Doliprane 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen - Packung mit 12 Beuteln

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Dieses Medikament enthält Paracetamol. Es ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.

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Dank seiner molekularen Bestandteile, insbesondere Paracetamol, besitzt Doliprane 200 mg fiebersenkende und schmerzlindernde Eigenschaften. Seine Wirkung ermöglicht die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern. Es kann auch Grippesymptome, Zahnschmerzen und Muskelkater lindern. Dieses Medikament ist eine ideale Wahl für Eltern, die eine effektive und sichere Lösung für die häufigsten Beschwerden ihrer Kinder suchen. Die praktische Darreichungsform als Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen macht die Anwendung einfach und angenehm, insbesondere für Kinder, die Schwierigkeiten mit Tabletten haben. Die angenehme Orangenaromatisierung sorgt dafür, dass die Einnahme nicht nur wirksam, sondern auch geschmacklich ansprechend ist.

 

Effektive Schmerzlinderung und Fiebersenkung mit Doliprane 200 mg

Paracetamol als bewährter Wirkstoff gegen Schmerzen und Fieber

Paracetamol ist seit Jahrzehnten ein bewährter Wirkstoff zur Linderung von Schmerzen und zur Senkung von Fieber. Doliprane 200 mg nutzt die Kraft dieses Wirkstoffs, um schnelle und effektive Linderung bei Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und anderen schmerzhaften Zuständen zu bieten. Die fiebersenkende Wirkung hilft, die Körpertemperatur zu regulieren und das Wohlbefinden zu verbessern, insbesondere bei grippeähnlichen Symptomen. Eltern können sich darauf verlassen, dass Doliprane 200 mg eine sichere und wirksame Option für ihre Kinder ist, um alltägliche Beschwerden zu lindern.

 

Sanfte und sichere Anwendung für Kinder

Doliprane 200 mg ist speziell für Kinder im Alter von 18 Monaten bis 10 Jahren konzipiert, was es zu einer idealen Wahl für Eltern macht, die eine sanfte und sichere Behandlung für ihre Kleinen suchen. Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht des Kindes, was eine präzise und individuelle Anpassung ermöglicht. Die einfache Anwendung als Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen erleichtert die Verabreichung und stellt sicher, dass Kinder die benötigte Dosis ohne Schwierigkeiten erhalten. Die sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe minimieren das Risiko von Nebenwirkungen und bieten Eltern die Sicherheit, die sie benötigen.

 

Praktische Anwendung und Dosierung von Doliprane 200 mg

Einfache Zubereitung und Einnahme

Die Anwendung von Doliprane 200 mg ist denkbar einfach: Der Inhalt eines Beutels wird in einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit aufgelöst und gut umgerührt, bevor er getrunken wird. Diese Darreichungsform ist besonders vorteilhaft für Kinder, die Schwierigkeiten mit der Einnahme von Tabletten haben. Die angenehme Orangenaromatisierung sorgt dafür, dass die Einnahme nicht nur wirksam, sondern auch geschmacklich ansprechend ist. Eltern können sicher sein, dass ihre Kinder die benötigte Dosis ohne Widerstand einnehmen.

 

Individuelle Dosierung je nach Körpergewicht

Die Dosierung von Doliprane 200 mg richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes, was eine präzise und individuelle Anpassung ermöglicht. Für Kinder mit einem Gewicht von 11 bis 16 kg wird ein Beutel pro Einnahme empfohlen, während Kinder mit einem Gewicht von 17 bis 20 kg einen Beutel alle 4 Stunden einnehmen können. Diese flexible Dosierung stellt sicher, dass jedes Kind die richtige Menge an Wirkstoff erhält, um Schmerzen und Fieber effektiv zu lindern, ohne das Risiko einer Überdosierung.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung von Doliprane 200 mg

Vorsichtsmaßnahmen und Anwendungsbeschränkungen

Doliprane 200 mg ist für Kinder im Alter von 18 Monaten bis 10 Jahren vorgesehen, was einem Körpergewicht von 11 bis 25 kg entspricht. Bei Niereninsuffizienz bleibt die Dosierung gleich, jedoch sollten die Einnahmeabstände verlängert werden, um eine Überlastung der Nieren zu vermeiden. Eltern sollten darauf achten, die maximale Tagesdosis nicht zu überschreiten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren. Diese Vorsichtsmaßnahmen gewährleisten eine sichere Anwendung und minimieren das Risiko von Nebenwirkungen.

