Doliprane Liquiz 300 mg zuckerfreie orale Suspension - Packung mit 12 Beuteln

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Doliprane Liquiz 300 mg zuckerfreie Suspension zum Einnehmen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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Doliprane Liquiz 300 mg ohne Zucker, eine trinkbare Suspension, ist ein unverzichtbares Medikament zur Linderung von Schmerzen und Fieber. Es ist besonders wirksam bei Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhaften Menstruationsbeschwerden. Diese innovative Formel enthält Paracetamol, das für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist. Die praktische Darreichungsform in Form von 12 Beuteln ermöglicht eine einfache und präzise Dosierung, die speziell für Kinder mit einem Gewicht zwischen 16 und 48 kg entwickelt wurde. Diese Lösung ist ideal für Eltern, die eine effektive und sichere Behandlung für ihre Kinder suchen, um alltägliche Beschwerden zu lindern.

 

Effektive Schmerzlinderung und Fiebersenkung mit Doliprane Liquiz 300 mg

Paracetamol: Der bewährte Wirkstoff gegen Schmerzen und Fieber

Doliprane Liquiz 300 mg enthält Paracetamol, einen der am häufigsten verwendeten Wirkstoffe zur Behandlung von Schmerzen und Fieber. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Diese Wirkung macht es zu einer ausgezeichneten Wahl für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und Fieber bei Kindern. Die trinkbare Suspension ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt.

 

Vielseitige Anwendung bei verschiedenen Beschwerden

Doliprane Liquiz 300 mg ist nicht nur bei Kopfschmerzen und Fieber wirksam, sondern auch bei einer Vielzahl anderer Beschwerden. Es kann bei Zahnschmerzen, die oft bei Kindern auftreten, sowie bei Muskelkater und schmerzhaften Menstruationsbeschwerden eingesetzt werden. Diese Vielseitigkeit macht es zu einem unverzichtbaren Bestandteil jeder Hausapotheke. Eltern können sich darauf verlassen, dass sie mit Doliprane Liquiz eine zuverlässige Lösung zur Hand haben, um die Beschwerden ihrer Kinder schnell und effektiv zu lindern.

 

Optimale Dosierung und Anwendung für Kinder

Präzise Dosierung für verschiedene Altersgruppen

Die Dosierung von Doliprane Liquiz 300 mg ist speziell auf Kinder mit einem Gewicht zwischen 16 und 48 kg abgestimmt. Für Kinder mit einem Gewicht von 16 bis 24 kg wird ein Beutel alle sechs Stunden empfohlen, während Kinder mit einem Gewicht von 25 bis 30 kg einen Beutel alle vier Stunden einnehmen können. Für Kinder mit einem Gewicht von 31 bis 48 kg beträgt die empfohlene Dosis zwei Beutel alle sechs Stunden. Diese präzise Dosierung gewährleistet eine sichere und effektive Behandlung, die auf die individuellen Bedürfnisse jedes Kindes abgestimmt ist.

 

Einfache Anwendung und angenehmer Geschmack

Die trinkbare Suspension von Doliprane Liquiz 300 mg ist einfach zu verabreichen und hat einen angenehmen Geschmack, der von Kindern gut angenommen wird. Die Suspension kann direkt getrunken oder in einer kleinen Menge Wasser, Saft oder Milch verdünnt werden, was die Einnahme erleichtert. Diese Flexibilität in der Anwendung macht es Eltern leicht, die richtige Dosis zu verabreichen, ohne dass es zu Widerstand oder Unannehmlichkeiten kommt.

 

Sicherheitsvorkehrungen und mögliche Nebenwirkungen

Wichtige Sicherheitsvorkehrungen bei der Anwendung

Bei der Anwendung von Doliprane Liquiz 300 mg sollten einige Sicherheitsvorkehrungen beachtet werden. Es ist wichtig, die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten, da eine Überdosierung von Paracetamol schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben kann. Eltern sollten sicherstellen, dass sie die richtige Dosis entsprechend dem Gewicht ihres Kindes verabreichen und bei Unsicherheiten einen Arzt oder Apotheker konsultieren. Zudem sollte das Medikament nicht mit anderen paracetamolhaltigen Produkten kombiniert werden, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei jedem Medikament können auch bei Doliprane Liquiz 300 mg Nebenwirkungen auftreten, obwohl diese selten sind. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören Hautausschläge, Rötungen oder Schwellungen im Gesicht und am Hals. In solchen Fällen sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Darüber hinaus kann es zu Leberfunktionsstörungen oder einer abnormalen Abnahme bestimmter weißer Blutkörperchen kommen, die eine Überwachung des Blutbildes erfordern. Eltern sollten wachsam sein und bei Anzeichen von Nebenwirkungen sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.

