Doliprane 1000mg efferveszent - Packung mit 8 Brausetabletten

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Das Medikament Doliprane 1000mg Brausetabletten ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen.

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Doliprane 1000mg Brausetabletten sind ein unverzichtbares Medikament zur Linderung von Schmerzen und Fieber. Diese Tabletten sind besonders wirksam bei der Behandlung von Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelkater und Menstruationsbeschwerden. Mit ihrer schnellen Wirkung und der einfachen Einnahmeform sind sie ideal für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren, die mindestens 50 kg wiegen. Die Brausetabletten lösen sich schnell in Wasser auf und bieten eine angenehme Möglichkeit, Schmerzen zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern. Dank des enthaltenen Paracetamols wirken sie sowohl schmerzlindernd als auch fiebersenkend, was sie zu einem vielseitigen Begleiter in der Hausapotheke macht.

 

Effektive Schmerzlinderung und Fiebersenkung mit Doliprane 1000mg

Vielseitige Anwendung bei verschiedenen Schmerzarten

Doliprane 1000mg Brausetabletten sind speziell formuliert, um eine breite Palette von Schmerzen zu lindern. Ob es sich um Kopfschmerzen, Zahnschmerzen oder Muskelkater handelt, die Wirkung des Paracetamols setzt schnell ein und sorgt für eine spürbare Erleichterung. Diese Tabletten sind auch bei Menstruationsbeschwerden sehr effektiv, da sie die Krämpfe lindern und das allgemeine Unwohlsein reduzieren. Die einfache Einnahmeform als Brausetablette macht es leicht, die richtige Dosierung zu erreichen und die Wirkung schnell zu spüren. Dies ist besonders wichtig, wenn schnelle Linderung erforderlich ist, um den Alltag ohne Einschränkungen fortzusetzen.

 

Schnelle Wirkung bei grippeähnlichen Symptomen

Grippeähnliche Symptome wie Fieber, Gliederschmerzen und allgemeines Unwohlsein können mit Doliprane 1000mg effektiv behandelt werden. Die fiebersenkende Wirkung des Paracetamols hilft, die Körpertemperatur zu regulieren und das Fieber zu senken, während die schmerzlindernden Eigenschaften die Begleitsymptome lindern. Die Brausetablettenform ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt. Dies ist besonders vorteilhaft in Zeiten, in denen eine schnelle Genesung erforderlich ist, um den täglichen Verpflichtungen nachzukommen.

 

Zusammensetzung und Wirkungsweise von Doliprane 1000mg

Hauptwirkstoff Paracetamol und seine Vorteile

Der Hauptwirkstoff in Doliprane 1000mg Brausetabletten ist Paracetamol, bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberwahrnehmung verantwortlich sind. Diese Hemmung führt zu einer effektiven Linderung von Schmerzen und einer Senkung des Fiebers. Paracetamol ist gut verträglich und hat im Vergleich zu anderen Schmerzmitteln ein geringeres Risiko für Nebenwirkungen, was es zu einer sicheren Wahl für die meisten Menschen macht.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine angenehme Einnahme

Neben Paracetamol enthalten Doliprane 1000mg Brausetabletten auch Hilfsstoffe wie Zitronensäure, Mannitol und Natriumbicarbonat, die zur schnellen Auflösung der Tablette in Wasser beitragen. Diese Inhaltsstoffe sorgen nicht nur für eine angenehme Einnahme, sondern unterstützen auch die schnelle Freisetzung des Wirkstoffs im Körper. Der angenehme Orangengeschmack der Brausetabletten macht die Einnahme besonders angenehm, was die regelmäßige Anwendung erleichtert und die Akzeptanz bei den Nutzern erhöht.

 

Richtige Anwendung und Dosierung von Doliprane 1000mg

Empfohlene Dosierung für optimale Ergebnisse

Die empfohlene Dosierung von Doliprane 1000mg Brausetabletten beträgt eine halbe bis eine Tablette, die in einem großen Glas Wasser aufgelöst wird. Diese Dosierung kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt werden, wobei die maximale Tagesdosis von 3 Tabletten nicht überschritten werden sollte. In einigen Fällen kann der Arzt eine höhere Dosierung von bis zu 4 Tabletten pro Tag verschreiben, abhängig von der Schwere der Schmerzen. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Besondere Hinweise zur Anwendung bei Fieber und Schmerzen