 

Kurze Behandlungsdauer zur Vermeidung von Nebenwirkungen

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren, sollte die Behandlung mit Doliprane 200 mg nur von kurzer Dauer sein. Bei Fieber sollte die Wirkung innerhalb von 3 Tagen eintreten, bei Schmerzen innerhalb von 5 Tagen. Sollten die Symptome nach dieser Zeit nicht verschwinden, ist es ratsam, einen Arzt aufzusuchen. Diese Richtlinien helfen Eltern, die Behandlung sicher und effektiv zu gestalten und das Wohlbefinden ihrer Kinder zu gewährleisten.

 

Zusammensetzung und mögliche Nebenwirkungen von Doliprane 200 mg

Inhaltsstoffe und ihre Funktionen

Neben Paracetamol enthält Doliprane 200 mg auch Hilfsstoffe wie Natriumbenzoat, Povidon K30, Acetylmonoglycerid, Titandioxid, Orangenaroma und Saccharose. Diese Inhaltsstoffe tragen zur Stabilität und Wirksamkeit des Medikaments bei und sorgen für eine angenehme Einnahme. Die sorgfältige Auswahl der Inhaltsstoffe minimiert das Risiko von Nebenwirkungen und bietet eine sichere Behandlungsmöglichkeit für Kinder.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Doliprane 200 mg Nebenwirkungen auftreten, obwohl diese selten sind. Dazu gehören allergische Reaktionen, Hautausschläge und in seltenen Fällen Blutbildveränderungen. Eltern sollten auf Anzeichen von Nebenwirkungen achten und bei deren Auftreten sofort einen Arzt konsultieren. Die Einhaltung der empfohlenen Dosierung und Anwendungsdauer minimiert das Risiko von Nebenwirkungen und gewährleistet eine sichere Anwendung.

 

Verpackung

Das Produkt Doliprane 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen wird in einer Packung mit 12 Beuteln geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 25/06/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber oder 5 Tagen bei Schmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code N02BE01.

DOLIPRANE ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebersenker (senkt Fieber).

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Paracetamol.

Es wird zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 11 bis 25 kg (etwa 18 Monate bis 10 Jahre) vorgesehen. Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“.

Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol mit einer geeigneteren Dosierung. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel BEACHTEN?

Geben Sie DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel niemals:

  • wenn Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist,
  • wenn Ihr Kind eine schwere Lebererkrankung hat.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.

Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

(siehe „Dosierung“ und „Wenn Sie oder Ihr Kind mehr DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen haben, als Sie sollten“)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Seien Sie vorsichtig mit DOLIPRANE:

  • Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Symptome, setzen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt fort.
  • Die Einnahme von Paracetamol kann zu Leberfunktionsstörungen führen.
  • Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind geben:
  • o wenn es eine Lebererkrankung oder eine schwere Nierenerkrankung hat,
  • o wenn es an Dehydratation leidet,
  • o wenn es beispielsweise an chronischer Mangelernährung leidet, fastet, kürzlich viel Gewicht verloren hat, mit dem HIV-Virus oder einer chronischen Virushepatitis infiziert ist, an Mukoviszidose leidet (eine genetische und erbliche Krankheit, die unter anderem durch schwere Atemwegsinfektionen gekennzeichnet ist) oder an der Gilbert-Krankheit leidet (eine erbliche Krankheit, die mit einem erhöhten Bilirubinspiegel im Blut verbunden ist),
  • o wenn Ihr Kind allergisch gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente ist.
  • Zur Information: Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.
  • Bei kürzlichem Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.
  • Bei der Verabreichung an ein Kind hängt die Dosis von seinem Gewicht ab (siehe Abschnitt „Wie ist DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel einzunehmen?“).
  • Bei akuter Virushepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
  • Während der Behandlung mit DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, informieren Sie sofort Ihren Arzt:
  • Wenn Ihr Kind schwere Krankheiten hat, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder einer Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Ihr Kind an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leidet oder wenn Ihr Kind auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnimmt. Eine schwere Erkrankung namens metabolische Azidose (eine Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten) wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Blutuntersuchungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihrem Kind DOLIPRANE geben und es einen Bluttest machen muss, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse des Harnsäure- (Urikämie) und Zuckerspiegels (Glykämie) im Blut verfälschen kann.

IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder

Nicht zutreffend.

Andere Arzneimittel und DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich eingenommen hat oder möglicherweise einnehmen wird, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten. Sie riskieren eine Überdosierung.

Wenn Ihr Kind eine orale Antikoagulationstherapie (mit Warfarin oder Vitamin-K-Antagonisten (VKA)) erhält, erfordert die Einnahme von DOLIPRANE in maximalen Dosen über mehr als 4 Tage eine verstärkte Überwachung der biologischen Untersuchungen, insbesondere des INR. In diesem Fall konsultieren Sie Ihren Arzt.