 

Zusammensetzung und spezielle Hinweise zur Anwendung

Wichtige Inhaltsstoffe und ihre Funktionen

Doliprane Liquiz 300 mg enthält neben Paracetamol auch Sorbitol, flüssiges Maltitol, Azorubin (E122) sowie Ethyl-, Propyl- und Methylhydroxybenzoat. Diese Inhaltsstoffe tragen zur Stabilität und Wirksamkeit der Suspension bei. Sorbitol und Maltitol dienen als Süßungsmittel, während Azorubin als Farbstoff verwendet wird. Eltern sollten sich der Inhaltsstoffe bewusst sein, insbesondere wenn ihr Kind bekannte Allergien oder Unverträglichkeiten hat.

 

Besondere Hinweise für die sichere Anwendung

Doliprane Liquiz 300 mg sollte nicht bei Kindern mit einer Fructoseintoleranz angewendet werden, da es Sorbitol enthält. Vor der Anwendung sollten Eltern sicherstellen, dass ihr Kind nicht allergisch auf die enthaltenen Hilfsstoffe reagiert. Bei schweren Lebererkrankungen sollte das Medikament nicht verabreicht werden. Diese speziellen Hinweise tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten und das Risiko unerwünschter Reaktionen zu minimieren.

 

Conditionnement

Le produit Doliprane Liquiz 300 mg sans sucre suspension buvable se présente sous la forme de boite de 12 sachets.

 


ANSM - Aktualisiert am: 01/07/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber oder 5 Tagen bei Schmerzen schlechter fühlen.

1. WAS IST DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: N02BE01

DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebersenker (senkt Fieber).

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Paracetamol.

Es wird zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippe, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhaften Regelblutungen.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 16 bis 48 kg (etwa 4 bis 15 Jahre) vorgesehen. Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“.

Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol, deren Dosierung besser geeignet ist. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln BEACHTEN?

Geben Sie DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals:

  • Wenn Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile von DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln ist. Die Liste der Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.
  • Wenn Ihr Kind eine schwere Lebererkrankung hat.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten ebenfalls Paracetamol.

Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind keine anderen Arzneimittel einnimmt, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

(siehe „Dosierung“ und „Wenn Sie Ihrem Kind mehr DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln gegeben haben, als Sie sollten“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln anwenden.

Seien Sie vorsichtig mit DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln:

  • Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Symptome, setzen Sie die Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat fort.
  • Die Einnahme von Paracetamol kann zu Leberfunktionsstörungen führen.
  • Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind geben:
  • o wenn es an einer Lebererkrankung oder einer schweren Nierenerkrankung leidet,
  • o wenn es an Dehydratation leidet,
  • o wenn es beispielsweise an chronischer Mangelernährung leidet, sich in einer Fastenperiode befindet, kürzlich viel Gewicht verloren hat, mit dem HIV-Virus oder einer chronischen Virushepatitis infiziert ist, an Mukoviszidose (eine genetische und erbliche Krankheit, die unter anderem durch schwere Atemwegsinfektionen gekennzeichnet ist) oder an Morbus Gilbert (eine erbliche Krankheit, die mit einem erhöhten Bilirubinspiegel im Blut verbunden ist) leidet,
  • o wenn es allergisch gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale Antirheumatika ist.
  • Zur Information: Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen.
  • Bei kürzlich erfolgtem Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.
  • Bei der Verabreichung an ein Kind hängt die Dosis von seinem Gewicht ab (siehe Abschnitt 3. „Wie ist DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln einzunehmen?“).
  • Bei akuter Virushepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Während der Behandlung mit DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln informieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • Wenn Ihr Kind schwere Krankheiten hat, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Ihr Kind an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leidet oder gleichzeitig Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnimmt. Eine schwerwiegende Erkrankung namens metabolische Azidose (eine Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten) wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig über einen längeren Zeitraum Paracetamol einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Blutuntersuchungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihrem Kind DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln geben und es einen Bluttest machen muss, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse des Harnsäure- (Urikämie) und Zuckerspiegels (Glykämie) im Blut verfälschen kann.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich eingenommen hat oder möglicherweise einnehmen wird, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten. Sie könnten eine Überdosierung riskieren.

Kombinieren Sie dieses Arzneimittel nicht mit Natriumpolystyrolsulfonat (Wirkstoff zur Behandlung von Hyperkaliämie, einem Überschuss an Kalium im Blut): Die Kombination kann ein Risiko für eine Kolonnekrose darstellen, die tödlich sein kann.

Wenn Ihr Kind eine orale Antikoagulationstherapie (mit Warfarin oder Vitamin-K-Antagonisten (VKA)) erhält, erfordert die Einnahme von DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln in maximalen Dosen über mehr als 4 Tage eine verstärkte Überwachung der biologischen Tests, insbesondere des INR. In diesem Fall konsultieren Sie Ihren Arzt.