Bei der Behandlung von Fieber sollte Doliprane 1000mg nicht länger als 3 Tage angewendet werden, während die Anwendung bei Schmerzen bis zu 5 Tage dauern kann. Diese Anwendungsdauer sollte nicht überschritten werden, es sei denn, der Arzt hat dies ausdrücklich empfohlen. Bei anhaltenden Symptomen oder wenn sich der Zustand verschlechtert, sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Ursache der Beschwerden zu klären und eine geeignete Behandlung zu gewährleisten. Die richtige Anwendung und Dosierung sind entscheidend, um die Wirksamkeit des Medikaments zu maximieren und mögliche Risiken zu minimieren.

 

Sicherheitsvorkehrungen und mögliche Nebenwirkungen

Wichtige Sicherheitsvorkehrungen bei der Anwendung

Doliprane 1000mg Brausetabletten sollten nicht in Kombination mit anderen paracetamolhaltigen Medikamenten eingenommen werden, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden. Personen mit Leber- oder Nierenerkrankungen, schwerer Mangelernährung, Dehydratation oder Alkoholismus sollten vor der Einnahme ihren Arzt konsultieren. Auch der Natriumgehalt der Tabletten sollte bei Personen, die eine natriumarme Diät einhalten, berücksichtigt werden. Schwangere und stillende Frauen können Doliprane 1000mg verwenden, sollten jedoch die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Obwohl Doliprane 1000mg im Allgemeinen gut verträglich ist, können in seltenen Fällen Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen auftreten. Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Hautausschlag, Juckreiz oder Atembeschwerden, sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Eine Überdosierung von Paracetamol kann zu schweren Leberschäden führen, daher ist es wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Die Tabletten sollten an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahrt werden, um ihre Wirksamkeit zu erhalten und den Zugang für Kinder zu verhindern.

 

Verpackung

Das Produkt Doliprane 1000mg Brausetabletten wird in einer Packung mit 8 Brausetabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 25/08/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhält oder wenn die Wirkung unzureichend ist oder andere Symptome auftreten.

1. WAS IST DOLIPRANE 1000 mg, TEILBARE BRAUSETABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe – ATC-Code: N02BE01

DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebersenker (senkt Fieber).

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre) zur Fiebersenkung und/oder Linderung leichter bis mäßiger Schmerzen angezeigt (z. B.: Kopfschmerzen, grippale Zustände, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafte Regelblutungen, schmerzhafte Schübe bei Arthrose).

Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“ in Abschnitt 3.

Für Kinder unter 50 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLIPRANE 1000 mg, TEILBARE BRAUSETABLETTE BEACHTEN?

Nehmen Sie DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:

  • wenn Sie ein Erwachsener unter 50 kg sind,
  • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben,
  • wenn Sie älter sind,
  • wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren oder kürzlich aufgehört haben, Alkohol zu trinken,
  • bei chronischer Mangelernährung, Fasten, Gewichtsverlust, Anorexie oder Kachexie (geringe Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion),
  • bei Dehydratation,
  • bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen),
  • bei Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht).
  • Bei akuter viraler Hepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Bei langfristiger, unsachgemäßer Anwendung und/oder in hohen Dosen bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen kann dieses Arzneimittel Kopfschmerzen verursachen oder verschlimmern. Sie sollten Ihre Schmerzmitteldosis nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.

Während der Behandlung mit DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette informieren Sie sofort Ihren Arzt:

Wenn Sie schwere Erkrankungen haben, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwerwiegende Erkrankung, die als metabolische Azidose bezeichnet wird (eine Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten), wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schnellem und tiefem Atmen, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Kinder und Jugendliche

Bei einem Kind, das mit Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen Arzneimittel zur Fiebersenkung (Antipyretikum) nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt. Die Kombination sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.

Andere Arzneimittel und DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.

Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:

  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die potenziell lebertoxisch sind. Die Toxizität von Paracetamol könnte erhöht sein.
  • wenn Ihnen oder Ihrem Kind eine Bestimmung des Harnsäure- oder Blutzuckerspiegels verschrieben wurde, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse verfälschen kann.
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die Blutgerinnung verlangsamt (orale Antikoagulanzien). In hohen Dosen kann DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette die Wirkung Ihres Antikoagulans verstärken. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans anpassen.
  • wenn Sie Flucloxacillin (Antibiotikum) einnehmen, aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2).

DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette mit Alkohol

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die zur Schmerzlinderung und/oder Fiebersenkung erforderlich ist, und diese so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht abnehmen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette enthält Natrium und Maltodextrin (Glucosequelle)

Dieses Arzneimittel enthält einen hohen Natriumgehalt. Dieses Arzneimittel enthält 397 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro teilbare Brausetablette, was 19,9 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g für einen Erwachsenen entspricht.

Die maximal empfohlene Tagesdosis für dieses Arzneimittel (4 Brausetabletten) enthält 1,6 g Natrium. Dies entspricht 80 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für Erwachsene.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.

Dieses Arzneimittel enthält Maltodextrin (Glucosequelle). Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. WIE IST DOLIPRANE 1000 mg, TEILBARE BRAUSETABLETTE EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Achtung: Diese Darreichungsform enthält 1000 mg (1 g) Paracetamol pro teilbare Brausetablette, nehmen Sie nicht 2 Tabletten gleichzeitig ein.

Nur für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre).

Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.

Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht; das Alter wird als Information angegeben. Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Paracetamol-Darreichungsform zu verabreichen. Die empfohlene Tagesdosis Paracetamol ist auf mehrere Einnahmen zu verteilen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebene maximale Dosis zu überschreiten.

Gewicht

(ungefähres Alter)

Maximale Dosis

pro Einnahme

Intervall zwischen zwei Dosen

Maximale Dosis

pro Tag

Erwachsene und Kinder ab 50 kg

(ca. 15 Jahre)

1000 mg

entspricht 1 g

(1 Brausetablette)

mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

entspricht 3 g

(3 Brausetabletten)

Achtung: Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Beachten Sie die maximal empfohlenen Dosen oder die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis lindert Ihre Schmerzen nicht besser, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre Leber haben.

Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg, chronische Mangelernährung, Dehydratation, ältere Menschen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom: Überschreiten Sie niemals 2000 mg (2 g) Paracetamol pro Tag.

Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Sie müssen die Tablette in einem Glas Wasser auflösen. Warten Sie, bis sie sich vollständig aufgelöst hat, bevor Sie den Inhalt des Glases sofort trinken.

Die Tabletten sind teilbar, das heißt, Sie können sie bei Bedarf in 2 gleiche Teile teilen.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer auf 5 Tage bei Schmerzen und 3 Tage bei Fieber begrenzt.

Wenn die Symptome darüber hinaus bestehen bleiben, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette eingenommen haben, als Sie sollten

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann tödlich sein.

Eine Überdosierung kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankung, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (verursacht starke Schmerzen im Bauch und Rücken), Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut, Nierenversagen und gleichzeitige Verringerung der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.

In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.

Wenn Sie die Einnahme von DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen

  • Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • Blutergüsse auf der Haut (Purpura). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren. Die Behandlung kann nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt wieder aufgenommen werden.
  • Durchfall, Bauchschmerzen,

Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen

  • schwere Hautreaktionen. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • biologische Veränderungen, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie) oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen (Thrombozytopenie), die sich durch Nasenbluten oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

  • Ausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktion, die sich durch eine plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals äußern kann, die zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem) oder durch ein plötzliches Unwohlsein mit Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • Anomalie der Leberwerte.
  • Hautausschlag mit runden roten Flecken, die jucken und brennen und farbige Flecken hinterlassen können und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus), insbesondere wenn Sie bereits Atembeschwerden mit anderen Arzneimitteln wie nichtsteroidalen Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure hatten. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
  • schwere Erkrankung, die das Blut und die Körperflüssigkeiten saurer machen kann (genannt metabolische Azidose) bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DOLIPRANE 1000 mg, TEILBARE BRAUSETABLETTE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.

Für die Packung mit 8 Tabletten (Verpackung in einer Röhre): Bewahren Sie die Primärverpackung fest verschlossen und vor Feuchtigkeit geschützt auf.

Für die Packung mit 54 oder 100 Tabletten (Verpackung in einer Blisterpackung): Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 1000 mg

Pro teilbare Brausetablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreies Zitronensäure, Mannitol, Natriumsaccharin, Povidon K90, Natriumbicarbonat, Leucin, Kaliumacesulfam, natürliches Cassis-Aroma*.

Siehe Abschnitt 2. „DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette enthält“.