Die Wirksamkeit von Paracetamol kann verringert sein, wenn Ihr Kind gleichzeitig Chelatbildnerharze einnimmt – ein Medikament, das den Cholesterinspiegel im Blut senkt (halten Sie einen Abstand von mehr als 2 Stunden zwischen den Einnahmen ein).

Wenn Ihr Kind Flucloxacillin (Antibiotikum) einnimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2).

Die Toxizität von Paracetamol kann erhöht sein, wenn Ihr Kind einnimmt:

  • Medikamente, die potenziell lebertoxisch sind,
  • Medikamente, die die Produktion des toxischen Metaboliten von Paracetamol fördern, wie Antiepileptika (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat),
  • Rifampicin (ein Antibiotikum),
  • gleichzeitig Alkohol.

DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel mit Alkohol

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die die Schmerzen und/oder das Fieber lindert, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, reversibel nach Absetzen der Behandlung.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthält Zucker (Saccharose), Natrium und Natriumbenzoat.

  • Dieses Arzneimittel enthält Zucker (Saccharose), der sich in Fructose und Glucose aufspaltet. Patienten mit einer Fructoseintoleranz, einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder einem Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Wenn Ihr Arzt Ihnen bereits mitgeteilt hat, dass Ihr Kind eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben.
  • Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
  • Dieses Arzneimittel enthält 2,37 mg Natriumbenzoat pro Beutel. Natriumbenzoat kann das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

3. WIE IST DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 11 bis 25 kg (etwa 18 Monate bis 10 Jahre) vorgesehen.

Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol mit einer geeigneteren Dosierung. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

Dosierung

Die Dosierung von Paracetamol hängt vom Gewicht des Kindes ab. Die Altersangaben dienen nur zur Information.

Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um ihm die am besten geeignete Dosis zu geben.

Paracetamol ist in vielen Dosierungen erhältlich, um die Behandlung an das Gewicht jedes Kindes anzupassen.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen, also etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.

Beispiele:

  • Für ein Kind von 11 bis 16 kg (etwa 18 Monate bis 5 Jahre): Die übliche Dosierung beträgt 1 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Beutel pro Tag zu überschreiten.
  • Für ein Kind von 17 bis 20 kg (etwa 4 bis 7 Jahre): Die übliche Dosierung beträgt 1 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 6 Beutel pro Tag zu überschreiten.
  • Für ein Kind von 21 bis 25 kg (etwa 6 bis 10 Jahre): Die übliche Dosierung beträgt 2 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 8 Beutel pro Tag zu überschreiten.

IM ZWEIFEL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DOLIPRANE zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Art und Weise der Verabreichung

Dieses Arzneimittel wird oral eingenommen.

Schütteln Sie den Beutel vor Gebrauch. Sie müssen den Inhalt des Beutels in ein Glas geben und dann eine kleine Menge Getränk hinzufügen (zum Beispiel Wasser, Milch, Fruchtsaft). Rühren Sie um und lassen Sie es Ihr Kind sofort trinken.

Darüber hinaus, wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, können Sie die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:

  • Decken Sie Ihr Kind auf,
  • lassen Sie es trinken,
  • lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.

IM ZWEIFEL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Häufigkeit der Verabreichung

  • Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerzen oder Fieber:
  • Die Einnahmen sollten regelmäßig erfolgen, auch nachts, vorzugsweise alle 6 Stunden und mindestens alle 4 Stunden (siehe Abschnitt „Dosierung“),
  • wenn Ihr Kind eine schwere Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) hat, müssen Sie mindestens 8 Stunden zwischen jeder Einnahme von Beutel(n) warten.

Dauer der Behandlung

Sofern nicht anders vom Arzt verordnet, ist die Behandlungsdauer begrenzt:

  • auf 5 Tage bei Schmerzen,
  • auf 3 Tage bei Fieber.

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder das Fieber länger als 3 Tage dauert,
  • wenn die Schmerzen oder das Fieber schlimmer werden,
  • oder wenn neue Symptome auftreten.

Wenn Sie oder Ihr Kind mehr DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder die medizinische Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann zu einer Lebererkrankung (Leberinsuffizienz), Magen-Darm-Blutungen, einer Gehirnerkrankung (Enzephalopathie), einem Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei Risikogruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Lebererkrankung, Alkoholismus, chronische Mangelernährung sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Medikamenten behandelt werden). In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Blässe.