Die Wirksamkeit von Paracetamol kann verringert sein, wenn Sie gleichzeitig Chelatbildnerharze einnehmen – ein Medikament, das den Cholesterinspiegel im Blut senkt (halten Sie einen Abstand von mehr als 2 Stunden zwischen den beiden Einnahmen ein).

Wenn Ihr Kind Flucloxacillin (Antibiotikum) einnimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2).

Die Toxizität von Paracetamol kann erhöht sein, wenn Ihr Kind einnimmt:

  • Arzneimittel, die potenziell lebertoxisch sind,
  • Arzneimittel, die die Produktion des toxischen Metaboliten von Paracetamol fördern, wie Antiepileptika (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat),
  • Rifampicin (ein Antibiotikum),
  • gleichzeitig Alkohol.

DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Sie sollten die niedrigstmögliche Dosis verwenden, die zur Linderung von Schmerzen und/oder Fieber erforderlich ist, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Entfällt.

DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält Sorbitol, Natrium und Natriumbenzoat.

Dieses Arzneimittel enthält pro Beutel:

  • 6250 mg Sorbitol, entsprechend 500 mg/ml.
  • Dieses Arzneimittel enthält einen Zucker (Sorbitol). Sorbitol ist eine Quelle von Fruktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Kind eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, oder wenn bei Ihrem Kind eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, Fruktose abzubauen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihr Kind dieses Arzneimittel einnimmt oder erhält.
  • Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.
  • weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
  • 38 mg Natriumbenzoat pro Beutel. Natriumbenzoat kann den Bilirubinspiegel bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

3. WIE IST DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 16 bis 48 kg (etwa 4 bis 15 Jahre) vorgesehen.

Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol, deren Dosierung besser geeignet ist. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

Dosierung

Die Dosierung von Paracetamol hängt vom Gewicht des Kindes ab. Die Altersangaben dienen nur zur Information.

Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Dosis zu verabreichen.

Paracetamol ist in vielen Dosierungen erhältlich, die es ermöglichen, die Behandlung an das Gewicht jedes Kindes anzupassen.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen, das heißt etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.

Beispiele:

  • Für ein Kind von 16 bis 24 kg (etwa 4 bis 9 Jahre): Die übliche Dosierung beträgt 1 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Beutel pro Tag zu überschreiten.
  • Für ein Kind von 25 bis 30 kg (etwa 8 bis 11 Jahre): Die übliche Dosierung beträgt 1 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 6 Beutel pro Tag zu überschreiten.
  • Für ein Kind von 31 bis 48 kg (etwa 10 bis 15 Jahre): Die übliche Dosierung beträgt 2 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 8 Beutel pro Tag zu überschreiten.

IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Art und Weise der Verabreichung

Dieses Arzneimittel wird oral eingenommen.

Die Suspension kann pur oder in einer kleinen Menge Getränk (zum Beispiel Wasser, Milch, Fruchtsaft) verdünnt getrunken werden.

Darüber hinaus, wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, können Sie die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:

  • Decken Sie Ihr Kind auf,
  • geben Sie ihm zu trinken,
  • lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.

IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Häufigkeit der Verabreichung

  • Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber:
  • Die Einnahmen sollten regelmäßig verteilt werden, auch nachts, vorzugsweise alle 6 Stunden und mindestens alle 4 Stunden (siehe Abschnitt „Dosierung“).
  • Wenn Ihr Kind eine schwere Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) hat, müssen Sie mindestens 8 Stunden zwischen jeder Einnahme von Beutel(n) warten.

Dauer der Behandlung

Sofern nicht anders vom Arzt verordnet, ist die Dauer der Behandlung begrenzt:

  • auf 5 Tage bei Schmerzen,
  • auf 3 Tage bei Fieber.

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder das Fieber länger als 3 Tage dauert,
  • wenn die Schmerzen oder das Fieber schlimmer werden,
  • oder wenn neue Symptome auftreten.

Wenn Sie Ihrem Kind mehr DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln gegeben haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme.

Die maximale Tagesdosis von Paracetamol sollte 80 mg/kg/Tag nicht überschreiten.

Eine Überdosierung kann zu einer Lebererkrankung (Leberinsuffizienz), Magen-Darm-Blutungen, einer Gehirnerkrankung (Enzephalopathie), einem Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei Risikogruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Lebererkrankung, Alkoholismus, chronische Mangelernährung sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln behandelt werden).

In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Blässe.

Eine Überdosierung kann auch verursachen: eine Schädigung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), eine Hyperamylasämie (Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut), eine Nierenerkrankung (akutes Nierenversagen) und ein Blutproblem, bei dem die roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen alle in der Anzahl reduziert sind, was zu:

  • Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Blässe,
  • häufigen Infektionen mit Fieber, starken Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Mundgeschwüren,
  • einer Neigung zu Blutungen oder spontanen Blutergüssen, Nasenbluten.
  • Seltene Fälle von Blutgerinnselbildung (disseminierte intravasale Gerinnung) wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Wenn Sie vergessen haben, DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln zu nehmen oder Ihrem Kind zu geben

Geben Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Selten kann eine allergische Reaktion auftreten:
  • o Hautausschlag und/oder Rötungen auf der Haut,
  • o Nesselsucht,
  • o plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals, das zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem),
  • o plötzlicher Schwindel mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).