  • *Zusammensetzung des natürlichen Cassis-Aromas: natürliche Aromastoffe, Aromazubereitung, Ethylbutyrat, Menthol, ätherische Öle der Minze, Himbeerketon, Cis-3-Hexenol, Benzylacetat, Methyl-2-Ethylbutyrat, Maltol, ätherisches Öl von Buchu, Maltodextrin (Glucosequelle), Gummi arabicum (E414) und Essigsäure (E260).

Was ist DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form einer teilbaren Brausetablette angeboten. Jede Packung enthält 8, 54 oder 100 teilbare Brausetabletten.

Es können nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Pharmazeutischer Unternehmer

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Hersteller

A. NATTERMANN & CIE GmbH

NATTERMANNALLEE 1

50829 KÖLN

DEUTSCHLAND

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist

[vom Inhaber später auszufüllen]

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Temperaturerhöhung über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Arzneimittel unter 38,5°C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre) bestimmt.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen einnehmen.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, häufig zu trinken.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

  • wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder Erbrechen auftritt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, damit umzugehen, variieren von Person zu Person.

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
  • wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Kraftverlust in einem Glied begleitet wird,
  • wenn er Sie nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 25/08/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 1000 mg

Pro Tablette.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: 397 mg Natrium pro Tablette, Maltodextrin (Glucosequelle).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Teilbare Brausetablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.

Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre).

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Achtung: Diese Darreichungsform enthält 1000 mg (1 g) Paracetamol pro teilbare Brausetablette, nicht 2 Tabletten gleichzeitig einnehmen.

Die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer anwenden. Die Dosis von 1000 mg verwenden, wenn Schmerzen und/oder Fieber mit einer Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.

Empfohlene Dosierung: etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in mehrere Dosen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebene Höchstdosis zu überschreiten.

Das ungefähre Alter in Abhängigkeit vom Gewicht wird zur Information angegeben.

Gewicht

(Ungefähres Alter)

Maximale Dosis

pro Einnahme

Verabreichungsintervall

Maximale Tagesdosis

Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre)

1000 mg

entspricht 1 g

(1 Brausetablette)

Mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

entspricht 3 g

(3 Brausetabletten)

Achtung: Berücksichtigen Sie alle Medikamente, die Paracetamol enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden, auch wenn es sich um rezeptfreie Medikamente handelt.

Nur auf ärztlichen Rat und in Abwesenheit gleichzeitiger Risikofaktoren kann die Dosierung auf bis zu 4000 mg (4 g) pro Tag erhöht werden, d.h. 4 Brausetabletten pro Tag, bei Patienten mit einem Gewicht von mindestens 50 kg (ca. 15 Jahre).

Spezielle Bevölkerungsgruppen

Die maximale Tagesdosis sollte 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten und darf 3000 mg pro Tag (3 g/Tag) in folgenden Situationen nicht überschreiten:

  • Erwachsene unter 50 kg,
  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie),
  • Dehydratation.

Leberinsuffizienz (leicht bis mäßig), chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom (nicht-hämolytischer familiärer Ikterus)

Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen zu verlängern. Die tägliche Dosis von Paracetamol sollte 2000 mg/Tag (2 g/Tag) nicht überschreiten.

Niereninsuffizienz

Bei Niereninsuffizienz und ohne ärztlichen Rat wird empfohlen, die maximale Tagesdosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen gemäß der untenstehenden Tabelle zu verlängern.

Erwachsene:

Kreatinin-Clearance

Verabreichungsintervall

Maximale Tagesdosis

10-50 mL/min

Mindestens 6 Stunden

3000 mg/Tag (3 g/Tag)

<10 mL/min

Mindestens 8 Stunden

2000 mg/Tag (2 g/Tag)

Ältere Menschen

Klinische Erfahrungen zeigen, dass die empfohlene Dosierung für Erwachsene im Allgemeinen angemessen ist. Es sollten jedoch gleichzeitige Risikofaktoren berücksichtigt werden, die bei älteren Menschen häufiger auftreten und eine Anpassung der Dosierung erfordern.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tablette vollständig in einem Glas Wasser auflösen. Sofort nach dem Auflösen trinken.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Wenn die Symptome länger als 5 Tage bei Schmerzen oder 3 Tage bei Fieber anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Schwere Leberinsuffizienz.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Aufgrund der Einzeldosis von Paracetamol pro teilbarer Brausetablette (1000 mg bzw. 1 g) ist diese Darreichungsform nicht für Kinder unter 50 kg geeignet.

Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie keine anderen Medikamente einnehmen dürfen, die Paracetamol enthalten. Die Einnahme mehrerer Dosen in einer Verabreichung kann die Leber schwer schädigen; in einem solchen Fall sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.

Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.

Bei akuter Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Paracetamol sollte in folgenden Situationen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2):

  • Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg,
  • Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz,
  • Chronischer Alkoholismus und kürzlicher Entzug,
  • Niereninsuffizienz,
  • Gilbert-Syndrom,
  • Gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die die Leberfunktion beeinflussen (z.B. potenziell hepatotoxische Medikamente, enzyminduzierende Medikamente des Cytochrom P450 wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat, Rifampicin),

Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen),

  • Dehydratation,
  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie),
  • Ältere Menschen.

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Bei Langzeiteinnahme, hohen Dosen oder unsachgemäßer Anwendung von Analgetika bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen können Kopfschmerzen auftreten oder sich verschlimmern; sie sollten nicht mit höheren Dosen dieses Medikaments behandelt werden. In solchen Fällen sollte die Anwendung von Analgetika auf ärztlichen Rat hin unterbrochen werden.

Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (AMTAE) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung oder anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination von Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf AMTAE aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoproline im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache von AMTAE bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung

Dieses Arzneimittel enthält 397 mg Natrium pro teilbare Brausetablette, was 19,9% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Nahrungsaufnahme entspricht.

Die maximale Tagesdosis dieses Arzneimittels (4 Brausetabletten) entspricht 80% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.

DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette hat einen hohen Natriumgehalt. Dies ist bei Patienten mit natriumarmer Diät zu berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält Maltodextrin (Glucosequelle). Patienten mit einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheit) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Vitamin-K-Antagonisten

Risiko einer Verstärkung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in maximalen Dosen (4 g/Tag) über mindestens 4 Tage.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Paracetamol und nach dessen Absetzen.

+ Flucloxacillin

Vorsichtsmaßnahmen sind zu treffen, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

Wechselwirkungen mit diagnostischen Tests

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neurodevelopment von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzeste mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.

Stillzeit

Nach der Verabreichung wird Paracetamol in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

In einer Tierstudie wurden Auswirkungen auf die männliche Fertilität beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte für den Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen klassifiziert. Ihre Häufigkeiten sind wie folgt definiert:

  • Sehr häufig (³ 1/10)
  • Häufig (³ 1/100 bis < 1/10)
  • Gelegentlich (³ 1/1000 bis < 1/100)
  • Selten (³ 1/10 000 bis < 1/1000)
  • Sehr selten (< 1/10 000)
  • Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)

Systemorganklasse

Selten

(³ 1/10 000 bis

< 1/1 000)

Sehr selten

(< 1/10 000)

Häufigkeit nicht bekannt

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Thrombozytopenie, Leukopenie,

Neutropenie

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeitsreaktionen 1

Anaphylaktische Reaktion (einschließlich Hypotonie) 1 ,

Anaphylaktischer Schock 1 ,

Angioödem (Quincke-Ödem) 1

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Bronchospasmus 3 .

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Metabolische Azidose mit hohem Anionenlücke 4

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Durchfall,

Bauchschmerzen.

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

Erhöhung der Leberenzyme

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Erythem 1 ,

Urtikaria 1 ,

Hautausschlag 1 ,

Purpura 2

Schwere Hautreaktionen 1

Fixes Arzneimittelexanthem

1 Ihr Auftreten erfordert das sofortige und endgültige Absetzen dieses Medikaments und verwandter Medikamente.

2 Das Auftreten dieses Effekts erfordert das sofortige Absetzen dieses Medikaments. Das Medikament kann nur auf ärztlichen Rat hin wieder eingeführt werden.