Eine Überdosierung kann auch verursachen: eine Schädigung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), eine Hyperamylasämie (erhöhter Amylase-Spiegel im Blut), eine Nierenerkrankung (akutes Nierenversagen) und ein Blutproblem, bei dem die Anzahl der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen reduziert ist, was zu:

  • Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Blässe führt;
  • häufigen Infektionen mit Fieber und schweren Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Mundgeschwüren;
  • einer Neigung zu Blutungen oder spontanen Blutergüssen, Nasenbluten.
  • In seltenen Fällen wurden Blutgerinnsel (disseminierte intravasale Koagulation) im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Wenn Sie vergessen haben, DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel einzunehmen oder Ihrem Kind zu geben

Geben Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel abbrechen oder Ihrem Kind nicht mehr geben

Nicht zutreffend.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Selten kann eine allergische Reaktion auftreten:
  • o Hautausschlag und/oder Rötungen auf der Haut,
  • o Nesselsucht,
  • o plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals, das zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem),
  • o plötzliche Ohnmacht mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).

Wenn eine Allergie auftritt, müssen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels bei Ihrem Kind sofort beenden und schnell einen Arzt aufsuchen. In Zukunft dürfen Sie Ihrem Kind keine Arzneimittel mehr geben, die Paracetamol enthalten.

  • o Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen berichtet,
  • o in Ausnahmefällen kann dieses Arzneimittel die Anzahl bestimmter Blutzellen verringern: weiße Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie), Blutplättchen (Thrombozytopenie), was sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern kann. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt,
  • o andere mögliche Nebenwirkungen (deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann): Leberfunktionsstörungen, schwere Erkrankung, die das Blut und die Körperflüssigkeiten saurer machen kann (genannt metabolische Azidose) bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2), erhebliche Verringerung bestimmter weißer Blutkörperchen, die schwere Infektionen verursachen können (Agranulozytose), Zerstörung der roten Blutkörperchen im Blut (hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel), Hautausschlag mit runden roten Flecken mit Juckreiz und Brennen, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus). In diesem Fall beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 200 mg

Pro Beutel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumbenzoat, Povidon K30, acetylierte Monoglyceride, Orangenaroma*, Saccharose.
  • *Zusammensetzung des Orangenaromas: Wasser, Maltodextrin, Gummi arabicum, Orangenöl.

Was ist DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist als Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel erhältlich.

Packung mit 10, 12, 24 oder 100 Beuteln.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Pharmazeutischer Unternehmer

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Hersteller

OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS

1360 RUE EDOUARD BRANLY

14100 LISIEUX

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Nicht zutreffend.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Ein Temperaturanstieg über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5°C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Kinder von 11 bis 25 kg (etwa 18 Monate bis 10 Jahre) vorgesehen.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu stark sind, können Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel geben, das Paracetamol enthält, und die angegebenen Dosierungen einhalten.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, Ihrem Kind häufig zu trinken zu geben.

Wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, können Sie die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:

  • Decken Sie Ihr Kind auf,
  • lassen Sie es trinken,
  • lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.
  • Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken, dennoch:
  • wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder es zu Erbrechen kommt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.

  • wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
  • wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Schwäche in einem Glied begleitet wird,
  • wenn er Ihr Kind nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 25/06/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DOLIPRANE 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 200 mg

Pro 1 Beutel.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Ein Beutel enthält 2,37 mg Natriumbenzoat und 0,54 g Saccharose (siehe Abschnitt 4.4).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieberzuständen.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 11 bis 25 kg (etwa 18 Monate bis 10 Jahre) vorgesehen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Bei Kindern ist es zwingend erforderlich, die Dosierungen entsprechend dem Körpergewicht des Kindes einzuhalten und daher eine geeignete Darreichungsform zu wählen. Die ungefähren Altersangaben in Abhängigkeit vom Gewicht dienen nur zur Information.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen, d.h. etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.

Für Kinder mit einem Gewicht von 11 bis 16 kg (etwa 18 Monate bis 5 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Für Kinder mit einem Gewicht von 17 bis 20 kg (etwa 4 bis 7 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 6 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Für Kinder mit einem Gewicht von 21 bis 25 kg (etwa 6 bis 10 Jahre) beträgt die Dosierung 2 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 8 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Maximal empfohlene Dosen: siehe Abschnitt 4.4

Verabreichungshäufigkeit

Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber:

  • bei Kindern sollten sie regelmäßig verteilt werden, auch nachts. Die Verabreichungshäufigkeit hängt vom Gewicht des Kindes ab: siehe Abschnitt „Dosierung“.
  • bei Erwachsenen, zur Information, sollten sie in Abständen von mindestens 4 Stunden erfolgen.