Wenn eine Allergie auftritt, müssen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels bei Ihrem Kind sofort beenden und schnell einen Arzt aufsuchen. In Zukunft sollten Sie Ihrem Kind keine Arzneimittel mehr geben, die Paracetamol enthalten.

  • Sehr selten wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet.
  • In Ausnahmefällen kann dieses Arzneimittel die Anzahl bestimmter Blutzellen verringern: weiße Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie), Blutplättchen (Thrombozytopenie), was sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern kann. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
  • Weitere mögliche Nebenwirkungen (deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann): Leberfunktionsstörungen, schwerwiegende Erkrankung, die das Blut und die Körperflüssigkeiten saurer machen kann (genannt metabolische Azidose) bei Patienten mit schwerer Erkrankung und Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2), signifikante Verringerung bestimmter weißer Blutkörperchen, die schwere Infektionen verursachen können (Agranulozytose), Zerstörung der roten Blutkörperchen im Blut (hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel), roter, juckender und brennender Hautausschlag, der farbige Flecken hinterlässt und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten kann (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus). In diesem Fall beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 300 mg

Pro Beutel zu 12,5 ml

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Xanthan-Gummi, kristallisierbares Sorbitol zu 70 Prozent (E420), wasserfreies Zitronensäure, Natriumbenzoat (E211), Kaliumsorbat (E202), Glycerol (E422), Natriumchlorid, Natriumsaccharin, Erdbeeraroma*, gereinigtes Wasser (siehe Abschnitt 2, „DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält“).

*Zusammensetzung des Erdbeeraromas: Aromastoffe, natürliche Aromastoffe, Pflanzenöl.

Was ist DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine viskose weiße bis dunkelbeige Suspension zum Einnehmen in Beuteln zu 12,5 ml.

Packung mit 12 oder 100 Beuteln.

Inhaber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE France SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Vertreiber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE France SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Hersteller

A. NATTERMANN & CIE GMBH

NATTERMANNALLEE 1

50829 KÖLN

DEUTSCHLAND

Oder

Opella Healthcare Italy S.r.l.

VIALE EUROPA, 11

21040 ORIGGIO (VA)

ITALIEN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung der Temperatur über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5°C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Kinder von 16 bis 48 kg (etwa 4 bis 15 Jahre) vorgesehen.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel geben, das Paracetamol enthält, und die angegebenen Dosierungen beachten.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, Ihrem Kind häufig zu trinken zu geben.

Wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, können Sie die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:

  • Decken Sie Ihr Kind auf,
  • geben Sie ihm zu trinken,
  • lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken, dennoch:

  • wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder bei Erbrechen,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

  • Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.
  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
  • wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Kraftverlust in einem Glied begleitet wird,
  • wenn er Ihr Kind nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 01/07/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 300 mg

Pro 1 Beutel mit 12,5 ml.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Sorbitol (E420) (500 mg/ml entspricht 6250 mg/Beutel), Natriumbenzoat (E211) (3,04 mg/ml entspricht 38 mg/Beutel) (siehe Abschnitt 4.4).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Weiße bis dunkelbeige viskose Suspension zum Einnehmen in Beuteln

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieberzuständen.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 16 bis 48 kg (ca. 4 bis 15 Jahre) vorgesehen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Bei Kindern ist es wichtig, die Dosierungen entsprechend dem Körpergewicht des Kindes einzuhalten und eine geeignete Darreichungsform zu wählen. Die ungefähren Altersangaben entsprechend dem Gewicht dienen nur zur Information.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen, also etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.

Für Kinder mit einem Gewicht von 16 bis 24 kg (ca. 4 bis 9 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Für Kinder mit einem Gewicht von 25 bis 30 kg (ca. 8 bis 11 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 6 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Für Kinder mit einem Gewicht von 31 bis 48 kg (ca. 10 bis 15 Jahre) beträgt die Dosierung 2 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 8 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Maximal empfohlene Dosen: siehe Abschnitt 4.4

Verabreichungshäufigkeit

Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber:

  • bei Kindern sollten sie regelmäßig, auch nachts, erfolgen. Die Verabreichungshäufigkeit hängt vom Gewicht des Kindes ab: siehe Abschnitt „Dosierung“.
  • bei Erwachsenen, zur Information, sollten sie in Abständen von mindestens 4 Stunden erfolgen.

Niereninsuffizienz

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) beträgt das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen 8 Stunden.

