ist Paracetamol eine bevorzugte Wahl zur Schmerzlinderung?

Paracetamol ist ein weit verbreitetes Schmerzmittel, das für seine Wirksamkeit und Sicherheit bekannt ist. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind.

 

Die Vorteile von Paracetamol umfassen:

 

  • Eine schnelle Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen.
  • Eine fiebersenkende Wirkung, die bei grippeähnlichen Symptomen hilfreich ist.
  • Eine gute Verträglichkeit, auch bei langfristiger Anwendung, wenn die Dosierung eingehalten wird.

 

Paracetamol ist daher eine bevorzugte Wahl für viele Menschen, die eine zuverlässige und gut verträgliche Schmerztherapie suchen.

 

Wie sollte Doliprane 500mg korrekt dosiert werden?

Die richtige Dosierung von Doliprane 500mg ist entscheidend, um die gewünschte Wirkung zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden. Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder über 27 kg beträgt:

 

  • 1 Tablette alle 4 bis 6 Stunden, je nach Bedarf.
  • Maximal 8 Tabletten innerhalb von 24 Stunden.

 

Es ist wichtig, die Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Doliprane beachtet werden?

Bei der Einnahme von Doliprane 500mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren:

 

  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme anderer paracetamolhaltiger Medikamente.
  • Bei Lebererkrankungen oder Alkoholmissbrauch sollte Doliprane nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.
  • Bei Anzeichen einer Überdosierung, wie Übelkeit oder Bauchschmerzen, sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Doliprane auftreten?

Obwohl Doliprane im Allgemeinen gut verträglich ist, können in seltenen Fällen Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören:

 

  • Allergische Reaktionen wie Hautausschläge oder Juckreiz.
  • Leberfunktionsstörungen bei Überdosierung.
  • Selten treten Schwellungen im Gesicht oder Hals auf.

 

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Einnahme abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Wie kann Doliprane in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine integriert werden?

Doliprane 500mg kann effektiv in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine integriert werden, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern.

 

Einige Tipps zur Integration in die tägliche Routine:

 

  • Verwenden Sie Doliprane bei den ersten Anzeichen von Schmerzen oder Fieber, um die Symptome frühzeitig zu kontrollieren.
  • Kombinieren Sie die Einnahme mit anderen nicht-medikamentösen Maßnahmen wie Ruhe, ausreichender Flüssigkeitszufuhr und Entspannungstechniken.
  • Behalten Sie ein Tagebuch über die Schmerzintensität und die Häufigkeit der Einnahme, um die Wirksamkeit der Behandlung zu überwachen.

 

Durch die Kombination von Doliprane mit anderen Maßnahmen kann eine effektive und ganzheitliche Schmerztherapie erreicht werden.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt Doliprane 500mg bei Kopfschmerzen und Fieber?

Doliprane 500mg ist ein wirksames Medikament zur Linderung von Kopfschmerzen und zur Senkung von Fieber. Der Hauptbestandteil, Paracetamol, wirkt, indem er die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Durch die Reduzierung dieser Chemikalien kann Doliprane effektiv Schmerzen lindern und die Körpertemperatur senken. Es ist besonders nützlich bei Kopfschmerzen, die durch Stress oder Erkältungen verursacht werden, und bietet schnelle Linderung, sodass Sie Ihren Alltag ohne Unterbrechung fortsetzen können. Bei Fieber hilft es, die Temperatur zu regulieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um die besten Ergebnisse zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden. Doliprane ist eine zuverlässige Wahl für diejenigen, die eine schnelle und effektive Lösung für häufige Beschwerden suchen.

Kann Doliprane 500mg bei Menstruationsbeschwerden helfen?

Ja, Doliprane 500mg kann effektiv bei der Linderung von Menstruationsbeschwerden helfen. Die schmerzlindernde Wirkung von Paracetamol, dem Hauptbestandteil von Doliprane, zielt darauf ab, die Intensität der Krämpfe zu reduzieren, die viele Frauen während ihrer Menstruation erleben. Es wirkt, indem es die Schmerzsignale im zentralen Nervensystem blockiert und so eine spürbare Erleichterung bietet. Darüber hinaus kann Doliprane auch bei anderen mit der Menstruation verbundenen Beschwerden wie Rückenschmerzen und Kopfschmerzen helfen. Es ist eine praktische Option für Frauen, die eine schnelle und zuverlässige Linderung suchen, um ihren täglichen Aktivitäten ohne Einschränkungen nachgehen zu können. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder starken Schmerzen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine zugrunde liegenden Gesundheitsprobleme vorliegen.

Wie unterscheidet sich Doliprane 500mg von anderen Schmerzmitteln?

Doliprane 500mg unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln hauptsächlich durch seinen Wirkstoff Paracetamol, der für seine gute Verträglichkeit und Wirksamkeit bekannt ist. Im Gegensatz zu nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen oder Aspirin, die Entzündungen reduzieren, wirkt Paracetamol hauptsächlich schmerzlindernd und fiebersenkend, ohne die Magenschleimhaut zu reizen oder das Risiko von Magenblutungen zu erhöhen. Dies macht Doliprane zu einer bevorzugten Wahl für Menschen mit empfindlichem Magen oder für diejenigen, die andere Medikamente einnehmen, die die Magenschleimhaut beeinträchtigen könnten. Darüber hinaus ist Doliprane für seine schnelle Wirkung bekannt, was es ideal für die Behandlung von akuten Schmerzen und Fieber macht. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren, insbesondere bei langfristiger Anwendung.

Ist Doliprane 500mg für die Behandlung von Zahnschmerzen geeignet?

Doliprane 500mg ist eine geeignete Option zur Behandlung von Zahnschmerzen. Der Wirkstoff Paracetamol wirkt, indem er die Schmerzsignale im Gehirn blockiert, was zu einer schnellen Linderung der Schmerzen führt. Zahnschmerzen können durch verschiedene Faktoren wie Karies, Zahnfleischentzündungen oder Zahninfektionen verursacht werden, und Doliprane kann helfen, die Schmerzen zu lindern, während Sie auf eine zahnärztliche Behandlung warten. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Doliprane die zugrunde liegende Ursache der Zahnschmerzen nicht behandelt, sondern lediglich die Symptome lindert. Daher sollte es als vorübergehende Lösung betrachtet werden, bis eine professionelle zahnärztliche Behandlung erfolgen kann. Bei anhaltenden oder starken Zahnschmerzen ist es ratsam, einen Zahnarzt aufzusuchen, um die Ursache zu ermitteln und eine geeignete Behandlung zu erhalten.

Wie kann Doliprane 500mg bei Grippesymptomen helfen?

Doliprane 500mg kann eine wirksame Linderung bei Grippesymptomen bieten, die oft Fieber, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen umfassen. Der Hauptbestandteil Paracetamol wirkt fiebersenkend und schmerzlindernd, was dazu beiträgt, die Körpertemperatur zu senken und die mit der Grippe verbundenen Schmerzen zu lindern. Durch die Reduzierung von Fieber und Schmerzen kann Doliprane das allgemeine Wohlbefinden verbessern und es Ihnen ermöglichen, sich besser auszuruhen und zu erholen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und Doliprane nicht mit anderen Medikamenten zu kombinieren, die ebenfalls Paracetamol enthalten, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden. Während Doliprane die Symptome der Grippe lindern kann, ist es wichtig, sich ausreichend auszuruhen, viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen und bei Bedarf einen Arzt zu konsultieren, insbesondere wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.

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