Niereninsuffizienz

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) beträgt das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen 8 Stunden.

Andere klinische Situationen

Die niedrigste wirksame Tagesdosis sollte in Betracht gezogen werden, ohne 60 mg/kg/Tag (nicht mehr als 3 g/Tag) in den folgenden Situationen zu überschreiten:

  • Erwachsene unter 50 kg,
  • Dehydratation,
  • leichte bis mäßige Leberinsuffizienz,
  • chronischer Alkoholismus,
  • niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Patienten über 75 Jahre oder über 65 Jahre mit mehreren Erkrankungen, chronische virale Hepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Den Beutel vor Gebrauch schütteln.

Den Inhalt des Beutels in ein Glas geben und dann eine kleine Menge Getränk hinzufügen (z.B. Wasser, Milch, Fruchtsaft).

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Schwere Leberinsuffizienz.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden:

  • Überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel.
  • Halten Sie sich an die maximal empfohlenen Dosen.

Maximal empfohlene Dosen:

Bei Kindern unter 40 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 80 mg/kg/Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9)

Zur Information,

  • bei Kindern von 41 kg bis 50 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 3 g pro Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9),
  • bei Erwachsenen und Kindern über 50 kg DARF DIE GESAMTDOSIS VON PARACETAMOL 4 GRAMM PRO TAG NICHT ÜBERSCHREITEN (siehe Abschnitt 4.9).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen Antipyretikum nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.

Die Verabreichung von Paracetamol kann in Ausnahmefällen auch bei therapeutischer Dosis nach kurzer Behandlungsdauer und bei Patienten ohne Vorgeschichte von Lebererkrankungen eine Hepatotoxizität verursachen (siehe Abschnitt 4.8).

  • Paracetamol ist mit Vorsicht zu verwenden, ohne 3 g/Tag in den folgenden Situationen zu überschreiten (siehe Abschnitt 4.2):
  • o Dehydratation (siehe Abschnitt 4.2),
  • o leichte bis mäßige Leberinsuffizienz,
  • o schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) (siehe Abschnitt 5.2),
  • o Gewicht < 50 kg,
  • o chronischer Alkoholismus,
  • o niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Patienten über 75 Jahre oder über 65 Jahre mit mehreren Erkrankungen, chronische virale Hepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom),
  • o Allergie gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR).

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen. Bei kürzlich erfolgtem Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.

  • Bei Entdeckung einer akuten viralen Hepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.
  • Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (HAGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung oder anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination von Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf HAGMA aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoprolin im Urin kann hilfreich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache von HAGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.
  • Bei Kindern sollte die Dosierung entsprechend dem Gewicht angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
  • Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit einer Fruktoseintoleranz, einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder einem Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
  • Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
  • Dieses Arzneimittel enthält 2,37 mg Natriumbenzoat pro Beutel. Natriumbenzoat kann bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) die Bilirubinämie erhöhen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Orale Antikoagulanzien: Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten (VKA)

Risiko einer Verstärkung der Wirkung von Warfarin und anderen VKA und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in maximalen Dosen (siehe Abschnitt 4.4) über mindestens 4 Tage. Biologische Überwachung einschließlich häufigerer Kontrolle des INR. Mögliche Anpassung der Dosierung von Warfarin und anderen VKA während der Behandlung mit Paracetamol und nach deren Absetzen.

+ Chelatbildner

Die Einnahme von Chelatbildnern kann die intestinale Absorption und möglicherweise die Wirksamkeit von gleichzeitig eingenommenem Paracetamol verringern. Im Allgemeinen sollte die Einnahme des Chelatbildners in einem Abstand von mehr als 2 Stunden zur Einnahme von Paracetamol erfolgen, wenn möglich.

+ Flucloxacillin

Vorsicht ist geboten, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hoher Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

+ Hepatotoxische Arzneimittel

Die Toxizität von Paracetamol kann bei Patienten, die mit potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln oder mit enzyminduzierenden Arzneimitteln des Cytochrom P450 behandelt werden, wie z.B. Antiepileptika (wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat), Rifampicin oder bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, erhöht sein. Die Induktion des Metabolismus führt zu einer erhöhten Produktion des hepatotoxischen Metaboliten von Paracetamol. Die Hepatotoxizität tritt auf, wenn die Menge dieses Metaboliten die Bindungskapazität von Glutathion übersteigt.

Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glukose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen von Paracetamol gezeigt.

Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fetaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neurodevelopment von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse.

Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzest mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.