Andere klinische Situationen:

Die niedrigstmögliche wirksame Tagesdosis sollte in folgenden Situationen in Betracht gezogen werden, ohne 60 mg/kg/Tag zu überschreiten:

  • Erwachsene unter 50 kg,
  • Dehydratation,
  • leichte bis mäßige Leberinsuffizienz,
  • chronischer Alkoholismus,
  • niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, über 75 Jahre oder über 65 Jahre und multimorbid, chronische Virushepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Die Suspension kann pur oder in einer kleinen Menge Getränk (z.B. Wasser, Milch, Fruchtsaft) verdünnt eingenommen werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Schwere Leberinsuffizienz.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Um ein Überdosierungsrisiko zu vermeiden:

  • Überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel.
  • Halten Sie sich an die maximal empfohlenen Dosen.

Maximal empfohlene Dosen:

  • Bei Kindern unter 40 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 80 mg/kg/Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9).
  • Bei Kindern von 41 kg bis 50 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 3 g pro Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9).

Zur Information,

  • bei Erwachsenen und Kindern über 50 kg DARF DIE GESAMTDOSIS VON PARACETAMOL 4 GRAMM PRO TAG NICHT ÜBERSCHREITEN (siehe Abschnitt 4.9).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.

Die Verabreichung von Paracetamol kann in Ausnahmefällen eine hepatotoxische Wirkung hervorrufen, selbst bei therapeutischer Dosis, nach kurzer Behandlungsdauer und bei Patienten ohne Vorgeschichte von Lebererkrankungen (siehe Abschnitt 4.8).

  • Paracetamol ist mit Vorsicht zu verwenden, ohne 3 g/Tag zu überschreiten, in folgenden Situationen (siehe Abschnitt 4.2):
  • o Dehydratation (siehe Abschnitt 4.2),
  • o Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz,
  • o Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) (siehe Abschnitt 5.2),
  • o Gewicht < 50 kg,
  • o Chronischer Alkoholismus,
  • o Niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, über 75 Jahre oder über 65 Jahre und multimorbid, chronische Virushepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom).
  • o Allergie gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs)
  • Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen. Im Falle eines Entzugs von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.

Bei Entdeckung einer akuten Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.

  • Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (HAGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung oder anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination von Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf HAGMA aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine engmaschige Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoproline im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache von HAGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.
  • Bei Kindern sollte die Dosierung entsprechend dem Gewicht angepasst werden (siehe Abschnitt 2).

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung

Dieses Arzneimittel enthält 6250 mg Sorbitol pro Beutel, entsprechend 500 mg/ml.

Sorbitol ist eine Fruktosequelle. Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz (HFI), einer seltenen genetischen Erkrankung, dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten.

Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält 38 mg Natriumbenzoat pro Beutel. Natriumbenzoat kann die Bilirubinämie bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

BEZOGEN AUF SORBITOL

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Natriumsulfosuccinat-Kationenaustauscherharz

Bei oraler und rektaler Verabreichung des Harzes: Risiko einer kolischen Nekrose, möglicherweise tödlich.

BEZOGEN AUF PARACETAMOL

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Orale Antikoagulanzien: Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten (VKA)

Risiko einer Verstärkung der Wirkung von Warfarin und anderen VKA und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in maximalen Dosen (siehe Abschnitt 4.4) über mindestens 4 Tage. Biologische Kontrolle einschließlich häufigerer Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung von Warfarin und anderen VKA während der Behandlung mit Paracetamol und nach deren Absetzen.

+ Chelatbildende Harze

Die Einnahme von chelatbildenden Harzen kann die intestinale Absorption und möglicherweise die Wirksamkeit von gleichzeitig eingenommenem Paracetamol verringern. Im Allgemeinen sollte die Einnahme von Harzen zeitlich von der von Paracetamol getrennt erfolgen, wobei ein Abstand von mehr als 2 Stunden eingehalten werden sollte, wenn möglich.

+ Flucloxacillin

Vorsicht ist geboten, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hoher Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

+ Hepatotoxische Arzneimittel

Die Toxizität von Paracetamol kann bei Patienten, die mit potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln oder mit enzyminduzierenden Arzneimitteln des Cytochrom P450, wie Antiepileptika (z.B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat), Rifampicin oder bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol behandelt werden, erhöht sein. Die Induktion des Metabolismus führt zu einer erhöhten Produktion des hepatotoxischen Metaboliten von Paracetamol. Die Hepatotoxizität tritt auf, wenn die Menge dieses Metaboliten die Bindungskapazität von Glutathion übersteigt.

Wechselwirkungen mit paraklinischen Untersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen von Paracetamol gezeigt.

Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität.

Epidemiologische Studien zum Neurodevelopment von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse.

Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft verwendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzest mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.

Stillzeit

Nach oraler Einnahme wird Paracetamol in die Muttermilch ausgeschieden, jedoch in klinisch nicht signifikanten Mengen. Bei therapeutischen Dosen ist die Verabreichung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, durch einen Effekt auf den Eisprung, der bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Effekte auf die männliche Fertilität wurden in einer Tierstudie beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

  • Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Angioödem. Ihr Auftreten erfordert das endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Arzneimittel.