3 Fälle von Bronchospasmus wurden mit Paracetamol identifiziert, hauptsächlich bei Aspirin- oder anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten empfindlichen Asthmatikern

4 Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren und Einnahme von Paracetamol berichtet (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionspiegel auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung (therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) kann besonders hoch bei älteren Menschen, Kleinkindern, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die enzyminduzierende Medikamente erhalten, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einem Leberversagen führen kann, das eine Lebertransplantation erforderlich machen kann, gastrointestinale Blutungen, eine metabolische Azidose, eine Enzephalopathie, die bis zum Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Gleichzeitig wird eine Erhöhung der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Verringerung des Prothrombinspiegels beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können. Die klinischen Symptome der Leberfunktionsstörung werden in der Regel nach 1 bis 2 Tagen beobachtet und erreichen nach 3 bis 4 Tagen ihren Höhepunkt.

Die Überdosierung kann auch eine akute Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

  • Absetzen der Behandlung.
  • Sofortige Verlegung ins Krankenhaus für medizinische Notfallversorgung, trotz fehlender signifikanter früher Symptome.
  • Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Absaugung und Magenspülung, vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme.
  • Blutentnahme zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden, eine frühere Bestimmung ist nicht zuverlässig.
  • Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die frühestmögliche Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl weniger wirksam, kann ein schützender Effekt des Antidots bis zu 48 Stunden nach der Einnahme erzielt werden. In diesem Fall muss das Antidot länger verabreicht werden.
  • Symptomatische Behandlung.
  • Leberfunktionstests sollten zu Beginn der Behandlung durchgeführt und alle 24 Stunden wiederholt werden. In den meisten Fällen normalisieren sich die Lebertransaminasen innerhalb von 1 bis 2 Wochen mit vollständiger Wiederherstellung der Leberfunktion. In sehr schweren Fällen kann jedoch eine Lebertransplantation erforderlich sein.
  • Weitere Maßnahmen hängen von der Schwere, der Art und dem Verlauf der klinischen Symptome der Paracetamol-Vergiftung ab und sollten den Standardprotokollen der Intensivpflege folgen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE.

ATC-Code: N02BE01.

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die orale Absorption von Paracetamol ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden im Median 15 Minuten nach der Einnahme erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in alle Gewebe. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Bindung an Plasmaproteine ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein kleinerer Weg, katalysiert durch das Cytochrom P450, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist die Menge dieses toxischen Metaboliten jedoch erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90% der aufgenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80%) und sulfatisierter (20 bis 30%) Form.

Weniger als 5% werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Physiopathologische Variationen

Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2): Die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten ist verzögert.

Leberinsuffizienz: Der Metabolismus von Paracetamol ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz verändert, wie die Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine längere Eliminationshalbwertszeit zeigen (siehe Abschnitt 4.2).

Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert (siehe Abschnitt 4.2).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die auf den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung basieren.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Citronensäure, wasserfrei, Mannitol, Natriumsaccharin, Povidon K90, Natriumbicarbonat, Leucin, Kaliumacesulfam, natürliches Cassis-Aroma*.

*Zusammensetzung des natürlichen Cassis-Aromas: natürliche Aromastoffe, Aromazubereitung, Ethylbutyrat, Menthol, ätherische Öle der Minze, Himbeerketon, Cis-3-Hexenol, Benzylacetat, Methyl-2-Ethylbutyrat, Maltol, Buchu-Öl, Maltodextrin (Glucosequelle), Gummi arabicum (E414) und Essigsäure (E260).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Röhre: Primärverpackung sorgfältig verschlossen, vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.

Heißsiegelverpackung: Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

8 Tabletten in einer Röhre (Polypropylen).

54 Tabletten in heißsiegelverpackter Folie (Polyethylen/Aluminium).

100 Tabletten in heißsiegelverpackter Folie (Polyethylen/Aluminium).

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 352 942 2 7: 8 Tabletten in einer Röhre (Polypropylen)
  • 34009 563 298 6 1: 54 Tabletten in heißsiegelverpackter Folie (Polyethylen/Aluminium) vorgeschnitten
  • 34009 563 299 2 2: 100 Tabletten in heißsiegelverpackter Folie (Polyethylen/Aluminium) vorgeschnitten

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

{TT Monat JJJJ}

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

{TT Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Sanofi
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Description courte
Das Medikament Doliprane 1000mg Brausetabletten ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen.
Doliprane Liquiz 1000mg zuckerfreie Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das mit Paracetamol formuliert ist.
Doliprane Liquiz 500mg zuckerfreie orale Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das ein Schmerzmittel und Fiebermittel enthält: Paracetamol.
Doliprane Tabs 500 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippebeschwerden, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.

Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker ist ein Medikament, das Paracetamol enthält. Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angewendet.

Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen angezeigt ist.
Doliprane Liquiz 300 mg zuckerfreie Suspension zum Einnehmen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag vieler Menschen beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, Grippesymptome, Zahnschmerzen, Muskelkater oder Menstruationsbeschwerden handelt, die Suche nach einer wirksamen Linderung ist oft dringend erforderlich. In solchen Fällen kann Doliprane 1000mg Brausetablette eine wertvolle Unterstützung bieten, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber?

Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Infektionen, wie Erkältungen oder Grippe, die das Immunsystem aktivieren und zu Fieber führen können.
  • Entzündungen, die durch Verletzungen oder chronische Erkrankungen wie Arthritis verursacht werden.
  • Stress und Anspannung, die zu Spannungskopfschmerzen führen können.
  • Hormonelle Veränderungen, die Menstruationsbeschwerden verursachen können.

 

Diese Faktoren können einzeln oder in Kombination auftreten und erfordern oft eine gezielte Behandlung, um die Symptome effektiv zu lindern.

 

Wie wirkt Doliprane 1000mg Brausetablette bei der Linderung von Schmerzen und Fieber?

Doliprane 1000mg Brausetablette enthält Paracetamol, einen Wirkstoff, der sowohl schmerzlindernde als auch fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberwahrnehmung verantwortlich sind.

 

Die Einnahme von Doliprane 1000mg Brausetablette kann helfen, die Intensität von Schmerzen zu reduzieren und Fieber zu senken, was zu einer spürbaren Verbesserung des Wohlbefindens führt.

 

Welche Vorteile bietet die Darreichungsform als Brausetablette?

Die Brausetablettenform von Doliprane 1000mg bietet mehrere Vorteile:

 

  • Schnelle Auflösung in Wasser, was eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs ermöglicht.
  • Einfachere Einnahme für Personen, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben.
  • Angenehmer Geschmack durch das zugesetzte Orangenaroma.

 

Diese Eigenschaften machen Doliprane 1000mg Brausetablette zu einer praktischen Option für die schnelle Linderung von Schmerzen und Fieber.

 

Wie kann Doliprane 1000mg Brausetablette in eine Schmerzmanagement-Routine integriert werden?

Die Integration von Doliprane 1000mg Brausetablette in eine Schmerzmanagement-Routine kann durch die Beachtung der folgenden Schritte erfolgen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Einnahme von Doliprane 1000mg Brausetablette bei Bedarf Schmerzlinderung und Fiebersenkung
Tagsüber Regelmäßige Flüssigkeitszufuhr und Ruhe Unterstützung der Genesung
Abends Erneute Einnahme bei anhaltenden Symptomen Erleichterung und erholsamer Schlaf

 

Die regelmäßige Anwendung im Rahmen der empfohlenen Dosierung kann helfen, die Symptome effektiv zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Unterstützung der Wirkung von Doliprane beitragen?

Neben der Einnahme von Doliprane 1000mg Brausetablette können folgende Maßnahmen zur Unterstützung der Schmerzlinderung beitragen:

 

  • Ausreichende Flüssigkeitszufuhr, um den Körper zu hydratisieren und die Genesung zu fördern.
  • Leichte körperliche Aktivität, um die Durchblutung zu verbessern und Verspannungen zu lösen.
  • Entspannungstechniken wie Meditation oder Atemübungen zur Stressreduktion.

 

Diese ergänzenden Maßnahmen können die Wirkung von Doliprane unterstützen und zu einer ganzheitlichen Verbesserung des Wohlbefindens beitragen.

 

Welche Besonderheiten zeichnen Doliprane 1000mg Brausetablette aus?

Doliprane 1000mg Brausetablette hebt sich durch folgende Merkmale von anderen Schmerzmitteln ab:

 

  • Hohe Wirksamkeit bei der Linderung von Schmerzen und Fieber.
  • Praktische Brausetablettenform für eine einfache Einnahme.
  • Gute Verträglichkeit und breite Anwendbarkeit bei verschiedenen Schmerzarten.

 

Diese Eigenschaften machen Doliprane 1000mg Brausetablette zu einer zuverlässigen Wahl für die Behandlung von Schmerzen und Fieber im Alltag.

 

Produkt_FAQ_Label: "Fragen / Antworten"

Wie wirkt Doliprane 1000mg Brausetablette bei Kopfschmerzen und Fieber?