Stillzeit

Nach oraler Einnahme wird Paracetamol in die Muttermilch ausgeschieden, jedoch in klinisch nicht signifikanten Mengen. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

In einer Tierstudie wurden Auswirkungen auf die männliche Fertilität beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Angioödem. Ihr Auftreten erfordert das endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Arzneimittel.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Selten: Erythem, Urtikaria, Hautausschlag wurden berichtet.

Sehr selten wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet.

Häufigkeit unbekannt: Fixes Arzneimittelexanthem.

Bei Auftreten von mindestens einer der oben genannten Nebenwirkungen sollte dieses Arzneimittel endgültig abgesetzt werden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie und Neutropenie.

Häufigkeit unbekannt: Agranulozytose, hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.

Erkrankungen der Leber und Gallenblase:

Häufigkeit unbekannt: Erhöhung der Transaminasen, zytolytische Leberschädigung, akute Hepatitis, massive Hepatitis insbesondere bei Anwendung in einer Risikosituation (siehe Abschnitt 4.4).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Häufigkeit unbekannt: Bronchospasmus (siehe Abschnitt 4.4).

Erkrankungen des Stoffwechsels und der Ernährung:

Häufigkeit unbekannt: Metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke (Fälle von metabolischer Azidose mit hoher Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren berichtet, die Paracetamol einnahmen (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionspiegel auftreten).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung kann besonders hoch bei älteren Menschen, bei Kleinkindern, bei Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit niedrigen Glutathionreserven wie chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, Alterung, chronischen viralen Hepatitis-Viren und HIV, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln behandelt werden. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung von Paracetamol kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einer Leberinsuffizienz, gastrointestinalen Blutungen, metabolischer Azidose, Enzephalopathie, Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Bei akuter Überdosierung kann es innerhalb von 12 bis 48 Stunden zu einem Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und einer Abnahme des Prothrombinspiegels kommen.

Die Überdosierung kann auch eine Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

  • Sofortiger Transfer in ein Krankenhaus.
  • Entnahme einer Blutprobe zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Diese Bestimmung ist in Abhängigkeit von der Zeit zwischen der vermuteten Einnahme und der Probenentnahme zu interpretieren. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (frühere Messungen sind nicht zuverlässig).
  • Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Magenspülung, vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach der oralen Einnahme.
  • Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die frühestmögliche Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl N-Acetylcystein am wirksamsten ist, wenn es vor der zehnten Stunde begonnen wird, behält es einen gewissen Schutzgrad, selbst wenn es innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Einnahme verabreicht wird. In diesem Fall sollte die Behandlung mit N-Acetylcystein verlängert werden.
  • Symptomatische Behandlung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA, ATC-Code: N02BE01

N: Zentrales Nervensystem

Wirkmechanismus

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Absorption von Paracetamol nach oraler Einnahme ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in allen Geweben. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Plasmaproteinbindung ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosierungen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein kleinerer Weg, katalysiert durch Cytochrom P450, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetylbenzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der aufgenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80 %) und sulfatisierter (20 bis 30 %) Form.

Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Physiopathologische Variation

  • Niereninsuffizienz: Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten verzögert.
  • Ältere Patienten: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die auf den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung basieren.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Natriumbenzoat, Povidon K30, acetylierte Monoglyceride, Orangenaroma*, Saccharose.

* Zusammensetzung des Orangenaromas: Wasser, Maltodextrin, Gummi arabicum, Orangenöl.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

0,8 g in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE). Packung mit 10.

0,8 g in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE). Packung mit 12.

0,8 g in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE). Packung mit 24.

0,8 g in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE). Packung mit 100.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Entfällt.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 349 989 1 1: 0,8 g in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE). Packung mit 10.
  • 34009 349 991 6 1: 0,8 g in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE). Packung mit 12.
  • 34009 349 992 2 2: 0,8 g in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE). Packung mit 24.
  • 34009 561 968 4 5: 0,8 g in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE). Packung mit 100.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE ZUBEREITUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Sanofi
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Description courte
Dieses Medikament enthält Paracetamol. Es ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.
Doliprane Liquiz 1000mg zuckerfreie Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das mit Paracetamol formuliert ist.
Doliprane Liquiz 500mg zuckerfreie orale Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das ein Schmerzmittel und Fiebermittel enthält: Paracetamol.
Doliprane Tabs 500 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippebeschwerden, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.

Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker ist ein Medikament, das Paracetamol enthält. Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angewendet.

Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen angezeigt ist.
Doliprane Liquiz 300 mg zuckerfreie Suspension zum Einnehmen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen auftreten können. Diese Symptome können durch verschiedene Faktoren verursacht werden, darunter Infektionen, Zahnschmerzen oder Muskelverspannungen. Eine effektive Linderung dieser Beschwerden ist entscheidend, um das Wohlbefinden zu verbessern und den Alltag zu erleichtern. Doliprane 200 mg, ein Medikament, das Paracetamol enthält, bietet eine Lösung zur Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber bei Kindern?

Schmerzen und Fieber bei Kindern können durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Infektionen wie Erkältungen oder Grippe, die oft mit Fieber und allgemeinem Unwohlsein einhergehen.
  • Zahnschmerzen, die durch das Zahnen oder Karies verursacht werden können.
  • Muskelverspannungen oder -schmerzen, die durch körperliche Aktivitäten oder Wachstumsschübe entstehen.
  • Impfreaktionen, die gelegentlich Fieber und leichte Schmerzen verursachen können.

 

Diese Beschwerden können das Wohlbefinden eines Kindes erheblich beeinträchtigen und erfordern eine angemessene Behandlung, um die Symptome zu lindern und die Genesung zu fördern.

 

Wie wirkt Doliprane 200 mg bei der Linderung von Schmerzen und Fieber?

Doliprane 200 mg enthält Paracetamol, einen Wirkstoff, der für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind.

 

Die Einnahme von Doliprane 200 mg kann helfen, die Körpertemperatur zu senken und Schmerzen zu lindern, was zu einer Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens führt. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um eine sichere und effektive Behandlung zu gewährleisten.

 

Welche Dosierung wird für Doliprane 200 mg empfohlen?

Die Dosierung von Doliprane 200 mg richtet sich nach dem Gewicht des Kindes. Im Allgemeinen wird eine Dosis von 15 mg Paracetamol pro Kilogramm Körpergewicht empfohlen, die alle 6 Stunden verabreicht werden kann. Die maximale Tagesdosis sollte 60 mg pro Kilogramm Körpergewicht nicht überschreiten.

 

Für Kinder mit einem Gewicht von 11 bis 16 kg wird ein Beutel pro Einnahme empfohlen, während Kinder mit einem Gewicht von 17 bis 20 kg einen Beutel alle 4 Stunden einnehmen können. Es ist wichtig, die maximale Tagesdosis nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Wie kann Doliprane 200 mg in eine tägliche Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Doliprane 200 mg in die tägliche Pflegeroutine eines Kindes kann helfen, Schmerzen und Fieber effektiv zu kontrollieren. Hier sind einige Tipps, wie das Medikament in den Alltag integriert werden kann:

 

  • Verabreichen Sie das Medikament zu festen Zeiten, um eine gleichmäßige Wirkung zu gewährleisten.
  • Stellen Sie sicher, dass das Kind ausreichend Flüssigkeit zu sich nimmt, um die Wirkung des Medikaments zu unterstützen.
  • Beobachten Sie das Kind auf Anzeichen von Besserung und passen Sie die Dosierung bei Bedarf an.
  • Kombinieren Sie die Einnahme von Doliprane mit anderen pflegenden Maßnahmen wie Ruhe und einer ausgewogenen Ernährung.

 

Eine konsistente Anwendung kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden des Kindes zu verbessern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Doliprane 200 mg beachtet werden?

Bei der Anwendung von Doliprane 200 mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit des Kindes zu gewährleisten:

 

  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme anderer Medikamente, die Paracetamol enthalten, um eine Überdosierung zu verhindern.
  • Beachten Sie die Alters- und Gewichtsbeschränkungen für die Anwendung des Medikaments.
  • Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion oder unerwünschten Nebenwirkungen sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
  • Lagern Sie das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern, um eine versehentliche Einnahme zu vermeiden.

 

Die Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann dazu beitragen, die sichere Anwendung von Doliprane 200 mg zu gewährleisten und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Linderung von Schmerzen und Fieber beitragen?

Neben der Einnahme von Doliprane 200 mg gibt es weitere Maßnahmen, die zur Linderung von Schmerzen und Fieber bei Kindern beitragen können:

 

  • Ruhe und ausreichend Schlaf, um dem Körper die Möglichkeit zur Erholung zu geben.
  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Vitaminen und Mineralstoffen ist, um das Immunsystem zu stärken.
  • Warme Bäder oder feuchte Umschläge, um die Körpertemperatur zu senken.
  • Leichte körperliche Aktivitäten, um die Durchblutung zu fördern und Muskelverspannungen zu lösen.

 

Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Doliprane 200 mg kann zu einer effektiven Linderung der Symptome und einer schnelleren Genesung beitragen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Doliprane 200 mg bei Kopfschmerzen und Fieber?