  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Selten: Erythem, Urtikaria, Hautausschlag wurden berichtet.

Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen berichtet.

Häufigkeit unbekannt: Fixes Arzneimittelexanthem.

Bei Auftreten von mindestens einer der oben genannten Nebenwirkungen sollte dieses Arzneimittel endgültig abgesetzt werden.

  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie und Neutropenie.

Häufigkeit unbekannt: Agranulozytose, hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.

  • Erkrankungen der Leber und der Gallenblase:

Häufigkeit unbekannt: Erhöhung der Transaminasen, zytolytische Leberschädigung, akute Lebererkrankung, massive Hepatitis, insbesondere bei Anwendung in einer Risikosituation (siehe Abschnitt 4.4 Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Häufigkeit unbekannt: Bronchospasmus (siehe Abschnitt 4.4).

  • Erkrankungen des Stoffwechsels und der Ernährung:

Häufigkeit unbekannt: Metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke (Fälle von metabolischer Azidose mit hoher Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren und Einnahme von Paracetamol berichtet (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionspiegel auftreten).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung kann besonders hoch bei älteren Menschen, Kleinkindern, Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit niedrigen Glutathionreserven wie chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, Alterung, chronischen Virushepatitis-Viren und HIV, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln behandelt werden, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung von Paracetamol kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu Leberinsuffizienz, Magen-Darm-Blutungen, metabolischer Azidose, Enzephalopathie, Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Bei akuter Überdosierung kann es innerhalb von 12 bis 48 Stunden zu einem Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und zu einem Rückgang des Prothrombinspiegels kommen.

Die Überdosierung kann auch eine Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

  • Sofortige Verlegung in ein Krankenhaus.
  • Entnahme einer Blutprobe zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Diese Bestimmung ist in Abhängigkeit von der Zeit zwischen der vermuteten Einnahme und der Entnahme zu interpretieren. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (vorher gemessene Konzentrationen sind nicht zuverlässig).
  • Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Magenspülung, vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach oraler Einnahme. Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die so früh wie möglich erfolgende Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl N-Acetylcystein wirksamer ist, wenn es vor der zehnten Stunde begonnen wird, behält es einen gewissen Schutzgrad, selbst wenn es innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Einnahme verabreicht wird. In diesem Fall sollte die Behandlung mit N-Acetylcystein verlängert werden.
  • Symptomatische Behandlung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA,

ATC-Code N02BE01.

N: Zentrales Nervensystem.

Wirkmechanismus

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Absorption von Paracetamol nach oraler Einnahme ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in alle Gewebe. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Plasmaproteinbindung ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein kleinerer Weg, katalysiert durch Cytochrom P450, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist die Menge dieses toxischen Metaboliten jedoch erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der aufgenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80 %) und sulfatisierter (20 bis 30 %) Form.

Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Physiopathologische Variation

  • Niereninsuffizienz: Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten verzögert.
  • Ältere Patienten: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die nach den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und Entwicklungstoxizität durchgeführt wurden.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Xanthangummi, nicht kristallisierbares Sorbitol 70 Prozent (E420), wasserfreies Zitronensäure, Natriumbenzoat (E211), Kaliumsorbat (E202), Glycerol (E422), Natriumchlorid, Natriumsaccharin, Erdbeeraroma*, gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Erdbeeraromas: Aromastoffe, natürliche Aromastoffe, Pflanzenöl.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

12,5 ml Suspension zum Einnehmen in Beuteln (PET/Alu/PE): Schachtel mit 12 oder 100 Beuteln.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Entfällt.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCARE France SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 278 974 7 4: 12,5 ml in Beuteln (PET/Alu/PE), Schachtel mit 12
  • 34009 586 826 9 8: 12,5 ml in Beuteln (PET/Alu/PE), Schachtel mit 100.

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Doliprane Liquiz 300 mg zuckerfreie Suspension zum Einnehmen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.
Doliprane Liquiz 1000mg zuckerfreie Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das mit Paracetamol formuliert ist.
Doliprane Liquiz 500mg zuckerfreie orale Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das ein Schmerzmittel und Fiebermittel enthält: Paracetamol.
Doliprane Tabs 500 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippebeschwerden, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.

Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker ist ein Medikament, das Paracetamol enthält. Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angewendet.

Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen angezeigt ist.
Dieses Medikament enthält Paracetamol. Es ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.

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Der Rat des Apothekers

Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die sowohl Kinder als auch Erwachsene betreffen können. Kopfschmerzen, Grippesymptome, Zahnschmerzen, Muskelkater und Menstruationsbeschwerden sind nur einige der häufigsten Ursachen, die den Alltag beeinträchtigen können. In solchen Fällen ist es wichtig, ein wirksames und sicheres Mittel zur Hand zu haben, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden wiederherzustellen.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber bei Kindern?