Doliprane 1000mg Brausetablette ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Kopfschmerzen und Fieber, da es Paracetamol enthält, das sowohl schmerzlindernde als auch fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Dadurch wird die Schmerzempfindung reduziert und die Körpertemperatur gesenkt. Diese doppelte Wirkung macht Doliprane 1000mg Brausetablette zu einer idealen Wahl für Menschen, die unter Kopfschmerzen und Fieber leiden, insbesondere bei Erkältungen oder Grippe. Die Darreichungsform als Brausetablette ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um mögliche zugrunde liegende Ursachen abzuklären.

Kann Doliprane 1000mg Brausetablette bei Zahnschmerzen und Muskelkater helfen?

Ja, Doliprane 1000mg Brausetablette kann effektiv bei Zahnschmerzen und Muskelkater eingesetzt werden. Der Hauptbestandteil Paracetamol wirkt schmerzlindernd, indem es die Schmerzsignale im zentralen Nervensystem blockiert. Bei Zahnschmerzen kann es helfen, die akuten Schmerzen zu lindern, die oft durch Entzündungen oder Infektionen verursacht werden. Bei Muskelkater, der häufig nach intensiver körperlicher Aktivität auftritt, kann Doliprane die Schmerzen reduzieren und die Erholung fördern. Die Brausetablettenform ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Medikaments, was besonders vorteilhaft ist, wenn eine schnelle Schmerzlinderung erforderlich ist. Es ist jedoch wichtig, die Ursache der Schmerzen zu identifizieren und bei anhaltenden oder starken Schmerzen einen Zahnarzt oder Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.

Wie kann Doliprane 1000mg Brausetablette bei Menstruationsbeschwerden helfen?

Doliprane 1000mg Brausetablette ist eine wirksame Option zur Linderung von Menstruationsbeschwerden, die oft durch Krämpfe und Schmerzen im Unterleib gekennzeichnet sind. Paracetamol, der aktive Wirkstoff, wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Kontraktionen der Gebärmuttermuskulatur verantwortlich sind. Dies führt zu einer Verringerung der Krämpfe und einer Linderung der Schmerzen. Die Brausetablettenform ermöglicht eine schnelle Aufnahme und Wirkung, was besonders hilfreich ist, wenn eine schnelle Schmerzlinderung erforderlich ist. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei starken oder anhaltenden Schmerzen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthaften gesundheitlichen Probleme vorliegen. Doliprane kann eine wertvolle Unterstützung sein, um die täglichen Aktivitäten während der Menstruation aufrechtzuerhalten.

Welche Rolle spielt Doliprane 1000mg Brausetablette bei der Behandlung von Grippesymptomen?

Doliprane 1000mg Brausetablette ist ein wertvolles Mittel zur Linderung von Grippesymptomen wie Fieber, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen. Der Hauptbestandteil Paracetamol wirkt fiebersenkend und schmerzlindernd, indem er die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Dies führt zu einer Reduzierung der Körpertemperatur und einer Linderung der Schmerzen, was besonders bei grippeähnlichen Symptomen von Vorteil ist. Die Brausetablettenform ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthaften gesundheitlichen Probleme vorliegen. Doliprane kann helfen, die Symptome zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden während einer Grippe zu verbessern.

Wie unterscheidet sich Doliprane 1000mg Brausetablette von anderen Schmerzmitteln?

Doliprane 1000mg Brausetablette unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln durch seine spezifische Zusammensetzung und Darreichungsform. Der Hauptwirkstoff Paracetamol ist bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften, ohne die entzündungshemmenden Wirkungen, die bei anderen Schmerzmitteln wie Ibuprofen oder Aspirin zu finden sind. Dies macht Doliprane zu einer geeigneten Wahl für Menschen, die eine sanfte Schmerzlinderung ohne die Nebenwirkungen von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) suchen. Die Brausetablettenform ermöglicht eine schnelle Aufnahme und Wirkung, was besonders vorteilhaft ist, wenn eine schnelle Linderung erforderlich ist. Darüber hinaus ist Doliprane gut verträglich und kann von den meisten Menschen, einschließlich Schwangeren und stillenden Müttern, sicher eingenommen werden, sofern die empfohlene Dosierung eingehalten wird. Es ist jedoch wichtig, bei anhaltenden oder starken Schmerzen einen Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.

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