Doliprane 200 mg enthält Paracetamol, das für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist. Bei Kopfschmerzen wirkt es, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerzübertragung verantwortlich sind. Dies führt zu einer Linderung der Schmerzen. Bei Fieber wirkt Paracetamol auf das Temperaturregulationszentrum im Gehirn, um die Körpertemperatur zu senken. Diese doppelte Wirkung macht Doliprane 200 mg zu einer effektiven Wahl bei der Behandlung von Kopfschmerzen und Fieber, insbesondere bei Kindern. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.

Kann Doliprane 200 mg bei Zahnschmerzen und Muskelkater helfen?

Ja, Doliprane 200 mg kann sowohl bei Zahnschmerzen als auch bei Muskelkater wirksam sein. Der enthaltene Wirkstoff Paracetamol wirkt schmerzlindernd, indem er die Schmerzsignale im zentralen Nervensystem blockiert. Bei Zahnschmerzen kann es helfen, die Schmerzen zu lindern, die durch Entzündungen oder Infektionen verursacht werden. Bei Muskelkater, der oft durch Überanstrengung oder Verletzungen entsteht, kann Doliprane 200 mg die Schmerzen reduzieren und die Erholung fördern. Es ist jedoch wichtig, die Ursache der Schmerzen zu identifizieren und gegebenenfalls einen Zahnarzt oder Arzt zu konsultieren, insbesondere wenn die Schmerzen anhalten oder sich verschlimmern. Die richtige Anwendung und Dosierung sind entscheidend, um die Wirksamkeit zu maximieren und Nebenwirkungen zu vermeiden.

Wie unterscheidet sich Doliprane 200 mg von anderen Schmerzmitteln bei der Behandlung von Grippesymptomen?

Doliprane 200 mg unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln durch seinen Hauptwirkstoff Paracetamol, der sowohl schmerzlindernde als auch fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Bei Grippesymptomen wie Kopfschmerzen, Fieber und Gliederschmerzen kann Doliprane 200 mg effektiv Linderung verschaffen, ohne die Nebenwirkungen zu verursachen, die bei anderen Schmerzmitteln wie NSAIDs (z.B. Ibuprofen) auftreten können. Paracetamol ist in der Regel gut verträglich und kann auch bei Kindern sicher angewendet werden, was es zu einer bevorzugten Wahl bei der Behandlung von Grippesymptomen macht. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren. Die richtige Anwendung von Doliprane 200 mg kann dazu beitragen, die Symptome der Grippe zu lindern und die Genesung zu unterstützen.

Welche Rolle spielt der Geschmack von Doliprane 200 mg bei der Einnahme durch Kinder?

Der Geschmack von Doliprane 200 mg spielt eine wichtige Rolle bei der Akzeptanz und Einnahme durch Kinder. Da Kinder oft empfindlich auf den Geschmack von Medikamenten reagieren, wurde Doliprane 200 mg mit einem angenehmen Orangengeschmack formuliert, um die Einnahme zu erleichtern. Ein angenehmer Geschmack kann dazu beitragen, dass Kinder das Medikament ohne Widerstand einnehmen, was besonders wichtig ist, um die richtige Dosierung sicherzustellen und die Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Darüber hinaus kann ein angenehmer Geschmack das Risiko verringern, dass Kinder das Medikament ablehnen oder ausspucken, was die Behandlung weniger effektiv machen könnte. Eltern sollten jedoch darauf achten, dass das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt wird, um eine versehentliche Überdosierung zu vermeiden.

Wie kann Doliprane 200 mg bei der Behandlung von Fieber bei Kindern helfen?

Doliprane 200 mg ist besonders wirksam bei der Behandlung von Fieber bei Kindern, da es Paracetamol enthält, das als Antipyretikum wirkt. Es senkt die Körpertemperatur, indem es auf das Temperaturregulationszentrum im Gehirn einwirkt. Dies ist besonders wichtig bei Kindern, da Fieber oft Unwohlsein und Unruhe verursacht. Die richtige Dosierung von Doliprane 200 mg kann helfen, das Fieber zu kontrollieren und das Wohlbefinden des Kindes zu verbessern. Es ist wichtig, die Dosierung entsprechend dem Gewicht des Kindes anzupassen und die empfohlene maximale Tagesdosis nicht zu überschreiten. Eltern sollten auch darauf achten, das Fieber regelmäßig zu überwachen und bei anhaltendem oder hohem Fieber einen Arzt zu konsultieren. Die Anwendung von Doliprane 200 mg kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und dem Kind eine schnellere Erholung zu ermöglichen.

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