Schmerzen und Fieber bei Kindern können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Häufige Ursachen sind:

 

  • Infektionen wie Erkältungen oder Grippe, die oft mit Fieber und allgemeinem Unwohlsein einhergehen.
  • Zahnschmerzen, die durch das Zahnen oder Karies verursacht werden können.
  • Verletzungen oder Prellungen, die bei aktiven Kindern häufig vorkommen.
  • Menstruationsbeschwerden bei heranwachsenden Mädchen.

 

Es ist wichtig, die genaue Ursache der Beschwerden zu identifizieren, um eine angemessene Behandlung zu gewährleisten. In vielen Fällen kann die Verabreichung eines geeigneten Schmerzmittels wie Doliprane Liquiz 300 mg helfen, die Symptome zu lindern.

 

Wie wirkt Doliprane Liquiz 300 mg bei der Linderung von Schmerzen und Fieber?

Doliprane Liquiz 300 mg enthält Paracetamol, einen bewährten Wirkstoff zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberwahrnehmung verantwortlich sind.

 

Die flüssige Formulierung von Doliprane Liquiz ermöglicht eine schnelle Aufnahme und Wirkung, was besonders bei akuten Beschwerden von Vorteil ist. Die Einnahme kann direkt oder verdünnt in einer kleinen Menge Flüssigkeit erfolgen, was die Verabreichung bei Kindern erleichtert.

 

Welche Dosierung ist für Doliprane Liquiz 300 mg bei Kindern geeignet?

Die Dosierung von Doliprane Liquiz 300 mg richtet sich nach dem Gewicht des Kindes. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung genau zu beachten, um eine sichere und effektive Behandlung zu gewährleisten:

 

  • Für Kinder mit einem Gewicht von 16 bis 24 kg (ca. 4 bis 9 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Beutel pro Einnahme, alle 6 Stunden bei Bedarf.
  • Für Kinder mit einem Gewicht von 25 bis 30 kg (ca. 8 bis 11 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Beutel pro Einnahme, alle 4 Stunden bei Bedarf.
  • Für Kinder mit einem Gewicht von 31 bis 48 kg (ca. 10 bis 15 Jahre) beträgt die Dosierung 2 Beutel pro Einnahme, alle 6 Stunden bei Bedarf.

 

Die maximale Behandlungsdauer sollte 5 Tage bei Schmerzen und 3 Tage bei Fieber nicht überschreiten. Bei anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Doliprane Liquiz 300 mg beachtet werden?

Bei der Anwendung von Doliprane Liquiz 300 mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit des Kindes zu gewährleisten:

 

  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme anderer paracetamolhaltiger Medikamente, um eine Überdosierung zu verhindern.
  • Bei bekannter Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe sollte das Medikament nicht verabreicht werden.
  • Besondere Vorsicht ist geboten bei Kindern mit Lebererkrankungen oder bei Anzeichen von Dehydratation.

 

Im Falle einer Überdosierung ist sofort medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen, da dies lebensbedrohlich sein kann.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Doliprane Liquiz 300 mg auftreten?

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Einnahme von Doliprane Liquiz 300 mg Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Mögliche Nebenwirkungen sind:

 

  • Hautausschläge oder Rötungen, die auf eine allergische Reaktion hinweisen können.
  • Leberfunktionsstörungen, insbesondere bei langfristiger Anwendung oder Überdosierung.
  • Eine Verringerung bestimmter weißer Blutkörperchen, die regelmäßige Blutuntersuchungen erfordern kann.

 

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Wie kann Doliprane Liquiz 300 mg in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Doliprane Liquiz 300 mg in eine umfassende Pflegeroutine kann dazu beitragen, die Symptome effektiv zu lindern und das Wohlbefinden des Kindes zu fördern. Eine mögliche Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Verabreichung von Doliprane Liquiz bei Bedarf Schmerzlinderung und Fiebersenkung
Tagsüber Regelmäßige Flüssigkeitszufuhr Hydratation und Unterstützung des Immunsystems
Abend Erneute Gabe von Doliprane Liquiz bei Bedarf Erleichterung der Nachtruhe

 

Die regelmäßige Überwachung der Symptome und die Anpassung der Behandlung in Absprache mit einem Arzt sind entscheidend für eine effektive Symptomkontrolle.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Doliprane Liquiz 300 mg bei Kopfschmerzen und Fieber?

Doliprane Liquiz 300 mg ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Kopfschmerzen und Fieber, da es Paracetamol enthält, das sowohl schmerzlindernde als auch fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Fieber verantwortlich sind. Diese Hemmung führt zu einer Verringerung der Schmerzempfindung und einer Senkung der Körpertemperatur. Doliprane Liquiz ist besonders nützlich bei Kindern, da es in einer flüssigen Form vorliegt, die leicht einzunehmen ist und schnell vom Körper aufgenommen wird. Die Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 30 Minuten ein und kann bis zu vier bis sechs Stunden anhalten. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung entsprechend dem Gewicht des Kindes einzuhalten, um eine optimale Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.

Kann Doliprane Liquiz 300 mg bei Zahnschmerzen und Muskelkater helfen?

Ja, Doliprane Liquiz 300 mg kann effektiv bei der Linderung von Zahnschmerzen und Muskelkater eingesetzt werden. Zahnschmerzen entstehen oft durch Entzündungen oder Infektionen, die zu Schmerzen und Schwellungen führen. Paracetamol, der Wirkstoff in Doliprane Liquiz, wirkt schmerzlindernd, indem es die Schmerzsignale im Gehirn blockiert und so die Empfindung von Schmerzen reduziert. Bei Muskelkater, der durch übermäßige körperliche Anstrengung oder Verletzungen verursacht wird, hilft Doliprane Liquiz, die Schmerzen zu lindern und die Beweglichkeit zu verbessern. Die flüssige Form des Medikaments ermöglicht eine schnelle Aufnahme und Wirkung, was besonders bei akuten Schmerzen von Vorteil ist. Es ist jedoch wichtig, die Ursache der Schmerzen zu identifizieren und gegebenenfalls einen Zahnarzt oder Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung zu gewährleisten. Doliprane Liquiz sollte nicht länger als fünf Tage zur Schmerzbehandlung eingesetzt werden, es sei denn, ein Arzt empfiehlt es anders.

Wie unterscheidet sich Doliprane Liquiz 300 mg von anderen Paracetamol-Produkten?

Doliprane Liquiz 300 mg unterscheidet sich von anderen Paracetamol-Produkten vor allem durch seine Darreichungsform und die spezifische Dosierung für Kinder. Während viele Paracetamol-Produkte in Tabletten- oder Kapselform erhältlich sind, bietet Doliprane Liquiz eine flüssige Suspension, die besonders für Kinder geeignet ist, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben. Diese flüssige Form ermöglicht eine schnellere Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper, was zu einer rascheren Linderung von Schmerzen und Fieber führt. Zudem ist Doliprane Liquiz speziell für Kinder mit einem Gewicht zwischen 16 und 48 kg konzipiert, was eine präzise Dosierung entsprechend dem Körpergewicht ermöglicht. Ein weiterer Vorteil ist, dass Doliprane Liquiz keinen Zucker enthält, was es zu einer geeigneten Option für Kinder mit speziellen diätetischen Bedürfnissen macht. Diese Eigenschaften machen Doliprane Liquiz zu einer praktischen und effektiven Wahl für die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern.

Welche Vorteile bietet Doliprane Liquiz 300 mg bei der Behandlung von Grippesymptomen?

Doliprane Liquiz 300 mg ist besonders vorteilhaft bei der Behandlung von Grippesymptomen, da es sowohl schmerzlindernde als auch fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Grippesymptome wie Kopfschmerzen, Fieber, Gliederschmerzen und allgemeines Unwohlsein können durch die Einnahme von Doliprane Liquiz effektiv gelindert werden. Der Wirkstoff Paracetamol wirkt, indem er die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Fieber verantwortlich sind. Dies führt zu einer schnellen Linderung der Symptome und verbessert das allgemeine Wohlbefinden. Die flüssige Form des Medikaments ermöglicht eine einfache Einnahme und schnelle Wirkung, was besonders bei Kindern von Vorteil ist, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben könnten. Doliprane Liquiz ist zudem zuckerfrei, was es zu einer geeigneten Option für Kinder mit speziellen diätetischen Bedürfnissen macht. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung entsprechend dem Gewicht des Kindes einzuhalten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

Warum ist Doliprane Liquiz 300 mg ohne Zucker eine gute Wahl für Kinder?

Doliprane Liquiz 300 mg ohne Zucker ist eine ausgezeichnete Wahl für Kinder, da es speziell auf die Bedürfnisse von Kindern abgestimmt ist, die eine schmerz- und fiebersenkende Behandlung benötigen. Der Verzicht auf Zucker in der Formulierung macht es besonders geeignet für Kinder mit speziellen diätetischen Anforderungen oder für Eltern, die den Zuckerkonsum ihrer Kinder reduzieren möchten. Die flüssige Form des Medikaments erleichtert die Einnahme, insbesondere für Kinder, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben. Darüber hinaus ermöglicht die flüssige Form eine schnellere Aufnahme des Wirkstoffs Paracetamol, was zu einer rascheren Linderung von Schmerzen und Fieber führt. Doliprane Liquiz ist für Kinder mit einem Gewicht zwischen 16 und 48 kg konzipiert, was eine präzise Dosierung entsprechend dem Körpergewicht ermöglicht. Diese Eigenschaften machen Doliprane Liquiz 300 mg ohne Zucker zu einer praktischen und effektiven Wahl für die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern, während gleichzeitig auf eine gesunde Ernährung geachtet wird.

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